NEDĠR? Fransızca Ġngilizce Türkçe Conformité Européenné Conformity of Europe Avrupa ya Uygunluk an mniyeti CE: YASALARA UYGUN ÜRÜN PAZARDA SERBEST DOLAġIM VĠZESĠ :PASAPORT
CE: ÜRÜNLERĠN; AB VE TÜRKĠYE ĠÇ PAZARINDA ENGELSĠZ DOLAġIM PASAPORTUDUR PASAPORT EVRAKLARI UYGUNLUK BEYANNAMESĠ EKSĠKSĠZ BĠR TEKNĠK DOSYA KULLANMA VE BAKIM TALĠMATI
CE ÜRETĠCĠ TARAFINDAN VURULAN BĠR ĠġARETTĠR CE ĠġARETLEMESĠ AB ve T.C. YASALARINA UYGUN AB YÖNETMELĠKLERĠNE UYGUN HARMONĠZE STANDARTLARA UYGUN ZORUNLU KOġULLARI DOĞRULAYAN ĠNSAN, CANLI VE ÇEVRE ĠLE DOST ÜRÜN DEMEKTĠR.
Piyasa Gözetimi ve Denetimi Kim? Kamu kuruluģları Ne zaman? Piyasaya arz aģamasında Ürünler piyasada iken Nerede? Depolama ve satıģ yerleri Ürünlerin üretim aracı olarak kullanıldığı iģyerleri Nasıl? Düzenli kontroller Rastgele ve ani denetimler ġikayetler, kazalar vs. Belge kontrolü Gerekirse test
TEKNĠK MEVZUATA AYKIRILIK Teknik Mevzuata Aykırı mı? Güvenli değil mi? EVET Aykırılığın giderilmesi için süre GĠDERĠLMEZSE PARA CEZASI 4703 SAYILI KANUNA GÖRE
TÜRKĠYE DEKĠ CEZAĠ YAPTIRIMLAR Ürünlerin piyasaya arz edilmesinin engellenmesi. Piyasadaki mevcut ürünlerin toplatılması. Ürün risklerinin bertaraf edilememesi durumunda ortadan kaldırılması. Üretici tarafından risk altında olan kiģilerin bilgilendirilmesi. Para cezaları (2.000-25.000 TL)
ÜRETİCİ (ÜRETİCİ BAYİ) KİM DİR? Üretici bir ürünü üreten, imal eden veya ayırt edici ĠĢaretini koymak sureti ile kendini üretici olarak tanıtan gerçek veya tüzel kiģi Ayrıca, ürünün tedarik zincirinde yer alan ve faaliyetleri ürünün güvenliğine ĠliĢkin özelliklerini etkileyen gerçek veya tüzel kiģi
ÜRETĠCĠ BAYĠNĠN YÜKÜMLÜLÜKLERĠ Piyasaya teknik mevzuata uygun ve güvenli ürün arz etmek Gerektiğinde, piyasaya arz edilen ürünlerden numuneler alarak test etmek, Ģikayetleri soruģturmak Denetim sonuçlarından dağıtıcıları haberdar etmek Ürünlerin toplatılması ve bertarafı için gerekli önlemleri almak Ürünle ilgili belgeleri muhafaza etmek
89/106/EEC YAPI MALZEMELERĠ YÖNETMELĠĞĠ Madde 2 Kapsam Bu Yönetmelik, yapı iģlerine iliģkin EK-I de belirtilen temel gerekler açısından yapı malzemelerine uygulanacak kuralları kapsar. Madde 4 - Tanımlar Yapı malzemeleri: Bina ve diğer inģaat mühendisliği iģlerini içermek üzere tüm yapı iģlerinde kalıcı olarak kullanılmak amacıyla üretilen bütün malzemeleri Ġfade eder.
89/106/EEC YAPI MALZEMELERĠ YÖNETMELĠĞĠ Ek-I Temel Gerekler aşağıda verilmiştir: 1. Mekanik dayanım ve stabilite 2. Yangın durumunda emniyet 3. Hijyen, sağlık ve çevre 4. Kullanım emniyeti 5. Gürültüye karşı koruma 6. Enerjiden tasarruf ve ısı muhafazası
89/106/EEC YAPI MALZEMELERĠ YÖNETMELĠĞĠ KAPSAMINDAKĠ BAZI ÜRÜNLER HARMONĠZE STANDART UYGUNLUK TEYĠT SĠSTEMĠ AGREGA TUĞLA KAGĠR BĠRĠMLER EN 12620 EN 771-1 SĠSTEM 2+ SĠSTEM 2+ ÇĠMENTO EN 197-1 SĠSTEM 2+ KĠREÇ EN 459-1 SĠSTEM 2+ PENCERELER KAPILAR EN 14351-1 SĠSTEM 1 & SĠSTEM 3......
HANGĠ ÜRÜN ÜRETĠCĠSĠ CE KAPSAMINDA SORUMLUDUR. Profil
89/106/EEC SĠSTEM 3 UYGUNLUK TEYĠT SĠSTEMĠ ÜRETĠCĠ BAYĠNĠN SORUMLULUKLARI ONAYLANMIġ BĠR LABORATUAR TARAFINDAN ITT TESTLERĠNĠN YAPTIRILMASI FABRĠKA ÜRETĠM KONTROLÜNÜN KURULMASI
SĠSTEM 3 E GÖRE ÜRETĠCĠ BAYĠ SORUMLULUKLARI ÜRETĠCĠ BAYĠ ITT + FPC TEKNĠK DOSYA
SÖZLEġME Tedarikçi ana firma ile ürünü kullanan firmalar (Üretici Bayiler) arasında yapılacak bir sözleģme ile firmalar, ana tedarikçi tarafından yaptırılan testlere ait raporları kullanılabilirler.
SÖZLEġME Ana firma herhangi bir bayisinden aldığı veya kendi yaptığı doğrama numunesi için onaylı bir kuruluģta ilk tip testlerini yaptırabilir. Daha sonra kendi adına aldığı bu raporu aralarında sözleģme yaptığı ve isimlerini verdiği bayileri kullanabilir. Bu kapsamda PĠMAġ A.ġ. nin bayileri ile yaptığı sözleģmelerine ek sözleģme eklemiģtir.
SÖZLEġME PĠMAġ A.ġ. BAYĠĠ SÖZLEġMESĠ ÜRETĠCĠ BAYĠLER ITT ITT TEKNĠK DOSYA + TEKNĠK DOSYA = FPC DOKÜMANTASYONU + FPC UYGULAMASI
FÜK DOKÜMANTASYON DOKÜMAN SEVĠYELERĠ TÜM SĠSTEMĠN KULLANMA KILAVUZU 1 2 3 FPC EL KİTABI + TEKNİK DOSYA FAALĠYETLERĠ KĠMĠN NASIL YAPACAĞINI ANLATAN DOKÜMANLAR PROSEDÜR, TALİMAT, PLANLAR, İŞ AKIŞ ŞEMALARI, GÖREV TANIMLARI KAYIT ĠÇĠN KULLANILAN DOKÜMANLAR FORMLAR, LİSTELER, ETİKETLER
DOKÜMAN SEVĠYESĠ FÜK DOKÜMANTASYON TÜM SĠSTEMĠN KULLANMA KILAVUZU 1 FPC EL KİTABI + TEKNİK DOSYA TEKNİK DOSYA : ÜRÜNLER İLE İLGİLİ TÜM TEKNİK BİLGİYİ SAĞLAR (TEST SONUÇLARI, ÜRETİM STANDARTLARI V.S.) DEĞİŞİKLİK (REVİZYON) SADECE PİMAŞ A.Ş. TARAFINDAN YAPILABİLİR FÜK EL KİTABI: FPC SİSTEMİNİN KILAVUZUDUR Firmamızda uygulanmakta olan Fabrika Üretim Kontrolünü özetleyen bir dokümandır. DEĞİŞİKLİK ( REVİZYON) ÇOK LUZÜMLU OLMADIKÇA ÜRETİCİ BAYİ TARAFINDAN YAPILABİLİR
FÜK DOKÜMANTASYON DOKÜMAN SEVĠYESĠ 2 FAALĠYETLERĠ KĠMĠN NASIL YAPACAĞINI ANLATAN DOKÜMANLAR PROSEDÜR, TALİMAT, PLANLAR, İŞ AKIŞ ŞEMALARI, GÖREV TANIMLARI PROSEDÜR: Sistem dahilinde uygulanan ya da uygulanacak faaliyetlerin nasıl gerçekleģtirileceğine iliģkin kılavuz niteliğindeki dokümanlardır. TALİMAT : Uygulanan faaliyetlerin detaylı açıklamalarıdır.
FÜK DOKÜMANTASYON DOKÜMAN SEVĠYESĠ 2 FAALĠYETLERĠ KĠMĠN NASIL YAPACAĞINI ANLATAN DOKÜMANLAR PROSEDÜR, TALİMAT, PLANLAR, GÖREV TANIMLARI, İŞ AKIŞ ŞEMALARI PLAN: Sistem bünyesinde kullanılan tüm girdi kontrol, ara kontrol ve son kontrol gibi tüm planları ifade etmektedir. Ġġ AKIġ ġemasi: Faaliyetin Ģematik olarak tanımlanmasında kullanılan dokümanları ifade etmektedir. GÖREV TANIMI : Personel yetki, sorumluluk ve niteliklerini tanımlamaktadır.
FÜK DOKÜMANTASYON DOKÜMAN SEVĠYESĠ 3 KAYIT ĠÇĠN KULLANILAN DOKÜMANLAR FORMLAR, LİSTELER, ETİKETLER FORM: Sistem dahilinde uygulanan faaliyetlerde faydalanılan dokümanlardır. LİSTE: Sistem bünyesinde kullanılan tüm dokümanların listesidir.
FÜK DOKÜMANTASYON DOKÜMAN ADI ADET STATĠK DOKÜMAN DĠNAMĠK DOKÜMAN FPC EL KĠTABI 1 1 - PROSEDÜR 10 10 - TALĠMAT 24 24 - PLAN 5 3 2 Ġġ AKIġ ġemasi GÖREV TANIMI 7 7 - ORGANĠZASYON ġemasi 1-1 LĠSTE 1-1 FORM 25-25 TOPLAM 74 45 29 BAYĠ TARAFINDAN TUTULMASI GEREKEN TOPLAM KAYIT SAYISI 29
TEKNĠK DOSYA UT.XX ÜRETĠM TALĠMATLARI P.03 ÜRETĠM VE KONTROL PROSEDÜRÜ MÜġTERĠ GÖRÜġME DOSYASI Pencere Anatomisi Pencere TeĢhis Formu Reçete SözleĢme Doğrama Bilgileri Formu Bilgisayar Programı KP.02 ÜRETĠM KALĠTE PLANI F.04 1.Ara Kontrol Formu F.05 2. Ara Kontrol Formu KP.03 SON ÜRÜN KALĠTE PLANI KP.04 MONTAJ KALĠTE PLANI F.06 Son Kalite Kontrol Formu F.07 Montaj Kalite Kontrol Formu P.04 Uygun Olmayan Ürün Kontrol Prosedürü
P.07 BAKIM ve ONARIM PROSEDÜRÜ L.07 Makine Listesi ve Bakım Planı F.16 MakineTeçhizat Sicil Kartı MAKĠNA ÇALIġTIRMA VE BAKIM TALĠMATLARI
P.06 ÖLÇME VE TEST CĠHAZLARININ KONTROL PROSEDÜRÜ L.02 ÖLÇÜM CĠHAZI LĠSTESĠ VE KALĠBRASYON PLANI DOĞRULAMA F.08 ÖLÇME VE TEST CĠHAZI DOĞRULAMA VERĠ KAYIT FORMU DOĞRULAMA ETĠKETĠ HĠZMET DIġI ETĠKETĠ KALĠBRASYON KALĠBRASYON LABORATUARINDA KALĠBRASYON VE LABORATUARIN VERDĠĞĠ KALĠBRASYON RAPORUNUN KONTROLÜ
P.01 SATINALMA PROSEDÜRÜ SATINALMA TEDARĠKÇĠ SEÇME VE DEĞERLENDĠRME F.01 SATINALMA TALEP FORMU L.08 ONAYLI TEDARĠKÇĠ LĠSTESĠ F.02 SATINALMA SĠPARĠġ FORMU AKSESUAR PROFĠL F.17 TEDARĠKÇĠ BĠLGĠ FORMU KP.01 GĠRĠġ KALĠTE PLANI F.03 GĠRĠġ KALĠTE KONTROL FORMU F.18 TEDARĠKÇĠ DEĞERLENDĠRME FORMU LT.01 YARI MAMUL DEPOLAMA TALĠMATI
P.05 DÜZELTĠCĠ VE ÖNLEYĠCĠ FAALĠYET PROSEDÜRÜ P.04 Uygun Olmayan Ürün Kontrol Prosedürü F.10 Düzeltici ve Önleyici Faaliyet Formu L.04 Düzeltici ve Önleyici Faaliyet Takip Çizelgesi
P.09 PERSONEL EĞĠTĠM PROSEDÜRÜ F.13 EĞĠTĠM TALEP FORMU F.19 YILLIK EĞĠTĠM PLANI F.14 EĞĠTĠM KATILIM FORMU F.15 PERSONEL EĞĠTĠM KARTI
P.02 DOKÜMAN VE KAYITLARIN KONTROLÜ PROSEDÜRÜ Doküman Birimde ArĢivde Formlar 2 yıl 1 yıl F.20 DÖKÜMAN DAĞITIM LĠSTESĠ Listeler/Kalite kontrol kayıtları/sözleģmeler 2 yıl 1 yıl L.01 DOKÜMAN REVĠZYON KAYIT LĠSTESĠ Teknik Dosya 5 yıl 5 yıl TOPLAM 10 YIL YASAL ZORUNLULUK Uygunluk Beyanı MüĢteri SözleĢmeleri 5 yıl 5 yıl 5 yıl 5 yıl
ORGANĠZASYON ORGANĠZASYON ġemasi GENEL MÜDÜR FPC YÖNETĠM TEMSĠLCĠSĠ SATIġ&PAZARLAMA SORUMLUSU ĠMALAT SORUMLUSU KALĠTE KONTROL SORUMLUSU DEPO ELEMANI ĠMALAT ELEMANLARI MONTAJ ELEMANLARI
P.08 FÜK DENETĠM PROSEDÜRÜ L.06 FÜK DENETĠM PLANI F.12 FÜK DENETĠM RAPORU