Akreditasyon Sürecinde Yer Alan Personelin Nitelendirilmesi Ve Denetçi/Teknik Uzman Havuzunun Oluşturulması Prosedürü



Benzer belgeler
R Yer Alacak Denetçi ve Teknik. Kriterleri. Revizyon No : 04 Yürürlük Tarihi :

AKREDİTASYON DENETÇİLERİNİN EĞİTİMİ PROSEDÜRÜ

R Uzmanlık Alanları ve Kullanım Rehberi. Revizyon No : 02 Yürürlük Tarihi :

Kontrol: Gökhan BİRBİL

Türk Akreditasyon Kurumu SEÇİLMESİ, GÖREVLENDİRİLMESİ VE EĞİTİMİ PROSEDÜRÜ. Doküman No.: P602 Revizyon No: 02. Kontrol Onay. İmza.

Kontrol: Gökhan BİRBİL

Doküman No.: P501 Revizyon No: 06 Yürürlük Tarihi:

PROSEDÜR Organizasyon ve Personel Kriterleri Prosedürü

P704. Revizyon No : 05 Yürürlük Tarihi : Yeterlilik Deneyleri ve Laboratuvarlar Arası Karşılaştırma Programları Prosedürü

YETERLİLİK DENEYLERİ VE LABORATUARLAR ARASI KARŞILAŞTIRMA PROGRAMLARI PROSEDÜRÜ Doküman No.: P704 Revizyon No: 04 Yürürlük Tarihi:

Türk Akreditasyon Kurumu TÜRKAK PERSONELİNİN EĞİTİM İHTİYACININ BELİRLENMESİ TALİMATI. Doküman Adı: Doküman No.: T Revizyon No: 02

Yeterlilik Deneyleri ve Laboratuvarlar Arası Karşılaştırma Programları Prosedürü

Kontrol: Gökhan BİRBİL

TÜRK AKREDİTASYON KURUMU. Personel Akreditasyon Başkanlığı

TÜRK AKREDİTASYON KURUMU

Sınav Sorumlusu: Sınavı yapan kadrolu veya sözleşmeli belgelendirme kuruluşu personeli.

Laboratuvar Akreditasyonu

TÜRK AKREDİTASYON KURUMU. Ürün Hizmet ve Muayene Akreditasyon Başkanlığı Muayene Kuruluşu Akreditasyonu

PROSES_ÜRÜN BELGELENDİRME AKIŞ ŞEMASI

İTİRAZ VE ŞİKAYET DEĞERLENDİRME PROSEDÜRÜ

Kişisel Koruyucu Donanımlarla İlgili Onaylanmış Kuruluşların Görevlendirilmesine Dair Tebliğ BİRİNCİ BÖLÜM Amaç, Kapsam, Hukuki Dayanak, Tanımlar

Yeterlilik Deneyleri ve Laboratuvarlar Arası Karşılaştırma Programları Prosedürü

TÜRKAK ve Akreditasyon Çalışmaları

İlk Yayın Tarihi EĞİTİM PROSEDÜRÜ

TÜRK AKREDİTASYON KURUMU. Eğitim Tanıtım ve Bilgilendirme Müdürlüğü

Uygunluk Değerlendirme Kuruluşları için Akreditasyonun Askıya Alınması, Geri Çekilmesi ve Kapsam Değişikliğine ilişkin Prosedür

Türk Akreditasyon Kurumu EĞİTİM ORGANİZASYONU VE DEĞERLENDİRMESİ TALİMATI. Doküman Adı: Doküman No.: T Revizyon No: 03. Kontrol Onay. İsim.

İTİRAZ VE ŞİKAYET DEĞERLENDİRME PROSEDÜRÜ

LABORATUVAR AKREDİTASYON BAŞKANLIĞI

Laboratuvar Akreditasyonu

Revizyon Tarihi :

İTİRAZ ŞİKAYET PROSEDÜRÜ

KÇK LOGO ve İŞARET KULLANMA TALİMATI

KÇK LOGO ve İŞARET KULLANMA TALİMATI

Kontrol: Gökhan BİRBİL

PROSEDÜR MAKİNE GÜVENLİK MUAYENESİ. REVİZYON İZLEME TABLOSU Revizyon Revizyon Açıklaması Tarih

PROSİS in tüm kayıtlı ve belgeli müşterileri ve eğitim katılımcıları için geçerlidir.

ŞİKAYETLER VE İTİRAZLAR PROSEDÜRÜ

Prosedür El Kitabı. İtiraz ve Şikayetleri Değerlendirme Prosedürü A - TS EN ISO / IEC Kapsamındaki İtiraz ve Şikayetler

PERSONEL BELGELENDİRME PROSEDÜRÜ (GENEL ŞARTLAR)

PROSÜDÜR EL KİTABI. İtiraz ve Şikayetleri Değerlendirme Prosedürü TS EN ISO / IEC ve TS EN ISO/IEC Kapsamındaki İtiraz ve Şikayetler

Akreditasyon Denetimleri için Denetim Sürelerinin (Adam/Gün) Hesaplanması Rehberi

Oyuncaklar Konusunda Faaliyet Gösterecek Onaylanmış Kuruluşlara Dair Tebliğ. Tarih: Sayı: 25387

Türk Akreditasyon Kurumu -TÜRKAK

EUROCONT TEKNİK DENETİM ve MÜH. HİZ. SAN. TİC. LTD. ŞTİ. ŞİKAYET VE İTİRAZLARIN DEĞERLENDİRİLMESİ PROSEDÜRÜ

TS EN & TS EN ISO 3834 BELGELENDİRME PROSEDÜRÜ

BELGE, MARKA ve LOGO KULLANIMI PROSEDÜRÜ

İç Denetim Prosedürü

Belgelendirme Müracaatı ve Sözleşme Yapılması Prosedürü

DENETÇİ VE TEKNİK UZMAN BELİRLEME PROSEDÜRÜ Auditor and Technical Expert Determination Procedure

ŞİKAYET ve İTİRAZLARIN DEĞERLENDİRİLMESİ PROSEDÜRÜ

TÜRK AKREDİTASYON KURUMU. Sistem Akreditasyon Başkanlığı

İSMES İSTANBUL MESLEKİ EĞİTİM ÇEVRE DAN. ve HİZM. A.Ş. KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ

1. AMAÇ 2. KAPSAM 3. SORUMLULAR. Uygunluk değerlendirme hizmeti veren bütün birimler. 4. KISALTMA VE TARİFLER

Akreditasyon Hizmet Ücretleri Rehberi

Doküman No BQP.03 Yayın Tarihi Revizyon No 02 Revizyon Tarihi Sayfa No 1/8 PLANLAMA PROSEDÜRÜ

TALİMAT. Logo Kullanım Talimatı. Departman İsim Tarih İmza Yön. Temsilcisi Sistem Belgelendirme Md. Eren İŞMAN Hazırlayan.

LOGO VE MARKA KULLANMA TALİMATI

MYK tarafından kabul edilen ulusal yeterliliklere göre sınav ve belgelendirme faaliyetleri, yetkilendirilmiş belgelendirme kuruluşları tarafından

TÜRK AKREDİTASYON KURUMU

TALİMAT. Ücretlendirme Talimatı. Departman İsim Tarih İmza. Yön. Temsilcisi Eren İŞMAN 07/02/2011. Emine AÇAN 07/02/2011

Belgelendirme Müracaatı ve Sözleşme Yapılması Prosedürü

Belgelendirme Müracaatı ve Sözleşme Yapılması Prosedürü

Amaç, Kapsam, Dayanak ve Tanımlar

TA T.C. GIDA, TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI Burdur Gıda Kontrol Laboratuvar Müdürlüğü STAJYERLERİN EĞİTİMİ TALİMATI

ŞİKÂYET ve İTİRAZ REHBERİ

Türk Akreditasyon Kurumu. LABORATUVARLARARASI KARŞILAŞTIRMA PROGRAMLARI PROSEDÜRÜ Doküman No.: P704 Revizyon No: 03. Hazõrlayan Kontrol Onay

Kontrol: Gökhan BİRBİL

LABORATUVAR AKREDİTASYON BAŞKANLIĞI. Serhat GÖK

KÇK LOGO ve İŞARET KULLANMA TALİMATI

ŞİKÂYET VE İTİRAZ DEĞERLENDİRME PROSEDURU

ÖN TETKİK PROSEDÜRÜ. İlk Yayın Tarihi: Doküman Kodu: PR 09. Revizyon No-Tarihi: Sayfa No: 1 / 6 REVİZYON BİLGİSİ. Hazırlayan : Onaylayan :

Akreditasyon Denetimleri için Denetim Sürelerinin (Adam-Gün) Hesaplanması Rehberi

Belgelendirme Müracaatı ve Sözleşme Yapılması Prosedürü

Belgelendirme Müracaatı ve Sözleşme Yapılması Prosedürü

İtiraz ve Şikâyetler Prosedürü

SİSTEMER tarafından verilecek tüm denetim faaliyetleri için ücretlendirmeyi kapsar.

KYK BELGEM YAYIN / DEĞİŞİKLİK DURUMU T.ERDEM Dr.Arda SÜRMELİ. Öneri/ memnuniyet tanımları eklendi.

PROSEDÜRÜ GEDİK TEST MERKEZİ EĞİTİM, BELGELENDİRME VE ENDÜSTRİYEL HİZMET MERKEZİ HAZIRLAYAN KONTROL EDEN ONAYLAYAN. Dr. Polat TOPUZ Genel Müdür v.

PROSEDÜR. Tarafsızlığın Korunması. REVİZYON İZLEME TABLOSU Revizyon Revizyon Açıklaması Tarih. 00 İlk yayındır

ŞİKAYETLER VE İTİRAZLAR PROSEDÜRÜ

KYS İÇ DENETİM PROSEDÜRÜ

KALİTE EL KİTABI PERSONEL BELGELENDİRME

ŞİKAYETLER VE İTİRAZLAR PROSEDÜRÜ

Revizyon Nedeni YENİ DOKÜMAN FORMATINA GEÇİLDİ. EN referanslara eklendi.

Personel Akreditasyonu ve Doğalgaz Sektörü

PROSEDÜR Yayın Tarihi 15/10/2005 Revizyon No 6

ŞİKAYET VE İTİRAZLARIN YÖNETİMİ PROSEDÜRÜ Compliant and Appeals Management Procedure

ŞİKAYET VE İTİRAZ PROSEDÜRÜ

ELEKTRONİK NÜSHA.BASILMIŞ HALİ KONTROLSÜZ KOPYADIR.

(2. AŞAMA) SAHA TETKİKİ PROSEDÜRÜ

Bu prosedürün amacı; itiraz ve şikayetler için uygulanacak yöntemi belirlemektir.

KLİMUD ULUSAL ve ULUSLAR ARASI BİLİMSEL ETKİNLİKLERİ DESTEKLEME İLKELERİ

ÜCRETLENDİRME TALİMATI

R Akreditasyon Hizmet Ücretleri Rehberi. Revizyon No : 06 Yürürlük Tarihi :

R Uygunluk Değerlendirme Programlarının Değerlendirilmesi Rehberi. Revizyon No : 01 Yürürlük Tarihi :

Doküman No: 06.PR.İ.03 Yayın Tarihi: Revizyon No: 02 Revizyon Tarihi: İTİRAZ VE ŞİKAYETLERİN DEĞERLENDİRİLMESİ PROSEDÜRÜ

MÜŞTERİ MEMNUNİYETİ, ŞİKAYET VE İTİRAZLARIN YÖNETİMİ PROSEDÜRÜ

Türk Akreditasyon Kurumu. Doküman No.: P601 Revizyon No: 03. Kontrol Onay

Kalibrasyon/Deney Sonuçlarının Raporlanması ve Yorumlanması

Transkript:

Doküman No Sayfa 1 / 13 1 AMAÇ Bu prosedürün amacı; TÜRKAK ın akreditasyon sürecinde görevlendireceği, teknik sorumluların(dosya sorumluları), denetçilerin ve teknik uzmanların nitelendirilmesi ve Denetçi /Teknik Uzman Havuzunun oluşturulmasında uygulanacak kural ve usulleri açıklamaktır. 2 KAPSAM Bu prosedür; baş denetçi, denetçi ve teknik uzmanların TÜRKAK Denetçi/Teknik Uzman Havuzu na dahil olabilmeleri için gereken nitelikleri; denetçi adaylarının seçimi ile seçilen denetçi adaylarının gerekli denetçi eğitim kurslarını tamamladıktan sonra görevlendirilmesi için uygulanacak usulleri kapsar. 3 TANIMLAR Bu prosedürle ilgili tanımlar T501-04 TÜRKAK Dokümantasyonunda Kullanılan Tanımlar ve Kısaltmalar Talimatında verilmiştir. 4 İLGİLİ DÖKÜMANLAR P605 Denetçi İzleme ve Değerlendirme Prosedürü P603 Denetçi Eğitim Prosedürü T501-04 TÜRKAK Dokümantasyonunda Kullanılan Tanımlar ve Kısaltmalar Talimatı T604-01 Davranış ve Etik Kurallar Talimatı T701-12 Teknik Sorumlu Çalışma Talimatı F604-001 Denetçi/Teknik Uzman Başvuru Formu F604-003 Denetçi ve Teknik Uzman Sözleşme Formu R40-05 TÜRKAK ın Tanık Olacağı Belgelendirme Denetimlerine İlişkin Kurallar Rehberi R10-11 Uzmanlık Alanları ve Kullanım Rehberi R10-03 Akreditasyon Faaliyetlerinde Yer Alacak Denetçi ve Teknik Uzmanların Nitelendirme Kriterleri ISO 19011 Guidelines for Quality and/or Environmental Management System Auditing EA-3/06 (rev.01) Guidelines for Selection of Participants to Courses for the Training of Assessors Involved in Assessments of Laboratories Applying for Accreditation ILAC G11:2006 ILAC Guidelines on Assessor Qualifications & Competence 5 UYGULAMA Uygunluk değerlendirmesi kuruluşlarını akredite eden üçüncü taraf akreditasyon sistemlerinin saygınlığı, bu maksatla görevlendirilen denetçilerin yeterliliğine bağlıdır. TÜRKAK ın, gerek

Doküman No Sayfa 2 / 13 kadrolu gerekse de kısmi zamanlı sözleşmeli denetçileri, TÜRKAK ın kalite sistemi gereklerini karşılayacak yeterlilikte ve denetlemenin gerektirdiği, uygun niteliklere ve deneyime sahiptir. Akreditasyon faaliyetlerinde görev alan tüm TÜRKAK personeli görevinin bilincinde olmak ve belirlenmiş her türlü kurala uymak zorundadır. Bu kuralları içeren T604-01 Davranış ve Etik Kurallar Talimatına tüm personelin erişimi sağlanmış ve gerekli bilgilendirme yapılmıştır. 5.1 Baş Denetçiler, Denetçiler ve Teknik Uzmanlar için Gerekli Nitelikler Denetçiler ve teknik uzmanlar, uygun teknik ve mesleki niteliklere sahip olmalıdır. Ayrıca denetçiler, denetim için gereken yeterli deneyime sahip olmalıdır. TÜRKAK ın, denetçi ve teknik uzman havuzunda yer alabilmek için denetçi ve teknik uzman adaylarının aşağıdaki niteliklere sahip olmaları gerekir. 5.1.1 Baş denetçi ve denetçilerin temel olarak sahip olması gerekli olan kriterler; a) TÜRKAK ın yönetim sistemi hakkında bilgi sahibi olmak, Akreditasyon Kuruluşu nun ilgili olduğu ISO/IEC 17011 ve UDK larının denetimlerinde kullanılan ISO/IEC 17020, ISO/IEC 17025, ISO/IEC Rehber 65, ISO/IEC 17021, ISO/IEC 17024, ISO 15189 temel standartlar ve bunlarla ilgili olan rehberler hakkında bilgi sahibi olmak, ISO 19011 hakkında bilgi sahibi olmak, b) Kişisel nitelikler, Baş denetçi ve denetçilerin ISO 19011 madde: 7.2 de verilen kişisel özelliklere sahip olması gereklidir. c) Temel bilgi ve beceriler; Baş denetçi ve denetçilerin ISO 19011 madde: 7.3 de verilen bilgi ve beceriye sahip olması gereklidir. d) Sektörle ilgili ve yasal (düzenleyici) şartlar; - Yasalar ve yönetmelikler, - Sözleşmeler ve anlaşmalar, - Uluslararası antlaşmalar ve konvansiyonlar, - Kuruluşun tabi olduğu diğer şartlar. 5.1.2 Baş Denetçiler ve Denetçiler a) En az lise eğitiminin ötesi bir eğitim sahibi olmak (tercihen dört yıllık üniversite eğitimi almış olmak), b) Türkçe yi yazılı ve sözlü olarak akıcı bir şekilde kullanmak, c) İngilizce ve/veya Almanca bilmek tercih sebebidir. d) Kalite yönetimi sistemleri hakkında bilgi ve deneyim sahibi olmak, e) TÜRKAK tarafından düzenlenen denetçi eğitimlerine katılmış olmak veya EA ile MLA imzalamış bir akreditasyon kuruluşundan denetçi eğitimi almış olmak. f) İlgili akreditasyon alanında TÜRKAK tarafından organize edilen veya denkliği TÜRKAK tarafından kabul edilmiş eğitimlere iştirak etmiş olmak,

Doküman No Sayfa 3 / 13 g) En az dört yıllık mesleki deneyim sahibi olmak; Baş denetçiler için bu deneyimin en az 2 yılı ilgili kalite yönetimi, kalite güvence veya kalite sistemi oluşturma, sistemde yer alma veya sistemin denetiminde bulunarak edinilmiş olmalıdır. h) Denetim tecrübesi: Stajyer denetçilerin denetçi olabilmeleri için kendi alanlarında deneyimli bir denetçi ile ön hazırlık, yerinde denetim ve raporlama dâhil toplam 5 adam/gün süreli son üç yıl içerisinde tamamlanmış olan denetim/ler de görev almış olması gerekmektedir. Denetçilerin baş denetçi olabilmeleri için ise deneyimli bir baş denetçi gözetiminde ön hazırlık, yerinde denetim ve raporlama dahil toplam 15 adam/gün süreli ve son iki yıl içerisinde tamamlanmış olan denetim/ler de denetçi olarak görev yapmış olması gerekmektedir. Gerekli görülmesi halinde baş denetçi ve denetçilerle mülakat yapılır. 5.1.3 Teknik Uzmanlar Teknik uzmanların sahip olması gereken nitelikler aşağıdadır. a) En az lise eğitiminin ötesi bir eğitim sahibi olmak (tercihen fen, mühendislik, idari ve sosyal bilimler alanında üniversite eğitimi yapmış olmak) (uzmanlık alanında 10 yıllık tecrübesi olanlardan lise eğitiminin ötesi bir eğitim sahibi olmak şartı aranmayabilir), b) İngilizce ve/veya Almanca bilmek tercih sebebidir. c) Sektörle ilgili ve yasal (düzenleyici) şartlar; - Yasalar ve yönetmelikler, - Sözleşmeler ve anlaşmalar, - Uluslararası antlaşmalar ve konvansiyonlar, - Kuruluşun tabi olduğu diğer şartlar hakkında bilgi sahibi olmak 5.1.4 Baş Denetçi, Denetçi ve Teknik Uzmanlar için Uzmanlık Alanlarının Belirlenmesi Denetçi ve Teknik Uzman havuzunda yer alan kişilerin Uzmanlık Alanları aşağıda verilen matrise göre belirlenecektir. Alanlar Laboratuar Uzmanlık Alanı Verilme Kriterleri Laboratuar alanında uzmanlık alanı verilecek kişiler için; bir laboratuarda deney / kalibrasyon çalışmaları veya laboratuarlarlarda mevcut olan kalite sistemleri kurulum veya yönetim çalışmalarında en az 4 yıllık deneyim gereklidir. Bu deneyime ilave olarak kişinin ilgili uzmanlık alanında deney veya kalibrasyon metodunun güncel metodlar ile deney veya kalibrasyonun gerçekleştirilmesi, ölçüm belirsizliğinin hesaplanması, validasyonun yapılmasına yönelik tecrübesi gereklidir.

Doküman No Sayfa 4 / 13 Alanlar Muayene Uzmanlık Alanı Verilme Kriterleri Muayene alanında uzmanlık alanı verilecek kişilerin ilgili uzmanlık alanında en az dört yıllık mesleki deneyim sahibi olmaları ve bu deneyimi; En az iki yıl ilgili sanayi ve hizmet sektöründe bilfiil çalışarak, Eğitim, araştırma veya danışmanlık faaliyetlerinde bulunarak, kazanmış olmalıdır. Ürün Belgelendirme Ürün belgelendirme kuruluşlarının akreditasyonunda görev alacakların en az beş yıllık mesleki deneyim sahibi olmaları ve bu deneyimi; En az iki yıl ilgili ürün tasarımı ve üretimi yapan bir endüstriyel kuruluşta veya ilgili hizmet sektöründe bilfiil çalışarak, Eğitim, araştırma veya danışmanlık faaliyetlerinde bulunarak, İlgili ürünlerin deneylerinin yapıldığı laboratuvarda çalışarak, kazanmış olmalıdır. Yönetim Sistemleri Yönetim Sistemleri uzmanlık alanlarından bir yönetim sistemi standardının uzmanlık alanı olarak verilebilmesi için; kişinin endüstriyel bir kuruluşta ilgili yönetim sisteminin kurulumu veya işletilmesi, veya bir belgelendirme kuruluşunda ilgili yönetim sistemi alanında yapılan denetçilik/uzmanlık çalışmalarından kazanılmış olmalıdır. Yönetim Sistemleri uzmanlık alanlarından endüstriyel alanlara yönelik uzmanlıkların verilmesinde ise uygulanabildiğinde en yüksek risk grubunda 5 yıl, yüksek risk grubunda 2 yıl endüstriyel iş tecrübesine sahip olmalıdır veya Eğitim, danışmanlık, yayınlar veya çalışmalar konularında teknik yeterliliğini gösterecek kanıtlar olmalıdır. (Risk grubu için Bkz. TÜRKAK R40-05) Personel Belgelendirme Personel belgelendirme kuruluşlarının akreditasyonunda görev alacakların bir personel belgelendirme kuruluşunda veya ilgili alanda eğitim veren üniversite ve diğer eğitim kuruluşlarında veya ilgili alanda belgeli olarak en az dört yıllık mesleki deneyim sahibi olmaları, 5.1.5 Teknik Sorumlular (Dosya Sorumluları) Teknik sorumluların sahip olması gereken nitelikler aşağıdadır.

Doküman No Sayfa 5 / 13 a) En az dört yıllık üniversite eğitimi yapmış olmak, b) Yazılı ve sözlü akıcı bir Türkçe anlatım yeteneğine sahip olmak, c) Doküman denetimi yapabilecek düzeyde İngilizce veya Almanca bilmek, d) En az bir yıllık profesyonel deneyim sahibi olmak, e) Akreditasyon için TÜRKAK kalite sistemi, prosedürleri, politikaları ve ilgili EA rehber dokümanları hakkında bilgi sahibi olmak. Teknik Sorumlu olarak görevlendirilecek TÜRKAK personeli en az iki adet akreditasyon başvurusu dosyasını akreditasyon süreci tamamlanana kadar tecrübeli bir teknik sorumlu nezaretinde yürütür ve daha sonra gelen başvuruları bireysel olarak ele alır. Teknik sorumluların dosya alacakları alanda bilgi ve tecrübeye sahip olması hususunda yeterliliklerini sağlayabilmek amacıyla atandıkları alanda tecrübeli bir teknik sorumlu ile işbirliği yaparak yürütür. 5.1.5 Akreditasyon karar kurulu üyeleri; Akreditasyon karar kurulunda yer alacak kişilerin aşağıdaki niteliklere sahip olması gereklidir; Uygunluk değerlendirme konusunda en az 10 yıllık deneyim, (endüstri, laboratuvar, muayene veya ürün, sistem ve personel belgelendirmesi yapan bir kuruluşta fiilen çalışmış olmaları gereklidir.) Bu prosedürde tanımlanan baş denetçi niteliklerine haiz olmak Akreditasyon konusunda en az 5 yıllık deneyim ISO/IEC 17011 standardı eğitimine sahip olmak 5.1.6 İyi Laboratuvar Uygulamaları (İLU) Denetçileri ve Uzmanları İLU Denetçileri ve Uzmanların sahip olması gereken nitelikler aşağıdadır. a) Temel Bilimler, Mühendislik Bilimleri ve Sağlık Bilimleri alanlarının birinde en az dört yıllık üniversite eğitimini tamamlamış olmak, b) Tercihen yabancı dil olarak İngilizce, Almanca ve Fransızca dillerinden en az birini denetçi vazifesini yerine getirecek düzeyde konuşabilmek c) OECD İLU (İyi Laboratuvar Uygulamaları) Uygunluğu istenen denetime konu alanlarda kamu, özel sektör veya üniversite de en az beş yıl teknik deneyime sahip olmaları, d) OECD İLU (İyi Laboratuvar Uygulamaları) Uygunluğu rehberleri konusunda eğitim almış olmak ve/veya bilgi sahibi olmak 5.2 Denetçi/Teknik Uzman Havuzunun Oluşturulması 5.2.1 Başvuru Denetçi veya teknik uzman olmak isteyen adaylar, TÜRKAK tarafından hazırlanmış olan F601-001 Denetçi/Teknik Uzman Ön Başvuru Formu nu doldurarak TÜRKAK Genel Sekreterliğine başvurur. 5.2.2 Başvurunun Değerlendirilmesi Ön Başvuru formları Genel Sekreterlik tarafından Eğitim ve Tanıtım Müdürlüğüne iletilir. Eğitim ve Tanıtım Müdürlüğü tarafından ön başvuru formları incelenerek form üzerinde

Doküman No Sayfa 6 / 13 belirtilen minimum kriterlerin sağlandığı kontrol edilerek TÜRKAK Bilgi Sistemi uygulamasına kaydedilir. Minimum kriterleri sağlamayan başvurular reddedilir. Ön başvurusu kaydedilen denetçi ve teknik uzman adayları, Bilgi Sistemi tarafından kendilerine sağlanan kullanıcı adı ve şifre ile Kurumsal Hizmet Portalı aracılığı ile kendilerinden istenen diğer bilgi ve belgeleri ilgili sisteme yükleyerek tamamlar. Bilgi ve belge yüklemesi tamamlanan başvurular, başvuru sahibinin görev almak istediği akreditasyon alanları konusunda yetkili Ana Hizmet Birim Başkanlıklarınca bu prosedürde belirlenen kriterler çerçevesinde değerlendirilir. Denetçi adaylarının almış oldukları eğitimler de göz önünde bulundurularak hangi konularda eğitim ihtiyacı olduğu ve uzmanlık alanları belirlenir. İlgili Ana Hizmet Birim Başkanlığı (AHBB) tarafından yapılan değerlendirme ve belirtilen uzmanlık alanları yönetim bilgi sistemine kayıt edilir. AHBB aday hakkında karar vermeden önce adayları bir görüşmeye davet edebilir. AHBB başvuruyla ilgili olarak aşağıda belirtilen kararları alır. Başvuru sahibinin: Baş Denetçi olarak havuza kayıt edilmesi, Denetçi olarak havuza kayıt edilmesi, Teknik Uzman olarak havuza kayıt edilmesi, Stajyer Denetçi olarak havuza kayıt edilmesi, Aday Denetçi olarak havuza kayıt edilmesi, Başvurusunun gerekli kriterlere uymadığı için reddedilmesi. Havuzdan çıkarma Adaylar hakkında verilen karar, ilgili bölüm tarafından adaylara bildirilir. Baş Denetçi, Denetçi, Teknik Uzman ve Stajyer Denetçi olarak havuza kayıt edilen başvuru sahipleri ile F604-003 Denetçi ve Teknik Uzman Sözleşmesi imzalanır. 5.2.3 Başvuru Bilgilerinin Güncellenmesi Başvuru sahipleri, başvuruları ile ilgili bilgilerinin güncellenmesini TÜRKAK Kurumsal Hizmet Portalı vasıtası ile kendileri yapabilmektedirler. Başvuru sahibi güncellediği bilgilerin denetçi veya uzmanlık durumlarını etkileyebileceği kanaatinde iseler, güncelleştirdikleri başvurularının yeniden değerlendirilmesini yine Kurumsal Hizmet Portalı aracılığı ile talep edebilirler. Bu tür talepler yine ilgili AHBB ları tarafından değerlendirilir. 5.2.4 Aday Denetçilerin Nitelendirilmesi Denetçi niteliklerine tamamen sahip olmayan ve P603 Denetçi Eğitim Prosedürüne uygun bir eğitim verilmesi gereken başvuru sahipleri, TÜRKAK Eğitim ve Tanıtım Müdürlüğü tarafından düzenlenen ve ilgili AHBB tarafından kendileri için belirlenen Modüler Denetçi Eğitim

Doküman No Sayfa 7 / 13 Programına tabi tutulur. Eğitimleri tamamlayan aday denetçilerle ilgili bilgiler Eğitim ve Tanıtım Müdürlüğü tarafından değerlendirilmek üzere Ana Hizmet Birim Başkanlığına sunulur. Aday denetçilerin stajyer denetçi unvanı alabilmeleri için kendileri için öngörülen eğitimleri eksiksiz ve başarıyla sonuçlandırması gerekmektedir. 5.2.5 Stajyer Denetçilerin Nitelendirilmesi P603 Denetçi Eğitim Prosedüründe belirtilen eğitimleri tamamlayan aday denetçiler, eğitim sürecinin en son safhası olarak ilgili Ana Hizmet Birim Başkanlığı tarafından akreditasyon denetimlerinde stajyer olarak görevlendirilirler. 5.2.6 Denetçilerin Nitelendirilmesi Stajyer denetçiler ilgili Başkanlık tarafından akreditasyon denetimlerinde görevlendirilir. Denetim esnasında kendilerine verilen görevleri yerine getirirken baş denetçi ve/veya denetçi tarafından gözlemlenirler. Yapılan gözlemleme sonucundaki değerlendirmenin olumlu olması durumunda stajyer denetçi ile ilgili eğitim süreci tamamlanır ve Denetçi statüsünde TÜRKAK Bilgi Sistemine kayıt edilir 5.2.7 Baş Denetçilerin Nitelendirilmesi Denetçiler arasında bulunan ve ekip çalışması yönetebilme, ekibe hakim olma, denetim bulgularını net bir şekilde açıklayabilme ve rapor tanzim etme yeteneklerine sahip olan denetçiler; ilgili Ana Hizmet Birim Başkanlığı tarafından yapılan gözlemlerin ve değerlendirmenin olumlu olması durumunda baş denetçi unvanı altında TÜRKAK Bilgi Sistemine kaydedilir. Baş denetçilerin baş denetçi statülerini sürdürebilmeleri için Madde 5.1.1 de belirtilen denetim tecrübesine sahip olmaları gerekmektedir. Denetçilerin denetçi statülerini sürdürebilmeleri için Madde 5.1.1 de belirtilen denetim tecrübesine sahip olmaları gerekmektedir. 5.3 Denetçi/Teknik Uzmanların Havuzdan Çıkartılması İlgili AHBB Denetçi/Teknik Uzman havuzunda yer alan kişileri havuzdan çıkarmaya yetkilidir. Bu kişiler aşağıdaki nedenlerden dolayı havuzdan çıkarılabilir. a) TÜRKAK tarafından düzenlenen ve davet edildikleri kendini geliştirme eğitimleri ve deneyim paylaşım toplantılarına mazeretsiz olarak üst üste iki defa katılmamak, b) Teknik yeterlilik, tarafsızlık ve bağımsızlığın ihlal edildiğinin tespit edilmesi, c) TÜRKAK ın gizlilik ve güvenlik talimatının ihlali, d) Denetçi ve Teknik Uzman Sözleşmesinde belirtilen şartların ihlali, e) Aday denetçilerin kendileri için öngörülen eğitimlere katılmamaları veya eğitimler sonucunda başarısız olmaları, f) Stajyer denetçilerin kendilerine verilen görevleri tam ve etkin olarak yerine getirememeleri.

Doküman No Sayfa 8 / 13 Denetçi/Teknik Uzman havuzunda yer alan herkes, devam eden işlerinin bitirilmesi şartıyla istedikleri zaman TÜRKAK daki görevlerinden yazılı bir dilekçe ile ayrılabilirler. 5.4 Denetçi İhtiyacının Belirlenmesi Yapılan akreditasyon başvuruları, akreditasyon başvurusu hazırlığındaki kuruluşlardan gelen bilgiler, bilirkişi komitelerinin ve çalışma gruplarının görüşleri doğrultusunda belirlenen kapsamlarda Ana Hizmet Birim Başkanlıklarının ihtiyaç duyduğu ve duyacağı denetçi ve teknik uzmanlarla ilgili olarak yılda en az bir defa bir sonraki yılda hedeflenen akreditasyon çalışmalarının da göz önünde bulundurulduğu, Ana Hizmet Birim Başkanlıkları temsilcileri, Eğitim ve Tanıtım Müdürlüğünün katılımıyla bir toplantı düzenlenir. Toplantının sekreteryası Eğitim ve Tanıtım Müdürlüğü tarafından yapılır. Bu toplantıda ihtiyaç duyulan kapsamlardaki denetçilerle ilgili olarak bir fizibilite çalışması yapılır. Bu çalışma sonucunda tespit edilen denetçi/teknik uzman ihtiyacının giderilmesi için ETM koordinasyonunda gerekli çalışma başlatılır.

Doküman No Sayfa 9 / 13 6 YETKİ VE SORUMLULUKLAR FAALİYETLER GS AHBB ETM BK BİM BS Denetçilerin Nitelendirme K U B Uİ Kriterlerinin Belirlenmesi Başvurunun Kaydedilmesi B İ U Başvurunun Değerlendirilmesi B K İ Teknik Uzman, Aday Denetçi, K B B B Stajyer Denetçi, Baş denetçi ve Denetçilerin Atanması Sözleşmesinin İmzalanması K B U U Gerekli Eğitimlerin Verilmesi İ U İ U Başvuru Bilgilerinin K İ U Güncellenmesi Denetçi ve Teknik Uzmanların Havuzdan Çıkarılması B U/K İ B Kısaltmalar: GS: Genel Sekreter K: Karar AHBB: Ana Hizmet Birim Başkanlığı U: Uygulama ETM: Eğitim ve Tanıtım Müdürlüğü İ: İşbirliği KY: Kalite Yöneticisi B: Bilgi BK: Bilirkişi Komitesi BİM: Bilgi İşlem Müdürlüğü BS: Başvuru Sahibi 7 ARŞİV VE KAYITLAR Denetçiler ve teknik uzmanlarla ilgili tüm kayıtlar P502 Kontrolü Prosedürü ne uygun olarak muhafaza edilir.

Doküman No Sayfa 10 / 13 Sorumluluk Proses Evrak Memuru Denetçi Adayının Talep yazısı ve Başvuru Formunun Evrak Giriş Kaydı ve Genel Sekreterliğe İletilmesi GS, ETM Bilgi Sistemi Talep yazısı ve Başvuru Formunun ETM ye İntikali Başvuru durumu ile ilgili bilgilendirme ETM Başvuranın Bilgilerinin TÜRKAK Bilgi Sistemine işlenmesi AHBB Başvuran Adayın Sağladığı Bilgilerin Değerlendirilmesi AHBB Eğitim İhtiyaçlarının Belirlenmesi Kısmen Başvuru Sahibi Yeterli mi? Hayır Başvurunun Reddi Gerekli Eğitimlerin Başvuru Sahibi tarafından alınması Evet AHB Kısmen Alınan eğitimler yeterli mi? Evet Baş Denetçi, Denetçi, Teknik Uzman Olarak Havuza Kayıt Hayır

Nitelendirilmesi Ve Denetçi/Teknik Uzman Doküman No Sayfa 11 / 13 YETERLİLİK MATRİSİ Pozisyon Kişisel Özellik Bilgi ve beceri Eğitim İş tecrübesi Denetçi eğitimi Denetim tecrübesi Baş denetçi Yeterlilik Analiz Metodu Denetçi Yeterlilik Analiz Metodu Teknik Uzman Yeterlilik Analiz Metodu Teknik Sorumlu Yeterlilik Analiz Metodu Akreditasyon Karar Kurulu Üyeleri Yeterlilik Analiz Metodu ISO 19011 Madde: 7.2 Madde:5.1.1 Denetim esnasında gözlem ve mülakat ISO19011 Madde:7.2 Madde:5.1.1 Denetim esnasında gözlem ve mülakat Madde:5.1.3 Denetim esnasında gözlem ve mülakat Uygulanabilir Değil (UD) Madde:5.1.5 UD ISO 19011 Madde: 7.3 Madde:5.1.1 Denetim esnasında gözlem ve mülakat ISO19011 Madde:7.3 Madde:5.1.1 Denetim esnasında Gözlem ve Mülakat Madde:5.1.3 Denetim esnasında gözlem ve mülakat Madde:5.1.4 UD Madde:5.1.5 Madde:5.1.2 Madde:5.1.2 Madde:5.1.3 Madde:5.1.4 Madde:5.1.5 Madde:5.1.2 ve mülakat Madde:5.1.2 ve mülakat Madde:5.1.3 ve mülakat Madde:5.1.4 Madde:5.1.5 Madde:5.1.2 Eğitim esnasında gözlemleme Madde:5.1.2 Eğitim esnasında gözlemleme Madde 5.1.2 Denetim esnasında gözlemleme Madde 5.1.2 Denetim esnasında gözlemleme Değerlendirme İlgili şartları sağlayanların ataması yapılır İlgili şartları sağlayanların ataması yapılır UD UD İlgili şartları sağlayanların ataması yapılır UD UD İlgili şartları sağlayanların ataması yapılır Madde:5.1.5 Baş denetçi ile aynı Madde 5.1.5 Baş denetçi ile aynı İç tetkiklerde değerlendirilir

Doküman No Sayfa 12 / 13 Revizyon Tarihçe: Rev. Sayfa No: No: Revizyon Nedeni: 01 8 5.6. maddesine DTİG ilave edildi 01 7,8 5.5 maddesi tamamen revize edildi 01 6,7 5.4 maddesi tamamen revize edildi 01 6 5.3 maddesi tamamen revize edildi 01 5,6 5.2 maddesi tamamen revize edildi 01 4 5.1.2. c maddesi revize edildi 01 4 5.1.1. h maddesi revize edildi 01 3 Madde 3.10 eklendi 01 3 Madde 3.9 Eklendi 01 Tüm Sayfa formatı değişti 02 3 5. Uygulama maddesine T604-01 Davranış ve Etik Kurallar Talimatını tanımlayan en son paragraf eklendi 02 3 4. İlgili Dokümanlar maddesine eklendi 03 11 Akış diyagramı eklenmiştir. 03 10 Yetki ve sorumluluklar bölümü yeniden düzenlenmiştir. 03 8 5.3 Denetçi/Teknik Uzmanların Havuzdan Çıkartılması bölümüne f ve g maddeleri eklenmiştir. 03 8 Denetçi/Teknik Uzmanların Havuzdan Çıkartılması maddesinin madde numarası 5.4 yerine 5.3 olmuştur. 03 8 5.3. Denetçileri/Teknik Uzmanların Görevlendirilmesi maddesi prosedürden çıkartılmıştır. 03 8 5.2.7 aday Denetçiler maddesi yeniden düzenlenmiştir. 03 8 5.2.6 Stajyer Denetçilerin maddesi eklenmiştir. 03 7,8 5.2.5 Denetçilerin Nitelendirilmesi maddesi yeniden düzenlenmiştir. 03 7 5.2.4 Baş Denetçilerin Nitelendirilmesi maddesi yeniden düzenlenmiştir. 03 7 5.2.3 Başvuru Bilgilerinin Güncellenmesi maddesi yeniden düzenlenmiştir. 03 6,7 5.2.2 Başvurunun Değerlendirilmesi maddesi yeniden düzenlenmiştir. 03 6 5.2.1 Başvuru maddesi yeniden düzenlenmiştir. 03 5 5.1.3 Teknik Sorumlu Niteliklerinin d maddesi yeniden düzenlenmiştir. 03 5 5.1.2 Teknik Uzman Niteliklerinin e, f, ve g maddeleri yeniden düzenlenmiştir. 03 4,5 5.1.1 Baş Denetçi/Denetçi Niteliklerinin a, g, h ve i maddeleri yeniden düzenlenmiştir. 03 3 İlgili Dokümanlara: ISO 19011, EA-3/06(rev. 01) ve ILAC G11:1997 dokümanları eklenmiştir. 03 3 3.12 Stajyer Denetçi tanımı eklenmiştir. 03 3 3.10 Denetçi/Teknik Uzman Havuzu, 3.11 Aday Denetçi tanımları yeniden yapılmıştır. 03 2 3.3 Denetçi, 3.4 Teknik Uzman ve 3.5 Teknik Sorumlu tanımları yeniden yapılmıştır. 03 2 Kapsam yeniden yazılmıştır. 03 2 Amaç yeniden yazılmıştır. 03 1 Prosedürün başlığı Akreditasyon Denetçilerinin ve Teknik Uzmanların Nitelendirilmesi, Seçimi ve Görevlendirilmesi Prosedürü yerine Akreditasyon Denetçilerinin ve Teknik Uzmanların Nitelendirmesi ve Denetçi /Teknik Uzman Havuzunun Oluşturulması Prosedürü olarak değiştirilmiştir. 04 4 5.1.3. Teknik Sorumlular maddesi yeniden düzenlendi. 04 3,4 5.1.1. i maddesi yeniden düzenlendi. 04 2 3. Tanımlar Maddesi ndeki tanımlar T501-04 talimatına aktarıldı. 05 5 5.1.3 maddesine son paragraf eklendi. 05 4 5.1.2 e h maddesi eklendi. 05 3 5.1.1 h maddesine sistem belg. kuruluşlarının akreditasyonunda görev alan denetçi

Doküman No Sayfa 13 / 13 nitelikleri eklendi 06 12 Yeterlilik matrisi eklendi. 06 6 Madde 5.1.5 eklendi. 06 3, 4, 5 Madde 5.1.1, 5.1.2 ve 5.1.3 revize edildi. 07 Tüm Dokümanın formatı değişti. Ayrıca doküman içeriği sadeleştirildi ve yeni bilgi yönetim sistemi uyarınca doküman genelinde gerekli revizyonlar yapıldı. 08 Tüm Uzmanlık alanlarının revizyonu ve TÜRKAK Kurumsal Hizmet Portalı kullanımına paralel olarak genel değişiklikler yapıldı.