ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU 1.0 Ürün bilgileri 1.1 Ürün adı : Truant Auramin Rodamin Aside Dirençliler Floresan Boyama Seti 1.2 Ürün Kodu : 5118-100, 5118-500, 5118-1000 1.3 Ürün Marka adı : GBL 1.4 Ürün Tanımı: Floresan mikroskopta, aside dirençli bakterilerin; özellikle Mycobacterium tuberculosis gösterilmesi amacıyla vücut dışında kullanılan (in vitro) tıbbi tanı setidir. 1.5 Ürün Kullanım amacı: Floresan mikroskopta, aside dirençli bakterilerin; özellikle Mycobacterium tuberculosis gösterilmesi amacıyla kullanılır. 1.6 Ürün Kullanım Şekli: Bakteriyoloji 1.7 Ürün Kullanım Konsantrasyonu: Kullanıma hazırdır. 1.8 Kullanım süresi: Yıkamalar hariç 19 dakika. 1.9 Ürün Kullanım Şekli: Numune ve Hazırlama: Yaymalar ısıtarak veya metanolle tespit edilmiş olmalıdır. Parafine gömülü doku kesitleri de kullanılabilir. Boyama Metodunun Uygulanması: A- Auramin Rodamin Çözeltisi ile örtün. 15 dakika sonra silkeleyerek uzaklaştırın. Distile suyla yıkayın. B- Asidik Ağartma Çözeltisi ile örtün. 1 dakika sonra silkeleyerek uzaklaştırın. Bu süre zarfında birçok kez ayıracı değiştirebilirsiniz. Distile suyla yıkayın. C- Potasyum Permanganat Çözeltisi ile örtün. 3 dakika sonra preparatı silkeleyerek ayıracı uzaklaştırın. Akar distile suyla yıkayın. Mikroskopta inceleyin. 1
NOT: Boyama süresi olarak başlangıçta prospektüsü dikkate alınız. Daha sonraki çalışmalarınızda çıkan neticelere göre her etabın süresini farklı farklı azaltınız veya arttırınız. Her etapta kendi alışkanlıklarınıza göre en uygun bulduğunuz görsel neticeyi elde ettiğiniz süreyi prospektüse not ederek, buna uygun boyama yapınız. 1.10 Risk faktörleri Ürün içeriğindeki A ayıracı zehirli ve tahriş edicidir. B ayıracı alevlenir ve tahriş edicidir. İlgili güvenlik kurallarına uyunuz. Üreticiden Malzeme Güvenlik Bilgi Formu 'nu talep ediniz. 1.11 Ürün raf ömrü : 24 ay (İki yıl) 1.12 Ürün sınıfı : IVD-CE 1.13 Saklama Sıcaklığı : 15/25 O C Saklama Sıcaklığı Kullanım Süresi Saklama Koşulları Açıldıktan Sonra Kullanım Süresi 15/25 O C 2 Yıl Hemen 1.14 Ürün İçeriği : KOMPONENTLER 100T set 500T set 1000T set Ayıraçtan 0,5 ml (10 damla) ile 100 test 500 test 1000 test Ayıraçtan 0,3 ml (6 damla) ile 167 test 835 test 1670 test A- Auramin Rodamin Çözeltisi 1x50 ml 1x 250 ml 1x500 ml B- Asidik Ağartma Çözeltisi 2x50 ml 2x 250 ml 2x500 ml C- Potasyum Permanganat Çözeltisi 1x50 ml 1x 250 ml 1x500 ml 2
1.15 Ürün Fiziksel ve Kimyasal Özellikleri: A- Auramin Rodamin Çözeltisi B- Asidik Ağartma Çözeltisi siz C- Potasyum Permanganat Çözeltisi Menekşe mor 1.16 Test sonuçları Eksitasyon filtresi 490-570 nm, renk spliti 525 ve 635 nm, supresyon filtresi 505-600 nm. İlk önce x25 ten x45 e kadar olan objektiflerle ve x10 oküler ile tarama yapın. Daha sonra x100 daldırma objektifine geçin. Aside dirençli mikroorganizmalar Arka alanlar Sarıdan kırmızımsıya kadar değişen floresan Siyah 1.17 Paketleme Bilgisi Ambalaj Türü HDPE; şişe damlalıklı PP; şişe damlalıklı HDPE; şişe beyaz Ambalaj birimleri 50 ml / 100 Test 250 ml / 500 Test 500 ml / 1000 Test 3
1.18 Uyumlu cihazlar Gerekli olan ancak ürün ambalajında bulunmayan ekipmanlar: Işık mikroskobu, daldırma objektifi, örtme boyaması ünitesi, piset, mavi pipet ucu, 250-1000 μl otomatik pipet, lam kurutma aparatı, laboratuvar saati, kronometre, ısıtıcılı tabla veya bunsen beki, emici kağıt, lamlar, lameller, daldırma yağı. UYARILAR 1. Ürün ambalajını darbelere karşı koruyunuz. Kapağı açılmış, çatlak, delik, renk değişikliği oluşmuş ürünleri kullanmayınız. 2. Ürün sadece profesyonel kullanıcılar ve genel laboratuvar kullanımına uygundur. 3. Ürünü orijinal ambalajında, ışıktan ve ısıdan muhafaza ediniz. 4. Son kullanma tarihi geçmiş ürünleri kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş ürünü resmi yönetmeliklere göre bertaraf ediniz. 5. Oda sıcaklığında muhafaza ediniz. 6. Ürün ilaç değildir. Tedavi amaçlı kullanılamaz. 7. Kullanılan ürünü tıbbi atıkların kontrolü yönetmeliğine gore bertaraf ediniz. ÜRETİCİ: GBL Gül Biyoloji Laboratuvarı Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi. İLETİŞİM BİLGİLERİ: Adres : İMES Sanayi Sitesi C Blok 305 sokak No: 16 Esenşehir Ümraniye İstanbul Şehir : İstanbul Ülke : TÜRKİYE Tel : +90 216 364 1500 Faks : +90 216 314 1569 Web : www.gbl.com.tr Email : info@gbl.com.tr 4
1.24 Sembol anahtarı: SEMBOL AÇIKLAMA Son Kullanma Tarihi Parti kodu sembolü Üretim tarihi sembolü Katalog numarası sembolü Dikkat kullanım kılavuzuna bakın Kaynaklar: 1. F. Carson. Histotechnology: A self-instructional text. 1990. 192-193. ASCP. ILL. 2. J. Crookham. R. Dapson. Hazardous chemicals in the histopathology laboratory. 2. Baskı. 1991. Anatech. 3. J. P. Truant. W. A. Brett. W. Thomas. 1962. Fluorescense microscopy of tubercle bacilli stained with auramine and rhodamine. Henry Ford Hosp. Bull. 10. 287-296. 4. R. E. Mansfield. 1970. An improved method for the fluochrome staining of mycobacteria in tissues and smears. Am. J. Clin. Pathol. 53. 394-406. 5