10. Yıl. Etkin, verimli ve sürekli kendini yenileyen danışmanlık ve eğitim hizmeti sunmak.

Transkript

1 TANITIM: 10. Yıl Yönetim sistemleri konusunda bilgi ve birikimlerimizi paylaşmak üzere 2001 yılında Yönetim Danışmanlık Kayseri merkezli olarak kurulmuştur yılında merkezi Đstanbul a taşıma kararı alarak tüm Türkiye ye hitap edecek konuma gelmiştir. Kuruluşundan bu güne kadar Türkiye nin birçok değişik il ve ilçelerinde faaliyet göstermiştir. Yönetim Danışmanlık, danışmanlık ve eğitim hizmetleri ile uzman danışman ve eğitimci kadrosu ile sektörün önde gelen kuruluşlarındandır. Yönetim Danışmanlık, yaklaşık 150 nin üzerinde özel sektörde, 70 in üzerinde kamu kuruluşlarında danışmanlık ve eğitim projelerini üstlenmiştir. DANIŞMANLIK VE EĞĐTĐM FAALĐYETLERĐMĐZ; ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi ISO Çevre Yönetim Sistemi ISO Gıda Güvenliği Yönetim Sistemi OHSAS Đş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi ISO Tıbbi Cihazlar Đçin Kalite Yönetim Sistemi CE Đşaretlemesi Đş Sağlığı ve Güvenliği Uzmanlığı Risk Analizi VĐZYONUMUZ Her yünü ile öncü danışmanlık kuruluşu olmak MĐSYONUMUZ Etkin, verimli ve sürekli kendini yenileyen danışmanlık ve eğitim hizmeti sunmak. POLĐTĐKAMIZ Hizmet sunduğumuz kurumlara; Kültürel ve sosyal değerleri ile tutarlı ve uygun uluslar arası sistemler kurmak, danışmanlık ve eğitimde sürekli kendini geliştirerek, müşteri memnuniyetini en üst seviyede tutmak. Tüm faaliyetlerimizde Kalite Yönetim Sistemini etkin olarak uygulamak. ĐLETĐŞĐM BĐLGĐLERĐ ADRES: Osmanağa Mah. Reşitefendi Sok. M. Sadıkoğlu Đşhanı 29/14 Kadıköy / ĐSTANBUL TELEFON: FAX: WEB: info@yonetim.net Sayfa 1 / 6

2 ISO 9001:2008 KALĐTE YÖNETĐM SĐSTEMĐ Bilindiği gibi kurumsallaşma uzun bir maraton. Koşmaya başlamak yetmiyor. Önemli olan başlamak değil bu uzun soluklu koşuyu bitirebilmek. Kurumsallaşma yolunda birçok firma harekete geçmiş durumda. Her firmanın kendine göre planı, programı ve stratejileri bulunmakta. Kurumsallaşmaya çalışan birçok firma her nedense kendi yaşattıkları firma içi sistemlerinden memnun olarak çalışmalarını sürdürürler. Her kuruluşun kendine ait bir kalite sistemi mevcuttur ancak yüzde yüz bir kalite yönetim sistemi kurmak ISO 9001:2008 Kalite Yönetim Sistemini uygulamaktan geçmektedir. Kurumsallaşma için ISO 9001:2008 Kalite Yönetim Sistemi iyi bir başlangıç olacaktır. ISO 9001:2008 standartları firmaların kendilerini geliştirip bir düzen ve disiplin içinde çalışmalarını sağlayacaktır. ISO sistemi sayesinde ilk olarak doküman kontrolünüzü sağlamış olacaksınız. Bu sayede kullandığınız her türlü kayıtlar (formlar, talimatlar) bir düzen içinde kullanılıp saklanacak ve çoğaltılacaktır. Dokümantasyon kontrolü size iş akış süreçlerini kayıt altına almanıza ve kimin, neyi, nerde, ne zaman yapacağını göstereceğinden dolayı bilgi karmaşasından ve fazla kırtasiyeden de sizi kurtaracaktır ISO ÇEVRE YÖNETĐM SĐSTEMĐ ISO 14001, çevre özelliklerinin ve doğal yapının korunabilmesi amacıyla oluşturulan bir yönetim sistemdir. Kurumun çevreye verdikleri veya verebilecekleri zararların sistematik bir şekilde azaltılması ve mümkün ise ortadan kaldırılabilmesi için geliştirilen yönetim sistemine Çevre Yönetim Sistemi adı verilir. ISO Çevre Yönetim Sistemi, özünde doğal kaynak kullanımının azaltılması, toprağa, suya, havaya verilen zararların minimum düzeye indirilmesini amaçlayan, risk analizleri tabanında kurulan bir yönetim modelidir ISO Kurumunuza Katacağı Değerler; Ulusal ve uluslararası alanda itibar kazandırır. Çevre etkilerinden kaynaklanan maliyetler düşer. Doğal kaynakların etkin kullanımı sonucunda masraflar azalır verimlilik artar. Müşteriye, çevre yönetimi için bir yükümlülük altına girildiği güvencesinin verilmesiyle, müşteri güveni artar. Şirket faaliyetlerinden kaynaklanan kirlilik, kaynaktan başlayarak kontrol altına alınır ve kirlenme azaltılır. Potansiyel tehlike durumlarının belirlenmesi sayesinde acil durum ve kazalara karşı hazırlıklı olunduğundan kayıpla sonuçlanan olaylarda azalma görülür. Sayfa 2 / 6

3 ISO GIDA GÜVENLĐĞĐ YÖNETĐM SĐSTEMĐ Güvenli gıda için sürekli artan bir müşteri talebi bulunmaktadır. Bu, birçok Gıda Güvenliği Standartlarının geliştirilmesine yol açmıştır. Gıda güvenliği yönetimi için artan sayıda ulusal standartlar karışıklığa neden olmuştur. Sonuç olarak uluslararası bir uyumluluğa ihtiyaç vardır ve ISO ile bu ihtiyaç karşılanmak istenmiştir. Standard, gıda zinciri boyunca gıda güvenliğini temin etmek için, etkileşimli iletişim, sistem yönetimi, ön şartlı programlar ve HACCP planları vasıtasıyla gıda güvenliği tehlikelerinin kontrolü ve sürekli iyileştirme ve yönetim sisteminin güncellenmesi dahil kabul görmüş ana unsurları birleştirir ISO Kurumunuza Katacağı Değerler; Tüketicilerin gıda güvenliği ile ilgili taleplerinin karşılanması, Đhracat kolaylığı, Ürün geri toplama riskinin azaltılması, Çalışanların hijyen ve gıda güvenliği konusunda bilinçlenmesi, Gıda zehirlenmeleri ve ölüm risklerinin düşürülmesi, Çalışma ortamının iyileşmesi, Müşteri güveninin ve memnuniyetinin sağlanması. Kayıplarının azaltması. OHSAS ĐŞ SAĞLIĞI VE GÜVENLĐĞĐ YÖNETĐM SĐSTEMĐ OHSAS 18001, işyerinde meydana gelebilecek olası bir iş kazası riskini en aza indirgemek ve iş sağlığı ve güvenliği ile ilgili yasal yükümlülüklerin yerine getirilmesiyle ilgili asgari şartları ortaya koymak için geliştirilmiş bir sistemdir. OHSAS 18001, kuruluşun kendi risklerini kontrol etmesi ve performansını iyileştirmesini sağlamak amacıyla sağlık ve güvenlik yönetim sistemlerine ilişkin koşulları tanımlayan uluslararası bir standarttır. OHSAS her türde iş sektör ve faaliyetleri gösteren tüm organizasyonlara uygulanabilen, iş sağlığı ve güvenliği faaliyetlerinin kuruluşların genel stratejileri ile uyumlu olarak sistematik bir şekilde ele alınıp sürekli iyileştirme yaklaşımı çerçevesinde çözümlenmesi için kullanılan etkin bir araçtır. OHSAS Kurumunuza Katacağı Değerler; Mevzuatlara uyum sağlamak, Çalışanların güvenli bir ortamda çalışmalarını sağlamak. Çalışan motivasyonu ve çalışan katılımını artırmak. Đş kazaları ve meslek hastalıkları en aza indirgemek Đşletme güvenliğinin sağlanması Sayfa 3 / 6

4 ISO TIBBĐ CĐHAZLAR ĐÇĐN KALĐTE YÖNETĐM SĐSTEMĐ Yasal gerekleri yerine getirmenin yanı sıra rekabette avantaj elde etmek isteyen tıbbi cihaz üreticileri kalite yönetim sistemi gereklerine uymakta olduklarını da kanıtlamak durumundadır. Tıbbi cihaz üreticileri mevcut yasal zorunlulukları karşılamak, müşteri memnuniyetini sağlamak, iç verimliliği arttırmak ve açılabilecek davalara karşı yasal bir güvence oluşturmak için kalite sistemi kurma ve belgelendirme ihtiyacı hissettirmektedir ISO standardı ISO 9001 standardı temel alınarak oluşturulmuş, Tıbbi cihazlar için özel şartlar içeren uluslar arası bir Standard dır. Bu Standard, tıbbi cihazlar sağlama ve tutarlı olarak müşteri ihtiyaçlarını ve tıbbi cihazlar ile ilgili hizmetlere uygulanabilir mevzuat şartlarını karşılama kabiliyetini kanıtlaması gereken bir kuruluş için kalite yönetim sistemi şartlarını kapsar. Bu standardın temel amacı, kalite yönetim sistemleri için uyumlaştırılmış tıbbi cihaz mevzuatı şartlarını kolaylaştırmaktır CE ĐŞARETĐ CE işareti, Avrupa Birliğinin (AB), teknik mevzuat uyumu çerçevesinde malların serbest dolaşımının tam anlamıyla sağlanması amacıyla ürünlerin teknik yapılarına ilişkin mevzuatı daha basit ve genel hale getirmek için 1985 yılında benimsediği Yeni Yaklaşım Politikası kapsamında hazırlanan Yeni Yaklaşım Direktifleri kapsamına giren ürünlerin bu direktiflere uygun olduğunu ve gerekli bütün uygunluk değerlendirme faaliyetlerinden geçtiğini sağlık, güvenlik ve tüketicinin ve çevrenin korunması gerekliliklerine uygunluğunu gösteren ve Conformité Européenne kelimelerinin baş harflerinden oluşan bir Birlik işaretidir. Üreticinin garanti beyanı olan ve bir anlamda da ürünün pasaportu olarak da ifade edilen CE işareti, bir kalite belgesi değildir. CE işareti, üzerinde bulunduğu ürünün, insan, hayvan, bitki sağlığı ve güvenliği ile çevreye zarar vermeyeceğini garanti altına almakta olup ve Avrupa Ekonomik Alanı genelinde tek bir işaretin kullanılmasını sağlamaktadır. CE işaretleme sisteminde, uygunluk değerlendirme yöntemlerinin, ürünlerin özelliklerinin ve taşıdıkları risk oranlarını dikkate alan modüler anlayış uygulanır. Ürünün tasarım ve üretim aşamasında ilgili direktiflere uyduğunu belirlemeye yönelik modüllerin en az birinin uygulanması zorunluluğunu bulundurur. A dan H ye kadar çeşitli risk gruplarını kapsayan modüller ürünü tehlike derecesine göre sınıflandırır. Düşük riskli ürünlerde uygunluk değerlendirmesi için gerekli test ve belgelendirme üretici tarafından yapılır. Yüksek riskli ürünlerde ise test ve belgelendirmenin, AB tarafından onaylanmış kuruluşlar tarafından yapılması gerekir. Sayfa 4 / 6

5 ĐŞ SAĞLIĞI VE GÜVENLĐĞĐ UZMANLIĞI Đş Kanunun 81. maddesinde; Đşverenler, devamlı olarak en az elli işçi çalıştırdıkları işyerlerinde alınması gereken iş sağlığı ve güvenliği önlemlerinin belirlenmesi ve uygulanmasının izlenmesi, iş kazası ve meslek hastalıklarının önlenmesi, işçilerin ilk yardım ve acil tedavi ile koruyucu sağlık ve güvenlik hizmetlerinin yürütülmesi amacıyla, işyerindeki işçi sayısı, işyerinin niteliği ve işin tehlike sınıf ve derecesine göre; a) Đşyeri sağlık ve güvenlik birimi oluşturmakla, b) Bir veya birden fazla işyeri hekimi ile gereğinde diğer sağlık personelini görevlendirmekle, c) Sanayiden sayılan işlerde iş güvenliği uzmanı olan bir veya birden fazla mühendis veya teknik elemanı görevlendirmekle, yükümlüdürler. Yukarıda belirtilen kanunun kurumda uygulanması için Çalışma ve Sosyal Güvenlik Bakanlığı onaylı Đş Güvenliği uzmanlarımız danışmanlık ve eğitim hizmeti vermektedir. RĐSK ANALĐZĐ Yeni yaklaşımın en önemli unsuru risk değerlendirmesi (risk analizi) kavramıdır. Risk, tehlikelerden kaynaklanan bir olayın, meydana gelme ihtimali ile zarar verme derecesinin bileşkesidir. Risk değerlendirmesi, tüm proseslerde, riskin büyüklüğünü tahmin etmek ve riske tahammül edilip edilemeyeceğine karar vermektir. Sistematik olarak tehlikeleri belirlemek, riskleri ortaya çıkarmak ve riskleri kontrol etmek için uygun nitel veya nicel yöntemler kullanarak yapılan çalışmaların bütünüdür. Risk Değerlendirmesi konusunda yeni yaklaşıma göre Đşverenler, işyerlerinde özel risklerden etkilenebilecek çalışanların durumunu da kapsayacak şekilde sağlık ve güvenlik yönünden Risk Değerlendirmesi yapmakla yükümlüdür. Đşveren risk analizi sonucuna göre alınması gereken koruyucu önlemlere ve kullanılması gereken koruyucu ekipmana karar verir. Yönetim Danışmanlık; Risk Değerlendirmesi çalışmaları ve raporlaması için işyerinin risk grubuna ve çalışan sayısına göre en uygun çözümleri sunmaktadır. Risk Değerlendirmesi uygulamaları Bakanlık sertifikalı Đş Güvenliği Uzmanlarımız tarafından hazırlanmaktadır. Risk Değerlendirmesi belge niteliği taşıdığından uygulama yapılan işin özelliğine göre konunun uzmanları tarafından yapılması gereken bir ekip çalışmasıdır. Sayfa 5 / 6

6 YÖNETĐM SĐSTEMĐ KURMA AŞAMALARI Kurum Mevcut Sisteminin Đncelenmesi Personelin eğitim düzeyi tespit edilmeli, Kurum Kalite yaklaşımı tespit edilmeli, Doküman ve kayıt yapısı analiz edilmeli, Đşe yarayan uygun yönleri belirlenmeli, Belirlenenler kalite sistemine temel teşkil etmeli. Kalite Ekibinin Olusturulmasi ve Egitimlerin Uygulanmasi Kalite Sorumlusu atanmalı, Kurulacak sisteme ait Temel ve Dokümantasyon eğitimleri planlanmalı, Personele verilecek eğitimler duyurulmalı, Dokümanlarin Hazırlanmasi Politika ve Hedefler oluşturulmalı Oluşturulan kalite birimi ile kurumun süreçleri belirlenmeli. Đlgili süreçler analiz edilmeli. Đlgili süreç sorumluları ile bilgi alışverişi yapılmalı. Süreçlere uygun doküman ve kayıt sistemi oluşturulmalı. Doküman ve Kayıtların Uygulamaya Alınması Oluşturulan dokümanlar ilgililere tebliğ edilmeli. Dokümanlar ile uygulamalar örtüşmeli, Kayıt sistemi uygulanmalı, Uygulamalar sürekli takip edilmeli Đç Denetimlerin Yapilmasi Denetim ekibi oluşturulmalı Denetim planı oluşturulmalı Denetim duyurusu yapılmalı Denetim sonucu çıkan uygunsuzluklar raporlanmalı Ölçme ve Analizlerin Yapilmasi Veri analizleri yapılmalı, Düzeltici faaliyetler yapılmalı, Önleyici faaliyetler yapılmalı, Yönetimin gözden geçirilmesi yapılmalı Belgelendirme Süreci Akredite Belgelendirme kurumu seçilmeli Belgelendirme talebi iletilmeli, Belgelendirme denetim planı hazırlanmalı. Sayfa 6 / 6