TC Sosyal Güvenlik Kurumu Başkanlığı Genel Sağlık Sigortası Genel Müdürlüğü Sağlık Politikalarını Geliştirme ve Mevzuat Dair Başkanlığına Ankara,



Benzer belgeler
Stapler Hemoroidopeksi: 50 Olgunun Prospektif De erlendirmesi

HEMOROİDAL HASTALIKTA CERRAHİ TEDAVİ

Early period results after circular stapled hemorrhoidectomy technique on patients with an advanced hemorrhoidal disease

Stapler Hemoroidopeksi Deneyimlerimiz

Akut Hemoroidal Hastalıkta Cerrahi Tedavi. Dr. Cem Terzi

Ferguson Hemoroidektomiye Karfl Stapler Hemoroidopeksi: Randomize Klinik Çal flma

Hemoroidal Hastalık. Prof Dr Fatih Ağalar, FACS Genel cerrahi Departman Uzmanı Tarih

Hemoroidal Hastalık, Anal Fissür, Kist Dermoid. Prof.Dr.Tayfun Karahasanoğlu

XVI. ULUSAL KANSER KONGRESİ NİSAN 2005/ANTALYA

III. ve IV. Derece Hemoroid Tedavisinde Sirküler Stapler Kullan m

Kabızlık (Konstipasyon) Prof.Dr.Ömer ŞENTÜRK

Rektovaginal fistül perianal fistül kategorisinde ele alınan bir hastalıktır ve barsak içeriğinin vagenden gelmesi ile karakterizedir.

Neden MGB Tercih Ediyorum? DR. HALİL COŞKUN İSTANBUL

Doç. Dr. Halil Coşkun. Dr. Hüseyin Kazim Bektaşoğlu

Submukozal Hemoroidektomi ve Whitehead Ameliyatı

Radyasyon Koliti Oluşturulmuş Sıçanlarda Ghrelinin Barsak Anastomozu Üzerine Etkisi Dr. Ebubekir Gündeş

Total Mezorektal Eksizyon (TME) ve Getirdikleri. Prof. Dr. Ahmet Alponat Kocaeli Üniversitesi Tıp Fakültesi Genel Cerrahi Anabilim Dalı

Robotik Cerrahi? Laparoskopi?

Radikal Prostatektomi. Üroonkoloji Derneği. Prof.Dr.Bülent Soyupak Diyarbakır

LAPAROSKOPİK KOLOREKTAL KANSER CERRAHİSİNİN ERKEN DÖNEM SONUÇLARI:251 OLGU

Ulusal Cerrahi Dergisi

Toraks Travmalarında Hasar Kontrol Cerrahisi Teknikleri

ADRENAL KORTİKAL KANSER TEDAVİSİNDE LAPAROSKOPİK CERRAHİ

ANOREKTAL HASTALIKLAR DR. MÜJDAT ŞİMŞEK

ANAL BÖLGENİN BENİGN HASTALIKLARI. Dr. Akın Önder Dicle Üniversitesi Tıp Fakültesi Genel Cerrahi Ana Bilim Dalı Antalya

REKTUM KANSERİNDE NEO / ADJUVAN RADYOTERAPİ. Ethem Nezih Oral İstanbul Üniversitesi İTF Rad Onk AD

Derin İnfiltratif Endometriozis. Prof.Dr.Ahmet Göçmen Ümraniye Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Kocaeli Üniversitesi Tıp Fakültesi Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları Anabilim Dalı. Çocuk Polikliniği Olgu Sunumu 10 Ağustos 2018 Cuma

ANAL BÖLGENİN BENİGN HASTALIKLARI

JİNEKOLOJİDE SİNGLE PORT OPERASYONLAR. Doç Dr Ahmet Kale. Kocaeli Derince Eğitim ve Araştırma Hastanesi Kadın Hastalıkları ve Doğum Kliniği

Gastrointestinal Cerrahi Sonrası Erken Enteral Nutrisyon ABARTILMAKTADIR. Prof Dr Hedef ÖZGÜN

Tiroidektomi Sonrası Hipokalsemi Gelişiminde İnsidental Paratiroidektominin, Hastaya Ait Özelliklerin ve Cerrahi Yöntemin Etkilerinin İncelenmesi

Kolorektal Adenokarsinomlarda Tümör Tomurcuklanmasının Kolonoskopik Biyopsi ve Rezeksiyon Materyalleri Arasındaki Uyumu

Temel Stoma Bilgisi:Yara ve Bakımı Stoma-Ostomi Tanımı. Dersin Adı: Stoma Hemşireliği Sorumlu: Öğr. Gör. Bircan KARA

PERİANAL ABSE PERİANAL FİSTÜL. Prof. Dr.Tayfun KARAHASANOĞLU

Periferik Vasküler Hastalıklarda Kanıta Dayalı Yaklaşım

Konstipasyon. Dr. Uğur SUNGURTEKİN. Pamukkale Üniversitesi Genel Cerrahi Anabilim Dalı

Aydın KARAKUZU, Belde TARHAN Feyza YAYCI, Serpil DEREN, Cihangir CANVER. Yakın Doğu Üniversitesi Tıp Fakültesi, Lefkoşa

HEMOROİD HASTALIĞI WORKSHOP'18

AF ve kalp yetmezliğinde ablasyon mu, konvansiyonel tedavi mi? Prof. Dr. Fethi KILIÇASLAN Medipol Üniversitesi

14. MODÜL: CERRAHİ HASTALIKLAR

Kronik kabızlık nedenleri, tanı yöntemleri ve tedavi yaklaşımları

ILAŞTIRILMASI. ve Araştırma rma Hastanesi Genel Cerrahi Kliniği

Rektoselde Transperineal Fasial Sütür Onarımla Polipropilen Mesh ile Onarım Sonuçlarının Karşılaştırılması: Prospektif Randomize Çalışma

Varikoselde en iyi tedavi hangisi? Prof.Dr.Önder YAMAN Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi Üroloji A.B.D

DÖNEM 4 -GENEL CERRAHİ ( CTB 402) 1. HAFTA EYLÜL 2014 PAZARTESİ SALI ÇARŞAMBA PERŞEMBE CUMA

TÜRK KOLON ve REKTUM CERRAHİ DERNEĞİ ANALKANS

ÇOCUK CERRAHİSİ HEMŞİRELERİ DERNEĞİ BÜLTENİ CİLT: 14 SAYI: 1 OCAK 2018

Çocukluk çağı kronik kabızlıklarının değerlendirilmesinde tanısal testlerin gerekliliği

Konstipasyonlu hastanın değerlendirilmesi

Rektal Prolapsusta Laparoskopik Rektopeksi le Aç k Rektopeksinin Karfl laflt r lmas

Renal Biyopsi İşlemine Bağlı Ağrının Değerlendirilmesi

KRONİK PANKREATİTTE AĞRI YÖNETİMİ VE KANSER TARAMASI

Adalet Elçin Yıldız, Sinan Genç, Berna Uçan, Suat Fitoz. Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi, Çocuk Radyolojisi Bilim Dalı, Ankara

KONVANSİYONEL/ LİGASURE TİROİDEKTOMİ

4. SINIF GENEL CERRAHİ STAJ PROGRAMI

Dirençli Aşırı Aktif Mesane

KARACİĞER SİROZLU HASTALARDA ERCP : KOMPLİKASYONLARDAN KAÇINMA. Dr Erkan Parlak TYİH, Gastroenteroloji Kliniği, Ankara

İdiopatik Yavaş Geçişli Konstipasyon Tedavisinde Periferik Nöromodülasyonun Etkinliği

Primer Anorektal Malign Melanom: 5 Yıllık Tek Merkez Deneyimi

Rektal prolapsus cerrahi tedavisinde abdominal ve perineal yaklaşımlar

CERRAHİ Üreteropelvik Bileşke Darlığı (UPD) Abdurrahman Önen FEBPS, FAAP-U, FEAPU

Lateral nternal Sfinkterotomi Sonras Anal nkontinens Geliflimi ve Risk Faktörleri

Dr. SUR--1. MR Defekografi (MRD)

Rektum Kanser Cerrahisi Sonras Geliflen Anterior Rezeksiyon Sendromu Tedavisinde Biofeedback Tedavisinin Sonuçlar

MESANE KORUYUCU YAKLAŞIM. Dr. Deniz Yalman Ege Ü.T.F. Radyasyon Onkolojisi A.D.

Vaka Eşliğinde Güncel Pratik Yaklaşım: Oligometastatik Meme Kanserine Yaklaşım. Prof. Dr. Feyyaz ÖZDEMİR K.T.Ü Tıbbi Onkoloji B.D.

Epidermal Büyüme Faktörü Türkiye'de Uygulama Yapılan İlk Üç Hasta

Hemoroidal Hastal n Tedavisinde Uygulama lkeleri

SINIRLI YÜZEY DEĞİŞTİRME BAŞARILI MI?

Sezaryen veya Normal doğum Üriner inkontinans?

Laparoskopik Rektopeksi Deneyimlerimiz

TÜRK KOLON VE REKTUM CERRAHÝ DERNEÐÝ

Ağrı Tedavisinde Akupunkturun Yeri

Hemoroid (Basur) Nedir?

Hemoroidal Hastal n Tedavisinde Güncel Yaklafl m

DİYABETTEN KORUNMADA CİNSİYET İLİŞKİLİ FARKLILIKLAR. Dr. İlhan TARKUN Kocaeli Üniversitesi Endokrinoloji ve Metabolizma Bilim Dalı

Saat 25 Eylül 2017 Pazartesi 26 Eylül 2017 Salı 27 Eylül 2017 Çarşamba 28 Eylül 2017 Perşembe 29 Eylül 2017 Cuma. Seminer

Olgu Sunumu. Tromboze Eksternal. Hemoroidlerin Boşaltılması. 27 yaşında erkek hasta. Anal bölgede ağrı ve şişkinlik. İki gün önce aniden başlamış

Mental sağlığın korunmasında etkili faktörler. Prof. Dr. Zeynep Oşar Siva İ.Ü. Cerrahpaşa Tıp Fakültesi

ANOREKTAL ACĠLLER. DR. ÖĞR. ÜYESĠ FERĠDE SĠNEM AKGÜN Maltepe Üniversitesi Tıp Fakültesi Acil Tıp AD

Polikistik over sendromu olan kadınlarda, cerrahi veya Yardımcı Üreme. Teknikleri ile kanıta dayalı infertilite tedavisi

Ümmügül Üyetürk Abant İzzet Baysal Üniversitesi, Tıp Fakültesi,İç Hastalıkları AD, Tıbbi Onkoloji BD, BOLU

ASTIM «GINA» Dr. Bengü MUTLU SARIÇİÇEK

Yatan ve Poliklinik Takipli Kanserli Hastalarda İlaç Etkileşimlerinin Sıklığı ve Ciddiyetinin Değerlendirilmesi

Anorektal Manometri ve Klinik Uygulamalar

YILIN SES GETİREN MAKALELERİ

Geriatrik depresyon tedavisinde idame EKT

Dr. Mehmet İnan Genel Cerrahi Uzmanı

Kısa Serviks Tanı ve Yönetim. Prof.Dr.Sermet Sağol EÜTF Kadın Hastalıkları ve Doğum AD


POSTPARTUM KANAMA MATERNAL MORTALİTE VE MORBİDİTE

İNTRAOPERATİF SİNYAL KAYIPLARINDA CERRAHİ STRATEJİ

Prof.Dr.İ.Ethem Geçim Ankara üniversitesi Tıp Fakültesi Genel Cerrahi Anabilim Dalı Kolorektal Cerrahi Ünitesi

HİPOGLİSEMİNİN KOMPLİKASYONLARI

DİSFONKSİYONEL İŞEME (İŞEME FONKSİYON BOZUKLUĞU) NEDİR?

Tamamlayıcı Tiroidektomilerde Gama Dedektör Yardımlı Cerrahinin Rolü

FEN kurs 2009 risk değerlendirmesi

ANOREKTAL HASTALIKLAR

Transkript:

TC Sosyal Güvenlik Kurumu Başkanlığı Genel Sağlık Sigortası Genel Müdürlüğü Sağlık Politikalarını Geliştirme ve Mevzuat Dair Başkanlığına Ankara, Başkanlığınızın, 04.02.2010 tarihli, B.13.2.SSK.0.11.04.08 Sayılı, 1836 450 No lu, Stapler ile Hemoroidopeksi konulu, Türk Kolon ve Rektum Cerrahisi Derneği olarak, Johnson and Johnson Medikal Sanayi ve Ticaret Ltd. Şirketinin başkanlığınıza sunulan dilekçedeki konularda bizden istediğiniz tıbbi görüşümüz aşağıda bildirilmiştir. Anorektal bölge hastalıklarının tedavisinde günümüzde yeni teknolojilerin gelişmesine paralel olarak yenilikler ve yeni cerrahi yöntemler ortaya çıkmaktadır. Bu bağlamda ilgili firmanın başkanlığınıza ilettiği iki farklı girişim ve bunlarla ilgili stapler kullanımının SUT- EK-9 a ilave edilmesi talebi ile bağlantılı olacak tıbbi veriler gözden geçirildi. Birinci konu: Hemoroid ameliyatları konvansiyonel yöntemle yapıldığında elektrokoter ve/veya makas kullanılmaktadır. Hemoroidektomi işleminde hemoroid pakelerinin çıkarılması söz konusudur bu sırada hemostaz amaçlı elektrokoter dışında diğer güncel enerji kaynakları da kullanılmaktadır. Bunlar ultrasonografik dissektör/makas ve radyofrekans enerjisi kullanan kapatma aletleridir. Hemoroidektominin konvansiyonel yapılışında bu enerji kaynaklarının kullanılması da sarf malzemesi olarak gösterilebilmelidir, çünkü ilgili enerji kaynaklarının uçları birkaç kullanımlık olarak üretilmektedir. Hemoroidektominin stapler yardımlı yapılması konusuna gelince, günümüzde genel kabul gören isimlendirme stapler hemoroidopeksi dir. Firmanın talebinde belirttiği gibi bu ameliyatta hemoroid pakelerin değil bunların hemen biraz üzerindeki mukoza-submukozanın şerit şeklinde çepeçevre çıkarılması ve böylece hemoroidal yastıkların anal kanalın içine geri çekilerek adeta burada bir tespit (peksi) işleminin sağlanması amaçlanmaktadır. Bu hemoroidal pakelerin peksi işleminin stapler PPH 03 ile yapılmasının bir takım avantajları ve dezavantajları vardır. Günümüzde uygun indikasyon konulduğunda (özellikle grade III intrnal hemoroidlerde) başarılı sonuçlar elde edilmektedir bununla ilgili lehte ve aleyhte görüşler aşağıda belirtilmiştir. Stapler hemoroidopeksi sonuçları bazı randomize çalışmalarda araştırılmış ve post op ağrıda azalma, analjezik gereksinimde azalma, kısa cerrahi süresi, erken işe başlama gibi avantajlar ileri sürülmüştür.(1,2,3)

Bu avantajlar yanında komplikasyonlar ele alındığında genel olarak pek çok komplikasyon Miligan-Morgan hemoroidektomilerden sonra görülenlerle benzerdir ancak bu tekniğe bağlı olarak gelişen stoma gerektiren ve şiddetli pelvik sepsis gibi çok özel ve ciddi komplikasyonlar da tanımlanmıştır.(4,5,6) Kanama erken ve geç dönemlerde ortaya çıkabilmekte %0.6-10 arasında bildirilmektedir.(7,8) Kanamalar daha çok submukozal olmaktadır ancak mukozaya konan kese ağzı dikişin derin geçtiği olgularda hematom geliştiği, hematomun pelvise hatta çekuma kadar ulaşabildiği bildirilmiştir.(7) İtalyan multisentrik çalışmasında komplikasyonlarının çoğunun ilk 25 olguda geliştiği ve en sık görülen komplikasyonun kanama olduğu belirtilmiştir.(7) Erken dönemde görülen bir diğer komplikasyon şiddetli ağrıdır. Bu oran İtalyan multisentrik çalışmasında %5,7 Fransız multisentrik çalışmasında %2,3 tür.(7,8) Burada klasik hemoroidektomiye oranla daha az ağrı geliştiği savına rağmen yukarıda söz konusu olan 6 ay kadar sürebilen kalıcı şiddetli anal perianal ağrı olguları bildirilmiştir. 1998-2006 Mayıs tarihleri arasında yapılmış stapler hemoroidopeksi ile konvansiyonel hemoroidektomiyi karşılaştıran tüm randomize kontrollü çalışmalarla ilgili elektronik datayı ele alan Cochrane Review de rekkürens uzun takipte stapler hemoroidopekside konvansiyonel hemoroidektomiye göre anlamlı ölçüde yüksek bulunmuştur (537 olguyu içeren 7 çalışmada OR:3,85, CI: 1,47-10,7p=0,006). Bu incelemede 269 stapler hemoroidopeksi olgusundan 23 ünde rekürrens gelişirken konvansiyel hemoroidektomi yapılmış 268 olgunun 4 ünde gelişmiştir.(10) İzlem süresi 1 yıl ve daha uzun olan çalışmalar ayrıca ele alındığında yine rekkürens stapler hemoroidopekside yüksek bulunmuştur. (5 çalışma 417 olgu OR:3,6, CI 1,24-10,49, p=0,02). Yine uzun veya kısa izlem süreli çalışmalarda tüm zamanlarda prolaps stapler hemoroidopekside daha yüksek bulunmuştur. (8 çalışma,798 olgu OR:2,68, CI;0,98-7,34, p=0,05).(10) Bu komplikasyonlar dışında ağrı, prüritis ve fekal sıkışma konularında stapler hemoroidopeksi lehine anlamlı olmayan bir avantajın bulunduğu diğer tüm klinik parametrelerde ise avantajın konvansiyonel hemoroidektomi lehine olduğu saptanmıştır. Bu Cochrane Database Systematic Review incelemede sonuç olarak uzun dönemde stapler hemoroidopeksinin daha yüksek rekkürens riski taşıdığı ve ek cerrah girişim gereksiniminin daha fazla olduğu vurgulanmıştır. Bu nedenle hastalar bu konudaki risklerle ilgili bilgilendirilmelidir. Eğer rekürrens ve prolaps en önemli sonuç kabul edilirse hala eksizyonel

cerrahi altın standart olarak kalmaktadır. Ancak bazı alt gruplarda stapler hemoroidopeksi hala konvansiyonel hemoroidektomiye üstün kalabilmektedir.(10) Stapler hemoroidopeksi ile Ferguson hemoroidektomi (11) stapler hemoroidopeksi ile harmonik skalpel hemoroidektomi (12), stapler hemoroidopeksi ile diyatermi hemoroidektomi (3,13) yöntemlerini karşılaştıran randomize çalışmalarda genel olarak stapler hemoroidopeksinin daha az post op ağrı ve minor problemler yarattığı ancak 8. haftadan sonra aradaki ağrı farkının kalmadığı görülmüştür. Başlangıçta stapler hemoroidopeksi yaygın popülarite kazanmışken Lancet te yayınlanan ilk iki randomize çalışmada ve ardından diverting stoma gerektiren yaşamı tehdit eden pelvik sepsis olguları gibi bildirimler, tekniğe karşı dikkatli olunması gerektiğini ortaya koymuştur.(4.5.6) Nisan 2004 te yayınladığı metaanalizde SH nin tahripkar komplikasyonlarını vurgulayarak konvansiyonel hemoroidektomiyi altın standart olarak önermiştir.(14) Stapler hemoroidopekside gözlenen ağır pelvik sepsis, stoma gereksinimi gibi komplikasyonların konvansiyonel hemoroidektomi sonrası benzer sayılara ancak 1964-2003 yıllarını kapsayan çok uzun süreçte ve milyonlarca ameliyattan sonra görülebildiği bildirilmiştir.(15,16) Stapler hemoroidopekside bir diğer çarpıcı ve geç komplikasyon retrospektif bir çalışmada %2, prospektif bir çalışmada %16 oranlarında bildirilen kronik proktaljidir. (8,13) Benzer şekilde tam kat rektum duvarının kesildiği STARR (stapled transanal rektal rezeksiyon) prosedüründe zımba hattının puborektal kası içermesi halinde proktalji gelişmektedir. (5,17) Ağrı dışkılama sonrası keskinse ve hızla artıyorsa boşalma sonrası ağrı sendromu olarak adlandırılır ve oral nifedipine ile giderilebilir (15.18). Stapler hemoroidopeksiye karşı görüş ileri sürenlerin bir diğer savı hastalıklı hemoroidal pakenin peksisinin anal kontinensi düzeltmeye katkısının olanaklı olmadığıdır. Çünkü inflamasyon nedeniyle hastalıklı pakeler elastisitesini kaybetmiş ve normal yastıklar gibi kontinense katkıda bulunamazlar (15).Yine stapler hemoroidopeksi ile pakelerin vasküler beslenmesi tamamen kesintiye uğratılamaz çünkü yapılan doppler ultrason ile hemoroid olan ve sağlıklı kişilerde süperior rektal arterin bazı dallarının ekstramural seyrettiği ve levatorlar düzeyinde rektal duvarı perfore ederek transmural hale geçtiği yani mukoza altında değil de kas yapının içinde seyrettiği bu nedenle bu arterlerin gerek stapler hemoroidopeksi gerekse DHAL (Dopler Hemoroidal Artery Ligation) uygulama alanlarının dışında kaldığı bildirilmiştir.(15)

Sonuç olarak 10 yıl sonra gelinen noktada stapler hemoroidopeksi uygulanması mukozal prolapsus ve hemoroid tedavisinde eskisine göre azalmakla birlikte hala önemli bir yer tutmaktadır. Stapler hemoroidopeksinin uygun olmayan kullanışı (gerek teknik olarak gerek olgu seçimi olarak) çok ciddi komplikasyonlara ve yüksek rekürrens oranlarına yol açabilmekteyse de deneyimli ellerde özellikle 3.derecede hemoroidlerde, çevresel yerleşmiş olgularda ve rektal internal prolapsta başarılı sonuçlar verebilmektedir. KAYNAKLAR 1.Ganio E, Altomore DF, Gabrielli F, Milito G, Canti S,: Prospective randomised multicentric trial comparing stapled with open hemmorrhoidectomy Br J Surg 2001:88:669-74 2.Ho YH, Seow Choen F, Tsang C, Eu KW, :Randomised trial assesing sphincter injuries after stapled hemmorrhoidectomy Br J Surg 2001:87:1352-5 3.Sobrado CW, Cotti GCC, Coelho FF, Rocha JRM.Initial experience with stapled hemorrhoidopexy for treatment of hemorrhoids. ARG Gastroenterol 2006,43:238-42 4.Rowsel M, Balo M Hemingway DM: Circumferantial mucosectomy (stapled hemorrhoidectomy) versus conventional hemorrhoidectomy; randomised controlled trial. Lancet 2000,355:779-81 5.Molloy R G, Kingsmore D:Life threatening pelvic sepsis aftr stapled hemorrhoidectomy Lancet 2000:355:810 6.Mehigan BJ, Monson J R T, Hartley J E: Stapling procedıre for hemorrhoids versus Milligan-Morgan hemorrhoidectomy: randomised controlled trial Lancet 2000,375:781-85 7.Oughriss M, Yver R, Faucheron J L: Coplications of stapled hemorrhoidectomy. A French multicentric study Gastroentrologie Chinique et Biologique 2005,24:429-33 8.Ravo B, Amato A, Bianco V, Bocasanta P,Boltinic Cavvier a, Milito G, Dodio Mascagno D, Ovsinis, Pictroletti R, Ripetti V, Tagariello G B: Complications aftr stapled hemorrhoidectomy can they be prevented? Tech Coloproctol 2002,6:83-8 9.Jorgen J, Bock J U, Peleikis HG, Eberstein A, Pfister K: Coplications and reoperations in stapled anopexy:learning by doing. Int J Colorectal Dis 2006,21:166-71 10.Jayaraman S, Colquhoun PHD, Malthaner RA: Stapled versus conventional surge for hemorrhoids. Cochrane Database Syst Review 2006,18:4 CD 005393 11.Ho KS, Ho YH: Prospective randomised trial comparing stapled hemorrhoidopexy versus closed Ferguson hemorrhoidectomy, Tech Coloproctol 10:193-197,2006

12.Cung CC, Cheung HYS, Chan ESW, Kwok SY, Li MKW:stapled hemorrhoidectomy: A randomised trial. DCR. 2005,48:1213-19,2005 13.Cheetham MS, Cohen CR, Kamm WA, Philips R KS: A randomised contolled trial of diathermy hemorrhoidectomy vs stapled hemorrhoidectomy in an intendet day-care setting with longer-term follow-up.dcr 2003. 46:4:491-7,2003 14.Nisar PS, acheson AG, Neal K,Scholefield JH: Stapled hemorrhoidopexy compared with conventional hemorrhoidectomy systematic review of randomized controlled trials. Dis Colon Rectum 2004,47:1837-1845 15.PescatoriM, Aigner F Stapld transanal rectal mucosectomy ten years after Tech Coloproctol 11:1-6,2007-07-26 16.McCloud JM Jameson JS, Scott AND: Life threatening sepsis following treatment or hemorrhoids: a systematic review. Colorect Dis 2006,8:748-755 17.Thaha MA, Irvine LA, steel RJ, CAmbell KL Postdefaction pain syndrome after circular stapled anopexy is abolished by oral nifedipine. Br J Surg 2005,92:208-210 18.Aigner F, Bodner G, Gruber H et Al: The vasculer nature of hemorrhoids. J Gastrointest Surg 2006.S 10:1044-1050 Özetlersek Stapler Hemoroidopeksi ameliyatı güncel hemoroid ameliyatlarından biri olup sarf malzemesi olarak bu amaca uygun özel üretilmiş kesilecek mukozal doku parçasını içine alacak genişlikte haznesi olan staplerlerin (PPH 03gibi) bu ameliyatlarda kullanımı uygundur. İkinci konu: İlgili firmanın ikinci ameliyatla ilgili talebine gelince; Obstrükte Defekasom Sendromu (ODS) diye adlandırılan dışkılama zorluğunun tedavisindeki yöntemlerden biri son yıllarda yine yeni teknolojinin devreye girmesi ve Stapler Hemoroidopesi den öğrenilenlerin yardımı ile transanal yolla yapılan tam kat rektum rezeksiyonudur. ODS nin temelinde yer alan rektosel ve rekto-rektal/ rekto-anal intususepsiyon durumlarında rektal rezeksiyonun stapler yardımı ile yapıldığı bu ameliyat Stapler Trans Anal Rektal Rezeksiyon (STARR) olarak adlandırılmaktadır. Bu prosedür ile ilgili tıbbi veriler aşağıda tartışılmıştır. Obstrükte Defekasyon Sendromu (ODS) yetişkin kadın toplumunda %15-20 oranında görülen önemli bir sağlık sorunudur (1,2). ODS nin belirgin semptomları dışkılamada aşırı ıkınma gereksinimi, ağrılı dışkılama, tam boşalamama hissi, dışkının fregmantasyonu, rektal rahatsızlık, kanama, parmakla (anal, vajinal) veya perinenin elle desteklenmesi ile

dışkılamanın başlatılması gibi özelliklerdir. ODS ye en sık yandaşlık eden anatomik bulgular rektosel ve/veya rektal intususepsiyondur. Bu iki durumun subperitoneal rektumun uzun ve gevşek oluşuna bağlı olduğu düşünülmektedir.(3) ODS nin etyolojisinde rektosel, rektal intususepsiyon gibi mekanik problemler dışında pelvik taban dissinerjisi nedeniyle gelişen fonksiyonel obstrüksiyon da rol alır. ODS de uygulanan STARR tekniği ile Stapler hemoroidopeksi ameliyatları arasındaki temel fark STARR da mümkün olduğunca fazla doku çıkaracak şekilde tam kat rektum rezeksiyonu yapılırken stapler hemoroidopeksi de mukoza-submukoza çıkarılmaktadır. Ayrıca STARR da iki adet stapler gerekirken stapler hemoroidopekside tek bir sirküler stapler kullanılmaktadır. STARR da son zamanlarda hemoroidopekside kullanılan PPH 03 stapler dışında Countur- Trams stapleride kullanılmaktadır. Teknik olarak stapler hemoroidopeksi ile STARR birbirine benzerse de, STARR çok daha fazla dikkat gerektiren bir prosedürdür, daha fazla morbidite oluşturabilir. ODS de STARR tekniğini karşılaştıracak konvansiyonel bir cerrahi tedavinin olmayışı önemli bir eksikliktir. Günümüzde STARR ile transperineal yolla rektosel onarımını karşılaştıran yeterli çalışmalar yoktur. Perineal yolla greft kullanılarak yapılan rektosel onarımında fonksiyonel sonuçların benzer olmasına karşın STARR da perineal bir yaranın bulunmayışı, daha az ağrı, gecikmiş paraunianın (ağrılı ilişki) olmaması gibi avantajlar vardır. (3) Uluslararası bir çalışma grubu 16-17 Haziran 2005 te Roma da STARR konseusus toplantısı yapmış ve STARR için olgu seçimi kriterleri ve öneriler geliştirmiştir.(4) İngilteredeki Nationl Instute for Health Clinical Exceltence 2006 da henüz STARR prosedürünün yaygın uygulanışı için kanıtların yeterli olmadığını bildirmiştir. (5) Ancak bu tarihten sonra yayınlanmış pek çok çalışmada STARR prosedürünün ODS de rektosel ve rektal intususepsiyon olgularında yararlı olduğu bildirilmiştir. (3,6,7,8,9,10) ODS de Avrupa STARR kayıt grubunun 2006 da başlattığı çok merkezli çalışmada İngiltere, Almanya ve İtalya dan 2838 olgu ele alınmış ancak 1 yıllık takibi tamamlanan 2224 olgu değerlendirilmiştir. Olguların STARR sonrası ODS semptomlarında ve yaşam kalitesinde belirgin düzelme bildirilmiştir. Ancak acil dışkılama, kanama, rektal nekroz, septik olaylar ve rektovaginal fistül gibi komplikasyonlar da bildirilmiştir. (3) Yazarlar komplikasyon oranını düşürmek için (acil dışkılama ve ağrı gibi) hasta seçiminin optimize edilmesi gerektiğini vurgulamıştır. Bu çalışmada acil dışkılama oranı %16 olmuştur.(3) Boccasanta nın randomize

çok merkezli çalışmasında da benzer oran bildirilmiştir.(11) Bu sorun STARR prosedürünün rektal kapasiteyi küçültmesi ve rektal kompliansı azaltması ile açıklanabilirse de başka yazarların çalışmasında acil dışkılamada anlamlı bir post operatif değişiklik bildirilmemiştir.(5) Sonuçta bu Avrupa çok merkezli çalışmasında STARR prosedürünün ODS de rektosel ve /veya rektal intususepsiyon varlığında etkin ve emniyetli bir tedavi sağladığı genel morbidite oranın kabul edilebilir olduğu ve bunların büyük kısmının küçük önemesiz komplikasyonlar olduğu vurgulanmıştır.(3) Arroyonun çok merkezli İspanyol çalışmasında prospektif ele alınmış 104 olgu değerlendirilmiştir. Çalışmaya alınma kriterleri olarak ODS semptomlarından en az üçünün bulunması gerektiği belirtilmiştir. Bunlar inkomplent boşalma hissi, dışkılama için çabalamada ağrı, uzun süre dışkılama çabasında başarısızlık, perineal destekle veya parmak (anal-vajinal) yardımlı dışkılama ve lavman kullanımıdır. (7) ODS de STARR prosedürü için hasta seçiminin çok titiz yapılması gerekmektedir. Bu yöntemle sadece semptomatik rektosel ve rektal intususepsiyonun düzeltilebilineceği bilinmelidir.(12,13) Preoperatif dönemde tanımlanmamış enterosel, anismus olgularında ODS semptomları devam eder.(8) Yine irritabl kolon, pudendal nöropati, pelvik taban disfonksiyonu, tenezm gibi yakınmaların devam edeceği bilinmelidir. STARR a özgün komplikasyonlar olarak kanama ve uzun dönem takipte inkontinans önem kazanmaktadır. Kontinensle ilgili bozuklukların hafif ve spontan olarak gerilediği bildirilmektedir. Bu çalışmada da benzer bulgular bildirilmiş inkontinensin mukozal ve/veya sfinkter yırtılmasına bağlı olabileceği ya da aşırı anal dilatasyon nedeniyle gelişebileceği belirtilmiştir. Tek başına enstrümantal anal dilatasyonun bile internal anal sfinkter yaralanmalarına neden olabileceği bilinmektedir.(14) Çeşitli yazarlar eksizyom mataryelinin içine düz kas liflerinin girmesine inkontinans ve post op ağrıdan sorumlu olabileceğini belirtmiştir (15,16) Bu ve diğer çalışmalarda STARR sonrası %20-40 arasında acil defekasyon ve minör rezidüel inkontinens belirtilmektedir. (8,17,18,19) Bu gibi semptomlar afekte olgularda yaşam kalitesini etkileyen yeni farklı problemler oluşturmaktadır. Bu nedenle hasta seçiminde çok sıkı kriterler izlenmesi gerekmektedir. Anal inkontinens risk faktörleri olan (ileri yaş, geçirilmiş anal ameliyatlar, multiparite, diyare, Wexner skoru 7 üzerinde olan önceden inkontinent ) olgular hariç tutulmalıdır. (4)

İki ayrı çok merkezli İtalyan çalışmasında STARR ın tatminkar sonuçları ile ilgili farklı sonuçlar bildirilmiştir. (20,21). Boccasante ve arkadaşları ODS de %90 düzelme bildirirken Gagliardi ise bu oranı %65 olarak bildirmiştir. Buradaki düşük oran hasta seçiminin titiz yapılmaması nedeniyle ikinci çalışmada enterosel, büyük rektosel gibi pelvik tabanın ileri hastalığı olan olguların, puborektal dissenerji olgularının seride yer almasına bağlanmıştır. (7, 17,21 ) Dışkılama bozukluklarında STARR prosedürü için Roma da 2006 yılında yapılan konsensüs toplantısında vurgulandığı gibi titiz bir preoperatif değerlendirme, endikasyon koyucu incelemelerin ve bunların yorumunun çok iyi yapıldığı deneyimli ekipler gereklidir. Doğru seçilmiş olgularda doğru bir teknikle uygulandığında STARR prosedürü, kısa sürede yapılabilen emniyetli ve etkin bir yöntemdir. Titu, diğer araştırmalardan farklı olarak 230 olguyu kapsayan 1-5 yıllık takipleri olan serisinde STARR öncesi bulunan inkontinensin ameliyat sonrası azaldığını belirtmiştir.(10) Bilindiği gibi STARR konsensüs toplantısında preoperatif dönemde inontinensi Wexner skoruna göre 7 den büyük olan olgulara STARR prosedürü önerilmemekteydi. Buna karşın Titu ise preoperatif inkontinensi bulunan 142 olgunun STARR sonrası %98 inde düzelme olduğunu belirtmiş ve bunun mevcut prolapsusun eksizyonu ile internal sfinkter fonksiyonlarının düzelmesi ile ilişkili olduğunu bildirmiştir (10). STARR prosedürü PPH 03 stapler ile yapılışı dışında son zamanlarda geliştirilmiş olan Countur-Trans stapler ile de yapılmaktadır. Bu konuda her iki stapleri karşılaştıran iki çalışma vardır.(6,9) Teorik olarak Countur-Trans stapler uygulanışında rektoselde daha çok doku çıkarıldığından daha etkin olacağı beklenir, ancak her iki çalışmada da iki stapler kullanılışı açısından fark bulunmamıştır. Countr-Trans staplerin uygulanışının daha kolay olduğu söylenebilir. KAYNAKLAR: 1. Talley NJ, Weaver AL, Zinsmeister AR, Melton LJ. Functional constipation and outlet delay: a population-based study. Gastroenterology 1993;105:781 90. 2. Talley NJ, Fleming KC, Evans JM. Constipation in an elderly community: a study of prevalence and potential risk factors. Am J Gastroenterol 1996;91:19 25 3. Jayne DG. Schwandner O, Stuto A, Stapled Transanal Rectal Resection for Obstructed

Defecation Syndrome: One-Year Results of the European STARR Registry. Dis Colon Rectum 2009; 52: 1205 1214 4. Corman ML, Carriero A, Hager T, et al. Consensus conference on the stapled rectal resection (STARR) for disordered defaecation. Colorectal Dis 2006;8:98 101. 5. National Institute for Health and Clinical Excellence: interventional procedure guidance 169: stapled transanal rectal resection for obstructed defaecation. London: National Institute for Health and Clinical Excellence, 2006 6. Isbert C, Reibetanz J, Jayne DG,Kim M, Germer CT, Boenicke L: Comperativ study of Contour Trans Starr and STARR procedure for the treatment of ODS, feasibility, morbidity and early functional result. Colorectal Disease Accepted article ;doi : 10.1111/J. 1463-1318. 2009.01932.x 7. Arroyo A,Gonz alez-argent F.X, Garc ıa-domingo M, Espin-Basany E, De-la-Portilla F, P erez-vicente F, Calpena R Prospective multicentre clinical trial of stapled transanal rectal resection for obstructive defaecation syndrome British Journal of Surgery 2008; 95: 1521 1527 8. Pechlivanides G,Tsiaoussis J, Athanasakis E, Zervakis N, Gouvas N, Zacharioudakis G, Xynos E Stapled Transanal Rectal Resection (Starr) to Reverse the Anatomic Disorders of Pelvic Floor Dyssynergia World J Surg (2007) 31:1329 1335 9. Wadhawan H, Shorthous A J, Brown SR, Surgery for obstructed defaecation: does the use of the Contour device (Trans-STARR) improve results? Colorectal Dis. 2009 Apr 10. ( Epub ahead of print ) PMID. 19486089. 10. Titu LV, Riyad K, Carter H, Dixon AR: Stapled Transanal Rectal Resection for Obstructed Defecation: A Cautionary Tale. Dis Colon Rectum 2009; 52: 1716 1722 11. Petersen S, Hellmich G, Schuster A, Lehmann D, Albert W, Ludwig K. Stapled transanal rectal resection under laparoscopic surveillance for rectocele and concomitant enterocele. Dis Colon Rectum 2006;49:685 9

12. Murthy VK, Orkin BA, Smith LE, Glassman LM. Excellent outcome using selective criteria for rectocele repair. Dis Colon Rectum 1996; 39: 374 378. 13. van Dam JH, Schouten WR, Ginai AZ, Huisman WM, Hop WC. The impact of anismus on the clinical outcome of rectocele repair. Int J Colorectal Dis 1996; 11: 238 242. 14. Ho YH, Tsang C, TangCL, NyamD, Eu KW, Seow-Choen F. Anal sphincter injuries from stapling instruments introduced transanally: randomized, controlled study with endoanal ultrasound and anorectal manometry. Dis Colon Rectum 2000; 43: 169 173. 15. George BD, Shetty D, Lindsey I, Mortensen NJ, Warren BF. Histopathology of stapled haemorrhoidectomy specimens: a cautionary note. Colorectal Dis 2002; 4: 473 476. 16. Altomare DF, Rinaldi M, Sallustio PL, Martino P, De Fazio M, Memeo V. Long-term effects of stapled haemorrhoidectomy on internal anal function and sensitivity. Br J Surg 2001; 88: 1487 1491. 17. Boccasanta P, Venturi M, Stuto A, Bottini C, Caviglia A, Carriero A et al. Stapled transanal rectal resection for outlet obstruction: a prospective, multicenter trial. Dis Colon Rectum 2004; 47: 1285 1296. 18. Arroyo A, Perez-Vicente F, Serrano P, Sanchez A, Miranda E, Navarro JM et al. Evaluation of the stapled transanal rectal resection technique with two staplers in the treatment of obstructive defecation syndrome. J AmColl Surg 2007; 204: 56 63. 19. Ommer A, Albrecht K,Wenger F,Walz MK. Stapled transanal rectal resection (STARR): a new option in the treatment of obstructive defecation syndrome. Langenbecks Arch Surg 2006; 391: 32 37. 20. Boccasanta P, Venturi M, Salamina G, Cesana BM, Bernasconi F, Roviaro G. New trends in the surgical treatment of outlet obstruction: clinical and functional results

of two novel transanal stapled techniques from a randomised controlled trial. Int J Colorectal Dis 2004; 19: 359 369. 21. Gagliardi G, Pescatori M, Altomare DF, Binda GA, Bottini C, Dodi G. Results, outcome predictors, and complications after stapled transanal rectal resection for obstructed defecation. Dis Colon Rectum 2008; 51: 186 195. Sonuç olarak EK-9 de 1050 sıra no ile geçen Transanal rektal prolapsus tamirinde yapılan işlem STARR tekniğidir. Bu teknikte stapler ile hemoroidopeksiden farklı olmak üzere ikişer adet stapler (sirküler hemoroid stapleri veya Contour-Transstar stapler) kullanılması gerekmektedir. Yukarıda belirtilen tıbbi veriler ele alındığında hastalarımızın hemoroid ve transanal rektal prolapsus ve rektosel problemlerinin giderilmesinde güncel tedavi yöntemleriden olan Stapler Hemoroidopeksi ve Stapler ile Trans Anal Rektal Rezeksiyon (STARR) yöntemlerininin SUT Ek -9 da yer alması aynı zamanda ilgili stapler kullanımı ile gerekli düzenlenmenin yapılması uygundur. Prof. Dr. Adil Baykan Türk Kolon ve Rektum Cerrahisi Derneği Yönetim Kurulu Başkanı