DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ

Transkript

1 08/11/ :00:00 Döner Sermaye İşletmesi Teklif No: İLAN HASTANEMİZİN İHTİYACI OLAN AŞAĞIDA YAZILI MALZEME(LER) TEKLİF ALMA SURETİYLE SATIN ALINACAKTIR. İLGİLENEN FİRMALARIN 14/11/2018 TARİHİ, SAAT 10:00 'E/A KADAR EN SON FİYAT TEKLİFLERİNİ İÇEREN KAPALI TEKLİFLERİNİ (KDV HARİÇ) GETİRMELERİ VEYA AŞAĞIDA NUMARAYA FAKSLA BİLDİRMELERİ RİCA OLUNUR. MERAL IŞIKÇI İşletme Müdürü ALIM KONUSU MALZEMELER MİKTAR 1 DOUBLE LUMEN TUP ENDOBRONSIAL SOL NO:39 50,00 2 FOTOTERAPI GOZ BANDI (KUCUK) 30,00 3 MULTIFLOW ADAPTOR 25,00 4 RESPIRATOR FLOW SENSOR(GALILEO UYUMLU) 300,00 5 SILIKON C.A.OSTIAL CANUL HIGH FLOW 12 FR 90 DERECE 5,00 6 TOTAL FULL FACE MASK(TUM YUZ MASKESI) 10,00 7 URETROTOMI BICAGI (SOGUK BICAK) 10,00 8 KARE YARA ORTUSU 10X10 CM 1.200,00 9 SURGICEL FIBRILLAR 1X2 150,00 10 SPINAL IGNE (KALEM UCLU) NO:27 10,00 TEKLİF NO : NOT : ÖDEMELER 360 GÜNDÜR. İLGİLİ KİŞİ : YUSUF GÜLER TEL : FAX : *Teklif No belirtilmeyen teklifler değerlendirilmeyecektir. 1/9 FORM NO: MYS_0072

2 08/11/ :00:00 Döner Sermaye İşletmesi Teklif No: İLAN HASTANEMİZİN İHTİYACI OLAN AŞAĞIDA YAZILI MALZEME(LER) TEKLİF ALMA SURETİYLE SATIN ALINACAKTIR. İLGİLENEN FİRMALARIN 14/11/2018 TARİHİ, SAAT 10:00 'E/A KADAR EN SON FİYAT TEKLİFLERİNİ İÇEREN KAPALI TEKLİFLERİNİ (KDV HARİÇ) GETİRMELERİ VEYA AŞAĞIDA NUMARAYA FAKSLA BİLDİRMELERİ RİCA OLUNUR. MERAL IŞIKÇI İşletme Müdürü ALIM KONUSU MALZEMELER MİKTAR 11 ENDOSKOPIK STAPLER KARTUS 60-5 MM 50,00 TEKLİF NO : NOT : ÖDEMELER 360 GÜNDÜR. İLGİLİ KİŞİ : YUSUF GÜLER TEL : FAX : *Teklif No belirtilmeyen teklifler değerlendirilmeyecektir. 2/9 FORM NO: MYS_0072

3 TEKNİK ŞARTNAMESİ Bu Teknik Şartname ile birlikte aşağıdaki malzeme(ler) alınacaktır DOUBLE LUMEN TUP ENDOBRONSIAL SOL NO: FOTOTERAPI GOZ BANDI (KUCUK) MULTIFLOW ADAPTOR RESPIRATOR FLOW SENSOR(GALILEO UYUMLU) SILIKON C.A.OSTIAL CANUL HIGH FLOW 12 FR 90 DERECE TOTAL FULL FACE MASK(TUM YUZ MASKESI) URETROTOMI BICAGI (SOGUK BICAK) KARE YARA ORTUSU 10X10 CM SURGICEL FIBRILLAR 1X SPINAL IGNE (KALEM UCLU) NO: ENDOSKOPIK STAPLER KARTUS 60-5 MM 50 1.GENEL ÖZELLİKLER DETAY JENERIK ÖZELLİKLER Detay özellikleri bulunan malzemeler aşağıda belirtilmiştir. (7542) TOTAL FULL FACE MASK(TUM YUZ MASKESI) Açıklama : TOTAL FULL FACE MASK(TUM YUZ MASKESI) 1. 1 Maske, hastanın gözlerini de içine alacak şekilde tüm yüze uygulanabilmeli ve hava kaçağı yapmayacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır. Yüze değen kısmı tamamen yumuşak silikondan imal edilmiş olmalıdır. Maskenin yüze değen kısmı, uygulama sırasında içine hava dolarak maskeyi yüze doğru itecek şekilde içe doğru kıvrılmış olmalıdır. Maske non-invaziv ve invaziv ventilatör cihazlarında kullanıma uygun olarak üretilmiş olmalıdır. Maske ile birlikte, noninvaziv uygulama yapabilmesi için, kullanıcı tarafından kolay takılıp çıkarılabilen elbow konektörü verilmelidir. Aynı hastada; non-invaziv ventilatörlerden, invaziv ventilatörlerin bi-level veya basınç destek (PS) modlarında NIV uygulamasına geçmek istendiğinde, maske değişimine ihtiyaç olmadan, opsiyonel invaziv elbow konektörü takılabilmelidir. Maske ile istenildiğinde bronkoskopi yapılabilmesi için, bronkoskopi çubuğunun girişine sahip opsiyonel elbow konektörü bulunmalıdır. Hastane tipi basınç destek ventilatörlerinin bilevel modlarında uygulanmasında bir sınırlama olmamalıdır.maskenin hortum girişi, BİPAP cihazlarının hasta devrelerine kolayca takılabilmelidir. Maske üzerinde en az 1 adet oksijen girişi portu olmalıdır. Maske, kolay çıkarılıp takılabilen başlığı ile birlikte teslim edilmelidir. Maskeye takılan hortumun saat yönünde veya tersi yönde dönmesi sırasında hava kaçağını engellemek için, maske üzerinde bulunan elbow rotasyonu sağlayabilmelidir. Maskenin elbow konektörü üzerinde bulunan bir valf sayesinde, hasta devresinde basınç olmadığı zaman, hasta oda havasından solunum yapabilmelidir. Maske çocuklarda ve yetişkinlerde kullanılabilmesi için en az 2 farklı boya (L,XL) sahip olmalıdır. Teklif ekinde teknik şartnameye uygunluk belgesi verilmelidir. Teklifle birlikte verilecek orijinal dokümanlarda, şartnameye verilen cevaplar işaretlenmelidir.

4 (7469) ENDOSKOPIK STAPLER KARTUS 60-5 MM Açıklama : ENDOSKOPIK STAPLER KARTUS 60-5 MM 1. Disposable olmalıdır. Steril orijinal ambalajında olmalıdır. Endoskopik ameliyatlarda aynı anda hem kesme, hem altı sıra titanyum zımba atma işi yapabilmelidir. Endoskopik lineer kesici kartuşunun oluşturduğu zımba hattı uzunluğu enaz 60 mm, kesi uzunluğu enaz olmalıdır. Endoskopik lineer kesici kartuşunundaki kapalı zımba yüksekliği 1.5 mm olmalıdır. Endoskopik lineer kesici kartuşunundaki zımba eni 3mm, bacak uzunluğu 5mm olmalıdır. Endoskopik lineer kesici kartuşunundaki zımba teli çapı 0.2mm olmalıdır. Endoskopik lineer kesici kartuşununda zımba teli 88 adet olmalıdır. Endoskopik lineer kesici kartuşunun ameliyat esnasında karışıklığa neden olmaması için renk kodu bulunmalıdır. 57 mm 1 Endoskopik lineer kesici kartuşu zımba koruma kını, zımbalar, zımba sürücüleri ve kartuş gövdesi olmak üzere dört kısımdan oluşmalıdır. Minimal invasiv uygulamalarda kullanılabilmesi için en fazla 12mm'lik trokar ile kullanıma uygun olmalıdır. Endoskopik lineer kesici kartuşu zımbaları düzgün B formasyonu oluşturabilmesi için titanyum alaşımdan üretilmiş olmalıdır. (7852) 1. MULTIFLOW ADAPTOR Açıklama : MULTIFLOW ADAPTOR Çoklu perfüzyon adaptörüi kardiyopleji çözeltisini, aortik root kanüll ve vessel kanüllerle baglantılı olarak vermek üzere tasarlanmış olmalıdır. Çoklu perfüzyon adaptörünün uzunlugu 38 cm olmalıdır. Çoklu perfüzyon adaptörü dört ayrı koldan oluşmalıdır, bu kollardan bir tanesinin ilzerinde vent hattı bulunmalıdır. Çoklu perfüzyon adaptörünün her bir kolunun ucunda male konnektör bulunmalıdır. Çoklu perfüzyon adaptörünün her bir kolunun üzerinde klips bulunmalıdır. Çoklu perfüzyon adaptörü steril ve tekli paketlerde sunulmalıdır.

5 (4617) SURGICEL FIBRILLAR 1X2 Açıklama : SURGICEL FIBRILLAR 1X2 1. Malzeme Oxıde Rejenere Selüloz (Polyoxyanhydro glucoronic acid)'dan mamüldür. Malzeme 7 katlı olacak kat kat ayrılabilecek yapıdadır. Hemostatik özelliğe sahiptir. 3-4 dakika etkili hemoztas sağlamakta ve gün içerisinde vücuttan tamamen Absorb olmaktadır. Vücut içerisinde gün kalacağından en az 24 ayrı gram pozitif(+) ve gram negatif(-) bakteriye karşı duyarlıdır. Üzerinde koter ile uygulama yapılabilmeye uygun yapıdadır. Malzemeler tek tek steril poşetlerde ve orijinal kutularında teslim edilecektir. (5282) KARE YARA ORTUSU 10X10 CM Açıklama : KARE YARA ORTUSU 10X10 CM 1. Ürün hidrokolloid yapıda olmalıdır Ürün sıvı ve bakterileri geçirmeyen, gaz geçirgen film tabaka ile kaplı olmalıdır. Kronik, akut, az ve orta eksudalı yaralarda kullanılabilmelidir. Yara eksudasını absorbe edebilmeli ve içerisinde tutabilmelidir. Yaradaki nemi dengeleyici özellikte olmalıdır. Problemli ve katlantılı bölgelere ürünün uygulanabilmesi için esnek, yumuşak ve kendinden yapışkanlı olmalıdır Uygulandığında yara yüzeyi ile tam temas ederken yapışmamalı yara çevresindeki sağlıklı dokuya yapışarak sabitlenmelidir Değiştirilmesi sırasında yeni bağ dokusu ve epitel dokuyu tahriş etmeden kolay çıkarılabilir olmalıdır. Ürün hipoallerjenik olmalı ve kesilerek kullanılabilmelidir. Otolitik debritman sağlama özelliği olmalıdır. Yara durumuna göre yara üzerinde 2 ( İki) ila 7 (yedi) güne kadar kalabilmelidir ve ikinci bir tespit pansumanına ihtiyaç duyulmamalıdır. Yara örtüsü steril tekli ambalaj içerisinde ve 10x10cm ebatında olmalıdır. Yara bakım ürününün kullanımı ile ilgili kanıtlanmiş klinik çalışmaları olmalıdır. Numune olarak bırakılan ürünler hastanemizde denenerek uygunluk kararı verilecektir. Bu nedenle 2 adet numune bırakılmalıdır. Ürün ile birlikte, ürünü tanıtıcı Türkçe katalog veya Türkçe broşür verilmeli ayrıca ürünün kullanımı ile ilgili teknik ve uyarıcı nitelikte bilgiler içeren bir Türkçe kullanım klavuzu bulunmalıdır. Raf ömrü en az 2 yıl olmalıdır. Ürün tekli orijinal ambalajlarda ve tek kullanımlık olmalıdır.ambalaj üzerinde üretim ve son kullanma tarihi,markası,teknik özellikleri,lot,numarası T.C sosyal güvenlik Kurulu kontrolünden geçmiş ve T.C Sağlık bakanlığı tarafından onaylanmış Ulusal Bilgi bankası kodu belirtilmelidir.ihaleye katılan firmalar teklif ettikleri malzemeye ait Ulusal Bilgi Bankasından alınmış firma/bayi tanımlayıcı koda sahip olmalıdır

6 (5311) RESPIRATOR FLOW SENSOR(GALILEO UYUMLU) Açıklama : RESPIRATOR FLOW SENSOR(GALILEO UYUMLU) 1. Parçalar Hamilton Marka Ventilatörlerin tüm modellerinde, pediyatrik ve yetişkin hastalarda kullanıma uygun olmalıdır. 1. Flow sensör cihaza bağlandığında, Hamilton Medical marka ventilatör cihazlarının hastanemizde bulunan tüm modellerinde akış sensör kalibrasyonunu mutlaka geçmelidir. Teklif edilen set içerisinde, 1 adet flow sensör ve 1 adet gerekli kalibrasyon adaptörü(22mx22m) bulunmalıdır. Flow Sensörün özellikleri aşağıdaki gibi olmalıdır: Teklif edilen flow sensör 15Mx15F/22M ebatlarında olmalı ve iki yönlü akış imkanı sağlamalıdır. Flow sensörün içinde bulunan membrandaki deliğin çapı, akış oranına göre değişebilmeli, bu şekilde cihaz daha hassas ölçümleme yapabilmelidir. Flow Sensörün tüplerinin(hortumlarının) boyu cihazın ölçümleme hassasiyetinin etkilenmemesi için 188 cm den uzun veya kısa olmamalıdır. Flow sensörün mavi beyaz hortumlarının flow sensör üzerinden çıkış şekli sensör hortumlarının kıvrılarak arıza veya kalibrasyon ihtiyacı vermesine neden olmamalıdır. Flow sensör herhangi bir ilave bağlantı adaptörüne gereksinim duymadan flex tüpe direk bağlanabilmelidir. İlave bir adaptör ölü boşluk hacmini arttıracağı için hasta ventilasyonunu olumsuz yönde etkiler. Flow sensörün hastaya bakan yüzünün üzerinde patient(hasta) yazmalı böylelikle sensörün yanlış kullanımının önüne geçilebilmelidir. Ayrıca flow sensörün membran haznesinin giriş çapları farklı olmalı böylece flow sensörün hasta devresine yanlış(ters) takılma olasılığı ortadan kalkmalıdır. Flow sensör +/- 10% hassasiyetle ölçüm yapabilmelidir. Flow Sensörün ölü boşluğu 9 ml yi ve rezistansı 1.6 mbar/l/s yi geçmemelidir. Flow sensör hava yolunda 0 ile 180 l/dakika akış aralığında ölçüm yapabilmelidir.cihazın spontan solunumlarda akış kapasitesi 180 litre/dakikaya çıkmaktadır dolayısıyla flow sensörün ölçüm aralağı da aynı oranda olmalıdır Flow Sensör Co sıcaklıkları arasında kullanıma uygun yapıda olmalıdır. Teklif edilen flow sensör özel bir kutu içerisinde gelmeli, paketinin üzerinde sensöre ait lot numarası olmalı ve ayrıca sensöre ait özel talimatlar yazılı olmalıdır. 1 Flow sensör, hastaya bağlanmadan önce kalibre edildiğinden dolayı, cihazın, akış sensörünü herhangi bir sebepten dolayı kalibrasyon işlemini yapamaması durumunda, firmanın teknik elemanlarınca, cihazlara müdahale edilebilmelidir. Firma elemanları cihazın flow sensör ve cihazın akış testlerini(dp flow sensör kalibrasyon ayarı, 20ml ve 500ml akış testleri, vb.) yapabilmeli, gerektiğinde bu durum bir demo ile gösterilebilmelidir. (7548) SILIKON C.A.OSTIAL CANUL HIGH FLOW 12 FR 90 DERECE Açıklama : SILIKON C.A.OSTIAL CANUL HIGH FLOW 12 FR 90 DERECE 1. Koroner arterleri direkt besliyebilecek yapıya sahip olmalıdır. Elle tutulabilir olmalıdır. Kanülün arka tarafında female luerlock olmalıdır. Kanül uygun pozisyona getirebilmesi için bükülebilir, paslanmaz çelikten olmalıdır. Kanülün ucu karşılıklı dört tarafı yumuşak özelliğe sahip plastik veya silikon meteryalden yapılmış olmalıdır. Kanülün uç kısmı kardioplejinin geri akışını engelleyecek yapıya sahip olmalıdır. Kanül 90? lik açılı olmalıdır. Kanülün 12 Fr ölçüsü olmalıdır.

7 Kanül tekli steril paketlerde olmalıdır. Üretim ve son kullanım tarihi üzerinde olmalıdır. Ürünün klinik kullanımı ile kullanma pratikliği, sağlamlığı, amaca uygun kullanılabilme kalibiyetleri yönünden, ilgili cerrahi birimce değerlendirilecektir. (3277) URETROTOMI BICAGI (SOGUK BICAK) Açıklama : URETROTOMI BICAGI (SOGUK BICAK) 1. Storz marka ve 27050E kodlu çalışma elemanı ile birlikte kullanılabilmelidir. Soğuk bıçak olmalıdır. Düz veya neşter (lancet) uçlu olmalıdır. 21 F Storz marka optik üretrotom kılıfı içinden geçebilmeli ve 0 derece optik lens ile kullanıma uygun olmalıdır. Çalışma elamanı ile birleşim kısmı sert ve tek parçalı kökü olan olmalıdır. İhale aşamasında teklif edilen ürünün bir numunesi değerlendirme için bırakılmalıdır. Ürünün garanti süresi 2 yıl olmalı ve bu süre içinde gerektiğinde teknik destek sağlanmalıdır. Teklif edilen ürün Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na kayıtlı ve onaylı olmalı, tekliflerde onaylı ürün kodu belirtilmelidir. (3529) DOUBLE LUMEN TUP ENDOBRONSIAL SOL NO:39 Açıklama : DOUBLE LUMEN TUP ENDOBRONSIAL SOL NO:39 1. Ürün trakeal ve bronşiyal hava yolu açıklığının sağlanması amacıyla tasarlanmış olmalıdır. Set içerisinde, bir adet çift lümenli endobronşiyal tüp, 2 adet catheter mount, bir adet style, bir adet şeffaf Y konektör ve bağlantıları bulunmalıdır. Endobronsiyal tüpün hem trakeal hem de bronşial havalandırmayı sağlaması için tek gövde üzerinde iki ayrı hava girişi iki tüp lümeni, iki ayrı balon ve iki ayrı hava çıkış kanalı bulunmalıdır. Bronsiyal ve trakeal lümenlerin girişleri farklı renklerde olmalı ve görsel olarak kullanıcıyı yönlendirmelirdir. Endobronşiyal tüpün balonlarını şişirmede kullanılan pilot balonlar da farklı renklerde olmalı ve kullanıcıyı görsel olarak yönlendirmelidir. Tüpün proximal uçlarında çıkarıbilir konektörler bulunmalıdır. Tüp boyunca süreklilik gösteren X-Ray hattı bulunmalıdır. Set içerisindeki 2 ayrı cetheter mount farklı renklerle birbirlerinden ayrılmalıdır; hastayı vantilatürden ayırmadan bronkoskopi ve aspirasyon yapma olanağı sunmalı ve 360 derece dönebilen bas kısmıyla maksimum hasta konforu sağlanmalıdır. Entübasyon veya eksürbasyon sırasında hastanın üst havayollarına zarar vermemek için tüpün kesinlikle karine çengeli bulunmamalıdır. Endobronsiyal tüpün balonları düşük basınç ve yüksek hacim pransibinde olmalıdır. Set lateks içermeyen şeffaf medikal PVC'den üretilmiş olmalıdır.

8 1 1 1 Ürün farklı kullanım ihtiyaçlarını karşılamak üzere arasındaki muhtelif ölçülerde olmalıdır. Set EO ile steril edilmiş orijinal ambalajı içerisinde olmalıdır. Set üzerinde sterilizasyon yöntemi, tarihi, son kullanımı tarihleri yazılı olmalıdır. Endobronsiyal tüp, yapısı itibarıyla sol veya sağ ana bronşun havalandırması gerçekleştirilmelidir. (4948) FOTOTERAPI GOZ BANDI (KUCUK) Açıklama : FOTOTERAPI GOZ BANDI (KUCUK) 1. Yenidoğanların fototerapi ışığından korunması amacıyla en üst düzeyde koruma sağlamalıdır. Disposable olmalıdır. Baş şekli ile uygun tasarımı olmalıdır. Ayrıca gözlere zararlı ışığı %100 bloke eden materyalden göz tamponu bulunmalıdır. Baş üzerinde kaymadan durmalı ve ayarlanabilir bantlar velcro (cırt bant) ile çıkmaması için tutturulabilmelidir. Bebeğin cildini tahriş etmeyecek esnek, yumuşak materyalden imal edilmiş olmalıdır. Üç farklı boyu bulunmalıdır ve ürünün üzerinde boyu belirtilmiş olmalıdır. Tekli ambalajda olmalıdır. Kullanım kılavuzu bulunmalıdır. FDA ve CE sertifikasına sahip olmalıdır. (5816) SPINAL IGNE (KALEM UCLU) NO:27 Açıklama : SPINAL IGNE (KALEM UCLU) NO:27 1. İğne ucu pencil point tipte olacaktır Ponksiyon kontrolü için şeffaf hup bağlantısı olmalıdır. Şeffaf hup, luer lock ve slip lock enjektöre uyumlu olmalıdır. Renk kodlu mandrenli olmalıdır. Mandreni iğne gövdesine iyi oturmalıdır. İğne uzunluğu en az 90 mm olmalıdır. Her boy için talep edilen malzemenin 1/10 110mm olacaktır. Steril tekli paketlerde olmalı, ambalaj tipi blister veya kulaklı poşet olmalıdır. Ambalaj üzerinde imal, sterilizasyon, son kullanma tarihleri, seri numarası, CE işaretlenmesi, firma ismi kolay okunabilecek şekilde BASKILI olmalıdır. Ürün steril olup, son kullanma tarihi itibari ile en az 3 yıl olmalıdır. Bu teknik şartname muhteviyatındaki ürün, ISO 9626 ve ISO standatlarına ve 93/42 EEC Medikal cihazlar direktifine uygun olmalıdır. İğneler istenen gauge ölçülerinde olmalıdır.

9 25-27 gauge ölçülerinde olanlarda klavuz iğne olmalıdır.