KApALt ToRAKS DRENAJ sisreui zooo cc'lik

Transkript

1 KApALt ToRAKS DRENAJ sisreui zooo cc'lik l.kapalt toraks drenaj sisteminin biriktirme kavanozu 2000 cc hacimli ve 100 cc' lik olgumleri igaretlenrnig olmalldlr. 2.Biriktirme kavanozu merkezi vakum sistemine ba$lanacak yaplda olmalrrlrr. Vakum su altl drena.il ile sa$lanacak yaptda olmahdrr, Vakum ba$lantrsr %ing olmalrdrr. 3.$igeyi tagrmada kolayhk saglayan asklsr olmahdrr..sistemi hastanln drenine ba$lamak igin 3/8 ing hortumu ve hoftumun ucunda gam a$act tipinde, kapakh luer-lock portlu konnektoru bulunrrrallclrr. Hasta ile sistem arastndaki hortunr en az 150cm uzunlu$unda, bukulmeye kargt sistem giriginde korunmug, prhtr sa$llabilecek yumugaklrkta olmalrdrr. S.Teker teker, steril olarak ve anreliyat masastna agarken kirlenrneyeoek gekilde paketlenmig olmald rr. 6.Paketlerin Uzerinde imal ve son kullanma tarihleri ile UrUnUn hangi yontenrle sterilize edildigi agrk olarak belirtilmig olacaktrr. T.Teslim tarihinde UrUnUn kalan kullanma suresi miadrnln en az Ta'i kaclar olacaktrr. 8' UrUnUn Uzerinde ve/veya ambalajr Uzerinde CE igareti bulunacaktrr. CE belgesi ihale komisyonuna sunulacaktrr. 9.Paketlerin uzerinde firma ve marka adr yazrlr olacaktrr. l0.numunesi gorulerek karar verilecektir. Teklifveren firmalar orjinal pallet igerisinde 1 adet nunlune ve istenilenr ozellikleri gosterir katalog ve/veya bellge verecektir. $artnameye uygunluk agrslndan butun maddeleninin biretoir cevaplantp dokumanlarlyla birlikter yazfi olarak agrklandrgr bir bellge sunulacaktrr., ur ary# y0k6bh 0pft Kah ve Damar u4) 106

2 KApALT ToRAKS DRENAJ sisreui zoo cc'tik L Kapalt toraks drenaj sisteminin b,iriktirme kavanozur 700 cc hacimli ve 10 cc' lik 6lgUmleri igaretlenmig olmahdrr Biriktirme kavanozu merkezi vakum sistemine ba$lanacak yaprda olmalrdrr. $igeyi tagrmada kolayhk saglayan asktsr olmahdrr. Sistemi hastanrn drenine ba$lanrak igin hortumu ve hortumun ucunda gam a$act tipinde, luer-lock portlu konnektoru bulunmalrdlr. Hasta ile sistem arasrndaki horturn en az 150 cm uzunlu$unda, bukulmeye kargr sistem giriginde korunmug, p r htr sa$l labilecek yum ugakl rkta olmal rd I r. 4. Konnektor bir kapak ile korunmug olmalrdrr 5. Hasta ile drenaj biriktirme kavanozu arasrndaki hortum buklilmeye kargl takviyeli ve prhtl sagrlabilecek yumugakhkta olmalldrr. 6. Teker teker, steril olarak ve ameliyat masastna agarken kirlenmeyecek gekilde paketlenmig olmahdtr. 7 ' Paketlerin tizerinde imal ve sion kullanma tarihleri ile UrUnUn hangi yontemle sterilize edildigi agrk olarak belirtirmig olacaktrr. 8. Teslim tarihinde UrUnUn kalan kullanma suresi miadlnln en az Tq'u kadar olacaktrr. I' Numunesi gdrulerek karar verilecektir. Vakum su altr drenajr ile sa$lanacak yaprda olmalldrr. Vakum ba$lantrsr /+ olmaltdtr. 10' UrUnUn Uzerinde ve/veya ambalajr Uzerinde CE igareti bulunacaktrr. Tekilif veren firmalar orjinal paket igerisinde 1 adet numune ve istenilen Ozellikleri gdsterir katalog ve/veya belge verecektir. $artnameye uygunluk agrsrndan butun maddelerinin birebir cevaplanrp ddkumanlarryla birlikte yazil olarak aglklandlgr bir belge sunulacaktrr l l.paketlerin uzerinde firma ve marka adr yazrlr olacaktrr, 'ur fuyr ytlkggk 0p 0r (alp ve Dtp ftlc'f

3 M TRAL SERT (RiJiD) ANNULOPLAST RiNGi 1. Ring mitral kapak onartml ve mitral anulusun kalrcl remodelingi igin Uretilmig, bdbrek geklinde ve sert yaprda olmahdrr. 2.Ring Uzerinde do$ru ydnde dikilmesini kolaylagtrran komissurel dikig igarefleri bulunmalt, ringin yaplst do$ru ve kolay yerlegtirmeyi sa$layacak gekil qolmald11r, Annuloplasti ringi titanyum vb. metal alagrmdan uretilmig olmahdrr. 3. Ring x-ray ve sinefluoroskopi altrnda izlenebilmeli ve I\4Rl uygunlugu olmalrdlr. 4' Uhdesinde kalan firma, de$igik boyuttaki (26-34 mm) ringleri klinigin talep edece$i saytda teslim etmeyi ve gerekti(iinde degigtirmeyi tlahhut edecektir. Beraberinde 2 takrm sizer ve holder ucretsiz olarali verilmelidir. 5. Ring handle'l cerrahtn hem tutug, hem de sutur kabiliyetini kolaylagtrlcl 6zellikte olmahdrr. 6. Teklif veren firmalar orjinail paket igerisinde 1 adet numune ve istenilen 6zellikleri gdsterir katalog ve/veya belge verecektir. T.Tekli steril paketler hallnde ve paketler ameliyat srrasrnda steril agrlnraya uygur.r olmaltdlr' Paketler Uzerirade son kullanma tarihi ve ne ile steril eoiloi$i uqitg"- - beliftilmig olacaktrr. 8.Di$er 6zellikler numune Uzerinden degerlendirilecektir.$artnameye uygunluk agtstndan butun maddelerinin birebir ce\/ planrp dokumanlarryla Oirtitt6"yaztlr olarak aglklandr$r bir belge sunulacaktrr. 9. Urunun uzerinde ve/veya ambalajr uzelrinde ce igareti bulunacaktrr. 10. Paketlerin uzerinde firma ve rnarka adr yazrlr olacaktrr. r ur{iyc ytlkfok 0p0iI Kalp ve Dp DF-r ', futlil

4 ionnn rorbast 24 saatlir UUSLUKLU 1. $artnameye uygunluk agtsrndan butun maddelerin birebir cevaplanrp dokumanlanyla birlikte yazlt olarak agrklandr$r $artnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif dosyaslnda, hemde numune teslimr tutana$l ekinde numune teslimi esnadlnda ihale komisyonu teknik tiyelerine sunulacaktrr. Bu belgeleri vermeyen firmalar de$erlendirme drgr brrakrlacaktrr. 2.Malzeme iki ktslmdan olugmaktadrr, tsirinci krsrm sert plastikten mamul, Uzeri ml derecelendirilmig 500 ml hacm[nde, idrann ilk biriktirildigi haznedir. lkinci hazne polietilen ya da benzeri malzemeden mamul idrar torbasrdtr ve sert hazneye, musluklu bir mekanizrna ile ba$lrdrr. Birinci haznede biriktirilen idrar, muslu$un agllmast ile ikinci torbaya bogaltrlabilmelidir. ikinci torbanrn altrnda bogaltmak ipin damlatmaz dzellikte musluk bulunacaktrrr. Torbanrn hacmi en az2 lt olnnahdlr. 3.fdrar sondasrna, seft hazneyi ba$layan hortum 120 t 1Ocm olacaktrr. 4.Yatak kenanna asrlabilmesini saglayacak ba$rarr bulunacaktrr. 5.Teker teker steril paketler halinde bulunacaktrr. Ne ile steril edildigi ve son kullanma tarihi paketler Uzerinde yaal olacaktlr. 6.UrUnUn Uzerinde ve/veya ambalajr Uzerinde CE igareti bulunacak, firma ve nnaflka adr yazllr olacakttr. T.Teklif veren firmalar orjinal paket igerlsinde 1 adet numune ve istenilen ozellikleri gdsterir katalog ve/veya belge verecektir. I urhiye up Kah VE 0p

5 BiopRor Ez KAp AK M TRAL- AoRT lsrerurli xen oc RE FT) l.biyoprotez kalp kapa$r CE belgesine sahip olmahdrr. UrUnUn Uzerinde ve/veya ambalajr Uzerinde CE igareti bulunacaktrr. 2.Kalp kapa$r stentli, xenogneft biyoprotezi olmalrdrr. 3.Kapak maksimum akrgr sa$layabilecek yaprda olmalrdrr, 4.Kapak duguk profilli olmahdrr. 5.Steril paketler halinde olmalt, paketler steril agrlmaya uygun oilmalrdlr. Ne ile steril edildi$i ve son kullanma tarihi belittilmelidir. 6.Kapak fiksasyonu duguk basrng altrnda yaprlmrg olmalldrr. 7.Kapak radyoopak olmal rd r n. 8.Mitral pozisyon igin 25 mm'den baglayrp, 33 mm'ye kadar her olgursu Aortik pozisyon igin 21 mm'den baglayrp, zr mm'ye kadar her olgi.lsu 9.Kapa$tn her 6l9UsU igin 5 ger adet gekillendirilebilir tutucu ve olgme seti 10' Teklif veren firmalar orjinal paket igerisinde 1 adet numune ve istenilen 6zellikleri gosterir katalog ve/v'eya belge ver,ecektir. $artnameye uygunluk agrsrndan butun maddelerin in birebir cevaplan tp dokumanlanyla birlikte yaztlt olarafl< agr kland lg r bir belge sunulacaktrr 1 1. Elde bulunan protezleri, klini$in ihtiyracrna binaen, ihtiyag bulunan kapak numaralarr ile degigtinmeyi teklif veren firma taahhut edecektir. l2.paketlerin uzerinde firma ve marka adt yazth olacaktrr. l3.uhdesinde kalan firma derhal teslim retmelidir. (ct ft