AESKULISA Ref 3512
Kullanım Kılavuzu İçindekiler 1 Kullanım Amacı... 1 2 Klinik Uygulama ve Test Prensibi... 1 3 Kit İçeriği... 2 4 Muhafaza ve Raf Ömrü... 2 5 Kullanım Önlemleri... 3 6 Numune Toplama, Kullanma ve Muhafaza... 4 7 Test Prosedürü... 4 8 Kantitatif ve Kalitatif Yorumlama... 7 9 Teknik Veri... 8 10 Performans Verisi... 8 11 Literatür... 9 AESKU.DIAGNOSTICS GmbH & Co. KG Mikroforum Ring 2 55234 Wendelsheim, Almanya Tel: +49-6734-9622-0 Fax: +49-6734-9622-2222 Info@aesku.com www.aesku.com
1 Kullanım Amacı AESKULISA, intrinsic faktör karşı IgG antikorlarının kalitatif ve kantitatif tespiti için, rekombinant human intrinsic faktörlü, bir katı faz enzim immunoassaydir. Bu tahlil, pernisiyöz anemi (Biermer`s anaemia) tanısında bir araçtır. 2 Klinik Uygulama ve Test Prensibi Pernisiyöz anemi, gastirik mukozanın yıkımıyla sonuçlanan, atoimmun gastritin (tip A gastrit) son aşamasıdır. Otoimmun gastritli hastaların küçük bir kısmında (%10-15) pernisiyöz anemi gelişir. Pernisiyöz anemi, Batılı toplumlardaki B12 vitamini eksikliğinin en çok görülen nedenidir. Intrinsic faktör eksikliği, gastrointestinal sisteminden absorbe B12 vitamini için gereken glikoproteinden kaynaklanır. Intrinsic faktör, gastrik periteal hücreleri tarafından üretilir. B12 vitamini, kırmızı kan hücrelerinin oluşumu için gereklidir. Pernisiyöz anemi, genellikle 30 yaşından önce görülmez. Ortalama tanı yaşı 60 tır. Aslında, yakın tarihli yapılan bir çalışma, 60 yaşının üztünde olan kişilerin yaklaşık yüzde 2'sinin pernisiyöz anemiden muzdarip olduğunu ortaya koymuştur. Ayrıca, kadınlar erkeklere nazaran biraz daha fazla etkilenmektedir. Bu hastalık tüm etnik grupları etkileyebilir, ancak İskandinav ya da Kuzey Avrupa kökenli insanlar arasında daha sık görülmektedir. Pernisiyöz anemide otoantikorların hedefi paryetal hücreler ve intrinsic faktördür. Paryetal hücre karşı antikorları %80-90 oranında sensitif olmasına rağmen, sağlıklı popülasyonun ancak %5'inde tespit edilebilmektedir. Intrinsic faktör karşı antikorları, sağlıklı kan bağışçıları popülasyonunda, %100 özgüllük ile %50-70 duyarlılık göstermektedir. Test prensibi 1:101 oranında dilüe edilmiş serum numuneleri, spesifik antijen ile kaplı olan mikroplakalar içinde inkübe edilir. Hastanın antikorları, örnek içerisinde mevcut ise antijene bağlanır. Bağlanmamış kısım, takip eden aşamadaki yıkama işlemi ile uzaklaştırılır. Sonra, horseradish peroksidazına (konjugat) konjuge edilmiş anti-human immunoglobinleri inkübe edilir ve mikroplaka içindeki numunenin antijen-antikor kompleksi ile reaksiyona girer. Bağlanmamış konjugat, takip eden aşamadaki yıkama işlemi ile uzaklaştırılır. TBM-substrate eklenmesi ile Enzimatik kolorimetrik (mavi) reaksiyon oluşur, bu reaksiyonu sonlandırmak için de dilüe edilmiş asit ilave edilir (renk sarıya döner). Kromojenin renk değişim miktarı, antijen-antikor kompleksine bağlı konjugat miktarı ve hasta numunesindeki söz konusu antikorlarının başlangıç konsantrasyonu ile orantılıdır. Sayfa 1/9
3 Kit İçeriği Öğe Sample Buffer (Numune Tamponu) (5x) Wash Buffer (Yıkama Tamponu) (50x) Öğe Miktar Kapak rengi SULANDIRILACAK 1 x 20ml Beyaz Sarı Solüsyon rengi 1 x 20ml Beyaz Yeşil Miktar Kapak rengi KULLANIMA HAZIR Solüsyon rengi Negatif Kontrol 1 x 1,5ml Yeşil Renksiz Pozitif Kontrol 1 x 1,5ml Kırmızı Sarı Cut-off Calibrator 1 x 1,5ml Mavi Sarı Kalibratörler 6 x 1,5ml Beyaz Sarı * Conjugate, IgG 1 x 15ml Mavi Mavi TMB Substrate 1 x 15ml Siyah Renksiz Stop Solution (Durdurma solüsyonu) Mikrotitre plaka * Konsantrasyonla artan renk Tanım / İçerikler 5 x Konsantre Tris, sodium chloride (NaCl), bovin serum albumin (BSA), sodium azide < %0.1 (koruyucu) 50 x Konsantre Tris, NaCl, Tween 20, sodium azide <% 0.1(koruyucu) Tanım / İçerikler 1 x 15ml Beyaz Renksiz 1M Hidroklorik Asit 12 x 8 kuyucuklu strip N/A N/A GEREKEN AMA SAĞLANMAYAN MATERYALLER İnsan serumu (dilüe), bovin serum albumin (BSA), sodyum azid < % 0.1 (koruyucu) İnsan serumu (dilüe), bovin serum albumin (BSA), sodyum azid < % 0.1 (koruyucu) İnsan serumu (dilüe), bovin serum albumin (BSA), sodyum azid < % 0.1 (koruyucu) Her kalibratörün konsantrasyonu: 0, 3, 10, 30, 100, 300 U/ml. İnsan serumu (dilüe), bovin serum albumin (BSA), sodyum azid < % 0.1 (koruyucu) İçerik: Horseradish peroxidase a konjuge Anti-human immunoglobulinler, bovin serum albumin (BSA), Stabilize tetramethylbenzidine ve hydrogen peroxide (TMB/H 2O 2) Ayrılabilir mikrokuyucuklarla. Kaplama için paragraf 1 e bakın. Mikrotitre plak okuyucu 450 nm okuyucu filtre ve önerilen 620 nm referans filtre (600-690 nm). Cam eşya (silindir 100-1000ml), dilüsyon için test tüpleri. Vortex mikser,hassas pipetler (10, 100, 200, 500, 1000 µl) veya ayarlanabilir çok kanallı pipet (100-1000µl). Mikroplaka yıkayıcı (300 µl tekrarlama veya çok kanallı pipet veya otomatik sistem), kurutma kağıdı. Testlerimiz, Amerika Birleşik Devletleri Farmakopesi (USP 26 - NF 21) ve Avrupa Farmakopesi (Eur.Ph.4th ed.) tanımına göre, saflaştırılmış suyla kullanılmak üzere tasarlanmıştır. 4 Muhafaza ve Raf Ömrü Tüm reaktifleri ve mikroplağı orijinal ambalajlarında, 2-8 C/35-46 F ta muhafaza edin. Sulandırılmış solüsyonlar, hazırlandıktan sonra 2-8 C/35-46 F ta 1 ay stabildir. Reaktifler ve mikroplaklar, sadece her bileşenin belirtilmiş olan son kullanım tarihi içinde kullanılmalıdır TMB solüsyonunu, yoğun ışığa maruz bırakmaktan kaçının. Mikroplakaları, kurutucu içeren kendi folyoları içinde ve sıkıca kapatarak muhafaza edin. Sayfa 2/9
5 Kullanım Önlemleri 5.1 Sağlık tehlikesi verileri BU ÜRÜN SADECE IN VITRO DIAGNOSTIK KULLANIM İÇİNDİR. Bu nedenle, kit sadece eğitimli personel ve önerilen in vitro diagnostik yöntemler ile çalışılabilir. Bu ürün amaçlanan kullanım koşulları altında, özellikle toksik ya da tehlikeli olarak kabul edilmemesine rağmen, maksimum güvenlik için aşağıdakilere bakınız: Öneriler ve önlemler Bu kit, potansiyel tehlikeli bileşenler içerir. Kit reaktifleri her ne kadar gözler ve cilt için tahriş edici olarak sınıflandırılmamış olsa da, gözler ve cilt ile temasından kaçınılmasını ve tek kullanımlık eldivenler giyilmesini öneririz. UYARI! Kalibratörler, Kontroller ve Tamponlar koruyucu olarak sodyum azid (NaN 3) içerir. NaN 3, yutulması veya cilt ya da gözler tarafından absorbe edilmesi halinde, toksik olabilir. NaN 3, kurşun ya da bakır tesisat ile yüksek oranda patlayıcı olan metal azidleri oluşturmak üzere reaksiyona girebilir. Atarken, azid birikimini önlemek için bol su ile yıkayın. Dekontaminasyon için, CDC ya da diğer yerel / ulusal yönergelerde belirtilen dekontaminasyon prosedürlerine bakınız. Kit ile çalışırken, sigara içmeyin veya birşey yiyip-içmeyin. Ağızınızla pipetleme yapmayınız. Bu kitin bazı reaktiflerinde kullanılan tüm insan kaynaklı malzemeler (örn: kontroller, standartlar) onaylanmış yöntemlerle test edilmiş ve HbsAg, Hepatit C ve HIV 1 için negatif bulunmuştur. Ancak, hiçbir test bu tip malzemelerde viral ajanların tamamen olmadığını garanti edemez. Bu nedenle; kit kontrolleri, standartlar ve hasta numuneleri, bulaşıcı hastalığı geçirme kapasitesine sahipmiş gibi ve ulusal gerekliliklere göre kullanılmalıdır. Bu kit, içerikler tablosunda belirtildiği gibi hayvan kaynaklı malzemeler içerir, ulusal gerekliliklere göre kullanın. 5.2 Genel Kullanım Talimatları Etiketleme de dahil olmak üzere ürün bilgilerinde herhangi bir yanlışlık ya da hata olması halinde, kit üreticisi ya da satıcısı ile temasa geçin. Etiketleme de dahil olmak üzere ürün bilgilerinde herhangi bir yanlışlık ya da hata olması halinde, kit üreticisi ya da satıcısı ile temasa geçin. Bu, sonuçlarda değişikliğe yol açabilir. Testin optimal performansı için, bütün bileşenlerin kullanmadan önce oda sıcaklığına ulaşmasını sağlayın (20-32 C/68-89.6 F), iyice karıştırın ve önerilen inkübasyon şemasını takip edin. İnkübasyon: Otomatik sistemlerde, testin 30 C/86 F ta yapılmasını öneririz. Bileşenleri asla 37 C/ 98.6 tan daha yüksek sıcaklığa maruz bırakmayın. Substrat solüsyonunu her zaman sadece yeni pipet uçlarıyla pipetleyin. Reaktifi ışıktan koruyun Konjugatı asla daha önceden başka reaktiflerle kullanılmış pipet uçlarıyla, pipetlemeyin. Kesin klinik tanı, sadece test performansının sonuçlarına dayandırılmamalıdır, tüm klinik ve laboratuvar bulguları değerlendirildikten sonra doktor tarafından yapılmalıdır. Tanı, farklı diagnostik metodlar kullanılarak doğrulanmış olmalıdır. Sayfa 3/9
6 Numune Toplama, Kullanma ve Muhafaza Tercihen taze toplanmış serum örneklerini kullanın. Kan almada, ulusal yönergeler takip edilmelidir. İkterik, lipemik, hemolize veya bakteriyel olarak kontamine numuneleri kullanmayın.. Serumdaki partiküller, düşük hızlı santrifüjleme ile (<1000 x g) giderilmelidir. Kan örnekleri temiz, kuru ve boş tüplerde toplanmalıdır. Serum numuneleri ayırma işleminden sonraki ilk 8 saat içinde kullanılmalıdır veya her biri ayrı ayrı sıkıca kapatılarak 48 saate kadar 2-8 C/35-46 F muhafaza edilmeli ya da daha uzun süreler için -20 C/-4 'ta dondurulmalıdır. 7 Test Prosedürü 7.1 Başlamadan önceki hazırlıklar Konsantre reaktiflerin dilüsyonu: Konsantre Sample Buffer ı (Numune tamponunu) 1:5 oranında distile su ile dilüe edin (örn: 20 ml + 80 ml). Konsantre Wash Buffer ı (Yıkama tamponunu) 1:50 oranında distile su ile dilüe edin (örn: 20 ml + 980 ml). Hataları önlemek için, farklı kalibratör kapaklarının işaretlenmesini öneririz. Numuneler: Serum örneğini, 1:101 oranında Sample Buffer (Numune tamponu) ile dilüe edin (1x)) örn: 1000 µl sample buffer (1x) + 10 µl serum. İyice karıştırın! Yıkama: Her 8 kuyucuk için 20 ml veya 96 kuyucuk için 200 ml dilüe edilmiş wash buffer hazırlayın örn: 4 ml konsantre + 196 ml distile su. Otomatik yıkama: Cihaz ayarlamaları ve robot pipetlemeden kaynaklanabilecek ölü hacimler için, gerekenden fazla miktar hesaba katılmalıdır.. Manuel yıkama: Plakayı ters çevirerek, kuyucuklardaki sıvıyı atın. Plakayı çerçevesinden dibi yukarıya gelecek şekilde tutup kuvvetlice temiz kurutma kağıdı üzerine vurun. Her bir kuyucuğun içine 300 µl dilüe edilmiş yıkama tamponu pipetleyin, 20 saniye bekleyin. Tüm prosedürü iki kez tekrarlayın. Mikroplaklar: Test için gereken kuyucuk sayısını hesaplayın. Kullanılmayan kuyucukları çerçeveden çıkartın ve kit ile sağlanan plastik torbaya kurutucu ile birlikte yerleştirin, sıkıca kapatın, (2-8 C/35-46 F) de muhafaza edin. Sayfa 4/9
7.2 Pipetleme Şeması Kalibratörlerin, kontrollerin ve numunelerin aşağıdaki gibi pipetlenmesini öneririz: KANTİTATİF yorumlama için KALİTATİF yorumlama için 1 2 3 4... A Cal A Cal E P1 B Cal A Cal E P1 C Cal B Cal F P2 D Cal B Cal F P2 E Cal C PC P3 F Cal C PC P3 G Kal D NC H Kal D NC 1 2 3 4... A NC P2 B NC P2 C CC P3 D CC P3 E PC F PC G P1 H P1 CalA: kalibratör A CalD: kalibratör D PC: pozitif kontrol P1: hasta 1 CalB: kalibratör B CalE: kalibratör E NC: negatif kontrol P2: hasta 2 CalC: kalibratör C CalF: kalibratörf CC Cut-off Kalibratör P3: hasta 3 7.3 Test Adımları Adım Açıklama 1. Yukarıdaki 7.1 adımındaki hazırlıkların, pipetleme öncesinde yapılmış olmasını sağlayın. 2. İstenen kantitatif/kalitatif yorumlama sonuçlarına göre, aşağıdaki adımları kullanın: KONTROLLER VE NUMUNELER 3. Yukarıdaki 7.2 bölümünde tarif edildiği gibi belirlenen kuyucukların içine: a. KANTİTATİF için kalibratörlerden CAL. A to CAL. F) veya b. KALİTATİF yorumlama için Cut-off Calibrator (CC) den ve aşağıdakilerin her birinden 100 µl: 4. Negatif kontrol (NC), Pozitif kontrol (PC) ve Dilüe hasta serumları (P1, P2...) 20-32 C/68-89.6 F ta 30 dakika inkübe edin. 5. 300 µl yıkama buffer ile 3x yıkayın (seyreltilmiş 1:50). Sayfa 5/9
6. KONJUGAT Her kuyucuğa, 100 µl konjugat pipetleyin. 7. 20-32 C/68-89.6 F ta 30 dakika inkübe edin. 8. 3 kez, 300 µl washing buffer (dilüe 1:50) ile yıkayın. 9. SUBSTRAT Her kuyucuğa, 100 µl TMB substrate pipetleyin. 10. 20-32 C/68-89.6 F ta 30 dakika inkübe edin, yoğun ışıktan koruyun. 11. DURDURMA Substrat pipetlemedeki gibi aynı sırayı kullanarak, her kuyucuğa 100 µl stop solüsyonu pipetleyin. 12. Minimum 5 dakika inkübe edin. 13. 5 saniye boyunca plakayı dikkatlice çalkalayın. 14. 30 dakika içerisinde, 450 nm de absorbansı okuyun (önerilen 450/620 nm). Sayfa 6/9
8 Kantitatif ve Kalitatif Yorumlama Ürün Ref. 3512 Kantitatif yorumlama için ilgili konsantrasyon değerlerini (U/ml) x-eksenine, her bir kalibratörün optik yoğunluğunu (OD) y-eksenine olacak şekilde işaretleyerek çizilmesi suretiyle bir standart eğri oluşturun. En iyi sonuçlar için log/lin koordinatlarını ve 4-Parameter Fit öneririz. Her numunenin OD sinden, IU/mI cinsinden ifade edilen, ilgili antikor konsantrasyonlarını okuyun. Standart eğri örneği Normal Aralık Şüpheli Aralık Pozitif Sonuçlar < 12 U/ml 12-18 U/ml >18 U/ml Bu örneği hastanın sonucunu yorumlamak için KULLANMAYIN. Kalibratörler IgG OD 450/620 nm CV % (Varyasyon) 0 U/ml 0,041 0,4 3 U/ml 0,164 2,5 10 U/ml 0,322 2,2 30 U/ml 0,615 1,3 100 U/ml 1,239 3,0 300 U/ml 2,141 1,3 Hesaplama örneği Hasta Tekrar (OD) Ortalama (OD) Sonuç (U/ml) P 01 1,275/1,259 1,267 101,0 P 02 0,668/0,673 0,671 34,3 En yüksek kalibratör aralığının üstündeki numuneler >Max olarak raporlanmalıdır. Bunlar, uygun bir şekilde dilüe edilerek tekrar test edilmelidir. Kalibratör aralığının altındaki numuneler < Min olarak raporlanmalıdır. Lota özel veriler için, ilişikteki kalite kontrol broşürüne bakın. Medikal laboratuvarlar kendi kalite kontrollerini, ulusal düzenlemelerde öngörüldüğü gibi, kendi kontrollerini ve / veya iç havuz serumlarını kullanarak yapabilirler Her laboratuvar kendi normal aralığını, kendi prosedürlerine göre, kendi tekniklerini, kontrollerini, ekipmanını ve hasta popülasyonunu esas alarak oluşturmalıdır. Kontrol değerlerinin kriterleri karşılamadığı durumda test geçersizdir ve tekrarlanmalıdır. Aşağıdaki teknik konular doğrulanmalıdır: (Hazırlanmış) reaktiflerin son kullanma tarihleri, muhafaza koşulları, pipetler, cihazlar, fotometre, inkübasyon koşulları ve yıkama yöntemleri. Test edilen ögeler anormal değerler veya herhangi sapma türü gösteriyorsa veya açıklanabilir neden olmaksızın doğrulama kriterleri yerine getirilmezse lütfen test kitinin üreticisi veya satıcısıyla temasa geçin. Kalitatif yorumlama için, cut-off kalibratörünün ve hasta numunelerinin optik yoğunluğunu okuyun. Cut-off kalibratörün OD si ile hastanın OD sini kıyaslayın. Kalitatif yorumlama için, cut-off değerinin +/- %20 aralığında olan numunlerin şüpheli olarak düşünülmesini öneririz. Bu değerden daha yüksek OD ye sahip olan tüm numuneler pozitif, daha düşük OD ye sahip olan numuneler ise negatif olarak düşünülmelidir. Negatif: OD hasta < 0.8 x OD cut-off Şüpheli: 0,8 x OD cut-off OD hasta 1.2 x OD cut-off Pozitif: OD hasta > 1.2 x OD cut-off Sayfa 7/9
9 Teknik Veri Numune malzemesi: Numune hacmi: Toplam inkübasyon süresi: Kalibrasyon aralığı: Analitik hassasiyet: Muhafaza: Tespit sayısı: serum 10 µl dilüe numune (1x sample buffer ile 1:101oranında) 20-32 C/68-89.6 F da 90 dakika 0-300 U/ml 1,0 U/ml 2-8 C/35-46 F ta, sadece orijinal şişeleri kullanın. 96 test 10 Performans Verisi 10.1 Analitik Hassasiyet AESKULISA deki numune tamponu ile 30 kez yapılan çalışma, 1.0 U/ml lik analitik hassasiyet vermiştir. 10.2 Özgüllük ve duyarlılık Mikroplakalar, rekombinant human gastric intrinsic factor ile kaplıdır. Başka otoantijenler ile çapraz-reaktivite bulunmamıştır. Intrinsic faktör karşı antikorları, pernisiyöz anemi için %50-70 duyarlılık ve sağlıklı kan bağışçıları popülasyonunda ise %100 özgüllük göstermektedir. Paryetal hücre karşı antikorları %80-90 oranında sensitif olmasına rağmen, sağlıklı popülasyonun ancak %5'inde tespit edilebilmektedir. 10.3 Doğrusallık Seçilen serumlar bu kitle test edilmiş ve doğrusal olarak seyreltme için bulunmuştur. Ancak, insan otoantikorlarının heterojen doğası nedeniyle bu kurala uymayan örnekler olabilir. Numune No. Dilüsyon Faktörü Ölçülen (U/ml) Beklenen (U/ml) Geri Kazanım (%) 1 1 / 100 160,0 163,0 98,2 1 / 200 79,08 81,5 97,9 1 / 400 37,4 40,8 91,7 1 / 800 18,9 20,4 92,6 2 1 / 100 101,0 104,0 97,1 1 / 200 53,0 52,0 101,9 1 / 400 28,0 26,0 107,7 1 / 800 12,0 13,0 92,3 Sayfa 8/9
10.4 Kesinlik Ürün Ref. 3512 Tahlilin kesinliğini belirlemek için değişkenlik (intra ve inter-test), standart bir eğri üzerinde bir aralık temsil etmek üzere seçilen üç serum numunesinde tekrarlanabilirlik incelenerek değerlendirilmiştir. Intra-test Inter-test Örnek No. Ortalama CV (%) Numune No. Ortalama CV (%) (U/ml) (U/ml) 1 285,0 6,1 1 279,0 4,8 2 149,0 4,8 2 159,0 3,2 3 63,0 5,2 3 58,0 5,6 10.5 Kalibrasyon Bu tahlil, uluslararası referans kalibrasyon eksikliği nedeniyle, rastgele birim (U/ml) olarak kalibre edilmiştir. 11 Literatür Carmel, R. (1992). Reassessment of the relative prevalences of antibodies to gastric parietal cell and to intrinsic factor in patients with pernicious anaemia: influence of patient age and race. Clin Exp Immunol, 89: 74-77 (11): 2617-20. Oh R, Brown DL (2003). Vitamin B12 deficiency. Am Fam Physician, 67: 979-986. Toh Ban-Hock, Alderuccio, F. (2004). Pernicious anaemia Autoimmunity 37: 357-361. Toh Ban-Hock, van Driel Ian R. (1997). Pernicious anaemia. NEJM Vol. 337: 1441-1448. Sayfa 9/9
- Diagnosi in vitro - İn vitro diagnostik kullanım içindir - Pour diagnostic in vitro - Para uso diagnóstico in vitro - Ιn Vitro Diagnostikum - In Vitro Διαγνωστικό μέσο - Para uso Diagnóstico in vitro Numero d ordine Katalog numarası Référence Catalogue Numéro de catálogo Bestellnummer Αριθμός παραγγελίας Número de catálogo Descrizione lotto Lot Lot Lote Chargen Bezeichnung Χαρακτηρισμός παρτίδας Lote Conformità europea EC Uygunluk Beyanı Déclaration CE de Conformité Declaración CE de Conformidad Europäische Konformität Ευρωπαϊκή συμφωνία Déclaracão CE de Conformidade 96 determinazioni 96 test 96 tests 96 pruebas 96 Bestimmungen 96 προσδιορισμοί 96 Testes Rispettare le istruzioni per l uso Kullanım talimatlarına bakın Voir les instructions d utilisation Ver las instrucciones de uso Gebrauchsanweisung beachten Λάβετε υπόψη τις οδηγίες χρήσης Ver as instrucões de uso Da utilizzarsi entro Tarafından kullanım Utilise avant le Utilizar antes de Verwendbar bis Χρήση μέχρι Utilizar antes de Conservare a 2-8 C 2-8 C (35-46 F) de muhafaza Conserver à 2-8 C Conservar a 2-8 C Lagerung bei 2-8 C Φυλάσσεται στους 2-8 C Conservar entre 2-8 C Prodotto da Üretici Fabriqué par Fabricado por Hergestellt von Κατασκευάζεται από Fabricado por Calibratore cut-off Cut off Kalibratör Etalon Seuil Calibrador de cut-off Grenzwert Kalibrator Οριακός ορός Αντιδραστήριο βαθμονόμησης Calibrador de cut-off Controllo positivo Pozitif Kontrol Contrôle Positif Control Positivo Positiv Kontrolle Θετικός ορός ελέγχου Controlo positivo Controllo negativo Negative Control Negatif Kontrol Control Negativo Negativ Kontrolle Αρνητικός ορός ελέγχου Controlo negativo Calibratore Kalibratör Etalon Calibrador Kalibrator Αντιδραστήριο βαθμονόμησης Calibrador Recupero Geri Kazanım Corrélation Recuperado Wiederfindung Ανάκτηση Recuperacão Coniugato Konjugat Conjugé Conjugado Konjugat Σύζευγμα Conjugado Micropiastra rivestita Kaplanmış mikrotitre plaka Microplaque sensibilisée Microplaca sensibilizada Beschichtete Mikrotiterplatte Επικαλυμμένη μικροπλάκα Microplaca revestida Tampone di lavaggio Yıkama Tamponu Tampon de Lavage Solución de parada Waschpuffer Ρυθμιστικό διάλυμα πλύσης Solucão de lavagem Tampone substrato Substrat Tamponu Substrat Tampón sustrato Substratpuffer Ρυθμιστικό διάλυμα υποστρώματος Substrato Reagente bloccante Stop solüsyonu Solution d Arrêt Solución de parada Stopreagenz Αντιδραστήριο διακοπής αντίδρασης Solucão de paragem Tampone campione Numune tamponu Tampon Echantillons Tampón Muestras Probenpuffer Ρυθμιστικό διάλυμα δειγμάτων Diluente de amostra