GÜVENLİK BİLGİ FORMU 453/2010 sayılı Yönetmelik e (AT) göre Dental Kullanım

Transkript

1 Sayfa1 / 7 BÖLÜM 1: Madde /müstahzar ve şirket/taahhüt tanımı 1.1. Ürün tanımlayıcı Ürün kodu : BI / Ürün adı : Ürün tanımı : Profesyonel Dental Etch Ajanı 1.2. Maddenin veya karışımın ilgili tanımlanmış kullanımları ve tavsiye edilmeyen kullanımlar Tanımlanmış ilgili kullanımlar : Profesyonel Dental Etch Ajanı 1.3. Güvenlik bilgi formu tedarikçisi hakkında ayrıntılı bilgi Üretici AT Sorumlusu Ultradent Products, Inc. Ultradent Products GmbH 505 West Ultradent Drive (10200 South) Am Westhover Berg 30 South Jordan, UT Köln Almanya E-posta: infode@ultradent.com Acil Durum Telefon Numarası : +49(0) Acil durum telefon numarası CHEMTREC (KUZEY AMERİKA) : (800) (ULUSLARARASI) : +1(703) BÖLÜM 2: Tehlike tanımı 2.1. Madde veya karışımın sınıflandırması 1272/2008 [CLP] sayılı Yönetmelik e (AT) göre sınıflandırma : Karışım, fiziksel, sağlık ve çevresel tehlikeleri açısından değerlendirilmiş ve/veya test edilmiştir ve aşağıda belirtilen sınıflandırma uygulanmıştır. Sağlık : Göz Tahrişi, Kategori 2 Cilt Tahrişi, Kategori 2 Cilt Hassasiyeti, Kategori 1 Akut toksisite (dermal), Kategori 3 Fiziksel : Yanıcı sıvılar, Kategori Etiket öğeleri 1272/2008 sayılı Yönetmelik (AB) göre sınıflandırma [CLP] Tehlike piktogram(lar)ı : İşaret Sözcüğü Tehlike ifadesi (ifadeleri) Alev Ünlem işareti : TEHLİKE : H225: Son derece yanıcı sıvı ve buhar. H315: Cilt tahrişine neden olur. H317: Alerjik cilt reaksiyonuna neden olabilir. H319: Ciddi derecede göz tahrişine neden olur.

2 Sayfa2 / 7 Önleyici açıklama(lar) Önleme : P280: Koruyucu eldiven/koruyucu giysi/göz/yüz koruması kullanın. Müdahale : P305: GÖZLERLE TEMAS HALİNDE: P351: Birkaç dakika suyla dikkatli bir şekilde yıkayın. P337+P313: Göz tahrişi devam ederse: Tıbbi tavsiye/yardım alın. P302+P352: CİLTLE TEMASI HALİNDE: Bol sabun ve suyla yıkayınız. P332+P313: Cilt tahrişi halinde: Tıbbi tavsiye/önlem alın. Saklama : P273: Çevreye salınımını önleyin. Bertaraf : P501: Resmî yönetmeliklere göre bertaraf edin. (AT 1975L /11/2003) 2.3. Diğer tehlikeler Sonuç: Madde, tarama değerlendirmesi için PBT ve vpvb kriterlerini yerine getirmemektedir; P veya B özelliklerine ilişkin herhangi bir belirti yoktur. BÖLÜM 3: Bileşimi / içerik öğeleri hakkında bilgi 3.1. Maddeler Geçerli Değil 3.2. Karışımlar Kimyasal Adı CAS (Kimyasal Kayıt Numarası ) EINECS (Mevcut Avrupa Ticari Kimyasal Maddeler Envanteri) No. Ağırlık Yüzdesi Etil Alkol < /2008 nolu Yönetmeliğe(AT) göre sınıflandırma [CLP] Yanıcı Sıvı, Kat. 2; Göz Tahrişi,Kat. 2; Cilt Tahrişi,Kat. 2; STOT SE,Kat. 3; H225; H319 2-hidroksietil metakrilat < 20 Göz Tahrişi, Kat. 2B; Cilt Hassasiyeti., Kat. 1B; H317; H319 H ifadelerinin tam metni için bkz. BÖLÜM 16. BÖLÜM 4: İlk yardım önlemleri 4.1. İlk yardım önlemlerinin tanımı Gözle temas halinde : Gözleri derhal bol suyla yıkayın. Tahriş devam ederse, tıbbi yardım alın. Ciltle temas halinde : Sabun ve suyla yıkayın. Tahrişin devam etmesi veya artması halinde tıbbi yardım alın. Yutulması halinde : Eğer yutulursa, Kusturmayın. Ağzınızı çalkalayın ve gerekirse doktora başvurun. Solunması halinde : Solunması halinde kişiyi temiz havaya çıkarın. Soluma güçlüğü varsa doktoru arayın Akut ve gecikmiş en önemli belirtiler ve etkiler Gözler : Gözleri tahriş eder. Cilt : Cilt tahrişine ve hassasiyetine neden olabilir. Yutma : Yutulması halinde zararlı olabilir. Soluma : Solunması halinde zararlı olabilir Gerekli acil tıbbi destek ve özel tedavi açıklamaları Doktorlara yönelik notlar : Geçerli Değil

3 Sayfa3 / 7 BÖLÜM 5: Yangın söndürme önlemleri 5.1. Yangın söndürme malzemeleri Yangın söndürme malzemeleri : Köpük, kuru kimyasal, karbon dioksit (CO2) Madde veya karışımdan kaynaklanan özel tehlikeler Genel tehlike : Bu ürün bir Yanıcı Sıvılar Kategori 2 olarak sınıflandırılmıştır İtfaiyeciler için tavsiye Yangın söndürme prosedürleri : Genel: Tüm personeli tahliye edin; yangın söndürme için koruyucu ekipman kullanın. Ürünün yangına sebebiyet vermesi halinde bağımsız solunum aparatları kullanın. BÖLÜM 6: Kazara salınım önlemleri 6.1. Kişisel önlemler, koruyucu ekipman ve acil durum prosedürleri Genel prosedürler : Kişisel Koruyucu Donanımların için Bölüm 8e bakınız Çevresel önlemler Su döküntüsü : Su yollarına giden kanalizasyon veya tahliye borularına girmesine izin vermeyin Muhafaza ve temizlik yöntemleri ve malzemesi Küçük Döküntü : Sıvıyı abzorbe edin ve bertaraf edilmek üzere kapalı bir kaba koyun. Buharlar tutuşturma kaynağına gidebilir. Büyük Döküntü : Reaksiyona girmeyen, nemli ve yanmayan bir malzeme ile emdirin, ardından alanı suyla yıkayın Diğer bölümlere atıf Diğer bölümlere atıf : Geçerli Değil BÖLÜM 7: Kullanım ve saklama 7.1. Güvenli kullanım önlemleri Taşıma : Isı, kıvılcım ve alevden uzak tutun. Saklama : Ürün etiketine bakınız Uygunsuzluklar dâhil olmak üzere güvenli saklama koşulları Raf ömrü : Ürün etiketine bakınız 7.3. Belirli son kullanım(lar) Belirli son kullanım(lar) : Profesyonel Dental Etch Ajanı BÖLÜM 8: Maruziyet kontrolleri / kişisel koruma 8.1. Kontrol parametreleri Kontrol parametreleri : Etil alkol CAS: Kontrol Parametreleri OSHA PEL Genel Endüstri OSHA PEL - İnşaat Sanayi OSHA PEL Tersane İstihdamı NIOSH REL ACGIH TLV CAL / MESLEKİ EMNİYET VE SAĞLIK KURUMU İZİN VERİLEBİLİR MAZURİYET SINIRI Maruziyet Sınırları 1000 ppm (900 mg / m3) TWA (Zaman Ağırlıklı ayarlanan 1000 ppm (1880 mg / m3) STEL (Kısa Süreli Maruziyet Sınırı)

4 Sayfa4 / Maruziyet kontrolleri Göz/yüz koruması Cildin korunması Solunum ile ilgili koruma : Koruyucu gözlük takın : Çalışırken uygun koruyucu giysi ve eldiven kullanın. : Sadece iyi havalandırılmış ortamlarda kullanın. BÖLÜM 9: Fiziksel ve kimyasal özellikler 9.1. Temel fiziksel ve kimyasal özelliklere ilişkin bilgi Fiziksel durum : Sıvı Görünüm : Berrak, düşük viskoziteli sıvı Renk : SARI Koku : Metakrilat koku ph : 0,9-1,5 (Bu değer 2 / 2 oranında karışımdan elde edilir) Alevlenme noktası : < 27 C Özgül Ağırlık : 1, Diğer bilgiler Ek bilgi : Başka ilgili bilgi yok. BÖLÜM 10: Kararlılık ve reaktivite Reaktivite Reaktiflik Kimyasal kararlılık Kimyasal kararlılık Tehlikeli reaksiyon olasılığı Tehlikeli polimerizasyon Önlenmesi gereken koşullar Önlenmesi gereken durumlar Uyumsuz malzemeler Uygun olmayan malzemeler Tehlikeli bozunma ürünleri Tehlikeli bozunma ürünleri : Tavsiye edilen koşullar altında saklanması ve kullanımı halinde stabildir. : Görünür ışığa, ultraviyole ışınına veya aşırı ısıya maruz kaldığında polimerizasyon gerçekleşir. : Yok : Isı, alevler, ateşleme kaynakları, doğrudan ışık. : Bilinmiyor. : Bilinmiyor. BÖLÜM 11: Toksikolojik bilgiler Toksikolojik etkilere ilişkin bilgi Akut Dermal LD50 Notlar Ağızdan LD50 Notlar Solunum LC50 Notlar Diğer bilgiler : > 800 mg/kg sıçan/tavşan : Karışımın ~%91'i toksisitesi bilinmeyen (dermal) bileşenlerden oluşmaktadır : > 4100 mg/kg Fare/Sıçan/Gine Domuzu : Karışımın ~%32'i toksisitesi bilinmeyen (oral) bileşenlerden oluşmaktadır : > 490 mg/l/4h Buhar Sıçan/Gine Domuzu : Karışımın ~%23'ü toksisitesi bilinmeyen (soluma) bileşenlerden oluşmaktadır. : Cihaz, ISO e göre diş uzmanları tarafından belirtildiği şekilde kullanımı halinde biyouyumludur.

5 Sayfa5 / 7 BÖLÜM 12: Ekolojik Bilgiler Toksisite Sulu ortamda toksisite (akut) : Su yollarına giden kanalizasyon veya tahliye borularına girmesine izin vermeyin Kalıcılık ve bozunabilirlik Kalıcılık ve parçalanabilirlik : Sınıflandırılmamış Biyoakümülatif potansiyel Biyoakümülatif potansiyel : Sınıflandırılmamış Toprakta hareketlilik Toprakta hareketlilik : Geçerli Değil PBT (Kalıcı, biyoakümülatif ve toksik) ve vpvb (Çok biyoakümülatif ve çok kalıcı) değerlendirmesi sonuçları PBT (Kalıcı, biyoakümülatif ve toksik) ve vpvb (Çok biyoakümülatif ve çok kalıcı) değerlendirmesi sonuçları : Sonuç: Madde, tarama değerlendirmesi için PBT ve vpvb kriterlerini yerine getirmemektedir; P veya B özelliklerine ilişkin herhangi bir belirti yoktur Diğer olumsuz etkiler Çevresel veriler : Kanalizasyona boşaltmayın. BÖLÜM 13: Bertarafla ilgili dikkat edilecek hususlar Atık arıtma yöntemleri Bertaraf yöntemi : Hükümet yönetmeliğe uygun olarak bertaraf edin. (AB 1975L /11/2003) BÖLÜM 14: Taşıma bilgileri BM numarası BM numarası : BM uygun sevkiyat adı BM uygun sevkiyat adı : Alkol, n.o.s. (Etil alkol karışımı) Nakliye tehlike sınıfı (sınıfları) Birincil tehlike sınıfı/bölümü : 3 Tehlike sınıflandırması : Ambalaj grubu Ambalaj grubu : III Çevresel tehlikeler 1 numaralı deniz kirletici : NAP Kullanıcıya yönelik özel önlemler ADR - karayolu : GEÇERLİ DEĞİL RID - demiryolu : GEÇERLİ DEĞİL IMDG - deniz: GEÇERLİ DEĞİL IATA - hava: GEÇERLİ DEĞİL MARPOL 73/78 Ek II ve IBC Kodu na göre toptan nakliyat Toptan nakliyat : NAP

6 Sayfa6 / 7 BÖLÜM 15: Mevzuata ilişkin bilgi Madde veya karışıma yönelik güvenlik, sağlık ve çevre düzenlemeleri/mevzuatı Genel bilgi : REACH Madde 57 uyarınca yüksek önem arz eden maddeler (SVHC): Hiçbir SVHC maddesi içermez. Genel yorumlar : 93/42 / EEC nolu Tıbbi Cihazlar Yönetmeliğine bakınız Kimyasal güvenlik değerlendirmesi Kimyasal güvenlik değerlendirmesi : Bkz. Bölüm 11 Ek bilgiler : Etil Alkol, IARC ve CA Prop 65 tarafından sadece içeceklerde bulunduğunda karsinojenik kabul edilir. Bu ürünün formülasyonu içindeki diğer maddelerden hiçbiri IARC, NTP ve CA Prop 65 tarafından karsinojenik kabul edilmez. BÖLÜM 16: Diğer bilgiler İlgili H-ifadeleri (sayı ve: Göz Tahrişi, Kat. 2B: Göz tahrişi, Kategori 2B tam metin) Göz Tah., Kat. 2: Göz Tahrişi, Kategori 2 Yanıcı Sıvı, Kat. 2: Yanıcı sıvılar, Kategori 2 STOT SE, Kat. 3: Hedef Organ Toksisitesi (Tek maruziyet), Solunum Yolu Kategori 3 Cilt Tahrişi, Kat. 2: Cilt Tahrişi, Kategori 2 Cilt Hassasiyeti., Cat.(Kızartı) 1B: Cilt Hassasiyeti, Kategori 1B H225: Son derece yanıcı sıvı ve buhar. H317: Alerjik cilt reaksiyonuna neden olabilir. H319: Ciddi derecede göz tahrişine neden olur. Hazırlayan : Anu Kattoju Revizyon özeti : Bu SDS, 19/03/2015 tarihli SDS nin yerine geçmektedir. Revizyon: Bölüm 1: MALZEME GÜVENLİĞİ VERİ SAYFASI No. Bölüm 2: ACİL DURUM GENEL BAKIŞ - ACİLEN ÇÖZÜLMESI GEREKEN SORUNLAR 2.3. Diğer tehlikeler. Bölüm 4: YUTMA, SOLUMA, AŞIRI MARUZİYET (SOLUMA) BELİRTİ VE SEMPTOMLARI. Bölüm 5: PATLAMA TEHLI KELERI, YANGIN SÖNDÜRME MALZEMELERİ, YANGIN PATLAMASI, YANGIN SÖNDÜRME EKİPMANI, GENEL TEHLİKE, STATİK BOŞALMAYA KARŞI DUYARLILIK, DARBEYE KARŞI DUYARLILIK. BÖLÜM 8:. Bölüm 9: GÖRÜNÜM, RENK, YORUMLAR, KOKU, UÇUCULUK YÜZDESİ, ph, ÖZGÜL AĞIRLIK. Bölüm 10: ÖNLENMESI GEREKEN DURUMLAR. Bölüm 11: AKUT DERMAL LD50 (tavşan), DERMAL LD50 (tavşan), DERMAL LD50 (tavşan), ORAL LD50 (sıçan), SOLUNUM LC50 (sıçan), ORAL LD50 (sıçan), ORAL LD50 (sıçan), SOLUNUM LC50 (sıçan), SOLUNUM LC50 (sıçan), SOLUNUM LC50 (sıçan), AĞIZDAN LD50 (sıçan) AKUT, GENEL YORUMLAR. Bölüm 12: KİMYASAL ETKİ BİLGİLERİ, DAĞITIM, EKOTOKSİKOLOJİK BİLGİLER, ÇEVRESEL VERİLER, BİYOBİRİKİM/BİRİKİM, SULU ORTAMDA TOKSİSİTE (AKUT) (48 SAATLİK EC50, 96 SAATLİK EC50), BÖLÜM 12: Ekolojik bilgiler. Bölüm 14: GEMİ

7 Sayfa7 / 7 Genel beyanlar Üretici feragati (ULUSLARARASI DENİZCİLİK ÖRGÜTÜ / ULUSLARARASI DENİZYOLUYLA TEHLİKELİ MALZEME TAŞIMACILIĞI) - DENİZ KİRLİLİĞİ # 1. YOL VE DEMİRYOLU (sadece İngiltere) (CDG) - ÖZEL HÜKÜMLER BÖLÜM 14: Nakliye ile ilgili bilgiler, ADR - karayolu, IMDG - deniz, IATA - hava. Bölüm 15: YORUMLAR GENEL YORUMLAR, RoHS. Bölüm 16: GENEL BEYANLAR. : NAP = Geçerli Değil NE= Kurulmamıştır TLV = Eşik Sınır Değeri PEL = İzin verilen maruziyet sınırları MAK =Maksimum İşyeri Konsantrasyonu STEL= Kısa süreli maruz kalma sınırı STEV = Kısa süreli maruz kalma değeri TWA = Zaman Ağırlıklı Ayarlanan Ortalama PPE = Kişisel Koruyucu Ekipmanlar AMU=Atom Kütle birimi : SADECE DENTAL KULLANIM İÇİNDİR. Talimatlar doğrultusunda kullanın. Bilgi ve tavsiyeler, doğru olduğuna inanılan kaynaklardan alınmıştır (ham madde güvenlik bilgi formu/formları ve üretici bilgileri); ancak, üretici, bilgilerin doğruluğu veya tavsiyelerin uygunluğu açısından hiçbir garanti vermez ve bu kapsamda herhangi bir sorumluluğa sahip değildir. Her kullanıcı amaçlanan kullanım kapsamında bu tavsiyeleri incelemeli ve uygun olup olmadıklarına karar vermelidir.