Aydınlatılmış Onam. Öğr. Gör. Dr. Müge Demir Tıp Tarihi ve Etik AD

Benzer belgeler
YÖNETMELİK HASTA HAKLARI YÖNETMELİĞİNDE DEĞİŞİKLİK YAPILMASINA DAİR YÖNETMELİK

Bilgilendirilmiş Onam Alımı ve Hukuki Anlamı

Araştırmada Aydınlatılmış Onam. Öğr. Gör. Dr. Müge Demir Tıp Tarihi ve Etik AD

Hekim-Hasta İlişkisinin Belirleyenleri Sır saklama, Mahremiyet, Gerçeğin Söylenmesi

DOÇ.DR. FULYA İLÇİN GÖNENÇ

GİRİŞ. Tıbbi müdahalelerden doğan davalarda beş konu önemlidir.

DR.DİLEK ÜNAL MEDİPOL ÜNİVERSİTESİ TIP FAKÜLTESİ RADYASYON ONKOLOJİSİ

[Dünya Tabipler Birliği nin Eylül 1995, Bali, Endonezya da yapılan toplantısında kabul edilmiştir.]

UÜ-SK HASTA VE YAKINLARININ TEDAVİ KARARINA VE BAKIMA KATILIM PROSEDÜRÜ

Hekim ile Hastanın Hukuki İlişkisi. Arş. Gör. Cemile Turgut

YENİ TIBBİ YÖNTEMLERİN HUKUKA UYGUNLUĞU

ANKARA NUMUNE HASTANESİ DR.BARI ÖZTÜRK

HEKİMİN MEDİKOLEGAL SORUMLULUĞU. Uz.Dr.Oğuzhan Ekizoğlu

Palyatif Bakım Etiği ve Yasal Konular

HASTANIN KENDİ GELECEĞİNİ BELİRLEME HAKKI

Hekimin Etik Sorumluluğu Bağlamında Hasta Hakları. Dr. Öğr. Üyesi Müge DEMİR HÜTF Tıp Tarihi ve Etik AD

Hekim-Hasta İlişkisinin Belirleyenleri. Öğr. Gör. Dr. Müge DEMİR HÜTF Tıp Tarihi ve Etik AD

Dünya Hekimler Birliği, Hasta Hakları Bildirgesi 1

KLİNİK ARAŞTIRMALAR ve HUKUKİ TEMELLERİ

ETİK VAKA TARTIŞMALARI. Öğr. Gör. Dr. Aslıhan AKPINAR HÜTF Tıp Tarihi ve Etik AD

Salih AKYÜZ Hasta ve Çalışan Hakları ve Güvenliği Derneği Başkanı

BÖLÜM GÖĞÜS HASTALIKLARINDA HEKİMİN YASAL SORUMLULUKLARI

Amerikan Tıp Birliği (1847) 1900 lü yıllar

Hekimlerin Etik Sorumlukları ve Hekim Hakları. Öğr. Gör. Dr. Müge DEMİR HÜTF Tıp Tarihi ve Etik AD

HEKİMLİK MESLEK ETİĞİ KURALLARI

Aydınlatılmış Onam Asistan Etik Eğitimi Ekim Öğr. Gör. Dr. Aslıhan Akpınar HÜTF Tıp Tarihi ve Etik AD

Sağlık Hizmetlerinde Medeni Hukuk Sorumluluğu

CERRAHİDE ETİK İLKELER. Dr. Sadullah GİRGİN Genel Cerrahi A.D.

Bilgilendirilmiş Gönüllü Olur Formu (BGOF) Prof. Dr. Tuncay Göksel Ege Üniversitesi

AV. VEDAT CANBOLAT AV. ELİF CANBOLAT GÖKTEPE

DIŞ KULAK YOLUNDAN YABANCI CİSİM / POLİP ÇIKARTILMASI AMELİYATI HASTA BİLGİLENDİRME VE ONAM (RIZA) FORMU

Hekim, Tıp Fakültesinden mezun olarak, diploma sahibi olan kişidir.

DOĞAL DOĞUMA HUKUKSAL BAKIŞ

HASTANESİ KARDİYOLOJİ KLİNİĞİ PIHTI KAPLI YAPAY KALP KAPAKLARININ PIHTI ERİTİCİ İLAÇ İLE TEDAVİSİ İÇİN HASTANIN BİLGİLENDİRİLMİŞ ONAM (RIZA) BELGESİ

HEKİMLİKTE MESLEK ETİĞİ KURALLARI. Prof. Dr. Aydın Ece Dicle Üniversitesi Tıp Fakültesi Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları AD.

Klinik ve Araştırmada Etik. Prof. Dr. Sibel ERKAL İLHAN

SAĞLIK HUKUKU VE MEVZUATI. Ders 2. Sağlık Alanındaki Anayasal ve Yasal Düzenlemeler Hasta Hakları Öğr. Gör. Hüseyin ARI

HASTA/HASTA YAKINI ZORUNLU EĞİTİM İŞLEYİŞ PROSEDÜRÜ

Hekim Hakları U Z M. D R. M. R A Ş I T Ö Z E R

KİŞİLİK HAKKI İHLALİ KAPSAMINDA İNSAN ÜZERİNDE YAPILAN DENEYLER VE HUKUKİ SONUÇLARI

Hekimlerin Etik Sorumlukları ve Hekim Hakları. Öğr. Gör. Dr. Müge DEMİR HÜTF Tıp Tarihi ve Etik AD

Aydınlatılmış Onam. Öğr. Gör. Dr. Aslıhan Akpınar HÜTF Tıp Tarihi ve Etik AD

ÇOCUK VE AİLENİN SERVİSE KABULU

Hizmetten Genel Olarak Faydalanma Hakkı

T.C. İSTANBUL ÜNİVERSİTESİ HUKUK FAKÜLTESİ MÜFREDAT FORMU Ders İzlencesi

SAĞLIK HUKUKU VE MEVZUATI. Ders 3. Sağlık Hukukunda Sorumluluk ve Sözleşmeler. Öğr. Gör. Hüseyin ARI

HASTA BİLGİLENDİRME VE RIZASININ ALINMASI PROSEDÜRÜ

Madde 8- Herkes, özel ve aile yaşamına, konutuna, ve haberleşmesine saygı gösterilmesi hakkına sahiptir.

HASTA VE YAKINLARININ EĞİE. Hazırlayan Cihan Arabacı PROSEDÜRÜ

İÇİNDEKİLER BİRİNCİ BÖLÜM

Av. Dilek Temiz Özbek

ÇEVİRMEN İHTİYACI Çevirmen gerekli miydi? Evet Hayır Gerekli ise onam sırasında nitelikli bir çevirmen yanınızda var mıydı?

Hekim ve Hasta Hakları

SAĞLIK HUKUKU VE MEVZUATI. Ders 5. Tıbbi Müdahalenin Hukuka Uygunluğu. Öğr. Gör. Hüseyin ARI

HASTA ve HASTA YAKININ BİLGİLENDİRMESİ VE RIZASININ ALINMASI PROSEDÜRÜ

PATOLOJİ LABORATUARI ÇALIŞANLARININ YASAL SORUMLULUKLARI

Disiplin Soruşturması ve Kovuşturmasının. Hukuki Dayanakları. Av. Mithat KARA İzmir Tabip Odası Hukuk Bürosu

Tiroid Cerrahisinde Yaşadığımız Hukuki Sorunlar «Ameliyat da sesim kısıldı Hakim bey» Prof. Dr. Ali Rıza Tümer

İçindekiler SAĞLIK HUKUKU-PART5-SAYFA SAYISI :6. Adli tıp 2-6

ONKOLOJİ HEMŞİRELİĞİ VE ETİK. Prof. Dr. Nermin Ersoy Kocaeli Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıp Tarihi ve Etik Anabilim Dalı

Sağlık Hizmetlerinden Kaynaklanan Özel Hukuk Sorumluluğu. Prof.Dr. Fulya İlçin GÖNENÇ Medipol Üniversitesi Hukuk Fakültesi

İlgili Kanun / Madde 2821 S. SK/45

genel bilgilendirme Hasta Hakları ve Sorumlulukları

T.C. DANIŞTAY Yedinci Daire. Anahtar Kelimeler : Katma Değer Vergisi, Müteselsil Sorumluluk, Ek Tahakkuk, İdari İşlemin İcrailiği

HASTANESİ KARDİYOLOJİ KLİNİĞİ İLAÇ KAPLI STENT İÇİN HASTANIN BİLGİLENDİRİLMİŞ ONAM (RIZA) BELGESİ

KKTC DE HASTA HAKLARI. Yrd. Doç. Dr. Şölen Külahçı UKÜ Hukuk Fakültesi/ Evrensel Hasta Hakları Derneği

UYGUN AĞRI KESİCİ-ROMATİZMA İLACI SEÇENEĞİ İLE İLAÇ YÜKLEME TESTİ İÇİN AYDINLANMIŞ ONAM (RIZA) BELGESİ

Sağlık Personeline Karşı İşlenen Suçlar. Dt. Evin Toker

UÜ-SK KLİNİKTE HASTA BAKIMI PROSEDÜRÜ

KARDİYOLOJİ GEÇİCİ KALP PİLİ TAKILMASI İÇİN BİLGİLENDİRİLMİŞ HASTA ONAM FORMU

KARDİYOLOJİ FİBRİNOLİTİK TEDAVİ (PIHTI ERİTİCİ TEDAVİ) İÇİN BİLGİLENDİRİLMİŞ HASTA ONAM FORMU

ÜNİVERSİTESİ ATATÜRK ERZURUM. Prof.Dr. Ahmet Nezih KÖK Atatürk Üniversitesi Tıp Fakültesi Adli Tıp Anabilim Dalı

T.C. KAMU DENETÇİLİĞİ KURUMU (OMBUDSMANLIK)

Kalite Konseyi Başkanı Kalite Koordinatörü

HEKİMİN BİLGİLENDİRME YÜKÜMLÜLÜĞÜ. Dr. Av. Nazan PEDÜKCOŞKUN/Av. Semra MARMARA

HASTA YATIŞ TALİMATI

AYAKTAN HASTA DEĞERLENDİRME PROSEDÜRÜ

TTB 47. Genel Kurulunda kabul edilmiştir. (10-11 Ekim 1998)

Örselenebilir Gruplar Hekim Tutumu. Doç.Dr. Aysun Balseven Odabaşı Hacettepe Üniversitesi Tıp Fakültesi Adli Tıp AD

TEK HEKİMİN SÜREKLİ İCAP NÖBETÇİSİ OLAMAYACAĞINA İLİŞKİN DANIŞTAY KARARI Cuma, 12 Ağustos :53 - Son Güncelleme Perşembe, 05 Ocak :01

Sağlık Çalışanlarının Güvenceleri

I. Bölüm YARGIYA YANSIYAN TIBBİ MÜDAHALE HATALARI

GELENEKSEL VE TAMAMLAYICI TIP UYGULAMALARI YÖNETMELİĞİ DENETİM İŞ VE İŞLEMLERİ REHBERİ

BURUNDAN (NAZAL) UYGULANAN YÜKLEME (PROVOKASYON) TESTLERİ İÇİN AYDINLANMIŞ ONAM (RIZA) BELGESİ

AKILCI İLAÇ KULLANIM PROSEDÜRÜ

ACĐL TIP VE HUKUK SAĞLIK PERSONELİ OLMA ŞARTI. PROF. DR. HAKAN HAKERİ

HEMŞİRELER İÇİN ETİK İLKE VE SORUMLULUKLAR. Prof. Dr. Lale Büyükgönenç

HASTANESİ KARDİYOLOJİ KLİNİĞİ GEÇİCİ KALP PİLİ TAKILMASI İÇİN HASTANIN BİLGİLENDİRİLMİŞ ONAM (RIZA) BELGESİ

I. Bölüm YARGIYA YANSIYAN TIBBİ MÜDAHALE HATALARI

Hasta Haklarının Tanımı ve Gelişme Süreci

İlgili Kanun / Madde 6100 S. HMK/115,120

ADLİ RAPOR YAZIMI DR.MAHMUT FIRAT KAYNAK ACİL TIP UZMANI KEAH&2017

SAĞLIK HİZMETİNDEN DOĞAN ZARARLARDAN SORUMLULUK HEKİM VE HASTA HAKLARI. Av. Kürşat Bafra

REVİZYON DURUMU. Revizyon Tarihi Açıklama Revizyon No

İlgili Kanun / Madde 4857 S.İşK/18-21

KONSÜLTASYON PROSEDÜRÜ

Bu rakamlar göstermektedir ki sağlık sektörüne hukukçu desteği ŞARTTIR!

HASTANESİ KARDİYOLOJİ KLİNİĞİ AORT BALON VALVÜLOPLASTİ (AORT KAPAĞINI BALON İLE GENİŞLETME) İÇİN HASTANIN BİLGİLENDİRİLMİŞ ONAM (RIZA) BELGESİ

Hasta ve Hasta Yakını Yönetimi: Şiddet ve Şikayetten Korunma

TIBBİ HATA VE HEKİM SORUMLULUĞU AV. MEHMET ALİ AKGÜL MAA DANIŞMANLIK

Transkript:

Aydınlatılmış Onam Öğr. Gör. Dr. Müge Demir Tıp Tarihi ve Etik AD mdemir@hacettepe.edu.tr

Aydınlatılmış Onam Hakkında Ne Biliyoruz? 2

Ders İçeriği Hekim-Hasta İlişkisi Paternalizm nedir? Aydınlatılmış Onam Karar Verme Yeterliliği Yetkilendirme bildirimi- Örselenebilir gruplar Gönüllülük Bilginin İçeriği Verilen Bilginin Anlaşılması Onam 3

Hekim Hasta İlişkisi Modelleri Hastanın değerleri Hekimin zorunlulukları Hastanın özerkliği Hekimin rolü Bilgilendirici Yorumlayıcı Tartışmacı Otoriter (Babacıl) Tanımlanmış, sabit ve hasta tarafından biliniyor İlgili bilgileri sağlar ve seçilen girişimi uygular Tıbbi bakımın seçimi ve kontrolü Yetkin teknik uzman Karışık ve çelişkili, ortaya çıkarılması gerekli Hastayı bilgilendirir, hastanın ilişkili değerlerini ortaya çıkarır, yorumlar, hastanın seçtiği girişimi yürütür. Tıbbi bakıma ilişkin kendini anlama Ahlaki tartışma yoluyla gelişmeye ve incelenmeye açık Hastayı bilgilendirir, seçtiği girişimi yürütür, en iyi değerleri dile getirir ve hastayı ikna eder. Tıbbi bakıma ilişkin kendi ahlaki değerlerini geliştirme Nesnel ve hasta ile hekimin her ikisi tarafından paylaşılır Hastanın o andaki tercihlerinden bağımsız olarak hastanın iyiliğini teşvik eder. Nesnel değerleri olumlama Danışman Arkadaş Koruyucu Emanuel, E.J. & Emanuel, L.L. (1992). Four models of the physician-patient relationship. Journal of the American Medical Association, 267, 2221-2226 4

Paternalizm Babacıl yaklaşım Başkalarının hayatını onların iyiliği için onların isteklerine ve düşüncelerine bakmaksızın düzenlemenin doğru olduğunu savunan yaklaşımdır. Sağlık mesleğindekiler ilk görevlerinin daima hastanın yararını en iyi biçimde gözetmek olduğunu kabul ederler. 5

Paternalizm Bir babanın çocuklarına davrandığı gibi bir doktorun da hastalarına karşı babanın en iyiyi bildiği anlayışı ile yaklaşmasıdır. Savunuları: Hasta tıbbi konularda karar vermek için yetersizdir. Hastalığı nedeniyle bilgileri algılamakta zorluk çeker,bilgi vererek hastanın sıkıntıları, belirsizliği arttırılır. 6

7

Karşılıklı Katılım Tedavi için uygun seçimin belirgin olmadığı durumlarda Hastanın sorununun çözümü için yaşam biçimde ve davranışlarında önemli değişiklikler yapması gerektiğinde Kronik ve yaşamı etkileyen, yetersizliğe, sakatlığa neden olan hastalıklarda 8

Bilgi herkesin hakkıdır 9

Aydınlatılmış Onamın Tarihsel Süreci Hipokrat yeminine dayalı geleneksel tıp anlayışı İlk çağlarda ve Hıristiyanlıkta hekimin bilgisizlik ve ihmali oranında sorumlu tutulması gerektiği düşünülmektedir. İslam hukukunda ise iki şart söz konusudur. Mağdurun rızasının alınması Hekimin mesleki kusurunun bulunmaması 10

Aydınlatılmış Onamın Tarihsel Süreci Osmanlı döneminde şer i mahkeme hükümlerinde rıza senetleri ile şahit beyanlarına rastlanmaktadır. Anglo-Amerikan hukuk biliminde iki temel ilke çevresinde toplanır. Güvene dayalı ilişki Bireyin kendi hakkında karar verme hakkı 11

Aydınlatılmış Onamın Tarihsel Süreci Mahkeme süreçlerinde geçerli-gerçek-açık onamın yapısı ve sınırları belirlenmiştir. Türk hukukunda örnek dava Açıklamasız Muayene 1977 Yargıtay 4. hukuk dairesinde görüşülen davada davalı hekimin yaptığı muayenenin muhtemel sonuç ve tehlikelerini davacıya açıkça bildirmediği, aydınlatma görevini yerine getirdiğini iddia ve ispat edemediği için sorumlu 12

Aydınlatılmış Onam Latince kökü sentire olan consent iki anlamlı bir kelimedir. İlki duygu ve fizik-beden anlamı, ikincisi akılcı anlamıdır. Bazı şeyleri bir arada hissetmek ve bilmek anlamına gelir. Çoğunlukla tedaviyi kabul etmek anlamını ima etmesine karşın, tedavinin reddedilmesi anlamında da kullanılmaktadır. 13

Aydınlatılmış Onam ve Özerklik Etiğin ilkelerinden özerkliğin, pratikteki uygulama şekillerinden biridir. Hastanın tercihlerini ifade etmesi için bir araçtır. Yazılı veya sözlü olabilir. Yazılı onamın hukuki geçerliliği vardır. Tanı tedavi sürecinde ve araştırmada aydınlatılmış onam. 14

Vaka Mehmet bey 60 larının sonlarındadır ve oğlu tarafından hekime getirilir. Oğlu babasının unutkanlıkları ve günlük aktivitelerde yaşadığı sorunlar nedeniyle babasını doktora getirmiştir. Babasının Alzheimer olduğundan şüphelenmektedir. Hekime eğer öyle ise lütfen teşhisi babama söylemeyin der. 15

Vaka Hekim yaptığı testlerden sonra hastanın Alzheimer olduğundan emin olur ve durumu hemşiresi ve sosyal hizmet uzmanı ile konuyu tartışır. Hemşire son 25 yıldır kanser hastalarını bilgilendirmenin gerektiği yönünde bir uzlaşma olduğunu bunun bu hasta içinde geçerli olabileceğini söyler. Ancak hekim iki hastalığın dinamiklerinin aynı olmadığını düşünmektedir. 16

Açık Onam Onam açık olmalıdır. Tıbbi ilişkide geçerli olan onam açık (gerçek) onam dır. Açık onam, gönüllü ve aydınlatılmış onam demektir; bu durumda hasta kendisine verilen bilgilerin tümünü anlamış ve onam formunu imzalamıştır. Sağlık çalışanları üzerinde haklar yaratılmıştır. 17

Varsayılan Onam Acil bir durumda ya da hastanın karar verme konusunda yetersiz olduğu durumlarda hasta kendisine ne yapılacağını bilseydi, mutlaka onam verirdi anlayışı ile hastaya müdahalede bulunulan durumlardaki onamdır. 18

Aydınlatılmış Onam Süreci Aydınlatılmış onam süreci; hastanın kendisine uygulanacak herhangi bir tıbbi işleme onay verebilmesi ya da reddedebilmesi için yeterince bilgilendirilmesi, aldığı bilgi üzerine düşünmesi, özgür seçimine dayalı kararını vermesi sürecidir 19

Aydınlatılmış Onam Aydınlatılmış onam sürecinde hasta hekim arasında Uygun iletişim İyi tavsiye İki taraflı saygı ve katılım Rasyonel seçimler olmalıdır. Dünya Hekimler Birliğinin Tıp Etiği Elkitabında hasta hekim iletişiminin onam almanın temel unsuru olduğu belirtilmiştir. 20

Aydınlatılmış Onamın Unsurları 1. Karar verme yeterliğine sahip olmak 2. Gönülülük (özgür irade) 3. Bilginin ifade edilmesi 4. Bilginin anlaşılması 5. Onam verme 21

Karar verme yeterliği Hastanın/kişinin özerk karar verme yeterliği var mıdır? Karar verme kapasitesi nedir? Verilen bilgiyi anlama becerisi Durumu ve olası sonuçlarını kavrama becerisi Bilgiyi rasyonel kullanma becerisi Kanıta dayalı seçim becerisi 22

Karar verme yeterliği Hastalık nedeniyle, Hukuksal durumlar nedeniyle, Yaşı itibariyle, Kişiler karar verme yeterliğine sahip olmayabilirler. Bu durumda veli ya da vasi karar verme yetkisine sahiptir. 23

Yetkilendirme Bildirimi Advance directives Özerkliği olan kişi karar verme yeterliğini yitirdiği zaman geçerli olmak üzere hazırlanan bu bildirimler iki çeşit olabilir. Birincisinde kişi karar verme yeterliğini yitirdiğinde kendisine uygulanabilecek tedaviler hakkında tercihlerini belirtir. İkincisinde karar verme yeterliğini yitirdiğinde kendisi yerine karar verecek birini vekil olarak atar. 24

Yetkilendirme Bildirimi Genelde kronik ilerleyen hastalığı olan hastaların tercih ettiği bu bildirimler belli aralıklarla gözden geçirilmeli, yeniden yapılandırılmalıdır. 25

Vekil Karar Vericiler Vekil karar vericiler mutlaka hastanın değerlerine ve tercihlerine göre karar vermelidir. Hastanın önceden ifade edilmiş bir tercihi (yaşayan vasiyet) var mıdır, Önceden ifade edilmiş bir tercih yoksa kişinin en iyi yararı göz önüne alınır.

Örselenebilir/Etkilenebilir/ Savunmasız Gruplar Kısmen veya tamamen kendi çıkarlarını koruyamayacak durumda olan kişilerdir. Diğerleri ile dengesiz güç, eğitim, bilişsel zeka, maddi güç ilişkisi içindedirler. Örnek olarak çocuklar, mahkumlar, mental hastalığı olanlar, yaşlılar, düşkünler, öğrenciler, askerler, ölümcül hastalar 27

Gönüllülük--Özgür irade??? 28

Gönüllülük Başkalarının etkisi altında kalmadan karar verip harekete geçebilme Tehdit, baskı, ikna, manüplasyon Bilgisel manüplasyon

Bilginin içeriği Verilecek bilgi kapsayıcı, konu ile ilgili, yapılandırılmış ve kişiye özelleştirilmiş olmalıdır. 30

Bilginin içeriği Ne kadar bilgi verilmeli? Bilginin sınırları Hastanın değerleri, inançları, korkuları, kültürel farklılıkları, eğitimi, Verilen bilginin anlaşılırlığı (teknik terimlerden bağımsız bir dil) Bilgi verilirken acil tedaviden seçime bağlı tedaviye, seçime bağlı tedaviden deneysel tedaviye, araştırmaya doğru bilginin verilme koşulları değişir. 31

Bilgi İçeriği Mesleki uygulama standardı Profesyonel toplumun yerleşik uygulamaları doğrultusunda yeterli açıklama içeriğini belirler. Makul kişilik standardı Varsayımsal makul bir kişi referans olarak alınarak açıklanması gereken bilgileri belirlemek. Öznel standart Bilgilendirme hastaya uygun olmalıdır.

Bilginin içeriği Hastanın şu anki tıbbi durumu Tedavi edilmediği takdirde hastalığın seyri Planlanan tedaviler Bu tedaviden beklenen cevaplar ve yan etkileri Yarar zarar oranı Alternatif tedavi yöntemlerinin yararları ve zararları Hekimin tecrübeye ve kanıta dayalı tavsiyesi 33

Bilginin anlaşılması Hastaya/kişiye bilgiyi aktarırken açıklamalar net olmalı, kontrol için sorular sorulmalı, yazılı belge verilmeli, gerekirse görsel materyalle anlatım yapılmalı. İstediği soruyu sorması için uygun ortam ve mekan yaratılmalı Hastaya zaman tanınmalı Verilen bilginin tam olarak anlaşıldığından emin olunmalı 34

35

House MD, 5 sezon bölüm 11 36

Onam verme Genel formlar geçersizdir. Her işleme, uygulamaya özel onam formu olmalıdır. Bir süreç sonunda imzalanan belgede aydınlatılmış onamın tüm aşamaları yerine getirilmelidir. Sürecin sonunda kişi hayır da diyebilir. Mutlaka olumlu sonuçlanacak diye bir kural yoktur. 37

38

Aydınlatılmış Onam Basamakları 1. Aydınlatılmış onam işlemi hastaya açıklanır 2. Hastanın problemi algılayış biçimi ortaya çıkarılmaya çalışılır. 3. Durum ve tedavi seçenekleri, hekim tarafından uygun bir dilde ve ayrıntılı biçimde açıklanır. 4. Tercihlerin kısa ve uzun dönemdeki sonuçları hekim tarafından anlatılır ve hastanın anladığından emin olunur. 39

Aydınlatılmış Onam Basamakları 5. Hastanın sunulan alternatifleri değerlendirmesine rehberlik edilir. 6. Hekim hastaya öneride bulunur. 7. Hasta olumlu ya da olumsuz bir karara ulaşır. 40

41

Aydınlatılmış Onamın İstisnaları Açıklama ödevinin istisnaları Acil durumlar Yeterliliğin olmaması Bilgilendirilmeyi reddetme Tedavi Ayrıcalığı: bilgi vermenin kişiye zarar vereceğine dair kanıtların bulunduğu durum Halk sağlığını ilgilendiren acil durumlar 42

Yasal Bağlam Biyoloji ve Tıbbın Uygulanması Bakımından İnsan Hakları ve İnsan Haysiyetinin Korunması Sözleşmesi: İnsan Hakları ve Biyotıp Sözleşmesinin Onaylanmasının Uygun Bulunduğuna Dair Kanun Madde 5: Sağlık alanında herhangi bir müdahale, ilgili kişinin bu müdahaleye özgürce ve bilgilendirilmiş bir şekilde muvafakat etmesinden sonra yapılabilir. Bu kişiye, önceden, müdahalenin amacı ve niteliği ile sonuçları ve tehlikeleri hakkında uygun bilgiler verilecektir. İlgili kişi, muvafakatini her zaman, serbestçe geri alabilir. 43

Yasal Bağlam Tababet ve Şuabatı San atlarının Tarzı İcrasına Dair Kanun (1928) Md 70 - Tabipler, diş tabipleri ve dişçiler yapacakları her nevi ameliye için hastanın, hasta küçük veya tahtı hacirde ise veli veya vasisinin evvelemirde muvafakatini alırlar. Büyük ameliyei cerrahiyeler için bu muvafakatin tahriri olması lazımdır. (Veli veya vasisi olmadığı veya bulunmadığı veya üzerinde ameliye yapılacak şahıs ifadeye muktedir olmadığı takdirde muvafakat şart değildir.) Hilafında hareket edenlerden alakadarın şikayetine bağlı olmak şartıyla on liradan iki yüz liraya kadar hafif cezai nakdi alınır. 44

Yasal Bağlam TIBBİ DEONTOLOJİ TÜZÜĞÜ (1960) Md14 -Tabip ve diş tabibi, hastasına ümit vererek teselli eder. Hastanın maneviyatı üzerine fena tesir yapmak suretiyle hastalığın artması ihtimali bulunmadığı takdirde, teşhise göre alınması gereken tedbirlerin hastaya açıkça söylenmesi lâzımdır. Ancak, hastalığın, vahim görülen akıbet ve seyrinin saklanması uygundur. Md 22 - Ananın hayatını kurtarmak için yeğâne çare teşkil ettiği takdirde, avortman yapılması caizdir. Avortmanlarda, hastanın ve varsa veli veya vasisinin yazılı olarak muvafakatının alınması şarttır. 45

Yasal Bağlam Hasta Hakları Yönetmeliği (1998) 8 Mayıs 2014 tarihinde bazı maddeleri değiştirilmiştir. Md15- Sağlık Durumu ile İlgili Bilgi Alma Hakkı na yönelik olarak hastanın uygulanacak tıbbi işlem ve müdahale yöntemleri, hastalığın seyri ve sonuçları hakkındaki sözlü ve yazılı bilgi isteme hakkını; kendisinin buna yeterliği yoksa bir başkasını yetkilendirmeyi tanımlamaktadır. 46

Hasta Hakları Yönetmeliği Değişiklik Bilgilendirmenin Kapsamı Madde 15 Hastaya; a) Hastalığın muhtemel sebepleri ve nasıl seyredeceği, b) Tıbbi müdahalenin kim tarafından nerede, ne şekilde ve nasıl yapılacağı ile tahmini süresi, c) Diğer tanı ve tedavi seçenekleri ve bu seçeneklerin getireceği fayda ve riskler ile hastanın sağlığı üzerindeki muhtemel etkileri, ç) Muhtemel komplikasyonları, d) Reddetme durumunda ortaya çıkabilecek muhtemel fayda ve riskleri, e) Kullanılacak ilaçların önemli özellikleri, f) Sağlığı için kritik olan yaşam tarzı önerileri, g) Gerektiğinde aynı konuda tıbbî yardıma nasıl ulaşabileceği, hususlarında bilgi verilir.

Hasta Hakları Yönetmeliği Değişiklik Madde 18: Bilgi Vermenin Usulü; Hastanın kendisinin bilgilendirilmesi esastır. Hastanın kendisi yerine bir başkasının bilgilendirilmesini talep etmesi halinde, bu talep kişinin imzası ile yazılı olarak kayıt altına alınmak kaydıyla sadece bilgilendirilmesi istenilen kişilere bilgi verilir. 48

Hasta Hakları Yönetmeliği Değişiklik Madde 20 İlgili mevzuat hükümleri ve/veya yetkili mercilerce alınacak tedbirlerin gerektirdiği haller dışında; kişi, sağlık durumu hakkında kendisinin, yakınlarının ya da hiç kimsenin bilgilendirilmemesini talep edebilir. Bu durumda kişinin kararı yazılı olarak alınır. Hasta, bilgi verilmemesi talebini istediği zaman değiştirebilir ve bilgi verilmesini talep edebilir.

Hasta Hakları Yönetmeliği Değişiklik Madde 22; Rıza Olmaksızın Tıbbi Ameliyeye Tabi Tutulmama; Madde 24; Hastanın Rızası ve İzni; Kanuni temsilci tarafından rıza verilmeyen hallerde, müdahalede bulunmak tıbben gerekli ise, velayet ve vesayet altındaki hastaya tıbbi müdahalede bulunulabilmesi; Türk Medeni Kanununun 346 ncı ve 487 inci maddeleri uyarınca mahkeme kararına bağlıdır.

Hasta Hakları Yönetmeliği Değişiklik Madde 25; Hastanın Tedaviyi Reddetme ve Durdurması; Madde 26 Rıza Formu Mevzuatta öngörülen durumlar ile uyuşmazlığa mahal vermesi tıbben muhtemel görülen tıbbi müdahaleler için sağlık kurum ve kuruluşunca 15 inci maddedeki bilgileri içeren rıza formu hazırlanır. Rıza formunda yer alan bilgiler; sözlü olarak hastaya aktarılarak rıza formu hastaya veya kanuni temsilcisine imzalatılır. Rıza formu iki nüsha olarak imza altına alınır ve bir nüshası hastanın dosyasına konulur, diğeri ise hastaya veya kanuni temsilcisine verilir. Acil durumlarda tıbbi müdahalenin hasta tarafından kabul edilmemesi durumunda, bu beyan imzalı olarak alınır, imzadan imtina etmesi halinde durum tutanak altına alınır. Rıza formu bilgilendirmeyi yapan ve tıbbi müdahaleyi gerçekleştirecek sağlık meslek mensubu tarafından imzalanır. Verilen bilgilerin doğruluğundan ilgili sağlık meslek mensubu sorumludur. Rıza formları arşiv mevzuatına uygun olarak muhafaza edilir.

Hasta Hakları Yönetmeliği Değişiklik Rızanın Kapsamı ve Aranmayacağı Haller Madde 31 Rıza alınırken hastanın veya kanuni temsilcisinin tıbbi müdahalenin konusu ve sonuçları hakkında bilgilendirilip aydınlatılması esastır. Hastanın verdiği rıza, tıbbi müdahalenin gerektirdiği sürecin devamı olan ve zorunlu sayılabilecek rutin işlemleri de kapsar. Tıbbi müdahale, hasta tarafından verilen rızanın sınırları içerisinde olması gerekir. Hastaya tıbbi müdahalede bulunulurken yapılan işlemin genişletilmesi gereği doğduğunda müdahale genişletilmediği takdirde hastanın bir organının kaybına veya fonksiyonunu ifa edemez hale gelmesine yol açabilecek tıbbi zaruret hâlinde rıza aranmaksızın tıbbi müdahale genişletilebilir.

TTB Hekimlik Meslek Etiği Kuralları TTB Hekimlik Meslek Etiği Kuralları Madde 26-Hekim hastasını, hastanın sağlık durumu ve konulan tanı, önerilen tedavi yönteminin türü, başarı şansı ve süresi, tedavi yönteminin hastanın sağlığı için taşıdığı riskler, verilen ilaçların kullanılışı ve olası yan etkileri, hastanın önerilen tedaviyi kabul etmemesi durumunda hastalığın yaratacağı sonuçlar, olası tedavi seçenekleri ve riskleri konularında aydınlatır. Yapılacak aydınlatma hastanın kültürel, toplumsal ve ruhsal durumuna özen gösteren bir uygunlukta olmalıdır. Bilgiler hasta tarafından anlaşılabilecek biçimde verilmelidir. 53

TTB Hekimlik Meslek Etiği Kuralları Hastanın dışında bilgilendirilecek kişileri, hasta kendisi belirler. Sağlıkla ilgili her türlü girişim, kişinin özgür ve aydınlatılmış onamı ile yapılabilir. Alınan onam, baskı, tehdit, eksik aydınlatma ya da kandırma yoluyla alındıysa geçersizdir. 54

TTB Hekimlik Meslek Etiği Kuralları Acil durumlar ile, hastanın reşit olmaması veya bilincinin kapalı olduğu ya da karar veremeyeceği durumlarda yasal temsilcisinin izni alınır. Hekim temsilcinin izin vermemesinin kötü niyete dayandığını düşünüyor ve bu durum hastanın yaşamını tehdit ediyorsa, durum adli mercilere bildirilerek izin alınmalıdır. Bunun mümkün olmaması durumunda, hekim başka bir meslektaşına danışmaya çalışır ya da yalnızca yaşamı kurtarmaya yönelik girişimlerde bulunur. Acil durumlarda müdahale etmek hekimin takdirindedir. Tedavisi yasalarla zorunlu kılınan hastalıklar toplum sağlığını tehdit ettiği için hasta veya yasal temsilcisinin aydınlatılmış onamı alınmasa da gerekli tedavi yapılır. Hasta vermiş olduğu aydınlatılmış onamı dilediği zaman geri alabilir. 55

TTB Etik Bildirgeleri Etik Bildirgeler Aydınlatılmış onam bildirgesi 56

Dünya Hekimler Birliği Tıp Etiği Kuralları Türkçeye çevrilmiştir. 57

Örnek Vaka Yargıtay 13. Hukuk Dairesinin Eylül 2008 tarihinde onayladığı ceza ile Türkiye de hastadan bilgilendirilmiş onam almanın önemini ortaya konmuştur. Yargıtayın bu kararında aydınlatmama tek başına gerekçe olarak gösterilmiş ve hekim, faizi ile birlikte 125 bin TL lik manevi tazminat ödemeye mahkum edilmiştir. 58

Örnek Vaka Mahkemeye sunulan tüm bilirkişi raporlarında hekimin suçsuz olduğu belirtilse de mahkeme Ameliyat yönünde rıza alınmasına rağmen hastanın, ameliyatın yapılması esnasında ve sonrasında meydana gelecek komplikasyonlara ilişkin bilgilendirilmediği, buna ilişkin aydınlatılmış bilgi rızası (onamı) bulunmadığı gerekçesiyle hekimin tazminat ödemesi gerektiğine hükmetmiştir. Ayrıca, doktorun hastayı bilgilendirdiği yönündeki savunması, Yargıtay tarafından, yazılı bir bilgilendirme olmadığı gerekçesiyle de reddedilmiştir. 59

Vaka M. 28 yaşındadır. Tüm hayatı boyunca astımdan çekmiştir. Son 8 yıl 6 defa ventilatöre bağlanmıştır. 6 yaşındaki oğlu ve birlikte yaşamaktadır. Annesi yakında oturmakta ve gerektiğinde kızına yardımcı olmaktadır. İnhalerini her zaman reçete edildiği gibi kullanmamaktadır. 60

Vaka 2 hafta önce M nin annesi Göğüs Kliniğine kızının iyi olmadığına dair telefon açar.bir ambulans gönderilir ve M bilinçsiz olarak bulunur. Resüste edilir ve yoğun bakımda 6 gün geçirir. Nekahet evresinde astımının kötüleşme belirtilerini tam olarak anlatır ve yoğun bakımda uyanmaktan dolayı hayal kırıklığına uğradığını belirtir. 61

Vaka Herhangi bir psikolojik veya psikiyatrik müdahaleyi reddeder. Taburcu olduktan iki hafta sonra M. nin doktoruna aşağıdaki mektup iletili. Dikkatli bir değerlendirmeden sonra şunu açıkça ifade etmek isterim ki eğer astım nedeniyle yeniden bilinçsiz halde bulunacak olursam yoğun bakıma kabul edilmek veya resüste edilmek istemiyorum. 62

Vaka Üç ay sonra M yeniden astımı nedeniyle yoğun bakıma getirilmiştir. Doktoru M yi yine resüste etmiştir. Bu doğru bir karar mıdır? 63

Vaka 64 yaşında bir kadın Mutiple Skleroz nedeniyle hastanede yatmaktadır. Sağlık ekibi kadına yeterli beslenmesi için beslenme tüpü takılması gerektiğini düşünmektedir. Sabah olduğunda hastaya sorulur, o da kabul eder. Ancak akşam olduğunda hastanın kafası karışmıştır, kararından emin değildir, tüpü istemediğini söyler. Ertesi sabah hasta vizitinde hastanın bilincinin açık olduğu, bir önceki akşamı hatırlamadığı ve işleme izin verdiği görülür. Bu hasta karar vermek için yeterli midir? 64

Vaka Bir aile hekimsiniz. Bir anne grip benzeri şikayetleri olan çocuğu ile size başvurmuştur. Muayene sırasında çocuğun gövdesinde yuvarlak yanıklar gördünüz. Anneye sorduğunuzda bunun cao gio veya damgalama adı verilen bir uygulamanın sonucu olduğunu söylüyor. Bu işlem ılık yağ veya jelin bir bozuk para ya da düz metal bir nesne ile cilde bastırılması yoluyla gerçekleşmektedir. Anne cao gio yu kötü kanı atma, dolaşımı güçlendirme ve sağaltma için yapıldığını açıklar. Steteskopla çocuğa dokunduğunuzda çocuğun yanıklardan dolayı acı çektiğini gördünüz. Hekim olarak ne yaparsınız? 65

Vaka 55 yaşındaki adamın 3 aydır göğüs ağrısı ve bayılma nöbetleri vardır. Bunun kardiyak kateterizasyon işlemi gerektirdiğini düşünüyorsunuz. Riskleri ve olası yararlarını hastaya, ayrıca tanı için bu işlemin gerekli olduğunu anlattınız. Hasta her şeyi anladığını ve müdahaleyi kabul etmediğini söyledi. Hasta müdahaleyi reddedebilir mi? 66

Vaka 28 yaşında bir erkek çok şiddetli ağrı ile testiküler torsiyon nedeniyle acildedir. Ürolog hastayı en az bir saat sonra görebilecektir. Ürolog hastayı görmeye geldiğinde onam alabilmek için hastaya ağrı kesici verilmemesini söyler. Hekimin aydınlatılmış onam hakkındaki endişeleri geçerli midir? 67