DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ

Transkript

1 17/03/201 00:00:00 Döner Sermaye İşletmesi Teklif No İLAN HASTANEMİZİN İHTİYACI OLAN AŞAĞIDA YAZILI MALZEME(LER) TEKLİF ALMA SURETİYLE SATIN ALINACAKTIR. İLGİLENEN FİRMALARIN 23/03/201 TARİHİ, SAAT 14:00 'E/A KADAR EN SON FİYAT TEKLİFLERİNİ İÇEREN KAPALI TEKLİFLERİNİ GETİRMELERİ VEYA AŞAĞIDAKİ NUMARAYA FAKSLA BİLDİRMELERİ RİCA OLUNUR. ÖZGÜR SIRÇACI COŞKUN İŞLETME MÜDÜRÜ V. ALIM KONUSU MALZEMELER MİKTAR 1 ALCI SARGI 10 CM CARDUOVASCULAR PATCH 0,4 MM OTOMATIK KOLLAJEN YERLESIM MEKANIZMALI VASKULER KAPATMA SISTEMI 45 TEKLİF NO : NOT : TEKLİFLERDE MARKA VE UBB KODU BELİRTİLMELİDİR. ÖDEMELER 30 GÜNDÜR. İLGİLİ KİŞİ TEL : BINAY YEŞİLYAYLA FAX : *Teklif No belirtilmeyen teklifler değerlendirilmeyecektir. FORM NO: MYS_0072 1/5

2 TEKNİK ŞARTNAMESİ Bu Teknik Şartname ile birlikte aşağıdaki malzeme(ler) alınacaktır ALCI SARGI 10 CM CARDUOVASCULAR PATCH 0,4 MM OTOMATIK KOLLAJEN YERLESIM MEKANIZMALI VASKULER KAPATMA SIS 45 1.GENEL ÖZELLİKLER DETAY JENERIK ÖZELLİKLER Detay özellikleri bulunan malzemeler aşağıda belirtilmiştir. (4922) ALCI SARGI 10 CM Α κλαµα : ALCI SARGI 10 CM 1. Beyazlatılmış pamuk ipliğinden keten tipi dokunmuş bez üzerine alçı sürülmüş bandaj halinde olmalıdır Alçı sargılarda kullanılan gazlı bez 18 telli olmalıdır. Alçı sargılar su ve nem geçirmez ambalajlarda tek tek sarılı halde olmalıdır. Alçı sargıların ambalajlı polyamid vb. malzemeden yapılmış folyolar içerisinde olacaktır. Alçı sargılar polypropilen malzemeden yapılmış göbekli makaralara sarılı halde olmalıdır. Alçılı sargılar 10 sn. su içerisinde kaldıktan sonra hemen şekil alacak kalitede olmalıdır. Alçıların donma süresi 2-8 dk.?dır. Alçılı sargılar Sağlık Bakanlığı Üretim İzin Belgeli olacaktır. Alçılı sargılar 50 adet?lik kutularda ambalajlanmış halde teslim edilecektir. Alçılı sargıların ambalaj üzerinde TSE standart numarası boyutları ve firmanın ünvanı adresi tescilli markası yazılı olacaktır. Teklif veren firma teslim ettiği alçıların bozuk, yırtık, üretim hatası vb. durumlarda olması halinde hem üretici firmadan alınmış hem de kendi antetli kağıdına yazılmış değiştirme taahhütnamesini mal teslimi aşamasında ibraz edecektir. Numuneler denendikten sonra alımına karar verilecektir. Alçılı sargılardan alçı sargı bez üzerine işlenmiş olmalı ve sargılar kuru olarak açıldığında toz halinde dökülmemelidir. Sargılara katılan alçıda yabancı cisim olmamalıdır. Alçı sargının uzunluğu 200 cm olmalıdır. Alçı X-Ray ışınlarını geçirmelidir.

3 (4808) Α κλαµα : 1. Kateter tamamıyla silikon kaplı doğal lateksten yapılmış olmalı 1 Sondalar tamamen steril olmalı ve tekli paketler içerisinde bulunmalı, Sondanın hem dış hem iç paketi, steril tekniği bozmadan, kolay açılabilir nitelikte olmalı. (İç paketin sondanın üretraya giren ucundaki kısmı, çekince kolayca kopacak şekilde kesme işareti ile bağlantılı olmalı.) Sondalar iki yollu olmalı Sondalar,8,12,14,1,18,20,22,24 FR olarak değişik boyutlarda olmalı numaralı sonda silikondan imal edilmiş olmalıdır. Sondalar 2 delikli olmalı Yuvarlatılmış kapalı distal ucu olmalı ve travma oluşturmayacak yumuşaklıkta olmalı Balon çapı FR için l,5cc/ml, 8-10 FR için 3-5 cc/ml, FR için cc/ml ve büyük ebatlarda de ise cc/ml olmalı Balon şişirilme valfı çeşitli size?lar için renk kodlu olmalı Paket üzerinde son kullanma tarihi yazılı olmalı ve raf ömrü depo teslim tarihinden itibaren en az iki yıl olmalı ISO veya TSE kalite belgelerinden birine sahip olmalı ve CE?ye uygunluğunu belgelendirmelidir. Malzemeler ihale sonrası ilgili bölümlerde denenecektir. (5312) Α κλαµα : 1. Oksijen Sensörü Hamilton Medikal Marka Galileo Model Ventilatör cihazlarında Oksijen Sensörü üzerinde veya paketin üzerinde üretim tarihi ve P/N numarası yazılı olmalıdır. Korozyona dayanıklı olması için kontakt hariç plastik kaplamalı olmalıdır. Soket girişi Molex 3 pinli olmalıdır. Sensörün üzerinde sızdırmazlığı sağlamak için O-ring olmalıdır. Sensör cihaza monte edildikten sonra ve istenildiği zaman kalibrasyondan geçebilmelidir. Sensörlerin montaj ve kullanımı esnasında oluşabilecek arızalardan satıcı firması sorumlu olacaktır. Yüklenici firma vermiş olduğu sensörler için 1 ( bir ) yıl süreli garanti belgesi vermelidir. (5328) Α κλαµα : 1. Hastanemizde bulunan merkezi oksijen dedantöründen hastaya oksijen verirken kullanılacaktır. Bir ucu dedantörün ucuna diğer ucu burun deliklerine rahatlıkla girebilecek şekilde uyumlu olacaktır. Medikal grade pvc malzemeden üretilmiş olacaktır. En az 180 cm uzunluğunda kırılmaya ve bükülmeye dayanıklı bağlantı hortumu olacaktır.

4 Burnu tahriş etmeyen kanül ve sabitleme halkası olacaktır. Üretim, son kullanma tarihleri ve ubb kaydı ürünün üzerinde olmalıdır (4750) OTOMATIK KOLLAJEN YERLESIM MEKANIZMALI VASKULER KAPATMA SISTEMI Α κλαµα : OTOMATIK KOLLAJEN YERLESIM MEKANIZMALI VASKULER KAPATMA SISTEMI 1. Vasküler kapatma sistemi ana femoral arterlere yapılan girişim sonrasında ponksiyon yapılan bölgenin güvenli bir şekilde kapatmalı ve hemostaz sağlamalıdır. Hastada kullanılan sheathe göre sistemin F ve 8F seçenekleri olmalıdır Sistemin içeriğinde steril guide-wire, sheath dilatör ve içinde arteri sandviç şeklinde kapatan kollajen, çapa ve suture barındıran aparatı bulunmalıdır. Sandviç sisteminde bulunan arterin iç duvarına sabitlenen çapa polyglyd maddesinden yapılmış olup, arterin dış duvarına sabitlenecek olan kollajene bondek-plus suture ile bağlanmış olup, maksimum kayganlığı sağlamalıdır. Kollejenin damar yüzeyine baskı alan F için 8,3 mm 8F için 9,4mm olmalıdır. Artere yerleştirilen sistem lateks veya metal içermemelidir. Hastaya göre 30 ile 90 gün içinde tamamen absorbe edilebilmelidir. Sistem üzerinde arter lokalizasyonunu görmeyi sağlayacak ve kullanan uzmana kolaylık sağlayacak delikler, görsel ve sesli markerlar olamalıdır. Sistem üzerindeki mekanizma sayesinde kullanım esnasında kollajeni damar üzerine yerleştirip kopresyon sağlayıcı manevra otomatik olarak yapılabilmelidir. Sistem otomatik kollajen yerleşimi ve kompresyon sağlayıcı mekanizma sayesinde kullanıcıya ait değişik uygulama hatalarını bertaraf edebilmelidir. Sheath'in distal kısmında kanamayı önleyen hemostatik valf bulunmalıdır. Kollajen sistemin üzerinde hazır bulunmalıdır. Dışarıdan kollajen enjekte etmek gerekmemelidir. Sistemde bulunan kollajen, ısıdan etkilendiği için paketin üzerinde kollajenin durumunu belirten ısı indikatörü ve steril tarihi bulunmalıdır. Sistem CE ve FDA belgesine sahip olmalıdır. Ürünün üzerinde ürün bilgileri, üretim tarihi, sterilizasyon yöntemi, son kullanma tarihi, UBB kodları, barkod numaraları ambalajda bulunmalıdır. (5097) Α κλαµα : 1. Patch PTFE'den mamül olmalıdır. Duvar kalınlığı 0, mm olmalıdır. Malzemenin ebatları kurumun isteğine bağlı olarak 5x7,5 cm olmalıdır. Patch herhangi bir işleme tabi tutulmadan kullanılabilmelidir. Patch tekrar steril edilebilmelidir. Bu işlem en az 3 defaya kadar tekrarlanabilmelidir. Patch steril ve çift ambalajlı olmalıdır.

5 CE Belgesine sahip olmalıdır. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadlı olmalıdır. Firma malzemelerin miadının dolmasına 3(üç) ay kala malzemeleri yeni miadlı malzemelerle değiştirmeyi kabul etmelidir. (5098) CARDUOVASCULAR PATCH 0,4 MM Α κλαµα : CARDUOVASCULAR PATCH 0,4 MM 1. Patch PTFE'en mamül olmalıdır. Duvar kalınlığı 0,4 mm olmalıdır. Malzemenin ebatları kurumun isteğine bağlı olarak 2x9 cm olmalıdır. Patch herhangi bir işleme tabi tutulmadan kullanılabilmelidir. Patch tekrar steril edilebilmelidir. Patch steril ve çift ambalajlı olmalıdır. CE Belgesine sahip olmalıdır. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadlı olmalıdır. Firma malzemelerin miadının dolmasına 3(üç) ay kala malzemeleri yeni miadlı malzemelerle değiştirmeyi kabul etmelidir.