T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI Türkiye Halk Sağlığı Kurumu Başkanlığı 1 örfiyi? Sayı : Konu: Kati Teklif vermeye davet (2015/188) Kurumumuz ihtiyacı olan 6 Kalem malzeme 4734 sayılı ihale kanununu 22/d maddesi doğrudan temin alım usulüne göre satın alınacaktır. Alım yapılacak 6 kalem malzeme için firmanızca belirtmek suretiyle KDV hariç fiyat teklifinizi aşağıda belirtilen hususlara uygun olarak en geç 24/04/2015 tarih saat 10:00 kadar kadar Kurumumuz satmalma doğrudan temin birimine teslim edilmesi hususunda; Gereğini bilgilerinize rica ederiz. S.No Malzemenin Adı Miktarı Birim Fiyatı Toplam Fiyat 1 2 8! lik strip PCR tüpü ve kapağı (0,1 mi lik) (ABI 7500 Fast cihazında kullanıma uygun) 81lik strip PCR tüpü ve kapağı (0,2 mi lik) (ABI 7500 cihazında kullanıma uygun) 3 Tüp (doku hücre kültür tüpü) 4 5 MEM (Otoklavlanabilir 1*10 lître)(minimum Essential Medium Eagle Powder,cell culture) Dulbecco s Modified Eagle s Medium (DMEM)- high (500 ml.sıvı hücre kültür vasatı) 6 Hücre kültür fîaskı (12,5 cm2 lik) 10.000 Adet 5.000 Adet 5.000 Adet 100 Litre 10 Litre 1.000 Adet GENEL TOPLAM DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR VE ALIM ŞARTLARI 1-Fiyat Teklifinizi birimimize antetli kağıdınıza yazılarak kapalı zarf içerisinde teslim edilmesi veya faks çekilerek iletilmesi 2-Teklife esas malzemelerin markası ve modeli mutlaka belirtilecektir. 3-Teklif veren tüm firmalar UBB ürün kodlarını mutlaka belirtilecektir. 4-Firma alımı yapılacak malzemeleri teknik şartnameye uygun olarak vermeyi/yapmayı taahhüt edecektir. 5-Zamamnıda fiyat vermeyen teklif kabul edilmeyecektir. 6-Silinti ve kazıntı olan teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 7-Teklif edilen ürünlerin teslimat süresi yazılacaktır. 8-Teklif formunda firma kaşesi ve firma yetkilisinin imzası bulunacaktır. Satmalma Ve İdari İşler Daire Başkanlığı Ayrıntılı Bilgi :(Doğrudan Tem in Birim i) Sağlık Mah.Adnan Saygıın Cad. No:55 A blok Oda No: 117 Sıhlıiye / ANKARA 06100 Telefon:(312) 565 51 10-11 Faks:(312) 565 50 91 E P osta:... saglik.gov.tr
F ~...! c» "T " T.C. THSK I-THSK I EVRAK ıııııı > KS./ 1J... >/04/2015... V - SIRA TAŞINIR KAYIT NO KODU* TALEP MİKTARI BİRİMİ 1 L_ Tüp (doku hücre kültür tüpü) 5.000 Adet \ MEM (Otoklavlanabilir 1*10 litre)(minimum Litre 2 100 Essential Medium Eagle Powder,cell culture) o Dulbecco s Modified Eagle s Medium (DMEM)- Litre J 10 high (500 ml.sıvı hücre kültür vasatı) 4 Hücre kültür flaskı (12,5 cm2 lik) 1.000 Adet 5 6 \ 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 * T aşınır K ayıt K ontrol Y etkilisi tarafından doldurulacaktır. i i F01/SİÎDB-SÖH/02
, ------ w... ' t h s k ÎVRAK İlil 1 B 1 j T< S< f-5 L E M E i SIRA j NO i ; 1 TAŞINIR KAYIT KODU* 2 / ^ 3 TALEP MİKTARI BİRİMİ 8 Tik strip PCR tüpü ve kapağı (0,1 mi lik) (ABI 7500 Fast cihazında kullanıma uygun) 8 Tik strip PCR tüpü ve kapağı ( 0,2 mi lik) (ABI 7500 cihazında kullanıma uygun) 4 " \ 5 6 7 8 9 10 11 12 13 1 14 15 16 17 18 19 1 20 1 21 İ *Taşınır Kayıt Kontrol Yetkilisi tarafından doldurulacaktır. 10.000 5.000 Adet Adet J F01/SİİDB-SÖH/02 X
1. O. LABORATUVARLARI DAİRE BAŞKANLIĞI - THSK O A P T T F T ) A T / A XTT t A t c S A v r J L l f v J D A v A l N L l L r l l a b o r a t u v a r l a r i d a İr e b a ş k a n l i ğ i e v r a k Türkiye Helk SdQkQ$ -.n. t t 1 1 o ~ ı - ~. r pı i 1 ^ BİRİMİ Türkiye Halk Sağlığı Kurumu Başkanlığı ı^ o m ^ ıs /meıoıo / 09.99 / ne? 00009812510 TIBBİ SARF ve KİMYASAL MALZEME ALIMLARI TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. KONU: Türkiye Halk Sağlığı Kurumu Başkanlığı Mikrobiyoloji Referans Laboratuvarlan Daire Başkanlığı Viroloji Laboratuvar Şefliğinde kullanılmak üzere aşağıda cinsi, özellikleri ve miktarları belirtilen dört (4) kalem malzeme satın alınacaktır. Sıra No Malzemenin Adı 1 Tüp (doku hücre kültür tüpü) MEM (Otoklavlanabilir 1*10 litre) (Minimum Essential Medium Eagle 2 Powder,cell culture) Dulbecco s Modified Eagle s Medium (DMEM)-high (500 ml.sıvı hücre kültür 3 vasatı) '4 Hücre kültür flaskı (12,5 cuf lik) 2. GENEL ŞARTLAR 2.1 İstekliler ve isteklilerin teklif ettiği ürünlerin TITUBB kayıt / bildirim işlemini tamamlamış olmalıdır. Teklif veren istekliler teklif edilen ürünler / cihazların T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (UBB) tarafından onaylanmış bulunan ürün numarasını ihale sıra numarası belirtilerek yazılı olarak teklifleriyle birlikte vereceklerdir. UBB tarafından onaylanmayan ürünlerin alımı yapılmayacaktır. Ancak UBB kaydı zorunlu olmayan ürünler için bu husus aranmayacaktır. 2.2 Firmalar tekliflerini birim fiyat üzerinden kalem bazında vereceklerdir. 2.3 Teklif karara bağlandıktan sonra ürünler orijinal ambalajmda ve ambalajı açılmamış şekilde, uygun sıcaklık koşullarında (soğuk zincir kurallarına uygun olarak), teslim edilecektir. 2.4 Tekliflerin verilmesi ve değerlendirilmesi sırasında ürünlerin laboratuvanmızda denenmesi istenebileceğinden test, kontrol ve muayenelerde kullanılarak sarf edilecek malzeme frrma tarafından ücretsiz sağlanacaktır. 2.5 Tüm ürünler üretici firmaya ait orijinal etiketleri taşımalı; etikette üretim tarihi, son kullanma tarihi, saklama koşulları ve lot numarası bulunmalıdır. 2.6 Ürünlerin son kullanma talihleri; ilgili şartnamede aksi belirtilmediği müddetçe ürünün raf ömrü 1 yıl ise tesliminden itibaren en az 10 ( on ) ay, raf ömrü 2 yıl olanların tesliminden itibaren en az 18 ( onsekiz ) ay, raf ömrü daha uzun olanların en az 3 ( üç ) yıl kullanım süresi olmalıdır. Uygun olmayan malzemeler firma tarafından değiştirilir. Son kullanma tarihi belli olmayan ürünler kabul edilmez. 2.7 Teklif edilen ürünlerin tam ticari adı ve üreticileri, teklifte yazılı olarak belirtilmelidirt 2.8 Satmalına komisyonu gerekli gördüğü hallerde idarece belirlenen süre içerisinde demonstrasyon isteyebilir. Firmalar demonstrasyonu nasıl sağlayacaklarını bildireceklerdir. Demonstrasyon yapmayan ya da demonstrasyon sonucunda kitleri uygun bulunmayan firmaların teklifleri reddedilecektir. Demonstrasyon Satınalma komisyonu nezaretinde yapılacaktır. Demonstrasyon sırasında test, kontrol ve muayenelerde kullanılan tüm malzemeler ücretsiz olarak verilecektir. Mikrobiyoloji Referans Lab. Daire Başkanlığı 1
SAĞLIK BAKANLIĞI " t f * " Türkiye Halk Sağlığı Kurumu Başkanlığı T C w ^ f ^ V ÜVARİ''4RI DAÎRE BAŞKANLIĞI ' & 16/^. \ L K 7:l?/J0962070/ 009.9 9 / 11*7 00009812510 nnnhûiîmvin f1",j 1,11 Bil sıt 3. TEKNİK ÖZELLİKLER: 3.1 Tüp (doku hücre kültür tüpü) teknik özellikleri: 3.1.1 Polistren özellikte ve vidalı kapaklı olmalıdır. 3.1.2 Steril olmalıdır. 12-16 mi arası hacimde ve dipleri yuvarlak olmalıdır. 3.1.3 Hücre kültürüne (tissue culter) uygun olmalıdır. 3.1.4 Her 1.000 tüp için 1 adet tüplerle uyumlu 5-20 derece eğimli yatık spor ücretsiz verilecektir. 3.1.5 Teklif verecek olan firmalar ihale öncesinde laboratuvara örnek ürün getirip onay almalıdır 3.2 Minimum Essential Medium Eagle, Auto-Mod (MEM) teknik özellikleri: 3.2.1 Otoklavlanabilir ve toz halde olmalıdır. 3.2.2 Earle tuzlarını içermelidir. 3.2.3 L-Glutamin ve sodyum bikarbonat içermemelidir. 3.2.4 Hücre kültüründe test edilmiş ve hücre kültürü ortamları ile birlikte kullanıma uygun olmalıdır. 3.2.5 Toz halinde 10X1 litrelik ambalajlarda olmalıdır. 3.2.6 Ürün daha önceden laboratuvarımızda kullanılmış, test edilmiş ve onaylanmış olmalıdır. 3.3 Dulbecco s Modifıed Eagle s Medium (DMEM)-high teknik özellikleri: 3.3.1 Yüksek glikoz oranına sahip olmalı ve 4500 mg/l glikoz ihtiva etmelidir. 3.3.2 L-glutamine, sodium pyruvate ve sodyum bikarbonat içermelidir. 3.3.3 Sıvı halde olmalıdır. 3.3.4 Steril olmalıdır. 3.3.5 Endotoksin bakımından test edilmiş olmalıdır. 3.3.6 Hücre kültüründe test edilmiş ve hücre kültürü ortamları ile birlikte kullanıma uygun olmalıdır. 3.3.7 500 mi lik ambalajlar halinde olmalıdır. 3.4 Hücre kültür flaskı (12,5 cm2 lik) teknik özellikleri: 3.4.1 Polistiren yapıda şeffaf olmalıdır. 3.4.2 Gamma irradiation ile sterilize edilmiş olmalıdır. 3.4.3 Poşetler içerisinde saklanmış olmalıdır. 3.4.4 Lot numaralan basılmış olmalıdır. 3.4.5 Pirojen içermediği sertifikayla karutlanabilmelidir. 3.4.6 Boyun yapısı kontaminasyona engel olacak yapıda olmalıdır. 3.4.7 Laboratuvar tarafından talep edildiğinde filtreli/gaz değişimli kapaklı modelle değişim gerçekleştirilecektir. 3.4.8 Flask yüzeyinde yazma alanları bulunmalıdır. 3.4.9 Hacim derecelendirmeleri net olarak görülebilmelidir. 3.4.10 Hücrelerin optimal yapışması için işlem görmüş olmalıdır. Mikrobiyoloji Referans Lab. Daire Başkanlığı
T C Sağlık Bakanlığı Türkiye Halk Sağlığı Kurum u T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI Türkiye Halk Sağlığı Kurumu Başkanlığı THSK LABORATUVARLARI DAİRE BAŞKANLIĞI - THSK LABORATUVARLARI DAİRE BAŞKANLIĞI EVRAK BİRİMİ i 6/04/201 ÎJT:13/_8q962070 / 809.99 / 1167 00009812510 4 KABUL VE MUAYENE: 4.1 Ürünlerin Başkanlığımıza şevki, depomuza teslimi firma tarafından yapılacaktır. Kargo teslimatı kabul edilemez; ürünler, sevkiyat esnasında hasar görmeleri önlenecek şekilde paketlenecek bu esnada doğabilecek hasarlardan ve bunlann giderilmesinden firma sorumlu olacaktır. 4.2 Ürünlerin Başkanlığımızca oluşturulan Muayene ve Kabul Komisyonu tarafından teknik şartnameye göre kontrol ve muayeneleri yapılacaktır. 4.3 Dizayn ve imalat hataları nedeniyle meydana gelebilecek kaza ve hasarlardan ilgili firma sorumlu olacaktır. Eksik veya hatalı sevk edildiği tespit edilen ürün, teçhizat, yedek parça ve sarf malzemeleri ihaleyi kazanan firma tarafından en geç 30 (otuz) gün içerisinde gerçek malzemesi ile ek bir ücret talep edilmeksizin değiştirilecektir. 4.4 Herhangi bir uyumsuzluk durumunda; firma, uyumsuzluğu Muayene Komisyonunun belirleyeceği süre içerisinde düzeltmek zorunda olacak ve düzeltilmesi imkansız ise, ürün reddedilecektir. Yerine, firma ücretsiz olarak yeni ürünü Muayene Komisyonunca belirlenecek süre içerisinde teslim edecektir. 4.5 Firma yetkilileri, muayene sırasında hazır bulunmadıkları takdirde muayenenin yapılış tarzına ve sonucuna itiraz edemezler. 4.6 Muayene sonucuna itiraz edilmesi halinde 3 (üç) gün içerisinde ikinci muayene Başkanlıkça (birinci muayenede bulunmayanlardan) oluşturulacak İtiraz Komisyonu tarafından yapılacaktır. Bu muayenede sadece birinci muayenede uygun bulunmayan özellikler değerlendirilecektir. İtiraz Komisyonunun kararı kesindir. 4.7 Şartnameye uygunluk belgesi hazırlamayan ve şartnamede istenilen teknik özellikleri sağlamayan firmaların teklifleri ret edilecektir. İş bu Teknik Şartname 4 (dört) ana başlık altında üç (3) sayfadan ibarettir. Mikrobiyoloji Referans Lab. Daire Başkanlığı 3
Türkiye Halk Sağlığı Kurumu T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI Türkiye Halk Sağlığı Kurumu Başkanlığı KIT ATIMLARI TEKNİK ŞARTNAMESİ THSK LAB ORATUVARLARI DAİRE BAŞKANLIĞI THSK J_r/UJUK LAB ORATUVARL/UU DAİRE BAŞKANLIĞI EVRAK 16/04/2013 17:10 / 80962070 / 809.99 i 1166 00009812461 fkftnnoei rniı 1. KONU: Türkiye Halk Sağlığı Kurumu Başkanlığı Mikrobiyoloji Referans Laboratuvarları Daire Başkanlığı Viroloji Laboratuvar Şefliğinde kullanılmak üzere aşağıda cinsi, özellikleri ve miktarları belirtilen iki (2) kalem malzeme satın alınacaktır. Sıra No 1 2 Malzemenin Adı 8Tik strip PCR tüpü ve kapağı (0,1 mi lik) (ABI 7500 Fast cihazında kullanıma uygun) 8 lik strip PCR tüpü ve kapağı ( 0,2 mi lik) (ABI 7500 cihazında kullanıma uygun) 2. GENEL ŞARTLAR: 2.1 İstekliler ve isteklilerin teklif ettiği ürünlerin TITUBB kayıt / bildirim işlemini tamamlamış olmalıdır.teklif veren istekliler teklif edilen ürünler / cihazların T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TITUBB) tarafından onaylanmış bulunan ürün numarasını ihale sıra numarası belirtilerek yazılı olarak teklifleriyle birlikte vereceklerdir.titubb tarafından onaylanmayan ürünlerin alımı yapılmayacaktır. Ancak, Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olmayan ürünler veya cihazlar için TİTUBB kayıt veya bildirimi aranmayacaktır. 2.2 Firmalar tekliflerini birim fiyat üzerinden kalem bazında vereceklerdir. 2.3 Steril olması istenen ürünler uygun sterilizasyon işleminden geçirilmiş olmalı, sterilizasyon sertifikası verilmeli ve buradan lot numaralan izlenebilmelidir. Sertifika en az ISO 9001:2008 belgesine sahip kuruluş tarafından verilmelidir. 2.4 Steril malzemelerin miadı en az 2 yıl olmalıdır. 2 yıldan az miadı üretilen ürünler, bu durumun üretici firma tarafından belgelenmesi koşuluyla, daha az miadlı olarak kabul edilirler. Bu süre 1 yıl miadlı ürünler için 8 ay, 6 ay miadlı ürünler için 4 aydır. 2.5 Satmalına komisyonu gerekli gördüğü hallerde idarece belirlenen süre içerisinde tüm kalemlerden demonstrasyon isteyebilir. Firmalar demonstrasyonu nasıl sağlayacaklarını bildireceklerdir. Demonstrasyon yapmayan ya da demonstrasyon sonucunda malzemeleri uygun bulunmayan firmaların teklifleri reddedilecektir. Demonstrasyon Satmalma komisyonu nezaretinde yapılacaktır. Demonstrasyon sırasında test, kontrol ve muayenelerde kullanılan tüm malzemeler ücretsiz olarak verilecektir, Mikrobiyoloji Referans Lab. Daire Başkanlığı
T.C Sağlık Bakanlığı Türkiye Halk Sağlığı K urum u 3. t e k n ik ö z e l l ik l e r T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI Türkiye Halk Sağlığı Kurumu Başkanlığı THSK LABORATUVARLARI DAİRE BAŞKANLIĞI - THSK LABORATUVARLARI DAİRE BAŞKANLIĞI EVRAK BİRİMİ 16/04/2015 _17:10 / 80962070 / 809.99 /1166 00009812461 nnnnoaı 3.1 (1 ve 2 nci kalemler) 8 li Real Time PCR strip ve optik cap (0,2ml) Teknik Özellikleri: 3.1.1 Optik capterin tepesi düz olmalıdır. Optik capteri DNaz,RNaz ve pirojenden yoksun olmalıdır. 3.1.2 Real Time tüpleri ve optik cap ler ABI 7500 sistem real time cihazlarında çalışmaya uygun olmalıdır. 3.1.3 Optik cap lerin kapakları düz ve ayrı olmalıdır. 3.1.4 Otoklavlanabilir olmalıdır. 3.1.5 Polipropilen malzemeden yapılmış olmalı ve kapaklar ayrı olmalıdır. 3.1.6 İnce cidarlı olmalıdır. 3.1.7 Strip kapaklar P.P düz yüzeyli ve optical clear yapıda olmalıdırlar. 4 KABUL VE MUAYENE: 4.1 Ürünlerin Başkanlığımıza şevki, depomuza teslimi firma tarafından yapılacaktır. Kargo teslimatı kabul edilemez; ürünler, sevkiyat esnasında hasar görmeleri önlenecek şekilde paketlenecek bu esnada doğabilecek hasarlardan ve bunların giderilmesinden firma sorumlu olacaktır. 4.2 Ürünlerin Başkanlığımızca oluşturulan Muayene ve Kabul Komisyonu tarafından teknik şartnameye göre kontrol ve muayeneleri yapılacaktır. 4.3 Dizayn ve imalat hataları nedeniyle meydana gelebilecek kaza ve hasarlardan ilgili firma sorumlu olacaktır. Eksik veya hatalı sevk edildiği tespit edilen ürün, teçhizat, yedek parça ve sarf malzemeleri ihaleyi kazanan firma tarafından en geç 30 (otuz) gün içerisinde gerçek malzemesi ile ek bir ücret talep edilmeksizin değiştirilecektir. 4.4 Herhangi bir uyumsuzluk durumunda; firma, uyumsuzluğu Muayene Komisyonunun belirleyeceği süre içerisinde düzeltmek zorunda olacak ve düzeltilmesi imkansız ise, ürün reddedilecektir. Yerine, firma ücretsiz olarak yeni ürünü Muayene Komisyonunca belirlenecek süre içerisinde teslim edecektir. 4.5 Firma yetkilileri, muayene sırasında hazır bulunmadıkları takdirde muayenenin yapılış tarzına ve sonucuna itiraz edemezler. 4.6 Muayene sonucuna itiraz edilmesi halinde 3 (üç) gün içerisinde ikinci muayene Başkanlıkça (birinci muayenede bulunmayanlardan) oluşturulacak İtiraz Komisyonu tarafından yapılacaktır. Bu muayenede sadece birinci muayenede uygun bulunmayan özellikler değerlendirilecektir. İtiraz Komisyonunun kararı kesindir. 4.7 Şartnameye uygunluk belgesi hazırlamayan ve şartnamede istenilen teknik özellikleri sağlamayan firmaların teklifleri ret edilecektir. İş bu Teknik Şartname 4 (dört) ana başlık altında iki (2) sayfadan ibarettir. i\. Mikrobiyoloji Referans Lab. Daire Başkanlığı 2