S E F U R O K S M A K S E T L Güçlü Dost BÖLÜM 2 AKSEF. Şirket içi kullanım için hazırlanmıştır. AKF/MED/02-02

Benzer belgeler
Zinnat TM 125 mg/5ml Süspansiyon Hazırlamak İçin Granül

EQITAX İM/İV ENJEKTABL TOZ İÇEREN FLAKON 1 g/4 ml

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. TUGENS 250 mg IM enjeksiyon için toz içeren flakon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Zinnat TM 250mg Enjektabl Flakon IM/IV

KIS A ÜRÜN BİLGİSİ. Film tablet Beyaz renkli, bir yüzü çentikli, diğer yüzü Nobel yazılı, oblong film kaplı tabletler.

CEFAKS 500 mg. Film Tablet DEVA

FORSEF 1 g I.V. ENJEKTABL TOZ İÇEREN FLAKON

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. CEFUROL belirli mikroorganizmaların duyarlı suşlarının sebep oldugu aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde endikedir:

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Beyazdan krem rengine kadar olan renklerde, hava geçirmez (hermetik) şekilde kapatılmış flakonda toz.

FORMÜLÜ: Her flakon; 2 g sefotaksime eşdeğer sefotaksim sodyum tuzu içerir. Çözücü olarak 10 ml enjeksiyonluk su bulunmaktadır. Steril ve apirojendir.

KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI. AKSEF 750 mg IM/IV enjektabl toz içeren flakon 2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Film Tablet Müstahzar, beyaz ya da krem renkli film kaplı kapsül şeklinde bikonveks tabletler halindedir.

SEFBAKTAM 1 g ENJEKTABL FLAKON Steril, Apirojen Antibiyotik

CEFT P7 Sayfa 2

CEFTİNEX 125 mg\5 ml Oral Süspansiyon Hazırlamak için kuru toz

ENFEXĐA 500 mg FĐLM TABLET

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Etkin madde: Sefuroksim Sodyum mg/flakon (750 mg Sefuroksim e eşdeğer)

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. MULTİSEF 250 mg IM/IV Enjektabl Toz İçeren Flakon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ

Kısa Ürün Bilgisi. 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her 5 ml lik süspansiyon; 125 mg Sefuroksim baz a eşdeğer, Sefuroksim Aksetil içermektedir.

Kısa Ürün Bilgisi. 3. FARMASÖTİK FORM Film Tablet Beyaz film kaplı oblong, bir yüzü düz, diğer yüzü 250 yazılı homojen görünümlü tabletler.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CEFAKS 500 mg İ.M. Enjektabl Toz İçeren Flakon

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. CEFİZOX 500 mg IM/IV Enjeksiyon için toz içeren flakon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. ENFEXİA, belirli mikroorganizmaların duyarlı suşlarının sebep olduğu aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde endikedir;

Farmakodinamik Özellikler: Seftriakson, yarı sentetik ve geniş spektrumlu 3. jenerasyon sefalosporindir.

750 mg. FORMÜLÜ: Her film kaplı tablet 750 mg Sultamisiline eşdeğer miktarda sultamisilin tosilat içerir. Yardımcı madde: Titanyum dioksit

SEFBAKTAM 0.5 g ENJEKTABL FLAKON

ZĐMAKS 100 mg /5 ml ORAL SÜSPANSĐYON HAZIRLAMAK ĐÇĐN KURU TOZ 3. Jenerasyon Sefalosporin Pediatrik Kullanım Đçin

CEFOZİN 500 mg IM ENJEKTABL FLAKON Steril Apirojen Antibiyotik

SULTASİD. 250 mg/ 5 ml Süspansiyon Hazırlamak İçin Kuru Toz 70 ml

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BİGCEF 500 /125 mg film kaplı tablet. 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde:

UNACEFİN 0.5 g İ.M. Enjeksiyon İçin Toz İçeren Flakon

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. ZINNAT 1.5 g IV Enjektabl Flakon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

LARGOPEN 250 mg SÜSPANSİYON

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. CEFİZOX 1 g IM Enjeksiyon için toz içeren flakon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ

ÜRÜN BİLGİSİ. CLAVOMED FORTE 250 mg / 62,5 mg Oral Süspansiyon Hazırlamak İçin Kuru Toz

UNACEFİN 1 g İ.M. Enjeksiyon İçin Toz İçeren Flakon

Kısa Ürün Bilgisi. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CEFAKS 250 mg/5 ml, ORAL SÜSPANSİYON, 100 ml Hazırlamak İçin Granül

COMBĐCĐD 1 g ĐM/ĐV ENJEKTABL FLAKON

AMPİSİD Enjektabl 250 mg IM İntramüsküler Kullanım İçin Steril Apirojen

KULLANMA TALİMATI. CEFAKS 750 mg İ.M./İ.V. enjektabl toz içeren flakon Damara veya kas içine uygulanır.

TAXOCEF 1.0 g Enjektabl Flakon I.M. / I.V.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. ENFEXİA 750 mg İ.V./İ.M. enjeksiyonluk toz içeren flakon

DİRENÇLİ BAKTERİ ENFEKSİYONLARINA KARŞI KULLANILAN ANTİBİYOTİKLER

CECLOR MR 375 mg Film Tablet

DEVASİD. Mikrobiyoloji : İn vitro çalışmaların sonuçlarına göre aşağıda yer alan mikroorganizmaların müstahzara duyarlı olduğu belirlenmiştir.

COMBĐCĐD 70 ml Oral Süspansiyon Hazırlamak için kuru toz

Kısa Ürün Bilgisi. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI AMOKLAVİN BID 400/57 mg Forte Oral Süspansiyon, 35 ml, 70 ml ve 100 ml Hazırlamak İçin Kuru Toz

AMPİSİD Film Tablet 375 mg

COMBĐCĐD 375 mg FĐLM TABLET

ÜRÜN BİLGİSİ. BACTAMED 500 mg/250 mg İ.M. Enjeksiyonluk Toz İçeren Flakon

KULLANMA TALİMATI. ENFEXİA 750 mg IM enjeksiyonluk toz içeren flakon. Kas içine uygulanır.

KULLANMA TALİMATI. TUGENS 750 mg IM enjeksiyon için toz içeren flakon Kas içine uygulanır.

ÜRÜN BİLGİSİ. BACTAMED 1000mg/500mg İ.M./İ.V. Enjeksiyonluk Toz İçeren Flakon

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1-BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI Devamox 500 mg Tablet

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. (Sefuroksim eşdeğeri mg) Yardımcı madde:

ÜRÜN BİLGİSİ. ROTACEF 1 g IM Enjeksiyonluk Çözelti İçin Toz İçeren Flakon

KLAMOKS BID FİLM TABLET 1000 mg

Ia.CERRAHİ PROFİLAKSİ TALİMATI

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FİXEF 100 mg/5ml Pediatrik Oral Süspansiyon Hazırlamak İçin Kuru Toz

Kısa Ürün Bilgisi 1- TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. CEZOL 250 mg IM/IV ENJEKTABL TOZ İÇEREN FLAKON 2- KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Oral süspansiyon için granül Pembe renkli, akışkan, karakteristik çilek kokulu toz granül.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI AMOKLAVİN-BID 200/28 mg Oral Süspansiyon Hazırlamak İçin Kuru Toz

COMBĐCĐD 250 mg ĐM ENJEKTABL FLAKON

Kısa Ürün Bilgisi. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI AMOKLAVİN 1.2 g İ.V. TOZ İÇEREN FLAKON

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI AVİFUR 250 mg I.M./I.V. enjeksiyon için toz içeren flakon Steril, apirojen

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DEVASİD 1.0 g İ.M./ İ.V. Enjektabl Toz İçeren Flakon

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

PROSPEKTÜS. DUOBAK 250 mg/5 ml Oral Süspansiyon Hazırlamak için Kuru Toz (40 ml)

KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI. ZĐNNAT forte 250 mg/5 ml süspansiyon hazırlamak için granül 2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. SULTİBAC 500 mg IM enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz içeren flakon

SULPERAZON. Enjektabl Toz İçeren Flakon. Steril, Apirojen

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. SEROL duyarlı bakteri suşlarının neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde endikedir:

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. ERASEF 500 mg Film Tablet

ALFOXĠL 250 mg Enjeksiyon için Toz

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. İEFORAN 500 mg IM/IV enjektabl flakon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır CEFTİON Enjeksiyonluk Süspansiyon Veteriner Sistemik Antibakteriyel

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. MULTİSEF, belirli mikroorganizmaların duyarlı suşlarının sebep olduğu aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde endikedir:

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NUAX 300 mg Kapsül. 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde:

ekilde tavsiye edilmedi i takdirde;

KLAMOKS BID 200/28 mg Oral Süspansiyon Hazırlamak İçin Kuru Toz

ÜRÜN BİLGİSİ 1. ÜRÜN ADI. ROXİPİME 0.5 g İ.M./İ.V. Enjeksiyon ve İnfüzyon İçin Toz İçeren Flakon. 2. BİLEŞİM Etkin madde:

Meronem bolus intravenöz enjeksiyon için enjeksiyonluk su ile veya intravenöz infüzyon için uygun bir infüzyon sıvısı ile çözülür.

ÜRÜN BİLGİSİ. ROTACEF 1 g İ.M./İ.V. Enjeksiyonluk Çözelti İçin Toz İçeren Flakon

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. ERASEF 250 mg/5 ml Oral Süspansiyon Hazırlamak İçin Kuru Toz

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Kadınlarda komplikasyonsuz alt üriner sistem enfeksiyonlarında çoğunlukla 1-3 günlük tedavi yeterlidir.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. CEPHİX 100 mg/ 5ml Pediatrik Süspansiyon Hazırlamak İçin Kuru Toz 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ. 3. FARMASÖTĐK FORM Kapsül Sarı renkli toz içeren, mor kapak ve turkuaz gövdeden oluşan 1 numaralı sert jelatin kapsüller

ERASEF 500 mg Film Tablet

ÜRÜN BİLGİSİ. ROXİPİME 2 g IV Enjeksiyon ve İnfüzyon İçin Toz İçeren Flakon

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. ECSERY 100 mg Film Kaplı Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ. Etkin madde:

LARGOPEN 500 mg TABLET. FORMÜLÜ: Her tablette: 500 mg Amoksisilin e eşdeğer Amoksisilin trihidrat içerir.

Enjektabl Flakon. Steril, Apirojen

KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ. SUPRAX, beta-laktamaz enzimlerine karşı ileri derecede stabildir.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. VANSEF 1000 mg IM enjeksiyonluk çözelti için toz içeren flakon

Prof.Dr. Ayşe Willke Topcu KLİMİK 2017 Antalya

CEZOL 250 mg IM ENJEKTABL TOZ İÇEREN FLAKON Kısa Ürün Bilgileri Mart Kısa Ürün Bilgisi

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TIENAM 500 mg I.V. enjektabl flakon

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI EQİZOLİN 500 mg İM enjektabl toz içeren flakon

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CEZOL 1 g İ.M. Enjektabl Toz İçeren Flakon

Transkript:

Güçlü Dost Güçlü Dost BÖLÜM 2 Şirket içi kullanım için hazırlanmıştır. AKF/MED/02-02

Bu bölümde neler öğrenmeyi hedefliyoruz? Bu bölümü bitirdiğimizde Aksef ürünümüzün, - Farmakolojik özellikleri, - Antibakteriyel spektrumu, - Endikasyon, kontrendikasyon ve uyarı bilgilerini, - Yan etkiler ile kullanım şekli ve dozajını, - Enjektabl antibiyotiklerin kullanımı hakkında genel bilgiyi, - Aksef in enjektabl solüsyon formunun farmakolojik özelliklerini, - Endikasyonlarını, - Kullanım şekli ve dozaj bilgileri ile - Uygulama özelliklerini 2 3 4 5 6 8 9 10 12 öğreneceğiz.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER Sefuroksim aksetil, oral olarak alındıktan sonra gastrointestinal kanaldan absorbe olur ve intestinal mukozada ve kanda serbest sefuroksim kan dolaşımına bırakılır. Gıdalarla birlikte alındığında absorpsiyonu artar. 2 Serum yarılanma ömrü 1,2 saattir. Serum proteinlerine %50 den az oranda bağlanır. Yaklaşık %90 ı 12 saat içinde idrarda değişmeden atılır. SEFUROKSİM AKSETİLİN DOZ - KONSANTRASYON İLİŞKİSİ Doz 125 mg 250 mg 500 mg 1000 mg Cmax(mcg/ml) 2,1 4,1 7,0 13,6 Tmax 2,2 2,5 3,0 2,5 Ortalama T1/2 1,2 1,2 1,2 1,3 AUC(mcg/h/ml) 6,7 12,9 27,4 50,0 Sefuroksim aksetilin plazma farmakokinetiği lineer (doğrusal) değişim göstermektedir. Yani doz artırıldıkça plazma düzeyleri de artmaktadır. Ancak yarılanma ömrü ve plazma maksimum konsantrasyona ulaşma zamanı değişmemektedir. Yani doz artırıldığında absorbsiyon hızı ya da eliminasyon hızı değişmemektedir.

Eğri altında kalan alan (AUC) vücuda giren ilaç miktarı hakkında net bilgi vermektedir. Doz artırıldıkça vücuda geçen ilaç miktarı artmaktadır. Diğer farmakokinetik parametrelerin (Cmax hariç) değişmemiş olması sefuroksimin dokularda ve dokular arası sıvıda daha yüksek konsantrasyonda bulunduğunu göstermektedir. Bu konsantrasyonların yüksek olması yüksek dozda kullanılan ilacın daha uzun süre etkili konsantrasyonlarda kalması sonucunu getirmektedir. İlacın yüksek düzeyde daha uzun süre kalması klinik etkinliğin artmasına neden olmaktadır. Sefuroksim aksetilin yüksek dozda uygulanması her türlü enfeksiyon tipinin klinik olarak ağır geçen tablolarında söz konusu olabilmektedir. Bu gibi durumlarda mikroorganizmanın üreme ve yayılmasının durdurulması için antimikrobiyal ajanın daha yüksek düzeyde doku ya da kan konsantrasyonlarına ihtiyaç duyulabilmektedir. Özellikle alt solunum yolları enfeksiyonlarının tedavisinde doz artırma sıklıkla gerekebilmektedir. Sefuroksim aksetilin artan dozlarının kullanılması sonucu yan etkiye bağlı tedavinin bırakılma sıklığı değişmemektedir. (250mg/gün-%2,2, 500mg/gün-%2,1, 1000mg/gün-%2,5) Dozun artırılması ile gastrointestinal yan etki görülme sıklığı artabilir. Sefuroksim Antibakteriyel Spektrumu 3 Sefuroksim bakteriyel beta laktamazlara karşı iyi bir stabilite gösterir ve sonuç olarak ampisilin ve amoksisiline dirençli suşların çoğuna etkilidir. Gram-negatifler: -Escherichia coli, -Klebsiella pneumoniae, -Haemophilus influenzae, (Beta-laktamaz üreten türler dahil) -Haemophilus parainfluenzae, -Moraxella (Branhamella) catarrhalis, (Beta-laktamaz üreten türler dahil) -Neisseria gonorrhoeae (Beta-laktamaz üreten türler dahil) Gram-pozitifler: -Staphylococcus aureus (penisilinaz üreten türler dahil, metisiline dirençli türler hariç) - Steptococcus pneumoniae, streptococcus pyogenes (Grup A beta hemolitik streptokok) - Bazı enterokoklar ve Streptococcus faecalis sefuroksime direçlidirler. Spiroketler: - Borrelia burgdorferi

Anaeroblar: Gram pozitif ve Gram negatif koklar (peptococcus ve peptostreptococcus türleri dahil); Gram-pozitif basiller (Clostridum ve Propionibacterium türleri dahil) ve Gram-negatif basiller (Bacteroides ve Fusobacterium türleri dahil). Sefuroksim aksetil ve Beta Laktamaz Dayanıklılığı Sefuroksimde R3 zincirinde bulunan madde 7 α-metoksimindir. ENDİKASYONLARI Sefuroksim aksetil duyarlı organizmaların neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. Üst solunum yolları enfeksiyonları: kulak, burun, boğaz enfeksiyonları, otitis media, sinüzit, tonsillit, farenjit gibi. Alt solunum yolları enfeksiyonları: akut ve kronik bronşit, pnömoni gibi. Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları: fronkül, piyoderma, impetigo gibi. 4 Genitoüriner sistem enfeksiyonları: piyelonefrit, sistit, üretrit gibi. Gonore; akut ve komplike olmayan gonokokal üretrit ve servisit. KONTRENDİKASYONLARI Sefalosporin grubu antibiyotiklere karşı aşırı duyarlığı bilinen hastalarda kullanılmamalıdır. UYARILAR/ÖNLEMLER Sefalosporin grubu antibiyotiklerle penisilinler arasında çapraz duyarlık reaksiyonları bildirilmektedir. Bu nedenle penisilinlere duyarlı hastalarda sefalosporin grubu antibiyotikler dikkatle kullanılmalıdır. Diğer antibiyotiklerde olduğu gibi uzun süreli kullanımı duyarlı olmayan organizmaların (Candida, Enterokoklar, Clostridium difficile) aşırı çoğalmasına neden olarak tedavinin kesilmesini gerektirebilir. Geniş spektrumlu antibiyotiklerin kullanımında psödomembranöz kolit görülebilir.

Gebelikte ve Emziren Annelerde Kullanımı: Gebelikte kullanım kategorisi B dir. Sefuroksim anne sütüne geçer. Emziren annelere uygulanırken dikkatli olunmalıdır. YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER Sefuroksim aksetilin yan etkileri genellikle hafif ve geçici özelliktedir. Döküntü, ürtiker, kaşıntı, baş ağrısı, baş dönmesi, ilaç ateşi, erythema multıforme, Stevens- Johnson sendromu, toksik epidermal nekrolizis görülebilir. Sefuroksim aksetil alan hastaların küçük bir oranında diyare, bulantı, kusma gibi gastrointestinal rahatsızlıklar görülmüştür. Diğer geniş spektrumlu antibiyotiklerde olduğu gibi nadiren psödomembranöz kolit görüldüğü rapor edilmiştir. Eozinofili ve hepatik enzim düzeylerinde geçici yükselmelere (ALT, AST) rastlanabilir. Sefalosporinlerle tedavide pozitif coombs testi rapor edilmiştir. Bu kanın cross-matching ini etkileyebilir. 5 Vajinit, vajinal kaşıntı görülebilir. KULLANIM ŞEKLİ VE DOZAJ Yetişkinler ve 12 yaşın üzerinde çocuklarda günde iki kez 250-500 mg dır. Genel olarak tedavi süresi 7 gündür. (5-10 gün arası) Beta hemolitik streptokok enfeksiyonlarında, akut romatizmal ateş ya da akut glomerülonefritten sakınmak için tedavi en az 10 gün sürdürülmelidir. Sefuroksim aksetil optimum absorpsiyon için yiyeceklerden sonra alınmalıdır.

ENJEKTABL ANTİBİYOTİKLER VE KULLANIM ALANLARI: Hastaların ağızdan antibiyotik almasının uygun olmadığı durumlarda, ağır enfeksiyon durumlarında ya da immün yetmezliği olan hastaların ağır ve orta dereceli enfeksiyonlarında parenteral yolla antibiyotik uygulanması gerekir. Oral alınan antibiyotiklerin çoğu kısmen absorbe edililirler. Parenteral veriliş kas içi (İntramusküler-İ.M.) ya da damar içi (intravenöz-i.v. ) uygulama şeklinde yapılır. İntravenöz uygulama genellikle infüzyon (Parenteral verilen sıvıya karıştırılan ilacın daha uzun sürede verilmesi) şeklinde yapılır. Antibakteriyel parenteral ilaçlar genellikle flakon içinde toz halindedirler. Çözücü sıvı ile flakon içinde sulandırılarak solüsyon ya da süspansiyon haline getirildikten sonra kullanılırlar. - Pelvik İnflamatuar Hastalık (Pelvic Inflammatory disease- PID) - Selülit - Peritonit - Septisemi (Sepsis) - Osteomiyelit - Septik artrit (İnfeksiyöz artrit) 6 Ardışık tedavi: Pnomoni ya da kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmeleri gibi alt solunum yolu enfeksiyonlarında yatarak tedavi gören hastalarda tedaviye parenteral antibiyotik ile başlayıp, 2-3 gün sonra oral antibiyotiklere geçilerek sürdürülmesine ardışık tedavi adı verilmektedir. Yapılan çalışmalar klinik başarı ve güvenlik açısından sadece I.V. tedavi ile ardışık tedavi sonuçlarının benzer olduğunu göstermiştir. Bu tür tedavi: - İlaç maliyetlerini düşürür, - Venöz komplikasyonları azaltır, - Hasta konforunu artırır ve - Hastanede kalış süresini kısaltır. İ.V. olarak başlanan antibiyotiğin oral formu varsa onunla devam edilebilir, ancak bu bir kural değildir. İ.V. ilaç hangi gruptansa oral tedavide de bu grubun tercih edilmesi uygundur. Örneğin birinci veya üçüncü kuşak sefalosporinlerle (Sefazolin, seftriakson, sefotaksim veya seftazidim gibi) parenteral formla başlayıp sefuroksim aksetil ile devam edilebilir.

Perioperatif profilaksi: Cerrahi girişimler öncesi ya da sonrası sistemik antibiyotik uygulayarak operasyona bağlı enfeksiyon görülmesini önleme işlemine verilen addır. Sefuroksim sodyum özellikle kalbi ilgilendiren operasyonlarda (kalp kapak ve by-pass), kalp harici göğüs içi ve vasküler cerrahi operasyonlarında öncelikle seçilen ilaçlardan biridir. Jinekolojik, gastrointestinal, ortopedik operasyonlarda da kullanılabilir. Sefuroksim için bu gibi durumlarda tavsiye edilen doz operasyon öncesi (60-30 dk) İ.V. olarak verilen 1500 mg dır. Operasyon uzun sürecek olursa 8 saatte bir 750 mg İ.V. veya İ.M. uygulanması tavsiye edilir. Operasyonlardan sonra antibiyotik kullanımına 24 saatten fazla devam edilmesi tavsiye edilmez. Açık kalp ameliyatlarında anestezi indüksiyonu safhasında (Anestezinin başlangıcından operasyonun yapılabileceği anestezi oluşması arasındaki zaman dilimi) İ.V. 1500 mg uygulanır. Daha sonra 12 saatte bir 1500 mg İ.V. şeklinde toplam 6 gr. ı buluncaya kadar uygulanır. Profilaksi sağlamak için artroplasti ameliyatlarında kemiğin içine protezin yerleştirilmesinde kullanılan bir tür çimento olan metakrilat alçısının her paketine 1,5 gr sefuroksim toz ilave edilerek uygulanabilir. 7

SEFUROKSİM SODYUM 250&750MG ENJEKTABL SOLÜSYON FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER: Sefuroksim sodyum beyazımsı açık sarı renkte bir tozdur. İntramüsküler (İ.M.) ya da intravenöz (İ.V.) uygulama için yeterli miktarda enjeksiyonluk su ile karıştırıldığında gri-beyaz bir süspansiyon ya da sarımtırak(sarı-kehribar) çözelti halini alır. Renkteki bu değişiklikler preparatın etkinlik ve güvenilirliğini etkilemez. Farmakokinetik özellikler: Kas içine 750 mg doz uygulamasının ardından plazma doruk konsantrasyonu (Cmax) 27 mcg/ml dir. Plazma doruk konsantrasyonuna ortalama 45 dakikada (tmax) ulaşır. İ.M. ya da İ.V. uygulamanın ardından ortalama plazma yarılanma ömrü (t1/2) yaklaşık 80 dakikadır. Sefuroksim plazma proteinlerine % 50 oranında bağlanır. Plevra sıvısı, eklem sıvısı, safra, balgam, kemik, ve hümör aközde MIC değerlerinin üzerindeki konsantrasyonlarda bulunur. Sekiz saat içinde verilen dozun yaklaşık % 89 u değişmemiş ilaç halinde, idrarda yüksek konsantrasyon oluşturarak, böbrekler yoluyla atılır. Birlikte kullanılan probenesid sefuroksimin tübüler sekresyonunu yavaşlatır, buna bağlı olarak plazma doruk konsantrasyonu % 40 oranında, yarılanma ömrü % 30 oranında artar. 8 Sefuroksim meninksler iltihaplı olduğunda kan beyin engelini geçebilir. Mikrobiyoloji: Sefuroksim aşağıdaki mikroorganizmalara karşı genellikle in vitro olarak etkilidir. Gram-negatif, aerob mikroorganizmalar: Citrobacter türleri, Enterobacter türleri, Escherichia coli; Klebsiella türleri (Klebsiella pneumoniae dahil), Haemophilus influenzae (ampisiline dirençli suşlar dahil), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis (ampisilin ve sefalotine dirençli suşlar dahil), Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae (penisilinaz ve non-penisilinaz üreten suşlar dahil), Neisseria meningitidis; Proteus mirabilis, Providencia rettgeri, Salmonella türleri, Shigella türleri.

Morganella morganii (Proteus morganii), Enterobacter cloacae ve Citrobacter türlerinin bazı suşlarının sefuroksim ve diğer sefalosporinlere dirençli olduğu in-vitro olarak gösterilmiştir. Pseudomonas, Campylobacter, Serratia türleri, Acinetobacter calcoaceticus ve Proteus vulgaris birçok birinci ve ikinci kuşak sefalosporine dirençlidir. Gram-pozitif, aerob mikroorganizmalar: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Steptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (ve diğer Steptococcus türleri). Birçok enterokok örneğin Enterococcus faecalis (Streptococcus faecalis) sefuroksime dirençlidir. Metisiline dirençli Staphylococcus türleri ve Listeria monocytogenes sefuroksime de dirençlidir. Anaerob mikroorganizmalar: Gram-pozitif ve Gram-negatif koklar (Peptococcus ve Peptostreptococcus türleri dahil); Gram-pozitif basiller (Clostridum türleri dahil); Gram-negatif basiller (Bacteroides ve Fusobacterium türleri dahil); Propionibacterium türleri. Clostridium difficile ve Bacteroides fragilis in birçok suşu sefuroksime dirençlidir. 9 Diğer: Borrelia burgdorferi ENDİKASYONLAR Sefuroksim sodyum duyarlı mikroorganizmalar tarafından oluşturulan aşağıdaki infeksiyonların tedavisinde kullanılır: Alt solunum yolu infeksiyonları: Steptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae (ampisiline dirençli suşlar dahil), Klebsiella türleri, Staphylococcus aureus (penisilinaz ve non-penisilinaz üreten suşlar dahil), Streptococcus pyogenes ve Escherichia coli tarafından oluşturulmuş, akut ve kronik bronşit, infekte bronşiyektazi, pnömoni, akciğer absesi ve post-operatif göğüs infeksiyonlarında, Genitoüriner sistem infeksiyonları: Escherichia coli ve Klebsiella türleri tarafından oluşturulmuş akut ve kronik piyelonefrit, sistit, asemptomatik bakteriüride.

Deri ve yumuşak doku infeksiyonları: Staphylococcus aureus (penisilinaz ve non-penisilinaz üreten suşlar dahil), Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Klebsiella türleri ve Enterobacter türleri tarafından oluşturulmuş, selülit, erizipel ve yara infeksiyonlarında. Septisemi: Staphylococcus aureus (penisilinaz ve non-penisilinaz üreten suşlar dahil) Steptococcus pneumoniae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (ampisiline dirençli suşlar dahil) ve Klebsiella türleri tarafından oluşturulmuş septisemi tablosunda. Menenjit: Steptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae (ampisiline dirençli suşlar dahil), Neisseria meningitidis ve Staphylococcus aureus (penisilinaz ve non-penisilinaz üreten suşlar dahil) tarafından oluşturulmuş menenjit tablosunda. Gonore: Özellikle penisilin kullanımının uygun olmadığı durumlarda. Penisilinaz üreten ve üretmeyen Neisseria gonorrhoeae ile oluşmuş komplikasyonsuz ve dissemine gonokokal infeksiyonlarda. Kemik ve eklem infeksiyonları: Staphylococcus aureus (penisilinaz ve non-penisilinaz üreten suşlar dahil) tarafından oluşturulmuş osteomiyelit ve septik artritte endikedir. 10 Profilaksi: Abdominal, pelvik, ortopedik, kardiyak, pulmoner, özofajiyal ve vasküler cerrahi girişimler gibi infeksiyon riskinin arttığı durumlarda preoperatif dönemde profilaktik olarak kullanılır. Gebelikte ve Emziren Annelerde Kullanımı: Gebelikte kullanım kategorisi Bdir. Sefuroksim anne sütüne geçer. Emziren annelere uygulanırken dikkatli olunmalıdır. YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER Sefuroksim sodyum enjektabl genellikle iyi tolere edilir. En sık gözlenen yan etkiler İ.V. uygulamayı takiben meydana gelen lokal reaksiyonlardır. Diğer advers etkiler ile çok nadiren karşılaşılır. KULLANIM ŞEKLİ VE DOZAJ Hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde: Yetişkinler: Yetişkinlere her sekiz saatte bir 750 mg ile 1500 mg arasında 5-10 gün süre ile uygulanır.

Komplikasyonsuz üriner sistem infeksiyonlarında, deri ve yumuşak doku infeksiyonlarında, dissemine gonokokal infeksiyonlarda ve komplikasyonsuz pnömonide, her sekiz saatte bir 750 mg dozunda uygulanabilir. Şiddetli veya komplikasyonlu infeksiyonlarda, 8 saatte bir 1500 mg doz uygulanır. Kemik ve eklem infeksiyonlarında, 8 saatte bir 1500 mg doz uygulanır. Hayatı tehdit eden infeksiyonlarda veya düşük duyarlılıklı ajanların neden oldukları infeksiyonlarda, her 6 saatte bir 1500 mg dozunda uygulanabilir. Bakteriyel menenjitte, doz 8 saatte bir 3000 mg ı geçmemelidir. Komplikasyonsuz gonokokal infeksiyonlar için önerilen doz, İ.M. yolla 1500 mg dır. Bu doz bölünerek iki farklı bölgeye tek seferde uygulanır. Bu sırada hastalara oral yolla 1 gr probenesid verilmelidir. Profilaktik amaçla cerrahi işlemden yaklaşık olarak yarım ile bir saat önce İ.V. yolla 1500 mg uygulanması önerilir. Cerrahi işlemin süresine göre 8 saatte bir intramusküler yada intravenöz olarak 750 mg dozunda uygulama yapılır. 11 Açık kalp cerrahisi uygulamalarında, anestezi indüksiyonu sırasında ve takip eden 12 saatlik periyotlarda, İ.V. yolla 1500 mg uygulanması önerilir. Toplam doz 6000 mg ı aşmamalıdır. Böbrek yetmezliğinde: Böbrek yetmezliği mevcut ise doz ayarlaması yapılmalıdır, Dozaj böbrek yetmezliğinin derecesi ve neden olan mikroorganizmanın duyarlılığına göre belirlenmelidir. Kreatinin klerensi 20 ml/dak nın altına düşmediği sürece doz ayarlaması gerekli değildir. Azalmış böbrek fonksiyonunda, yetişkinlerde Sefuroksim sodyumun dozajı: Kreatinin Klerensi (ml/dak) >20 10-20 <10 Doz 750-1500 mg 750 mg 750 mg Sıklık 8 saatte bir 12 saatte bir 24 saatte bir* *Sefuroksim diyaliz ile vücuttan uzaklaştırılabildiği için hemodiyaliz uygulanan hastalarda diyaliz işleminin sonunda daha yüksek bir doz uygulanabilir.

Bebeklerde ve 3 aylıktan büyük pediyatrik hastalarda: Bu gruptaki hastalarda, sefuroksime duyarlı mikroorganizmalar tarafından oluşturulmuş infeksiyonlarda, günlük doz 50-100 mg/kg olmalıdır. Bu doz 6 yada 8 saat ara ile eşit dozlarda uygulanmalıdır. Çok şiddetli ve ciddi infeksiyonlarda 100 mg/kg/gün uygulanmalıdır. Kemik ve eklem infeksiyonlarında günlük doz 150 mg/kg dır. Bu doz dört eşit parçaya bölünerek uygulanır. Bakteriyel menenjitte, önerilen günlük doz 200-240 mg/kg dır. Bu 6 yada 8 saatte bir intravenöz yolla uygulanmalıdır. UYGULAMA İntramüsküler: Sefuroksim sodyum 250 mg enjektabl flakona 1 ml, Sefuroksim sodyum 750 mg enjektabl flakona 3 ml enjeksiyonluk su ilave edilir, hafifçe bulanık sarı-kehribar bir süspansiyon oluncaya kadar çalkalanır. Uygulama derin kas içi enjeksiyon olarak yapılmalıdır. 12 İntravenöz: Sefuroksim sodyum 250 mg enjektabl için en az 2 ml, Sefuroksim sodyum 750 mg enjektabl için en az 6 ml, Sefuroksim sodyum 1500 mg enjektabl için en az 15 ml enjeksiyonluk su kullanılarak süspansiyon hazırlanır. Hazırlanan süspansiyon bolus tarzında 3-5 dakika içinde, İ.V. infüzyon şeklinde 30 dakika içinde veya hastaya parenteral sıvılar veriliyorsa bu sıvılarla birlikte verilebilir. İ.V. yol bakteriyel septisemi veya diğer hayatı tehdit eden infeksiyonların varlığında hastanın direncinin azaldığı özellikle şok gibi durumlarda kullanılmalıdır. Uyumluluk ve Kararlılık: Farmasötik önlemler: Sefuroksim sodyum enjektabl, diğer bir çok beta-laktam antibiyotiğinde olduğu gibi, aminoglikozit grubu antibiyotiklerle birlikte aynı enjektörde karıştırılmamalıdır. Enjektabl flakonlar sulandırıldıktan sonra tercihen bekletilmeden kullanılmalıdır. Bununla birlikte hazırlanan süspansiyonlar oda sıcaklığında (25 0 C) 8 saat, buzdolabında (2-8 0 C) 48 saat yeterli etkisini korur. Sefuroksim sodyum flakon solüsyonları daha fazla dilüe edildikten sonra 1-30 mg/ml konsantrasyonlarında, aktivitesinin % 10 dan daha fazlasını kaybetmeden, oda sıcaklığında (25 0 C) 12 saat, buzdolabında (2-8 0 C) 48 saat süre ile etkinliğini korur.

Sefuroksim sodyum flakon buzdolabında (2-8 0C) aşağıdaki çözeltiler içinde 24 saat etkinliğini korur: 9 sodyum klorür çözeltisi; 1/6 M sodyum laktat; Ringer solüsyonu; Laktatlı Ringer solüsyonu; % 5 dekstroz+ 9 sodyum klorür solüsyonu; % 5 dekstroz solüsyonu; % 5 dekstroz+% 0.45 sodyum klorür solüsyonü; % 5 dekstroz+% 0.225 sodyum klorür solüsyonu; % 10 dekstroz solüsyonu; % 0.18 sodyum klorür+% 5 dekstroz çözeltisi. Oda sıcaklığında 24 saat süre ile 9 sodyum klorür solüsyonu veya 9 sodyum klorür içinde potasyum klorür çözeltisinde (10-40 meq/l) Sefuroksim sodyum enjektabl solüsyon ile 10-50 U/ml heparin arasında uyumsuzluk gözlenmemiştir. Sodyum bikarbonat sefuroksim sodyumun dilüsyonu için uygun bir solüsyon değildir. 13

KENDİMİZİ SINAYALIM 1. Aksef in genel endikasyon alanlarını listeleyiniz. 2. Aksef in kullanım şekli ve dozajı hakkında bilgi veriniz. 3. Sefuroksim aksetil kullanımında görülen başlıca yan etkiler hakkında ne söyleyebilirsiniz? 14 4. Aksef in IM ve IV uygulaması hakkında bilgi veriniz. 5. Azalmış böbrek fonksiyonunda sefuroksim nasıl uygulanmalıdır?