ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU 1.0 Ürün bilgileri 1.1 Ürün adı : Alkali Fosfataz Lökosit Boyama Seti 1.2 Ürün Kodu : 5057-100 1.3 Ürün Marka adı : GBL 1.4 Ürün Tanımı: Kan, kemik iliği veya doku numunelerinde alkali fosfataz aktivitesinin ışık mikroskopisi ile incelenmesi amacıyla vücut dışında kullanılan (in vitro) tıbbi tanı setidir. 1.5 Ürün Kullanım amacı: Kan, kemik iliği veya doku numunelerinde alkali fosfataz aktivitesinin ışık mikroskopisi ile incelenmesi amacıyla kullanılır. 1.6 Ürün Kullanım Şekli: Hematoloji, patoloji, onkoloji. 1.7 Ürün Kullanım Konsantrasyonu: Konsantre ayıraçlar belirtilen usullerde hazırlanarak kullanılır. 1.8 Kullanım süresi: Yıkamalar dahil 6 Etap 1.9 Ürün Kullanım Şekli: FRV Alkaline Çözeltisi hazırlanması: 5 mg FRV boyası üzerine 1 ml HCl solüsyonu ekleyin. Karıştırarak eritin Naphtol AS_BI fosfat çözeltisi hazırlanması: Naphtol AS-BI bulunan bir tüpe 1 ml AMPD çözeltisi ekleyin. Karıştırarak eritin. İnkübasyon çözeltisinin hazırlanması: 1 ml Sodyum nitrit çözeltisi (Komponent C) ve 1 ml FRV Alkaline çözeltisini karıştırın. 2 dakika bekletin. 45 ml distile su ekleyin. (18-26 C derecede) 1 ml Naftol AS-BI fosfat çözeltisi ekleyin. İyice karıştın ve jara dökün. 1
Fiksatif çözeltisinin hazırlanması: 13 ml A-Sitrat çözeltisi 33 ml aseton ve 4 ml % 37 formaldehit çözeltisini karıştırın. Boyama Metodunun Uygulanması: Preparatı oda sıcaklığına getirilmiş Fiksatif çözeltisi kabına daldırın. 30 saniye bekleyin. Distile suyla 45 saniye nazikçe yıkayın. Preparatın kurumasına izin vermeyin. Preparatı İnkübasyon çözeltisi kabına daldırın. 15-25 C derecede 15 dakika inkübe edin. Daldırdığınız preparatlarınızı güneş ışığından muhafaza edin. Bu çözeltiyi tekrar kullanmayın. İmha edin. 15 dakika inkübasyondan sonra, preparatlarınızı jardan çıkarın ve 2 dakika distile su ile yıkayın. Preparatların kurumasına izin vermeyin. Preparatı 2 dakika E- Hematoksilin çözeltisi Gill-3 ile boyayın. Çeşme suyu ile yıkayın ve kurutun. Mikroskopta inceleyin. UYARI: Çözeltileri taze olarak kullanın. Uzun süre bekletmeyin. Laboratuvar çalışmasıyla ilgili güvenlik kurallarına uyunuz. Gerekirse ürün güvenlik belgesini okuyunuz. Hematoksilin çözeltisi kahverengiye dönüşmüş ise (havadan dolayı oksitlenme nedeni ile) ve mor renge (asitliğini kaybetmesinden dolayı) dönüşmüş ise çözeltiyi kullanmayınız ve imha ediniz. Çözeltinizi ışıktan muhafaza ediniz. NOT: Boyama süresi olarak başlangıçta prospektüsü dikkate alınız. Daha sonraki çalışmalarınızda çıkan neticelere göre her etabın süresini farklı farklı azaltınız veya arttırınız. Her etapta kendi alışkanlıklarınıza göre en uygun bulduğunuz görsel neticeyi elde ettiğiniz süreyi prospektüse not ederek, buna uygun boyama yapınız. 1.10 Risk faktörleri Ürün içeriğindeki B ayıracı zararlıdır. E ayıracı tahriş edicidir. G ayıracı aşındırıcı, zararlıdır. İlgili güvenlik kurallarına uyunuz. Üreticiden Malzeme Güvenlik Bilgi Formu 'nu talep ediniz. 1.11 Ürün raf ömrü : 12 ay (Bir yıl) 1.12 Ürün sınıfı : IVD-CE 1.13 Saklama Sıcaklığı : 2/8 O C Saklama Sıcaklığı Kullanım Süresi Saklama Koşulları Açıldıktan Sonra Kullanım Süresi 2/8 O C 1 Yıl Hemen 1.14 Ürün İçeriği : 2
KOMPONENTLER 100 T set A- Sitrat çözeltisi : 5,4 1x50 ml B- FRV kırmızı boyası 10x5 mg C- Hcl çözeltisi 1x10 ml D- Sodyum nitrit çözeltisi 1x10 ml E- Naftol AS-BI fosfat 10x4 mg F- AMPD çözeltisi 1x10 ml G- Hematoksilin çözeltisi Gill-3 1x50 ml 1.15 Ürün Fiziksel ve Kimyasal Özellikleri: A- Sitrat çözeltisi : 5,4 siz B- FRV kırmızı boyası Katı toz C- Hcl çözeltisi siz D- Sodyum nitrit çözeltisi siz 3
E- Naftol AS-BI fosfat Katı toz F- AMPD çözeltisi G- Hematoksilin çözeltisi Gill-3 Kırmızımsı mor 1.16 Test sonuçları Alkali fosfataz aktivitesi Kırmızı 1.17 Paketleme Bilgisi Ambalaj Türü HDPE; şişe damlalıklı Ambalaj birimleri 50 ml / 100 Test 1.18 Uyumlu cihazlar Gerekli olan ancak ürün ambalajında bulunmayan ekipmanlar: Işık mikroskobu, daldırma objektifi, örtme boyaması ünitesi, piset, mavi pipet ucu, 250-1000 μl otomatik pipet, lam kurutma aparatı, laboratuvar saati, kronometre, ısıtıcılı tabla veya bunsen beki, emici kağıt, lamlar, lameller, daldırma yağı. 4
UYARILAR 1. Ürün ambalajını darbelere karşı koruyunuz. Kapağı açılmış, çatlak, delik, renk değişikliği oluşmuş ürünleri kullanmayınız. 2. Ürün sadece profesyonel kullanıcılar ve genel laboratuvar kullanımına uygundur. 3. Ürünü orijinal ambalajında, ışıktan ve ısıdan muhafaza ediniz. 4. Son kullanma tarihi geçmiş ürünleri kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş ürünü resmi yönetmeliklere göre bertaraf ediniz. 5. Buzdolabında 2/8 O C sıcaklıkta muhafaza ediniz. 6. Ürün ilaç değildir. Tedavi amaçlı kullanılamaz. 7. Kullanılan ürünü tıbbi atıkların kontrolü yönetmeliğine gore bertaraf ediniz. ÜRETİCİ: GBL Gül Biyoloji Laboratuvarı Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi. İLETİŞİM BİLGİLERİ: Adres : İMES Sanayi Sitesi C Blok 305 sokak No: 16 Esenşehir Ümraniye İstanbul Şehir : İstanbul Ülke : TÜRKİYE Tel : +90 216 364 1500 Faks : +90 216 314 1569 Web : www.gbl.com.tr Email : info@gbl.com.tr 5
1.24 Sembol anahtarı: SEMBOL AÇIKLAMA Son Kullanma Tarihi Parti kodu sembolü Üretim tarihi sembolü Katalog numarası sembolü Dikkat kullanım kılavuzuna bakın Kaynaklar: L. S. Kaplow. 1955. A histochemical procedure for localizing and evaluating leukocyte alkaline phosphatase activity in smears of blood and marrow. Blood. 10. 1023. L. S. Kaplow. 1968. Leukocyte alkaline phosphatase cytochemistry: Applications and methods. Ann N. Y. Acad. Sci. 155. 911. 6