KALİTE SİSTEM YÖNETİCİSİ EĞİTİMİ

Benzer belgeler
FMEA. Hata Türleri ve Etkileri Analizi

OLASI HATA TÜRÜ VE ETKİLERİ ANALİZİ (FMEA) Mehmet Enes İnce

FMEA (Failure Mode Effect Analysis) ve RPN (Risk Priority Number) Kullanarak Hata Önceliklendirme

Otomotiv Sertifika Programı

1- Neden İç Kontrol? 2- İç Kontrol Nedir?

Yönetim Sistemleri Eğitimleri

GGYS TEHLİKE ANALİZİ VE RİSK DEĞERLENDİRME PROSEDÜRÜ

10 SORUDA İÇ KONTROL

T.C. ADANA BİLİM VE TEKNOLOJİ ÜNİVERSİTESİ Strateji Geliştirme Daire Başkanlığı SORU VE CEVAPLARLA KAMU İÇ KONTROL STANDARTLARI UYUM EYLEM PLANI

Ünite 7. Risk Yönetimi, Değerlendirilmesi ve Metodolojileri. 5İ Ortak Dersler İŞ GÜVENLİĞİ. Öğr. Gör. Mehmet Ali ZENGİN

Doküman No Revizyon No Yayın Tarihi Sayfa No PROSES FMEA TALİMATI

T.C. DİYANET İŞLERİ BAŞKANLIĞI Strateji Geliştirme Başkanlığı

T.C. RECEP TAYYİP ERDOĞAN ÜNİVERSİTESİ İdari ve Mali İşler Daire Başkanlığı SORU VE CEVAPLARLA İÇ KONTROL

FMEA- Hata Modu ve Etkileri Analizi (HMEA)

Tecrübeye Dayanan Risklerde Aksiyon Planına Dahil Edilir

ISO 9001 Kalite Terimleri

KALİTE EKONOMİSİ PROF.DR. AHMET ÇOLAK

HATAY SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ HATAY SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ RİSK DEĞERLENDİRME PROSEDÜRÜ

OTOMOTİV SEKTÖRÜ ÖZEL İSTEKLERİ EĞİTİMLERİ ( APQP, FMEA, PPAP, SPC, MSA )

III. PwC Çözüm Ortaklığı Platformu Şirketlerde İç Kontrol ve İç Denetim Fonksiyonu* 22 Aralık 2004

Sistem Geliştirme Yaşam Döngüsü (The Systems Development Life Cycle) (SDLC)

Başarılar Dilerim. SORULAR

ŞİKAYET VE İTİRAZ PROSEDÜRÜ

Analiz ve Kıyaslama Sistemi

Lean Excellence Farba Kalite Bölümü / Yan sanayi Proses Denetimleri

RİSKİ HESAPLANACAK ÖRNEK

VI TEHLİKE ANALİZ METODOLOJİLERİ

ISO 9001:2015 GEÇİŞ KILAVUZU

İŞLETME RİSK YÖNETİMİ. Yrd. Doç. Dr. Tülay Korkusuz Polat 1/51

BAKANLIĞIMIZ İÇ KONTROL SİSTEMİ ÇALIŞMALARININ TAMAMLANMASI STRATEJİ GELİŞTİRME BAŞKANLIĞI

ULUSLARARASI İŞ SAĞLIĞI VE GÜVENLİĞİ Aralık 6-7, 2017, İstanbul/ Türkiye

HATA TÜRÜ VE ETKİLERİ ANALİZİ (FAILURE MODE and EFFECT ANALYSIS)

HASSAS GÖREV. Mürüvet ÇETİNER. Mali Hizmetler Uzmanı. 02 Temmuz 2015

Gerçekler. Sanayileşme ve çevre sorunları Küreselleşme ve Pazarın büyümesi Rekabetin artması

UZUNKÖPRÜ BELEDĠYESĠ ĠÇ KONTROL EYLEM PLANI

KURUMSAL RİSK YÖNETİMİ. Yrd. Doç. Dr. Tülay Korkusuz Polat 1/37

TOPLAM KALİTE YÖNETİMİ

ŞİKAYET / İTİRAZ VE GERİ BİLDİRİM PROSEDÜRÜ

Sunuşlar 5% Okuma 10% İşitsel ve Görsel 20% Demo Yoluyla 30% Tartışma Gurupları 50% Geri Bildirimli Uygulama 75%

MerSis. Bilgi Teknolojileri Bağımsız Denetim Hizmetleri

RİSK YÖNETİMİ İÇERİK: Risk Yönetimi Nedir? Risk Yönetiminin Faydaları Kritik Başarı Faktörleri Risk ile İlgili Tanımlar Görev ve Sorumluluklar

NAZİLLİ DEVLET HASTANESİ RİSK ANALİZİ PROSEDÜRÜ

Onaylayan: Gen. Müdür Tarih: 28/9/2009 Versiyon: 1

TEHLİKE VE RİSK DEĞERLENDİRME PROSEDÜRÜ

HATA TÜRÜ ve ETKİLERİ ANALİZİ

İÇİNDEKİLER. Birinci Bölüm Üretim Yönetiminde Temel Kavramlar

İSTANBUL ÜNİVERSİTESİ DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜ HİZMET İÇİ EĞİTİM SUNUMU 02 MAYIS 2014

APQP/PPAP. Prof. Dr. Ali ŞEN

KAYISI ARAŞTIRMA İSTASYONU MÜDÜRLÜĞÜ EK 3.4 KALİTE YÖNETİM / İÇ KONTROL BİRİMİ

1 ÜRETİM VE ÜRETİM YÖNETİMİ

KURUMSAL RİSK YÖNETİMİ RİSK YÖNETİM MODELLERİ

ÇEVRE BOYUTLARININ DEĞERLENDİRİLMESİ PROSEDÜRÜ

İSG PLANLAMA RİSK DEĞERLENDİRME PROSEDÜRÜ

SÜREÇ YÖNETİMİ PROSEDÜRÜ

IV- RİSK ANALİZ YÖNTEMLERİ

PROSEDÜRÜ GEDİK TEST MERKEZİ EĞİTİM, BELGELENDİRME VE ENDÜSTRİYEL HİZMET MERKEZİ HAZIRLAYAN KONTROL EDEN ONAYLAYAN. Dr. Polat TOPUZ Genel Müdür v.

İşçi sağlığı ve güvenliğine (İSAGÜ) yönelik önlemlerin alınması ve etkin bir şekilde uygulanması, İSAGÜ bilincinin oluşması ile ilgilidir.

1. Kozmetik Kongresi, Subat 2011, Antalya. EGM DANISMANLIK HIZMETLERI

RİSK DEĞERLENDİRMESİ EL KİTABI

KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ TS EN ISO 2015 PROSES YAKLAŞIMI

İŞLETME RİSK YÖNETİMİ. Yrd. Doç. Dr. Tülay Korkusuz Polat 1/30

BÖLÜM 4 İÇ KONTROL SİSTEMİ

PAYDAŞ ANALİZİ ve PAYDAŞ BEKLENTİLERİ ANALİZİ PROSEDÜRÜ REFERANS & FORMLAR & RİSKLER

Bir ürün yada hizmetin belirlenen yada olabilecek ihtiyaçları karşılama yeterliğine dayanan özelliklerinin toplamıdır.

Yrd.Doç.Dr.Habil GÖKMEN

İÇ TETKİK PROSEDÜRÜ. Doküman No#: P03 Sayfa No: 1 / 5 Yayın Tarihi: Revizyon No: 00 Revizyon Tarihi: --

PERSONEL BELGELENDİRME PROSEDÜRÜ (GENEL ŞARTLAR)

Risk Analiz Prosedürü

ĠÜ ONKOLOJĠ ENSTĠTÜSÜ BÜTÜNLEġĠK KALĠTE YÖNETĠM SĠSTEMĠ EL KĠTABI

Risk yönetiminin kavramsal temelleri ve önemli ilkeleri. Farklı risk çeşitlerinin sınıflandırılması

İŞ SAĞLIĞI VE GÜVENLİĞİ RİSK ANALİZİ

Kontrol: Gökhan BİRBİL

RİSK ANALİZİ TEHLİKE VE RİSK

12 NİSAN 2017 İÇ KONTROL STANDARTLARI EĞİTİMİ ÖN TEST SORULARI

ORMANCILIK İŞ BİLGİSİ. Hazırlayan Doç. Dr. Habip EROĞLU Karadeniz Teknik Üniversitesi, Orman Fakültesi

GT Türkiye İşletme Risk Yönetimi Hizmetleri. Sezer Bozkuş Kahyaoğlu İşletme Risk Yönetimi, Ortak CIA, CFE, CFSA, CRMA, CPA

Genel Katılıma Açık Eğitimlerimiz Başlıyor!

MÜŞTERİ İLİŞKİLERİ YÖNETİMİ PROSEDÜRÜ

PAYDAŞ ANALİZİ VE RİSK ANALİZİ KILAVUZU

ISO PROSES YAKLAŞIMI TALİMATI

İSG PLANLAMA RİSK DEĞERLENDİRME PROSEDÜRÜ

5.DERS PROJEDE YÜRÜTMENİN PLANLANMASI

KALİTE EL KİTABI PERSONEL BELGELENDİRME

Tecrübeye Dayanan Risklerde Aksiyon Planına Dahil Edilir

BATMAN ÜNİVERSİTESİ İÇ KONTROL SİSTEMİ İZLEME GÖZDEN GEÇİRME VE DEĞERLENDİRME YÖNERGESİ

KALİTE SİSTEM YÖNETİCİSİ EĞİTİMİ

HACCP Sistem Tetkikine Ait Resmi Form Resmi Kontrol Rapor No:

İTİRAZ ŞİKAYET PROSEDÜRÜ

Risk Yönetimi ve Değerlendirmesi ALIŞTIRMALAR

HASSAS GÖREV. Strateji Geliştirme Dairesi Başkanlığı. E-posta Web : Tlf :

4. ÜRÜN GELİSTİRME İŞLEMİ

ISO Akreditasyonunun Klinik Laboratuvarlara Etkisi

İSG Hizmet Yönetim Rehberi

İŞLETME RİSK YÖNETİMİ. Yrd. Doç. Dr. Tülay Korkusuz Polat 1/29

RİSK ANALİZİ TALİMATI

TEHLİKE VE RİSK DEĞERLENDİRME PROSEDÜRÜ

İŞ YATIRIM MENKUL DEĞERLER A.Ş. İŞ SÜREKLİLİĞİ PLANLAMASI A. AMAÇ

RİSK YÖNETİMİ ve DEĞERLENDİRMESİ

Acil Durum Yönetim Sistemi ICS NFPA 1600

SARAYÖNÜ MESLEK YÜKSEKOKULU DOKÜMANTE EDİLMİŞ BİLGİNİN KONTROLÜ PROSEDÜRÜ

Transkript:

FMEA-HATA TÜRLERİ VE ETKİ ANALİZİ

Tanımlama Mevcut veya olası hataları ortaya koyan, bu hataların yaratabileceği etkileri göz önünde bulunduran ve etkilerine göre hataları önceliklendirerek oluşmalarının minimize edilmesini sağlayan bir yöntemdir. Sistem, tasarım, süreç ve/veya servisten kaynaklanan bilinen ve/veya olası hataların, sorunların müşteriye ulaşmadan önce tanımlanması, belirlenmesi ve yok edilmesinde kullanılan bir mühendislik tekniğidir.

Tarihçe ABD ordusunda geliştirilmiştir. Hata Türü, Etkileri ve Riskinin Analizi Üzerine Prosedürler olarak adlandırılan Askeri Prosedür MIL-P-1629, 9 Kasım 1949 tarihinde başlatılmıştır. Sistem ve donatım hatalarının etkilerinin belirlenmesi için güvenilir bir değerlendirme tekniği olarak kullanılmıştır.

Tarihçe Bu metodoloji bütün teknoloji ağırlıklı sektörler ile uzay sektörü, kimya endüstrisi ve otomobil sanayinde çok popülerdir. Bu metodun popüler olmasındaki başlıca sebep kullanımının kolay olması ve geniş teorik bilgi gerektirmemesidir. Orta düzeyde deneyimi olan bir risk değerlendirme takımı tarafından rahatlıkla uygulanabilir.

Ne amaçlı kullanılır? Her hatanın nedenlerini ve etkenlerini belirler. Potansiyel hataları tanımlar. Olasılık, şiddet ve saptanabilirliğe bağlı olarak hataların önceliğini ortaya çıkarır. Sorunların izlenmesini ve düzeltici faaliyetlerin yapılmasını sağlar. Ürünlerin ve proseslerin geliştirilmesinde öncelikli olarak hata riskinin ortadan kaldırılmasını sağlar. Önleyici faaliyetlerle ilgilenmektedir. Her sektörde uygulanabilir.

FMEA türleri: Sistem FMEA, Tasarım FMEA, Proses FMEA, Servis FMEA. olmak üzere dört türü bulunmaktadır.

1. Sistem FMEA: SİSTEM Birbiri ile ilgili olan veya karşılıklı etkileşimde bulunan elemanlar takımı. Sistem ve alt sistemleri analiz ederek, sistemin eksiklerinden doğan sistem fonksiyonları arasındaki potansiyel hata türlerini belirlemeye odaklanır. Hedefi, sistemin kalitesini, güvenirliğini ve korunabilirliğini artırmaktır. Sistem FMEA nın faydaları şunlardır: - Sistemi etkileyen potansiyel problemlerin bulunabileceği alanlar daralır, - Sistem içerisinde uygulanacak prosedürler için bir temel oluşturulmasına yardımcı olur. - Sistem içerisindeki fazlalıkların tespit edilmesine yardım eder, - Optimum sistem tasarım alternatiflerinin seçilmesinde yol gösterir.

2. Tasarım FMEA: TASARIM Şartları, belirtilmiş karakteristiklere veya bir ürünün veya bir prosesin veya bir sistemin şartnamesine dönüştüren prosesler takımı. Tasarım hatalarından doğan hata türlerine yönelik olarak üretime başlamadan önce ürünlerin analiz edilmesinde kullanılır. Hedefi, tasarım kalitesini, güvenirliğini ve korunabilirliğini artırmaktır. Tasarım FMEA nın faydaları şunlardır: - Tasarım geliştirme faaliyetleriyle ilgili önceliklerin belirlenmesi, - Potansiyel hataların tasarım aşamasında iken belirlenmesinin sağlaması, - Potansiyel güvenlik sorunlarının belirlenerek ortadan kaldırılmasına yardım etmesi ve değişiklik için açıklamaların kaydedilmesinin sağlanması, - Önemli ve kritik özelliklerin belirlenmesine yardım etmesi,

2. Tasarım FMEA: Tasarım FMEA nın uygulanması sonucunda: - Potansiyel kritik veya önemli özelliklerin bir listesi ile potansiyel hata türlerinin Risk Öncelik Sayısı tarafından ağırlıklandırılmış bir listesi elde edilir. - Test, kontrol veya teşhis yöntemleri kullanılarak potansiyel parametrelerin listesi ile kritik ve önemli özelliklere yönelik, tavsiye edilen potansiyel faaliyetlerin listesi yardımıyla hata türü ve güvenlik sorunlarını ortadan kaldıracak veya hataları azaltacak potansiyel tasarım faaliyetlerini tespit etmek mümkün olacaktır.

3. Proses FMEA: PROSES: Girdileri çıktılara dönüştüren birbirleri ile ilgili olan veya etkileşimde bulunan faaliyetler dizisi. Proses FMEA nın kullanımının sağladığı yararları şöyle özetleyebiliriz: Prosesinin analizine yardımcı olması ve düzeltici faaliyetlerin önceliklerini belirlemesi, Kritik veya önemli olan özellikleri tespit etmede ve kontrol planı oluşturmada yardımcı olması; Proses aşamasında ortaya çıkacak hataları belirlemesi ve düzeltici faaliyetlerle ilgili plan sunması.

3. Proses FMEA: Bu tekniğin uygulanmasıyla potansiyel kritik veya önemli özelliklerin bir listesi hazırlanarak, bunlara yönelik öngörülen potansiyel faaliyetlerin listesi yapılır. Potansiyel hata türlerinin risk öncelik sayısı ile belirlenen listesi üzerinde, bu hata türlerinin sebeplerini ortadan kaldıracak, ortaya çıkan hataları azaltacak ve katsayısı yardımıyla proses yeterliliğinin geliştirilemediği durumlarda, hata nedenlerinin ve belirlenmesinin etkinliğini arttıracak potansiyel bir liste oluşturulur.

4. Servis FMEA: Servis FMEA organizasyondaki aksaklıkların analiz edilmesinde yardımcı olur. Bu analizin uygulanmasıyla; organizasyon faaliyetleri arasında önceliklendirme yapılması ve değişiklik için açıklamaların kaydedilmesi sağlanır. İş akışının, sistem ve proses analizinin etkin bir şekilde yapılmasında, işteki hataların ve kritik önemli işlerin belirlenmesinde ve kontrol planlarının oluşturulmasında yol göstermesi gibi avantajlar sağlar.

4. Servis FMEA: Yapılacak olan bir FMEA tekniği uygulaması aşağıda özetlenmiş olan fonksiyonların gerçekleştirilmesini sağlar; I. Proses ya da hizmette hataların oluşturacağı en küçük bir zararın bile oluşumunun engellenmesini sağlamak için hata türlerini sistematik olarak gözden geçirir. II. Proses ya da hizmeti ya da bunların fonksiyonelliğini etkileyebilecek her türlü hatayı ve bu hatanın etkilerini tanımlar. III. Tanımlanan bu hatalardan hangilerinin proses ya da hizmet operasyonlarında daha kritik etkilerinin olduğunu belirler, bu yüzden meydana gelebilecek en büyük hasarı ve hangi hata türünün bu hasarı üretebileceğini tanımlar.

4. Servis FMEA: IV. Sevk öncesinde, proseste hataların oluşum olasılığını ve bunun nereden kaynaklanabileceğini (dizayn, operasyon, vb.) belirler. V. Diger kaynaklardan elde edilmesi mümkün olmayan hata oranlarını ve türlerini tanımlayarak gerekli muayene programlarının kurulmasını sağlar. VI. Güvenilirliğin deneysel olarak test edilebilmesi için gerekli muayene programlarının kurulmasını sağlar. VII. Bir ürün için değişikliklerin olabilecek etkilerini tanımlar. VIII. Yüksek riskli bileşenlerin nasıl güvenilir hale getirilebilecegini tanımlar. IX. Montaj hatalarının olabilecek kötü etkisinin nasıl giderilebileceğini tanımlar.

Hata Türü ve Etki Analizi sürecinde takım şu unsurları belirlemeye çalışmalıdır -Analize konu olan kısmın fonksiyonu, -Sorun çıkarma potansiyeli, -Sorunun etkileri, -Bu sorunun olası nedenleri, -Bu nedenlerin bulunabilirliği, -Bu sorunların önlenebilmesi için alınabilecek önlemler.

Hata Türü ve Etki Analizi dokuz temel aşamadan oluşmaktadır: 1. FMEA amaçları ve düzeylerinin belirlenmesi için FMEA planlaması. 2. FMEA'nin gerçekleştirilmesi için özel prosedürlerin, temel kuralların ve kriterlerin tanımlanması. 3. Fonksiyonlara, etkileşim alanlarına, faaliyet aşamalarına, faaliyet türlerine ve çevreye göre sistemin analizi. 4. Proseslerin, karşılıklı bağlantıların ve bağımlılıkların gösterilmesi için hata ağacı şemalarının, görev ve güvenilirlik şemalarının oluşturulması ve analizi. 5. Potansiyel hata türlerinin tanımlanması. 6. Hata türlerinin ve etkilerinin değerlendirilmesi ve sınıflandırılması. 7. Hataları önleyecek ve kontrol edecek önlemlerin tanımlanması. 8. Önerilen önlemlerin etkilerinin değerlendirilmesi. 9. Sonuçların belgelendirilmesi.

Muhtemel Zarar Modu: Sistem içerisinde zarara neden olabilecek işlemler esnasında meydana gelebilecek raslantısal ve doğal olaylardır. İşletmenin bütünü içerisindeki parçalar ayrı ayrı ele alınır, olası zarar verici olaylar tespit edilir, bu olaylara zarar modları denilmektedir.

Zararların Etkileri- Sonuçları: Gerçekleşmesi olası durumların meydana getirdiği zararların işletme üzerindeki etkisinin belirlenmesidir. P, S, D, RÖS, harfleriyle gösterilen sembollerin anlamları aşağıda verilmiştir: P: Her bir zarar modunun oluşma olasılık değeri; S: Zararın ne kadar önemli olduğunun değeri, şiddet, ciddiyet D: Zarar meydana getirecek durumun keşfedilmesinin zorluk derecelendirilmesi, RÖS: Risk öncelik sayısı RÖS değeri P, S ve D değerlerinin çarpımıyla elde edilir. RÖS = P(olasılık) x S(şiddet) x D(fark edilebilirlik) FMEA analizi yardımıyla olası zarar meydana getirecek durumlar önceden sezilerek önlemler geliştirilir ve böylece olası zararların artış olasılığı giderilir.

Zararların Etkileri- Sonuçları: RÖS: Risk öncelik sayısı RÖS değeri P, S ve D değerlerinin çarpımıyla elde edilir. RÖS = P(olasılık) x S(şiddet) x D(fark edilebilirlik) FMEA analizi yardımıyla olası zarar meydana getirecek durumlar önceden sezilerek önlemler geliştirilir ve böylece olası zararların artış olasılığı giderilir.

P Olasılık Derecelendirmesi

S Şiddet

D(fark edilebilirlik)

FMEA FORMU KALİTE SİSTEM YÖNETİCİSİ EĞİTİMİ