DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ

Transkript

1 16/02/ :00:00 Döner Sermaye İşletmesi Teklif No İLAN HASTANEMİZİN İHTİYACI OLAN AŞAĞIDA YAZILI MALZEME(LER) TEKLİF ALMA SURETİYLE SATIN ALINACAKTIR. İLGİLENEN FİRMALARIN 22/02/2017 TARİHİ, SAAT 10:00 'E/A KADAR EN SON FİYAT TEKLİFLERİNİ İÇEREN KAPALI TEKLİFLERİNİ GETİRMELERİ VEYA AŞAĞIDAKİ NUMARAYA FAKSLA BİLDİRMELERİ RİCA OLUNUR. ÖZGÜR SIRÇACI COŞKUN İşletme Müdür V. ALIM KONUSU MALZEMELER MİKTAR 1 50, , , , , ,00 7 KORONER KALP KATETERI DIAGNOSTIK 6F MPA2 PEDİATRİK 15, ,00 TEKLİF NO : NOT : TEKLİFLERDE MARKA, UBB KODU VE TESLİM TARİHİ BELİRTİLMELİDİR. ÖDEMELER 360 GÜNDÜR. İLGİLİ KİŞİ TEL : YUSUF GÜLER FAX : *Teklif No belirtilmeyen teklifler değerlendirilmeyecektir. FORM NO: MYS_0072 1/5

2 TEKNİK ŞARTNAMESİ Bu Teknik Şartname ile birlikte aşağıdaki malzeme(ler) alınacaktır KORONER KALP KATETERI DIAGNOSTIK 6F MPA2 PEDİATRİK GENEL ÖZELLİKLER DETAY JENERIK ÖZELLİKLER Detay özellikleri bulunan malzemeler aşağıda belirtilmiştir. (4876) KORONER KALP KATETERI DIAGNOSTIK 6F MPA2 PEDİATRİK Α κλαµα : KORONER KALP KATETERI DIAGNOSTIK 6F MPA2 PEDİATRİK 1. Kateter 5F, 6F, 7F 1 1 Geniş lümenli Ucu travma yapmayacak şekilde yumuşak Uzayan olgularda ısınma nedeniyle şeklini muhafaza edebilmelidir, şekli bozulmamalıdır. İyi pushabilite ve torkabilite sağlamalıdır PSI basınca dayanıklı Tortuöz damarlarda kırılmamalıdır. Tüm uç uzunluk ölçülerinde; Williams-Sol Koroner Bypass-Sağ Koroner Bypass-Ventüküler Pjgtail-judkins R-L, Amplast R-L, Multipurpose -Brachial seçenekleri Pigtail kataterinin 145 derece açılı versiyonu bulunmalıdır. Açılı katater uzunluğu 110 cm İhaleye katılan Firmalar numune en az 3 örnek getirecek ve Kardiyoloji AD da bu numuneler olgularda denendikten sonra uygun olup olmayacağına karar verilecektir. Diagnostik katater teker, teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalı ve paketler üzerinde uluslararası standartlara uygun Diagnostik katater ölçüleri, kod numarası, lot numarası, sterilizasyon tarihi ve son kullanma tarihi belirtilecektir Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miatlı Firma miadı dolan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi kabul etmelidir. T.C İlaç ve Tıbbı Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na kayıtlı ve T.C Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı

3 (5006) Α κλαµα : 1. Valfli idrar torbası idrar esnasında hijyen sağlamak amacıyla dizayn edilmiş Valfli idrar torbasının vücutla temas eden kısmı cilde zarar vermeyecek şekilde pürüzsüz yapıda Valfli idrar torbası idrarın geri dönüşünü ve kokunun dışarı yayılmasını engelleyecek şekilde bir valf ile desteklenmiş Valfli idrar torbası 1500 cc (±50 ml) idrar toplama hacmine sahip Valfli idrar torbasının idrar takibini kolaylaştırmak için mililitre derecelendirmesi Valfli idrar torbasının huni kısmı bay, bayan ve çoçuklarının rahatça kullanılabileceği anatomik bir yapıya sahip Valfli idrar torbasının huni kısmı 360º dönerek hastaya yatış esnasında daha kolay idrar yapma imkanı sağlamalıdır. İdrar, torba içinde uzun süre beklese bile sızıntı ve akıntı olmamalıdır. Numune olarak bırakılan ürünler hastanemizde denenerek uygunluk kararı verilecektir. Bu nedenle en az 10 adet numune bırakılmalıdır. Valfli idrar torbası idrar miktarını doğru ölçmeli eksik veya fazla göstermemelidir. Ürünlerin son kullanma tarihi, ürünün teslim tarihinden itibaren 2 yıl (6784) Α κλαµα : 1. Tek parçalı Inner hub'tan Canula doğru gittikçe inceltilmiş uç yapısıyla geçit sağlanmalıdır. Düzgün guidewire girişi sağlayabilecek yapıda Görülebilir kanamaya izin veren düzgün luerlock hub'a sahip Hub yapısı radyoopak olmamalıdır. 18G ve 21G kalınlıklara ve 3,8 cm uzunluğa sahip olmalı, 18G için 0,038'' Guidewire geçişine izin verebilmeli, 21G için 0,021'' guidewire geçişine izin vermelidir. Malzeme steril, orjinal ambalajında teslim edilecektir. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve son kullanma tarihi belirtilmiş olacaktır. FDA ve CE onayına sahip (4924) Α κλαµα : 1. Malzeme Jelatinden üretilmiş Hayvansal kaynaklı, emilebilen ve hemostat Malzeme istenilen ölçülerde

4 Ameliyat esnasında cerrahi aletlere yapışmamalıdır. Paket üzerinde ürün ve sterilizasyon bilgileri bulunmalı ve paketler sterilizasyon tekniğine uygun açılabilir olmalı ve paketin içersinden sterilizasyonunu bozmadan kolay alınabilir Malzemenin raf ömrü depo teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl Sterilizasyon tarihi ve son kullanım tarihi belirtilmelidir. Malzemeler ihaleden sonra 10'ar adet denenecektir. Teklif edilen ürün Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na kayıtlı ve onaylı olmalı, tekliflerde onaylı ürün kodu belirtilmelidir. (3520) Α κλαµα : 1. Kateter uzunluğu 140 (±5) cm İğne ucu 19 G - 22 G Setin içinde 10 cc veya 20 cc'lik vakum şırıngası Plastik handle ve bu handle'ın üzerinde iğnenin pozisyonunu gösteren işaretler ve uzatma kilidi bulunmalıdır. 19 G'luk iğne ucundan klavuz tel geçmelidir. Handle üzerinde derinliği gösteren numaralan bulunmalıdır. (4803) Α κλαµα : 1. İç içe geçirilmiş iki kateterden oluşmalı, içteki kateterin kontamine olmaması için dış kateterin ucu kapalı olmalıdır Dış kateter PE (Polietilen) yapıda, iç kateter PTFE (Politetrafloretilen) yapıda olmalıdır Kateter pediatrik 6F 40 cm-75 cm ölçülerinde, yetişkin 8F 60 cm-90 cm 12F 60 cm-85 cm ölçülerden teslim edebilmelidir. Dış kateterin uç kısmında kontaminasyonu önlemek için suda eriyebilen polietilen glikoz tıpa olmalıdır İç içe geçirilmiş farklı boydaki iki kateterden kültür örneğini alan iç kateterin kontaminasyonunu önlemek ve tam kapalı kalışını garanti etmek üzere, boyut sabitleyici bir sisteme sahip olmalıdır Kateter steril paketlerde ve kullanım sırasında kontaminasyonu önleyici koruyucu bir kılıf içinde Malzemeler teslim tarihinden itibaren 24 ay miyatlı CE belgesine sahip

5 (5134) Α κλαµα : 1. Kateter poliüretandan yapılmış 1. Kateter çapı 7 Fr, uzunluğu 110 cm olmalı ve üzeri 10'ar cm aralıklar ile işaretlenmiş Kateter paketinin içinde balon için kullanılacak 1,5 cc lik kilitli balon enjöktörü bulunmalıdır. Kateterin 4 lümeni olmalıdır: Balon ınfüsyon lümeni Distal lümen Proksimal lümen Thermistör Lümeni Kateterin Bolus Yöntemi ile Cardiac Output ölçümü yapabilmesi için gerekli thermistör ucunda bulunmalıdır ve kardiyak debi ölçebilmelidir. T.C İlaç ve Tıbbı Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na kayıtlı ve T.C Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı (159) Α κλαµα : 1. İçinde kırılma ve ezilmeyi önleyecek konnektöre kadar uzanan spiral yapısı Radyoopak Tüpün ucunda Murphy gözü bulunmalıdır. Dokulara toksik olmayan yüksek kalitede saydam, sentetik malzemeden üretilmiş ve konnektörü ile birlikte steril ambalajda Ambalajı taşıma v.b. sırasında steriliteyi bozmayacak şekilde Balonlu ve balonsuz seçenekleri Tek kullanımlık Balonlu olanlarda balonların yüksek hacim ve düşük basınç özelliği Konnektörü tüpten kolayca ayrılmayacak özellikte Tüp üzerinde okunaklı olarak cm yazıları ve no'su bulunmalıdır. Pilot balonu valfli olmalı ve hava kaçağını önleyecek özellikte Tüpün ucu yumuşak, oblik kesimli olmalı ve dokulara travmatik olmamalıdır. Balon tüp üzerinde seviye oluşturmamalıdır. Entübasyon tüplerinin İD, OD, boy olarak ekte belirtilen özellikleri karşılamalıdır.