T.C. Harran Universitesi Aragttrma ve Uygulama Hastanesi Srra No: 02768 Konu: Teklif Mektubu igin Adr: 22. GRUP t0 KALEM ORTOPEDI VE TRAVMATOLOJI 22lF MALZEME ALIMI.. Fiyalar KDV Hariq olarak verilmelidir. Malzemelerin Markasr veya Ozellili mutlaka belirtilmelidir. UBB sorgulamasrna gdre en dtigtik 3 teklif baz alrnacaktrr. SGK Odenir/Odenmez teklifte belirtilecektir. SUT kodu belirtilmeyen teklifler delerlendirme drgr brrakrlacaktrr. Pakete dahil olup olmadr!,r teklifte belirtilecektir. SUT tiyatrnr aean teklifler delerlendirme drgr brrakrlacaktrr. Odemeler muayene kabul sonrasr l-3 Ay arasrndadrr. SGK Tarafindan UBB'den kaynaklanan kesintiler durumunda yiiklenicil,e Odeme l,aprlmayacak ve y0klenici higbir hak talebinde bulunmayacaktrr. Teklil veren istekliler yukarrdaki ttim maddeleri gartsrz kabul etmie sayrlacaktrr. Son Teklif Tarihi: 02.08.2017 SAAT:10:00 S.NoiMal /HizmetAdr:Sut rmiktarr Birimi. UBB rbirim,toplam TantmlaytcrFarma Kodu Kodu Fiyat Fiyat ve UBB 1 KORTIKOSPONGIOZ KEMIK GREFTI 60 CC 2 : KORT1KOSPONGIOZ I GREFT 30 CC 3 : KORTIKOSPONGIOZ : AG2060 i KEMIK GREFTI 20 CC AG2100 1 ADET AG2100 AG2070 1 : ADET AG2070 1 ADET AG2060 4 ' KORTIKOSPONGIOZ lag2050:. GREFT 15 CC i l ADET. AG2050 5 KANSELLOZ KEMIK GREFN 3OCC AG2070 1. ADET 4G2070 6 :KANSELLOZKEMIK,AG2970' 1: ADET. AG2970' 7 DBM KEMIK GREFN AG2070 1 ADET AG2070 B BIOABSORBABLE KIKIRDAK DOKU irveurur igitt BIOABSORBABLE PiN 9 BIOBSORBABLE KIKIRDAK DOKU it'lpurul 10 EMILEBILEN FUZYON iupllrur scmxlocm AE1981 100 ADET AEI981 AE2040 30 ADET AE2040 TVs796 2 ADET TV5796, Genel ' i Toplam(KDV : Haric): r r *Tanrmlayrcr firma bilgisi olmalr ve teklif ile birlikte SGK sorgulama sisteminin grktrsr teklif ile birlikte verilmelidir. idare No : 63760.38.32.00.01.330 idare Adr : Harran Universitesi Aragtrrma ve Uygulama Hastanesi Ekap Kaydr iqin XML dosyasr igin gerekli idari bilgiler yukarrda bildirilmigtir. NOT:UBB, SUT FIYATLARI VE TITUNE KAYITLARININ CIKTILARI DOSYADA BULUNDURULMASI ZORUNLUDUR. Adres: Araqtrmra ve Lly'gulama Hastanesi Osnranhey Kampiisil $ANLIURFA irtibat telefon : Tel.: 0 (414)344 4l 65 Faks : 0 (414) 344 4l 69
nuilnnir,bn ruzyon iupr,a.nu ScmXl0cm 1. Malzeme saf Hyaluronic Acid yaprda olmahdrr. 2. Malzeme tamamen organik olmahdrr. 3. Malzeme yavag salmtm (SR) ozelli[ine sahip olmahdrr. 4. Malzeme 60-120 gtin igerisinde absorbe olmahdrr. 5. Malzenre fiizyonu stimiile edici ve hrzlandrrrcr etkili olmahdrr. 6. Malzerne rejeneratif etkili olmahdrr. 1. Malzerne neovaskularizasyonu stimile etmelidir. 8. Malzerne 0.5mm kahnhprnda olmahdrr. 9. Malzeme fiziksel izolasyon etkisiyle enfeksiyon riskini azaltmahdr. 10. Malzeme en azgift steril ambalajlarda tek tek paketlenmig halde kullamma sunulmuq, 5cmx I Ocm dlgtilerinde olmahdrr. 11. Malzeme CE igaretli olmahdrr. 12. Deneme ve uygunluk igin her boydan numune goriilecektir.
60 cc 4-10mm sponcioz ALLOGRAFT TEKNIK $ARTNAMESi 1.60 cc nin tamamr tek kutuda olmahdrr. 2.%100 insan kaynakh (allogreft) olmahdrr. 3.Etilen oksit yada gama sterilizasyonlu aliminyum folyo iginde olmahdrr.bu da kutu tizerinde yazmahdrr. 4.UBB kaydr olmah ve bu belgelendirilmelidir. 5.insan dokusu ile Yol00 uyumlu,biocompatible olmahdrr. 6.Osteoconduktive ve osteoinduktive olmahdrr. 7.En az 1 yrl miadh olmah ve bu kutunun tizerinde yazmahdr. 8.ihaleye katrlan firmanrn yetkili bayilik belgesi olmahdrr. 9. Gerekli enfekti f testlerinin yaprlmr g oldu[u bel gelendirilmelidir. l 0. Uriin,k atalo glar tyl a ve yayrnl arryl a dtinya gap rnda tarufi lmr g o lmahdrr. 1 l.oda rsrsmda saklanabilir olmahdrr. l2.urun ambalajr igerisinde hasta takip formu bulunmahdrr. 13. Urtin 4-10 partiktil biiytiklti[tinde olmahdrr. l4.urtin ambalajr gere[i daha azyer kaplamahdrr. l5.urtin barkodu iizerinde sevkiyat onay kodu ve sut kodu bulunmahdrr. 16. Uruniin aatb belgesi ve sigorta poligesi olmahdrr 17. insan dokusu kaynakh iiriinlerin (allogreftler) MEDULA-Hastane uygulamasrna giri qlerinde TITUBB kayrt/bildirim i gleminin "Allogreft Urtin Onay Ekranr" nda tamamlanmrg olma qartr aranacak olup ttim gcinderimlerin ktire s el i.iriin num ar alar t (b arkod) i I e yap r lmas r, gerekmel i dir
30 cc 4-10mm sponcioz ALLOGRAFT TEKNiK $ARTNAMESI 1.30 cc nin tamarnr tek kutuda olmahdrr. 2.%lOO insin kaynakh (allogreft) olmahdrr. 3.Etilen oksit yada gama sterilizasyonlu aliminyum folyo iginde olmahdtr.bu da kutu tizer inde y azmah drr. 4.UBB kaydr olmah ve bu belgelendirilmelidir. 5.insarr dokusu ile o/o100 uyumlu,biocompatible olmaltdrr. 6.Osteoconduktive ve osteoinduktive olmahdr. 7.En az 1 yrl miadh olmah ve bu kutunun iizerinde yazmahdr. 8.ihaleye katrlan firmarun yetkili bayilik belgesi olmahdrr. 9. Geriekli enfektif testlerinin yaprlmr g oldu[u bel gelendirilmelidir. l0.uriin,kataloglarryla ve yayrnlarryla diinya gaprnda tanrttlmtg olmahdrr. 1 1.Oda rsrsrnda saklanabilir olmahdrr. l2.urun a,nbala;t igerisinde hasta takip formu bulunmahdrr. 13. Urtin 4-10 partiktil btiyiikli.i[iinde olmahdr. 14.Urtin ambalajr gere[i daha azyff kaplamahdrr. l5.uriin barkodu tizerinde sevkiyat onay kodu ve sut kodu bulunmahdrr. 16. Uruntin aatb belgesi ve sigorta poligesi olmahdr I7. insan dokusu kaynakh tiriinlerin (allogreftler) MEDULA-Hastane uy,gulamasrna giriqlerinde TITUBB kayrt/bildirim igleminin "Allogreft Urtin Onay Ekraru" nda tamamlanmrg olma qartr aranacak olup ttim gdnderimlerin kiiresel tiri.in numaralan (barkod) ile yaprlmasl gerekmelidir SUT KODU:AG2070
20 cc 4-10mm sponcioz ALLOGRAFT TEKNiK $ARTNAMESi 1.20 cc nin tamamr tek kutuda olmahdrr. 2.%100 insan kaynakh (allogreft) olmahdrr. 3.Etilen oksit yada gama sterilizasyonlu aliminyum folyo iginde olmahdrr.bu da kutu tizer inde y azmah drr. 4.UBB kaydr olmalt ve bu belgelendirilmelidir. 5. insan dokusu ile o/ol00 uyumlu, b iocompatible olmal tdrr. 6.Osteocorrdrkti,,e ve osteoinduktive olmaltdrr. 7.En az 1 yrl miadh olmah ve bu kutunun i.izerinde yazmahdr. S.ihaleye katrlan firmarun yetkili bayilik belgesi olmahdrr. 9. Gerekli enfekti f testlerinin yaprlmr g oldu[u belgelendirilmelidir. l0.uriin,kataloglarryla ve yayrnlarryla diinya gaprnda tanrtilmtq olmahdrr. 1 l.oda rsrstnda saklanabilir olmahdrr. 12.Urun ambalajr igerisinde hasta takip formu bulunmahdrr. 13. Urtin 4-lO partiki.il biiyiikli.i[i.inde olmahdr. 14.Urun ambalajr gere[i daha azyer kaplamahdrr. 15.Urun barkodu i.izerinde sevkiyat onay kodu ve sut kodu bulunmahdrr. 16. Urtintin aatb belgesi ve sigorta poligesi olmaltdrr 17. insan dokusu kaynakh iiriinlerin (allogreftler) MEDULA-Hastane uygulamasrna giri glerinde TITUBB kayrt/bildirim iqleminin "Allogreft Urtin Onay Ekranr" nda tamamlanmrg olma gartt aranacak olup ttim gonderimlerin ktiresel iiri.in numaralan (barkod) ile yaprlmast gerekmelidir I
ls cc 4-10mm sponcioz ALLOGRAFT TEKNiK $ARTNAMESI 1.15 cc nin tamamr tek kutuda olmahdrr. 2.%100 insan kaynakh (allogreft) olmahdrr. 3.Etilen oksit yada gama sterilizasyonlu aliminyum folyo iginde olmahdrr.bu da kutu tizer inde y azmah drr. 4.UBB kaycir olmah ve bu belgelendirilmelidir. 5.insan dokusu ile YoI00 uyumlu,biocompatible olmahdrr. 6.Osteoconduktive ve osteoinduktive olmahdrr. 7.En az I yrl miadh olmah ve bu kutunun iizerinde yazmahdr. S.ihaleye katrlan firmanrn yetkili bayilik belgesi olmahdrr. 9.Gerekli enfektif testlerinin yaprlmrg oldu[u belgelendirilmelidir. lo.urtin,kataloglarryla ve yayrnlarryla diinya gaprnda tarutrlmrg olmahdrr. 1 1.Oda rsrsmda saklanabilir olmahdrr. 12.Unin ambalajr igerisinde hasta takip formu bulunmahdrr. 13. Uriin 4-10 partiktil biiyi.ikltiginde olmahdrr. 14.Unin a-mbalajr gere[i daha azyer kaplamahdrr. 15.Uriin barkodu iizerinde sevkiyat onay kodu ve sut kodu bulunmahdrr. 16. Urtintin aatb belgesi ve sigorta poligesi olmahdr 17. insan dokusu kaynakh i.irtinlerin (allogreftler) MEDULA-Hastane uygulamasrna giriqlerinde fifueg kayrt/bildirim igleminin "Allogreft Urun Onay Ekrant" nda tamamlanmrg olma qartr aranacak olup ti.im gonderimlerin kriresel tirtn numaralan (barkod) ile yaprlmasr SUT KODU:AG2050
5 CC DBM PUTTY $ARTNAMESi 1.5 cc nin tamamr enjectable olmalrdrr. 2. UrUn %1OO DBM olmalrdrr 3..%100 insan kaynakh (allogreft) olmahdrr.higbir kimyasal karrglmr olmamal ve bu da UrUn prospektusunde belirtilmig olmahdrr, 4. Oda rsrslnda saklanabilir olmalrdrr. 5.UBB kaydr olmah ve bu belgelendirilmelidir. 6.insan dokusu ile %100 uyumlu,biocompatible olmahdrr. T.Osteoconduktive ve osteoinduktive olmalrdrr. 8.En az 2 yrl miadlr olmalr ve bu kutunun uzerinde yazmalrdrr. 9 lhaleye katrlan firmanrn yetkili bayilik belgesi olmahdrr. ]! t/yn,t<ataloglarryla ve yayrnranyta ounyi gaprnda tanrtrlmrg olmahdrr. 11. Urun gama rgrnr ile irrite edilmig (Lyohilized) olmahdrr 12.Urun ambalajr igerisinde hasta takip formu bulunmahdrr. 13.UrUn hiv-112 antibody,syphilis,hepatit b surface antigen,hepatit b core antibody ve!90.9t1t c.antibody testlerinden gegmelidir ve bu belgelendirilmelidir. 14.Urun barkodu uzerinde sevkiyat onay kodu ve sut kodu bulunmalrdrr. 15.UrUnUn doku temini agamasrnoa aseptik teknik kullanrlmalr ve bu da prospektusunde belirtilmelid ir. 16. insan dokusu kaynakh UrUnlerin (allogreftler) MEDULA-Hastane uygulamasrna giriglerinde T TUBB kayrubildirim igleminin "Allogreft UrUn Onay EkranrJ nda tamamlanmrg olma gartt aranacak olup tum gonderimlerin kuresel UrUn numa ralart (barkod) ile yaprlmasr gerekmelidir. 17.UrUnUn aatb belgesi ve sigorta poligesi olmahdrr
BioRESoRBABLE pin TEKNIx gnnrrunuesi 1. Bioabsorbable pinler %100 de poli (70/30; UDL) laktitten yaprtmrg otmatrdrr. 2. Her absorbable pin aynr molar kutleye sahip olmahdrr. 3. Her Urfin gifte yalrtrlmrg gekilde paketlenmig ve etilen oksit ile sterilize edilmig olmalrdrr. 4. pin, keskl ile istenilen uzunluga ayarlanabilir olmahdrr. 5, Q.p, 2.0ve2.4 mm olmalrdrr. 6. aoyu 60 mm olmalrdrr. 7. Bioresorbable pin, (algr, kogum, drg sabitleme aleti vb) uygun immobilizasyona ek olarak, epifizyal plak, osteotomi, artrodezi ve frakur olmug kemiklerin hizalanrp, sabitlenmesinde kullanrlabilir olmalrdrr. MUlkiyeti yuklenici firmada olmak Uzere, firma 2.0 mm ve 2.4 mm 6zel yaprm pin pusher gakma setini beraberinde getirecektir.
I EMiLEBiLiR xlru iuplaurt rrruir genrneuusi 1) Emilebilir eklem implantr Travmatik veya Dejeneratif eklembozukluklarrnda Artroskopik veya Aitrotomi yontemlerini kullanrlarak uygulanabilmelidir. Z) Uriini.in Artrosiopi cihazr i1e kullamlmasr gerekti$inde su ile gdriintiilemeyi saslayan artroskop cihazlairyla yerlegtirilmeye uygun olmasr gerekmektedir. 3) iqerisi ta'mamen sentetik olup temel olarak PGA (Polyglycolicacid)' gt olugmahdr 4) Teistil Kege PGA',dan olugmug ve iiq boyutlu iskele gorevi gdrmelidir 5i Hayvansal, biyolojik vef veya di$er bioaktif maddeler iqermemelidir, tamamen sentetik olmahdrr. 6) Bioabsorbable Pin (Cirri), Fibrin Yaprgtmcr veya Transosseoz Suturasyon ydntemlerinin herhangi biriyle Fikse (sabitleme) edilebilir ozellikte olmahdu. 7) Emilebiir ekiem Matriksi minimum 6 ay iqerisinde absorbe olabilmelidir. gi implante edildikten 6'u:rcr aydandan baglayarak 18 ay igerisinde Hyalin benzeri krkudak ' ve proliferatif hiicrelerden zengin flbrozkrkrdak doku oluqumunu sa$lamahdu 9) Bioabsorbabte Eklem implantr en f.az\a}2 (yirmi iki) X 34 (or:uz ddrt) mm ebatlannda, kahnh$r ise 1.L mm olmahdu. 10) Bioabsirbable Eklem implantr Gamma irradiyasyon ydntemi ile steril edilmig olmahdrr. LL) Bioabsorbable Eklem implantrnda hi.icre geligimini dtizenli sa$layabilmek amacryla Matriks scafolt sistemi tuttamlmrg olmah ve membran ieerikli olmamahdu' 12) Uriiniin imalat qrkrg raf 6mrti 3 yrl (36 ay) olmahdu' rij it ut"y" katrlacak olan firmalar Ulusal Bilgi Bankasr ve Sa$hk Bakanhsr Onayh listesine ihale dosyasrna koymak zorundadrr. 1a) ihaleye katrlacak oian firmalar teklif etmig olduklan iiriine ait tamhcr broqiir, katalog ' ulyucd'yi ihale dosyasrna koymak zorundadrr.ihaleye katrlacak olan firmalar Teknik $artname' ye uy guntuk -bel gesi ]haz:tr.lay tp ihale dosyasrna koyacaklardrr.,'$}!h