ONKOLOJİDE YENİ İLAÇLAR

Transkript

1 ONKOLOJİDE YENİ İLAÇLAR 1 MİNE BULUŞ HACETTEPE ÜNİVERSİTESİ ERİŞKİN HASTANESİ KT ÖZEL DAL HEMŞİRESİ ANTALYA MART 2014

2 Yeni İlaçlar Bendamustin Hidroklorür Brentuximab Vedotin Cabazitaxel İpilimumab Ofatumumab Pertuzumab 2

3 Bendamustin 3

4 Bendamustin Hidroklorür Treanda 2008,Bendamus mg flakon NHL,Relaps Refrakter KLL, Kont:Hipersensitivite,emzirme,gebelik,sarılık Krc. yetmezliği,30 gün içinde majör cerrahi, enfeksiyon Gebelik Kategori D mg/m2 1,2.günler ayda bir 120mg/m2 1,2.günler 21 günde bir 4

5 Bendamustin Yan Etkiler 5 Sık Orta Nadir Enfeksiyon Yorgunluk Trombositopeni Bulantı Kusma Mukozit Lökopeni Anemi Anoreksiya Konstipasyon İshal Başağrısı Döküntü Sepsis TLS Anaflaksi Dispepsi Hipokalemi Hipertansif kriz

6 Bendamustin DİKKAT İnfüzyon reaksiyonu Tümör lizis sendromu Ciddi enfeksiyon (HIV) Canlı aşı yapılmaz 6

7 İnfüzyon Reaksiyonu Ateş,titreme,dispne,döküntü,siyanoz, hipotansiyon 7 Grade 1-2 :Antihistaminik+antipiretik+steroid Grade 3-4:Tedavi kesilir.

8 Etkileşim 8 Faverin Cipro Asiklovir

9 Bendamustin Uygulama Tedavi 500 ml serum fizyolojik dk infüzyon Flakon stabilitesi 30 dk. Hazırlanan ilaç 2-8 ⁰ C 24 saat Oda ısısı 3 saat Stabiliteye infüzyon süresi dahildir. İrritan ilaç Öncesi antiemetik verilebilir. 9

10 Brentuximab Vedotin 10

11 Brentuximab Vedotin Adcetris 50 mg flakon Onay 2011 Hodgkin lenfoma otolog kit relaps veya en az iki kez multiajanlı tedavilere yanıtsız Sistemik anaplastik cell lenfoma 1 kez multi ajanlı kt alan KİT yapılamayan hastalar Tedavi:1,8 mg/kg 30 dk 21 günde bir Maximum 16 kür Kontrendikasyon:pulmoner toksisite Gebelik Kategori D 11

12 Brentuximab Vedotin Yan Etkiler Sık Orta Nadir Nötropeni Anemi Trombositopeni Nöropati Başağrısı Sersemlik Yorgunluk USYE 12 Titreme Alopesi Gece terlemesi İnfüzyon reaksiyonu İshal Bulantı Kusma Ciltte kuruluk Kilo kaybı Anksiyete

13 Brentuximab Vedotin DİKKAT Progresif multifokal lökoensefalopati Tümör lizis sendromu İnfüzyon reaksiyonu Periferal nöropati 13

14 Progresif Multifokal Lökoensefalopati JCV John Cunningham virüs aktivasyonu progresif multifokal lökoensefalopati ile sonuçlanır. Santral sinir sistemi demyelizan hastalığı JCV aktivasyonu ile ölümler bildirilmiş. Bulgular:Davranış bozukluğu,dikkat dağınıklığı, unutkanlık,hemiparezi,görme sorunları Hastalar yeni veya kötüleşen nörolojik,kognitif, davranışsal semptomlar yönünden sıkı takip edilmelidir MR,BOS tetkiki,biopsi ile tanı kesinleştiğinde Brentuximab kesilir. 14

15 Brentuximab Vedotin Doz Modifikasyonu Periferal Nöropati kümülatiftir. Doz 1,2mg/kg düşülür 15 Nötropeni 1,2mg/kg düşülür.g-csf başlanır

16 Brentuximab Vedotin İnfüzyon Reaksiyonu 16 Titreme,bulantı,kusma,dispne,kaşıntı,ateş,öksürük Şiddetli:Wheezing,solunum sıkıntısı,kaşıntı, döküntü

17 Brentuximab Vedotin Etkileşim: Ketoral Rifampisin Greyfurt 17

18 Brentuximab Vedotin Uygulama mg flakon 10.5 ml distile su ile hazırlanır Çalkalanmaz Hazırlanmış flakon ve ilaç :2-8 ⁰ C 24 saat stabil SF,%5 Dextroz,Ringer Laktatla geçimli ml hazırlanabilir. 30 dk infüzyon 3haftada bir

19 Cabazitaxel 19

20 Cabazitaxel Jevtana 60 mg Prednisolonla kombine Mitotik inhibitör Onay 02/2013 Hormonal tedavi ve taxotere dirençli prostat kanseri Gebelik Kategori D 25mg/m2 21 günde bir +Prednisolone 10 mg 20

21 Cabazitaxel Kontrendikasyonlar Cabazitaxel ve diğer taksanlara alerji Nötrofil < 1500/mm³ Karaciğer yetmezliği Sarı humma aşısı ile birlikte uygulanmaz. Hamilelik Emzirme durumu 21

22 Cabazitaxel Ciddi hipersensitivite nedeniyle her hasta mutlaka premedike edilmeli dk önce premedikasyon Antihistaminik Dekort 8mg Mide koruyucu Antiemetik

23 Cabazitaxel Yan Etkiler Sık Orta Nadir 23 Anemi Lökopeni Nötropeni Trombositopeni İshal Yorgunluk Karın ağrısı Konstipasyon Periferik Nöropati Febril nötropeni Mukozit Alopesi

24 Cabazitaxel 24 Hipersensitivite Genel döküntü Eritem Hipotansiyon Bronkospazm Reaksiyon infüzyon başlangıcında dakikalar içinde olabilir.hastaların 1 ve 2.infüzyonları dikkatle izlenmelidir.

25 Cabazitaxel 25 Etkileşim Disulfiram Flagyl Canlı aşılar

26 Cabazitaxel Etkileşim 26 Plazma düzeyini artıran Ketoral İtraspor Klacid HIV İlaçları Vfend Plazma düzeyini azaltan Rifam Eptantoin Tegretol Luminal Sarı kantaron otu Statinler-Valsartan-Novonorm Çözücüsünde 573 mg Etanol var.alkolizm tedavisi,krc yetmezliği,epileptik hastalarda DİKKAT!! 12 saat önce veya 3 saat sonra verilmeli

27 Cabazitaxel Uygulama 60 mg flakon/iki basamaklı dilüsyon Non-PVC serum,%5 Dextroz veya Serum fizyolojik 1 saat infüzyon 0,22 mikron filtre veya filtreli setle uygulama Flakon Stabilite:Oda ısısı 1 saat, 2-8 C de 24 saat İlaç Stabilite:Oda ısısı 8 saat,2-8 C de 24 saat (infüzyon süresi dahil) 27 İlaç stabilite süresini aşınca kristalleşebilir.bu ilaçların hastaya verilmesi uygun değildir.

28 İpilimumab 28

29 İpilimumab Yervoy 50mg-200 mg 2011 Monoklonal antikor Human Sitotoksik T lenfosit ilişkili antijen-4 Endikasyon:Unrezektabl Metastatik Malign Melanom Kontrendikasyon:Aktif otoimmün hastalık gebelik,emzirme,organ transplantasyonu Gebelik Kategori C 29

30 DİKKAT İpilimumab 30 Ciddi,fatal immün yan etki, Herhangi bir organda olabilir Enterekolit,İntestinal perforasyon,hepatit, dermatit,nöropati,endokrinopati Belirtiler non-spesifik İshal,kanlı gaita,kcft yüksekliği,döküntü mutlaka sağlık personeline bildirilmeli

31 İpilimumab Yan Etki SIK ORTA NADİR İshal Yorgunluk Enterokolit İmmün yanıt ilişkili reaksiyon 31 Abdominal ağrı İştahsızlık Başağrısı Kaşıntı Döküntü Hipotiroid GİS perforasyon

32 İnfüzyon reaksiyonu İpilimumab Ciddi infüzyon reaksiyonları bildirilmiş Hafif ve orta reaksiyonlarında yakın takip ve uygun medikal tedavi ile verilebilir Parol ve antihistaminik uygulaması önerilir 32

33 İpilimumab Uygulama 3mg/kg 90 dk infüzyon Serum Fizyolojik,%5 Dekstroz ve PVC ile geçimli Filtre veya filtreli set önerilir. 21 günde bir.toplam 4 doz Flakon ve Hazırlanan ilaç :Oda ısısı/2-8 C 24 saat İlaç sodyum içerdiği için az tuzlu diyet önerilir Etkileşim:İmmunsupresifler,sistemik steroid 33

34 Ofatumumab 34

35 Ofatumumab Arzerra 2011,TR mg,1000mg flakon Monoklonal antikor Anti CD 20 Rituximabtan farklı mekanizmaya sahiptir. Relaps refrakter kronik lenfositik lösemi Fludara ve Alemtuzumaba dirençli olgularda Gebelik kategori C 35

36 Ofatumumab DİKKAT Ciddi infüzyon reaksiyonu Ciddi uzamış sitopeni Progresif multifokal lökoensefalopati Barsak obstrüksiyonu Hepatit B reaktivasyonu Canlı aşılar 36

37 Ofatumumab Yan Etkiler SIK ORTA NADİR ASYE Nötropeni Anemi 37 Herpes enfeksiyonu Sepsis Trombositopeni Taşikardi İshal Bulantı İnfüzyon reaksiyonu Hipertansiyon Hipotansiyon Döküntü kaşıntı

38 Ofatumumab 38 Etkileşim BCG Natalizumab Canlı aşılar Vitamin K antagonistleri, Trastuzumab Pimecrolimus (Elidel)

39 Ofatumumab Flakonlar 2-8 C ışıktan korunarak saklanır. İnfüzyon için hazırlanan ürün:2-8 C 24 saat Premedikasyon:Asetaminofen,antihistaminik, steroid 30 dk-120 dk önce yapılmalıdır. Filtre veya filtreli set kullanımı İlk doz 300mg sonraki dozlar 2000mg Dereceli infüzyon hızı 39

40 Ofatumumab 40 1 ve 2.İnfüzyonlar 3-12.İnfüzyonlar SÜRE dk HIZ ml/saat SÜRE Dk HIZ ml/s

41 Pertuzumab 41

42 Pertuzumab (Perjeta) Humanize IgG1 monoklonal antikor 420 mg flakon Endikasyon Metastatik Meme Kanseri,Erken evre,lokal ileri evre meme kanserinde neoadjuvan Herceptin ve Taxoterle kombine olarak 21günde bir Kontrendikasyon:Gebelik,emzirme,kalp yetmezliği, Gebelik kategori D Yükleme dozu 840 mg idame doz 420 mg 6 haftadan uzun aralarda yeniden yükleme dozu öneriliyor ruhsat aldı 42

43 Pertuzumab (Perjeta) Dikkat LVEF düşme İnfüzyon reaksiyonu Hipersensitivite Embriyo-fetal toksisite 43

44 Pertuzumab (Perjeta) SIK ORTA Nadir USYE Nötropeni İshal Yorgunluk 44 EF azalma Kusma İnfüzyon reaksiyonu Sırt ağrısı Döküntü Paronoşia Mukozit Alopesi Anoreksiya Febril nötropeni

45 Pertuzumab (Perjeta) İnfüzyon Reaksiyonu Grade 1-2 (%13) Grade 3-4 %1 Ateş titreme,yorgunluk,başağrısı,kusma Hafif reaksiyonlarda infüzyon hızı azaltılır Bronkospazm,taşikardi,durumlarda tedavi sonlandırılır. Her infüzyon sonrası dk reaksiyon yönünden takip 45 İlk dozda Pertuzumab Herceptin ve Taxoterden 1 gün önce verilmeli.

46 Pertuzumab (Perjeta) Puşe bolus verilmez Flakon çalkalanmaz %5 dekstroz ile uyumsuz PVC ile geçimli Flakon 2-8 C de ışıktan korunarak saklanır. 250 ml SF yükleme doz 60 dk idame doz dk Hazırlanan ilaç oda ısısı 24 saat stabil İlaç hemen kullanılmayacaksa 2-8 C de 24 saat saklanabilir. 46

47 Diğerleri. 47 İlaç Carfilzomib (Kyprolis) Eribulin (Halaven) Vinflunine (Javlor) Vemurafenib (Zelboraf) Crizotinib (Xalkori) Aksitinib (Inlyta) Endikasyon Multiple Myelom Meme Kanseri Mesane Kanseri Malign Melanom Akciğer Kanseri Renal Hücreli Karsinom

48 TEŞEKKÜRLER 48