ISO/TS 16949:2009'dan IATF 16949:2016'ya Geçiş

Transkript

1 ISO/TS 16949:2009'dan IATF 16949:2016'ya Geçiş Geçiş Kılavuzu mükemmelliği alışkanlığa dönüştür...

2 IATF 16949: Otomotiv Kalite Yönetimi Sistemi - Geçiş Kılavuzu Otomotiv sektöründeki kuruluşlar için etkin bir Kalite Yönetim Sistemi son derece önemlidir. Kendilerini sürekli iyileştirmelerine, müşteri gereksinimlerini karşılamalarına ve müşteri memnuniyeti sağlamalarına yardımcı olur. Bu kılavuz, ISO/TS 16949:2009'un yerini alan yeni otomotiv standardı IATF 16949:2016 Kalite Yönetim Sistemleri (KYS) gerekliliklerini yerine getirmenize yardım etmek amacıyla hazırlandı. IATF 16949:2016, bağımsız olarak uygulanan bir KYS değildir, ISO 9001:2015 ile birlikte tamamlayıcı bir standart olarak uygulanacaktır. Bu yeni standart, büyüklüğü ne olursa olsun, otomotiv sektöründeki herhangi bir kuruluş için KYS'yi oluşturma, uygulama, sürdürme ve sürekli olarak iyileştirme ile ilgili gereklilikleri belirler. Peki, standart neden değişiyor? Bu standardı kullanan Uluslararası Otomotiv İş Gücü (IATF) bazı ek iyileştirmelerle birlikte bu belgeyi ISO 9001:2015'e dayandırmaya karar vermiştir. Başka bir ifadeyle, IATF 16969:2016 belgesini almak isteyen otomotiv sektöründeki kuruluşlar aynı zamanda ISO 9001:2015'e de uygunluk göstermelidirler. ISO 9001, iş yapış şeklimizdeki değişikliklere cevap verebilmek ve bugünün dünyasında güncelliğini koruyabilmek için 2015 yılında güncellendi. Yeni standart aşağıdakiler konusunda size yardımcı olacaktır: Diğer yönetim sistemleriyle entegrasyon Organizasyonel yönetime bütüncül bir yaklaşım sağlama Otomotiv sektöründe faaliyet gösteren kuruluşların giderek karmaşıklaşan uluslararası iş ortamını yansıtma Yeni standardın bütün potansiyel kullanıcı gruplarının ihtiyaçlarını yansıtmasını temin etme Bir kuruluşun müşterilerini memnun etme ve sürekli olarak gelişme kabiliyetini artırma NOT: Bu geçiş kılavuzu IATF 16949:2016 ve ISO 9001:2015 ile birlikte okunmak üzere hazırlanmıştır. Geçiş kılavuzu, standartların içeriğinin tamamını içermez ve yayınlanan standardın yerine birincil referans kaynağı olarak kabul edilmemelidir. 2

3 bsigroup.com/tr Yeni standart neleri kapsar ve kuruluşlar için faydaları nelerdir? ISO 9001 dünyada en çok kabul görmüş yönetim sistemi standardıdır ve dünya genelinde bir milyondan fazla kuruluş tarafından kullanılmaktadır. Yeni versiyon, ISO 9001'in günümüz iş dünyasında geçerliliğini koruması ve kuruluşlara daha yüksek performans ve ticari avantajlar sunmaya devam etmesi için yazılmıştır. IATF 16949:2016, sürekli iyileştirmeyi kolaylaştıran, hataların önlenmesine odaklanan ve tedarik zincirinde değişiklik ve atığı azaltmaya yardım eden güçlü bir KYS oluşturmak temelleri üzerine kurulmuştur; ürün güvenliğini ve entegre edilebilecek yazılım çözümlerini de dikkate alan bir yapıya sahiptir. Yeni standart aşağıdakiler konusunda size yardımcı olacaktır: Diğer yönetim sistemi standartlarıyla bütünleşik bir yaklaşım sunma Kalite ve sürekli iyileştirmeyi kuruluşun merkezine yerleştirme Liderlik ekibinin sürece daha fazla dahil olmasını sağlama Risk odaklı düşünmeyi daha geniş kapsamlı uygulayarak riski azaltma ve fırsat yönetimini iyileştirme IATF 16949:2016'daki en önemli değişikliklerden biri, kalite yönetimini ve sürekli iyileştirmeyi kuruluşun merkezine yerleştirmesidir. Başka bir ifadeyle, yeni standart kuruluşların stratejik yönlerini kalite yönetim sistemleriyle uyumlaştırmaları için bir fırsattır. Standardın yeni versiyonunun başlangıç noktası, KYS'yi etkileyen iç ve dış tarafları ve konuları belirlemektir. Daha üstün bir stratejik bakışla bir kuruluşun performansının iyileştirilebilmesinde ve takip edilebilmesinde kullanılabilir. Müşterilerimiz, ISO/TS 16949'un gerekliliklerini yerine getiren bir sistemin kabulü ve uygulanmasından çeşitli faydalar elde ettiklerini dile getirmişlerdir. Yeni IATF standardı bu faydaları sürdürürken başka değerler de sağlayacaktır. İşte öne çıkan yeni faydalar: Sürekli iyileştirmeyi kolaylaştırma: Düzenli değerlendirmeler süreçlerinizi sürekli olarak kullanmanızı, takip etmenizi ve iyileştirmenizi sağlayacaktır. Pazar fırsatlarını artırma: Böylece, müşterilerinize tedarik zinciri vasıtasıyla mükemmel güvenlik, güvenilirlik ve izlenebilirlik sunabileceksiniz Etkinliği artırma: Size zaman, para ve kaynak tasarrufu sağlayacaktır Uyum sağlama: Düzenleyici otoritelerin desteklediği bir sistem sayesinde risklerinizi azaltmanıza yardımcı olacaktır Çalışanların motive edilmeleri, sürece dahil edilmeleri ve çalışanlarla iletişim kurulması: İç süreçler daha verimli hale getirilerek ve farkındalık vurgulanarak başarılabilir Ticarete yardımcı olma: Çünkü otomotiv sektöründe faaliyet gösteren orijinal ekipman üreticileri ve tedarikçileri için bu standardın belgelendirmesi zorunludur. Geçişiniz için faydalı standartlar ISO 9001, kalite yönetimiyle ilgili standartlar ailesinin bir parçasıdır. ISO 9001'in yanı sıra sizin için faydalı olabilecek diğer konular: 1 ISO 9000, Kalite yönetim sistemleri - Temel ilkeleri ve terimleri 2 ISO 9004, Bir kuruluşun sürdürülebilir başarısı için yönetim - Bir kalite yönetimi yaklaşımı 3 ISO 10001, Kalite yönetimi - Müşteri memnuniyeti - Kuruluşlar için davranış kuralları kılavuzu 4 ISO 10002, Kalite yönetimi - Müşteri memnuniyeti - Kuruluşlar için şikayet yönetimi kılavuzu 5 ISO 31000, Risk yönetimi - İlkeler ve kılavuzlar 6 ISO 10004, Kalite yönetimi - Müşteri memnuniyeti - İzleme ve ölçüm kılavuzları 7 ISO 10014, Kalite yönetimi - Mali ve ekonomik faydaların sağlanmasına yönelik kılavuzlar 8 ISO 19011, Yönetim sistemlerinin denetlenmesine ilişkin kılavuzlar 3

4 IATF 16949: Otomotiv Kalite Yönetimi Sistemi - Geçiş Kılavuzu IATF 16949:2016 ile ISO/TS 16949:2009'un karşılaştırılması Yeni standart Annex SL e (Yeni Yüksek Seviye Yapıya) dayanır. Bu, bütün ISO yönetim sistemleri için genel bir çerçevedir. Böylece standartlar arasında bir tutarlılık sağlanır, farklı yönetim sistemi standartları uyumlaştırılır, Yüksek Seviye Yapıya karşılık gelen alt maddeler sunulur ve bütün standartlar genelinde ortak bir dil kullanılır. Kuruluşların KYS'lerini temel iş süreçleriyle bütünleştirmeleri ve üst yönetimin sürece daha fazla dahil olmasını sağlamaları kolaylaşacaktır. Kuruluş ve bağlamı (4) Müşteri gereksinimleri Planlama (6) Kalite Yönetim Sistemi (4) Planla Destek ve Operasyon (7,8) Liderlik (5) Uygula Performans değerlendirmesi (9) Şekil 1 Müşteri memnuniyeti KYS'nin sonuçları Planla Uygula Kontrol Et Önlem Al (PUKÖ) döngüsü bütün süreçlere ve bir bütün olarak kalite yönetim sistemine uygulanabilir. Burada yer alan şema (Şekil 1), 4 ila 10. Maddelerin PDCA bakımından nasıl gruplanabildiğini gösterir. İlgili tarafların ihtiyaçları ve beklentileri (4) Önlem Al İyileştirme (10) Kontrol Et Ürünler ve hizmetler Yeni/güncellenmiş kavram Kuruluşun bağlamı Konular İlgili taraflar Liderlik Tehlikeler ve fırsatlarla ilgili risk İletişim Dokümante edilmiş bilgiler Performans değerlendirmesi Uygunsuzluk ve düzeltici faaliyet Yönetim gözden geçirmesi Ürün güvenliği Entegre edilmiş yazılım Kurumsal sorumluluk Tedarik yönetimi İç tetkikler Yorum Kuruluşun ürünlerine, hizmetlerine, yatırımlarına ve ilgili taraflarına yaklaşımını etkileyebilecek iç ve dış faktörler ve şartları birlikte düşünün. Konular, iç veya dış, pozitif veya negatif olabilir ve kuruluşu etkileyen veya kuruluştan etkilenen şartları içerebilir. Bir kararı veya faaliyeti etkileyebilen, bu karar veya faaliyetten etkilenebilen veya etkilendiğini düşünen bir kişi veya kuruluş olabilir. Tedarikçiler, müşteriler veya rakipler buna örnek olarak verilebilir. Bir kuruluşu en üst düzeyde yönlendiren ve kontrol eden kişi veya kişiler grubu olarak tanımlanan üst yönetime özel gereklilikler. Düzeltilmiş planlama süreci önleyici eylemin yerine geçer ve "belirsizliğin beklenen bir sonuca etkisi" olarak tanımlanır. İç ve dış iletişim için açık ve daha detaylı gereklilikler vardır. Dokümanların ve kayıtların yerine geçer. 2 türü vardır: sürdürülen (yani prosedürler ve çalışma talimatları) ve saklanan (yani kayıtlar). Mümkünse geçerli sonuçlar elde etmek için izleme, ölçüm, analiz ve değerlendirme yöntemleri de dahil olmak üzere KYS'nin kalite performansının ve etkinliğinin ölçülmesi. Hem uygunsuzlukların kendilerinin hem de gerekli düzeltici faaliyetlerin daha detaylı değerlendirmesi. İnsan faktörü, birer kök neden analizi faktörü olarak eklenmiştir. Gözden geçirmenin girdileri ve çıktılarına ilişkin daha detaylı gereklilikler. Bu yeni gereklilikte belirlenmiş maddelerin, ürün güvenliğiyle ilgili ürünler ve üretim süreçlerinin yönetilmesine dair dokümante edilmiş ve özel bir süreçte ele alınması gerekliliği. Entegre yazılımı olan ürünler için detaylı gereklilikler. Kuruluşlar, aynı zamanda bu ürünlerin yazılım kalite güvencesi için bir sistem kurmalı ve sürdürmelidir. Rüşvetle mücadele politikası, personel davranış kuralları ve üst kademeye etik bildirimi (bilgi ifşası) politikası dahil olmak üzere kurumsal sorumluluk politikalarına sahip olunması gerekliliği. Kuruluşun tedarikçi seçimi sürecine ilişkin ek gereklilikler getirilmiştir. İç tetkik sıklığına dair gereklilikler değiştirilmiştir. 4

5 bsigroup.com/tr IATF 16949:2016'nın temel gereklilikleri Madde 1: Kapsam Madde 1 standardın kapsamını ayrıntılı olarak açıklar ve entegre yazılımlı ürünleri kapsamak amacıyla bir ek not içerir. Madde 2: Normatif referanslar (Standartlar içinde atıf yapılan diğer standartlar) ISO 9000, Kalite Yönetim Sistemi - Temel ilkeleri ve terimleri referans gösterilir ve önemli bir rehberlik sunar. Madde 3: Terimler ve tanımlar Terimler ve tanımlar ISO 9000: Kalite Yönetimi - Temel ilkeleri ve terimlerinde yer alır. Yeni standart, "yardımcı parçalar", "test edilen parça", "imalat hizmetleri", "dış kaynak kullanılan süreçler", "üretime planlı şekilde ara verme", "özel durum" ve "toplam üretken bakım" dahil olmak üzere otomotiv sektörüne ilişkin ek terimler ve tanımlar içerir. Madde 4: Kuruluşun bağlamı Madde 4, KYS'nin bağlamını ve iş stratejisinin bu bağlamı nasıl desteklediğini ortaya koyan yeni bir maddedir. "Kuruluşun bağlamı" yeni standardın geri kalan kısmına dayanak oluşturan maddedir. Kuruluşlara, bulundukları ortamda kalite yönetim sistemini destekleyen faktörleri ve tarafları belirleyebilme ve anlayabilme fırsatı tanır. Öncelikli olarak, kuruluşun, hem içeride hem de dışarıda ilgili konular nelerdir gibi amacına hizmet eden, kuruluşun yaptıklarını etkileyen veya kuruluşun yönetim sisteminin amaçlanan sonuçlarını elde edebilme kabiliyetini etkileyen iç ve dış hususları belirlemesi gerekecektir. "Konu" teriminin yalnızca önceki standartlarda önleyici faaliyet konusu olabilecek sorunları değil, kuruluşun belirlemiş olabileceği pazar güvencesi ve yönetim hedefleri gibi yönetim sisteminin ele alacağı önemli hususları da kapsadığı göz önünde bulundurulmalıdır. İkinci olarak bir kuruluşun ayrıca KYS'sine ilişkin "ilgili tarafları" belirlemesi gerekecektir. Hissedarlar, çalışanlar, müşteriler, tedarikçiler, kanuni ve düzenleyici makamlar ve hatta baskı grupları bu gruplar arasındadır. Her kuruluş kendi eşsiz "ilgili taraflar" dizisini belirleyecektir ve zamanla kuruluşun stratejik yönü doğrultusunda bunlar değişebilir. Bir sonraki adımda, KYS'nin kapsamı belirlenmelidir. Bu, kuruluşun tamamını veya belirlenen bazı fonksiyonlarını içerebilir. KYS ile ilgili oldukları takdirde, dış kaynakla sağlanan destekleyici fonksiyonlar veya süreçlerin de kuruluşun kapsamında değerlendirilmesi gerekecektir. Standart gereklilikleri uyarınca, KYS'yi oluşturmanız, uygulamanız, sürdürmeniz ve sürekli olarak iyileştirmeniz gerekir. Bu amaçla bir süreç yaklaşımı kabul etmeniz gerekecektir ve her kuruluş farklı olsa da, süreç diyagramları veya yazılı prosedürler gibi dokümante edilen bilgiler bunu desteklemek için kullanılabilir. Ürün Güvenliği standartta yeni bir bölümdür. Otomotiv sektörünün karşılaştığı mevcut ve ortaya çıkan konuları ele almak için tasarlanmış, geliştirilmiş gereklilikleri vardır. Şu anda bu standartta bir kuruluşun sahip olması gereken ürün güvenliğiyle ilgili ürünler ve imalat proseslerinin yönetilmesine yönelik dokümante edilmiş süreçler listelenir. 5

6 IATF 16949: Otomotiv Kalite Yönetimi Sistemi - Geçiş Kılavuzu Madde 5: Liderlik Bu maddede, kuruluşu en üst düzeyde yönlendiren ve kontrol eden kişi veya kişiler grubu olan "üst yönetim" tarafından karşılanacak gereklilikler yer alır. ISO gereklilikleri, kuruluşların kurumsal bir sorumluluk gerekliliği kabul etmesi istenerek desteklenmiştir. Bu durum, sosyal ve çevresel konularda iyileştirilmiş bütünlüğe dair pazar ve yönetsel beklentilerin arttığını gösterir. Bir bireyden ziyade KYS'ye "sahip" bireyler daha çok vurgulanmaktadır. Yeni standarda göre, üst yönetim KYS bakımından kendi görevlerini anlayan, yetkin "süreç" sahiplerini belirlemelidir. Üst yönetimin artık yönetim sistemine katılımı ve sorumluluğu daha fazladır. Üst yönetim, sistem gerekliliklerinin kuruluşun süreçlerine entegre olmasını ve ayrıca politika ve hedeflerin de kuruluşun stratejik yönelimiyle uyumlu olmasını temin etmelidir. Kalite politikası kuruluşun merkezinde, yaşayan bir doküman olmalıdır. Bunu sağlamak için KYS'nin bütün taraflarca ulaşılabilir olması, iletilmesi, sürdürülmesi ve anlaşılması konularında üst yönetimin hesap verme yükümlülüğü ve sorumluluğu vardır. Üst yönetimin, müşteri memnuniyetini etkileyebilecek riskler ve fırsatları belirleyerek ve ele alarak müşteri memnuniyetini artırması gerekliliği daha fazla vurguya sahiptir. Üst yönetim, müşteri gereksinimlerini, yasal ve düzenleyici gereklilikleri ve kuruluşun iyileştirilmiş müşteri memnuniyetini nasıl sürdürdüğünü göstererek tutarlı bir müşteri odaklılık yaklaşımı sergilemelidir. Aynı bağlamda, kuruluşun bünyesindeki güçlü ve zayıf yönleri ve bunların ürünler ve hizmetlerin teslimine ve uygunluğuna nasıl bir etkisi olabileceğini tam olarak kavramalıdırlar. Bu kavrayış, iş süreç yönetimi kavramını güçlendirecektir. Ayrıca, üst yönetim her bir süreçle ilgili önemli risklerin anlaşıldığını göstermeli ve riski yönetmek, azaltmak veya aktarmak için edinilen yaklaşımı yansıtmalıdır. Son olarak, madde 5, ilgili KYS sorumlulukları ve yetkilerini atama gerekliliğini üst yönetime yükler. Üst yönetim, KYS'nin etkinliğinden hesap verme sorumluluğu taşımalıdır. Madde 6: Planlama Planlama TS standardının her zaman bilindik bir parçası olmuştur, ancak şimdi Madde 4.1 "Kuruluşun bağlamı" ve Madde 4.2 "İlgili taraflar" ile göz önünde bulundurulmasının temin edilmesi konusuna daha fazla odaklanılmaktadır. Bu maddenin birinci kısmı risk değerlendirmesiyle ilgili iken, ikinci kısmı riskin ele alınmasıyla ilgilidir. Riskleri ve fırsatları belirlemek için faaliyetler belirlenirken, bunların ürünlerin ve hizmetlerin uygunluğu üzerinde sahip olabilecekleri potansiyel etkiyle orantılı olması gerekir. Fırsatlar artık coğrafi yayılım, yeni ortaklıklar veya yeni teknolojileri kapsayabilir. Riskleri ve fırsatları ele almak, yönetim sistemi süreçlerine faaliyetleri entegre etmek ve uygulamak ve ayrıca bu faaliyetlerin etkinliğini değerlendirmek için kuruluşlar faaliyet planlarını yapmalıdırlar. Faaliyetler kuruluş genelinde izlenmeli, yönetilmeli ve iletilmelidir. Bu maddenin başka önemli bir unsuru ise ölçülebilir kalite hedeflerinin belirlenmesi gerekliliğidir. Kalite hedefleri artık kalite politikasıyla tutarlı olmalı, müşteri memnuniyetini artırırken ürünlerin ve hizmetlerin uygunluğuyla ilişkili olmalıdır. Yeni standart ayrıca bu maddede birkaç ek gereklilik de içerir. Bunlar arasında: otomotiv sektörüyle ilişkili özel risklerin göz önünde bulundurulması ihtiyacını kabul eden risk analizi; riskin olumsuz etkilerini azaltan önleyici faaliyet ve ISO/TS 16949'da yer alan gerekliliğin geliştirilmiş hali olan acil durum planları vardır. Müşteri beklentilerini ele almanın önemi eski standartta zaten mevcuttu, ancak yeni standartta kuruluş içinde her kademede gerçekleştirilebilmesi amacıyla geliştirildi. Maddenin son kısmında planlı ve sistematik bir şekilde gerçekleştirilmesi gereken değişikliklerin planlanması ele alınmıştır. Değişikliklerin potansiyel sonuçları, kimlerin bu sürece dahil olduğu, değişikliklerin ne zaman gerçekleştirileceği ve hangi kaynakların kullanılacağının belirlenmesi bir gerekliliktir. 6

7 bsigroup.com/tr Madde 7: Destek Madde 7, organizasyonel hedeflere ulaşmak için doğru kaynakların, insan gücünün ve altyapının hazır olmasını temin eder. Kuruluşun KYS'sini oluşturmasını, uygulamasını, sürdürmesini ve sürekli olarak iyileştirmesini gerektirir. Daha basit anlatımla, bütün KYS kaynak ihtiyaçlarını kapsayan güçlü bir gerekliliktir ve artık iç ve dış kaynakları da kapsamaktadır. Geçerli yasal ve düzenleyici gereklilikleri karşılamak için ek gereklilikler getirilmiştir. Süreçlerin işlemesi için altyapısal ve çevresel gereklilikleri kapsamaya devam etmektedir. Kuruluşların personel güvenliğine bağlılığını göstermesi gerektiği durumlarda yeni IATF standardı şu an revizyon çalışmaları devam eden ISO 45001'i kanıt olarak göstermektedir. İzleme ve ölçüm değiştirilerek personel ve eğitim gibi kaynakları içerecek şekilde düzenlenmiştir. Yeni standartta kalibrasyon ve doğrulama kayıtlarını içeren geliştirilmiş gereklilikler mevcut. Çalışanın veya müşterinin sahip olduğu ekipmanda kurulu olan yazılım da buna dahil. Denetim, test veya kalibrasyon hizmetleri için kullanılan iç ve dış laboratuvarları kapsayan ek bir gereklilik de mevcuttur. Organizasyonel bilgi, KYS'nin iletişimi, farkındalığı ve yeterliliği hususlarını ele alan yeni bir gerekliliktir. Çalışanlar yalnızca kalite politikası, dokümante edilmiş bilgiler ve değişikliklerden haberdar olmamalı, aynı zamanda ürün veya hizmet uygunluğuna nasıl katkıda bulunabileceğini ve uymamanın sonuçlarının neler olabileceğini de anlamalıdır. Bu, etik davranışın önemini vurgular. Bu madde, iş üstü eğitim (OTJ) ve farkındalığa ilişkin ek gereklilikler getirir ve ilgili kişilerin uyumsuzlukların sonuçları konusunda bilgilendirilmesini gerekli kılar. İç tetkikçiler için gereklilikler, eğitimleri hakkında dokümantasyon ve minimum yetkinlikler dahil olmak üzere belirlenir. İkinci taraf tetkikçi yetkinlikleri de belirlenir. Ürün ve hizmetlerin uygunluğunun sağlanmasını temin etmede bir kuruluşun elinde bulunan bilgilerin sürdürülmesi önemli bir gerekliliktir. Bu, bir bireyin sahip olduğu bilgi olabileceği gibi, örneğin bir kuruluşun fikri mülkiyeti de olabilir. Değişikliklerin planlanmasında sahip oldukları bilgilerin yeterli olup olmadığı ve ek bilgilerin gerekli olup olmadığı kuruluşlar tarafından incelenmelidir. Bu, iç ve dış geri bildirimleri içerir. Madde 8: Operasyon Bu madde, kuruluşun müşteri gereksinimlerini karşılamasını, ürün ve hizmetler tasarlamasını sağlayan planlar ve süreçlerin uygulanmasına ilişkindir. Önceki versiyonun 7. Maddesinde bahsedilenlerin büyük kısmını içerir; ancak planlanan değişiklikler ve istenmeyen değişikliklerin sonuçlarının incelenmesi başta olmak üzere süreçlerin kontrolü ve gerekli görüldüğünde olumsuz etkilerin en aza indirilmesi daha fazla vurgulanmaktadır. Eski versiyona göre ISO 9001:2015 ve ISO/TS 16949:2009'dan daha fazla önemli gereklilik içerir. Standardın yeni versiyonu, müşterilerle sözleşmeli olarak gerçekleştirilen ürünler ve projeler bakımından gizliliğin önemini tanır. Kullanılan dil ve bilgisayar dilleri gibi diğer formatlar konusunda anlaşmaya varmak için müşteri ile sözlü ve yazılı iletişim kurulması gerekliliğini ortaya koyar. Madde, ISO/TS 16949:2009'a ilişkin güçlendirilmiş bir takım gereklilikler de içerir. Bu gereklilikler arasında, prototip programlar, kayıtların saklanmasının ve dışarıdan alınan ürünlerin ve hizmetlerin vurgulandığı ürün onay süreci ve yasal ve düzenleyici gereklilikler yer almaktadır. Tedarikçilerin yönetimi, ölçülmesi ve seçilmesini kapsayan bir takım yeni maddeler eklenmiştir. Ürün kalitesi başta olmak üzere, tedarik zincirinde risklerin etkin yönetilmesinin önemi kabul edilmiştir. Araçlarda bilgisayar teknolojisinin giderek daha fazla kullanılması göz önünde bulundurularak, entegre yazılımlı ürün tedarikçilerinin kalite güvencesi sürecini kapsayan yeni bir gereklilik eklenmiştir. İkinci taraf tetkiklerinin kullanımı standartta bir yeniliktir ve kuruluşun tedarik yönetimi yaklaşımında kullanılacaktır. Son olarak, uygunsuzluk alan veya üzerinde yeniden çalışılan ürünlerin kontrolüne dair ek gereklilikler de yeni standartta yerini almıştır. Kullanım dışı olacak ürünlerin, atılmadan önce kullanılamaz durumda olduğunun ve bu ürünlerin müşterinin onayı olmaksızın başka yerlerde kullanılmadığının belirlenmesini içerir. Son olarak, dokümante edilmiş bilgiler için yeni gereklilikler vardır. Eski standartta yer alan "dokümanlar" ve "kayıtlar" referanslarının yerine bu yeni terim gelmiştir. KYS'yi kontrol etmek için gerekli dokümante edilmiş bilgi seviyesi kuruluşlarca belirlenmelidir. Bu seviye büyüklük ve karmaşıklığa bağlı olarak kuruluşlar arasında farklılık gösterecektir. Kuruluşlardaki bilgi güvenliği ve verinin korunması konusuna verilen önemin artmasıyla birlikte, şifrelerin kullanımı gibi dokümante edilmiş mevcut bilgilere erişimin kontrolü konusunda da daha fazla bir vurguya yer verilmiştir. Kuruluşlarda ayrıca BT sistemlerinin çökmesi halinde yedek olarak devreye girecek sistemler kurulmuş olmalıdır. 7

8 IATF 16949: Otomotiv Kalite Yönetimi Sistemi - Geçiş Kılavuzu Madde 9: Performans değerlendirmesi Performans değerlendirmesi, önceki versiyonda Bölüm 8'de özellikleri belirtilen pek çok alanı kapsar. Bu madde, izleme, ölçüm, analiz ve değerlendirme gerekliliklerini kapsar ve hangi ihtiyaçların ölçülmesi gerektiğini, hangi yöntemlerin uygulandığını, verilerin ne zaman ve hangi aralıklarla analiz ve rapor edilmesi gerektiğini göz önünde bulundurmanız gerekecektir. Bunlara ilişkin kanıt sağlayan dokümante edilmiş bilgiler saklanmalıdır. Müşterilerin kuruluşu nasıl gördüğüne ilişkin bilgilerin doğrudan araştırılması konusunda artık bir vurgu mevcut. Kuruluşlar aktif olarak müşteri algısı hakkında bilgi arayışında olmalıdır ve müşteri gereksinimlerine uyumu ölçmede kullanılacak müşteri memnuniyeti ve performansı göstergelerini kapsayan ek bir madde konmuştur. Memnuniyet anketleri, pazar payı analizi ve kayıtlı şikayetler gibi pek çok şekilde bu sağlanabilir. Bu verilerin analiz ve değerlendirmelerinin özellikle de KYS'nin iyileştirilmesi ihtiyacına yönelik olarak nasıl kullanıldığının gösterilmesi açık bir gereklilik olarak sunulmuştur. İç tetkikler risk odaklı bir yaklaşımla gerçekleştirilmelidir. "Tetkik kriterlerinin" belirlenmesi ve tetkik sonuçlarının "ilgili" yönetime raporlanmasının sağlanması yönünde ek gereklilikler getirilmiştir. IATF 16949:2016'da yer alan yeni gereklilikler, İç Tetkikçilerin gelişim ve yetkinliğini güçlendirecek nitelikleri kapsar. Yönetim gözden geçirmeleri hala gereklidir, ancak KYS'ye ilişkin dış ve iç konulardaki değişikliklerin dikkate alınması da dahil ek gereklilikler getirilmiştir. Dokümante edilmiş bilgiler, yönetim gözden geçirmelerin kanıtı olarak saklanmalıdır. Dokümante edilmiş bilgiler "Dokümante Edilmiş Bilgilere" ilişkin genel bir madde, diğer yönetim sistemi standartları ile uyum gösterme sürecinin bir parçası olarak kabul edilmiştir. "Dokümante Edilmiş Prosedür" ve "Kayıt" terimleri gereklilikler metni genelinde "Dokümante Edilmiş Bilgiler" olarak değiştirilmiştir. Önceki versiyonlar dokümante edilmiş prosedürlere atıfta bulunurken (yani bir süreci tanımlamak, kontrol etmek veya desteklemek), bu ifade şimdi dokümante edilmiş bilgilerin sağlanmasına dair bir gereklilik olarak açıklanmaktadır. Madde 10: İyileştirme Bu madde, kuruluşların müşteri memnuniyetini artırmak için geliştirilmiş süreçler gibi gelişim fırsatlarını tanımaları ve belirlemelerini gerektiren yeni bir bölümle başlar. Özellikle gelecekteki müşteri gereksinimleri de hesaba katılarak süreçlerin, ürünlerin ve hizmetlerin geliştirilmesine yönelik fırsatlar aranması gerekir. Önleyici faaliyetlerin yeni bir ele alınış biçimi olması nedeniyle bu maddede önleyici faaliyet gereklilikleri bulunmaz. Önleyici faaliyetler artık madde 6'ya taşınmıştır. Ancak, bazı yeni düzeltici faaliyet gereklilikleri eklenmiştir. Uygunsuzluklara karşı harekete geçmek ve faaliyet uygulamak, mümkünse uygunsuzlukları kontrol altına almak ve düzeltmek ve sonuçlarıyla başa çıkmak ilk yapılacaklardandır. İkincisi, benzer uygunsuzlukların ortaya çıkıp çıkmadığını veya potansiyel olarak ortaya çıkabilme ihtimallerini belirlemektir. Nedensel faktörler arasında insan faktörleri de yer alır ve bu nedenle de bu faktörler oldukça geniş kapsamlıdır. Uygunsuzluk ve düzeltici faaliyet için dokümante edilmiş bilgi (prosedür) gerekliliği korunmuştur. Mümkünse, tedarikçiler tarafını da kapsamalıdır. Sürekli gelişim gerekliliği KYS'nin uygunluğunu, yeterliliğini ve etkinliğini kapsayacak şekilde genişletilmiştir; ancak bir kuruluşun bunu nasıl başaracağı artık açıklanmaz. Gelişim faaliyetleri takip edilmeli ve değerlendirilmelidir. Önleyici faaliyetler de güçlendirilmelidir. Yeni standart, müşteri şikayetlerini ve saha başarısızlık testi analizini kapsayan yeni bir gereklilik getirmiştir. Kuruluşların saha başarısızlıkları ve iade edilen parçaları hakkında analiz gerçekleştirmesini gerektirir. Talep edildiğinde, ürünlerdeki entegre yazılımların nihai ürün olarak nasıl performans gösterdiğini içerebilir. Önceki versiyonlar kayıtlara atıfta bulunurken, bu ifade şimdi dokümante edilmiş bilgilerin korunmasına dair bir gereklilik olarak açıklanmaktadır. Dokümante edilmiş bilgilerin tutulması gerekliliği standart boyunca birçok kez açıklanmıştır ve bazı örnekler verilmiştir. Lütfen standardı, özellikle de Madde 7.5'i dikkatle okuyun KYS nin Kapsamı KYS ve el kitabı da dahil olmak üzere süreçleri KYS politikası KYS hedefleri Kalibrasyon kaydı da dahil, kaynaklar Yetkinlik kanıtı KYS dokümante edilmiş bilgiler Dokümante edilmiş bilgiler KYS'nin etkinliği için gerekli bilgiler olarak belirlenmiştir Operasyonel planlama ve kontrol Ürünler ve hizmetlere ilişkin gerekliliklerin belirlenmesi Tasarım ve geliştirme Tedarikçi kaydı dahil olmak üzere dışarıdan sağlanan ürünlerin ve hizmetlerin kontrolü ve teyidi Üretim ve hizmet sağlama Ürün ve hizmetlerin piyasaya sunulması Tutulan doküman da (prosedür) dahil olmak üzere uygun olmayan süreçlerin kontrolü İzleme, ölçüm, analiz ve değerlendirmenin kontrolü Tetkik programlarının ve tetkik sonuçlarının kanıtı Yönetim gözden geçirmelerinin sonuçlarının kanıtı Tutulan belge (prosedür) dahil olmak üzere uygunsuzlukların yapısı ve sonrasında alınan faaliyetlerin kanıtı 8

9 bsigroup.com/tr Geçiş kılavuzu IATF 16949:2016'ya Geçiş - Zaman çizelgesi Ekim 2016 IATF 16949:2016 yayınlandı 1 Kasım 2016 Yeni program kurallarının yayınlanması Ocak 2017 IATF 16949:2016'a geçiş değerlendirmeleri bu tarihten sonra gerçekleşebilir Ekim 2017 Bu tarihten sonra bütün tetkikler IATF 16949:2016'ya göre yapılacaktır 14 Eylül 2018 Geçişiniz tamamlanmalıdır Geçiş bir fırsattır Yapmanız gerekenler 1. KYS'nizi tamamen taze bir bakış açısıyla inceleyin 2. Farklılıkları daha detaylı olarak anlayabilmek için geçiş eğitimlerimize katılın 3. Önemli değişiklikleri gelişme için birer fırsat olarak görün 4. Standartta ek gerekliliği yansıtmak için dokümante ettiğiniz sisteminizde değişiklikler yapın - KYS gereksiniminizin hangi kapsama dahil olduğunu belirlemek için bir matriks kullanmanız tavsiye edilir 5. Liderlik, risk ve kurulış bağlamı konusundaki yeni gereklilikleri uygulayın 6. Mevcut kontrollerinizin etkinliğini gözden geçirin 7. Her kontrolün değiştirilebileceğini göz önünde bulundurun 8. Bir etki değerlendirmesi gerçekleştirin Geçiş yolculuğunuz BSI, IATF 16949:2016'ya geçişinizde size yardımcı olacak ve bu yeni standardın faydalarını kavramanızı sağlayacak adım adım bir yolculuk tasarladı. BSI olarak ihtiyacınız olan bilgi ve birikimi edinebilmeniz için seçenekler arasında size yol gösterecek ve destek olacak bir çerçeve belirledik. ISO 9001, IATF 16949:2016 ve yeni kurallarını satın alın. Bu, yeni gereklilikler, terminoloji ve genel planla ilgili size fikir verecektir. En güncel destek ve geçiş materyaline ulaşmak için BSI web sitesini ziyaret edin. İlgili dokümanlar, değişiklikleri anlamanıza yardımcı olacak beyaz bültenler de dahil olmak üzere bsigroup.com/tr adresindedir. Not: Bu ISO 9001:2015 bilgilerini içerir. Değişiklikleri ve temel gereklilikleri tamamen anladığınızdan emin olmak için BSI geçiş eğitimlerine kaydolun Kuruluşunuz dahilindeki değişiklikleri anlamanıza, uygulamanıza ve iletmenize yardımcı olacak ISO 9001 revizyonuna dayanan Uygulama Kılavuzunu İndirin KYS'nizi gözden geçirmeye başlayın boşlukları belirlemek ve kuruluşunuzun KYS'sinin bütün yeni gereklilikleri karşılamasını temin etmek amacıyla bir operasyonel boşluk analizi yapın. Kuruluşunuz için bir uygulama planı geliştirin ve değişiklikleri uygulayın. Bu konuda size yardımcı olabilecek iş geliştirme yazılımı da dahil diğer BSI hizmetlerini dikkate alın. Eşleştirme kılavuzunuzda ISO 9001:2008 ile ISO 9001:2015 arasındaki farklılıkları karşılaştırın. bsigroup.com/tr-tr/standartlar/iso- Revizyonlari/ adresini ziyaret edin 9

10 IATF 16949: Otomotiv Kalite Yönetimi Sistemi - Geçiş Kılavuzu BSI'dan geçiş eğitimi BSI Eğitim Akademisi yeni IATF 16949:2016 standardına başarılı bir şekilde geçiş için ihtiyacınız olan bilgi ve becerileri sağlayacaktır. Alanlarında uzman ve deneyimli eğitmenlerimiz yeni standartlara hakim olmanıza yardımcı olacaktır; böylece kuruluşunuzda değişiklikleri uyguladığınızda kendinize güveniniz tam olacaktır. IATF 16949:2016 Geçiş eğitimi İki günlük sınıf eğitimi Yöneticiler, uygulayıcılar ve tetkikçiler dahil olmak üzere standardın 2016 versiyonuna geçişle ilgili olan herkes için gereklidir Yeni ve eski versiyonlar arasındaki farklar hakkında bilgi alarak bunun kuruluşunuz için ne anlam ifade ettiğini öğrenin IATF 16949:2016 Üst yönetim bilgilendirmesi İki saatlik yüz yüze oturum ISO 9001:2015 ile IATF 16949:2016'ün amacını ve standartlarda belirtilen liderlik sorumluluklarını öğrenin IATF 16949:2016'ya geçiş yapan kuruluşların üst yönetimi için önemlidir ISO 9001:2015 eğitimlerinden bazılarını da faydalı bulabilirsiniz: ISO 9001:2015'e Geçiş Bir günlük sınıf eğitimi ISO 9001:2008 ile ISO 9001:2015 arasındaki farklılıklardan ve yeni ISO'nun yüksek seviye yapısından haberdar olun ISO 9001:2015 Uygulamadaki değişiklikler İki günlük sınıf eğitimi Önemli değişikliklerin ISO 9001:2015'e nasıl uygulanacağını keşfedin ve bir geçiş aksiyon planı oluşturun Bir günlük geçiş eğitimi ile bir günlük uygulama faaliyetlerini kapsar Mevcut bir sistemi ISO 9001:2015'e geçirmekten sorumlu kişilere tavsiye edilir ISO 9001:2015'e Tetkikçi Geçiş İki günlük sınıf için eğitim ISO 9001:2015'teki önemli değişikliklerin nasıl tetkik edileceğini öğrenin Bir günlük geçiş eğitimi ile bir günlük ISO 9001:2015 tetkik faaliyetlerini kapsar ISO 9001:2015'e geçmesi gereken mevcut iç ve baş tetkikçiler için idealdir ISO 9001:2015'e Derinlemesine Bakış İki günlük sınıf eğitimi Süreç yaklaşımı, risk odaklı düşünme, dış hükümler ve liderliğin tetkiki gibi ISO 9001:2015'te yer alan önemli kavramlar konusunda derinlemesine bir anlayış kazanmanızı sağlar. Yöneticilerden uygulayıcılara ve tetkikçilere kadar, ISO 9001:2015 geçişiyle ilgili olan herkes için değerlidir. Yöneticilerden uygulayıcılara ve tetkikçilere kadar, ISO 9001:2015 geçişiyle ilgili olan herkes için gereklidir 10

11 bsigroup.com/tr Ek kaynaklar Online olarak bsigroup.com/tr adresinden erişilebilen birçok materyal sizin için hazırlandı: Liderliğin önemi Liderliğe yönelik bir maddenin dahil edilmiş olması yeni standarttaki en önemli değişikliklerden biridir. Bu beyaz bülten, standardın uygulanması, entegre edilmesi, iletilmesi ve korunmasını sağlamak için yönetimin artık kalite yönetimi sisteminde neden daha aktif bir rol alması gerektiğini açıklamaktadır. IATF 16949:2016 Sık Sorulan Sorular ISO 9001 Beyaz Bülteni: Kalite yönetiminde riski yönetme Bu beyaz bülten, revizyonun arkaplanını, riskin revize edilen standarda nasıl dahil edildiğini ve avantajlarını açıklamaktadır. AYRICA: Yeni-eski ISO 9001 Eşleştirme Kılavuzu ISO 9001:2015 Öz değerlendirme kontrol listesi IATF 16949:2015 CEO bilgilendirmesi - Yönetici özeti Burada, yeni standartla yolculuğunuza başlarken aklınıza gelebilecek soruları sizin için ele aldık. Annex SL'ye Giriş Ana metin, ortak terimler ve tanımlar ve gelecekteki tüm yönetim sistemi standartları için ayrıntılı plan içeren yeni genel çerçevenin ele alındığı bu beyaz bültenimizde yeni Yüksek Seviye Yapı'yı daha iyi kavrayabilirsiniz. 11

12 Neden BSI? BSI, TS standardının oluşumundan itibaren IATF onaylı bir Belgelendirme Kuruluşudur. TS standardı, BSI'nın 1994'ten beri Uluslararası Komite Sekreterliğini yaptığı dünyanın en yaygın olarak kabul edilmiş kalite yönetim sistemi olan ISO 9001'e dayanır. Bu nedenle standardı anlamanıza yardımcı olmak için en iyi yer biziz. BSI'da biz, standartlar yoluyla müşterilerimizin başarısını destekleyerek mükemmellik yaratırız. Şirketlere yerleşik bir dayanıklılık kazandırarak sürdürülebilir şekilde büyümelerine, değişime adapte olmalarına ve uzun vadeli başarı elde etmelerine yardımcı oluyoruz. Kısaca mükemmelliği bir alışkanlık haline getiriyoruz. Yüzyıldan uzun bir süredir uzmanlarımız, insanların ve ürünlerin çalışma şekline yerleşik bir mükemmellik katmaya yardımcı olmak için sıradanlığa meydan okuyor. 182 ülkedeki müşterisiyle BSI, standartları tüm dünyada mükemmellik konusunda esin kaynağı olan bir kuruluştur. Ürünlerimiz ve hizmetlerimiz Bilgi Güvence Uyumluluk Kuruluşumuzun özü, yarattığımız ve müşterilerimize aktardığımız bilgi çevresinde yoğunlaşıyor. Standartlar alanında uzman bir kuruluş olarak itibarımızı artırmaya devam ediyor ve yerel, bölgesel ve uluslararası düzeylerde standartları şekillendirmek için sektördeki uzmanları bir araya getiriyoruz. BSI, dünyanın en iyi 10 yönetim sistemi standardından sekizini özgün bir biçimde oluşturmuştur. Bir süreç veya ürünün belirli bir standarda uygunluğunun bağımsız bir şekilde değerlendirilmesi, müşterilerimizin üst düzey bir mükemmellikle performans göstermesini sağlıyor. Standartlardan maksimum şekilde faydalanmalarını sağlamak için müşterilerimize birinci sınıf uygulama ve denetleme teknikleri konusunda eğitim veriyoruz. Gerçek ve uzun vadeli faydalar elde etmek için müşterilerimiz düzenlemelere, pazar gerekliliklerine ve standartlara uygunluklarını sürdürdüklerinden emin olmalılar. Böylece bu bir yerleşik alışkanlık halini alır. BSI bu süreci destekleyen bir dizi hizmet ve farklılaştırılmış yönetim araçları sunmaktadır. Daha fazla bilgi bsigroup.com/tr BSI Group 2016 BSI/UK/880/SC/0616/en/BLD Üç iş bölümümüz olan Bilgi, Güvence ve Uygunluk ile yönetilen tamamlayıcı ürünler ve hizmetlerin benzersiz bir kombinasyonunu sağlıyoruz.