ffi rc""ardiillrdvh".iil ffitenapi uvcul.qua POMPA SETi Kupalt vulfi Konnekto.

Transkript

1 T.C. SAdLIK BAKANLIGI TiJRKiYE KAMU HASTANELERi BiRLiEi BATMAN BOLGE DEVLET HASTANESi Sayr : B SM l Konu : Teklif Davet Sayrn: Kurumumuzun ihtiyacl olan K.D.V. hariq fiyat teklifinizi en geg bildirilmesini arzlrica ederim, KEMOTERAPi iqin MALZEME ALIMI iti satln ahn&caklrr. ilgilendiginiz takdirde tarih ve saal 14:00 kadar gtlndermenizi, teklifinizde teslimat silresinin de UZ.DT. idris YILDIRIM Ilastane Ydneticisi Satm alma tarih ve saati Teklifba.svuru Yerr Teslimat yeri Teklif tiirii : l4:00 : Batman Btilge Devlet Hastanesi ihale Odasl : Batman Bdlge Devlet Hastanesi : Tiim Kal mlere Teklifverilmesi Zorunludur ihtiyac LiSTESi Slrr Miktarr Birimi Birim Fiyat Toplam Fiyrt I 2 ffitenapi uvcul.qua POMPA SETi Kupalt vulfi Konnekto Tanr TAM KAPA"ILAC BAdLANTI SETI 4 TaM rapart cirr Youu K6pRO KOT.INEKTOR 5 flevreleltnleron ADAPTORU rc""ardiillrdvh".iil EK: Teknik $adname Satrn almantn yaptlacaf birim : Batman Bolge Devlet Hastanesi Baltabipligi NOTLAR :,"r,o"t",.ofif meltuplarr uzerine mutlaka yazrlmasr gerekmtf::0.'1-,-, "--r l) Teklifzarflan firma,u*nnou ot'-t nttiitcektiribu maddl dogrudan teminler iqin geqerli delildir') 2) feklif edilen malzet",." u" ou,'njiuffi""i -nt rtnif tti<i'pr*t iqerisinde getirilmesi gerekmektedrr',i S*it * tiirk Lirasr haricinde veriien fiyatlar delerlendirmeye altnmavacakttr' 4) Teslimat "uitoer suresi teklir."mprunnou iuiruu u"iirtit"."tti". r"trirut siiresi degerlendirmelerde tercih nedeni olarak kullanrlabilecektir' ]'eslimat siiresi Mali Yrl Sonunu geqen leklifler degerlendirmeye almmayacaktrr' 5) 22lf kapsamrnda aluran n **ttt Jt"""*t C"""otti tul'etn"lerinot'ameliattakullamlacak malzcme mil(arlan belli olmadrf iqrn;t kli1l t''bi,it eiy"t" u"tno!"-i aaj'iii" tjrj or"p son*tonameliyatta kullan an malzeme bildadan nispetinde *tgeteile auenlone yap acak ve brma uygun tskilde fdralandnlacakbr- 6i,_,rri"*,r.ui*ieri itrinlerin ubb ve sur kodlann! yazmalan gerekmektedir' 7)Yiikl nicinin bildirecegi banka hesabrn4 mal teslimine miiteakiben muayene kabul i5leminden sonra' Salltk Kurumlan D6ner Sermaye Saym-t,gt eut'nun sl-ufjjlk Mildiirlugil taratlndan ddeme srrasrna gorc 6deme yaprlacaktrr' 8) Soz konusu mahn teslim siiresi siparig tarihind n itibaren ( " ) gttndtir' ffi Im[uc;;-*-;rt$ttr"t^,i1iil-r"sta:brtmandhss@sasrik'gov'tr

2 KEMOTERAP UYGUI.AMA POMPA SEfi TEKNiK SARTNAMEsi 1. Uriin goklu kemoterapi tedavilerini (dcirt kemoterapi uygulamasrna kadar) kapah sistemde uygulamak igin tasarlanmrs pompa seti olmahdrr. 2. Kemoterapi uygulama pompa seti, kaset mekanizmal olmai ve bu kaset mekanizmasr bir pompalama odasrna sahip olmahdrr. Kaset srvr srzdrrmaz dzellikte olmahdrr. Setin kaset mekanizmasr 2 ml.' ye kadar havayr hapsedebilmeli ve bu sayede hastaya veya ortama hava gdnderme ve kontaminasyon riski olugturmamahdrr. 3. Kaset mekanizmasr sayesinde set, gonderim esnasrnda kesinlikle ezilmemeli ve bu sayede hijyen kogullar altrnda, gdnderim doirulufundan sapmadan, stabil ve sorunsuz olarak 48 saat kullanrma uygun olmahdrr. 4. Set, rgrktan etkilenen, duyarh ilaglan korumak icin renkli opak malzemeden ijretilmi5 olmahdrr. 5. Kasetli set gift kanall/yollu olmah, tek setle iki farkh srvryr a p, kullanrcrnrn infiizyon pompasrnda girdi[i bilgilere gtire farkh htzlarda ve dozlarda; aynr kanaldan, aynr anda veya ardrgrk olarak dagrtabilme 6zelliiine sahip olmahdrr. 6. Setin kaset mekanizmasr iizerinde bulunan sekonder srvr girigi (2. srvr giri5 yeri) uygun setlerle mayi vermeye ve enjektiirlerle kullanrma uyumlu olmakdrr. Setin sekonder srvr giri5inde kapah, i$nesiz, valflt konnektdr bulunmaltdrr. 7. Set hava kapanrnda hapsedilen havayr hastadan seti ayrrmadan gtkarabilme dzelligine sahip olmahdrr; bu sayede sistem enfekiyondan, ortam da kontaminasyondan korunmahdtr. 8. Kasetli set infiizyon pompasrna baaandrfrnda, svr kabrnrn yerden ve hastadan ytiksekligine bagrmll olmadan her ti.irlii konumda ve yiikseklikte hacimsel olarak srvr gondermelidir. 9. Setin serum girit ucu ile damlahk haznesi arasrnda kalan krsmrnda birden fazla kemoterapi ilacrnr ba$amaya olanak saglayan 4 adet kapa, iinesiz, valfh konnektiir bulunmal ve bu 5ekilde valide edilmig olmaltdtr. 10. Setin distal krsmrnda bulunan Y-giriste kapa, if,nesiz, valfh konnektair bulunmahdlr. 11. Set iizerinde bulunan tiim kapah, iinesiz, valfh konnektorler medikal dereceli polyester (valoks) ve silikon materyalden Uretilmit olmah ve srvr gegigine ancak herhangi bir tamamlayrct uzatma setine veya enjekttire sallam gekilde baflandt[tnda izin vermelidir. 12. Set Uzerinde bulunan tiim kapah, i$nesiz, valflt konnektorler i9 gapl (ld) 1,55mm ve 2,8mm arasrnda olan luerlock ve luerslip baglantrla.la uyumlu olmalu lipid, kan [iriinleri ve antineoplastik ilaglar ve alkol, betadin ve klorheksidin gibi dezenfektafllarla ile geeimli olmah, bu tirlinlerle temasrndan sonra kullanrmrna devam edilebilmelidir..13. Set iizerinde bulunan tum kapah, ignesiz, valfh konnektatrler 7 giin boyunca kullantlabilir nitelikte olma1, bu sure boyunca mikrobiyolojik bariyer saglayabilmelidir. Bu ijzellik klinik galtsma ile deste klene bilme lid ir. 14. Damlaltk haznesi iqerisinde 6n garanti olarak sete hava kagmasrnr engelleyecek ki.ire bulunmaltdtr. 15. Uriiniin ambalajr iizerinde Sosyal Giivenlik Kurumu ve Salltk Bakanltpt Ulusal Bilgi Bankasr'na kayltll ve onaylanmts iirun numarasl (barkod) bulunmaltdtr. 16. ihaleyi alan firma kemoterapi uygulama setleri hastanede bitinceye kadar kullanrlmak iizere... adet pompayr s6zle5me akabinde hastanemize iicretsiz olarak temin edecektir. 12. eompf,]ff pompa aynr marka olmahdrr. "d "s;d 4i,5 1

3 iuag ea6urw seti TEKNiK SARerruaursi 1. SeU lv Konnekttjrler, setler ve intravaskiiler uygulama setleri ile birlikte kullantma uygun rgrktan korumah ballantr seti olmahdrr. 2. Ballantr seti; ignesiz sistemle ilag hazulama ve uygulamalartna uygun, kapalt sistem olmahdrr. 3. Baflantr seti; 1 adet havalandrrma filtreli sivri serum girig ucu. 1 adet kapalt, ignesiz, valflr Y-konnekt6r, l adet ktrmtzt renkli klemp, l adet geriye slvt kagtgtnt engelleyen luer check valfr, l adet hidrofobik havalandtrma filtreli kapak ve rgrla duyarlt ilaglar igin rsrktan korumah poli0retan hortumdan olugmahdrr. Taxol ba[lantr seti ijzerinde ilave olarak 1 adet 0,22 mikron taxol filtre bulunmaltdtr. 4. Set iizerinde bulunan serum girig ucu hidrofobik havalandtrma filtreli olmaltdtr. 5. Setin distal ucunda geriye srvt kagrgrnr engelleyen check valf ve hidrofobik filtreli polietilen kapa k olmaltdtr. 6. Ballantr setinin dolum hacmi 2.5m1; Taxol ballantr setinin dolum hacmi 5,2 ml olmahdtr. 7. Set iizerinde bulunan ktrmtzt klemp sayesinde srvr geqi5i gerektiii zaman ka oatrla b ilm elid ir. 8. Setin Y-konnekt6rii medikal dereceli polyester (valoks) ve silikon materyalden iiretilmig olmah ve srvr gegigine ancak herhangi bir tamamlaytct uzatma setine veya enjekt6re saflam gekilde ba[landr[rnda izin vermelidir. 9. Setin Y-konnektiiru; lipid, kan iirunleri ve antineoplastik ilaglar ile gegimli olmalt, btr iiri.inlerle temastndan sonra kullantmrna devam edilebilmelidir. 10. Setin Y-konnekt6r0; alkol, betadin ve klorheksidin gibi dezenfektanlarla geqimli olmahdtr. 11. Setin Y-konnektorti; 7 giin boyunca kullanrlabilir nitelikte olmah, bu sure boyunca mikrobiyolojik bariyer saflayabilmelidir. Bu 6zellik klinik galrgmalarla destekleneb ilm elid ir. 12. Setin Y-konnekt6rii; i!ne batma yaralanmalarrndan korumastntn yantstra AIDS Hepatit vb. enfeksiyonlan engelleyebilecek gekilde mikrobiyolojik bariyer olu5turmahdrr. Enfeksiyondan koruyuculu!u klinik gahgmalarla desteklenmig olmalrdtr. 13. Tek tek steril olarak ambalajlanmr5 0riin EN standartlarrna uygun olarak o a ketle n me lid ir. 14. Uri.in lateks ve DEHP igermemelidir. 15. Ti..irkge kullanma ktlavuzu her satts paketinde bulunmaltdtr' 16. Teklif edilen (irunle ilgili bes adet numune verilmelidir' Numuneler ikten sonra karar verilecektir.

4 eift YoNLU KAPALI KOPRU KONNEKTOR TEKNiK SARTNAMESi 1. Uriln; enjekt6r veya serum setlerinden kapah ve ignesiz sistem ile stvt karr5tmt ve aktarrmrnr saflayan gift y6nlii kapah kiipri.i konnekt6r olmahdtr. 2. Ur0n; i[nesiz konnekt6rler dahil luer lock baslrkh her tilrlii baglantr setine ve enjektdre ba!lanabilmeli, tamamen kapah bir stvt aktartmt sa!lamaltdtr. KoprU konektdrtj, Luer lock enjekt6re baglandr[rnda kilitlenmeli ve gi..ivenii kemoterpt hazrrlanmastnt olanak sallamaltdtr. 3. Uriln tek parga sistem olugturmah; polikarbonat materyalden g6vde iginde silikon i9 kayrg ve silikon O-halkasrndan ve giriginden meydana gelmelidir. 4. Kriprii konnektdr mekanik olarak kapall sistem olugturmalt; srzrnttya izin vermemeli; iinesiz kullanrlmaltdtr. iiretilmis dayanrklt dr5 polikarbonat disi luer 5. Enjekt6riin veya baf,lantr setlerir,in ucunda i^en tamamen kapalt konnektor; ancak herhangi bir di5i adaptcir {ifnesiz konnekttjrler ba!landr[rnda srvr gegi5ine izin veren yaptda olmahdrr' akrntr, damlama JeYa olan koprii d6hil) ile e. UrfinUn erkek ucuna herhangi bir ballantr ba!1 olmadrfirnda slvr gegisine izin vermemelidir. 7. Ur0n; enjekt6r ucunda, enjektdr i e flakondan stvt aitntrken, enjektordeki ilac infuzyonto,bas,nasrvtaktarrrken;veyaherhangibirinfiizyonsetinindista ucunda kapalt sistem olugturmak igin kullanrlmahdtr' 8. Ur0n iizerinde ktrmtzt renkli bir koruma kapalr bulunmaltdtr' g.enjekt6rdeniletimi' emiilnesizo arakgergek egtiri erekku lanrcr arrngiiven i[ien iist diizeyde tutulmaltdtr. 10. Kiipr0 konnekt6r igerisinden dakikada 126m1 srvr akrgr olmahdtr' rr. ret tek steril olarak ambalajlanmls iirun EN standartlarlna uygun olarak oaketlenmelidir. 12. Urtin lateks, PVC ve DEHP igermemelidir' 13. Ttlrkge kullanma ktlavuzu her sattg paketinde bulunmahdrr' la. Teklii edilen urilnle ilgili beg adet numune verilmelidir' Numuneler defierlendirildikten sonra l<arai' verilccel<ti:" ry&i Tl *"gp*tr Fffi;

5 2. TEKI ven vaifi TEKNiK 'ARTNAMESi Urijn periferik, arteryel ve santral venoz kateterler dahil olmak Uzere ttjm inftizyon uygula malarrna uygun olmahdrr. Urijn mekanik olarak igerisinden ipne gegigine izin vermemeli, iinesiz kullanrmla beraber kapall sistem olusturmahdrr. 3. Konnektorrin yaprsr sayesinde verilen srvt higbir Sekilde konnektitrtin ig Ceperine temas etmemelidir. Srvrnrn gegig yolu belgeler ile gaisterilmelidir. 4. Uriin kanrn kateter igerisine geri y0riiyerek trkanmasrna engel olacak Sekllde tasarlanmtg olmahdlr ve dolayrsr ile heparin kullanrmr azaltacak ozelliklere sahip olmaltdtr. Geri yiirume ile ilgili test klinikte yaprlacaktrr. Uriin radyasyon y6ntemi ile sterilize edilmis olmahdrr Uriin damar yolunda 7 giine kadar kalabilmeli ve bu slire igerisinde mikrobiyolojik bariyer olusturmahdrr. Mikrobiyolojik bariyer iizelli!i gdstermesi belgeler ile kanttlanmaltdtr. UrUn, akrg kontrolu igin geffaf materyalden iiretilmig olmaltdtr. 0r0n lipid, alkol, klorheksidin ve antineoplastik ajanlarla gegimli, radyolojik giiriintiileme teknikleriyle uyumlu olmah ve lateks, DEHP ve metal bileten igermemelidir. 9. Urtin 600 kere kullanrma uygun olmah, yolun kullanrmlar sonrasrnda da 6zellillni kaybetmemeli, ilriiniin yof,un kullanrmlara dayanabilirlik ozelligi i.ireticisi tarafrndan kataloglannda giisterilebilir olmaldtr. 10. uronden gonderilen svrnrn akrs hlzr, hastanln konforu ve hastaya stvt gonderiminin optimum zamanda tamamlanabilmesi icin 165mI/dakika olmaltdtr. 11. Uriiniin dolum hacmi hastada doz kaybrna neden olmayacak Sekilde 0,04m1 olmaltdtr. 12. Hastantn damar yolu sa!lpt agrsrndan, ijriin saniyede 10ml'lik srvr bastnctna dayantkll olmaltdtr. 13. Uriin, damardaki kan ve kan kaltnttlannt d0g0k hacimdeki yrkamalar ile temizlemelidir ve bu ozellik iiriintin katalogunda gijsterilmelive klinik gahgmalarla kanrtlanabilir olmahdrr. 14. Uriiniin yaprsr enfeksiyonlarr engellemek igin srvr ge9i9 yolu ve tamamen baglmslz bir mekanizma 5eklinde olmahdtr. Srvr kesinlikle konnekt6riin i9 geperine defmemelidir. 15. Uriin ijzerindeki valf, plastik srvr gegi5 kanahnrn u9 krsmt kapalr olmah, bu ucun iki yanlnda slvlnln ro. L gegigine izln veren delikler bulunmahdrr. Urijn ozerindeki valfrn kapal bir mekanizma olmastnt sallayan hava gegirmez silikon conta; enjektdr veya luer ba[lantr seti ile ballandrptnda agrlarak srvr gegi5ine izin vermeli; ballantrlar grkarrldr[rnda silikon conta otomatik olarak kapanarak kan ve slvl slzlntlslnl engellenmelidir. Urtjn Uzerindeki valf balrmsrz halde kapall bir sistem olmah; mekanik ve mikrobiyolojik bariyer olu$turmalldlr. Srvr ge9i5 yolu, valf sistemi ancak herhangi bir tamamlaylcl uzatma setine veya enjekt6re saglam gekilde ba!landtptnda acrlmaldrr. Kullanlmr srrasrnda, UrUn iizerindeki valfrn igerisinden aktartlan stvt sadece drg ortamla baf,lanttst olmayan en ig srvr ge9i5 kanahndan gegmeli, dt$ giivdeye ve silikon contaya temas etmemelidir. Uriin tjzerindeki valf lipid, kan 0rijnleri ve antineoplastik ilaglar ile gegimli olmalt, bu ijr0nlerle temasrndan sonra sorunsuz olarak kullantmrna devam edilebilmelidir. 20. Ur0n 0zerindeki valf alkol, betadin ve klorheksidin gibi dezenfektanlarla geqimli olmaltdtr. 2L. Ur0n ncitr geri ka9r5 <lzelliline sahip olmahdrr.( 0-0,01 ml) 22. Uriinijn raf omr0; sterilizasyon gun0nden itibaren 5 yll olmaltdtr' 25. Teklif e

6 F -AKON ADAPT6RU TEKN K SARTNAMES Ur0n kapah sistemde flakondan enjekt6re ilag ahnmasrna uygun kapah, ilnesiz, valfh, intravaskiiler uygulama konnekt6rl0 flakon adaptririi olmahdrr. Urtin ucundaki konnektcir, flakon adapt6runden higbir gekilde ayrrlmamah, bu sayede hazrrlanacak kemoterapi ilao slzrntr, bulagma ve damlama sirkini tamamen ortadan kaldrrmah, g0venli kemoterapi hazrrlanmasr sa!lanmahdrr. Ur0n flakondan gekilecek ilactn tamamtnt aktarmalt, kesinlikle doz kaybr yaganmamahdrr. Qift filtreli flakon adaptdrii mekanik olarak kapah sistem olugturmahdrr. Mini flakon adapt6rii; mekanik olarak kapah sistem olutturmah,5ml ve daha k09iik flakonlarda, ilnesiz kullanrlmaya uygun olmahdrr. UrUni.in, enjektdre balh krsmr kapall, ilnesiz, valfh, intravask0ler uygulama konnektdrii olmahdrr. Bu konnekt6r; medikal dereceli polyester (valoks) grivde igerisinde bulunan akrilik polikarbonat srvr gegis kanah ve bu kanahn sivri ug krsmrnr gevreleyen bastrrrlabilir silikon conta dahil 3 pargadan olugmahdrr. Uriin ucundaki konnekt6run tamamen kapah bir mekanizma olmasrnr sallayan hava gegirmez silikon conta; enjektcir veya luer ballantr seti ile ballandrllnda agrlarak merkez plastik srvr gegig kanahnrn iki tarafrndaki delikler ile srvr gegigine izin vermeli; ballantrlar grkarrldrlrnda silikon conta otomatik olarak kapanarak kan ve srvr srzrntrsrnl e ngellen me lid ir. Urijn ucundaki konnekt6r, bafrmsrz halde kapah bir sistem olmah; mekanik ve mikrobiyolojik bariyer olugturmahdrr. Bu konnekt<ir sistemi ancak herhangi bir tamamlayrcr uzatma setine veya enjektdre sallam gekilde ballandrlrnda srvr gegig yolu agrlmahdrr. uriin konnekt6rii igerisinden aktanlan srvr, drg ortamla ballantrsr olmayan en ig srvl gegi5 kanahndan gegmeli, drg gcivdeye ve silikon contaya temas etmemelidir. Uri.in ucundaki konnekt6r; lipid, kan Uri.inleri ve antineoplastik ilaglar ile gegimli olmah, bu i.iri.inlerle temasrndan sonra kullanrmlna devam edilebilmelidir. ur0n ucundaki konnekt6r; alkol, betadin ve klorheksidin gibi dezenfektanlarla gegimli olmahdrr. UrUn ucundaki konnekt6r; 7 gi.in boyunca kullanrlabilir, bu stjre boyunca mikrobiyolojik bariyer sa!layabilir nitelikte olmahdrr.bu 6zellik klinik gahgmalarla desteklenebilmelidir. UrUn ucundaki konnektrir; ilne batma yaralanmalarrndan korumasrnrn yanlstra AIDS, Hepatit vb. enfeksiyonlarr engelleyebilecek gekilde mikrobiyolojik bariyer olugturmahdrr. Enfeksiyondan koruyuculu[u klinik gahgmalarla desteklenmig olmahdrr. 14. Tek tek steril olarak ambalajlanmrg Uriin EN standartlanna uygun olarak p a ketle n melid ir. rs. Urun lateks ve DEHP igermemelidir. 16. Tiirkge kullanma krlavuzu her satr5 paketinde bulunmahdlr. 17. Teklif edilen 0runle ilgili be$ adet numune verilmelidir. Numuneler delerlendirildikten sonra karar verilecektir. *""dtel :uijr