İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü

Ebat: px
Şu sayfadan göstermeyi başlat:

Download "İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü"

Transkript

1 İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü Kozmetikler Şube Müdürlüğü Ecz. Tülay KÖSE 2011

2 Avrupa mevzuatı Cosmetic Directive 76/768/EEC 5324 sayılı Kozmetik Kanunu EU- Regulation 1223/2009 Kozmetik Yönetmeliği 23 Mayıs sayılı Yönetmelik 12 Ekim 2006 ve sayılı değişiklik 26 Nisan sayılı değişiklik

3 2005 sonrası Kozmetik Mevzuatı Üretici/ ithalatçı beyanı ve sorumluluğu Bildirim Piyasa Gözetim ve Denetimi (PGD) Yıllık risk analizi ile belirlenen ürün gruplarında PGD Şikayete istinaden denetim Halk sağlığını korumaya yönelik olarak güncel olaylar çerçevesinde gerçekleştirilen denetim

4 AMAÇ 5324 SAYILI Kozmetik Kanunu Kozmetik ürünlerin topluma güvenli, etkili ve kaliteli şekilde ulaşmasını temin etmek Kozmetik ürünlerin piyasaya arz edilmesinden önce bildirimde bulunulması Kozmetik ürünlerin üretim yerlerinin denetimi konularındaki esasları belirlemektir.

5 Kozmetik Ürün Tanımı insan vücudunun epiderma tırnaklar kıllar saçlar dudaklar dış genital organlar gibi değişik dış kısımlarına dişlere ve ağız mukozasına

6 Kozmetik Ürün Tanımı tek veya temel amacı bu kısımları temizlemek koku vermek görünümünü değiştirmek vücut kokularını düzeltmek ve/veya korumak veya iyi bir durumda tutmak

7 Neler Kozmetik Değildir? Yutularak solunarak enjeksiyon yoluyla insan vücudunun içine yerleştirilmesi tasarlanmış maddeleri içeren ürünler kozmetik ürün olarak değerlendirilmez

8 Neler kozmetik değildir? Kullanım amacı hastalığı tedavi etmek ve/veya önlemek tedaviye yardımcı olmak, bir teşhis yapmak bir fizyolojik fonksiyonu düzeltmek, düzenlemek veya değiştirmek amacıyla, insana uygulanan ürünler KOZMETİK KAPSAMINDA DEĞERLENDİRİLMEZ

9 Neler kozmetik değildir? biyosidal ürünler, hava aromatize edici ürünler, oto şampuanları, tıbbi cihazlar, cinsel amaçlı kullanılan ürünler (lubrikantlar vb.) hayvan kozmetiği, aromaterapi yöntemiyle tedavi eden ürünler, zayıflatıcı bantlar ve zayıflama kremleri, çamaşır sabunu, veteriner tıbbi ürünler, dövme, dövme mürekkebi ve kalıcı makyaj boyaları, takma tırnaklar ve kirpikler, peruklar, kulak temizleme çubuğu gibi ürünler kozmetik ürün bildirimi yapılmışsa dahi kozmetik olarak değerlendirilmez.

10 Bildirim ve Denetim Kozmetik ürünün piyasaya ilk kez arz edilmesinden önce Sağlık Bakanlığına bildirimde bulunulması zorunludur. Bildirimden sonra üründe veya üreticide meydana gelen değişikliklerin de bildirilmesi zorunludur. Kozmetik üretim yerlerin ve kozmetik ürünlerin denetimi Sağlık Bakanlığı tarafından yapılır.

11 Üretici ve Yükümlülükleri Üreticilerin Sorumlulukları Bildirimde Bulunmak(Bakanlık, UZEM) Ek 9 da yer alan formun eksiksiz ve doğru olarak doldurulması ve bildirim formunun herhangi bir yerinde olacak değişiklikleri de Bakanlığa bildirmekle yükümlüdür. Bakanlığımıza kozmetik ürünlerin bildirimi adresinde yer alan başvuru kılavuzu doğrultusunda elektronik ortamda da yapılmak zorundadır. Ek 10 UZEM bildirim yapma zorunluluğu mevcut Sorumlu Teknik Eleman Bulundurmak Piyasaya güvenli ürün arz etmek İyi İmalat Uygulamalarına(GMP) göre üretim yapmak

12 Üretici Yükümlülükleri Muhtevasında hiç veya belirli limit ve şartların dışında bulunmaması gereken maddeler içeren kozmetik ürünler piyasaya arz edilemez. Kozmetik ürünlerin ambalaj ve etiket bilgilerinin yönetmelikte belirtilen esaslara uygun olması Kozmetik üretim yerinin Sağlık Bakanlığınca belirlenen esaslara uygun olması zorunludur.(gmp kılavuzu)

13 İDARİ PARA CEZALARI Bildirimsizlik (YİRMİBİN TL) UZEM bildirimi (ONBİN TL) Sorumlu Teknik Eleman Bulundurmamak (ONBİN TL) İnsan Sağlığına Zarar Verecek Nitelikte ürünün piyasaya arz edilmesi (ELLİBİN TL) muhtevasında hiç bulunmaması gereken maddeler içeren kozmetik ürünleri piyasaya arz edilmesi (YİRMİBİN TL) muhtevasında belirli limit ve şartların dışında maddeler içeren kozmetik ürünlerin piyasaya arz edilmesi (ONBEŞBİN TL)

14 İdari para cezaları Kozmetik Üretim yerinin Sağlık Bakanlığınca belirtilen esaslara uygun olmaması (YİRMİBİN TL) Bu Kanuna göre idarî para cezasını gerektiren fiilin tekerrürü halinde idarî para cezaları iki kat olarak uygulanır. İdari para cezası gerektiren iki yada üç fiilin olması durumunda fiile verilecek para cezası uygulanırken bedel olarak en yüksek olan uygulanır. idarî para cezası verilmiş olması ihlâl edilen yükümlülüğün niteliğine göre gereken diğer idarî tedbirlerin ve müeyyidelerin uygulanmasına engel olmaz.

15 DİĞER idari MÜEEYYİDE VE TEDBİRLER Kanun ve Yönetmeliklerde esaslara uygun olmayan durumların tespiti durumunda uyarı, piyasadan toplatma kozmetik ürün üretim yerinin ıslahı Üretim yerinin kapatılması Uygun olmayan Kozmetik Ürünün imhası Diğer tedbirler TC SAĞLIK BAKANLIĞI YETKİLİDİR

16 İdari yaptırım Bir kozmetik ürün Kanuna ve Yönetmeliğe uygunluğu belgelenmiş olsa dahi,söz konusu ürünün sağlık yönünden güvensiz olduğuna dair kesin belirtilerin olması halinde, Sağlık Bakanlığı ürünün piyasaya arzının kontrol yapılıncaya geçici olarak durdurma yetkisine sahiptir.

17 İdari Yaptırımlar Yapılan kontrol sonucunda ürünün genel sağlık yönünden güvenli olmadığının tespit edilmesi halinde, masrafları üretici tarafından karşılanmak üzere Sağlık Bakanlığı; Ürünün piyasaya arzının yasaklanmasını, Piyasaya arz edilmiş olan ürünlerin piyasadan toplanmasını, Ürünlerin, güvenli hale getirilmesinin imkansız olduğu durumlarda, taşıdıkları risklere göre kısmen ya da tamamen imha edilmesini sağlar.

18 DİĞER yaptırımlar Kozmetik ürünün piyasaya arzının yasaklanması toplatılması, imhası ve belirtilen önlemler için Gazetede ilan, iki televizyon kanalı ile risk altındaki kişilere duyurulması, sağlanır. Risk altındaki kişilerin yerel yayın yapan gazete ve televizyon kanalları vasıtasıyla bilgilendirilmesinin mümkün olduğu durumlarda, bu duyuru yerel basın ve yayın organları yoluyla, risk altındaki kişilerin tespit edilebildiği durumlarda ise bu kişilerin doğrudan bilgilendirilmesi yoluyla yapılır. Türk Ceza Kanunu hükümleri saklıdır.

19 Kozmetik Yönetmeliği Yönetmeliğin Amacı Kozmetik ürünlerin insan sağlığına zarar vermemesi için gerekli olan düzenlemeleri Üretim Yeri Denetimi ve denetim sonunda alınacak tedbirleri Bildirime Dair esasları Sahip olmaları gereken teknik nitelikleri vermek

20 Tanımlar Üretici tanımı :Bir ürünü üreten, imal eden, ıslah eden veya ürüne adını, ticarî markasını veya ayırt edici işaretini koymak suretiyle kendini üretici olarak tanıtan gerçek veya tüzel kişiyi; üreticinin Türkiye dışında olması halinde, üretici tarafından yetkilendirilen temsilciyi ve/veya ithalatçıyı; ayrıca, ürünün tedarik zincirinde yer alan ve faaliyetleri ürünün güvenliğine ilişkin özelliklerini etkileyen gerçek veya tüzel kişiyi

21 Tanımlar Kozmetik Ürün Bileşenleri :Kozmetik ürünün yapısında kullanılan sentetik ve doğal kaynaklı her türlü kimyasal madde İyi İmalat uygulamaları:kalite şartlarının yerine getirilmesi yönelik planlı ve sistemli faaliyetler INCI:Uluslar arası kozmetik ürün bileşenleri terminolojisi CTFA:ABD derlemiş olduğu kozmetik ürün bileşenleri sözlüğü CI:Boyar madde İndeks Numarası

22 Yönetmeliğin Ekleri -Ek I (Genel Ürün Kategorileri) Ek II ( Kozmetik ürünlerde Kullanılmaması gereken bileşenlerin yer aldığı liste) Ek III(Belirtilen limitler ve şartlar altında kozmetik ürünlerin içermemesi gereken maddelerin yer aldığı liste)

23 Yönetmeliğin Ekleri Ek IV (Kozmetik Ürünlerde kullanılması izin verilen boyar maddeler listesi) Ek V (Yönetmelik kapsamı dışında bırakılan maddeler listesi) Ek VI (Kozmetik Ürünlerin İçerebileceği Koruyucuların listesi) Ek VII (Kozmetik ürünlerin içerebileceği UV filtrelerin listesi) Ek IX (kozmetik Ürün Üreticileri Bildirim Formu) Ek X(Zehir Danışma Bildirim Formu)

24 6-İç ve Dış Ambalajda Yer Alması Gereken Bilgiler Kozmetik Ürünlerin İç ve dış ambalajında yer alacak bilgiler nasıl olmalı İç ve dış ambalajdaki bilgiler silinemez kolayca görülebilir okunabilir İç ve dış ambalajda yer alması gereken bilgiler Kozmetik Yönetmeliğinin 10. maddesiyle düzenlenmiştir.

25 Ambalaj Üreticinin adı veya unvanı adresi veya kayıtlı işyerinin adı veya unvanı, adresi, Ağırlık ve hacim olarak nominal miktarı, Minimum dayanma tarihi, 30 ay içinde ise; Tarih ay,yıl olarak yazılmalı, Ambalajın üzerinde tarihin bulunduğu yer hakkında bilgi verilmeli; Minimum dayanma tarihi 30 ayın üzerinde ise tarih belirtilmesi zorunlu değildir.

26 Ambalaj Ürün açıldıktan sonra güvenli kullanılabileceği süre Ek VIII/a daki sembol kullanılmalıdır. Ancak bu şart açıldıktan sonra dayanıklılık kavramının geçerli olmadığı durumlarda uygulanmaz yani tek kullanımlık ürünler bozulma riski olmayan ürünler yada açılmayan ürünler.

27 Ambalaj Etikette belirtilmesi zorunlu olan kullanım şartları ve uyarılar, Bu uyarılar Ek:III,IV,VI,VII de belirtilmiştir. Ör:Ek III Kısım 1 de yer alan; Formaldehit tırnak sertleştiricilerinde %5 oranında kullanılıyor. Uyarı ve tedbir ibaresi: Tırnak etlerini yağ uygulayarak koruyun. Formaldehit içerir. Üretim kodu veya üretim şarj numarası Ürünün fonksiyonu

28 Ambalaj Ürün bileşenleri listesi; İlave edildiği andaki ağırlıklarına göre azalan sıra ile ambalajda belirtilir. ÜRÜN BİLEŞENLERİ altında liste yer alır. Pratik olarak mümkün olmadığında broşür, etiket,bant veya kart şeklinde ürüne eklenir. Kullanma kılavuzu - Ek-VIII sembolü ile etiketlerde yer alır.

29 Ambalaj Parfüm ve aroma; Ek-III Kısım 1 de yer alanlar ürün bileşenlerinin içinde ürün içindeki işlevine bakılmadan açıkça belirtilmelidir. Boyar maddeler, CI numaraları ile belirtilmelidir. Ör: CI 42090,77007 Renkli dekoratif ürünlerde kullanılan tüm boyar maddeler içerebilir veya +/- sembolü ile istenebilir. İçerik maddesi; INCI CTFA Yaygın olarak kullanılan diğer adları ile tanımlanır.

30 Ambalaj Ambalajın ebat veya şekil olarak uygun olmaması durumunda; etiket,bant veya karta, etikette belirtilmesi gereken şartlar ve uyarılar ile ürün bileşen listesi belirtilir. Sabun,banyo topları ve küçük ürünlerde pratik olarak ürüne ekli broşür,etiket, bant veya kartta yer almaması durumunda satışa sunulan yerlerde bir kılavuz ile verilmelidir. Ambalajlanmamış, satış yerinde isteğe bağlı olarak ambalajlanan ürünlerin etiketinde tüm bilgiler bulunmalıdır. Dolum yeri ve dolum şartları İyi İmalat Uygulamalarına uygun olmalıdır.

31 Ambalaj Nominal miktar, Etikette belirtilmesi zorunlu olan şartlar ve uyarılar, Ürünün fonksiyonu TÜRKÇE olarak verilmelidir. Ek bilgi olarak verilmesi durumlarda minimum dayanma tarihi de TÜRKÇE olarak verilmelidir. Etiketlerde, Sergilenmesinde, Reklamlarında, Metin,ticari marka,resim,figüratif desenler, şekiller,ürünlerin gerçekte sahip olmadıkları nitelikler varmış gibi KULLANILAMAZ ve İMADA BULUNAMAZ.

32 Ambalaj Parfüm ve aroma; Ek-III Kısım 1 de yer alanlar ürün bileşenlerinin içinde ürün içindeki işlevine bakılmadan açıkça belirtilmelidir. Boyar maddeler, CI numaraları ile belirtilmelidir. Ör: CI 42090,77007 Renkli dekoratif ürünlerde kullanılan tüm boyar maddeler içerebilir veya +/- sembolü ile istenebilir.

33 Sorumlu Teknik Eleman Kimler sorumlu teknik eleman olabilir Eczacı Kozmetik alanında iki yıl çalışmış olduğunu belgelemek kaydıyla kimyager,biyolog,kimya mühendisi,biyolog ve mikrobiyolog Sorumlu teknik elemanın görevi nedir İyi İmalat kılavuzuna uygunluğun sağlanması Ülke Mevzuatını bilmek

34 ÜBD İncelemeyi Gerektiren Haller Ürünün risk değerlendirilmesi sonucu riskli ve tehlikeli bulunması Tüketici şikayetleri doğrultusunda yapılan inceleme ve analiz sonuçlarına göre ürün bilgi dosyası incelenir. Ancak yetkili merciler piyasaya sürülen ürünler ile ilgili aşağıda sıralanan kontrolleri farklı nedenlerden dolayı yapabilirler. Kozmetik ürünlerin genel uygunluğunun (etiketleme, içerik, vs.)rastgele kontrol -Spesifik ürünler, çocuk kozmetik ürünleri, güneş kremleri vb)

35 Ürün Bilgi dosyası -Tekrarlanan bir şikayet üzerine belli bir kozmetik ürünün kontrol edilmesi -Piyasada bulunan kozmetik ürünlerin yürürlükte olan Yönetmelikle uyumunun kontrolü, yeni bir ürünün kullanımı veya yeni uyarıların etikette yer alması gibi, Ürün bilgileri incelendiğinde denetçiler mevcut olan tüm verileri sistematik olarak hepsine bakmak zorunda değildir. Örneğin teftiş konusu sadece kozmetik ürünün güvenlik değerlendirmesi olabilir.

36 Ürün bilgi dosyası Kozmetik ürünü piyasaya süren kişi veya şirket ulusal yetkililere ve tüketicilere Yönetmeliğin şartlarına göre yeterli bilgi vermek, Yönetmeliğin teknik gereksinimlerine uyum ve insan sağlığı için ürünün güvenliğinin teminini sağlamak zorundadır. *Üretici gerektiğinde incelenmek üzere ürün bilgi dosyası içeriğini ambalajda belirtilen adreste üç iş günü içerisinde hazır bulundurmakla yükümlüdür. Aynı ürün birkaç yerde üretilecek ise üretim yerlerinden bir tanesini seçebilir ve Bakanlığa bu adresi bildirir.

37 Ürün bilgi dosyası Yetkili mercilerin ürün bilgilerine ulaşabilecek yerler kozmetik ürünün ambalajında belirtilmelidir. Kozmetik Sanayinde firmaların birçok üretim yerinde üretim alanları ve merkezleri mevcuttur. Bu adres imalat adresi olmak zorunda değildir. Ayrıca etiket üzerine birden çok adres yazılabilir, bu durumda yetkili mercilerin ürün bilgilerine ulaşabilecekleri adreslerin altı çizilmelidir.ürün bilgi dosyasına bir yerden ulaşılacaktır.

38 Ürün bilgi dosyası Birden fazla adres var ise 24-72saat Altı çizili adres Elektronik erişim Physical location Official enquiry

39 Ürün bilgi dosyası Ürün bilgileri bir dosya şeklinde verilmek zorunda değildir. (örneğin bir yerde toplanmış kağıt doküman şeklinde). Bilgi (potansiyel olarak daha çok elektronik formatta)her yerde ve her biçimde olabilir, yeter ki talep edildiğinde hemen ulaşılması kolay olsun. Normal şartlar altında yetkililer fabrika sahasından(binadan) bilgi kopyalamaya veya çıkartmaya yetkili değildirler.

40 İDARİ DOSYA BİLEŞENLER DOSYASI BİTMİŞ ÜRÜN DOSYASI

41 Ürün Bilgi Dosyası Formül Fiziksel ve kimyasal spesifikasyonlar GMP belgeleri Güvenlik değerlendirmesi Etkinlik değerlendirmesi Hayvan testleri (varsa) İstenmeyen etkiler

42 İdari Dosya ÜRÜNÜN MARKASI VE SORUMLU ŞİRKET ÜRÜN CİNSİ/KATEGORİSİ ÜRÜNÜN FORMULASYONU NİHAİ SORUMLULUĞA SAHİP KİŞİ(Sorumlu teknik eleman) Nihai Sorumluluğa Sahip Kişi: Ürün sorumlusu,dosya Sorumlusu,Ürünün İmalatının sorumlusu,ürünün ambalajlanmasının sorumlusu, Toksikoloji uzmanının (Adı Görevi, Nitelikleri, adresi, telefon, , faks)

43 İdari Dosya Ürünün formülasyonu %100 üzerinden düzenlenmiş sorumlu teknik eleman tarafından onaylanmış olmalıdır. Ürün bileşiminde yer alan hammaddeler Kozmetik Yönetmeliğinde belirtilen Eklere göre değerlendirilir.formülasyonda yer alan maddeler Kozmetik Yönetmeliğinde belirtilen şartlara uygun şekilde kullanılır ancak bazı maddeler için belirli kısıtlama ve şartlar bulunmaktadır. Bunların Kozmetik Yönetmeliğinde yer alan eklere göre kontrol edilmesi gerekir. Formülde yer alan hammaddeler INCI(kozmetik bileşenleri uluslararası nomenklatürü) ye bakılarak kontrol edilir.

44 Bileşenler Dosyası 1.Bileşenlerin adları, tedarikçileri, kompozisyonları 2. Bileşenin imalatçısı ve tedarikçisi ile ilgili bilgiler 3. Fiziksel,kimyasal ve mikrobiyolojik veriler 3. 1Fiziksel ve kimyasal özellikler. 3.2 Fiziksel ve kimyasal incelemeler 3.3 Mikrobiyolojik veriler. 4. Toksisite verileri 4.1 Akut oral toksisite 4.2 Akut dermal toksisite 4.3 Akut soluma toksisitesi

45 4.4 Cilt tahrişi 4.5 Göz tahrişi 4.6 Hassasiyet yaratma 4.7 Uzun vadeli toksisite verileri 4.8 İlgili ek toksikoloji verileri 4.9 Mevcut ekotoksikolojik veriler 5.İlk yardım önlemleri, 6.Risk ve Güvenlik talimatları 6.1Tehlikeli Maddelerle ilgili67/548/eec direktifi doğrultusunda etiketleme 6.2 Kozmetik ürünleri ile ilgili 76/768 Direktifi veya Ulusal Mevzuata göre spesifik etiketleme ve kısıtlamalar

46 Bitmiş Ürün Dosyası 1.Ürünün İmalatı 1.İmalat Yeri veya Yerleri (GMP ) uygun olacak. 1.2 İmalat Yöntemi İmalat yöntemi ile ilgili kısa bir özet verilmelidir. Ürünün üretim aşamalarını belirten iş akışı; Hammadde tartımı, imalat kazanı, imalatta kullanılacak karıştırıcı, imalat kazanı, imalat esnasındaki sıcaklık, karıştırma süresi, bekletme süresi gibi hususlar, Üreticinin uygun seviyede profesyonel yeterliliği veya gerekli tecrübesini kanıtlayan belgeleri, (Sorumlu teknik eleman) Kozmetik ürünlerin imalatı iyi imalat uygulamalarına (GMP) göre yapılmalıdır.

47 1.3 İmalattan Sorumlu Kişi 2.Ürünün Stabilitesi 2.1Fiziksel Stabilite 2.2 Mikrobiyolojik Stabilite 3.Ürünün Fiziksel Kimyasal ve Mikrobiyolojik Verileri(Bitmiş ürün spesifikasyonu) 3.1 Fiziksel Ve Kimyasal İncelemeler 3.2 Mikrobiyolojik İncelemeler

48 Mikrobiyolojik özellikler: AB Volum 3 de; Patojen olmayan mikroorganizma sayısı *Bebek ürünlerinde ve göz çevresinde 100 cfu/ml *Ağız çevresi ürünlerde 500 cfu*/ml Diğer ürünlerde 1000 cfu/ml Patojen mikroorganizma bulunmamalıdır. * ml deki koloni oluşturan mikroorganizma sayısı

49 Bitmiş Ürün Dosyası Bitmiş Ürünle İlgili Güvenlik Verileri 4.1 Bileşenlerin Toksikolojik Verilerine Genel Bakış 4.2 Gerekli Verilerin (Ulusal Mevzuatlara Göre) Yetkili Ulusal Makamlara ve/veya Zehir Danışma Merkezlerine Bildirilmesi 4.3 Bitmiş Ürün Üzerinde Yapılan Toksikolojik Hayvan Testi 4.4 Alternatif Yöntemler Kullanılarak Yapılan Toksikoloji Testleri 4.5 Bitmiş Ürün Üzerinde Yapılan İnsana Yönelik Testler ( Kısmı Testler, Kullanım Testleri) 4.6 Ürünün Kullanımı Sırasında Bildirilmiş Olan İnsan Sağlığına Yönelik İstenmeyen Etkinlikler 4.7 Güvenlik sorumlusu(safety Assessor)

50 Bitmiş Ürün Dosyası Formülde yer alan hammaddelerin teknik eklere uyumu ürün güvenliği açısından önemlidir ancak tek başına bir anlam ifade etmez. Üründe yer alan her bir hammaddenin toksikolojik profiline bağlı olan gerekli ürün güvenliği değerlendirilmelidir. Hatta ürünün piyasaya sürülmesinden sorumlu kişi her an ürün güvenliğini yetkililere göstermeye (ispatlamaya) hazır olmalıdır. Güvenlik ispatı ürün bilgi dosyasında bitmiş ürünün insan sağlığı açısından güvenlik değerlendirilmesinin yanı sıra içeriğinde kullanılan maddelerin genel toksikolojik profili kimyasal yapısı ve ürünün kullanım miktar düzeyi dikkate alınmalıdır.

51 Bitmiş Ürün Dosyası 5-Bitmiş Ürünün Etkinliği 5-1 Dile Getirilen Talepler Talep: 1 Talep 2: Talep 3: 5-2 Gerçekleştirilen etkinlik testleri 1 no lu taleple ilgili testler 2 no lu taleple ilgili yapılan testler 3 no lu taleple ilgili yapılan testler

52 Bitmiş Ürün Dosyası İddia edilen bir etkiyi kanıtlamak için seçilen uygun bir yöntem iddianın kendisi ve kullanılan kelimeler ile bağlantılıdır. Temel etkisi belli ise bu bilginin verilmesine gerek yoktur. (Örneğin ruj dudağı renklendirir gibi). İddia edilen etkiyi destekleyen teknik bilgi ile ilgili kısa bir özet verilmelidir ayrıca ürün bilgisinde verilmeyen daha detaylı destekleyici bilgiler kaynak verilebilir. Ürün ile ilgili etkilerin kanıtını ispatlamak hammadde verileri (Literatür den alınan bilgi tedarikçiden alınan bilgi v.b) ve/veya bitmiş ürün verileri (analiz metodları durum değerlendirmeleri kullanımında olan testler vb) kullanılarak gerçekte piyasaya süren kişi tarafından yapılacaktır.

53 Etkinlik: Ürünün etiketinde, reklam,tanıtım materyallerinde iddia edilen etkilerini kanıtlayan bilimsel nitelikli çalışmalar, in-vivo veya in-vitro olabilir Literatür, objektif veya sübjektif yöntemlerle yapılmış çalışma örnekleri Objektif yöntemde enstrümantal yöntemler kullanılmaktadır. Sübjektif yöntemde ise gönüllü deneklerde yapılan panel testler kullanılmaktadır.

54 Güvenlik Sorumlusu Adı,adresi Eczacılık, veterinerlik, biyoloji, biyokimya, toksikoloji, mikrobiyoloji,dermatoloji,tıp veya eşdeğer bir bilim dalında diplomaya sahip olması ve yeterli deneyiminin olması gerekir. Güvenlik değerlendirmesini yapan şirket elemanı veya bir danışman olabilir.bu kişiler genellikle şirketin üst düzey idarecilerine rapor vermek ve güvenlik görevinin bağımsızlığını ve objektifliğini korumaktan sorumludur.

55 Hayvan Testleri: Bitmiş üründe güvenlik değerlendirmesi Ürün geliştirmede veya hammaddelerin güvenlik çalışması esnasında hayvanlarda yapılmış testlerin yapılıp yapılmadığı hakkında bilgiler. Yapılmış ise çalışmalara bakılır. Alternatif in-vitro yöntemleri valide edilmiş ise o çalışma hayvanlar üzerine uygulanmaz. Kozmetik ürünler için 2013 yılında hayvanlarda deneysel çalışmalar tamamen yasaklanacak.

56 İstenmiyen etkiler Ürünün kullanımı sırasında bildirilmiş istenmeyen etkiler. İstenmeyen etki kozmetik ürünün öngörülen makul ve normal kullanımına rağmen insan sağlığına zarar vermesi ters bir etkisi olması anlamına gelmektedir. İstenmeyen etkinin ürün ile ilgili bağıntısının objektif bir şekilde ortaya konması gerektiği anlaşılmaktadır; yani net ve açık olmayan bir şekilde belirtilmiş etkiler veya ürünün yanlış veya kötü kullanımından kaynaklanan etkiler ve ambalaj gibi konular buna dahil değildir. Şikayet, geri çekme, toplatma bilgisi olabilir, bu belirtilen konularda yapılmış işlem ve kayıtlar.

57 Güvenlik Sorumlusu Güvenlik değerlendirmesi bu değerlendirmeyi yapacak yetkili bir kişinin fikrini beyan ettiği imzalı bir açıklamadır. Üç yaş altı çocuklarda ve dış genital organlara haricen kullanılan ürünler için özel güvenlik değerlendirmesi yapılır. Güvenlik değerlendirmeleri GLP(İyi Laboratuar Uygulamaları)gereğince yapılmalı

58 Ulaşılabilirlik Ticari sır ve kişisel haklar saklı kalmak kaydıyla; Ürünün formülü, Ürünlerin kullanımı esnasında insan sağlığında oluşabilecek istenmeyen etkiler hakkındaki veriler Kamuya açık ve ulaşılabilir olmalıdır. Yabancı dildeki bilgiler firma çalışanı tarafından çevrilebilir. Zorunlu olmadıkça yeminli veya onaylı tercüme aranmaz.

59 Belgelerde kullanılan dil Üretim metodu, profesyonel yeterliğe ve tecrübeye ait belgeler, Güvenlik verileri, İstenmeyen etkilere ait veriler, Etkinlik çalışmaları, TÜRKÇE OLMALIDIR.

60 TEŞEKKÜR EDERİM

TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU KOZMETİK ÜRÜNLERİN STABİLİTESİNE VE AÇILDIKTAN SONRA KULLANIM SÜRESİNE İLİŞKİN KILAVUZ

TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU KOZMETİK ÜRÜNLERİN STABİLİTESİNE VE AÇILDIKTAN SONRA KULLANIM SÜRESİNE İLİŞKİN KILAVUZ TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU KOZMETİK ÜRÜNLERİN STABİLİTESİNE VE AÇILDIKTAN SONRA KULLANIM SÜRESİNE İLİŞKİN KILAVUZ Amaç MADDE 1- Kozmetik ürünlerin üreticileri tarafından raf ömürleri belirlenirken

Detaylı

02 Ağustos 2013 Resmi Gazete Sayı :28726 AKTİF MADDE İÇERMEYEN BİYOSİDAL ÜRÜNLER TEBLİĞİ. BİRİNCİ BÖLÜM Amaç, Kapsam, Dayanak ve Tanımlar

02 Ağustos 2013 Resmi Gazete Sayı :28726 AKTİF MADDE İÇERMEYEN BİYOSİDAL ÜRÜNLER TEBLİĞİ. BİRİNCİ BÖLÜM Amaç, Kapsam, Dayanak ve Tanımlar 02 Ağustos 2013 Resmi Gazete Sayı :28726 AKTİF MADDE İÇERMEYEN BİYOSİDAL ÜRÜNLER TEBLİĞİ BİRİNCİ BÖLÜM Amaç, Kapsam, Dayanak ve Tanımlar Amaç MADDE 1 (1) Bu Tebliğin amacı, halk sağlığı alanında biyosidal

Detaylı

SAĞLIK BEYANI İLE SATIŞA SUNULAN ÜRÜNLERİN SAĞLIK BEYANLARI HAKKINDA YÖNETMELİK

SAĞLIK BEYANI İLE SATIŞA SUNULAN ÜRÜNLERİN SAĞLIK BEYANLARI HAKKINDA YÖNETMELİK BİRİNCİ BÖLÜM SAĞLIK BEYANI İLE SATIŞA SUNULAN ÜRÜNLERİN SAĞLIK Amaç, Kapsam, Dayanak ve Tanımlar Amaç BEYANLARI HAKKINDA YÖNETMELİK MADDE 1 (1) Bu Yönetmeliğin amacı; sağlık beyanı ile satışa sunulacak

Detaylı

KOZMETİK YÖNETMELİĞİ BİRİNCİ BÖLÜM Amaç, Kapsam, Dayanak ve Tanımlar Amaç Madde 1 Kapsam Madde 2 Dayanak Madde 3 Tanımlar Madde 4

KOZMETİK YÖNETMELİĞİ BİRİNCİ BÖLÜM Amaç, Kapsam, Dayanak ve Tanımlar Amaç Madde 1 Kapsam Madde 2 Dayanak Madde 3 Tanımlar Madde 4 KOZMETİK YÖNETMELİĞİ BİRİNCİ BÖLÜM Amaç, Kapsam, Dayanak ve Tanımlar Amaç Madde 1 Bu Yönetmeliğin amacı; kozmetik ürünlerin, yanılmaya yol açmayacak ve insan sağlığına zarar vermeyecek şekilde, doğru ve

Detaylı

TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU HİZMET SUNUMUNDA YER ALAN KOZMETİK ÜRÜNLERE İLİŞKİN KILAVUZ

TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU HİZMET SUNUMUNDA YER ALAN KOZMETİK ÜRÜNLERE İLİŞKİN KILAVUZ TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU HİZMET SUNUMUNDA YER ALAN KOZMETİK ÜRÜNLERE İLİŞKİN KILAVUZ Amaç MADDE 1-24.03.2005 tarihli ve 5324 sayılı Kozmetik Kanunu ile bu Kanuna istinaden hazırlanan ve 23.05.2005

Detaylı

Kozmetik Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik

Kozmetik Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik MEVZUAT: Kozmetik Kanun No: 3977 Kabul Tarihi: 23.02.1994 Kozmetik Yönetmeliği: 08.04.1994/21899 sayılı Resmi Gazete Kozmetik Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik 28.01.1998/23244 Sayılı

Detaylı

TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU KOZMETİK ÜRÜNLERİN STABİLİTESİNE VE AÇILDIKTAN SONRA KULLANIM SÜRESİNE İLİŞKİN KILAVUZ SÜRÜM 1.

TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU KOZMETİK ÜRÜNLERİN STABİLİTESİNE VE AÇILDIKTAN SONRA KULLANIM SÜRESİNE İLİŞKİN KILAVUZ SÜRÜM 1. TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU KOZMETİK ÜRÜNLERİN STABİLİTESİNE VE AÇILDIKTAN SONRA KULLANIM SÜRESİNE İLİŞKİN KILAVUZ SÜRÜM 1.0 Amaç MADDE 1- (1) Kozmetik ürünlerin üreticileri tarafından raf ömürleri

Detaylı

ÜRÜNLERE İLİŞKİN TEKNİK MEVZUATIN HAZIRLANMASI VE UYGULANMASINA DAİR KANUN

ÜRÜNLERE İLİŞKİN TEKNİK MEVZUATIN HAZIRLANMASI VE UYGULANMASINA DAİR KANUN 8027 ÜRÜNLERE İLİŞKİN TEKNİK MEVZUATIN HAZIRLANMASI VE UYGULANMASINA DAİR KANUN Kanun Numarası : 4703 Kabul Tarihi : 29/6/2001 Yayımlandığı R. Gazete : Tarih : 11/7/2001 Sayı : 24459 Yayımlandığı Düstur

Detaylı

Dilek GÖKCEK. İzmir 2014

Dilek GÖKCEK. İzmir 2014 1 Dilek GÖKCEK İzmir 2014 2 Piyasa Gözetimi ve Denetimi TİTCK ürün grupları Kurumumuz sorumluluğundaki PGD ye tabi ürünler Tıbbi Cihazlar -Genel Tıbbi Cihazlar Kozmetikler İlaçlar -Vücuda Yerleştirilebilir

Detaylı

KOZMETĐK YÖNETMELĐĞĐ. Amaç, Kapsam, Dayanak ve Tanımlar

KOZMETĐK YÖNETMELĐĞĐ. Amaç, Kapsam, Dayanak ve Tanımlar KOZMETĐK YÖNETMELĐĞĐ BĐRĐNCĐ BÖLÜM Amaç, Kapsam, Dayanak ve Tanımlar Amaç Madde 1 Bu Yönetmeliğin amacı; kozmetik ürünlerin, yanılmaya yol açmayacak ve insan sağlığına zarar vermeyecek şekilde, doğru ve

Detaylı

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI TEMEL SAĞLIK HİZMETLERİ GENEL MÜDÜRLÜĞÜ Piyasa Gözetimi, Denetimi ve Temizlik Ürünleri Şubesi Oyuncak Mayıs 2012 Oyuncaklar Hakkında Yönetmelik 17.05.2002 tarihli ve 24758 sayılı

Detaylı

TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU KOZMETİK ÜRÜN BİLGİ DOSYASININ İÇERMESİ GEREKENLERE İLİŞKİN KILAVUZ

TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU KOZMETİK ÜRÜN BİLGİ DOSYASININ İÇERMESİ GEREKENLERE İLİŞKİN KILAVUZ TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU KOZMETİK ÜRÜN BİLGİ DOSYASININ İÇERMESİ GEREKENLERE İLİŞKİN KILAVUZ Amaç MADDE 1- (1) Kozmetik Yönetmeliği nin 12 nci maddesinin ikinci fıkrası gereğince üretici yönetmelikte

Detaylı

TEBLİĞ KUVVETLİ ASİT VEYA BAZ İÇEREN TEMİZLİK ÜRÜNLERİNİN ÜRETİMİ, İTHALATI, PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ İLE BİLDİRİM ESASLARINA DAİR TEBLİĞ

TEBLİĞ KUVVETLİ ASİT VEYA BAZ İÇEREN TEMİZLİK ÜRÜNLERİNİN ÜRETİMİ, İTHALATI, PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ İLE BİLDİRİM ESASLARINA DAİR TEBLİĞ TEBLİĞ Gümrük ve Ticaret Bakanlığından: KUVVETLİ ASİT VEYA BAZ İÇEREN TEMİZLİK ÜRÜNLERİNİN ÜRETİMİ, İTHALATI, PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ İLE BİLDİRİM ESASLARINA DAİR TEBLİĞ Amaç MADDE 1 (1) Bu Tebliğin

Detaylı

TEBLİĞ. Sağlık Bakanlığından: KUVVETLİ ASİT VEYA BAZ İÇEREN TEMİZLİK ÜRÜNLERİNİN ÜRETİMİNE, İTHALATINA VE BİLDİRİM ESASLARINA DAİR TEBLİĞ

TEBLİĞ. Sağlık Bakanlığından: KUVVETLİ ASİT VEYA BAZ İÇEREN TEMİZLİK ÜRÜNLERİNİN ÜRETİMİNE, İTHALATINA VE BİLDİRİM ESASLARINA DAİR TEBLİĞ 20 Mart 2010 CUMARTESİ Resmî Gazete Sayı : 27527 TEBLİĞ Sağlık Bakanlığından: KUVVETLİ ASİT VEYA BAZ İÇEREN TEMİZLİK ÜRÜNLERİNİN ÜRETİMİNE, İTHALATINA VE BİLDİRİM ESASLARINA DAİR TEBLİĞ BİRİNCİ BÖLÜM Amaç,

Detaylı

TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU KOZMETİK ÜRÜNLER TÜKETİCİ BİLGİLENDİRME KILAVUZU SÜRÜM 1.0

TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU KOZMETİK ÜRÜNLER TÜKETİCİ BİLGİLENDİRME KILAVUZU SÜRÜM 1.0 TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU KOZMETİK ÜRÜNLER TÜKETİCİ BİLGİLENDİRME KILAVUZU SÜRÜM 1.0 Amaç MADDE 1- (1) Bu Kılavuz tüketiciyi bilgilendirmek, yanlış kullanımdan kaynaklanabilecek olası tehlikeleri

Detaylı

TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU KOZMETİK ÜRÜNLER TÜKETİCİ BİLGİLENDİRME KILAVUZU

TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU KOZMETİK ÜRÜNLER TÜKETİCİ BİLGİLENDİRME KILAVUZU TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU KOZMETİK ÜRÜNLER TÜKETİCİ BİLGİLENDİRME KILAVUZU Amaç MADDE 1-5324 Sayılı Kozmetik Kanunu nun 4 üncü maddesinin (f) bendi ve Kozmetik Yönetmeliği nin 10 uncu maddesi

Detaylı

31 Ekim 2013 PERŞEMBE Resmî Gazete Sayı : 28807 TEBLİĞ

31 Ekim 2013 PERŞEMBE Resmî Gazete Sayı : 28807 TEBLİĞ 31 Ekim 2013 PERŞEMBE Resmî Gazete Sayı : 28807 Gümrük ve Ticaret Bakanlığından: TEBLİĞ KUVVETLİ ASİT VEYA BAZ İÇEREN TEMİZLİK ÜRÜNLERİN ÜRETİMİ, İTHALATI, PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ İLE BİLDİRİM ESASLARINA

Detaylı

4703 sayılı ÜRÜNLERE İLİŞKİN TEKNİK MEVZUATIN HAZIRLANMASI VE UYGULANMASINA DAİR KANUN. (11/07/2001 tarihli ve 24459 sayılı Resmi Gazete)

4703 sayılı ÜRÜNLERE İLİŞKİN TEKNİK MEVZUATIN HAZIRLANMASI VE UYGULANMASINA DAİR KANUN. (11/07/2001 tarihli ve 24459 sayılı Resmi Gazete) 4703 sayılı ÜRÜNLERE İLİŞKİN TEKNİK MEVZUATIN HAZIRLANMASI VE UYGULANMASINA DAİR KANUN (11/07/2001 tarihli ve 24459 sayılı Resmi Gazete) BİRİNCİ BÖLÜM Amaç, Kapsam ve Tanımlar Amaç MADDE 1- Bu Kanunun

Detaylı

Biyosidal Ürünler ve Ara Ürünler. Abdullah YILMAZ Zirai Mücadele Merkez Araştırma Enstitüsü. Ankara

Biyosidal Ürünler ve Ara Ürünler. Abdullah YILMAZ Zirai Mücadele Merkez Araştırma Enstitüsü. Ankara Biyosidal Ürünler ve Ara Ürünler Abdullah YILMAZ Zirai Mücadele Merkez Araştırma Enstitüsü. Ankara Konu başlıkları Biyosidaller Bitki koruma Ürünleri Veteriner ve Tıbbi Ürünler Ara ürünler ve örnekler

Detaylı

YÖNETMELİK TIBBİ OLMAYAN VETERİNER SAĞLIK ÜRÜNLERİ YÖNETMELİĞİ

YÖNETMELİK TIBBİ OLMAYAN VETERİNER SAĞLIK ÜRÜNLERİ YÖNETMELİĞİ 17 Aralık 2011 CUMARTESİ Resmî Gazete Sayı : 28145 YÖNETMELİK Gıda, Tarım ve Hayvancılık Bakanlığından: Amaç TIBBİ OLMAYAN VETERİNER SAĞLIK ÜRÜNLERİ YÖNETMELİĞİ MADDE 1 (1) Bu Yönetmeliğin amacı, tıbbi

Detaylı

SAĞLIK BAKANLIĞINCA YAPILACAK PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİNİN USUL VE ESASLARI

SAĞLIK BAKANLIĞINCA YAPILACAK PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİNİN USUL VE ESASLARI T. C. SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU DENETİM HİZMETLERİ BAŞKAN YARDIMCILIĞI TIBBİ CİHAZ DENETİM DAİRE BAŞKANLIĞI SAĞLIK BAKANLIĞINCA YAPILACAK PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİNİN USUL VE

Detaylı

YURT DIŞI ÜRETİM TESİSLERİNİN GMP DENETİMİ İÇİN YAPILACAK MÜRACAATA DAİR KILAVUZ

YURT DIŞI ÜRETİM TESİSLERİNİN GMP DENETİMİ İÇİN YAPILACAK MÜRACAATA DAİR KILAVUZ YURT DIŞI ÜRETİM TESİSLERİNİN GMP DENETİMİ İÇİN YAPILACAK MÜRACAATA DAİR KILAVUZ İÇİNDEKİLER 1- GMP Denetimine İlişkin Genel Prensipler 2-Daha Önce Bakanlığımızca Denetlenmiş ve GMP Uygunluğu Almış Başvurular

Detaylı

YÖNETMELİK KOZMETİK YÖNETMELİĞİNDE DEĞİŞİKLİK YAPILMASINA DAİR YÖNETMELİK

YÖNETMELİK KOZMETİK YÖNETMELİĞİNDE DEĞİŞİKLİK YAPILMASINA DAİR YÖNETMELİK 15 Temmuz 2015 ÇARŞAMBA Resmî Gazete Sayı : 29417 (2. Mükerrer) Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumundan: YÖNETMELİK KOZMETİK YÖNETMELİĞİNDE DEĞİŞİKLİK YAPILMASINA DAİR YÖNETMELİK MADDE 1 23/5/2005 tarihli

Detaylı

EV TĠPĠ ELEKTRĠKLĠ FIRINLARIN ENERJĠ ETĠKETLEMESĠNE ĠLĠġKĠN TEBLĠĞ / TRKGM: 2003/01 (2002/40/AT)

EV TĠPĠ ELEKTRĠKLĠ FIRINLARIN ENERJĠ ETĠKETLEMESĠNE ĠLĠġKĠN TEBLĠĞ / TRKGM: 2003/01 (2002/40/AT) EV TĠPĠ ELEKTRĠKLĠ FIRINLARIN ENERJĠ ETĠKETLEMESĠNE ĠLĠġKĠN TEBLĠĞ / TRKGM: 2003/01 (2002/40/AT) Yayımlandığı R. Gazete Tarihi: 26/2/2003 Sayısı: 25032 BĠRĠNCĠ BÖLÜM Genel Hükümler Amaç Madde 1- Bu Tebliğin

Detaylı

kapsamında faaliyet gösteren uygunluk değerlendirme kuruluşu ya da onaylanmış kuruluşların aşağıda belirtilen şartları taşıması gerekir;

kapsamında faaliyet gösteren uygunluk değerlendirme kuruluşu ya da onaylanmış kuruluşların aşağıda belirtilen şartları taşıması gerekir; Uygunluk Değerlendirme Kuruluşları ile Onaylanmış Kuruluşlara Dair Yönetmelik BİRİNCİ BÖLÜM Amaç ve Kapsam, Hukuki Dayanak ve Tanımlar Amaç ve kapsam Madde 1- Bu Yönetmelik; bir teknik düzenleme kapsamında

Detaylı

görev ve yetkilerinin tümünü veya bir kısmını yazılı bir sözleşmeyle devrettiği bağımsız kuruluşu, ifade eder. Başvuru ve bildirimlerin şekli ve

görev ve yetkilerinin tümünü veya bir kısmını yazılı bir sözleşmeyle devrettiği bağımsız kuruluşu, ifade eder. Başvuru ve bildirimlerin şekli ve TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU KOZMETİK ÜRÜN VEYA HAMMADDELERİ ÜZERİNDE YAPILAN ETKİNLİK VE GÜVENLİLİK ÇALIŞMALARI İLE KLİNİK ARAŞTIRMALARINDA BAŞVURU ŞEKLİNE İLİŞKİN KILAVUZ Amaç MADDE 1- (1) Kozmetik

Detaylı

TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU KOZMETİK ÜRÜNLERİN TANITIM FAALİYETLERİNE İLİŞKİN KILAVUZ SÜRÜM 1.0

TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU KOZMETİK ÜRÜNLERİN TANITIM FAALİYETLERİNE İLİŞKİN KILAVUZ SÜRÜM 1.0 TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU KOZMETİK ÜRÜNLERİN TANITIM FAALİYETLERİNE İLİŞKİN KILAVUZ SÜRÜM 1.0 Amaç MADDE 1- (1) Bu Kılavuz, piyasada bulunan kozmetik ürünlerin tanıtım faaliyetlerinde dikkat edilmesi

Detaylı

TÜKETİCİNİN SATIN ALACAĞI AYAKKABILARIN TEMEL UNSURLARININ YAPIMINDA KULLANILAN MALZEMELERİN ETİKETLENMESİNE DAİR YÖNETMELİK TASLAĞI

TÜKETİCİNİN SATIN ALACAĞI AYAKKABILARIN TEMEL UNSURLARININ YAPIMINDA KULLANILAN MALZEMELERİN ETİKETLENMESİNE DAİR YÖNETMELİK TASLAĞI Gümrük ve Ticaret Bakanlığından: TÜKETİCİNİN SATIN ALACAĞI AYAKKABILARIN TEMEL UNSURLARININ YAPIMINDA KULLANILAN MALZEMELERİN ETİKETLENMESİNE DAİR YÖNETMELİK TASLAĞI Amaç MADDE 1 - (1) Bu Yönetmeliğin

Detaylı

KOZMETİK YÖNETMELİĞİ

KOZMETİK YÖNETMELİĞİ KOZMETİK YÖNETMELİĞİ Resmî Gazete Yayım Tarihi: 08.04.1994 Sayı: 21899 BİRİNCİ BÖLÜM Amaç, Kapsam, Dayanak ve Tanımlar Amaç Madde 1. (Değişik: R.G. 28.01.1998 23244/1. md) Bu Yönetmeliğin amacı; kozmetiklerin,

Detaylı

TÜRK GIDA KODEKSİ GIDA İLE TEMAS EDEN MADDE VE MALZEMELER YÖNETMELİĞİ BİRİNCİ BÖLÜM

TÜRK GIDA KODEKSİ GIDA İLE TEMAS EDEN MADDE VE MALZEMELER YÖNETMELİĞİ BİRİNCİ BÖLÜM 29 Aralık 2011 PERŞEMBE Resmî Gazete Sayı : 28157 (3. Mükerrer) YÖNETMELİK Gıda, Tarım ve Hayvancılık Bakanlığından: TÜRK GIDA KODEKSİ GIDA İLE TEMAS EDEN MADDE VE MALZEMELER YÖNETMELİĞİ BİRİNCİ BÖLÜM

Detaylı

Biyolog GARİP EREL İş Sağlığı ve Güvenliği Genel Müdürlüğü Kişisel Koruyucu Donanım Mevzuatı ve Uygulamaları ANKARA- 2012

Biyolog GARİP EREL İş Sağlığı ve Güvenliği Genel Müdürlüğü Kişisel Koruyucu Donanım Mevzuatı ve Uygulamaları ANKARA- 2012 Biyolog GARİP EREL İş Sağlığı ve Güvenliği Genel Müdürlüğü Kişisel Koruyucu Donanım Mevzuatı ve Uygulamaları ANKARA- 2012 İçerik Giriş ve Tanım Kişisel Koruyucu Donanım Mevzuatı Piyasa Gözetimi ve Denetimi

Detaylı

Ev Tipi Çamaşır Kurutma Makinelerinin Enerji Etiketlemesine İlişkin Tebliğ TRKGM: 2002/05 (95/13/AT)

Ev Tipi Çamaşır Kurutma Makinelerinin Enerji Etiketlemesine İlişkin Tebliğ TRKGM: 2002/05 (95/13/AT) Sanayi ve Ticaret Bakanlığından: Ev Tipi Çamaşır Kurutma Makinelerinin Enerji Etiketlemesine İlişkin Tebliğ TRKGM: 2002/05 (95/13/AT) BİRİNCİ BÖLÜM Genel Hükümler Amaç Madde 1- Bu Tebliğ in amacı; enerji

Detaylı

TEBLİĞ HAVA AROMATİZE EDİCİ ÜRÜNLERİN ÜRETİMİ, İTHALATI, PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ İLE BİLDİRİM ESASLARINA DAİR TEBLİĞ

TEBLİĞ HAVA AROMATİZE EDİCİ ÜRÜNLERİN ÜRETİMİ, İTHALATI, PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ İLE BİLDİRİM ESASLARINA DAİR TEBLİĞ TEBLİĞ Gümrük ve Ticaret Bakanlığından: HAVA AROMATİZE EDİCİ ÜRÜNLERİN ÜRETİMİ, İTHALATI, PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ İLE BİLDİRİM ESASLARINA DAİR TEBLİĞ Amaç MADDE 1 (1) Bu Tebliğin amacı; hava aromatize

Detaylı

TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU KOZMETİK ÜRÜNLERİN İSTENMEYEN ETKİLERİNİN/CİDDİ İSTENMEYEN ETKİLERİNİN KURUMA BİLDİRİMİNE İLİŞKİN KILAVUZ

TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU KOZMETİK ÜRÜNLERİN İSTENMEYEN ETKİLERİNİN/CİDDİ İSTENMEYEN ETKİLERİNİN KURUMA BİLDİRİMİNE İLİŞKİN KILAVUZ TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU KOZMETİK ÜRÜNLERİN İSTENMEYEN ETKİLERİNİN/CİDDİ İSTENMEYEN ETKİLERİNİN KURUMA BİLDİRİMİNE İLİŞKİN KILAVUZ Amaç MADDE 1-5324 sayılı Kozmetik Kanunu nun 4 üncü maddesi

Detaylı

4 Ağustos 2010 ÇARŞAMBA Resmî Gazete Sayı : 27662 TEBLİĞ

4 Ağustos 2010 ÇARŞAMBA Resmî Gazete Sayı : 27662 TEBLİĞ 4 Ağustos 2010 ÇARŞAMBA Resmî Gazete Sayı : 27662 TEBLİĞ Sağlık Bakanlığından: AĞIZ TEMİZLİĞİNDE ELLE KULLANILAN DİŞ FIRÇALARI, ELEKTRİKLE/PİLLE ÇALIŞAN DİŞ FIRÇALARININ FIRÇA BAŞLIKLARI VE ARAYÜZ FIRÇALARININ

Detaylı

Miktar kısıtlamaları ve tarifeler yerini teknik engellere bırakıyor

Miktar kısıtlamaları ve tarifeler yerini teknik engellere bırakıyor 1/50 2/50 Tarife engelleri (Gümrük vergileri, miktar kısıtlamaları vb.) Tarife dışı engeller (Standartların, mevzuatın farklılığı, uygunluk değerlendirme prosedürlerindeki farklılıklar) Miktar kısıtlamaları

Detaylı

5 Aralık 2009 SALI Resmî Gazete Sayı : 27433

5 Aralık 2009 SALI Resmî Gazete Sayı : 27433 5 Aralık 2009 SALI Resmî Gazete Sayı : 27433 TEBLİĞ Sağlık Bakanlığından: HAVA AROMATİZE EDİCİ ÜRÜNLERİN ÜRETİMİNE, İTHALATINA, PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİNE VE BİLDİRİM ESASLARINA DAİR TEBLİĞ BİRİNCİ

Detaylı

GIDA İLE TEMAS EDEN MADDE VE MALZEME ÜRETEN İŞLETMELERİN KAYIT İŞLEMLERİ İLE İYİ ÜRETİM UYGULAMALARINA DAİR YÖNETMELİK BİRİNCİ BÖLÜM

GIDA İLE TEMAS EDEN MADDE VE MALZEME ÜRETEN İŞLETMELERİN KAYIT İŞLEMLERİ İLE İYİ ÜRETİM UYGULAMALARINA DAİR YÖNETMELİK BİRİNCİ BÖLÜM GIDA İLE TEMAS EDEN MADDE VE MALZEME ÜRETEN İŞLETMELERİN KAYIT İŞLEMLERİ İLE İYİ ÜRETİM UYGULAMALARINA DAİR YÖNETMELİK Amaç BİRİNCİ BÖLÜM Amaç, Kapsam, Dayanak ve Tanımlar MADDE 1 (1) Bu Yönetmeliğin amacı,

Detaylı

KLİNİK ARAŞTIRMALAR YÖNETMELİĞİNE TABİ OLMAYAN ARAŞTIRMALARDA ETİK YAKLAŞIM (KAPSAM DIŞI ARAŞTIRMALAR)

KLİNİK ARAŞTIRMALAR YÖNETMELİĞİNE TABİ OLMAYAN ARAŞTIRMALARDA ETİK YAKLAŞIM (KAPSAM DIŞI ARAŞTIRMALAR) KLİNİK ARAŞTIRMALAR YÖNETMELİĞİNE TABİ OLMAYAN ARAŞTIRMALARDA ETİK YAKLAŞIM (KAPSAM DIŞI ARAŞTIRMALAR) PROF.DR. ÜNAL KUZGUN İ.Ü.İSTANBUL TIP FAKÜLTESİ KLİNİK ARAŞTIRMALAR ETİK KURUL ÜYESİ ŞİŞLİ ETFAL EAH

Detaylı

TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU KOZMETİK ÜRÜNLERİN İDDİALARINA İLİŞKİN KILAVUZ SÜRÜM 1.0

TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU KOZMETİK ÜRÜNLERİN İDDİALARINA İLİŞKİN KILAVUZ SÜRÜM 1.0 TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU KOZMETİK ÜRÜNLERİN İDDİALARINA İLİŞKİN KILAVUZ SÜRÜM 1.0 Amaç MADDE 1-5324 Sayılı Kozmetik Kanunu nun 4 üncü maddesinin birinci fıkrasının (f) bendi Kozmetik ürünlerin

Detaylı

BİTKİSEL, DESTEK VE İLERİ TEDAVİ TIBBİ ÜRÜNLERİ DAİRE BAŞKANLIĞI

BİTKİSEL, DESTEK VE İLERİ TEDAVİ TIBBİ ÜRÜNLERİ DAİRE BAŞKANLIĞI w w w. t i t c k. g o v. t r BİTKİSEL, DESTEK VE İLERİ TEDAVİ TIBBİ ÜRÜNLERİ DAİRE BAŞKANLIĞI 1 KASIM 2015 İnsan Hijyenine Yönelik Biyosidal Ürünler Dr. Ecz. Aslı CAN AĞCA Bitkisel, Destek ve İleri Tedavi

Detaylı

Yönetmelik. Sanayi ve Ticaret Bakanlığından : Ölçü ve Ölçü Aletlerinin Metrolojik Kontrolleri İçin Genel Esaslara Dair Yönetmelik (71/316/AT)

Yönetmelik. Sanayi ve Ticaret Bakanlığından : Ölçü ve Ölçü Aletlerinin Metrolojik Kontrolleri İçin Genel Esaslara Dair Yönetmelik (71/316/AT) RESMİ GAZETE tarih 03 / 06 / 2002 sayı 24774 Yönetmelik Sanayi ve Ticaret Bakanlığından : Ölçü ve Ölçü Aletlerinin Metrolojik Kontrolleri İçin Genel Esaslara Dair Yönetmelik (71/316/AT) BİRİNCİ BÖLÜM Amaç,

Detaylı

TAKVİYE EDİCİ GIDA ÜRETEN, İŞLEYEN, İTHAL EDEN, DEPOLAYAN VE PİYASAYA ARZ EDEN İŞLETMELERİN KAYIT İŞLEMLERİ

TAKVİYE EDİCİ GIDA ÜRETEN, İŞLEYEN, İTHAL EDEN, DEPOLAYAN VE PİYASAYA ARZ EDEN İŞLETMELERİN KAYIT İŞLEMLERİ TAKVİYE EDİCİ GIDA ÜRETEN, İŞLEYEN, İTHAL EDEN, DEPOLAYAN VE PİYASAYA ARZ EDEN İŞLETMELERİN KAYIT İŞLEMLERİ Takviye edici gıda işletmeleri, 17/12/2011 tarihli ve 28145 sayılı Resmî Gazete de yayımlanan

Detaylı

TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU KOZMETİK ÜRÜNLERİN İMALATTAN SONRA KALİTESİNİN SÜRDÜRÜLMESİNE İLİŞKİN KILAVUZ SÜRÜM 1.0

TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU KOZMETİK ÜRÜNLERİN İMALATTAN SONRA KALİTESİNİN SÜRDÜRÜLMESİNE İLİŞKİN KILAVUZ SÜRÜM 1.0 TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU KOZMETİK ÜRÜNLERİN İMALATTAN SONRA KALİTESİNİN SÜRDÜRÜLMESİNE İLİŞKİN KILAVUZ SÜRÜM 1.0 Amaç MADDE 1- (1) Bu Kılavuz, piyasada bulunan kozmetik ürünlerin imalatından

Detaylı

TEBLİĞ. ç) Yetkili laboratuvar: Ürün analizlerinin yapılacağı Bakanlıkça yetkilendirilmiş laboratuvarları,

TEBLİĞ. ç) Yetkili laboratuvar: Ürün analizlerinin yapılacağı Bakanlıkça yetkilendirilmiş laboratuvarları, 31 Ekim 2013 PERŞEMBE Resmî Gazete Sayı : 28807 Gümrük ve Ticaret Bakanlığından: TEBLİĞ AĞIZ TEMİZLİĞİNDE ELLE KULLANILAN DİŞ FIRÇALARI, ELEKTRİKLE/PİLLE ÇALIŞAN DİŞ FIRÇALARININ FIRÇA BAŞLIKLARI VE ARAYÜZ

Detaylı

TEBLİĞ HAVUZ SUYUNDA KULLANILAN YARDIMCI KİMYASAL MADDELERİN ÜRETİMİ, İTHALATI, PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ İLE BİLDİRİM ESASLARINA DAİR TEBLİĞ

TEBLİĞ HAVUZ SUYUNDA KULLANILAN YARDIMCI KİMYASAL MADDELERİN ÜRETİMİ, İTHALATI, PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ İLE BİLDİRİM ESASLARINA DAİR TEBLİĞ TEBLİĞ Gümrük ve Ticaret Bakanlığından: HAVUZ SUYUNDA KULLANILAN YARDIMCI KİMYASAL MADDELERİN ÜRETİMİ, İTHALATI, PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ İLE BİLDİRİM ESASLARINA DAİR TEBLİĞ Amaç MADDE 1 (1) Bu Tebliğin

Detaylı

Ev Tipi Kurutmalı Çamaşır Makinelerinin Enerji Etiketlemesine İlişkin Tebliğ TRKGM: 2002/06 (96/60/AT)

Ev Tipi Kurutmalı Çamaşır Makinelerinin Enerji Etiketlemesine İlişkin Tebliğ TRKGM: 2002/06 (96/60/AT) Sanayi ve Ticaret Bakanlığından: Ev Tipi Kurutmalı Çamaşır Makinelerinin Enerji Etiketlemesine İlişkin Tebliğ TRKGM: 2002/06 (96/60/AT) BİRİNCİ BÖLÜM Genel Hükümler Amaç Madde 1- Bu Tebliğ in amacı; enerji

Detaylı

Biyosidal Ürün Etiketlerinin İncelenmesi

Biyosidal Ürün Etiketlerinin İncelenmesi Biyosidal Ürün Etiketlerinin İncelenmesi Selim ATAK Çevre Mühendisi Türkiye Halk Sağlığı Kurumu Biyosidal Ürün Etiketlerinin İncelenmesi - Selim Atak 1 Biyosidal ürünlerin etiketlenmesi Yönetmeliğin «Etiketleme»

Detaylı

PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ

PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ SUNUM PLANI 1. Tanımlar, kavramlar 2. PGD nin Aşamaları 3. PGD nin Yasal ve İdari Altyapısı 4. PGD nin Koordinasyonu 5. PGD Neden Önemlidir? 6. PGD de 2010 Yılı Uygulama Sonuçları

Detaylı

İSTANBUL İL GIDA, TARIM ve HAYVANCILIK MÜDÜRLÜĞÜ GIDA VE YEM ŞUBE MÜDÜRLÜĞÜ

İSTANBUL İL GIDA, TARIM ve HAYVANCILIK MÜDÜRLÜĞÜ GIDA VE YEM ŞUBE MÜDÜRLÜĞÜ GIDA VE YEM ŞUBE 1 / 8 SIRA NO HİZMETİN ADI BAŞVURUDA İSTENEN BELGELER HİZMETİN TAMAMLANMA SÜRESİ (EN GEÇ) 1 Gıda İşletmesi Onay Belgesi Düzenlenmesi 1-Dilekçe 2-Beyanname Genel Kısmı (Ek-10) 3-Beyanname

Detaylı

ÜRÜNLERİN ENERJİ VE DİĞER KAYNAK TÜKETİMLERİNİN ETİKETLEME VE STANDART ÜRÜN BİLGİLERİ YOLUYLA GÖSTERİLMESİ HAKKINDA YÖNETMELİK

ÜRÜNLERİN ENERJİ VE DİĞER KAYNAK TÜKETİMLERİNİN ETİKETLEME VE STANDART ÜRÜN BİLGİLERİ YOLUYLA GÖSTERİLMESİ HAKKINDA YÖNETMELİK 5831 ÜRÜNLERİN ENERJİ VE DİĞER KAYNAK TÜKETİMLERİNİN ETİKETLEME VE STANDART ÜRÜN BİLGİLERİ YOLUYLA GÖSTERİLMESİ HAKKINDA YÖNETMELİK Bakanlar Kurulu Kararının Tarihi : 12/9/2011 No : 2011/2257 Dayandığı

Detaylı

Kabul Tarihi : 22.6.2004

Kabul Tarihi : 22.6.2004 RESMİ GAZETEDE 26.06.2004 TARİH VE 25504 SAYI İLE YAYIMLANARAK YÜRÜRLÜĞE GİRMİŞTİR. BAZI KANUN HÜKMÜNDE KARARNAMELERDE DEĞİŞİKLİK YAPILMASINA DAİR KANUN Kanun 5194 No. Kabul Tarihi : 22.6.2004 MADDE 1.

Detaylı

TEBLİĞ. c) İnceleme raporu: Ek-4 te yer alan, her ürün için fiziksel ve mikrobiyolojik laboratuvar testleri,

TEBLİĞ. c) İnceleme raporu: Ek-4 te yer alan, her ürün için fiziksel ve mikrobiyolojik laboratuvar testleri, 31 Ekim 2013 PERŞEMBE Resmî Gazete Sayı : 28807 Gümrük ve Ticaret Bakanlığından: TEBLİĞ TAMPON, HİJYENİK PED, GÖĞÜS PEDİ, ÇOCUK BEZİ VE BENZERİ ÜRÜNLERİN ÜRETİMİ, İTHALATI, PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ

Detaylı

Tel Halatların, Zincirlerin ve Kancaların Belgelendirilmesi ve İşaretlenmesi ile İlgili Yönetmelik (73/361/AT) ( R.G 01.07.

Tel Halatların, Zincirlerin ve Kancaların Belgelendirilmesi ve İşaretlenmesi ile İlgili Yönetmelik (73/361/AT) ( R.G 01.07. Tel Halatların, Zincirlerin ve Kancaların Belgelendirilmesi ve İşaretlenmesi ile İlgili Yönetmelik (73/361/AT) ( R.G 01.07.2003/25155 ) BİRİNCİ BÖLÜM Amaç, Kapsam, Dayanak ve Tanımlar Amaç Madde 1 Bu Yönetmeliğin

Detaylı

TEBLİĞ TAMPON, HİJYENİK PED, GÖĞÜS PEDİ, ÇOCUK BEZİ VE BENZERİ ÜRÜNLERİN ÜRETİMİ, İTHALATI VE BİLDİRİM ESASLARINA DAİR TEBLİĞ

TEBLİĞ TAMPON, HİJYENİK PED, GÖĞÜS PEDİ, ÇOCUK BEZİ VE BENZERİ ÜRÜNLERİN ÜRETİMİ, İTHALATI VE BİLDİRİM ESASLARINA DAİR TEBLİĞ 17 Haziran 2010 PERŞEMBE Resmî Gazete Sayı : 27614 Sağlık Bakanlığından: TEBLİĞ TAMPON, HİJYENİK PED, GÖĞÜS PEDİ, ÇOCUK BEZİ VE BENZERİ ÜRÜNLERİN ÜRETİMİ, İTHALATI VE BİLDİRİM ESASLARINA DAİR TEBLİĞ BİRİNCİ

Detaylı

Funda Çetin,Kimya Mühendisi -PAGEV Teknik Uzmanı AKTİF VE AKILLI AMBALAJLAMA

Funda Çetin,Kimya Mühendisi -PAGEV Teknik Uzmanı AKTİF VE AKILLI AMBALAJLAMA Funda Çetin,Kimya Mühendisi -PAGEV Teknik Uzmanı AKTİF VE AKILLI AMBALAJLAMA Aktif ambalaj; bazı özel uygulamalarda (örneğin anti-mikrobiyal maddeler, değişen ambalaj atmosferi ) içerisinde bulunan ürünün

Detaylı

TEBLİĞ. b) Formül: Ürünü oluşturan kimyasal maddelerin ağırlıkça veya hacimce yüzde miktarını,

TEBLİĞ. b) Formül: Ürünü oluşturan kimyasal maddelerin ağırlıkça veya hacimce yüzde miktarını, www.zereda.com 31 Ekim 2013 PERŞEMBE Resmî Gazete Sayı : 28807 Gümrük ve Ticaret Bakanlığından: TEBLİĞ HAVUZ SUYUNDA KULLANILAN YARDIMCI KİMYASAL MADDELERİN ÜRETİMİ, İTHALATI, PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ

Detaylı

T.C. EKONOMİ BAKANLIĞI

T.C. EKONOMİ BAKANLIĞI T.C. EKONOMİ BAKANLIĞI ÜRÜN GÜVENLİĞİ VE DENETİMİ GENEL MÜDÜRLÜĞÜ Begüm ALP Dış Ticaret Uzmanı 3 Mayıs 2012 Fethiye 1 SUNUŞUN İÇERİĞİ - Teknik Engel ve Mevzuat Uyumu - AB Teknik Mevzuat Uyumu - Mevzuat

Detaylı

HAZIR AMBALAJLI MAMULLERİN HACİM VE AĞIRLIK ESASINA GÖRE NET MİKTAR TESPİTİNE DAİR YÖNETMELİK (76/211/AT) GAZİANTEP Ağustos 2013

HAZIR AMBALAJLI MAMULLERİN HACİM VE AĞIRLIK ESASINA GÖRE NET MİKTAR TESPİTİNE DAİR YÖNETMELİK (76/211/AT) GAZİANTEP Ağustos 2013 HAZIR AMBALAJLI MAMULLERİN HACİM VE AĞIRLIK ESASINA GÖRE NET MİKTAR TESPİTİNE DAİR YÖNETMELİK (76/211/AT) GAZİANTEP Ağustos 2013 Sunum Planı Mevzuat Tanımlar Hazır Ambalajlı Mamullerin Kontrolü Sektörün

Detaylı

TÜRKİYE DE TIBBİ CİHAZ KLİNİK ARAŞTIRMALARI

TÜRKİYE DE TIBBİ CİHAZ KLİNİK ARAŞTIRMALARI w w w. t i t c k. g o v. t r TÜRKİYE DE TIBBİ CİHAZ KLİNİK ARAŞTIRMALARI TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU Dr. Ali Sait SEPTİOĞLU Kurum Başkan Yardımcısı 27.03.2015 1 Türkiye de Tıbbi Cihazlara İlişkin

Detaylı

ORGANİK TARIM KANUNU

ORGANİK TARIM KANUNU 9085 ORGANİK TARIM KANUNU Kanun Numarası : 5262 Kabul Tarihi : 1/12/2004 Yayımlandığı R.Gazete : Tarih : 3/12/2004 Sayı :25659 Yayımlandığı Düstur : Tertip : 5 Cilt : 44 BİRİNCİ BÖLÜM Amaç, Kapsam ve Tanımlar

Detaylı

03.12.2004 / 25659 ORGANİK TARIM KANUNU. Kanun Numarası : 5262. Kabul Tarihi : 1/12/2004. Yayımlandığı R.Gazete : Tarih : 3/12/2004 Sayı :25659

03.12.2004 / 25659 ORGANİK TARIM KANUNU. Kanun Numarası : 5262. Kabul Tarihi : 1/12/2004. Yayımlandığı R.Gazete : Tarih : 3/12/2004 Sayı :25659 03.12.2004 / 25659 ORGANİK TARIM KANUNU Kanun Numarası : 5262 Kabul Tarihi : 1/12/2004 Yayımlandığı R.Gazete : Tarih : 3/12/2004 Sayı :25659 Yayımlandığı Düstur : Tertip : 5 Cilt : 44 Sayfa: BİRİNCİ BÖLÜM

Detaylı

YURT DIŞI ÜRETİM TESİSLERİNİN GMP DENETİMLERİ İÇİN YAPILACAK MÜRACAATLARA DAİR KILAVUZ

YURT DIŞI ÜRETİM TESİSLERİNİN GMP DENETİMLERİ İÇİN YAPILACAK MÜRACAATLARA DAİR KILAVUZ YURT DIŞI ÜRETİM TESİSLERİNİN GMP DENETİMLERİ İÇİN YAPILACAK MÜRACAATLARA DAİR KILAVUZ 1 İÇİNDEKİLER GMP Denetimlerine İlişkin Genel Prensipler A. Yurtdışı Üretim Tesislerinde Yerinde Gerçekleştirilecek

Detaylı

Sağlık Bakanlığı ndan

Sağlık Bakanlığı ndan Sağlık Bakanlığı ndan İŞLENMİŞ EŞYALAR TEBLİĞİ BİRİNCİ BÖLÜM Amaç, Kapsam, Dayanak ve Tanımlar Amaç MADDE 1 (1) Bu tebliğin amacı, bir veya birden fazla biyosidal ürün ile işlenmiş eşyaların piyasaya arzı,

Detaylı

GHS Küresel Uyumlaştırılmış Sistem

GHS Küresel Uyumlaştırılmış Sistem GHS Küresel Uyumlaştırılmış Sistem ETİKETLER TEHLİKE İLETİŞİMİ İlgili kitle için doğru ve kolay anlaşılabilir bilgi. Üreticinin/tedarikçinin/dağıtıcının tanıtım bilgileri. Ürünü/ maddeyi tanımlayıcı bilgiler.

Detaylı

KİNİN SÜLFAT TABLET TEKNİK ŞARTNAMESİ

KİNİN SÜLFAT TABLET TEKNİK ŞARTNAMESİ KİNİN SÜLFAT TABLET TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. SATIN ALINACAK İLACIN İSMİ VE AÇIK FORMÜLÜ Her tablet; Dünya Sağlık Örgütümün (DSÖ) ya da yürürlükteki İngiliz Farmakopesi (BP) veya Amerikan Farmakopesi (USP)

Detaylı

Sanayi ve Ticaret Bakanlığı

Sanayi ve Ticaret Bakanlığı Sanayi ve Ticaret Bakanlığı AB UYUM SÜRECİNDE TEKNİK MEVZUAT UYUMU ELEKTRONİK ÜRÜNLERDE UYGUNLUK DEĞERLENDİRMESİ 13 Haziran 2005 TOBB GÜL ARI AB TEKNİK MEVZUAT UYUMU 4703 Sayılı Ürünlere İlişkin Teknik

Detaylı

BAŞVURUDA İSTENİLEN BELGELER

BAŞVURUDA İSTENİLEN BELGELER İZMİR İL GIDA TARIM VE HAYVANCILIK MÜDÜRLÜĞÜ GIDA VE YEM ŞUBE MÜDÜRLÜĞÜ HİZMET STANDARTLARI SIRA NO VATANDAŞA SUNULAN HİZMETİN ADI BAŞVURUDA İSTENİLEN BELGELER HİZMETİN TAMAMLANMA SÜRESİ (EN GEÇ SÜRE)

Detaylı

TÜRK STANDARDLARI ENSTİTÜSÜ

TÜRK STANDARDLARI ENSTİTÜSÜ TÜRK STANDARDLARI ENSTİTÜSÜ Türk Standardları Enstitüsü (TSE), tüzel kişiliğe sahip, özel hukuk hükümlerine göre yönetilen bir kamu kuruluşudur. Türk Standardları Enstitüsü nün Görevleri: Standart Hazırlama,

Detaylı

CLP Tüzüğü. 22 ġubat 2011 ĠSTANBUL. Ayşe ÖĞÜNÇ DALGIÇ. REACH CLP Ġstanbul Bölgesel Temas Noktası KOSGEB ĠSTANBUL ĠKĠTELLĠ HĠZMET MERKEZĠ MÜDÜRLÜĞÜ

CLP Tüzüğü. 22 ġubat 2011 ĠSTANBUL. Ayşe ÖĞÜNÇ DALGIÇ. REACH CLP Ġstanbul Bölgesel Temas Noktası KOSGEB ĠSTANBUL ĠKĠTELLĠ HĠZMET MERKEZĠ MÜDÜRLÜĞÜ CLP Tüzüğü 22 ġubat 2011 ĠSTANBUL Ayşe ÖĞÜNÇ DALGIÇ KOSGEB ĠSTANBUL ĠKĠTELLĠ HĠZMET MERKEZĠ MÜDÜRLÜĞÜ REACH CLP Ġstanbul Bölgesel Temas Noktası Ġçerik CLP Nedir? CLP Kapsamı REACH ve CLP Bağlantısı CLP

Detaylı

Biyosidal Ürün Üretim Yerleri Mevzuatı ve Kaliteye Katkısı. Dr. Hüseyin İLTER Daire Başkanı

Biyosidal Ürün Üretim Yerleri Mevzuatı ve Kaliteye Katkısı. Dr. Hüseyin İLTER Daire Başkanı Biyosidal Ürün Üretim Yerleri Mevzuatı ve Kaliteye Katkısı Dr. Hüseyin İLTER Daire Başkanı İÇERİK İmalat Tesisi, Birimleri ve Genel Özellikleri Dokümantasyon, Personel Eğitimi ve Sağlık Kontrolü İmalat

Detaylı

Ürünlerin Piyasa Gözetimi ve Denetimine Dair Yönetmelik

Ürünlerin Piyasa Gözetimi ve Denetimine Dair Yönetmelik Ürünlerin Piyasa Gözetimi ve Denetimine Dair Yönetmelik BİRİNCİ BÖLÜM Amaç, Kapsam, Hukuki Dayanak ve Tanımlar Amaç Madde 1- Bu Yönetmeliğin amacı, ürünlerin piyasaya arzı veya dağıtımı aşamasında veya

Detaylı

Ürünlerin Piyasa Gözetimi ve Denetimine dair Yönetmelik

Ürünlerin Piyasa Gözetimi ve Denetimine dair Yönetmelik Ürünlerin Piyasa Gözetimi ve Denetimine dair Yönetmelik 17.1.2002 Tarih ve 24643 Sayılı Resmi Gazetede yayımlanmış olup; 11.1.2002 tarihinden itibaren geçerli olmak üzere yürürlüğe girmiştir) Amaç BİRİNCİ

Detaylı

TEBLİĞ. a) 29/12/2011 tarihli ve 28157 3 üncü mükerrer sayılı Resmî Gazete de yayımlanan Türk Gıda Kodeksi Yönetmeliğine dayanılarak,

TEBLİĞ. a) 29/12/2011 tarihli ve 28157 3 üncü mükerrer sayılı Resmî Gazete de yayımlanan Türk Gıda Kodeksi Yönetmeliğine dayanılarak, 15 Ağustos 2014 CUMA Resmî Gazete Sayı : 29089 Gıda, Tarım ve Hayvancılık Bakanlığından: TEBLİĞ TÜRK GIDA KODEKSİ DEVAM FORMÜLLERİ TEBLİĞİ (TEBLİĞ NO: 2014/32) Amaç MADDE 1 (1) Bu Tebliğin amacı; devam

Detaylı

TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU GÜNEŞTEN KORUYUCU ÜRÜNLERE İLİŞKİN KILAVUZ

TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU GÜNEŞTEN KORUYUCU ÜRÜNLERE İLİŞKİN KILAVUZ TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU GÜNEŞTEN KORUYUCU ÜRÜNLERE İLİŞKİN KILAVUZ Amaç MADDE 1- Kozmetik Yönetmeliği nin 6 ncı maddesi gereğince piyasaya arz edilen bir kozmetik ürün, normal ve üretici tarafından

Detaylı

Bazı Kanun Hükmünde Kararnamelerde Değişiklik Yapılmasına Dair Kanun Kanun No. 5194 Kabul Tarihi : 22.6.2004

Bazı Kanun Hükmünde Kararnamelerde Değişiklik Yapılmasına Dair Kanun Kanun No. 5194 Kabul Tarihi : 22.6.2004 Bazı Kanun Hükmünde Kararnamelerde Değişiklik Yapılmasına Dair Kanun Kanun No. 5194 Kabul Tarihi : 22.6.2004 MADDE 1. 24.6.1995 tarihli ve 551 sayılı Patent Haklarının Korunması Hakkında Kanun Hükmünde

Detaylı

4 Ağustos 2010 Resmi Gazete Sayı: 27662 TEBLİĞ

4 Ağustos 2010 Resmi Gazete Sayı: 27662 TEBLİĞ 4 Ağustos 2010 Resmi Gazete Sayı: 27662 Sağlık Bakanlığından: TEBLİĞ HAVUZ SUYUNDA KULLANILAN YARDIMCI KİMYASAL MADDELERİN ÜRETİMİNE, İTHALATINA VE BİLDİRİM ESASLARINA DAİR TEBLİĞ BİRİNCİ BÖLÜM Amaç, Kapsam,

Detaylı

TEBLİĞ. a) 29/12/2011 tarihli ve 28157 üçüncü mükerrer sayılı Resmî Gazete de yayımlanan Türk Gıda Kodeksi Yönetmeliğine dayanılarak,

TEBLİĞ. a) 29/12/2011 tarihli ve 28157 üçüncü mükerrer sayılı Resmî Gazete de yayımlanan Türk Gıda Kodeksi Yönetmeliğine dayanılarak, 14 Şubat 2014 CUMA Resmî Gazete Sayı : 28913 Gıda, Tarım ve Hayvancılık Bakanlığından: TEBLİĞ TÜRK GIDA KODEKSİ KİLO VERME AMAÇLI ENERJİSİ KISITLANMIŞ GIDALAR TEBLİĞİ (TEBLİĞ NO: 2014/3) Amaç MADDE 1 (1)

Detaylı

ÜRÜN GÜVENLİK BİLGİ FORMU

ÜRÜN GÜVENLİK BİLGİ FORMU Sayfa 1/6 ÜRÜN GÜVENLİK BİLGİ FORMU Düzenlenme tarihi: 05.10.2009 1 Ürün ve firma tanıtımı Ürün adı: SEWER LINE Biyolojik Atık Su Arıtma Sistemleri İçin Ön Arıtma ve Koku Giderme Ürünün uygulama alanı:

Detaylı

"GDO Yönetmeliði" tamam:gdo'suza GDO'suz demek yasak!.

GDO Yönetmeliði tamam:gdo'suza GDO'suz demek yasak!. "GDO Yönetmeliði" tamam:gdo'suza GDO'suz demek yasak!. GDO Yönetmeliði Resmi Gazete de yayýnlandý. Üreticileri ve tüketicileri büyük tehdit altýna sokacak yönetmenliði yayýnlýyoruz. Tarým ve Köyiþleri

Detaylı

MADDE 2 (1) Bu Yönetmelik, gıdaların mikrobiyolojik kriterleri ile gıda işletmecilerinin uyması ve uygulaması gereken kuralları kapsar.

MADDE 2 (1) Bu Yönetmelik, gıdaların mikrobiyolojik kriterleri ile gıda işletmecilerinin uyması ve uygulaması gereken kuralları kapsar. TÜRK GIDA KODEKSİ MİKROBİYOLOJİK KRİTERLER YÖNETMELİĞİ Yetki Kanunu: 5996 Yayımlandığı R.Gazete: 29.12.2011-28157 BİRİNCİ BÖLÜM Amaç, Kapsam, Dayanak ve Tanımlar Amaç MADDE 1 (1) Bu Yönetmeliğin amacı;

Detaylı

ONAYLANMIŞ KURULUŞ NUMARASI VE LOGO KULLANIM TALİMATI

ONAYLANMIŞ KURULUŞ NUMARASI VE LOGO KULLANIM TALİMATI 1.AMAÇ VE KAPSAM 1.1.Bu talimatının amacı; Müşterilerin deney veya performansın değişmezliğinin değerlendirilmesi ve doğrulanması faaliyetleri kapsamında sunulan hizmetlerin birey veya kuruluşlar tarafından

Detaylı

ELEKTRONİK TİCARETTE HİZMET SAĞLAYICI VE ARACI HİZMET SAĞLAYICILAR HAKKINDA YÖNETMELİK YAYIMLANDI:

ELEKTRONİK TİCARETTE HİZMET SAĞLAYICI VE ARACI HİZMET SAĞLAYICILAR HAKKINDA YÖNETMELİK YAYIMLANDI: TARİH : 28/08/2015 SİRKÜLER NO : 2015/70 ELEKTRONİK TİCARETTE HİZMET SAĞLAYICI VE ARACI HİZMET SAĞLAYICILAR HAKKINDA YÖNETMELİK YAYIMLANDI: 5 Kasım 2014 tarihli Resmi Gazetede elektronik ticarete ilişkin

Detaylı

T.C. GIDA, TARIM ve HAYVANCILIK BAKANLIĞI Gıda ve Kontrol Genel Müdürlüğü. Sayı : 73453902-045.01/21288 30/05/2013 Konu : Yem Kontrol Uygulamaları

T.C. GIDA, TARIM ve HAYVANCILIK BAKANLIĞI Gıda ve Kontrol Genel Müdürlüğü. Sayı : 73453902-045.01/21288 30/05/2013 Konu : Yem Kontrol Uygulamaları Sayı : 73453902-045.01/21288 30/05/2013 Konu : Yem Kontrol Uygulamaları.. VALİLİĞİNE (İl Gıda, Tarım ve Hayvancılık Müdürlüğü) Yem kontrolleri ile ilgili olarak İl Müdürlükleri arasında uygulamada birliğin

Detaylı

REACH Tüzüğünün Uyumlaştırılması ve Çevre Orman Bakanlığı nca Yapılan Çalışmalar

REACH Tüzüğünün Uyumlaştırılması ve Çevre Orman Bakanlığı nca Yapılan Çalışmalar REACH Tüzüğünün Uyumlaştırılması ve Çevre Orman Bakanlığı nca Yapılan Çalışmalar ÇEVRE ve ORMAN BAKANLIĞI Haydar HAZER REACH TüzüğüT Semineri Ankara 11 Kasım m 2009 İçerik Kimyasallar Yönetimi Neden REACH?

Detaylı

YÖNETMELİK. c) Değişiklik: Ürünlere pazarlama izni verilmesine esas bilgi ve belgelerde yapılan değişikliği,

YÖNETMELİK. c) Değişiklik: Ürünlere pazarlama izni verilmesine esas bilgi ve belgelerde yapılan değişikliği, 24 Aralık 2011 CUMARTESİ Resmî Gazete Sayı : 28152 Gıda, Tarım ve Hayvancılık Bakanlığından: YÖNETMELİK VETERİNER TIBBİ ÜRÜNLERDE YAPILACAK DEĞİŞİKLİKLERLE İLGİLİ YÖNETMELİK BİRİNCİ BÖLÜM Amaç, Kapsam,

Detaylı

Resmî Gazete Sayı : 27844 MADENİ YAĞLARIN AMBALAJLANMASI VE PİYASAYA SUNUMU HAKKINDA TEBLİĞ

Resmî Gazete Sayı : 27844 MADENİ YAĞLARIN AMBALAJLANMASI VE PİYASAYA SUNUMU HAKKINDA TEBLİĞ 12 Şubat 2011 CUMARTESİ Resmî Gazete Sayı : 27844 TEBLİĞ Enerji Piyasası Düzenleme Kurumundan: MADENİ YAĞLARIN AMBALAJLANMASI VE PİYASAYA SUNUMU BİRİNCİ BÖLÜM Amaç, Kapsam, Dayanak ve Tanımlar HAKKINDA

Detaylı

FASIL 1: MALLARIN SERBEST DOLAŞIMI

FASIL 1: MALLARIN SERBEST DOLAŞIMI FASIL 1: MALLARIN SERBEST DOLAŞIMI 1.A. Avrupa Birliği ndeki Genel Sektörel Durum Analizi Malların Serbest Dolaşımı, Avrupa Birliği ni oluşturan ilkelerin dört temel serbestisinden bir tanesidir. Bu çerçevede

Detaylı

Güvenlik Bilgi Formu 1907/2006/AT, Madde 31'e uygundur

Güvenlik Bilgi Formu 1907/2006/AT, Madde 31'e uygundur Sayfa: 1/9 Ticari adı: 1. Madde/Müstahzar ve Firma Tanıtımı Ürün hakkında bilgiler: Kalem numarası: 42,0411,8042 Maddenin / Müstahzarın Kullanımı Kaynak için ayırıcı madde Üretici / Tedarikçi: Fronius

Detaylı

AB nde REACH ve CLP uygulamaları Fırsatlar? Tehditler?

AB nde REACH ve CLP uygulamaları Fırsatlar? Tehditler? 1 AB nde REACH ve CLP uygulamaları Fırsatlar? Tehditler? BUSĐAD, 23 Şubat 2011 Mustafa Cüneyt Gezen Tekstil Kimya Müh. MSc. REACH nedir? 2 Registration Evaluation Authorization and Restriction of Chemicals

Detaylı