TUCRIN (Türkiye Klinik Araştırma Altyapıları Ağı) 1
Tarihçe Kuruluş: Avrupa Birliği 6. Çerçeve Programı Avrupa Klinik Araştırma Altyapıları Ağı (ECRIN) 2004 7. Çerçeve Programı ile büyüme (2012-2015) Amaç: Uluslararası klinik araştırmalar için sürdürülebilir bir altyapı oluşturmak 2
3
ECRIN de Mevcut Durum Projelendirme: 2012-2015 Katılan ülke sayısı: 24 Katılan merkez sayısı: 33 Yeni katılan ülke sayısı: 9 (Türkiye dahil) Bütçe: 8-10 milyon Euro 4
Türkiye nin Yeri Gözlemci 2008-2011 TÜBİTAK ve Kalkınma Bakanlığı (DPT) onayı ile 7. Çerçeve Programı dahilinde ECRIN üyesi Koordinatör: Prof. Dr. Yeşim Tunçok Katılımcı- ECRIN-IA projesinde bir iş planı (WP2) dahilinde Turkish Clinical Research Infrastructures Network (TUCRIN) kurulması 5
Türkiye den Beklenenler Klinik Araştırma Merkezleri nin bir araya geleceği klinik araştırma ağının kurulması Yönetim ve organizasyonun belirlenmesi Klinik araştırmaların desteklenmesine dair kılavuz hazırlanması Bakanlık ve finansman kurumlarının desteğinin alınması Kalite kontrol sisteminin geliştirilmesi 6
TUCRIN in Amacı Klinik araştırmalarda çalışma kalitesini, kaynakların verimli kullanımını ve gönüllü güvenliğini iyileştirmek Türkiye deki klinik araştırma altyapısını güçlendirmek, klinik araştırmaları arttırmak 7
TUCRIN in Getirileri (I) Araştırma Desteği Araştırmaların planlamadan yayımlanmasına kadar bilimsel ve teknik destek İş ilanları: Araştırmacı, araştırma merkezi, izleyici (monitör), çevirmen, sigorta şirketi ulusal ve uluslararası Finansman temini Veri yönetimi Çalışmaların izlenmesi Gönüllü başvurusu 8
TUCRIN in Getirileri (II) Klinik araştırmalarda kalite ve güvenliğin garanti edilmesi. Türkiye Klinik Araştırmalar Veritabanı Tüm araştırmaların kaydı Şeffaflık gönüllü sağlığı, çalışma kalitesi Tekrar çalışmaların önlenmesi Finansman ve sigortalamanın bildirimi Advers etkilerin raporlanması Klinik araştırmaların hızla incelenebilmesi onay ve denetim 9
TUCRIN in Getirileri (III) Eğitim ve danışmanlık Klinik araştırma mevzuatı danışmanlığı İstatistik danışmanlığı Etik kurul danışmanlığı Yeni klinik araştırma merkezleri kurulması için destek Kalite değerlendirmesi Klinik araştırma eğitim kursları düzenlenmesi - sürekli eğitim 10
TUCRIN in Getirileri (IV) ECRIN üyeliği ile Avrupa daki ve dünyadaki klinik araştırmalara katılım Türkiye deki klinik araştırmalara Avrupa ve dünyadan ortaklar bulunması Uluslararası alanda deneyimli araştırmacıların yetişmesi Avrupa Birliği ile bilimsel entegrasyonun güçlenmesi 11
Kazanımlar Bilimsel ve teknik altyapının güçlenmesi Onay ve denetimin hızlanması Uluslararası katılımın kolaylaşması Ulusal ve uluslararası klinik araştırmaların arttırılması Gönüllü ve araştırmacı havuzunun büyümesi ve iletişimin kolaylaşması Sponsor finansmanının Türkiye ye girişi 12
Kazananlar Akademi ve kurumlar Klinik Araştırmacılar Sağlık Bakanlığı Endüstri Gönüllüler ve Hastalar TÜRKİYE 13
Proje Kapsamında Yapılanlar (I) İspanya modeli incelendi (Mobility programı, İspanya). Dokuz Eylül ile ECRIN arasında consortium agreement imzalandı. İngilizce ve Türkçe web sitesi (TUCRIN) oluşturuldu. ECRIN proje toplantısına katılım (18-19 Ocak 2012, Brüksel) Ayda iki kez telekonferans (33 katılımcı ve 9 yeni katılımcı ile). 14
15
Proje Kapsamında Yapılanlar (II) TUCRIN Yürütme Kurulu (Kurucu Kurul) ayda iki kez Perşembe günleri 16:00-17:00 arasında toplantı yapıyor. TUCRIN Organizasyon şeması taslağını oluşturuldu. Dokuz Eylül Üniversitesi TUCRIN Koordinatörlüğü kuruldu. 16
Proje Kapsamında Yapılanlar (III) - Sağlık Bakanlığı Tıbbi İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) Başkanı ile görüşme (04.04.2012) - TÜBİTAK SBAG ve AB Koordinatörü ile görüşme (04.04.2012) - Ege Üniversitesi Madde Bağımlılığı, Toksikoloji ve İlaç Bilimleri Enstitüsü ile görüşme (11.04.2012) 17
Yapılacaklar (I) 1. TUCRIN Organizasyon şemasının tamamlanması - Olası taraflarla görüşmelerin tamamlanması - Kalkınma Bakanlığı ile görüşme 2. TUCRIN in sürdürülebilirliği - Rektörlüğe bağlı Ulusal Klinik Araştırma Ağı ve Bilgi Merkezi (TUCRIN) yönetmeliğinin hazırlanması - TÜBİTAK İŞBAP projesi yazılması Taraflarca iş paketlerinin oluşturulması (Çalışma Grupları) 18
Mevcut Yönetim Kurucu TUCRIN Yürütme Kurulu: 1. Prof.Dr. Yeşim Tunçok (European correspondent) 2. Prof.Dr. Sedef Gidener (Danışman) 3. Prof.Dr. Murat Özgören (Danışman) 4. Prof.Dr. Mehmet Ali Özcan (Danışman) 5. Prof.Dr. Işık Tuğlular (Danışman) 6. Araş.Gör. Dr. Burç Aydın (Proje asistanı) 7. Murat Can (Teknik personel) 19
Hedeflenen Yönetim 20
Dokuz Eylül Üniversitesi Rektörlüğü TÜBİTAK Kalk. Bak. AB/ECRIN AB Bakanlığı Ulusal Klinik Araştırma Ağı ve Bilgi Merkezi (TUCRIN) Yönetim Kurulu TUCRIN Koordinatörlüğü TİTCK Klinik Araştırma Dairesi Sorumlusu Klinik Araştırma Merkez veya Dernek Temsilcisi Yürütme Kurulu TUCRIN Koordinatörü İŞBAP Projesi İş Paketi Sorumluları Danışma Kurulu Dernekler Akademisyenler Veri ve Danışmanlık Ofisi 21
Hedeflenen Kitle Klinik Araştırma Merkezleri Diğer İlgili Araştırma ve Uygulama Merkezleri Bağımsız Araştırmacılar Sözleşmeli Araştırma Kuruluşları Endüstri 22
Sürdürülebilirlik Dokuz Eylül Üniversitesi bünyesinde merkezleşme TÜBİTAK projesi İŞBAP (250.000 lira/yıl - 3 yıl) Diğer proje ve gelirler İş paketlerinin yürütülmesi Sonrasında projelerin devamı Merkezin üniversite veya bakanlık altında devamı 23