13-Valanlı Konjuge Pnömokok Aşının Güncel Verileri

Transkript

1 13-Valanlı Konjuge Pnömokok Aşının Güncel Verileri Prof. Dr. Mustafa Bakır Marmara Üniversitesi Tıp Fakültesi Çocuk Enfeksiyon Hastalıkları Bilim Dalı * Trademark

2 İÇERİK 7 Valanlı Aşı 13 Valanlı Aşı 13 Valanlı Aşının Güncel Verileri

3 7-Valanlı Konjuge Pnömokok Aşısı Etkinlik Çalışmaları Hastalık Aşı Etkinliği İPH 1 (menenjit, bakteremi) %97 Pnömoni 2 (DSÖ Kriterleri) %30 Akut otitis media (AOM) 3 (aşı serotiplerine bağlı) % Black S, ve ark. Pediatr Infect Dis J. 2000;19: Hansen J, ve ark. Pediatr Infect Dis J. 2006;25: Eskola J, ve ark. N Engl J Med. 2001;344:

4 7-Valanlı Konjuge Pnömokok Aşısı Etkililik Verileri 5 yaşından küçük çocuklarda; Aşı serotiplerine bağlı hastalık yükünde %98 azalma (ABD) 1 İPH Toplam hastalık yükünde %77 azalma (ABD) 1 Avustralya 2, Kanada 3, Fransa 4 (menenjit), Almanya 5, Norveç 6, İspanya 7, ve İngiltere 8 dahil olmak üzere birçok ülkede hastalık yükünde azalma Antibiyotiklere dirençli İPH Aşıdaki serotiplerin neden olduğu penisilin-dirençli İPH da %98 azalma 9 1-MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2008;57: Roche PW, ve ark. Commun Dis Intell. 2008;32: Kellner JD, ve ark. CMAJ. 2005;173: Dubos F, ve ark. Arch Dis Child. 2007;92: Rückinger S, ve ark. Vaccine. 2009;27: Vestrheim DF, ve ark.vaccine. 2008;26: Perez-Trallero E, ve ark. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2009:28: Kaye P, ve ark. Erişim: 7 Eylül Kyaw MH, ve ark. N Engl J Med. 2006;354:

5 < 5 YAŞ ÇOCUKLARDA İPH da %99,6 AZALMA Rutin PCV7 uygulaması Olgular/ popülasyon PCV7 tipleri PCV7 dışı tipler 19A %99,6 azalma <5 yaş çocuklar Pilishvili et. al, The Journal of Infectious Diseases, 2010;201:32-41

6 7-Valanlı Konjuge Pnömokok Aşısı Etkililik Verileri Pnömoni 2 yaşından küçük çocuklarda; Tüm nedenlere bağlı pnömoni yatışlarında %39 azalma 1 Pnömokokal pnömoni yatışlarında %65 azalma 1 AOM Tekrarlayan OM de %17 ile %28 azalma 2 AOM nedeniyle ayakta tedavi gören hastalarda %43 azalma 3 AOM için reçete edilen antibiyotiklerde %42 azalma 3 Toplumsal Bağışıklık 65 yaş ve üzeri aşılanmamış popülasyonda aşı serotiplerine bağlı İPH yükünde %63 azalma günlük aşılanmamış bebeklerde aşı serotiplerine bağlı İPH yükünde %42 azalma 5 1-Grijalva CG, ve ark. Lancet. 2007;369: Poehling KA, ve ark. Pediatrics. 2007;119: Zhou F, ve ark. Pediatrics. 2008;121: Kellner JD, ve ark. CMAJ. 2005;173: Poehling KA, ve ark. JAMA. 2006;295:

7 7 VALANLI AŞI SONRASI

8 19A nın İPH da Dünyadaki Rolü( ) Avrupa Ülkeleri ~ 25% PCV7 ulusal aşılamada yer almamaktadır IPD IPD Pneumococcal Empyema Pneumococcal Emoyema IPD IPD Portugal* (1) Spain* (2) U.K** (3) France*** (4) U.S.A.* (5) S.Korea* (6) *: <5 years of age **: < 2 years of age ***: < 15 years of age 1-Aguiar SI, et al. Clin Microbiol Infect. 2008;14: Barricarte A, et al. Clin Infect Dis. 2007;44: Cliff D, et al. Poster presented at: 26th Annual Meeting of the European Society for Paediatric Infectious Diseases; May 13-17, 2008; Graz, Austria. 4. Bekri H, et al. Arch Pediatr. 2007;14: Hicks LA, et al. J Infect Dis. 2007;196: Choi EH, et al. Emerg Infect Dis. 2008;14:

9 19A Ülkemizde de Önemli Bir sorun Sadece Prevenar13 de yer alan serotipler Serotip 19A, 0-5 yaş grubu İPH izolatlarındaki serotip dağılımında 1 ; Prevenar -dışı serotiplerde birinci sırada, Toplamda ise dördüncü sırada yer alan serotiptir. Ceyhan et al. WSPID 2009, Buenos Aires, Arjantin.

10 19F antikorları 19A ya karşı fonksiyonel bağışıklık sağlamaz OPA titresi* Çalışma Prevenar7 vs. Prevenar13 1 Prevenar7 Prevenar13 Prevenar7 vs. 10v aşı 2 Prevenar7 10v aşı 19A 6,7 442,48 4,5 8,6 *Opsonofagositik aktivite, geometrik ortalama titre (GMT) Serotip 19A ya karşı fonksiyonel bağışıklık yanıt elde etmek için antijenin kendisi aşıda bulunmalıdır. 1.Kieninger DM et al. ICAAC 2008: abstract Vesikari et al. Ped Infect Dis J 2009;28: S66.

11 6B antikorları 6A ya karşı fonksiyonel bağışıklık sağlamaz OPA titresi* Çalışma Prevenar7 vs. Prevenar13 1 Prevenar7 Prevenar13 Prevenar7 vs. 10v aşı 2 Prevenar7 10v aşı 6A ,9 *Opsonofagositik aktivite, geometrik ortalama titre (GMT) Serotip 6A ya karşı fonksiyonel bağışıklık yanıt elde etmek için antijenin kendisi aşıda bulunmalıdır. 1.Kieninger DM et al. ICAAC 2008: abstract Vesikari et al. Ped Infect Dis J 2009;28: S66.

12 PCV13 deki ek serotiplerin AOM için artan önemi Finlandiya ve Çek Cumh. de yapılan AOM çalışmalarında Serotip 1 ve 7F % 1 den az bulunmuştur Serotip 5 e bağlı hiç vaka görülmemiştir. PCV13, serotip 3, 6A and 19A yı içererek ek bir %17-20 lik koveraj sağlar Fransa da PCV7 ile ulusal aşılamadan sonra, 19A, AOM a en sık sebep olan serotip olmaya başlamıştır 3 ve 7F de anlamlı artış gösteren diğer serotipler olmuştur

13 IPD Serotype Coverage of Three Different PCV Before and After NIP with PCV-7 ( 18 years of age) 19A 4.9% 19A 5.3% Ceyhan M izniile, Yayınlanmamış verileri

14 PCV13 (Prevenar 13) PCV7 (Prevenar*)nin bilimsel temeli üzerine kurulmuştur PCV7 4 6B 9V 14 18C CRM F 23F PCV13 4 9V 14 18C 6B 19F 23F 1 5 7F 3 6A 19A CRM 197 PCV13 serotip 3, 6A, ve 19A yı içeren tek PCV dir PCV13, PCV7 1 ile aynı taşıyıcı proteni içerir (CRM 197 ) CRM 197, pediatrik aşılarda 20 yılı aşkın süredir kullanılan bir taşıyıcı proteindir 4 6B 9V 14 18C 19F 23F 1 5 7F PCV10 3 Protein D TT DT Protein D 1. Prevenar 13. Summary of Product Characteristics. Pfizer Inc 2. CDC. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 1988;37: Vesikari T, Wysocki J, Chevallier B, et al. Immunogenicity of the 10-valent pneumococcal nontypeable Haemophilus influenzae Protein D conjugate vaccine (PHiD-CV) compared to the licensed 7vCRM vaccine. Pediatr Infect Dis J. 2009;28:S66 S76 *Trademark

15 Prevenar 13 En Geniş Serotip Kapsamına Sahip Konjüge Pnömokok Aşısıdır 1-3 Farklı KPA ların <5 yaş çocuklar için İPH kapsama oranları 4,5 Afrika (%) Asya (%) Avrupa (%) Latin Amerika (%) Kuzey Amerika (%) Okyanusya (%) KPA KPA Prevenar Serotip kapsamı Global Serotip Projesi (GSP) Haziran 2007 verilerinden hesaplanmıştır. 1. Prevenar 13 Kısa Ürün Bilgisi 2. GSP Summary Report (Stage 1;Version 1) for SAGE meeting November 6-8, Ceyhan M, et al. WSPID 2009, Buenos Aires, Arjantin. 4. Dinleyici E, ve ark. Expert Rev Vaccines. 2009;8: GAVI Pneumococcal AMC TPP, Kasım Erişim: 3 Eylül 2009.

16 Türkiye de Konjuge Pnömokok Aşılarının Serotip Kapsama Oranları 0-2 yaş Grubu Çocuklarda İnvazif Pnömokok Hastalıklarına Yol Açan Pnömokok Serotiplerine Göre: KPA7 KPA10 KPA13 Yalçın ve ark %63 %70 %78 Ceyhan ve ark %68 %76 %83 1-Yalçın et al. Eur J Pediatr 2006;165(9): E pub 2006 Apr 7. 2-Ceyhan et al. WSPID 2009, Buenos Aires, Arjantin.

17 Etkinlik Etkililik PCV13 Etkinlik PCV13 ün etkinliği İPH a karşı koruma için bir immünolojik eşdeğerlik kullanılarak hesaplanmıştır 1-3 PCV13 Etkililik PCV13 ün kullanılmaya başlanmasından hemen sonra, etkisine dair gerçek-dünya dataları ortaya çıkmaktadır 1. WHO. Accessed February 13, Kieninger DM, et al. Vaccine. 2010;28: Siber GR, et al. Vaccine. 2007;25: Health Protection Agency, Centre for Infections. Accessed March 9, Moore M, et al. 51st ICAAC; Chicago, IL; Cohen R, et al. Pediatr Infect Dis J. 2012;31:

18 ARALIK 2009 MART 2010 ŞUBAT 2010 RUHSAT NİSAN 2011 AŞI TAKVİMİ

19 PCV13 70 ülkede Ulusal Aşı Programı ndadır Mexico Benin Cameroon Uruguay Cen. Afr. Rep. Costa Rica Qatar Argentina Panama Palestine Zimbabwe South Africa Kuwait Bahrain Oman UAE Saudi Arabia Israel Kazakhstan Burundi Malawi Botswana Singapore Aruba Morocco Slovakia Turkey Hungary Czech Rep. El Salvador Hong Kong Ghana Cayman Islands Rwanda Gambia Sierra Leone Yemen Mali Guyana Honduras Nicaragua D.R. of Congo Bahamas Macau** Registered Countries >100 United States Luxembourg France Canada Ireland Australia Greenland Angola** Tanzania** Launched Countries >100 Norway United Kingdom Greece Switzerland Spain Sweden Guatemala Kiribati** Djibouti** Current National Programs (NIPs) 70 Birth Cohort Covered by NIPs ~34M Germany Belgium Italy Liechtenstein Denmark Cyprus Congo** Sao Tome**

20 3+1 veya 2+1 şemasında 70 Ülkede

21 Tüm Dünyadan İmmünojenisite ve Epidemiyoloji Verileri Gelmektedir KANADA İSVEÇ HİNDİSTAN KUVEYT JAPONYA BREZİLYA

22 PCV13 Etkililik Pnömonide Azalma AOM da Azalma Nazofarengeal Taşıyıcılıkta Azalma İPH da Azalma DATA PCV13 Etkisi Aşısız Populasyonda Azalmış Hastalık: İndirekt (Herd) Etki

23 PCV13 Etkililik İPH UNITED STATES CDC NATIONAL SURVEILLANCE ALASKA PROSPECTIVE REGIONAL SURVEILLANCE 8 CHILDREN S HOSPITALS MULTI-HOSPITAL BASED LABORATORY SURVEILLANCE CLEVELAND, OHIO HOSPITAL BASED LABORATORY SURVEILLANCE UNITED KINGDOM HPA NATIONAL SURVEILLANCE MADRID, SPAIN PROSPECTIVE REGIONAL SURVEILLANCE URUGUAY HOSPITAL BASED SURVEILLANCE

24 ABD Çocuk Hastanesi Verileri Kaplan SL, Barson WJ, Lin PH et al. Early trends for invasive pneumococcal infections in children following the introduction of the 13-valent pneumococcal vaccine. Presented at the 49 th Annual Meeting of the Infectious Disease Society of America, Oct 20-23, 2011, Boston, MA

25

26

27

28

29

30 %65 %91 %73

31

32

33 0-2 Yaş Çocuklarda İPH Oranları ABD CDC ABC Sürveyans Sistemi * Tüm İPH oranları farkı istatistiksel anlamlıdır Serotip 19A ya bağlı İPH oranları farkı istatistiksel anlamlıdır Serotip 7F ye bağlı İPH oranları farkı istatistiksel anlamlıdır PCV13 * * * * * Cox CM. Early Impact of 13-Valent Pneumococcal Conjugate Vaccine on Invasive Pneumococcal Disease, United States, Presentation #30196, Presented at the 1 st National Immunization Conference Online, March 26, Accessed April 5, 2012 from

34 CLEVELAND, OHIO; ABD Tüm İzolatların Dağılımı ABD de kullanılmaya başlanmasının ilk yılında PCV13 tipi serotiplerde anlamlı azalma, özellikle 19A da. PCV13 den önce bu popülasyonda, 19A İPH a en sık sebep olan serotiptir Jacobs MR, Bajaksouzian S, Good CE et al. Evolution of Streptococcus pneumoniae serotypes following introduction of the new 13-valent vaccine. Presented at the 51 st Interscience Conference of Antimicrobial Agents and Chemotherapy, Sept 17-20, 2011, Chicago, IL

35 İNGİLTERE

36 PCV13 Effectiveness - IPD Miller E, Andrews NJ, Waight PA et al. Effectiveness of new serotypes in 13-valent pneumococcal conjugate vaccine. Vaccine 2011; 29:

37 PCV13 Effectiveness - IPD İNGİLTERE (HEALTH PROTECTION AGENCY) 2 YAŞ ALTI ÇOCUKLARDA İPH ORANLARI PCV7 SEROTİPLERİ Prevenar 7 içindeki serotiplere bağlı İPH vakalarının haftalık kümülatif sayısı : < 2 Yaş Çocuklar, İngiltere ve Galler Epidemiyolojik yıl: July-June ( ) NB: The above graph is based on week of isolation, therefore numbers for most recent weeks may not be complete. Numbers of reports of serotyped cases shown in the graph are not adjusted to account for any change that may have occurred over time and between agegroups in the proportion of all IPD cases that are serotyped. The 7-valent conjugate vaccine was introduced into the childhood immunisation schedule on the 4 September 2006, which corresponds with week 36 above. Last reviewed: 22 March 2012 Source: Health Protection Agency, Centre for Infections Health Protection Agency mococcal/ Accessed March 28, 2012

38 İNGİLTERE (HEALTH PROTECTION AGENCY) 2 YAŞ ALTI ÇOCUKLARDA İPH ORANLARI PCV13 EK 6 SEROTİP PCV13 Effectiveness - IPD Cumulative Prevenar weekly 13 number içindeki of reports ek 6 serotipe of Invasive bağlı Pneumococcal İPH vakalarının haftalık Disease kümülatif due to any sayısı of the : six < 2 serotypes Yaş Çocuklar, in Prevenar13 İngiltere ve but Galler not in Epidemiyolojik PCV7 yıl: : Children ( ) aged < 2 Years in England and Wales by Epidemiological Year: July-June (2007- To Date) NB: The above graph is based on week of isolation, therefore numbers for most recent weeks may not be complete. Numbers of reports of serotyped cases shown in the graph are not adjusted to account for any change that may have occurred over time and between agegroups in the proportion of all IPD cases that are serotyped. The 7-valent conjugate vaccine was introduced into the childhood immunisation schedule on the 4 September 2006, which corresponds with week 36 above. Last reviewed: 22 March 2012 Source: Health Protection Agency, Centre for Infections Health Protection Agency onsaz/pneumococcal/ Accessed March 28, 2012

39 İSPANYA, MADRİD YAŞ GRUPLARINA GÖRE PCV13 ÖNCESİ VE SONRASI 50 İPH VAKA ORANLARI IPH insidans oranı % 2 yaş altı çocuklarda İPH vakalarında erken dönemde %43 azalma 34% 0 < 2y 2y to < 5y 5y to < 15y <15y Mayıs Nisan 2010 (Pre-PCV13) Mayıs 2010-Nisan 2011 (Post-PCV13) Picazo J, Ruiz-Contreras J, Casado-Flores J et al. First impact data of 13-valent pneumococcal conjúgate vaccine (PCV13) on invasive pneumococcal disease in children in Madrid, (Heracles Study). Presented at the 8th International Symposium on Pneumococci and Pneumococcal Diseases, March 11-15, 2012, Iguaçu Falls, Brazil.

40 Serotip 19A %70 azalma Serotip 3 %55 azalma

41 Serotype Coverage of 7-, 10-, and 13-Valent Conjugate Pneumococcal Vaccines Excluding Cross Protection ( 18 years of age) 70% 60% 62% 61% 50% 48% 40% 41% 36% 42% PCV7 30% PCV10 PCV13 20% 10% 0% Ceyhan M izni ile, yayınlanmamış veriler.

42 MUKOZAL HASTALIKLAR PNÖMONİ AOM NF TAŞIYICILIK

43 Mukozal Pnömokokal Hastalıklardan Korunmak için Yüksek Antikor Seviyeleri Önemlidir

44 VE=61% Pnömoniden koruma için İPH a göre daha yüksek antikor seviyeleri gereklidir 2.5 Bacteraemic Pneumococcal Pneumonia (Vaccine type) Chang I et al, Report to WHO 2003 Mahdi et al CID, 2005

45 PCV13 Etkililik Pnömoni İNGİLTERE Ampiyem URUGUAY Pnömoni

46 İNGİLTERE PCV13 ün AMPİYEM ÜZERİNE ETKİSİ PCV7 PCV-13 Vaka / Milyon PCV13 ün Ulusal Aşı Takvimine girmesini takiben, 15 yaş altı çocuklarda Ampiyem oranlarında anlamlı azalma görülmüştür Spencer D et al. Complicated pneumonia in children. Presented at the 29 th Annual Meeting of the European Society of Pediatric Infectious Diseases, June , The Hague, The Netherlands.

47 PCV13 Etkililik - Pnömoni URUGUAY PCV7 VE PCV13 DÖNEMİ İLE AŞISIZ DÖNEMİN KARŞILAŞTIRILMASI, <14 YAŞ ÇOCUKLARDA İnsidans /10,000 Taburculuk TANI Pre PCV7/PCV (95% CI) Post PCV7/PCV (95% CI) % Azalma CAP* 921 ( ) ( ) AMPİYEM 111 (92-133) 34.2 (23-45) Pnömokokal Pnömoni 61 (47-78) 21,8 (20-40) *Klinik ve Radyolojik Tanı (alveolar lobar konsolidasyonlu pnömoni) S. Pneumoniae izolasyonu, kan ve/veya plevral sıvı İstatistiksel anlamlı azalma, P<0.05. Pirez, MC, Algorta G, Sobrero H, et al. Impact of universal pneumococcal vaccination (PCV7v/PCV13v) on hospitalizations for pneumonia and meningitis in children. Hospital Pediatrico-Centro Hospitaliario Pereira Rossell, Uruguay. Presented at ISPPD, March 11-15, 2012, Iguaçu Falls, Brazil

48

49 1-2 Yaş Arası Çocuklarda Hospitalize Pnömoni Vaka ve İnsidans Oranları Aşısız Dönem ile PCV 7+13 Dönemlerinin Karşılaştırılması % p < ,5 2 1,5 1 0,5 0 2, % p < ,117 Aşı öncesi Vaka Aşı sonrası Aşı öncesi İnsidans Aşı sonrası * 1 Ocak Haz 2011 Hortal M, et al. Vaccine 30 (2012)

50 0-1 Yaş Arası Çocuklarda Hospitalize Pnömoni Vaka ve İnsidans Oranları Aşısız Dönem ile PCV 7+13 Dönemlerinin Karşılaştırılması p < p < Aşısız Dönem Vaka Aşı Sonrası 0 Aşısız Dönem İnsidans Aşı Sonrası * 1 Ocak Haz 2011 Hortal M, et al. Vaccine 30 (2012)

51 PCV13 Etkililik Akut Otitis Media (AOM) ABD ROCHESTER, NY

52 AOM Çalışma Dizaynı 6 m Earliest study entry (completion of PCV13 primary series NP & OP swab 9 m 12 m 18 m 24 m 30 m NP and OP swab NP and OP swab NP and OP swab NP and OP swab NO and OP swab AOM VİZİT Tanı Koyulması Timpanosentez NF ve OF örnekleme AOM epizodlarında, timpanosentez ile orta kulak sıvısı alınıp analiz edildi Pichichero MC et al. Efficacy of PCV13 in prevention of AOM and NP Colonization in children: First year of data from the US. Presented at the 8th International Symposium on Pneumococci and Pneumococcal Diseases, March 11-15, 2012, Iguaçu Falls, Brazil

53 Kohort n MEF Örnekleri AOM Çalışma Sonucu UNITED STATES; ROCHESTER, NY Spn / Tüm Izolatlar Notlar PCV /23 (P<0.001) 7/15 PCV13 STs /tümü 19A PCV /15 0/1 PCV13 ST (ST 11) Figür 2. AOM Vakaları için Otopatojen dağılımı ; PCV7 period ( ) versus PCV13 period ( ) Number of Isolates P<0.001 PCV7 ( ) PCV13 ( ) Culture-negative Other otopathogen S. pneumoniae AOM, acute otitis media; PCV7, 7-valent pneumococcal vaccine; PCV13, 13-valent pneumococcal vaccine Pichichero MC et al. Efficacy of PCV13 in prevention of AOM and NP Colonization in children: First year of data from the US. Presented at the 8th International Symposium on Pneumococci and Pneumococcal Diseases, March 11-15, 2012, Iguaçu Falls, Brazil

54

55 PCV13 Etkililik NF Taşıyıcılık ABD FRANSA İSRAİL İNGİLTERE

56 Prevalence per 100 children NF Taşıyıcılık, ABD Massachusetts Age Adjusted Prevalence of PCV13 Colonization in Children 0 to 59 Months by Study Quarter: PCV13 Serotypes: 19A, 3, 6A, 7F (1 and 5 not found) Jul-Sep Oct-Dec Jan-Mar Apr-Jun Jul-Sep Oct-Dec Quarter Tüm çocuklar Hiç veya Eksi Aşılı Tam Aşılı PCV13 teki ek 6 serotip, yeterli dozda aşılanmış çocukların nazofaringeal mukozlarında aşılanmamışlara göre %51 daha az kolonize olmuştur Loughlin AM, Hsu K, Silverio A et al. Impact of PCV13 vaccine on pneumococcal carriage in Massachusetts children. Presented at the 8th International Symposium on Pneumococci and Pneumococcal Diseases, March 11-15, 2012, Iguaçu Falls, Brazil

57 FRANSA: PCV13 den Önce ve Sonraki Trend. PCV13 introduced PCV13 deki ek serotiplerin (özellikle ST 19A ve 7F) ve toplam nazofaringeal taşıyıcılığın, PCV13 ile aşılı çocuklarda, PCV7 ile aşılılara göre anlamlı olarak azaldığı görülmüştür. Cohen R, Levy, Bingen E et al. 10 years of pneumococcal carriage surveillance in children trends before and after 7 then 13 PCV, Efficacy of PCV13 in preventing NPC with vaccines serotypes. Presented at the 8th International Symposium on Pneumococci and Pneumococcal Diseases, March 11-15, 2012, Iguaçu Falls, Brazil.

58 Randomize Çalışma PCV13 vs. PCV7 2, 4, 6 ve 12. aylarda uygulama RR=0.55 ( ) % vakalar RR=0.00 (NE-0.44) RR= 0.58 ( ) RR= 0.27 ( ) RR=0.44 ( ) RR = Rate ratio İstatistiksel Anlamlılık PCV13 ile aşılama, 7 valan ile aşılamaya oranla içerdiği ek 6 serotipin NF floraya yeni yerleşmesini anlamlı olarak azaltmıştır Bu sonuçlar PCV13 ün ek 6 serotipe bağlı hastalığa karşı koruma sağladığını göstermektedir Dagan R, Patterson S, Juergens C, et al. The Efficacy of the 13-valent Pneumococcal Conjugate Vaccine (PCV13) Additional Serotypes on Nasopharyngeal Colonization: A Randomized Double-blind Pediatric Trial. Presented at the 8th International Symposium on Pneumococci and Pneumococcal Diseases, March 11-15, 2012, Iguaçu Falls, Brazil

59 NF Taşıyıcılık, İngiltere PCV13 ile aşılamanın başlamasından sonra ek 6 serotipe bağlı taşıyıcılığın anlamlı olarak azaldığı görülmüştür. Gladstone RA, Tocheva AS, Jefferies JM, et al. Impact of Prevenar 13 TM on Pneumococcal Carriage in a UK Paediatric Population. Presented at the 8th International Symposium on Pneumococci and Pneumococcal Diseases, March 11-15, 2012, Iguaçu Falls, Brazil

60 PCV13 Etkililik Pnömonide Azalma AOM da Azalma Nazofarengeal Taşıyıcılıkta Azalma İPH da Azalma DATA PCV13 Etkisi Aşısız Populasyonda Azalmış Hastalık: İndirekt (Herd) Etki PCV13 ün global olarak aşı takvimlerine girmesinden kısa süre sonra, tüm klinik durumlarda (İPH, pnömoni, otit, NF taşıyıcılık) etkililik sonuçları gözlenmiştir.

61 Pnömokok Aşıları Sağlık Ekonomisi

62 Hastalık Yükü Verileri Ulusal Hastalık Yükü çalışması yılında İstanbul daki 11 hastanede <5 yaş sepsis, menenjit, pnömoni yatışlarına bağlı hastalık yükü çaluşması 2 1. National Burden of Disease Study, Turkish Ministry of Health Turel O et al (WSPID) Bangkok, Thailand, November 15-18, 2007

63 KPA Sağlık Ekonomisi Çalışması Doğum kohortu: İstanbul daki 11 hastane: : Şehir nüfusunun %65 ine hizmet veriyor İstanbul nüfusu 13 milyon (Ülkenin %19 u) Türkiye nüfusu: 70 milyon Doğrulanmış matematik model önceden İngiltere de kullanıldı* * McIntosh et al. Vaccine 2003

64 KPA Sağlık Ekonomisi Türel Ö et al Value in Health 2013

65 KPA Sağlık Ekonomisi Cost per vaccine dose: 33.5 US$ Türel Ö et al Value in Health 2013

66 Pnömokok Aşıları Sağlık Ekonomisi Türel Ö et al Value in Health 2013

67 Pnömokok Aşıları Sağlık Ekonomisi Türel Ö et al Value in Health 2013

68 GDP per capita Cut-off for Cost-effectivity OECD data for Turkey 2008 GDP: $ 2009 GDP: $ Cost-effectivity criteria that WHO recommends: CPLYG <1x GDP: very cost-effective*: Sholud be implemented CPLYG : >3x GDP: not cost-effective - should not be imolemented * WHO Guide for standardization of economic evaluations of immunization programmes. WHO July 2008 p. 65

69 RİSK GRUPLARI

70 6-17 YAŞ HASTALIK YÜKÜ 5-15 yaş arası %13,2

71 6-17 YAŞ HASTALIK YÜKÜ Toplum kökenli pnömoni sebebiyle ayaktan tedavi edilen 0-18 yaş grubu çocukların %40 ı 6-18 yaş arasıdır.

72

73

74 Pnömokok Aşısı Önerilen Risk Grupları MMWR 2011 RR.11

75

76 Astımda IPH Riski Talbot TR et al NEJM 2005

77

78

79 MMWR 2011 RR.11

80 TEŞEKKÜRLER

81 MMWR 2011 RR.11