Pneumocystis jirovecii (carinii) Real-TM

Transkript

1 IVD For in Vitro Diagnostic Use Pneumocystis jirovecii (carinii) Real-TM El Kitabı Biyolojik Malzemelerde Pneumocystis jirovecii (carinii) Tespiti için Real Time PCR Kiti REF P2-50FRT REF TP2-50FRT 50

2 İSİM Pneumocystis jirovecii (carinii) Real - TM GİRİŞ Pneumocystis pneumonia (PCP) veya pneumocystosis, mayaya benzer bir mantar olan Pneumocystis jirovecii (carinii) nin (Daha önce yanlışlıkla bir protozoon olarak sınıflandırılan) sebep olduğu bir pneumonia formudur. P. jirovecii artık dünya çapında ilerlemiş HIV enfeksiyonu olan hastalarda, hayatı tehdit eden fırsatçı enfeksiyonların neden olduğu bilinen bir kaç organizmalardan biridir. Doğru tanı, dünya genelinde mevcut olamayan modern tıbbi bakıma ulaşmayı gerektirir. Halen, Afrikada belgelenmiş HIV hastalıklı pneumonia lı bebeklerde %80'e kadar bulunan Pneumocystis organizmalı Pneumocystis enfeksiyon sıklığı, artış göstermektedir. KULLANIM AMACI The Pneumocystis jirovecii (carinii) Real-TM, biyolojik malzemelerde Pneumocystis jirovecii (carinii) kalitatif tespiti için bir Real-time testtir. TAHLİL PRENSİBİ Pneumocystis jirovecii (carinii) Real TM kiti, iki ana prosesese dayanır: Numunelerden DNA ekstraksiyonu ve Internal Control (IC) ve Pneumocystis jirovecii (carinii) için spesifik f lorsan reporter boya probları ile real time amplif ikasyon k ullanılarak amplif ikasyon.test, olası inhibasyon reaksiyonunu tanılamak ve her biri tek tek işlenen numuneler için bir amplifikasyon kontrolü gibi görev yapan bir IC(-globine gene) içerir.

3 SAĞLANAN MALZEMELER Modul No.1: Real Time PCR kit (P2-50FRT) Part N 2 Pneumocystis jirovecii (carinii) Real-TM : Real Time Amplification kit PCR-mix-1 Pneumocystis jirovecii (carinii)/glob, 0,6 ml; PCR-buffer-FRT, 0,3 ml; TaqF Polymerase, 0,03 ml; Positive Control Pneumocystis jirovecii (carinii) and Human DNA C+, 0,1 ml; Negative Control C-, 1,2 ml;* DNA-buffer, 0,5 ml; 55 test için reaktif içerir. Module No.2: Complete Real Time PCR test with DNA purification kit (TP2-50FRT) (DNA purifikasyon kitli (TP2-50FRT) komple Real Time PCR testi) Part N 1 DNA/RNA Prep : Numune hazırlama kiti Lysis Sol, 15 ml; Prec Sol, 20 ml; Washing Sol 3, 25,0 ml; Washing Sol 4, 10,0 ml RE-buffer, 4 x 1,2 ml; 50 ekstraksiyon için reaktif içerir. Part N 2 Pneumocystis jirovecii (carinii) Real-TM : Real Time Amplification kit PCR-mix-1 Pneumocystis jirovecii (carinii)/glob, 0,6 ml; PCR-buffer-FRT, 0,3 ml; TaqF Polymerase, 0,03 ml; Positive Control Pneumocystis jirovecii (carinii) and Human DNA C+, 0,1 ml; Negative Control C-, 1,2 ml;* DNA-buffer, 0,5 ml; 55 test için reaktif içerir. *izolasyon prosedüründe Ekstraksyon Negatif control olarak kullanılmalıdır.

4 SAĞLANMAYAN, GEREKLİ MALZEMELER Bölge 1: Örnek Hazırlama: DNA ksraksiyon kiti(module No.1) Biyolojik Kabin eppendorf tipli tüpler için masaüstü santrifüj 60 C ± 2 C kuru hava bloğu Vortex mixer Aerosol bariyerli Pipettörler (kapasitey 5-40 µl; µl; µl) 1,5 ml polypropylene steril tüpler (Sarstedt, QSP, Eppendorf) Atılabilir, tek kullanımlık eldivenler, pudrasız Biyolojik tehlikeli atıklar için atık kabı Bölge 2: RT ve aplifikasyon: eppendorf tipli tüpler için masaüstü santrifüj Vortex mixer Atılabilir, tek kullanımlık eldivenler, pudrasız Biyolojik tehlikeli atıklar için atık kabı Buzdolabıi dondurucu Real Time Thermal cycler reaksiyon tüpleri veya plate Çalışma İstasyonu Pipetler (ayarlanabilir) Filtreli sterill pipet uçları Tüp Rakları MUHAFAZA KOŞULLARI Pneumocystis jirovecii (carinii) Real-TM 20 C de, DNA/RNA Prep 2-8 C de muhafa edilmelidir. Kitler 2-8 C'de 3-4 gün içerisinde sevk edilebilirler, ancak alındıklarında hemen 2-8 C ve -20 C de muhafaza edilmelidirler. STABİLİTE Pneumocystis jirovecii (carinii) Real-TM etiketinde belirtilen son kullanım tarihine kadar stabildir. Ürün etiketinde basılı kontrol tarihine kadar performansını koruyacaktır. Işık, ısı veya neme maruz kalma, kitin bazı bileşenlerini etkileyebilir, bunlardan kaçınılmalıdır. Hassasiyet azalabileceğinden, reaktiflerin tekrarlanan çözülme ve dondurma işlemlerinden kaçınılmalıdır.

5 KALİTE KONTROL Her lot, tutarlı ürün kalitesini sağlamak için; SACACE, ISO Sertifikalı Kalite Yönetim Sistemine uygun olarak, önceden belirlenmiş özelliklere karşı test edilmektedir. UYARILAR VE ÖNLEMLER In Vitro Diagnostic Medikal Cihaz Sadece In Vitro Diagnostic kullanım için Kullanıcı her zaman aşağıdakilere dikkat etmelidir: Lysis Solüsyonu,guanidine thiocyanate* içerir. Guanidin tiyosiyanat solunduğunda veya yutulduğunda veya deri ile temas halinde zararlıdır. Asit ile temasında toksik gaz oluşturur. (Xn; R: 20/21/22-36/37/38; S: 36/37/39). Prec Sol bileşeni 2-propanol içerir: yanıcı ve tahriş edicidir. (R , S /25-26). Deri ve göz ile temasından kaçının, S26: Temas olması halinde hemen bol su ile yıkayın ve tıbbi yardım alın. Aeresol bariyerli steril pipet ucu kullanın ve her prosedür için yeni pipet ucu kulanın. Ekstrakte pozitif malzemeleri (numuneler, controller ve amplikonlar) diğer reaktiflerden uzak tutun/mufaza edin ve reaksiyon karışımına ayrı bir alanda ekleyin. Bütün bileşenleri tahilile başlamadan once oda sıcaklığında iyice çözün. Bileşenler çözündüğünde karıştırın ve kısa bir sure santrifüjleyin. Reaktif ve örnekler ile çalışırken, atılabilir eldiven, laboratuar önlüğü ve göz koruyucu kullanın.işlem sonrası ellerinizi iyice yıkayın. Laboratuar çalışma alanlarında, sigara içmeyin, herhangi birşey yemeyin- içmeyin, kozmetik uygulamayın veya kontakt lenslere elle dokunmayın. Son kullanım tarihlerinden sonra kitleri kullanmayın. Tüm numuneleri ve kullanılmayan reaktifleri,yerel yönetim kurallara uygun olarak imha edin. Örnekler potansiyel enfeksiyöz olabilir, işlemleri uygun biyogüvenlik uygulamaları ile bir güvenlik kabini içerisinde gerçekleştirn. Dökülen/ saçılan tüm numune veya reaktifleri temizleyin ve %0.5 lik sodyum hipoklorit veya diğer uygun dezenfektanlarla dezenfekte edin. Örnekler veya reaktiflerin deri, göz ve mukoza zarları ile temasından kaçının, temas olması halinde su ile yıkayınız ve hemen tıbbi yardım alın. Malzeme Güvenlik Bilgi Formları (MSDS) istek üzerine verilebilir. Bu ürünün kullanımı, DNA amplifikasyonu teknikleri konusunda eğitimli personel ile sınırlı olmalıdır. Laboratuvar süreci tek yönlü olmalı; Ekstraksiyon alanında başlamalı ve sonra Amplifikasyon ve Tespit alanlarına gidilmeli/ yönlenmelidir. Örnekleri, ekipmanları ve reaktifleri önceki adımın yapıldığı bölgeye/alana geri döndürmeyin.

6 Bu kitteki bazı bileşenler koruyucu olarak sodium azid içerir. Reaktif transferi için metal tüp kullanmayınız. * Sadece Modul No.2 ÜRÜN KULLANIM LİMİTLERİ Tüm reaktifler sadece in vitro diagnostic için kullanılabilir. Bu ürünün kullanımı, DNA amplifikasyonu teknikleri konusunda eğitimli personel ile sınırlı olmalıdır (UNI EN ISO :2012). Kullanım kılavuzu ile tam uyum, optimum PCR sonuçları için gereklidir. Kutu üzerinde ve tüm bileşenlerin etiketlerinde yazılı olan son kullanma tarihlerine dikkat edilmelidir. Kiti, son kullanım tarihinden sonra kullanmayın. ÖRNEK ALINMASI, MUHAFAZA VE TAŞINMASI Pneumocystis jirovecii (carinii) Real-TM, aşağıdakilerden DNA ektraktı yapabilir: Balgam, bronchial veya tracheal lavaj aşağıdaki procedure gore işlenmelidir: o Balgam, 50 ml tek kullanımlık vida kapaklı PP tüplerde toplanır. o Biyolojik güvenlik kabini içinde,% 4 NaOH çözeltisi eşit hacimde karıştırıldıktan sonra numune homojen hale getirilir. (Gerekirse, örnek başına mg arasında bir miktarda N-asetil-L-sistein ilave edilebilir) dakika boyunca, bir tüp rotator ile şiddetli biçimde karıştırın (numune yoğunluğuna bağlı olarak). o Numuneleri 3000 rpm ( g) d e 1 5 d k s a n t r i f ü j l e y i n v e s ü p e r n a t a n t ı t ü p t e Sediment resüspanse edilir ve 1.5 ml lik tüpe aktarılır. o Numuneleri µl kalacak şekilde dikkatlice ayırın ve kaldırın rpm d e 5-10 dk santrifüjleyin, süpernatantı ayırın ve numune sedimentinden DNA izolasyonu için aynı 1.5 ml lik numune tüpünü kullanın. bronchial lavaj: 10 ml 7000 g/dk da dk santrifüjlenir. Eğer pellet görünmezse 10 ml likit ekleyin ve yeniden santrifüjleyin. Süpernatantı ayırın ve kaldırın. Pelleti 100 µl tuzlu suda resüspanse edin. doku (~1,0 gr) mekanik homojenizatör veya neşter, cam çubukları, teflon havan tokmakları ile homojenize hale getirilir ve 1,0 ml salinde veya PBS sterilde çözülür. Kuvvetlice vortekslenir ve oda sıcaklığında 30 dk inkübe edilir. Süpernatant 1,5 ml lik yeni tüpe aktarılır; swablar: swabı nuclease içermeyen 1,5 ml lik tüpe yerleştirin ve 0,2 ml of Transport medium ekleyin. Swabları sn çalkalayarak vorteksleyin. Prosesin numune toplandıktan hemen sonra gerçekleştirilmesi önerilir. Numuneler 24 saatten fazla olmamak koşulu ile 2 8 C de muhafaza edilir ya da 20/80 C de dondurulur. Klinik örneklerin taşınması, etiyolojik ajanların taşınmasına yönelik ülke, federal, eyalet ya da yerel yönetmeliklere, uymak zorundadır.

7 DNA IZOLASYON Herhangi bir ticari RNA / DNA izolasyon kiti, burada belirtilen IVD-CE "NUMUNE TOPLAMA, MUHAFAZA VE TAŞIMA" paragrafındaki örnek türleri için valide ise, kullanılabilir. Sacace Biotechnologies aşağıdaki kitleri kullanmanızı önerir: DNA/RNA Prep (Sacace, REF K-2-9) Lütfen, DNA ekstraksiyonunu, üreticinin talimatlarına uygun olarak gerçekleştirin NUMUNE VE REAKTİF HAZIRLAMA (modül no.2 ile sağlanan reaktifler) 1. Ektraksiyon Negatif Kontrolü (Negative Control, NCE için de bir tüp de dahil olamak üzere, gerekli miktarda1.5 ml tek kullanımlık polypropylene mikro santrifüj hazırlayın. tüplerini N.B. Numune balgamsa, aynı 1,5 ml lik balgam hazırlama prosedüründen elde edilen numune tüpünü kullanın (ÖRNEK ALINMASI, MUHAFAZA VE TAŞINMASI prosedürüne bakınız). 2. Her tüpe 300 µl Lysis Sol ekleyin 3. Uygun tüplere aerosol bariyerli pipet ucu kullanarak 100 µl numunelerden ekleyin. 4. Kontrolleri aşağıdaki gibi hazırlayın: o Cneg etiketli tüpe 100 µl NCE ekleyin 5. Tüpleri vorteksleyin ve 65 C de 5 dk inkübe edin sn santrifüjleyin µl Prec Sol ekleyin ve vorteksleyerek karıştırın. Bütün tüpleri 13,000 r/dk dr 5 dk santrifüjleyin ve tıkaçlı aerosol bariyer uçlu miktopipet kullanarak her tüpten pellet dağ ıtmadan süpernatantı ayırın ve kaldırın. Tüpler arasında pipet ucunu değiştirin. 7. H e r t ü p e 500 µl Wash Sol 3 ekleyin. Pelletin yıkanmasını sağlamak için kuvvetlice vorteksleyin. Bütün tüpleri 13,000 r/ dk de 60 sn tıkaçlı aerosol bariyer uçlu miktopipet kullanarak her tüpten pellet dağ ıtmadan süpernatantı ayırın ve kaldırın. Tüpler arasında pipet ucunu değiştirin. 8. Her tüpe 200 µl Wash Sol 4 ekleyin. Pelletin yıkanmasını sağlamak için kuvvetlice vorteksleyin. Bütün tüpleri 13,000 r/ dk de 60 sn tıkaçlı aerosol bariyer uçlu miktopipet kullanarak her tüpten pellet dağ ıtmadan süpernatantı ayırın ve kaldırın. Tüpler arasında pipet ucunu değiştirin. 9. Bütün tüpleri kapakları açık olarak 65 C de 5 dk inkübe edin. 10. Pelleti 50 µl of RE-buffer (elusion hacmi 90 µl ye kadar arttırılabilir) da resüspanse edin. 5 dk 65 C de inkübe edin ve periyodik olarak vorteksleyin.

8 11. Bütün tüpleri 13000g de 60 sn santrifüjleyin. Süpernatant amlifikasyon için kullanıma hazır RNA/DNA içerir. Amplifikasyon ekstraksiyon ile aynı gün içinde gerçekleştirilmezse, işlenmiş numuneler maksimum 5 gün 2-8 C de muhafaza edilebilir ya da - 20 /-80 C de dondurulabilir.

9 PROTOKOL (Reaksiyon hacmi 25 µl): 1. PCR-buffer-FRT içeren tüplere 30 µl TaqF Polymerase ekleyerek TaqF Polymerase ve PCR-buffer-FRT k a r ı ş ı m ı n ı h a z ı r l a y ı n. B u k a r ı ş ı m C de 3 ay stabildir. Karışım C de 3 ay stabildir. Eğer 3 ay içinde tüm hacim kullanmanız gerekmiyorsa, 10-1 oranında TaqF Polymerase ve PCR-buffer-FRT Karışımı ile, daha düşük bir miktarda hazırlanması mümkündür, (örneğin 150 µl PCR-buffer-FRT ve15 µl TaqF Polymerase). 2. N u m u n e l e r v e k o n t r o l l e r i ç i n g e r e k e n m i k t a r d a k i r e a k s i y o n t ü p l e r i n i h a z ı r l a y ı n v e H e r t ü p e 10 µl PCR-mix-1 ve 5 µlf Mix (TaqF Polymerase lı PCR-buffer-FRT) Ekleyin. 3. Uygun tüpe 10 µl ekstrakte DNA numunesi ekleyin. (ekstarkte DNA lı bütün tüpleri 2 dk maksimum( g)hızda yeniden santrifüjleyin. Ve süpernatatntı dikkatlice alın. N.B. pellet dağıtmayın, sorbent reaksiyonu inhibe eder!). 4. H e r p a n e l i ç i n 2 k o n t r o l h a z ı r l a y ı n : 10 µl DNA-buffer ı Amplification Negative Control (NCA) etiketli tüpe ekleyin; 10 µl Positive Control Pneumocystis jirovecii (carinii) ve Human DNA C+ ı C+ etiketli tüpe ekleyin ; Sonuçlar eşik hattı ile floresan eğrinin geçiş varlığı sayesinde yorumlanır. -globine gen (IC) FAM (Green) kanalda, Pneumocystis jirovecii (carinii) JOE (Yellow)/HEX/Cy3 kanalda tespit edilir. AMPLİFİKASYON 1. Enstrümanınızda aşağıdaki gibi bir sıcaklık profili oluşturun: Rotor-tip enstrümanlar Adım Sıcaklık, Tekrarlar Sıcaklık, Süre С dk sn sn sn sn sn Floresan sinyal 40 6 tespiti sn 7 2 Plate- veya modüler tip enstrümanlar Süre Tekrarlar 15dk 1 5 sn 20 sn 5 15 sn 5 sn 30 sn Floresan sinyal 40 tespiti 15 sn 1 Örneğin,Rotor-Gene 3000/6000/Q (Corbett Research, Qiagen) 2 Örneğin, SaCycler-96 (Sacace), CFX96 TM /iq5 (BioRad); Mx3005P (Agilent), ABI 7300/7500/StepOne Real Time PCR (Applied), SmartCycler (Cepheid), LineGeneK (Bioer)

10 ENSTRÜMAN AYARLARI Rotor-tip Enstrümanlar (RotorGene 3000/6000, RotorGene Q) Kanal Diğer Ayarlar/ Eşik Çizgisi Outlier Removal Slope Correct FAM/Green % Açık JOE/Yellow % Açık Plate-tip enstrümanlar Eşik çizgisi sadece pozitif örneklerin sinyal birikiminin sigmoid eğrilerini geçmeli ve bazal hattı geçmemelidir; aksi taktirde eşik çizgisi yükselilmelidir. Eşik çizgisi floresan eğrilerin linear ve negatif numunelerin eğrileri geçmediği yerde ayarlanır. VERİ ANALİZLERİ Pneumocystis carinii DNA amplifikasyon ürünü JOE/Yellow/HEX kanalda, Internal Control - - globine gen amplifikasyon ürünü is FAM/Green kanalda tespit edilir. Sonuçler interpreted by eşik çizgisi ile floresan eğrinin geçişleriyle PCR enstrümanının yazılımı vasıtasıyla yorumlanır. Analiz sonuçları, sadece aşağıdaki kontol numunelerinin sonuylarıyla uyumluysa, pozitif olarak kabul edilir: Kontrol Kontrol evresi Results for controls FAM/Green Kanaldaki Ct JOE/Yellow/HEX Yorum NCE DNA extraction Neg Neg OK NCA Amplification Neg Neg OK C+ Amplification OK 1. Eğer FAM/Green ve JOE/Yellow/HEX kanaldaki bu kanallar için Ct ( 38) sınır değerlerinden daha düşükse, numune pozitif olarak kabul edilir. Floresan eğrisi tipik sigmoid şekle sahip olmalı ve önemli floresan artış bölgedesindeki eşik çizgiyi sadece bir kez geçmelidir. 2. Eğer floresan eğri eşik çizgisini geçmezse (Ct değeri yok) ve tipik bir şekle sahip değilse, numune negatif olarak kabul edilir. Sonuçlar, sadece Amplifikasyon Pozitif, Negatif Kontroller ve Ekstraksiyon Negatif Kontrol için else edilen sonuçlar doğru ise, güvenilir kabul edilir.

11 KALİTE KONTROL PROSEDÜRÜ İnternal (iç) Kontrol, her numunenin ektraksiyon prosesini ve olası inhibasyon reaksiyonunun belirlemek için tespir edilir. Ekstraksiyon Negatif Kontrolü (NCE), negatif amplifikasyon kontrol (NCA), pozitif amplifikasyon kontrol (C+), numune hazırlama, amplifikasyon ve tespit adımlarının doğru gerçekleştirilip gerçekleştirilmediğini doğrulamak amacıyla, her çalışmada gereklidir. Eğer kontroller beklenilen aralıklarının (Kontrol Sonuçları tablosuna bakınız) dışındaysa, numune hazırlama adımından başlanılarak tüm numuneler ve kontoller tekrar işlenmelidir. PERFORMANS KARAKTERİSTİKLERİ Hassasiyet Pneumocystis carinii Real-TM PCR kitinin hassasiyeti 200 Pneumocystis carinii DNA kopya/ml dir. Pneumocystis carinii Real-TM PCR kitinin iddia edilen analitik özellikleri, yalnızca ilave reaktif kiti (DNA/RNA-prep) kullanıldığında garanti edilir. Özgünlük Pneumocystis carinii Real-TM PCR kitinin analitik özgünlüğü, sıkı reaksiyon koşullarıyla birlikte spesifik primerler ve probların seçimiyle sağlanır. Primerler ve problar, sekans karşılaştırma analizi ile gen bankalarında yayınlana tüm sekanslara mümkün olan homolojiler açısından kontrol edilmiştir. Pneumocystis carinii Real-TM PCR kitinin özgünlüğü, laboratuar klinik testlerde doğrulanmıştır.

12 SORUN GİDERME 1. Zayıf ya da olmayan IC (Fam/Green) siyali : numunenin tekrar test edilmesi gereklidir. PCR inhibe edilmiştir. Önerilen DNA ekstraksiyon metodunu kullandığınızdan ve üreticinin talimatlarını izlediğinizden emin olun. Bütün tüpleri ektrakte DNA pipetlemeden önce maksimum ( g) hıda 2 dk yeniden santrifüjleyin ve süpernatantı dikkatlice alın. Reaktif muhafaza koşulları talimatlara uygun değil. Muhafaza koşullarını kontrol edin. PCR koşulları talimatlara uygun değil. PCR koşullarını ve protokolde IC tespiti için belirtilen floresan kanalını kontrol edin. Yalnış-hatalı DNAekstraksiyon. DNA ekstraksiyon evresinden başlayarak analizi tekrarlayın. DNA ekstraksiyon prosedürü esnasında dikkatli olun. 2. Joe (Yellow)/Cy3/HEX kanalda zayıf (Ct > 38) sinyal: sonuçlar şüpheli-belirsiz kabul edilir. A n a l i z i i k i k e z t e k r a r l a m a k g e r e k i r. İ k i s i n d e d e C t d e ğ e r i p o z i t i f ç ı k a r s a, n u m u n e p o z i t i f o l a r a k K a b u l e d i l i r. 3. Ekstraksiyon Negatif Kontrol ile Joe (Yellow)/Cy3/HEX sinyali DNA ekstraksiyon prosedürü esnasında kontaminasyon. Bütün numune sonuçları geçersizdir. Bütün yüzeyleri ve enstrümanları sodyum hipoklorid ve etanol ile dekontamine edin. Ekstraksiyon prosedürü esnasında sadece filtre pipet uçları kullanın. Tüpler arası pipet uçlarını değiştirin. DNA ekstraksiyonunu yeni reaktif setleri ile tekrarlayın. 4. N e g a t i f P C R K o n t r o l i l e h e r h a n g i b i r s i n y a l y o k. PCR prosedürü esnasında kontaminasyon. Bütün numune sonuçları geçersizdir. Bütün yüzeyleri ve enstrümanları sodyum hipoklorid ve etanol veya özel DNA dekontaminasyon reaktifleriyle dekontamine edin. Pozitif Kontrolü en son pipetleyin. PCR hazırlamayı yeni reaktif setleri ile tekrarlayın.

13 KULLANILAN SEMBOLLERİN ANLAMLARI Liste Numarası Dikakt! Lot Numarası <n> test için yeterlilik içerir in Vitro Diagnostic Kullanım versiyon.. de muhafaza NCA Amplifikasyon Negatif Kontrol Üretici C Amplifikasyon Negatif Kontrol Kullanım talimatlarına bakınız C+ Amplifikasyon Pozitif Kontrol Son kullanım tarihi IC Internal (İç) kontrol * SaCycler Biotechnologies tescilli markasıdır. *CFX96 TM, iq5 Bio-Rad Laboratories tescilli markasıdır. * Rotor-Gene Technology Qiagen tescilli markasıdır. * MX3005P Agilent Technologies tescilli markasıdır. *ABI is Biosystems tescilli markasıdır. * LineGeneK Bioer tescilli markasıdır. * SmartCycler Cepheid tescilli markasıdır. Sacace Biotechnologies Srl via Scalabrini, Como Italy Tel Fax mail: info@sacace.com web: