Yenidoğan Ventilasyon Hasta Devresi Teknik Şartnamesi

Transkript

1 Yenidoğan Ventilasyon Hasta Devresi Teknik Şartnamesi 1. Hasta devresi hastanemiz bünyesinde kullanılan Draeger Babylog 8000 plus ventilatör cihazlarına uyumlu olmalıdır. 2. Hasta devresi Fisher & Paykel nemlendiriciye uyumlu olmalıd ır. 3. Hasta devresi yenidoğan hastaların ventilasyonunda kullanılır olmalıdır. 4. Hasta devresi 134 derecede otoklav edilebilir yapıda çok kullanımlık olmalıdır. 5. Hasta devresi lateks içermeyen silikon yapıda olmalıdır. 6. Hortumlar şeffaf olmalı ve kink olmasını engelleyici şekilde dizayn edilmiş olmalıdır. 7. Hasta devreleri cihazların self testleri esnasında ve kaçak testleri esnasında kompliyans ve resiztans testlerinden geçebilmelidir. Firmalar bunun için dem o ünitelerini hazır tutmalı ve numune onayı almalıdır. 8. Hasta devresi tek bir paket içerisinde aşağıdaki aksesuarlardan oluşmalıdrr : 110 cm silikon pediatrik hortum, 100 cm silikon pediatrik hortum, 35 cm silikon pediatrik hortum, Test ciğeri, Yenidoğan hortumları için su tutucu F&P adaptör Çift koni 11A 11 boy trakeal tüp konnektörü, T parça adaptör, sıcaklık sensörü için delikli konnektör Hortum ısıtıcı 110 cm Esnek 20 cm korruge hortum Pediatrik 50 cm silikon hortum 9. Hortumların takma ve çıkartma esnasında yıpranmasını engellemek için long sleeve tarzında olmalıdır. 10. Paket üzerinde firmanın adı ve parça numarası belirtilmiş olmalıdır. Yrd. D.. "..n BilGiLI Dı 'r' '\ N".' ır..;,\.,. l. ~ı\ i, i,.', V. l,,,\i. JV. C.b,'~.ııp Fa~ua i '.ıı.~;f;~i! ~1\

2 11. Tüm parçalar tek bir firma ürünü olmalıdır toplama parçalardan oluşmamalıd ır. 12. Firmalar satmış oldukları ürün için yetki belgesi sunmalıdır. 13. Teklif veren firmaların iso sertifikası olmalıdır. ",,:.~I C.S.O 1ı~ tl i i

3 i. YENİDOGAN KATETER TEKNİK ŞARTNAMESİ 1-Yenidoğanlarda periferal yoldan intravenöz olarak uzun süreli ilaç tedavisi ve parenteral beslenme yapılması amacı ile özelolarak imal edilmiş olmalıdır. 2-Özellikle i kg' dan küçük yenidoğanlarda kullanılabilir özellikte olmalıdır. 3-Kateter vücutta uzun süreli bekleyebilecek ve damarı travmatize etmeyecek poliüretan malzemeden imal edilmiş olmalıdır. 4-Kateter son derece fleksible olup prematüre bebeklerde kolaylıkla tolere edilebilmelidir. S-Sistem yerleştirme işleminde kullanılacak gerekli malzeme ile birlikte aynı ambalaj içinde olmalıdır.yerleştirme işlemi için ayrı bir malzemeye ihtiyaç duyulmamalıdır.. 6-Kullanıcınını isteğine göre sistem içinde yer alan introducer,yırtılabilir iğne veya yırtılabilir kanül olarak seçilebilmelidir. 7-Yırtılabilir iğne modelde iğne çapı 24G,19mm ve 20G,2Smm olmalıdır. 8-Kullanıcının isteğine göre seçilebilecek katetetr çağları 28 G uzunluğu 20 cm ve kateter çapı 2~G, ve kateter uzunlukları IS-20cm olarak seçilebilmelidir. 9..-Kateter seçeıieklerine göre 20 cmlik kateterde i bar basınçta O.Sml/dk IS cmlik katetr için kateterin akış hızı i bar basınçta 3 ml/dk olmalıdır. io-katetetr ucu damar yüzeyine zarara vermemesi ve rahat pozisyonlandırma için atravmatik özellikte olmalıdır. l l-kateter x-ray altında görüntülülenebilmesi için radyoopak olmalıdır. 12-Kateterin lümenlerinin proksimal ucunda injeksiyon ve infüzyon kolaylığı için uzatma olmalıdır.uzatmalar üzerinde gerektiğinde kullanılmak için klempler bulunmalıdır. 13-Uygulama kolaylığı sağlamak için kateter üzerinde derinlik markerları bulunmalıdır. 14-Kateter steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir. 15-Ambalajlar üzerinde sterilizayon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.teslim esilen her bir malzeme teslimat tarihi itibari ile en az bir yıl miadlı olmalıdır. 16-Kateter CE ve ISO belgesine haiz olmalıdır.

4 ENDOTRAKEAL TÜP (RijiT -BALANSUZ) TEKNiK ŞARTNAMESi t-tüp nontoksik, şeffaf ve PVC 'den yapılmış olacaktır.etilen oksitle sterilizasyon için uygun olmalıdır. 2-Radyoopac çizgi tüp boyunca olmalıdır. 3-Tüpün rahat yerleştirilebilmesi için tüpün üzerinde lcm. aralıklarla siyah yerleştirme ölçüleri olacaktır.en az 8cm.'den başlayıp yukarıya doğru numaralandırılmış olmalıdır. 4-Tüpün üzerinde vokal kart işareti olmalıdır. S-Tüp tek kullanımlık ve steril poşet içinde olmalıdır. 6~Tüp balonsuz-spiralsiz rijit olmalıdır.tüpün şekli hafif eğik olup bebeğe uygulamaya elverişli olmalıdır. 7-Tüp numaraları şeklinde olmalıdır. 8-Firma numune getirmek zorundadır. ~rj,l D ', ı<. C.,',.. i

5 'i l~1f t.ıı I J, f'::! ı.';' i' I : i.;i ı I!' i' L ii! i;!\ i ;ı ı.,i ;1 ; ~!,.. i tt DıSP.OSABLE -.BioPs( ı;,:~ı " i ıl i. :il,l'il FORSEPsi. T~KNiK ŞARTNAt\ı1 Esi '. i ';,i '~p"r ıd '.. 'i.\ :~;iıı! i;~-teklif edilen:f~'rseps tek kula~;mlık dlm,ialıdır.. ı :1 i 11 ı j l,. i i, : :~-Teklif edilen forseps Oval kapakçrklara sahip olmalıdır. : :1 i i ~-Teklif edilen forseps 1.8 mm. çapındaki eridoskop ii. : kanalından geçebilir özellikte olmahdır: tt, ' : i i ~-Teklif edilen forseps uzunluğu 180 cm. olmalıdır. 'I i~-teklif edilen forsepsin şaftı plastik kaplı olmaldu. ': i i,~i; p-teklif edilen forsepsin tutamak kısmı plastik olmalıdır. ~, -,.! i V-Teklif edilen forseps dar alarıdabiopsi almayı il, ;.' :::.:: :-. i,i kolavlaştıncı 90 derece dönebilen kapakçık yapısına i, sahip olmalıdır.. " :; :1' 1, i i:.,- l' :1';.. i, ~ ',ı.,. ' 1,1 ır..1 i J i " 1. g- : ~, ı. ı, i f, 'I... r i..lı i:> lı ~'t r. ' ;' ~ i ~: " "j "..", \',,! " ı': ı i,i'., " j' d,,, i i 1 i

6 ULTRA BAGLANTI SET Ultra trasfer set periton diyalizi tedavisinde,titanyurn adaptör ile bağlantıyı sağlayan bir ara set olarak kullanılmalıdır. Üzerinde karın içine ve dışına sıvı alışını kontrol eden döner başlıklı klemp bulunmalıdır. >

7 Swan eck Pediatrik Kateter 1- Kronik periton diyalizinde kullanılmalıdır cm uzunluğunda olmalıdır.silikondan yapılmış olmalıdır. 2- Çift keçeli olmalı ve kıvrık kuğu boyunlu olmalıdır. :::ı

8 Swan Neck Infant Kateter 1- Kronik periton diyalizinde kullanllmalıdır cm uzunluğunda olmalıdır.silikondan yapılmış olmalıdır. 2- Çift keçeli olmalı ve kıvrık kuğu boyunlu ve ya kıvrık olmalıdır.

9 Tenckoff 30 cm Pediatrik Periton Diyaliz Katateri Kronik periton diyalizinde kullanılmalıdır. 30cm uzunluğunda olmalıdır. Slikondan yapılmış olmalıdır. Çift keçeli ve düz olmalıdır.

10 CAPD MİNİ KAPAK Periton diyaliz tedavisi gören hastalarda,değişim işleminden sonra ultra transfer setin ucunu kapatmak amacıyla kullanılır. İçinde betadinli (antiseptik) süriger olmalıdır. Steril olmalıdır. Ultra transfer set ile uyumlu olmalıdır...

11 \3, PERİTONEAL DİYALİZ KATATER ADAPTÖRÜ(TİTANYUM ADAPTÖRÜ) Titanyumdan yapılmış olmalıdır. Tek tek paketlenmiş steril ambalajlarda olmalıdır. Periton diyaliz kataterine takıldıktan sonra çıkmasına engelolacak şekilde bir kilitlerne halkası içermeli ve bu şekilde iki parçadan oluşmalıdır. Hastanın cildini tahriş etmeyecek yapıda olmalıdır. 2,64mm-3,3mm iç çap ve 4,88-5,08mm dış çap kalınlıktaki katatelere takılabilmelidir. 6,3gr ağırlığında olmalıdır. 4,318mm iç çap ve9,26mm dış çap kalınlıkta olmalıdır..!' '

12 PEDiATRiK PORT KATETER SETi TEKNiK ŞARTNAMESi 1. Kateter sistemi intra venöz infuzyonda kullanılmak üzere imal edilmiş, 1 adet venöz kateter ve buna bağlı silikon septuml u Titanyum üzeri. Polyoxymetylene kaplı rezarvuar sisteminden oluşmalıdır. 2. Port rezarvuarı22 x 17mm. Ölçülerinde olup; septum çapı 7.9mm.olmalıdır. 3. Sistemin kateteri, herhengi bir komplikasyona neden olmadan vucuttauzun süre kalabilecek radyopak, silikondan mamül olmalıdır. 4. Kateter kalınlığı uygulanacak hastaya göre 4F-5F-6F kalınlığında olmalı dış çap 1.6mm iç çap ise 0.8mm olmalıdır. 5. Kateter uzunluğu 60cm. olamaldır. 6. Reservuar ile kateter bağlantısı, sızdırmayacak ve kolay bağlanabilir yapıda olmalıdır. 7. Reservuar tabanı düz olmalı ve dokuya zarar vermemeli, gerektiğinde kullanabilecek sütur delikleri olmalıdır. 8. Port reservuar kısmı hafif olmalı ağırlığı 2.89gr. olmalıdır. Yüksekliği pediatrik hastalara uygun olacak şekilde olup; 8.6mm olmalıdır. 9. Reservuar ile kateter rahat bir implantasyon ve uygulama tekniği iie kateterin hastanın boyuna göre ayarlanabilmesi için birbiri ile bağlantılı olmamalı, ayrı ayrı olmalıdır. 1O.Sistem perkutan uygulamalar için subckavien takma seti ile birlikte olmalıdır. 11.Reservuar kısmının ponksiyon yapılan kısmı (septum), min kez ponksiyon yapılmasına olanak tanıyacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır. 12.Kateter sistemi edilmelidir. tek tek, steril ve orijinal ambalajında teslim Yr~.Doç.Dr.AAykan OZGÜVEN CBiJTFÇocukHtıma kok!;tlzm Dip.No: Dip.Tes,N :677