T&T ÇOKLU KAN TORBASI SİSTEMLERİ KULLANIM KILAVUZU

Transkript

1 T&T ÇOKLU KAN TORBASI SİSTEMLERİ KULLANIM KILAVUZU 1008 KILAVUZUN GEÇERLİ OLDUĞU SİSTEM 2******6384 2******6361 KT DÖRTLÜ CPD/SAG-M 450 ML NA-T DHK 5T KT ÜÇLÜ CPD/SAG-M 450ML NA-T DHK 5T *Sondaki 4 rakamı aynı olan tüm sistemler için geçerli olduğu anlamına gelmektedir. TANIM Numune alma sistemi, 16 G lık iğne, transfer torba veya torbalar ve trombosit saklama torbasından (TOTM) oluşan antikoagülan solüsyon olarak CPD ve saklama solüsyonu olarak SAG-M içeren PVC den yapılmış kapalı sistem kan torbası sistemleri. A. 2******6384 B. 2******6361 ÖNLEMLER 1. İğne muhafazası açılmış ise kullanmayınız. 2. Kana ilaç eklemeyiniz. 3. Transfüzyondan önce torba içeriği ile alıcı arasında çapraz karşılaştırma yapınız. 4. ISO EN e uygun olan transfüzyon setlerini kullanınız. 5. Yerel gerekliliklere göre valide edilmiş kan bileşeni hazırlama prosedürlerine uyunuz. 6. Hortumlar bir Steril Birleştirme Cihazı ile birleştirilmeye uygundur. 7. İnsan kanı ve bileşenleri içindir. 8. Taşıma sırasında, elde ya da bir taşıma arabasında aynı anda en fazla iki sevkiyat kolisi taşınabilmektedir, koliler düşürülmemeli ya da üzerlerine ağır yükler konulmamalıdır ve taşıma arabasına devrilmeleri önlenecek şekilde yüklenmelidirler. 9. Tek kullanımlıktır, kullanım sonrası Tıbbi Atık olarak atılmalıdır. Dikkat: Birden fazla kullanımı halinde enfeksiyon riski vardır. 10. Sembollerin açıklamaları için, Sembol Tanım Tablosuna bakınız. Dikkat: Bu tıbbi cihaz, di(2-etilhekzil) ftalat (DEHP) içerir. Bazı hasta popülasyonları, transfüzyonu takiben DEHP maruziyeti nedeniyle artmış bir risk ile karşılaşabilirler, bu hastalar; değişim transfüzyonu gerçekleşen bebekler, bazı medikal prosedürler geçiren çocuklar ve ECMO (ekstrakorporeal membran oksijenasyonu) geçiren yetişkinlerdir. Ayrıca, hayvan deneyleri ile de insan olmayan primatların kemirgenlere göre oral uygulamayı takiben DEHP maruziyetine daha az hassas oldukları gösterilmiştir. Bununla birlikte, faydaları DEHP ye maruz kalma ile ilişkilendirilebilecek herhangi bir olası sağlık riskinden daha önemli olduğundan tıbbi prosedürlerden kaçınılmamalıdır. Lütfen bilinçli bir karar verebilmek için güncel literatüre bakınız. ENDİKASYONLARI Kan Bileşenleri Hazırlama, Kullanım ve Kalite Güvencesi Rehberi ne göre Plazma ve Trombositten Zengin Plazmadan (PRP) elde edilen Trombositlerin alınması, ayrılması ve saklanması içindir. KULLANIM ÖNCESİ GENEL HAZIRLIKLAR 1. Kan torbasının dış paketini yırtma çentiklerinden açınız ve bir kan torbası sistemini çıkarınız, hortum, iğne ve antikoagülan ve katkı solüsyonlarında uygun hacim, renk değişimi ya da partikül kontaminasyonu açısından herhangi bir gözle görülebilir kusur olup olmadığını kontrol ediniz. Dikkat: Hasarlı seti kullanmayınız, solüsyonların berrak olduğundan emin olunuz. 2. Donörün koluna tansiyon aleti manşonunu takınız ya da turnike bağlayınız, damara giriş yapılacak yeri seçiniz ve turnike ya da manşonu gevşetiniz. 3. Damara giriş yapılacak bölgeyi dezenfekte ediniz. Bölgeyi steril gazlı bez ile kapatınız ve damara girene kadar ellemeyiniz. Dikkat: İyota karşı hassas olan donörlere dikkat ediniz! 4. İğne muhafazası ve iğne tutacağındaki işaretler aynı hizada olmalıdır (Şekil 11). Herhangi bir sızdırmayı tespit etmek için baskı uygulayınız. 5. Kan alma torbasını donörün kolundan daha aşağıya yerleştiriniz. Dikkat: Torba sistemini açarken, kan alma hortumu iğne koruma kılıfından değil, iğne muhafazasından tutulmalıdır. Kan alımı öncesi yanlışlıkla iğne koruma kılıfını kilitlememeye özen gösteriniz. KAN ALMA (Belirleyici) 1. İğne muhafazası çıkarılmadan önce, toplama torbasına bağlı donör hattı üzerindeki klempi kapatınız. (Şekil 1 ve 2 deki sistemler için). Kan torbası sistemi bir donör hattı kırılma parçası içeriyorsa, klempin kapatılmasına gerek yoktur (Şekil 3 ve 4). 2. Daha önceden seçilen ven belirgin olana kadar, yeniden turnike bağlayınız ya da tansiyon aleti manşonunu yeniden şişiriniz. 3. İğneyi işaretli yerden tutunuz. İğne kapağını çıkarmak için, iğne ve kapağı arasındaki bağlantıyı koparmak amacıyla döndürünüz ve iğne ekseni boyunca aşağı doğru kaydırarak çıkarınız. Dikkat: Kanüle dokunmadığınızdan emin olunuz! 4. Hemen damara giriniz. Damara giriş kanın koagüle olmaması açısından çok önemlidir. 5. İğneyi donörün koluna bantlayınız. 6. Numune alma sistemine göre aşağıdaki adımları izleyiniz: a. Hortum Sistemi i. Numune alma torbasına/haznesine giden hortum üzerindeki kırılma parçasını kırınız (Şekil 1 deki sistem için; No:2). ii. iii. Kan numuneleri; numune alma tüpleri tüp haznesine yerleştirilir ve gerekli kan numunesi alınır (Şekil 1, No:3) Dikkat: Önce büyük hacimli tüpleri kullanınız. Numune alma işlemi tamamlandıktan sonra, torbaya giden hortumun üzerindeki klemp açılır ve kan alma işlemi başlar (Şekil 1, No:1). kt_kk_ / Rev: 0 / Yayın Tarihi: Sayfa 1 / 4 DÖF NO: 190/16 Şekil 11 Şekil 1 Şekil 2 Şekil 3 Şekil 4 Şekil 5 Şekil 6

2 iv. 7. adıma geçiniz. b. Numune Alma Torbalı Sistem i. İlk kanı numune alma torbasına alınız (Şekil 2, No: 5), ii. Numune alma torbasına giden hortum üzerindeki klempi kapatınız (Şekil 2-3-4, No:2). iii. Torbaya giden hortum üzerindeki kırılma parçasını sağa - sola çevirerek kırınız (Şekil 7) ve bu şekilde kan alımı başlar. iv. Numune alma torbası, tüp haznesi aşağıda kalacak şekilde avuç içine yerleştirilir. Numune alma tüpleri, numune alma torbasına bağlı tüp haznesine yerleştirilerek gerekli kan numunesi alınır. Dikkat: Önce büyük hacimli tüpleri kullanınız. Dikkat: Numune alma torbasındaki kan numunesi hemen tüplere aktarılmalıdır, aksi takdirde kan pıhtılaşabilir. v. Numune alma işlemi tamamlandıktan sonra, toplama torbasına giden hortum üzerindeki kırılma parçasını kırınız (Şekil 3 ve 4, No:1), 7. adıma geçiniz. 7. Üzerinde tüp haznesi bulunan hortum iğneye basınç yapmayacak şekilde donörün bileğine asınız. 8. Kan alma esnasında, kanı ve antikoagülanı periyodik olarak (yaklaşık her 45 saniyede bir) nazikçe karıştırınız. Eğer bir çalkalama cihazı ya da bir toplama sistemi kullanılıyorsa, lütfen operatörlerinin kullanma kılavuzunu refere ediniz. 9. Kan akışının devamlı olduğundan emin olun. Eğer devamlı ve yeterli miktarda kan akımı ve düzenli karıştırma var ise kan alımının 12 dakikanın altında tamamlanması beklenir. Dikkat: 12 dakikanın üzerinde ise, toplanan kan Trombosit, Taze Donmuş Plazma veya Kriyopresipitat AHF için uygun olmayabilir. 10. Kan torbası etiketi üzerinde belirtilen limitler içerisinde kan alınız. Toplanan kanı izleyiniz. 11. Kan alma işlemi tamamlandıktan sonra, kan alma çalkalama cihazını kapatınız ve turnikeyi gevşetiniz ya da tansiyon aleti manşonunun havasını boşaltınız. 12. İğne koruma kılıflı sistemlerde bir eliniz ile iğneyi tutarken, diğer eliniz ile iğne koruma kılıfını tutunuz, daha sonra iğneyi bırakınız, koruma kılıfının alt kısmında kalan hortumu çekerek iğneyi koruma kılıfının içine çekiniz ve kilitlendiğinden emin olunuz (Şekil 5, No: 6). Dikkat: Kaza ile yaralanmayı veya personelin kontaminasyonunu önlemek için, iğneyi kilitli sisteme sokunuz veya tıbbi atık kutusuna atınız. 13. Kan alma hortumunu, hortum kapatma cihazı ile Y parçasının altından kapatarak iğneyi sistemden ayırınız. Dikkat: Kilitlenmiş iğne kitini tıbbi atık kutusuna atınız. 14. Donör hortumunu torbaya doğru mümkün olduğunca tamamen sıyırınız ve kapatmaya başlayınız. Kanın hortumda pıhtılaşmaması için hızlı çalışınız. Torbanın iyice çalkalanması için, bir kaç defa ters çeviriniz, sonra hortumun tekrar antikoagülanlı kan ile dolmasını sağlayınız. Bu prosedürü iki kere tekrar ediniz. (Şekil 6). 15. Kan torbasını arıza var mı diye tekrar kontrol ediniz. 16. Gereken tüm donör bilgilerinin torba üzerindeki etikete tam olarak yazılmış olduğundan emin olunuz. 17. Kan alım işleminden sonra, tam kan minimum 2 saat ve maksimum 6 saat boyunca kontrollü oda sıcaklığında (S) (20<S<24 C) 45 lik açı ile bekletilmelidir, daha fazla süre ya da bir gece boyunca bekletilecekse bir kan bankası buzdolabında 1-6 C de saklanabilir. Taze donmuş plazma ve trombosit elde etmek için, tüm aşamaları kan alımından sonraki 8 saat içerisinde tamamlayınız. Eritrosit kontaminasyonunu azaltmak için, torbayı dikey pozisyonda portlarından tutunuz ve tüm kan kalıntıları torbaya geri akıncaya kadar portlara parmaklarınızla hafifçe vurunuz. KAN BİLEŞENLERİNİN AYRILMASI SANTRİFÜJ 1. Tam Kan dolu torba sistemini Santrifüj godelerine yükleyin. Uyarı: Torbaların godelere düzgün yerleştirilmesi torbaların santrifüjde patlamasını önler C 2500 g de 15 dakika santrifüj edin.uyarı: Santrifüj ayarları santrifüj markasına göre değişebilir. 3. Santrifüj edilmiş torbayı kan komponent ekstraktörüne yerleştirin. Torba (Eritrosit, Plazma, Trombositten Zengin Plazma (PRP) yöntemine göre Trombosit ayırımı) 4. Santrifüj sonrası sistem plazma ekstraktörüne yerleştirilir. 5. Torba çıkışında bulunan kırılma parçası sağa sola kıvırarak kırın. (Şekil 7) 6. Plazma ayrılacak transfer torbasının haricindeki hortumlar klemp ile sıkıştırılır. 7. Plazma, üzerinde 5 yazan transfer torbaya ekstraktör yardımıyla aktarılır. Plazma ayrımını ekstraktör kullanım kılavuzunda belirtildiği gibi yapın. 8. Eğer trombosit ayrılmayacaksa, Plazma hortumu Kaynak makinesi ile kapatılarak sistemden ayrılır. Plazma, saklama bölümünde belirtildiği şekilde saklanır. 9. Eğer trombosit ayrılacak ise, bakınız madde Eğer SAG-M li torba kullanılıyorsa, SAG-M torbasının kırılma parçası kırılır ve SAG-M solüsyonu ana torbaya Eritrositler in üzerine eklenir. 11. Eritrosit torbasının hortumu kaynak makinesi ile kapatılır. 12. Eritrositler, derhal saklama bölümünde belirtildiği şekilde saklanir. 13. Plazma tekrar 3000 g de 10 dakika santrifüj edilir. Uyarı: Santrifüj ayarları santrifüj markasına göre değişebilir. 14. Santrifüj sonunda trombositler torbanın alt kısmında yay gibi oluşurken üstte trombositçe fakir plazma kalır. 15. Plazma torbası ekstraktöre yerleştirilir, diğer boş transfer torbasına daha önceden konulmuş olan klemp açılır. 16. Üstte kalan trombosit bakımından fakir plazma boş transfer torbasına aktarılır. 17. Trombosit torbasının hortumu kaynak makinası ile kapatılır ve trombositler saklama bölümünde belirtildiği şekilde saklanir. 18. Kalan trombositçe fakir plazma torbasının hortumu kaynak makinası ile kapatılır ve saklama bölümünde belirtildiği şekilde saklanir. Dörtlü Torba (Eritrosit, Plazma, Trombositten Zengin Plazma (PRP) yöntemine göre Trombosit ve Kriyopresepitat ayırımı için kullanılır) 19. Kan bileşenlerinin ayrılması bölümünde açıklanan maddeler, 1. maddeden 16. maddeye kadar aynı şekilde uygulanır. 20. Trombositler, saklama bölümünde belirtildiği şekilde saklanır. 21. Trombositçe fakir plazma C de dondurulur. 22. Donmuş plazma kan saklama dolabında buzu çözülüp kristal hale gelinceye kadar bekletilir g de 10 dakika santrifüj edilir. Uyarı: Santrifüj ayarları santrifüj markasına göre değişebilir. 24. Santrifüj sonunda manual ekstraktöre konulan kristalleşmiş plazmanın supernatan kısmının diğer torbaya akması sağlanır. Bu akış esnasında kristaller sayesinde peltemsi kısım tutulur. Bu peltemsi kısma kryoprespitat denir. SAKLAMA 1. Eritrositler, derhal C saklanmak üzere C de bu iş için tasarlanmış bir kan bankası dolabına konmalıdır. 2. Plazma saklanmak üzere derin dondurucuya konur. Kan alındıktan sonra 6 saat içersinde ayrılırsa, C /-25 0 C de 3 ay, C /-40 0 C de 6 ay daha altında 12 ay saklanabilir. 3. Eğer 5 gün trombosit saklamaya uygun özel PVC den (TOTM) yapılmış transfer torbasına alınmış ise inkübatörlü agitatörde 22 0 C derece trombositler 5 güne kadar saklanabilir. 4. Kryoprespitat hemen dondurulur, saklama süresi Taze Donmuş Plazma nın üzerindeki son kullanım tarihine kadardır. TRANSFÜZYON 1. Torbayı ve kanı herhangi bir hasar var mı diye kontrol ediniz. 2. Kan transfüzyonu öncesinde, serolojik test sonuçlarının uygun olduğundan ve çapraz karşılaştırma testi sonuçlarının alıcı için uygun olduğundan emin olunuz. Uygun ise çapraz karşılaştırma testini hasta başında tekrar yapınız. 3. Trombositler, transfüzyondan önce içerisinde trombosit agregatının olmadığından emin olunması için incelenmelidir. 4. Bir elinizle T parçasının üzerinden tutarken, diğer elinizle torbayı T parçasının alt kısmından tutarak T parçasının üst kısmını 270 çeviriniz (Şekil 8). 5. Torbayı T parçasından tutmaya devam ederken, diğer elinizle transfüzyon çivisinin kapağını çıkarınız. 6. Transfüzyon setinin ucunun ¾ ünü çıkış portuna yerleştirin. Kontaminasyonu engellemek için, transfüzyon setinin çivisine ve açık çıkış portuna dokunmayınız. 7. Çiviyi yerleştirdikten sonra, torbayı transfüzyon seti filtresi kan ile doluncaya kadar sıkınız. 8. Torbayı asma yerinden asınız. Sistem transfüzyon için kullanılmaya hazırdır. Şekil 7 Şekil 8 Şekil 8 KANSUK LABORATUARI SANAYİ VE TİCARET AŞ Eski Londra Asfaltı, Beşyol Mah. No:4, Sefaköy, İSTANBUL/TÜRKİYE Tel: , Faks: kansuk@kansuk.com kt_kk_ / Rev: 0 / Yayın Tarihi: Sayfa 2 / 4 DÖF NO: 190/16

3 MULTIPLE BAG SYSTEMS USER INSTRUCTIONS 1008 APPLICABLE CODES 2******6384 QUADRUPLE CPD/SAG-M 450 ML SAB BLB 5D 2******6361 TRIPLE CPD/SAG-M 450 ML SAB BLB 5D *means applicable for all systems with same last four digit DESCRIPTION A Blood Bag system made of PVC, including CPD anticoagulant solution and SAG-M additive solution, blood sampling system, 16 G needle, transfer bags, platelet (PLT) storage bag (TOTM). A. 2******6384 B. 2******6361 PRECAUTIONS 1. Do not use if needle protector is opened. 2. Do not add medication to blood. 3. Cross match the contents of the bag with recipient before transfusion. 4. Use transfusion sets in compliance with ISO EN Follow validated blood component preparation procedures per local requirements. 6. The tubes are suitable to be connected with a Sterile Connecting Device. 7. It is intended for human blood and components. 8. During shipment, up to two shipping boxes may be carried at the same time manually or on a trolley, they must not be dropped or any heavy items loaded on top of them, and, they should be loaded in such a way to prevent them from falling over. 9. Single use only, after usage it should be thrown as a Medical Waste. Caution: Risk of infection when used more than once. 10. For the explanation of symbols, see Symbols Description Table. Caution: This medical device contains di(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP). Some subpopulations of patients may be at increased risk due to exposure to DEHP following transfusions, these patients are infants undergoing exchange transfusion, children undergoing certain medical procedures and adults undergoing ECMO (extracorporeal membrane oxygenation). It has been indicated by animal experiments that nonhuman primates are less sensitive than rodents to DEHP exposure following oral administration also. Medical procedures should not be avoided however, as the benefits outweigh any possible health risks associated with DEHP exposure. Please refer to current literature to make an informed decision. INDICATIONS For collection, separation and storage of, Plasma and Platelets (PLT) from Platelet Rich Plasma (PRP) per Guide to the preparation, use and quality assurance of Blood Components. GENERAL PREPARATIONS BEFORE USAGE 1. Open the outer wrap at the tear notches and remove one blood bag system, check for any visible defects; tubing, needle, anticoagulant and additive solutions containing appropriate volume, discoloration or particulate contaminants. Caution: Do not use defective sets, make sure the solutions are clear. 2. Apply blood pressure cuff or tourniquet on donor s arm, identify venipuncture site and release the cuff or tourniquet. 3. Disinfect the venipuncture site. Cover the area with sterilized gauze strip and do not touch until the time of venipuncture. Caution: Beware of iodine sensitive donors! 4. Signs on the needle protector and hub should be the in the same line (Figure 11). Apply some pressure to determine any leakages. 5. Place the collection bag below the level of donor's arm. Caution: While opening the blood bag system, blood taking tube should be held from needle protector not from the needle safety cover. Pay attention not to lock the needle safety cover before collection of blood by mistake. BLOOD COLLECTION (indicative) Figure 11 Figure 1 Figure 2 Figure 3 Figure 4 1. Before to remove the needle s cap close the clamp on the donor line connected to collection bag (for systems in Figure 1 and 2). If the bag system has the breakaway valve into the donor line there is no need to close the clamp (Figure 3 and 4). 2. Reapply tourniquet or inflate blood pressure cuff until previously selected vein is prominent again. 3. Hold the needle from marked side. To remove the needle cap, twist to break the seal between the needle and its cap and remove it by sliding it down the axis of the needle. Caution: Bu sure not to touch the cannula! 4. Apply the venipuncture immediately. Venipuncture is very important for a non-coagulated blood. 5. Remove the needle to the donor s arm. 6. Follow the following below steps according to the sampling bag system: a. Tubing System i Open the breakaway valve on the tube to the sampling bag/holder (for system Figure 1, No: 2). ii Blood samples; sampling tubes are inserted into the tube holder and necessary blood is taken (Figure 1, No: 3) Caution: Use bigger tubes first. iii After Once the sampling will be completed, the clamp on the tubing to the bag is opened and blood collection starts. (Figure 1, No: 1). kt_kk_ / Rev: 0 / Issue Date: Page 3 / 4 CAPA NO: 190/16 Figure 5 Figure 6

4 iv Follow step 7. b. Sampling Bag System i Take initial blood to the sampling bag (Figure 2, No: 5), ii Close the clamp on the tubing to the sampling bag (Figure 2-3-4, No: 2), iii iv Open the breakaway valve on the tubing to the bag by turning left and right (Figure 7) and blood taking starts. Sampling bag is placed into the palm tube holder facing down. Sample tubes are inserted in tube holder connected to the sampling bag and sufficient blood sample is taken. Caution: Use bigger tubes first. Caution: Sample blood in the sampling bag should immediately transferred to the tubes otherwise they may get coagulated. v After sampling complete, Open the breakaway valve on the tubing to the collection bag (Figure 3 and 4, No: 1). Follow step The tube with the tube holder is hanged on to donor s wrist in a way not to compress the needle. 8. Mix blood and anticoagulant gently and periodically (approximately in every 45 seconds) during collection. If a mixer or a collection system is used, please refer to their operator s manual. 9. Make sure there is continuous blood flow. If there is continuous, adequate blood flow and constant agitation, blood collection is expected to be completed within 12 minutes. Caution: If it is above 12 minutes, collected blood may not be suitable for Platelets, Fresh Frozen Plasma or Cryoprecipitate AHF. 10. Collect the quantity of blood within the limits indicated on the bag label. Monitor the blood being drawn. 11. After blood collection is finished, stop the blood mixing device and loosen the tourniquet or deflate the pressure cuff. 12. For the blood bag systems with needle safety cover, while holding the needle with one hand hold the needle safety cover with the other one, then leave the needle, pull the needle to the safety cover by pulling the tube under the safety cover and be sure that it is locked (Figure 5, No: 6). Caution: To prevent accidental injuries or contamination of the personnel, insert the needle into the locked system or throw it to the medical waste. 13. The blood taking tube is closed downstream the Y port by tube sealing device and the needle is removed from the system. Caution: Throw locked needle kit to the medical waste. 14. Strip donor tubing as much as possible into bag, starting at seal. Work quickly, to prevent the blood from clotting in the tubing. Invert bag several times to mix thoroughly; then allow tubing to refill with anticoagulated blood from the bag. Repeat this procedure twice (Figure 6). 15. Check the blood bag again for any faults. 16. Make sure all the donor information required is filled out on the label of the blood bag. 17. After collection, whole blood should be placed at controlled room temperature (T) (20<T<24 C) for a min of 2 hours and a max of 6 hours with 45 angle, if more or overnight holding period is used it can be stored at 1-6 C in a blood bank refrigerator. For gaining fresh frozen plasma and platelets, finish all the steps within 8 hours after collection. In order to reduce red cell contamination, hold the bag upright by the ports and flick the ports thoroughly with the fingers until all traces of RBC are cleared back into the bag. COMPONENT SEPARATION CENTRIFUGATION 1. Load the full blood filled bag system in the centrifuge buckets. CAUTION: Proper positioning of the bags will prevent burst of the bags during centrifugation. 2. Centrifuge at 2500 g for 15 minutes under +22 C 2500 g. CAUTION: Centrifuge settings may vary according to the centrifuge brand used. 3. Place the centrifuged bag into the blood component extractor. Triple Bag (Used for separation of red cells, plasma and PLT s by PRP) 4. After the centrifugation, carefully place the centrifuged unit into the manual or automated plasma separator. 5. Break the break-off part at the opening of the bag by turning left and right. (Figure 7) 6. Squeeze the tubes with clamps except plasma separator. 7. Transfer them to the transfer bag marked with 5. CAUTION: Centrifuge settings may vary according to the centrifuge brand used 8. If PLT s will be not separated,put a clamp for the tubing of transfer bag used for plasma storage. PLT s can be stored. (Storage settings may vary according to the storage part) 9. If PLT s will be separated, read component separation part, number Break the breakaway part of SAG-M bag by turning it left and right.sag-m solution flows through the filter into the RCs bag. 11. Seal the tube of RBCs bag. 12. RBCs should be storaged. (Storage settings may vary according to the storage part) 13. PRP is re-centrifuged at 3500 g for 10 min. Caution: Centrifuge settings may vary according to the centrifuge brand used. 14. After centrifuge, PLTs remain at the bottom, and plasma on the top of the bag. 15. Place the plasma bag to the blood component extractor, and unlock the clamp. 16. Transfer plasma to the empty transfer bag. 17. PLTs can be stored. (Storage settings may vary according to the storage part) 18. Store the plasma in the deep freeze. (Storage settings may vary according to the storage part) Quadruple Bag (Used for separation of redcells, plasma and PLT s and cryoprecipitate by PRP) 19. Use the same instruction of number 1 to 16, the component separation part 20. PLTs can be stored. (Storage settings may vary according to the storage part) 21. Freeze plasma purged of platelets under -40 C. 22. Freezed plasma is then thawed. 23. Centrifuge at 3000 g for 10 minutes. CAUTION: Centrifuge settings may vary according to the centrifuge brand used. 24. After centrifuge supernatant part of the crystalized plasma is transferred into other bag. During this flow A jelly part will remain at the bottom which is called cryoprecipitate. STORAGE 1. RBCs should be placed into blood bank refrigerators under 1-6 ºC. 2. Store the plasma in the freezer. If the separation takes place within 6 hours after collection, it can be stored at -18 C/-25 C for 3 months, -30 C/-40 C for 6 months and at lower temperatures for 12 months. 3. If it is transferred into the special PVC (TOTM) bag, PLTs can be stored up to 5 days under incubator agitation at 22 C. 4. Freeze the cryoprecipitate.the storage date will be the same of the plasma. TRANSFUSION 1. Inspect the container and blood for any defects. 2. Before transfusing the RBCs, make sure that serological test results are acceptable, cross match test results match with the recipient. If appropriate, apply cross match again at bedside. 3. Platelets should be inspected before TRANSFUSION to ensure that no platelet aggregates are visible. 4. Hold the top part of the T port with one hand and bag from the bottom part of T port with other hand, and twist of the upper part by 270 (Figure 8). 5. Keep holding the bag from T port, remove the cap of the transfusion spike with other hand. 6. Insert the spike by ¾ of its length into outlet port. Do not touch the spike of the transfusion set and open outlet port to prevent contamination. 7. After inserting the spike, squeeze the bag to the level that transfusion set filter is filled with the relevant blood component. 8. Hang the bag onto the stand. KANSUK LABORATUARI SANAYİ VE TİCARET AŞ Eski Londra Asfaltı, Beşyol Mah. No: 4, Sefaköy, İSTANBUL/TURKEY Tel No: , Fax: kansuk@kansuk.com Figure 7 Figure 8 kt_kk_ / Rev: 0 / Issue Date: Page 4 / 4 CAPA NO: 190/16

5 SYMBOL TÜRKÇE ENGLISH FRANCAIS ITALIANO DEUTSCH NEDERLANDS ESPAÑOL PORTUGUÊS DANSK SVENSKA SUOMI Kan ya da Kan Bileşeni Kabı + nominal hacim Blood or blood Récipient contenant du sang component container + ou des composants sanguins nominal volume + volume nominal Sacca sangue o emocomponente + volume nominale Behälter für Blut oder Blutkomponente + Nennvolumen Bloed of bloedbestanddeel container + nominaal volume Bolsa de sangre o hemocomponente + volumen nominal Saco da sangue ou componentes de sangue + volume nominal Blod- eller blodkomponentbeholder + nominelt volumen Blodkomponent-påse + nominell volym Veren tai verikomponentin säiliö + nimellistilavuus Trombosit Platelets Plaquettes Piastrine Thrombozyten Bloedplaatjes Plaquetas Plaquetas Trombocytter Trombocyter Verihiutaleet Tam kan bileşeni kabı Whole blood Sang total Sangue Intero Vollblut Fuldblod Sangre total Sangue total Fuldblod Helblod Kokoverta Kırmızı kan hücresi konsantresi Red blood cell concentrate Erythrocytes Emazie coincentrate Erythrozyten Erytrocyten Ematies Eritrócitos Erytrocytter Erytrocyter Punasolujen Buffy Coat Buffy coat Couche leucoplaquettaire Buffy Coat Buffy-Coat Buffy coat Capa leucoplaquetaria Camada leucoplaquetária Buffycoat Buffy Coat Puna-valkosolukerros Trombosit kabı Platelets container Poche de conservation du concentré plaquettaire Sacca per piastrine Thrombozyten Beutel Bloedplaatjes container Bolsa para plaquetas Recipiente de plaquetas Trombocytopbevaringspose Trombocyt påse Verihiutalesäiliö Kırmızı kan hücresi kabı Red blood cell container Poche contenant les Erythrocytes conservazione delle emazie concentrate Erythrozyten Bautel Erytrocyten container Bolsa para ematies Recipiente de ematies Pose til Erytrocytter Erytrocyter påse Punasolujen pussit Plazma kabı Plasma container Poche contenant le plasma conservazione del plasma Plasma Beutel Plasma container Bolsa paraplasma Recipiente de plasma Pose til plasma Plasma påse Plasma pussit BuffyCoat kabı Buffy coat container Poche contenant la couche leucoplaquettaire Sacca per buffy coat Buffy-Coat Beutel Buffy coat container Bolda para "buffy coat" Recipiente de Camada leucoplaquetária Pose til buffycoat Buffy coat påse Puna-valkosolukerrossäiliö Tam kan bileşeni kabı Whole blood container Poche de sang total Sacca per sangue intero Vollblutbeutel Hele bloedzak Comtenedor de sangre total Recipiente de sangre total Pose til fuldblod Helblodspåse Kokoveri pussit İşlem kabı Processing container Poche de transfert Sacca di trasferimento Transfer Beutel Transfer-Container Bolsa de transferencia Recipiente de transferencia Transferpose Överföringspåse Siirto säiliö Antikoagülan solüsyon Anticoagulant solution Solution anticoagulante Soulzione anticoagulante Antikoagulans-Lösung Antistollingsmiddel oplossing Solución anticoagulante Solução anticoagulante Antikoagulerende løsning Antikoagulanslösning Antikoagulanttiliuoksessa Katkı çözeltisi Additive solution Solution additive Soluzione conservante Additivlösung Bewaarvloeistof Solución aditiva Solução aditiva Additiv løsning Tillsatslösning Lisäaineliuoksen Lökosit filtreleme Leucocyte filtration Filtration des leucocytes Filtrazione leucocitaria Leukozytenfiltration leukocyten filtratie Filtración de leucocitos Filtração de leucócitos Leukocytfiltrering Leukocytfiltrering Leukosyyttisuodatus Dış ambalajda gözle görülür bozulma belirtileri varsa kullanmayınız Do not use if there is visible sign of deterioration Non utilizzare in caso di Ne pas utiliser si des signes segni visibili di de détérioration sont visibles deterioramento Nicht verwenden, wenn Anzeichen des Verfails sichtbar sind Niet gebruiken als er zichtbare verschijnselen van bederf No utilizar si hay signos visibles de deterioro Não utilizar se forem visíveis sinais de deterioração Må ikke anvendes, hvis der er synlige tegn på nedbrydning Använd ej vid synliga tecken på försämring Älä käytä, jos havaitset selkeitä kulumisen merkkejä Doğal kauçuk lateks içermez Free of natural rubber latex Dépourvu de latex naturel Privo di lattice naturale Latexfrei Prosti naravnega lateksa Libre de látex de caucho natural Não contém látex de borracha natural Fri for naturgummilatex Latexfri Ei sisällä luonnonkumilateksia DEHP içerir ya da barındırır. Contains or presence of DEHP Trace ou présence de phtalates : phtalate de di-2- éthylhexyle (DEHP) Contiene ftalati o presenta tracce di ftalati: Di-(2-etilesil)ftalato (DEHP) Enthält DEHP Bevat of de aanwezigheid van DEHP Contiene o puede que haya ftalatos presentes Di-(2- etilhexil)ftalato (DEHP) Presença ou conteúdo de DEHP Produkt eller emballage indeholder DEHP İnnehåller eller förekomst av DEHP Sisältää DEHP:a Hava vermeyiniz. Do not vent Ne pas utiliser de prise d'air. Non introdurre aria Nicht belüften Gebruik geen luchtinlaat. No ventilar Não ventilar Må ikke udluftes Får ej ventileras Älä poista ilmaa Radyasyon ile sıvı yolu sterilizasyon Sterile fluid path by radiation Trajet stérile. Stérilisé par irradiation. sterile. Sterilizzato per irradiazione Sterile Fluidweg durch Strahlung Steriele vloeistof pad door straling Vía de fluido estéril por RADIACION Percurso do fluido esterilizado por radiacao Steril væskebane ved bestråling Steril vätskebana genom strålning Steriili neste polku säteilyllä Etilen oksit ile sıvı yolu sterilizasyon Sterile fluid path by ETO Trajet de fluide stérilisé par ETO sterile. Sterilizzato a vapore Sterile Fluidweg durch ETO Steriele vloeistof pad door ETO Vía de fluido estéril por ETO Percurso do fluido esterilizado por ETO Steril væskebane af ETO Steril vätskebana genom ETO Steriili neste polku ETO Isı ile sıvı yolu sterilizasyon Sterile fluid path by STEAM Trajet de fluide stérilisé par VAPEUR sterile. Sterilizzato per Ossido di etilene Sterile Fluidweg durch Dampf Steriele vloeistof pad door damp Vía de fluido estéril por vapòr Percurso do fluido esterilizado pelo vapor Steril væskebane med damp Steril vätskebana genom ÅNGA Steriili neste polku höyry Hasar görmüş yırtılmış veya delinmiş paketleri kullanmayınız. Non utilizzare se il Ne pas utiliser si le produit, sa prodotto, la sua barriera barrière de stérilité ou son Do not use if package is sterile o il suo emballage a été endommagé damaged confezionamento sono ou s'il présente des signes danneggiati o mostrano d'altération. segni di deterioramento Nicht verwenden, wenn die Verpackung beschädigt ist No usar si el producto, su barrera Niet gebruiken als de verpakking estéril o su envase está dañado o beschadigd muestra cualquier signo de deterioro Não utilizar se a embalagem estiver danificada Må ikke anvendes, hvis produktet, sterilbarrierne eller Använd inte om förpackningen är pakningerne er beskadigede skadad eller der er tegn på brud Älä käytä, jos pakkaus on vahingoittunut Aufbewahrung in diesem Bu sıcaklıklar arası saklayınız. Store between these temperature range. Stocker dans cette plage de Conservare in questo température intervallo di temperatura. Temperaturbereich Bewaar in dit temperatuurbereik Almacenar dentro de este rango de Armazenar dentro deste intervalo temperatura. de temperatura. Opbevares ved dette temperaturområde Lagras inom detta temperaturområde Säilyts näiden lämpötilojen välillä Alüminyum paket, açılmasını takiben X gün içinde kullanılmalıdır. Le contenu de l'emballage en Il contenuto della Contents of Al pouch Aluminium doit étre utilisé confezione di Al va must be used within X dans un délai de X jours aprés utilizzato entro X giorni days of opening. ouverture. dall'apertura Der Inhalt der Verpackung muss innerhalb von 10 Tagen nach dem Öffnen verwendet werden. De inhoud van de Al verpakking moet worden gebruikt binnen X dagen na de opening. El contenido del envase DE Al debe utilizarse en los X dias siguientes a su apertura. O conteúdo da embalagem da Al Når Al pakningen er åbnet, skal tem de ser utilizado no prazo de X indholdet anvendes inden for X dias após a sua abertura. dage. Innehållet i Al förpackningen måste användas inom X dagar efter öppnandet. Al Pakkauksen sisältö on käytettävä X päivän kuluessa avaamisesta. Il contenuto della Paketin içeriği paketin Contents of pack must be Le contenu de l'emballage doit confezione singola va açılmasını takiben 10 gün used within 10 days of étre utilisé dans un délai de 10 utilizzato entro 10 giorni içerisinde kullanılmalıdır. opening. jours aprés ouverture. dall'apertura Der Inhalt der Verpackung muss De inhoud van de verpakking moet El contenido del envase debe O conteúdo da embalagem tem de Når pakningen er åbnet, skal innerhalb von 10 Tagen nach dem worden gebruikt binnen 10 dagen utilizarse en los 10 dias siguientes ser utilizado no prazo de 10 dias indholdet anvendes inden for Öffnen verwendet werden. na de opening. a su apertura. após a sua abertura. 10 dage. Innehållet i förpackningen måste Pakkauksen sisältö on användas inom 10 dagar efter käytettävä 10 päivän kuluessa öppnandet. avaamisesta. Apirojen sıvı yolu Non-pyrogenic fluid path. Trajet apyrogène. apirogeno Nichtpyrogener Flüssigkeitspfad Pyrogeenvrije vloeistofpad. Paso de fluido apirógeno Percurso de fluido Apirogeno. Non pyrogen væskebane. Icke-pyrogent vätskebana. Pyrogenfri vätskeväg Adet veya paket pcs per package. unités par emballage pz per confezione Stück pro Packung. stuks per verpakking. pz por paquete peças por pacote. stk pr pakke st per förpackning. kpl per paketti. Stacking limit by number.maximum Depolama işleminde 8 koliden fazla üst üste konulmamalıdır. number of identical packages which may be stacked on one another, where "8" is the limiting number. Ne pas empiler plus de 8 cartons Sovrapporre al max 8 cartoni/scatole Stapeln Sie nicht mehr als 8 Boxen Stapel niet meer dan 8 dozen Límite de apilamiento max 8 cajas/cartones Não empilhar mais de 8 caixas Må ikke stables mere end 8 kasser Stapla inte mer än 8 boxar Älä pinoa enempää kuin 8 laatikkoa Tek kullanımlıktır. Do not re - use. Ne pas réutiliser Monouso Nicht wiederverwenden Niet opnieuw No reutilizar. Não reutilizar. Må ikke genbruges. Återanvänd inte. Älä käytä. Kullanmadan önce kullanım kılavuzunu okuyunuz. Read instructions for use. Consulter la notice Consultare le istruzioni per l'uso Lesen Sie die Gebrauchsanweisung für die Anwendung Lees de instructies voor gebruik. Leer las instrucciones de uso Leia as instruções de utilização. Læs brugsanvisningen Läs bruksanvisningen Lue käyttöohjeet. Dikkat. Caution, read accompanying documents. Attention, consulter les documents d'accompagnement. Attenzione;consultare i documenti all'interno Vorsicht, lesen Sie die Begleitdokumentation Let op, lees de begeleidende documenten. Atención, leer los documentos adjuntos Cuidado, leia os documentos de acompanhamento. Se brugsanvisningen Varning, läs medföljande dokument. Huomio, lue saateasiakirjat. Direkt güneş ışığı ve yüksek sıcaklığa maruz bırakmayınız. Protéger des rayons directs Proteggere dalla luce Keep away from sunlight. du soleil et d une source solare diretta. Mantenere Keep away from heat. puissante de chaleur. lontano da fonti di calore Vor Sonnenlicht schützen. Hitze fernhalten. Weg te houden van het zonlicht. Verwijderd houden van warmte. Proteger de la luz del sol directa. Mantener lejos del calor Mantenha longe da luz solar. Manter afastado do calor. Beskyt mod direkte sollys og varme. Hålla borta från solljus. Hålla borta från värme. Suojele auringonvalolta. Lämmöltä. Kuru yerde saklayınız. Neme maruz bırakmayınız. Keep dry. Conserver à l'abri de la pluie Conservare in luogo asciutto Trocken lagern! Droog houden. Conservar en lugar seco. Manter seco. Opbevares tørt. Förvaras torrt. Pidä kuivana Kolaylıkla kırılabilir, dikkatli tutunuz. Fragile, handle with care Fragile, manipuler avec précautions. Facilmente divisibili, tenere ben ferma. Verfallsdatum Gemakkelijk te breken, houdt het zorgvuldig. Fácil de romper, mantenga cuidadosamente Facilmente quebráveis, segure-o com cuidado. Let i stykker, hold det forsigtigt. Utgångsdatum Helposti särkyvää, pidä se huolellisesti. Son kullanma tarihi. Use by, date. Date d'expiration Scadenza Vor scharfen Gegenständen entfernt halten Uiterste houdbaarheidsdatum Caducidad Data de validade Udløbsdato Hålla borta från vassa föremål Päättymispäivä Torbaları kesici ve delici materyalden uzakta tutunuz Keep away from sharp objects. Tenir à l'écart des objets tranchants Tenere lontano da oggetti Vor scharfen Gegenständen entfernt appuntiti o taglienti halten Weg te houden van scherpe voorwerpen Mantener alejado de objetos afilados Manter longe de objetos cortantes Holdes væk fra skarpe genstande Förvaringspåse för trombocyter upp till fem dagar Pidä poissa terävien esineiden 5 güne kadar Trombosit saklama torbası PLT storage bag up to five days Poche de conservation de plaquettes jusqu'à cinq jours conservazione delle piastrine fino a cinque giorni Aufbewahrungsbeutel für Thrombozyten bis zu fünf Tage Opslag tas voor bloedplaatjes tot Bolsa para el almacenamiento de Recipiente de armazenamento de vijf dagen plaquetas hasta cinco dias. plaquetas até cinco dias Opbevaringspose for trombocytter op til fem dage Förvaringspåse för trombocyter upp till sju dagar Varastointi laukku verihiutaleiden jopa viisi päivää 7 güne kadar Trombosit saklama torbası PLT storage bag up to seven days Poche de conservation de plaquettes jusqu'à sept jours conservazione delle piastrine fino a sette giorni Aufbewahrungsbeutel für Thrombozyten bis zu sieben Tage Opslag tas voor bloedplaatjes tot Bolsa para el almacenamiento de Recipiente de armazenamento de zeven dagen plaquetas hasta siete dias. plaquetas até sete dias Opbevaringspose for trombocytter op til syv dage Förvaringspåse för trombocyter i upp till sju dagar Varastointi laukku verihiutaleiden enintään seitsemän päivää Numune alma bölgesi Sampling site Site d'échantillonnage Siti di campionamento Probenahmestelle Bemonsteringslocatie Sitio de muestreo Local de amostragem Prøvetagning sted Provtagningsställe Näytekohdasta kt_kk_35, (58970)/ Rev.2 / Yayın Tarihi: /2 DÖF NO: 11/17

6 SYMBOL NORSK POLSKI SLOVENSKO SLOVAŠKI HRVATSKI LIETUVOS LATVIJAS BULGARIAN ROMÂNĂ Қазақ ΕΛΛΗΝΙΚΆ Blod- eller blodkomponentpose + nominelt volum Pojemnik na krew lub Krvi ali komponente krvi składniki krwi + objętość posoda + nazivna prostornina nominalna Krvi alebo krvných zložiek kontajner + menovitý objem Krvi ili krvne komponente spremnik + nominalni volumen Kraujo arba jo komponento konteineris + vardinis tūris Контейнер за човешка кръв или Asinis vai asins komponentu кръвни съставки+ номинален konteiners + nominālais tilpums обем Sânge sau componente sanguine recipient + volum nominal Қан немесе қан компоненті контейнер + номиналдық көлемі Περιέκτης αίματος ή συστατικού αίματος + ονομαστικός όγκος Trombocytter Płytki krwi Trombociti Krvné doštičky Trombociti Trombocitai Trombocīti Тромбоцити Trombocitele тромбоциттер Αιμοπετάλια Fullblod Krew Polna kri Plná krv Puna krv Visas kraujas Asinis Цяла кръв Tot sângele бүкіл қан Oλικού αίματος Erytrocytter Erytrocyty Eritrocitov Erytrocyty Eritrociti Eritrocitai Eritrocīti Еритроцитен концентрат Eritrocite эритроцит ερυθροκύτταρα Buffycoat Kożuszek leukocytarnopłytkowy Buffy coat Buffy coat Buffy coat Buffy coat Buffy coat Кръвен серум Buffy coat Баффи пальто Buffy coat Trombocīti container Pojemnik z krwinkami płytkowymi posoda trombociti krvné doštičky kontajner Spremnik trombociti Trombocitai konteineris Trombocīti container тромбоцитен концентрат Trombocitele container тромбоциттер контейнер τσάντα αιμοπετάλια Røde blodceller container Pojemnik czerwonych krwinek Eritrocitov posoda Erytrocyty kontainer Spremnik eritrpociti Eritrocitai konteineris Eritrociti container еритроцитен концентрат Eritrocite container эритроцит қап τσάντα ερυθροκύτταρα Plasma container Plasma container Plasma posoda Plasma kontainer Spremnik Plasma Eritrocitai konteineris Plasma container плазма Plasma container плазмалық қап τσάντα πλάσμα Buffycoatbeholder Pojemnik z kożuszkiem leukocytarno-płytkowym buffy coat posoda buffy coat kontajner Spremnik buffy coat Buffy coat konteineris Buffy coat container кръвен серум Buffy coat container Баффи пальто контейнер Buffy τσάντα Παλτό Fullblod bag Cały worek krwi Polna kri torba Plná krv vrece Cijela vrećica krvi Visa kraujo maišelis Visa asins maisiņu цяла кръв Container de sânge integral Бүкіл қан қап τσάντα ολικού αίματος Transferbeholder Pojemnik do przetwarzania posoda za prenos prenos kontajner Spremnik za prijenos Perdavimo konteineris Transfer container Контейнер за преработка Transfer container Transfer контейнер τσάντα μεταφοράς Antikoagulerende løsning Rozwiązanie przeciwzakrzepowe Antikoagulant rešitev Antikoagulačný roztok Antikoagulans rješenje Antikoaguliantas sprendimas Antikoagulanta šķīdums Антикоагулационен разтвор Soluţie anticoagulantă Антикоагулянт ерітіндісі αντιπηκτικό διάλυμα Additiv løsning Rozwiązanie dodatek Dodatek rešitev Dodatek rešitev Aditívne roztok Priedas sprendimas Piedeva risinājums Добавен разтвор Soluţie de aditiv қоспа шешім Πρόσθετη λύση Leukocytt filtrering Filtracja leukocytów Levkocitov filtracija Leukocytov filtrácie Leukocita filtriranje Leukocitų filtravimas Leikocītu filtrācija Филтрация на левкоцити Filtrare de leucocite Лейкоциттердің сүзу διήθηση των λευκοκυττάρων Må ikke brukes hvis det er synlige tegn på nedbryting Nie używać, jeśli nosi ślady uszkodzenia Ne uporabljajte, če je viden znak poslabšanja Nepoužívajte, ak je viditeľným znamením zhoršenie Ne koristite ako je vidljivi znak pogoršanja Nenaudokite, jei yra matomų gedimo požymių, Nelietot, ja ir bojājuma pazīmes Да не се използва, ако има видими белези на увреждане нашарлауының белгісі көрінетін Μην το χρησιμοποιείτε εάν Nu utilizați dacă există semne болған жағдайда қолдануға υπάρχει ορατή ένδειξη vizibile de deteriorare болмайды αλλοίωσης Inneholder ikke naturlig gummilateks Nie zawiera naturalnego lateksu Prosti naravnega lateksa Bez prírodného latexu Bez prirodna gumena lateks Nemokamai Gamtinis kaučiuko lateksas Bez dabiskā kaučuka lateksu Не съдържа латекс Liber de latex de cauciuc natural табиғи каучук латекс Тегін εν περιέχει φυσικό λάτεξ Inneholder DEHP Zawiera ftalan Vsebuje ali prisotnost DEHP Obsahuje alebo prítomnosť DEHP Sadrži ili prisutnost DEHP Sudėtyje ar buvimas DEHP Satur vai klātbūtne DEHP Съдържа или наличие на DEHP Conține sau prezența de DEHP Құрамында немесе DEHP болуы Περιέχει φθαλικό DEHP ή ίχνη Neizmantojiet gaisa ieplūdes. Przechowywać szczelnie zamknięte Ne uporabljajte dovod zraka. Nepoužívajte prívod vzduchu. Ne koristite dovod zraka. Nenaudokite įsiurbti orą. Neizmantojiet gaisa ieplūdes. Да не се пробива Nu de aerisire желдету емес пе Μην χρησιμοποιείτε αεραγωγό Nelietot, ja iepakojums ir bojāts Nie stosować, jeśli opakowanie jest uszkodzone Ne uporabljajte, če je paket poškodovan Nepoužívajte, ak je obal poškodený Ne koristite ako je pakovanje oštećeno Nenaudokite, jei pakuotė yra pažeista Nelietot, ja iepakojums ir bojāts Стерилен поток чрез радиация Nu se utiliza dacă ambalajul este deteriorat Пакет зақымдалған болса, қолдануға болмайды Μην το χρησιμοποιείτε εάν η συσκευασία έχει υποστεί φθορά Steril væskebanen ved stråling Sterylna droga przepływu Sterilno pot tekočine s sevanjem Sterilné kvapaliny dráha radiáciou Sterilna put tekućina zračenjem Sterilus skysčio kelias radiacijos Sterils šķidrums ceļš starojums Стерилен поток чрез ЕТО Cale de fluid steril prin radiații радиация Стерильді сұйықтық Στείρα διαδρομή ρευστού από жолы την ακτινοβολία Steril væskebanen med Sterylne droga przepływu Sterilno pot tekočine s ETO etylenoksid płynu przez ETO Sterilné tekutina cesta ETO Sterilna put tekućina ETO Sterilus skysčio kelias ETO Sterils šķidrums ceļš ar ETO Стерилен поток чрез парна стерилизация Cale de fluid steril prin ETO ЭТҰ арқылы стерильді сұйықтық жолы Στείρα διαδρομή ρευστού από την ΕΤΟ Steril væske sti av damp Sterylne droga przepływu płynu przez pary Sterilno pot tekočine s paro Sterilné tekutina cesta parnými Sterilna put tekućina zračenjem Sterilus skysčio kelias garais Sterils šķidrums ceļš ar tvaiku Не използвайте, ако опаковката е с нарушена цялост Calea de lichid steril cu abur Бумен Стерильді сұйықтық жолы Στείρα διαδρομή υγρού από τον ατμό Hold på dette temperaturområde. Przechowywać w tym zakresie temperatur. Skladujte pri teplote od... hraniti pri temperaturi med Čuvati ih između ovih temperatura Laikykite tarp siu laipsniu. Glabāt norādītajā temperatūrā do... Да се съхранява при следния температурен режим Pastrati intre aceste temperaturi Осы температуралар аралығында сақтаңыз Держите температурный интервал Zawartość Al opakowania Innholdet i Al pakningen Obsah Al balenia musí musi być zużyta w ciągu Vsebina Al pakiranja je treba må brukes innen X dager byť použitý do X dní od X dni od momentu uporabiti v X dneh po odprtju. etter at den er blitt åpnet. otvorenia. otwarcia opakowania Sadržaj Al pakovanja moraju se iskoristiti u roku od X dana od otvaranja. Kiekis Al pakuotėje turi būti sunaudotas per X dienų nuo atidarymo. Съдържанието на опаковката да Al Conținutul ambalajului Saturs Al iepakojumā jāizlieto X Al Бумасында мазмұны ашу X се използва до X дни след trebuie să fie utilizate în termen dienu laikā pēc atvēršanas. күн ішінде қолданылуы тиіс. отваряне de X zile de la deschidere. Τα περιεχόμενα της Al συσκευασίας πρέπει να χρησιμοποιηθούν εντός X ημερών από το άνοιγμα. Zawartość opakowania Innholdet i pakningen må musi być zużyta w ciągu brukes innen 10 dager 10 dni od momentu etter at den er blitt åpnet. otwarcia opakowania Vsebina pakiranja je treba uporabiti v 10 dneh po odprtju. Obsah balenia musí byť použitý do 10 dní od otvorenia. Sadržaj pakovanja moraju se iskoristiti u roku od 10 dana od otvaranja. Kiekis pakuotėje turi būti sunaudotas per 10 dienų nuo atidarymo. Saturs iepakojumā jāizlieto 10 dienu laikā pēc atvēršanas. Τα περιεχόμενα της Съдържанието на опаковката да Conținutul ambalajului trebuie Бумасында мазмұны ашу 10 күн συσκευασίας πρέπει να се използва до 10 дни след să fie utilizate în termen de 10 ішінде қолданылуы тиіс. χρησιμοποιηθούν εντός 10 отваряне zile de la deschidere. ημερών από το άνοιγμα. Nepirogēniskos šķidruma ceļš. Apirogenna ścieżka przepływu. Nepirogenim pot tekočine. Apyrogénnej cesta tekutiny. Non-pirogena put tekućina. Nepirogeninį skysčio kelias. Nepirogēniskos šķidruma ceļš. Непирогенен поток Cale de fluid apirogen. Non-пирогендік сұйықтық жолы. Μη πυρετογόνος δίοδος υγρών stk per pakke. Szt. w opakowaniu kosov na paket. kusov v balení. kom po paketu. vienetų per pakuotėje. gab iepakojumā. Брой в опаковка buc pe pachet. пакетінің бір дана. τεμάχια ανά συσκευασία Складиране в зависимост от броя продукти.максималния Ikke stable mer enn 8 bokser Dopuszczalna ilość warstw piętrzenia: "8". Ne nalagajte več kot 8 škatel Nestohujte viac ako 8 boxy Ne slagati više od 8 polja Nekraukite daugiau nei 8 dėžės Nenovietojiet vairāk kā 8 kastes брой пакети, които могат да бъдат подредени един върху друг, където "8" е определя максималния брой Nu stivuiți mai mult de 8 cutii 8-ден астам терезелерін стек емес пе Μην στιβάζετε περισσότερα από 8 κιβώτια Ikke bruk. Nie używać ponownie. Ne uporabljajte Nepoužívajte opakovane Nemojte ponovno koristiti Negalima pakartotinai naudoti Nav atkārtoti Да не се използва повторно Nu reutilizați Қайта пайдаланбау Μην επαναχρησιμοποιείτε Les bruksanvisningen Przeczytaj instrukcję użycia Preberite navodila za uporabo. Prečítajte si návod na použitie. Pročitajte upute za uporabu. Skaityti naudojimo instrukcijas. Izlasiet lietošanas instrukciju. Запознайте се с инструкцията за употреба Citiți instrucțiunile de utilizare пайдалануға арналған нұсқауларды оқыңыз. ιαβάστε τις οδηγίες χρήσης. Uzmanību, lasīt pavaddokumenti. Uwaga, przeczytaj załączoną dokumentację Pozor, preberite spremnih dokumentih. Pozor, prečítajte si sprievodnú dokumentáciu. Oprez, pročitati prateće dokumentacije Atsargiai, skaityti lydimuosius dokumentus Uzmanību, lasīt pavaddokumenti. Внимание, прочетете придружаващите документи Atenție, citi documente de însoțire Абайлаңыз, ілеспе құжаттарды оқып шығыңыз. Προσοχή, διαβάστε τα συνοδευτικά έγγραφα. Sargāt no saules gaismas. Sargāt no karstuma Chronić przed nagrzaniem (ciepłem) Vodijo stran od sončne svetlobe. Varovati pred toploto Udržujte mimo dosahu slnečných lúčov. Chráňte pred teplom. Držati podalje od sunca. Držati podalje od topline Laikyti atokiau nuo tiesioginių Sargāt no saules gaismas. Sargāt saulės spindulių. Laikyti atokiau no karstuma nuo šilumos šaltinių Да не се излага на слънчева светлина. Да не се загрява A se feri de lumina soarelui. A se feri de căldură Να φυλάσσεται μακριά από το Күн сəулесінің алшақ ұстаңыз. φως του ήλιου. Να жылу алшақ ұстаңыз. φυλάσσεται μακριά από θερμότητα. Oppbevares tørt Chronić przed wilgocią Naj bo suha Udržujte v suchu. Čuvati na suhom. Laikyti sausoje vietoje. Uzglabāt sausu. Да се съхранява на сухо място Păstrați uscat Құрғақ жерде сақтаңыз ιατηρήστε το στεγνό Lett knuselig, holder det Snadno rozbitné, držte ji nøye opatrně Ľahko rozbitné, držte ju opatrne Preprosto lomljiv, ga previdno držite Lako lomljiv, držite ga pažljivo Lengvai išardomas, laikykite jį atidžiai Viegli plīstošs, turiet to uzmanīgi Чупливо, внимавайте при употреба Cu ușurință casante, țineți-l cu atenție Оңай бьющиеся, оны мұқият ұстап тұрыңыз Легко хрупкими, осторожно держать его. Utløpsdato Nie używać po: Datum veljavnosti Dátum spotreby Rok uporabe Galiojimo data derīguma termiņš Изполвайте преди Dată de expirare Жарамдылық мерзімі Ημερομηνία λήξης Holdes vekk fra skarpe gjenstander Trzymać z dala od ostrych przedmiotów Vodijo stran od ostrih predmetov Držať sa stranou od ostrých predmetov Držati podalje od oštrih predmeta Laikyti atokiau nuo aštrių daiktų Sargāt no asiem priekšmetiem Пазете от остри предмети Ține departe de obiecte ascuțite Үшкір заттар алыс ұстаңыз Να φυλάσσεται μακριά από αιχμηρά αντικείμενα Oppbevaringspose for blodplater opp til fem dager Pojemnik do przechowywania płytek do pięciu dni Posoda za shranjevanje za trombocitov do pet dni Kontainer pre krvné doštičky až na päť dní Spremnik za pohranu trombocita i do pet dana Sandėliavimo konteineris trombocitų iki penkių dienų Uzglabāšanas soma trombocītu līdz piecām dienām Container de depozitare pentru тромбоцитен концентрат до пет trombocite până la cinci zile дни бес тəулікке дейінгі мерзімге тромбоциттер сақтау қап Περιέκτης αποθήκευσης αιμοπετάλιών έως πέντε ημέρες Pojemnik do Oppbevaringspose for przechowywania płytek blodplater opptil syv dager do siedmiu dni Posoda za shranjevanje za trombocitov do sedem dni Kontainer pre krvné Spremnik za pohranu trombocita i do doštičky až na sedem dní sedam dana Sandėliavimo konteineris trombocitų iki septynių dienų Uzglabāšanas soma trombocītu līdz septiņām dienām тромбоцитен концентрат до седем дни Container de depozitare pentru жеті күнге дейін тромбоциттер trombocite până la șapte zile сақтау қап Περιέκτης αποθήκευσης αιμοπετάλιών έως επτά ημέρες Prøvetaking området Punkt poboru próbek Vzorkovacia site Odvzemno mesto Mjesta uzorkovanja Mėginių ėmimo vieta Paraugu ņemšanas vietas сайт за вземане на проби Site de eșantionare Сынамаларды іріктеу сайты σημείο δειγματοληψίας kt_kk_35, (58970)/ Rev.2 / Yayın Tarihi: /2 DÖF NO: 11/17