RANEKS 20 mg ENTERİK TABLET
|
|
- Mehmet Togan
- 8 yıl önce
- İzleme sayısı:
Transkript
1 RANEKS 20 mg ENTERİK TABLET FORMÜLÜ: Her enterik kaplı tablet, 20 mg rabeprazol sodyum içerir. Ayrıca boyar madde olarak titanyum dioksit (E171) ve sarı demir oksit (E172) içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ: Farmakodinamik Özellikleri: Etki mekanizması: Rabeprazol sodyum, antikolinerjik ya da H 2 reseptörü antagonisti özellikler göstermeyen, ancak H + /K + -ATPaz enziminin (asit ya da proton pompası) spesifik inhibisyonu yoluyla mide asiti salgısını baskılayan, salgıyı azaltıcı bileģikler sınıfından sübstitüye benzimidazollere ait bir moleküldür. Etkisi doza bağımlı olup, hem bazal, hem de uyarı tipinden bağımsız olarak uyarılmıģ asit sekresyonunun inhibisyonuna yol açar. Hayvan çalıģmalarında, uygulama sonrasında rabeprazol sodyumun hem plazma hem de mide mukozasından hızla kaybolduğu gösterilmiģtir. Rabeprazol zayıf bir baz olarak, alınan herhangi bir dozdan sonra hızla emilir ve paryetal hücrelerin asitik ortamında konsantre olur. Rabeprazol, proton alma yoluyla aktif sulfonamid formuna dönüģür ve daha sonra proton pompasında bulunan sisteinler ile reaksiyona girer. Salgıyı azaltıcı aktivite: Ağız yoluyla 20 mg dozunda rabeprazol sodyum uygulamasından sonra salgıyı azaltıcı etki bir saat içinde baģlar, maksimum etkiye 2-4 saat içinde ulaģılır. Rabeprazol sodyumun ilk dozundan 23 saat sonra bazal ve besin uyarılı asit salgısının inhibisyonu sırasıyla %69 ve %82 dir ve inhibisyon süresi 48 saate kadar uzar. Rabeprazol sodyumun asit salgısı üzerindeki inhibitör etkisi, tekrarlanan günlük dozlar sonucunda hafifçe artar ve 3 gün sonrasında kararlı inhibisyon durumuna ulaģır. Ġlaca son verildiğinde salgı 2-3 gün içerisinde normale döner. Helicobacter pylori duodenal ülser (DÜ) ve gastrik ülser (GÜ) dahil asit-peptik hastalıkları ile bağlantılıdır. Bu tür hastalarda gastrit ve ülser geliģiminde en önemli faktör H. pylori dir. Son bulgular gastrik karsinom ile H. pylori arasında da iliģki olduğunu göstermektedir. Rabeprazol ve antimikrobiyal kombinasyon tedavisi ile H. pylori eradikasyonu, mukozal lezyonların yüksek iyileģme hızının bir sonucudur. Kontrollü randomize klinik deneylerden elde edilen klinik tecrübeler, günde iki kez 20 mg rabeprazolün bir hafta süreyle uygun dozda iki antibiyotik ile (klaritromisin ve amoksisilin veya klaritromisin ve metronidazol) kullanılmasının gastroduodenal ülserli hastalarda %80 in üzerinde H. pylori eradikasyonu sağladığını göstermiģtir. Beklenildiği gibi, metronidazole baģtan dirençli izolatları olan hastalarda anlamlı derecede daha düģük eradikasyon oranları ve sekonder direnç geliģimine doğru bir eğilim görülmüģtür. Bu sebeple, H. pylori eradikasyon tedavisi için uygun kombinasyon rejiminin seçiminde direncin oluģmasına dair yerel bilgilere ve yerel terapötik rehberlere baģvurulmalıdır. Israrcı enfeksiyonu olan hastalarda yeni bir tedavi rejimi düģünülüyorsa, bir antibakteriyel ilaca karģı sekonder direnç (primer duyarlı suģları olan hastalarda) geliģme potansiyeli unutulmamalıdır. Serum gastrini üzerindeki etkileri: Klinik çalıģmalarda hastalar, günde bir kez 10 mg ya da 20 mg rabeprazol sodyum ile 43 aya kadar varan süreler ile tedavi edilmiģlerdir. Serum gastrin düzeyleri ilk 2-8 hafta süresince, asit sekresyonu üzerindeki inhibitör etkilerin bir yansıması olarak yükselmiģtir. Gastrin düzeyleri, genellikle tedavinin bırakılmasından sonra 1-2 hafta içinde Sayfa 1
2 tedavi öncesi değerlere dönmüģtür. 8 haftalık süreye kadar rabeprazol ve kontrol ilacı uygulanan 500 den fazla hastadan alınan antrum ve fungusa ait mide biyopsisi örneklerinde, enterokromofin benzeri (ECL) hücrelerin histolojisi, gastrit derecesi, atrofik gastrit sıklığı, intestinal metaplazi ya da H. pylori enfeksiyonu dağılımında hiçbir değiģiklik gözlenmemiģtir. 36 ay sürekli tedavi gören 250 hastada hiçbir önemli bulguya rastlanmamıģtır. Diğer etkiler: Günümüze kadar rabeprazol sodyumun MSS, kardiyovasküler ve solunum sistemleri üzerinde sistemik bir etkisi gözlenmemiģtir. Ġki hafta süreyle 20 mg lık oral dozlar halinde uygulanan rabeprazol sodyumun tiroid fonksiyonları, karbonhidrat metabolizması ya da kanda dolaģan paratiroid hormon, kortizol, östrojen, testosteron, prolaktin, kolesistokinin, sekretin, glukagon, folikül uyarıcı hormon (FSH), luteinizan hormon (LH), renin, aldosteron ya da somatotrop hormon düzeyleri üzerinde hiçbir etkisi bulunamamıģtır. Farmakokinetik Özellikleri: Emilim: Rabeprazol sodyumun enterik kaplı (gastro-rezistan) tablet formülasyonudur. Enterik kaplı tablet formu, rabeprazolün asite dayanıksız olması nedeniyle gereklidir. Rabeprazolün absorbsiyonu da bu nedenle ancak tablet mideyi terk ettikten sonra baģlar. Absorbsiyon hızlıdır, 20 mg lık bir dozdan yaklaģık 3.5 saat sonra rabeprazolün doruk plazma düzeyleri oluģur. Rabeprazolün doruk plazma konsantrasyonları (C max ) ve eğri altında kalan alan (AUC), 10 mg ile 40 mg lık doz aralığında doğrusaldır. Ağız yoluyla 20 mg lık bir dozun (intravenöz uygulamaya kıyasla ) mutlak biyoyararlanımı, büyük oranda pre-sistemik metabolizma nedeniyle %52 civarındadır. Ayrıca, tekrarlanan uygulamalar ile biyoyararlanımın arttığı görülmemektedir. Sağlıklı kiģilerde plazma yarı ömrü, yaklaģık bir saattir (sınırlar saat). Total vücut klerensinin ml/dk olduğu hesaplanmıģtır. Ne besinler ne de gün boyu uygulama zamanı, rabeprazol sodyumun emilimini etkilemez. Dağılım: Rabeprazol insanlarda plazma proteinlerine yaklaģık %97 oranında bağlı halde bulunur. Metabolizma ve atılım: Ġnsanlarda tiyoeter (M1) ve karboksilik asit (M6), esas metabolitlerdir. Daha düģük düzeylerde gözlenen minör metabolitleri ise sülfon (M2), demetiltiyoeter (M4) ve merkaptürik asit konjugatıdır (M5). Yalnızca demetil (M3) metabolitinin küçük bir salgıyı azaltıcı etkisi vardır, ancak bu metabolit plazmada bulunmaz. 14 C iģaretli, 20 mg lık tek doz ağız yolundan rabeprazol sodyum uygulamasından sonra, idrar ile değiģmeden atılan ilaca rastlanmamıģtır. Uygulanan dozun yaklaģık %90 ı idrarda baģlıca iki metabolit halinde bulunmuģtur, merkaptürik asit konjugatı (M5) ve ve karboksilik asit (M6); ayrıca iki bilinmeyen metaboliti de bulunmaktadır. Geriye kalan miktar ise feçeste saptanmıģtır. Cinsiyet: Vücut kütlesi ve boy uzunluğuna göre ayarlandığında, 20 mg lık tek doz rabeprazol sonrası farmakokinetik parametrelerde, cinsiyetler arasında önemli farklılıklar yoktur. Böbrek fonksiyon bozukluğu: Stabil, idame hemodiyaliz uygulaması gerektiren son-evre böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi < 5 ml/dk/1.73m 2 ) rabeprazolün atılımı, sağlıklı gönüllülerdekine çok benzemektedir. Bu hastalardaki AUC ve C max, sağlıklı gönüllülerde karģılık gelen parametrelerden %35 daha düģük bulunmuģtur. Rabeprazolün ortalama yarı ömrü, sağlıklı gönüllülerde 0.82 saat, hemodiyaliz esnasında 0.95 saat ve hemodiyaliz sonrasında 3.6 saat bulunmuģtur. Ġdame hemodiyaliz uygulaması gereken böbrek hastalarında ilacın klerensi, sağlıklı gönüllülerdeki değerin yaklaģık iki katı bulunmuģtur. Karaciğer fonksiyon bozukluğu: Hafif ve orta derecede kronik karaciğer bozukluğu olan hastalara tek doz 20 mg rabeprazol verilmesinden sonra, AUC iki katına çıkmıģtır ve rabeprazol Sayfa 2
3 yarı ömründe, sağlıklı gönüllülerindekine kıyasla 2-3 kat artıģ gözlenmiģtir. Ancak 7 gün süre ile günde 20 mg uygulamasından sonra AUC yalnızca 1.5 kat ve C max yalnızca 1.2 kat artmıģ bulunmuģtur. Karaciğer bozukluğu olan hastalarda rabeprazol yarı ömrü 12.3 saat, sağlıklı gönüllülerde 2.1 saat bulunmuģtur. Her iki gruptaki farmakodinamik yanıt (mide ph kontrolü) klinik olarak kıyaslanabilir durumdadır. Yaşlılık: Rabeprazolün eliminasyonu, yaģlılarda bir miktar azalmıģ bulunmuģtur. 7 gün boyunca günde 20 mg rabeprazol uygulamasından sonra genç sağlıklı gönüllülerdeki değerlere oranla, AUC yaklaģık iki katına çıkmıģ, C max %60 oranında ve t 1/2 yaklaģık %30 artmıģtır. Ancak rabeprazol birikimini gösteren herhangi bir bulgu yoktur. CYP2C19 polimorfizmi: günde 20 mg, 7 günlük rabeprazol uygulamasını izleyerek, CYP2C19 yavaģ metabolize edicilerde AUC ve t 1/2 yoğun metabolize edicilerdeki değerlerin sırasıyla 1.9 ve 1.6 katı Ģeklinde bulunmuģ; ancak C max yalnızca % 40 oranında artmıģtır. ENDİKASYONLARI: RANEKS tablet aģağıdaki hastalıkların tedavisinde endikedir: Aktif duodenal ülser, Aktif benign mide ülseri, Semptomatik eroziv ya da ülseratif gastro-özofajiyal reflü hastalığı (GÖRH), Gastro-özofajiyal reflü hastalığının uzun dönemli tedavisi (GÖRH idame), Gastro-özofajiyal reflü hastalığının semptomatik tedavisi (Semptomatik GÖRH), Zollinger Ellison Sendromu. Uygun antibakteriyel tedavilerle beraber, Peptik ülser veya kronik gastrit hastalarında Helicobacter pylori eradikasyonu H. pylori ye bağlı ülseri olan hastalarda peptik ülser tedavisi ve nüksünün önlenmesi KONTRENDİKASYONLARI: Raneks, rabeprazol sodyum, sübstitüye benzimidazoller ya da formülasyondaki herhangi bir bileģene karģı aģırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir. Raneks gebelik ve emzirme dönemlerinde kullanılmamalıdır. UYARILAR/ÖNLEMLER: Rabeprazol sodyum tedavisine semptomatik yanıt alınması, gastrik veya özofajiyal malignite yokluğunu göstermez. Bu nedenle Raneks tedavisine baģlamadan önce, malignite olasılığı gözden geçirilmelidir. Hafif ya da orta derecede karaciğer bozukluğu olan hastalarda yapılan bir çalıģmada, yaģ ve cinsiyet olarak uyumlu kontrollere göre, ilaca bağlı önemli güvenlik sorunları ile karģılaģılmamıģtır. Ancak Ģiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastaların tedavisinde rabeprazol kullanımına iliģkin klinik veri bulunmadığından, bu hastalarda rabeprazol tedavisi ilk kez baģlatıldığında, hekimlerin dikkatli olmaları önerilir. Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım: Gebelik kategorisi: B Rabeprazolün gebe kadınlardaki emniyetine iliģkin veri bulunmamaktadır. Sıçanlarda ve tavģanlarda yürütülen üreme çalıģmalarında, sıçanlarda düģük düzeyde feto-plasental geçiģ Sayfa 3
4 olmakla birlikte, rabeprazol sodyum nedeniyle fertilitede bozulma ya da fötusda zararlı etkiler yönünde hiçbir veri bulunmamıģtır. Rabeprazol gebelik süresince kontrendikedir. Rabeprazol sodyumun insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emzirme dönemindeki kadınlarda çalıģma yapılmamıģtır. Ancak sıçanlarda rabeprazol sodyum meme sekresyonu ile atılır. Bu nedenle emzirme döneminde rabeprazol kullanılmamalıdır. Araç ve makine kullanmaya etkisi: Farmakodinamik özellikleri ve advers etki profili temelinde rabeprazolün araba kullanma performansında bozulmaya yol açması ya da makine kullanma becerisini azaltması beklenmemektedir. Bununla birlikte, somnolans nedeniyle dikkati canlı tutma yetisinde azalma görülürse, araba ve kompleks makineleri kullanmaktan kaçınılması önerilir. YAN ETKİLER/ADVERS ETKİLER: Rabeprazol klinik çalıģmalarda genellikle iyi tolere edilmiģtir. Gözlenen istenmeyen yan etkiler, yapısal olarak genellikle hafif/orta derecede ve geçici olmuģtur. Klinik çalıģmalarda en sık rastlanan advers etkiler (sıklığı >%5) baģ ağrısı, diyare ve bulantı olmuģtur. Diğer advers etkiler (sıklığı <%5 ve %2) rinit, karın ağrısı, asteni, flatulans, farenjit, kusma, spesifiye edilmemiģ ağrılar/sırt ağrısı, sersemlik, grip benzeri sendrom, enfeksiyon, öksürük, kabızlık ve uykusuzluk olarak bildirilmiģtir. Daha az rastlanan advers etkiler ise (sıklığı %1) döküntü, miyalji, göğüs ağrısı, ağız kuruluğu, dispepsi, sinirlilik, somnolans, bronģit, sinüzit, titremeler, geğirme, bacakta kramplar, üriner sistem enfeksiyonu, artralji ve ateģtir. Ġzole olgular halinde anoreksi, gastrit, kilo alma, depresyon, pruritus, görme ve tat duyusu bozuklukları, stomatit, terleme ve lökositoz gözlenmiģtir. Ancak yalnızca baģ ağrısı, diyare, karın ağrısı, asteni, flatulans, döküntüler ve ağız kuruluğu rabeprazol kullanımına bağlı bulunmuģtur. Rabeprazol kullanıma sunulduktan sonra, rabeprazol tedavisi gören hastalarda eritem ve nadiren bül reaksiyonları rapor edilmiģ ancak tedavinin kesilmesinden sonra bu bulgular ortadan kalkmıģtır. Ender olarak trombositopeni, nötropeni ve lökopeni rapor edilmiģtir. Karaciğer enzimlerinde artıģ görülmüģtür. BEKLENMEYEN BĠR ETKĠ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAġVURUNUZ. İLAÇ ETKİLEŞMELERİ VE DİĞER ETKİLEŞİMLER: Rabeprazol sodyum, proton pompa inhibitörü (PPI) sınıfındaki diğer bileģikler gibi, sitokrom P450 (CYP450) hepatik ilaç metabolizma sistemi yoluyla metabolize edilir. Sağlıklı kiģilerde yürütülen çalıģmalarda rabeprazol sodyumun varfarin, fenitoin, teofilin ya da diazepam da dahil, CYP450 sistemi tarafından metabolize edilen amoksisilin ve diğer ilaçlar ile klinikte önem taģıyacak bir etkileģimi olmadığı gösterilmiģtir. Rabeprazol sodyum, mide asiti salgısında derin ve uzun süreli bir inhibisyon oluģturur. Emilimi ph ya bağlı bileģiklere bir etkileģme olabileceği için, bu türden bir etkileģim potansiyeli araģtırılmıģtır. Normal kiģilerde birlikte rabeprazol sodyum uygulanması, ketokonazol düzeylerinde %33 lük bir azalma, taban digoksin düzeylerinde ise %22 oranında bir artıģla sonuçlanır. Bu nedenle, bu gibi ilaçlar rabeprazolle birlikte alındığında, doz ayarlamasının gerekip gerekmediğinin kontrolü için hastanın izlenmesi gerekebilir. Beraber kullanıldıklarında, rabeprazol plazma ve klaritromisin aktif metabolit konsantrasyonları sırasıyla, %24 ve %50 yükselmiģtir ki bu H. pylori eradikasyonu tedavisinde yararlı bir etkileģimdir. Klinik çalıģmalarda rabeprazol tedavisi ile birlikte antasitler de Sayfa 4
5 kullanılmıģtır. Ayrıca aralarındaki etkileģimi belirlemek için tasarlanmıģ özel bir çalıģmada, likid antasitler ile herhangi bir etkileģim tespit edilmemiģtir. Besinlerle klinik olarak anlamlı bir etkileģimi bulunmamaktadır. Ġnsan karaciğer mikrozomları ile yapılan in vitro çalıģmalar, rabeprazol sodyumun CYP450 izoenzimleri (CYP2C19 ve CYP3A4) tarafından metabolize olduğunu göstermiģtir. Bu çalıģmalarda, beklenen insan plazma konsantrasyonlarındaki rabeprazol, CYP3A4 ü ne indüklemiģ ne de inhibe etmiģtir. In vitro çalıģmalar her zaman in vivo durumu belirlemeyebilse de, bu bulgular, rabeprazol ile siklosporin arasında herhangi bir etkileģim beklenmediğini göstermektedir. Alkolle birlikte alınmamalıdır. Yağlı gıdalar emilimini geciktirir. KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU: EriĢkinler / YaĢlılar Aktif Duodenal Ülser ve Aktif Benign Gastrik Ülser: Hem aktif duodenal ülser hem de aktif benign gastrik ülserde ağız yoluyla uygulanması önerilen doz, günde bir kez sabahları alınmak üzere 20 mg dır. Aktif duodenal ülseri olan hastaların çoğu dört hafta içinde iyileģirler. Bununla birlikte, az sayıdaki hastada iyileģmenin sağlanabilmesi için ikinci bir dört haftalık tedavi gerekebilir. Aktif benign gastrik ülseri olan hastaların çoğu altı haftada iyileģirler. Bununla birlikte, yine az sayıdaki hastada iyileģmenin sağlanması için ikinci bir altı haftalık tedaviye ihtiyaç duyulabilir. Erozif ya da Ülseratif Gastro-Özofajiyal Reflü Hastalığı (GÖRH): Bu hastalıkta ağız yoluyla alınması önerilen doz, dört ila sekiz hafta boyunca günde bir kez 20mg dır. Gastro-Özofajiyal Reflü Hastalığının Uzun Dönem Tedavisi (GÖRH idame): Uzun dönemli tedavide, hastanın yanıtına göre günde bir adet 10 mg veya 20 mg idame dozu kullanılabilir. Gastro-Özofajiyal Reflü Hastalığının Semptomatik Tedavisi (semptomatik GÖRH): Özofajitsiz hastalarda günde bir defa 10 mg veya 20 mg önerilir. Eğer dört hafta sonunda semptom kontrolü sağlanamazsa, hastanın yeniden muayenesi ve değerlendirilmesi gerekir. Zollinger-Ellison Sendromu: Önerilen baģlangıç dozu günde bir kez 60 mg dır. Hastanın ihtiyacına göre doz 120 mg a kadar yükseltilebilir. 100 mg/gün e kadar dozlar tek doz halinde uygulanabilir. Ancak 120 mg/gün doz ikiye bölünmeli ve günde iki kez 60 mg Ģeklinde uygulanmalıdır. Tedaviye klinik gereksinim sürdüğü sürece devam edilmelidir. H. pylori Eradikasyonu: H. pylori enfeksiyonuna bağlı gastro-duodenal ülser veya kronik gastrit hastaları uygun antibiyotiklerle beraber eradikasyon tedavisine tabi tutulmalıdır. 7 gün için aģağıdaki kombinasyonlardan biri tavsiye edilir: Günde iki kez rabeprazol 20 mg + günde iki kez 500 mg klaritromisin + günde iki kez 1 g amoksisilin veya, Günde iki kez rabeprazol 20 mg + günde iki kez 500 mg klaritromisin + günde iki kez 400 mg metronidazol. %90 ı aģan en iyi tedavi sonuçları rabeprazol, klaritromisin ve amoksisilinle beraber kullanıldığında elde edilmiģtir. Bu kombinasyonlardan biri ile H. pylori tedavisi, devamlı ülser tedavisine gerek kalmadan duodenal veya gastrik ülserlerin iyileģmesi ile sonuçlanmıģtır. Günde tek doz tedavi gerektiren endikasyonlar için Raneks tablet sabahları, bir Ģey yemeden önce alınmalıdır. Ne gün içindeki zamanın ne de besinlerin rabeprazol sodyum aktivitesi üzerinde herhangi bir etkisinin varlığı gösterilmemiģ olmakla birlikte, bu rejim tedaviye uyumu Sayfa 5
6 kolaylaģtıracaktır. H. pylori eradikasyonu için uygulanan kombinasyon tedavilerinde, Raneks iki uygun antibiyotikle beraber günde iki kez alınmalıdır. Hastalar Raneks tabletin çiğnenmeden ve kırılmadan bir bütün halinde yutulması gerektiği konusunda uyarılmalıdır. Böbrek ve karaciğer bozukluğu: Böbrek ya da karaciğer bozukluğu olan hastalarda herhangi bir doz ayarlaması gerekmemektedir. ġiddetli karaciğer bozukluğu olan hastalarda Raneks kullanımı için Uyarılar / Önlemler bölümüne bakınız. Çocuklar: Bu yaģ grubunda kullanıma iliģkin deneyimler olmadığı için, Raneks in çocuklarda kullanılması önerilmemektedir. DOZ AŞIMI: Bugüne kadar, herhangi bir aģırı doz alımı deneyimi bulunmamaktadır. Günde 80 mg a kadar olan dozlar iyi tolere edilmiģtir. Spesifik bir antidotu bilinmemektedir. Rabeprazol sodyum proteinlere yoğun Ģekilde bağlanır ve bu nedenle kolayca diyalize olmaz. Herhangi bir dozaģımı durumunda, tedavi semptomatik olmalı ve genel destek önlemleri kullanılmalıdır. SAKLAMA KOŞULLARI: 25 0 C nin altında, oda sıcaklığında saklayınız. Çocukların göremeyeceği, eriģemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ MUHTEVASI: 28 tablet içeren Al/Al blister ambalajda prospektüs ile karton kutuda. Doktora danıģmadan kullanılmamalıdır. REÇETE ĠLE SATILIR. Ruhsat Numarası: /41 Ruhsat Sahibi: BĠLĠM ĠLAÇ SAN. ve TĠC. A.ġ Maslak ĠSTANBUL Üretici: BĠLĠM ĠLAÇ SAN. ve TĠC. A.ġ. GOSB Gebze / KOCAELĠ Prospektüs Onay Tarihi: Sayfa 6
RABELİS ENTERİK KAPLI TABLET 20 mg
RABELİS ENTERİK KAPLI TABLET 20 mg FORMÜLÜ Her bir enterik kaplı tablet 20 mg rabeprazol sodyum içerir. Yardımcı madde olarak sodyum stearil fumarat, mannitol, boyar madde olarak sarı demir oksit ve titanyum
DetaylıULCOREKS 40 mg Enterik Kaplı Tablet
ULCOREKS 40 mg Enterik Kaplı Tablet FORMÜLÜ: Her enterik kaplı tablet: 40 mg pantoprazole eşdeğer 45.1 mg pantoprazol sodyum seskihidrat ve boyar madde olarak; titanyum dioksit (E171) ve kinolin sarısı
DetaylıAPRAZOL 30 mg Mikropellet Kapsül
APRAZOL 30 mg Mikropellet Kapsül FORMÜLÜ: Her kapsülde mide asidine dayanıklı enterik kaplı mikropelletler halinde; Lansoprazol 30 mg Boyar madde olarak: Kinolin sarısı (E 104), İndigokarmin (E 132), Titandioksit
DetaylıVĠVAFEKS 120 mg Film Tablet
VĠVAFEKS 120 mg Film Tablet FORMÜLÜ Her bir film tablet; 120 mg feksofenadin hidroklorür ve boyar madde olarak ; titanyum dioksit, kırmızı demir oksit ve sarı demir oksit içerir. FARMAKOLOJĠK ÖZELLĠKLERĠ
Detaylı20 mg 1680 mg. Semptomatik erozif ya da ülseratif gastro-özofajiyal reflü hastalığı (GÖRH)
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI RASOFORCE 20/1680 mg toz içeren saşe 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ Etkin maddeler: Rabeprazol sodyum Sodyum bikarbonat 20 mg 1680 mg Yardımcı maddeler: Şeker 421,400 mg
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI RANEKS 20 mg enterik tablet
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI RANEKS 20 mg enterik tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: 18.85 mg rabeprazole eşdeğer, 20 mg rabeprazol sodyum. Yardımcı maddeler: Sodyum
DetaylıOMEPRAZĠD 20 mg MĠKROPELLET KAPSÜL
OMEPRAZĠD 20 mg MĠKROPELLET KAPSÜL FORMÜL: Bir Omeprazid kapsül mide asitine dayanıklı enterik kaplı mikropelletler halinde 20 mg Omeprazol ve kapsül boyar maddesi olarak titanyum dioksit, indigotin, kinolin
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. RABİZA 20 mg Enterik Kaplı Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM. Etkin Madde: Rabeprazol sodyum
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI RABİZA 20 mg Enterik Kaplı Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin Madde: Rabeprazol sodyum 20 mg Yardımcı Maddeler: Mannitol 24 mg Sodyum stearil fumarat
DetaylıCasodex 50 mg Film Tablet
1 Casodex 50 mg Film Tablet Formül Her bir tablet 50 mg bikalutamid (INN) etken madde ve yardımcı maddeler laktoz, sodyum niģasta glikolat, polividon,magnezyum stearat, metil hidroksi propil selüloz, polietilen
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI RABELİS 20 mg enterik kaplı tablet
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI RABELİS 20 mg enterik kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Rabeprazol Sodyum 20,0 mg Yardımcı madde(ler): Sodyum Stearil Fumarat 2,0
DetaylıPROSTERİT 5 mg FİLM TABLET
PROSTERİT 5 mg FİLM TABLET FORMÜLÜ Beher film tablet 5 mg finasterid ihtiva eder. Boyar maddeler: Sarı demir oksit, titanyum dioksit, indigo karmin aluminyum lake içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Farmakodinamik
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. 3. FARMASÖTİK FORM Vajinal Ovül Hafif sarı yağlı süspansiyon içeren sarımtırak oval kapsül şeklindedir.
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KISA ÜRÜN BİLGİSİ MACMIROR COMPLEX 500 mg + 200.000 IU vajinal ovül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir vajinal ovül Nifuratel 500 mg; Nistatin 200.000 IU
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI RAGİ 20 mg enterik kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM. Etkin madde: Rabeprazol sodyum 20 mg
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI RAGİ 20 mg enterik kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Rabeprazol sodyum 20 mg Yardımcı madde(ler): Mannitol 40 mg Yardımcı maddeler
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 Terapötik endikasyonlar NIZORAL Ovül, akut ve kronik vulvovajinal kandidozun lokal tedavisinde kullanılır.
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NIZORAL 400 mg Ovül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir ovül etkin madde olarak 400 mg ketokonazol içerir. Yardımcı maddeler: Bütil hidroksianizol
DetaylıKısa Ürün Bilgisi. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NİMELİD 100 mg TABLET
Kısa Ürün Bilgisi 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NİMELİD 100 mg TABLET 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir tablet 100 mg Nimesulide (mikronize) içermektedir. Yardımcı madde(ler): Laktoz
DetaylıBir enterik kaplı tablet 40 mg pantoprazol eşdeğeri 45.1 mg pantoprazol sodyum seskihidrat içerir.
Pantpas 40 mg Enterik Kaplı Tablet Pantoprazol Formülü : Bir enterik kaplı tablet 40 mg pantoprazol eşdeğeri 45.1 mg pantoprazol sodyum seskihidrat içerir. Ayrıca boyar madde olarak; titanyum dioksit,
DetaylıKULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
KULLANMA TALİMATI GASTEROL 40 mg Film Tablet GASTEROL 40 mg film tablet Ağızdan alınır. Etkin madde: Her bir tablet 40 mg famotidin içerir. Yardımcı maddeler: Nişasta, Mikrokristalin selüloz, Talk, Magnezyum
Detaylı1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. VERTİN 16 mg Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM. Etkin madde: Betahistin dihidroklorür... 16 mg
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VERTİN 16 mg Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Betahistin dihidroklorür... 16 mg Yardımcı maddeler: Mannitol... 50 mg Yardımcı maddeler
DetaylıĠbuprofen oral uygulamadan sonra hızla absorbe olur ve uygulamadan sonra 1-2 saat içinde doruk plazma konsantrasyonuna ulaģır.
FORMÜLÜ : Beher SUPRAFEN draje : 400 mg ibuprofen, tatlandırıcı olarak Ģeker ve boyar madde olarak pink anstead ihtiva eder. Farmakolojik Özellikleri Farmakodinamik özellikleri SUPRAFEN in etken maddesi
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI RAMENOL DDR 50 mg kapsül
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI RAMENOL DDR 50 mg kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Rabeprazol sodyum 50 mg Yardımcı madde (ler): Sodyum Stearil Fumarat 5 mg Mannitol
DetaylıEVİCAP 100 mg/2 ml I.M Enjektabl Solüsyon içeren Ampul
EVİCAP 100 mg/2 ml I.M Enjektabl Solüsyon içeren Ampul FORMÜLÜ Beher ampulde steril ve apirojen olarak; dl-alfa Tokoferil asetat (100 I.U) 100.0 mg Soya yağı k.m. 2.0 ml bulunur. FARMAKOLOJĠK ÖZELLĠKLERĠ
DetaylıÜRÜN BİLGİSİ. CLAVOMED FORTE 250 mg / 62,5 mg Oral Süspansiyon Hazırlamak İçin Kuru Toz
1. ÜRÜN ADI ÜRÜN BİLGİSİ CLAVOMED FORTE 250 mg / 62,5 mg Oral Süspansiyon Hazırlamak İçin Kuru Toz 2. BİLEŞİM Etkin madde: Her 5 ml de; Amoksisilin Klavulanik asit 250.00 mg 62.5 mg 3. TERAPÖTİK ENDİKASYONLAR
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI RABBY-D 10 mg enterik kaplı tablet
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI RABBY-D 10 mg enterik kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Deksrabeprazol sodyum 10,00 mg Yardımcı maddeler: Sodyum stearil fumarat
DetaylıZoladex LA 10.8 mg Depot (Subkütan Implant)
1 Zoladex LA 10.8 mg Depot (Subkütan Implant) 2 Prospektüs 3 Zoladex LA 10.8 mg Depot (Subkütan Implant) Steril,apirojen Formülü Beher Zoladex LA Subkütan implant, enjektör içinde, uygulamaya hazır, beyaz
DetaylıKULLANMA TALİMATI. Ketomino Film Kaplı Tablet Ağız yoluyla uygulanır.
KULLANMA TALİMATI Ketomino Film Kaplı Tablet Ağız yoluyla uygulanır. Etkin Maddeler: (RS)-3-metil-2-okso-valerat (DL-Ġzolösin α-ketoanoloğu), kalsiyum tuzu 4-metil-2-okso-valerik asit (Lösin α-ketoanoloğu),
DetaylıTENOX KAPSÜL. FORMÜLÜ : Her kapsül 20 mg Tenoksikam içerir. Kapsül boyası olarak; Titanyum dioksit ve Tartrazin kullanılmıştır.
TENOX KAPSÜL FORMÜLÜ : Her kapsül 20 mg Tenoksikam içerir. Kapsül boyası olarak; Titanyum dioksit ve Tartrazin kullanılmıştır. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ : Farmakodinamik Özellikleri Tenoksikam kuvvetli
DetaylıKALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ Etkin madde: Her bir kapsül 20 mg Omeprazol içerir. Yardımcı maddeler: 20 numaralı şeker kürecikleri. şeker. mısır nişastası, hypromelloz,
DetaylıÜRÜN BİLGİSİ. 3. TERAPÖTİK ENDİKASYONLAR ALZAMED hafif ve orta şiddette Alzheimer tipi demansın semptomatik tedavisinde endikedir.
ÜRÜN BİLGİSİ 1. ÜRÜN ADI ALZAMED 5 mg Film Tablet 2. BİLEŞİM Etkin madde: Donepezil hidroklorür 5 mg 3. TERAPÖTİK ENDİKASYONLAR ALZAMED hafif ve orta şiddette Alzheimer tipi demansın semptomatik tedavisinde
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. 4.1. Terapötik endikasyonlar Kas-iskelet sistemi ile ilişkili akut ağrılı kas spazmlarının semptomatik tedavisinde endikedir.
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MAXTHİO 4 mg/2 ml İM Enjeksiyon İçin Çözelti İçeren Ampul 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Tiyokolşikosid 4 mg Yardımcı maddeler: Sodyum klorür
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FAMOSER 20 mg film tablet
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FAMOSER 20 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Famotidin 20 mg Yardımcı madde(ler): Yardımcı madde(ler) için 6.1. e bakınız. 3. FARMASÖTİK
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. Ürünün İsmi. EUCARBON tablet. 2. Kalitatif ve Kantitatif Bileşimi. Etkin maddeler:
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. Ürünün İsmi EUCARBON tablet 2. Kalitatif ve Kantitatif Bileşimi Etkin maddeler: Bir tablette; 180,0 mg bitkisel kömür, 50,0 mg kükürt, 105,0 mg senne (sinameki) yaprağı tozu ve 25,0
DetaylıRECBUTİN hemoroid krizleri sırasında ağrılı ve kaşıntılı anal semptomların ve fissürlerin semptomatik tedavisinde endikedir.
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI RECBUTİN rektal krem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 1 g kremde; Etkin madde: Trimebutin baz Ruskogenin 58.00 mg 5.00 mg Yardımcı maddeler: Setostearil alkol
DetaylıDEMAX 10 mg FİLM TABLET PROSPEKTÜS. DEMAX 10 mg FİLM TABLET
PROSPEKTÜS DEMAX 10 mg FİLM TABLET FORMÜLÜ : Her film tablet etken madde olarak 8.31 mg Memantin e eşdeğer 10 mg Memantin HCl ve boyar madde olarak titanyum dioksit içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ : Farmakodinamik
DetaylıFORMÜLÜ Her kombinasyon ambalajında, liyofilize omeprazol içeren 1 flakon ve çözücü içeren 1 ampul bulunur.
LOSEC Enjektabl 40 mg steril apirojen flakon Yalnız intravenöz enjeksiyon şeklinde kullanılır. FORMÜLÜ Her kombinasyon ambalajında, liyofilize omeprazol içeren 1 flakon ve çözücü içeren 1 ampul bulunur.
DetaylıFİNARİD 5 mg FİLM TABLET
FİNARİD 5 mg FİLM TABLET FORMÜL Bir Finarid Film Tablet 5 mg finasterid ve boyar madde olarak sarı demir oksit, titanyum dioksit, sunset sarısı, indigo karmin içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER Finasterid,
Detaylı16 yaş altı hastalarda viral grip/ soğuk algınlığı veya suçiçeği durumlarında hekime danışılmadan kullanılmamalıdır.
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DENCOL Jel Sprey 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her 1 g jel, Etkin madde: Kolin salisilat içerir. Yardımcı maddeler: Sorbitol (%70) Karboksimetil selüloz sodyum 87.1 mg 70.0
DetaylıKULLANMA TALİMATI. Başlıkları yer almaktadır.
KULLANMA TALİMATI MESPERİN 20 mg DR kapsül Ağız yolu ile alınır. Etkin madde: Her bir DR kapsül 20 mg esomeprazol e eşdeğer %22,5 esomeprazol magnezyum pellet içerir. Yardımcı maddeler: Şeker, Sukroz,
DetaylıKISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ. Kuru göz sendromunun semptomatik tedavisinde kullanılır.
KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI EYESTIL 10 ml göz damlası 2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM Etkin madde : 100 ml de : 0.150 g hiyalüronik asit sodyum tuzu içerir. Yardımcı maddeler : Yardımcı
Detaylıbenign gastrik ülserde önerilen oral doz, günde bir kez sabahları alınmak üzere 20 mg'dır.
1. B E ŞE R İ TIB Bİ Ü R Ü N Ü N A D I PARTET 20 mg enterik tablet 2. K A LİT A TİF VE K A N T İT A T İF B İL E ŞİM Etkin madde: Rabeprazol sodyum 20 m g (18,85 m g rabeprazole eşdeğer) Y ardım cı m addeler:
DetaylıAllerset 10 mg Film Tablet
Allerset 10 mg Film Tablet FORMÜLÜ Her bir film tablette, 10 mg setirizin dihidroklorür; ayrıca boyar madde titan dioksit bulunur. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Farmakodinamik özellikleri Allerset Tablet in
Detaylı12007864-02 CEFT 081201P7 Sayfa 2
CEFTĐNEX 300 mg FĐLM KAPLI TABLET FORMÜLÜ: Her film kaplı tablet 300 mg sefdinir, ayrıca boyar madde olarak titanyum dioksit içerir. FARMAKOLOJĐK ÖZELLĐKLER: Farmakodinamik özellikleri: Ceftinex Tablet,
DetaylıBONACTON 70 mg TABLET. Her bir tablet; 70 mg alendronik aside eģdeğer alendronat sodyum içerir.
BONACTON 70 mg TABLET FORMÜLÜ Her bir tablet; 70 mg alendronik aside eģdeğer alendronat sodyum içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Farmakodinamik Özellikleri Alendronat, kemik hidroksiapatitine bağlanan ve
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. Kremimsi beyaz-krem rengi film kaplı, hafif karakteristik kokulu, yuvarlak tabletler.
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1- BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI Ranitab 150 mg Film Tablet 2- KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ Her bir film tablet; 150 mg Ranitidine e eşdeğer, Ranitidine hydrochloride içermektedir. Yardımcı
DetaylıNEFRO-CARNITIN ŞURUP
PROSPEKTÜS NEFRO-CARNITIN ŞURUP FORMÜLÜ 1 ölçü kabı (3,3 ml), etken madde olarak, 1 gram Levo-karnitine (L-carnitine) içerir. Yardımcı maddeler olarak, Sorbitol, limon aroma, hidroklorik asid, saf su,
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. 3. FARMASÖTİK FORM Kullanıma hazır oral süspansiyon. Hafif, krem sarısı, homojen, vişne/nane aromalı opak süspansiyon.
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MIKOSTATIN oral süspansiyon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Nistatin 100.000 ünite/ml Yardımcı maddeler: Etanol Sukroz 8,07 mg/ml 500 mg/ml
DetaylıTAMOXIFEN-TEVA 20 mg Tablet
TAMOXIFEN-TEVA 20 mg Tablet FORMÜLÜ Her tablet: 20 mg tamoksifene eşdeğer tamoksifen sitrat içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Farmakodinamik Özellikleri Tamoksifen, genellikle estrojen agonisti olarak görülen
DetaylıCARDURA 4 mg, mesilat şeklinde aktif madde olan doksazosinin 4 mg'a eşdeğer miktarlarını ihtiva eden beyaz tabletler halindedir.
CARDURA 4 mg Tablet FORMÜLÜ CARDURA 4 mg, mesilat şeklinde aktif madde olan doksazosinin 4 mg'a eşdeğer miktarlarını ihtiva eden beyaz tabletler halindedir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ FARMAKODİNAMİK ÖZELLİKLERİ
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİLERİ. 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her bir tablet 2 mg Doxazosin base a eşdeğer Doxazosin mesylate içermektedir.
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KARDOZİN 2 MG TABLET KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her bir tablet 2 mg Doxazosin base a eşdeğer Doxazosin mesylate içermektedir. Yardımcı maddeler için,
DetaylıRilutek 50 mg Filmtablet
Rilutek 50 mg Filmtablet FORMÜLÜ Her film tablet 50 mg riluzol ve boyar madde olarak titanyum dioksit içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Farmakodinamik özellikleri Amiyotrofik lateral sklerozun patogenezi
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. Ayrıca diğer antiseptiklerle birlikte erisipel, lupus erithematozus gibi cilt hastalıklarının tedavisine yardımcıdır.
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI İHTİYOL POMAT 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin m addeler: Her bir 20 g lık İHTİYOL POMAT, 2 g ihtiyol içerir. Y ardım cı m addeler: Yardımcı maddeler
DetaylıArimidex 1 mg Film Tablet. Prospektüs
1 Arimidex 1 mg Film Tablet Prospektüs 2 Arimidex 1 mg Film Tablet Formül Her bir tablet etken madde 1 mg anastrozol ve yardımcı maddeler,laktoz,sodyum nişasta glikolat ve titanyum dioksit içerir. FARMAKOLOJĠK
DetaylıCONTRAMAL RETARD 100 mg TABLET PROSPEKTÜS
PROSPEKTÜS FORMÜLÜ : Contramal Retard 100 mg Tablet; 100 mg tramadol hidroklorür ve boyar madde olarak titanyum dioksit (E 171) içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ : Farmakodinamik Özellikleri : Contramal
DetaylıKULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
KULLANMA TALİMATI FUSİNAT 500 mg film tablet Ağızdan alınır. Etkin madde: Bir film kaplı tablet 500 mg sodyum fusidat içerir. Yardımcı maddeler: Mikrokristal selüloz PH 200, krospovidon, laktoz anhidrat,
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. 3. FARMASÖTİK FORM Film Tablet Açık sarı renkli, her iki yüzü düz, oblong, bikonveks film kaplı tabletler.
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI OSTEOFLEX Film Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin Maddeler: Glukozamin Sülfat Bunda: Serbest Glukozamin (kabuklu deniz hayvanından elde edilen)
Detaylıkanallarındaki selektivitesinin 300 katından daha fazla olduğunu göstermiştir.
FORMÜLÜ Bir film kaplı tablet 120 mg nateglinid içerir. Yardımcı maddeler: Demir oksit sarı, titan dioksit FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Farmakodinamik özellikleri Nateglinid, kimyasal ve farmakolojik bakımdan
DetaylıREQUIPPTM 5mg film tablet
REQUIPPTM 5mg film tablet Formülü: Beher film tablet : 5 mg ropinirol serbest baza eşdeğer ropinirol hidroklorür içerir. Boyar madde olarak: Titanyum dioksit ve indigokarmin. Farmakolojik Özellikleri :
DetaylıKULLANMA TALİMATI. RABBY-D 10 mg enterik kaplı tablet Ağız yolu ile alınır.
KULLANMA TALİMATI RABBY-D 10 mg enterik kaplı tablet Ağız yolu ile alınır. Etkin madde: Her bir enterik kaplı tablet, 10 mg deksrabeprazol sodyum içerir. Yardımcı maddeler: Magnezyum oksit (ağır), mannitol
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VENDİOS 600 mg Tablet
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VENDİOS 600 mg Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her tablette; Diosmin 600 mg Yardımcı maddeler: Yardımcı maddeler için bölüm 6.1. e bakınız.
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1- BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FAMOGAST 40 mg Film Tablet. 2- KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin Madde: Famotidin 40 mg
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1- BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FAMOGAST 40 mg Film Tablet 2- KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin Madde: Famotidin 40 mg Yardımcı madde(ler): Yardımcı maddeler için 6.1 e bakınız. 3- FARMASÖTİK
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ESOM 40 mg enterik kaplı mikropellet kapsül
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ESOM 40 mg enterik kaplı mikropellet kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Esomeprazol 40 mg (40,0 mg esomeprazol'e eşdeğer 43.4 mg esomeprazol
DetaylıXatral XL 10 mg Denetimli Salım Tableti
Xatral XL 10 mg Denetimli Salım Tableti FORMÜLÜ Bir denetimli salım tabletinde: Alfuzosin hidroklorür 10 mg (Boyar madde olarak sarı demir oksit içerir.) FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Farmakodinamik Özellikleri
DetaylıTekfin Krem %1, 15 g ve 30 g 1.3.1 Kısa Ürün Bilgileri Aralık 2009
1- TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TEKFİN KREM % 1, 15 g ve 30 g 2- KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ 1 g krem ; 10 mg Terbinafin hidroklorür içermektedir. Yardımcı maddeler için, Bkz. 6.1 3 FARMASÖTİK FORMU Dermal krem
DetaylıPROSPEKTÜS DECAVİT YUMUŞAK KAPSÜL
Multivitamin ve Mineral Kombinasyonu FORMÜLÜ : PROSPEKTÜS DECAVİT YUMUŞAK KAPSÜL 11 Vitamin Vitamin A 10.000 I.U Vitamin B 1 20 mg Vitamin B 2 5 mg Vitamin B 6 10 mg Vitamin B 12 0.005 mg Vitamin C 150
DetaylıTenoksikam, antienflamatuvar, analjezik ve antipiretik etkiye sahip bir ajandır. Tenoksikam
TENOKSAN 20 MG KAPSÜL FORMÜLÜ Beher kapsül, 20 mg tenoksikam içerir.tenoksan kapsüldeki tenoksikam oksikamgrubundan bir tienotiazin türevidir. Kapsül boyar maddeleri: Sarı demir oksit, titanyum dioksit,
DetaylıNAPROSYN EC 250 mg. TABLET
NAPROSYN EC 250 mg. TABLET FORMÜLÜ : Bir enterik tablet, 250 mg. Naproksen içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ : Farmakodinamik Özellikler : Naproksen antiromatizmal, antienflamatuar ve antipiretik etkiye
DetaylıÜRÜN BİLGİSİ. ULSEPAN 40 mg İ.V. Enjeksiyonluk Çözelti İçin Liyofilize Toz İçeren Flakon
1. ÜRÜN ADI ÜRÜN BİLGİSİ ULSEPAN 40 mg İ.V. Enjeksiyonluk Çözelti İçin Liyofilize Toz İçeren Flakon 2. BİLEŞİM Etkin madde: Pantoprazol 40 mg 3. TERAPÖTİK ENDİKASYONLAR Gastroözofageal reflü hastalığı,
DetaylıSERALĠN 50 mg Çentikli Film Tablet
SERALĠN 50 mg Çentikli Film Tablet FORMÜLÜ Her çentikli film tablette, 50 mg sertraline eşdeğer miktarda sertralin HCI bulunur. Boyar madde: Titanyum dioksit (E 171). FARMAKOLOJĠK ÖZELLĠKLERĠ Farmakodinamik
DetaylıHer 5 ml (1 ölçek); 35.5 mg Oksolamin baz a eşdeğer, 50 mg Oksolamin fosfat içermektedir.
1- TIBBİ ÜRÜNÜN ADI OKSABRON 50 mg/5 ml ŞURUP 2- KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ Her 5 ml (1 ölçek); 35.5 mg Oksolamin baz a eşdeğer, 50 mg Oksolamin fosfat içermektedir. Yardımcı maddeler için, Bkz.
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. FENİSTİL Jel 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FENİSTİL Jel 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: 1 g jel, 1 mg dimetinden maleat içerir. Yardımcı maddeler: Propilen glikol, benzalkonyum klorür
DetaylıFlixonase TM Nazal Damla
Flixonase TM Nazal Damla Formülü Flixonase Nazal Damla, flutikazon propiyonatın sulu süspansiyonudur. Her tek kullanımlık nazal damlalık, 0.4 ml sulu süspansiyon içinde 400 mikrogram flutikazon propiyonat,
DetaylıFormülü: Her bir kapsül 0.5 mg dutasterid içerir. Boyar madde olarak; titanyum dioksit ve sarı demir oksit içerir.
Formülü: Her bir kapsül 0.5 mg dutasterid içerir. Boyar madde olarak; titanyum dioksit ve sarı demir oksit içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ: Farmakodinamik özellikleri: BPH (Bening Prostat Hiperplazisi),
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. Beyaz, kokusuz, yuvarlak, hafif bombeli, bir yüzü ortadan çentikli tabletler.
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1- BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DİFİLİN SİMPLE TABLET 400 mg 2- KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ Her bir tablet; 400 mg Dihidroksipropilteofilin içermektedir. Yardımcı maddeler için, Bkz.
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. Terapötik endikasyonlar Hafif ve orta dereceli ağrı ve ateşin semptomatik tedavisinde endikedir.
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PİROFEN FORTE SUPOZİTUAR 325 mg 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ Etkin madde: Paracetamol 325 mg Yardımcı maddeler için bölüm 6.1 e bakınız. 3. FARMASÖTİK
DetaylıCABASER 1 mg Tablet FORMÜLÜ: CABASER 1 mg Tablet: Bir tablet 1 mg kabergolin içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ : Farmakodinamik Özellikler
CABASER 1 mg Tablet FORMÜLÜ: CABASER 1 mg Tablet: Bir tablet 1 mg kabergolin içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ : Farmakodinamik Özellikler CABASER Tabletin etken maddesi olan kabergolin, güçlü ve uzun süreli
DetaylıNEOSTİGMİNE AMPUL FORMÜLÜ: FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ:
NEOSTİGMİNE AMPUL FORMÜLÜ: 1 mi her bir ampulde : NEOSTĠGMĠN METĠLSULFAT 0.5 mg FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ: NEOSTĠGMĠNE AMPUL, vücuttaki Kolinesteraz'ın etkenliğini engelleyici bir madde olan Neostigmin
DetaylıÜRÜN BİLGİSİ. ETACİD, erişkinler, 12 yaş ve üzerindeki adolesanlarda mevsimsel alerjik rinitin profilaksisinde endikedir.
ÜRÜN BİLGİSİ 1. ÜRÜN ADI ETACİD % 0,05 Nazal Sprey 2. BİLEŞİM Etkin madde: Mometazon furoat 50 mikrogram/püskürtme 3. TERAPÖTİK ENDİKASYONLAR ETACİD erişkinler, adolesanlar ve 6-11 yaş arasındaki çocuklarda
DetaylıTabletler çiğnenmeden yeterli miktarda sıvı, örneğin bir bardak su ile yutulmalıdır.
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DEBRİDAT tablet 100 mg 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir tablet 100 mg Trimebutin Maleat içerir. Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat
DetaylıErcefuryl Oral Süspansiyon
Ercefuryl Oral Süspansiyon FORMÜLÜ Bir ölçekte (5 ml): Nifuroksazid 200 mg (Nipajin M, şeker, alkol ve portakal aroması içerir.) FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Farmakodinamik Özellikleri: Bir nitrofuran türevi
DetaylıHamilelik Döneminde İlaçların Farmakokinetiği ve Farmakodinamiği
Hamilelik Döneminde İlaçların Farmakokinetiği ve Farmakodinamiği İlaçlar hamilelik esnasında rutin olarak kullanılmaktadır. Kronik hastalığı olan (astım, diyabet, hipertansiyon, epilepsi, depresyon ve
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. DEBRİDAT FORT tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DEBRİDAT FORT tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir tablet 200 mg Trimebutin Maleat içerir. Yardımcı maddeler: Laktoz 175 mg Yardımcı
DetaylıKULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz. Çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
KULLANMA TALİMATI MAGNEZİNC Film Tablet Ağız yolu ile kullanılır. Etkin madde: Her bir film tablet 30 mg çinko (çinko sülfat monohidrat halinde) ve 300 mg magnezyum (magnezyum oksit halinde) içerir. Yardımcı
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TUSSİR 30 mg / 5ml şurup. 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde:
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TUSSİR 30 mg / 5ml şurup 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Levodropropizin Yardımcı maddeler: 30 mg / 5 ml Sukroz...2.5 g/ 5 ml Gliserol.0.5 g/
DetaylıBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
* Etkin madde: 4000 1U (1201.2 gg)a vitamini, 1.6 mg Bi vitamini, 1.8 mg B2 vitamini, 2.6 mg Bö vitamini, 4 gg B]2 vitamini, 100 mg C vitamini, 500IUD2 vitamini, 15 mg E vitamini,200 gg B8 vitamini, 10
DetaylıKULLANMA TALĐMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
KULLANMA TALĐMATI ANTHĐX 10 mg tablet Ağızdan alınır. Etkin madde: Her bir tablette 10 mg rupatadine eşdeğer 12,80 mg rupatadin fumarat bulunur. Yardımcı maddeler: Laktoz, mikrokristalin selüloz, kırmızı
DetaylıKISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ. 4.1. Terapötik endikasyonlar Çeşitli nedenlere bağlı kuru öksürüğün (nonprodüktif öksürük) semptomatik tedavisinde endikedir.
KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI PULMOREST 30mg/5ml şurup 2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM Etkin madde: 1 ml şurup için: Levodropropizin 6,0 mg Yardımcı maddeler: Sakkaroz Metil paraben (E218)
DetaylıİNNOHEP 10 000 IU / ml KULLANIMA HAZIR ENJEKTÖR 0.45 ml PROSPEKTÜS
PROSPEKTÜS FORMÜLÜ : 0.45 ml lik enjektör içinde; Tinzaparin sodyum 4 500 IU Anti-Xa Sodyum asetat, 3H2O 2.25 mg Enjeksiyonluk su k.m. 0.45 ml FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ: Farmakodinamik Özellikler: Tinzaparin
Detaylı2- KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ Her tablet, 20 mg Pantoprazol e eşdeğer Pantoprazol sodyum içermektedir. Yardımcı maddeler için, Bkz. 6.
1- TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PANDEV 20 mg ENTERİK KAPLI TABLET 2- KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ Her tablet, 20 mg Pantoprazol e eşdeğer Pantoprazol sodyum içermektedir. Yardımcı maddeler için, Bkz. 6.1 3 FARMASÖTİK
DetaylıKISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI. ANTHĐX 10 mg tablet 2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM. Etkin madde:
KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI ANTHĐX 10 mg tablet 2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM Etkin madde: 10 mg Rupatadin e eşdeğer 12,8 mg Rupatadin fumarat içerir. Yardımcı maddeler: Laktoz...
DetaylıOXXA ŞURUP. % 4 Asetilsistein Şurup Hazırlamak İçin Granül
OXXA ŞURUP % 4 Asetilsistein Şurup Hazırlamak İçin Granül FORMÜLÜ Sulandırıldıktan sonra her 5 ml şurup 200 mg (%4) asetilsistein içerir. Yardımcı maddeler: Metil-propil paraben (koruyucu), portakal esansı
DetaylıPazoloji ve Kullanım Şekli Çocuklar ve erişkinlerde kullanımı aşağıdaki tabloda verilmiştir;
KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NAC 200 mg efervesan tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Asetilsistein 200 mg Yardımcı madde(ler): Aspartam (E 951) Sodyum hidrojen karbonat
DetaylıPROSPEKTÜS BECOVİTAL YUMUŞAK KAPSÜL
PROSPEKTÜS BECOVİTAL YUMUŞAK KAPSÜL FORMÜLÜ : Bir Yumuşak Kapsül ; B 1 vitamini 15 mg B 2 vitamini 15 mg B 6 vitamini 10 mg B 12 vitamini 10 mcg Nikotinamid 50 mg Kalsiyum Pantotenat 25 mg D-Biotin 0.15
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. TIBBİ FARMASÖTİK ÜRÜNÜN ADI VICKS VapoSyrup Ekspektoran Şurup 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF TERKİBİ
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. TIBBİ FARMASÖTİK ÜRÜNÜN ADI VICKS VapoSyrup Ekspektoran Şurup 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF TERKİBİ Her 15 ml de, 200 mg Guaifenesin bulunur. Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1 e bakınız.
DetaylıGlucophage 850 mg Film Tablet
Glucophage 850 mg Film Tablet FORMÜLÜ Bir film tablet, 662,90 mg serbest metformin bazına eģdeğer 850 mg metformin hidroklorür içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER Farmakodinamik özellikler Metformin, bazal
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİLERİ. 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her bir çiğneme tableti, 680 mg Kalsiyum karbonat, 80 mg Magnezyum karbonat içermektedir.
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MAGCAR ÇĠĞNEME TABLETĠ KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her bir çiğneme tableti, 680 mg Kalsiyum karbonat, 80 mg Magnezyum karbonat içermektedir. Yardımcı
DetaylıKULLANMA TALİMATI. CASODEX film tablet 28 tablet içeren ambalajda sunulmaktadır.
KULLANMA TALİMATI CASODEX 50 mg film tablet Ağız yoluyla alınır. Etkin madde : 50 mg bikalutamid Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, magnezyum stearat, polividon, sodyum nişasta glikolat, metil hidroksi
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. Yardımcı maddeler: Polietilen glikol g Polietilen glikol g. Setil alkol g.
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DERİVERİN Merhem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: 25 gram kremde; Aluminyum hidroksid jel (kuru)...2.50 g. Çinko oksid...1.25 g. Borik asid...1.25
DetaylıFARMAKOLOJĠK ÖZELLĠKLERĠ:
TRĠZOL 50 mg Kapsül FORMÜLÜ: Beher kapsülde 50 mg Flukonazol vardır. Kapsül: Titandioksit, Ġndigo carmine, Jelatin. FARMAKOLOJĠK ÖZELLĠKLERĠ: Farmakodinamik Özellikleri: Flukonazol, triazol sınıfı bir
DetaylıKULLANMA TALİMATI. Etkin madde: Her bir kapsül, 180 mg kırmızı üzüm yaprağı kuru ekstresi (4-6:1) içerir.
KULLANMA TALİMATI ANTISTAX 180 mg Sert Jelatin Kapsül Ağız yoluyla alınır. Etkin madde: Her bir kapsül, 180 mg kırmızı üzüm yaprağı kuru ekstresi (4-6:1) içerir. Yardımcı maddeler: Susuz kolloidal silisyum
DetaylıONCEAIR 4 mg ÇİĞNEME TABLETİ PROSPEKTÜS. ONCEAIR 4 mg ÇİĞNEME TABLETİ
PROSPEKTÜS ONCEAIR 4 mg ÇİĞNEME TABLETİ FORMÜLÜ: Her Onceair Çiğneme Tableti, 4 mg montelukast (sodyum) içerir. Boyar madde olarak kırmızı demir oksit, tatlandırıcı olarak aspartam ve kiraz aroması içerir.
DetaylıUrsodeoksikolik asit düşük miktarlarda insan safrasında mevcuttur.
Ursofalk Süspansiyon FORMÜLÜ: Her 5 ml Ursofalk süspansiyon 250mg ursodeoksikolik asit içerir. Ayrıca koruyucu olarak benzoik asit, tatlandırıcı olarak gliserol, ksilitol ve sodyum siklamat, koku maddesi
Detaylı