MEROCEL Ear Wicks, Pope TEKNİK ŞARTNAMESİ MEROCEL , Ear Wick Pope TEKNİK ŞARTNAMESİ

Transkript

1 MEROCEL Ear Wicks, Pope 1- Yapısında lif bulunmamalıdır. 2- Kendi ağırlığının yaklaşık 25 katı kadar sıvı absorbe edebilmelidir. 3- Kullanım sırasında sıvı ilaç verilmesi gereken durumlarda ürün, yayılım özelliği 4- Biocompatible (vücut ile uyumlu) ve atravmatik olmalıdır. 5- Ürün %100 sentetik materyalden imal edilmiş olup, bakteri tutumunu azaltacak 6- Laserle timpanik membran fenestrasyon prosedürlerinde kullanım için uygun yapıda olmalıdır. 7- Çapı 9mm, uzunluğu 15mm olmalıdır. 8- Kutu üzerinde son kullanma tarihleri yazılı olmalıdır. 9- Steril tek tek paketlenmiş 50 adetlik kutularda bulunmalıdır. Ön yüzü, malzemenin kolayca görülebileceği şekilde şeffaf, arka yüzü malzeme bilgilerinin yazdığı blister ambalajda olmalıdır. 10- Paket üzerinde malzeme adı, markası, radyasyon ile steril edildiği, firma bilgileri yazılı olmalıdır. MEROCEL , Ear Wick Pope 2- Ürünler PVA dan (poli vinil asetal) imal edilmiş olmalıdır. Bu özellik firma tarafından 1- Yapısında lif bulunmamalıdır. 2- Kendi ağırlığının yaklaşık 25 katı kadar sıvı absorbe edebilmelidir. 3- Kullanım sırasında sıvı ilaç verilmesi gereken durumlarda ürün, yayılım özelliği 4- Biocompatible (vücut ile uyumlu) ve atravmatik olmalıdır. 5- Ürün %100 sentetik materyalden imal edilmiş olup, bakteri tutumunu azaltacak 6- Otitis externa nın tedavisi için kulaktan antibiyotik damla verildiğinde 30sn. içinde şişerek kulak kanalını dolduracak yapıda olmalıdır. 7- Çapı 9mm, uzunluğu 24mm olmalıdır. 8- Kutu üzerinde son kullanma tarihleri yazılı olmalıdır. 9- Steril tek tek paketlenmiş 10 adetlik kutularda bulunmalıdır.

2 MEROCEL Kennedy Sinus Pack 3- Ürünler PVA dan (poli vinil asetal) imal edilmiş olmalıdır. Bu özellik firma tarafından 1- Yapısında lif bulunmamalıdır. 2- Kendi ağırlığının yaklaşık 25 katı kadar sıvı absorbe edebilmelidir. 3- Kullanım sırasında sıvı ilaç verilmesi gereken durumlarda ürün, yayılım özelliği 4- Biocompatible (vücut ile uyumlu) ve atravmatik olmalıdır. 5- Ürün %100 sentetik materyalden imal edilmiş olup, bakteri tutumunu azaltacak 6- FESS sonrası drenajı absorbe edebilmek ve middle turbinate lateralizasyonunu önleek için özel olarak dizayn edilmiş olmalıdır. 7- Orta meatusa kolay yerleşim için komprese edilmiş olmalıdır. 8- Cerrahi müdahele yerine antibiyotiklerin temasını sağlamalıdır. 9- Hidrate olduğunda uzunluğu 3,5cm, kalınlığı1,2cm ve yüksekliği 1,2cm olmalıdır. 10- Kutu üzerinde son kullanma tarihleri yazılı olmalıdır. 11- Kutularda 10 paket ve her pakette 2 adet ürün bulunmalıdır. MEROCEL , Ambrus Ear Pack

3 7- Otik cerrahiyi takiben dış kulak kanalının stenozunu önlemek için özel olarak dizayn edilmiş olmalıdır. 8- Dış kulak kanalına kolay yerleşim için komprese edilmiş olmalı, kanalı açık tutmak üzere anatomik şekle uygun olarak genişlemelidir. 9- Materyali doku büyümesini önleyen mikropore büyüklüğünde (CF oranı 150) olmalıdır. Bu özellik firma tarafında belgelendirilmelidir. 10- Hidrate olduğunda uzunluğu 20mm, çapı 15mm olmalıdır. Bu ölçü paket üzerinde yazılı olmalıdır. 11- Kutu üzerinde son kullanma tarihleri yazılı olmalıdır. Steril tek tek paketlenmiş 10 adetlik kutularda bulunmalıdır. 12- Ürün gün ışığından etkilenmeyecek özel jelatin içinde, ön yüzü şeffaf arka yüzü üzerinde marka bilgilerinin basılı olduğu orijinal tyvek kağıt ambalajında olmalıdır. 13- Ürünün paketinin üzerinde ürünün katalog numarası, adı, ölçüleri, üretici firma adı ve bilgileri, CE işareti, tek kullanımlık olduğu, neyle steril edildiği, son kullanma tarihi ve LOT numarası yazılı olmalıdır. MEROCEL , Standart Dressing with Airway Tube 7- Septoplasy, rhinoplasty, turbinectomy ve diğer intranasal kullanımlar için uygun yapıda olmalıdır. 8- Uzunluğu 8,0cm, eni 1,5cm, yüksekliği 2,0cm olmalıdır. Uzunluk ölçüsü paket üzerinde yazmalıdır. 9- Üründe soluk alıp vermeyi kolaylaştırmak üzere burna zarar vermeyecek yumuşaklıkta silikonize hava yolu bulunmalıdır. 10- Kutu üzerinde son kullanma tarihleri yazılı olmalıdır.

4 11- Steril tek tek paketlenmiş 20 adetlik kutularda bulunmalıdır. 12- Ürün paket içinde kolaylıkla görülebilmesi için ön yüzü şeffaf arka yüzü üzerinde ürün bilgilerinin basılı olduğu orijinal tyvek kağıt ambalajında olmalıdır. Dış etmenlerden etkilenmemesi için özel plastik koruma kabında olmalı, ve kullanım esnasında karışmaması için bu kabın üzerinde marka yazılı olmalıdır. 13- Ürünün paketinin üzerinde ürünün katalog numarası, adı, uzunluk ölçüsü, havayollu olduğu, üretici firma adı ve bilgileri, CE işareti, tek kullanımlık olduğu, neyle steril edildiği, son kullanma tarihi ve LOT numarası yazılı olmalıdır. MEROCEL , Standart Dressing 7- Septoplasy, rhinoplasty, turbinectomy ve diğer intranasal kullanımlar için uygun yapıda olmalıdır. 8- Uzunluğu 8,0cm, eni 1,5cm, yüksekliği 2,0cm olmalıdır. Ürünün uzunluğu paket üzerinde yazılı olmalıdır. 9- Kutu üzerinde son kullanma tarihleri yazılı olmalıdır. 10- Steril tek tek paketlenmiş 20 adetlik kutularda bulunmalıdır. 11- Ürün gün ışığından etkilenmeyecek özel jelatin içinde üzerinde ürün bilgilerinin basılı olduğu orijinal tyvek kağıt ambalajında olmalıdır.

5 12- Ürünün paketinin üzerinde ürünün katalog numarası, adı, uzunluk ölçüsü, üretici firma adı ve bilgileri, CE işareti, tek kullanımlık olduğu, neyle steril edildiği, son kullanma tarihi ve LOT numarası yazılı olmalıdır. MEROCEL , Baron Sinus Pack (İpli) 7- Endoskopik sinüs cerrahisinde orta konkanın arkasında kullanılabilir olmalıdır. 8- Uzunluğu 2,5cm, kalınlığı0,9cm, yüksekliği 2,0cm olmalıdır. Bu ölçüler paket üzerinde yazılı olmalıdır. 9- Kutu üzerinde son kullanma tarihleri yazılı olmalıdır. Kutularda 10 paket ve her pakette 2 adet ürün bulunmalıdır. 10-Ürün gün ışığından etkilenmeyecek özel jelatin içinde, ön yüzü şeffaf arka yüzü üzerinde marka bilgilerinin basılı olduğu orijinal tyvek kağıt ambalajında olmalıdır. 11-Ürünün paketinin üzerinde ürünün katalog numarası, adı, ölçüleri, üretici firma adı ve bilgileri, CE işareti, tek kullanımlık olduğu, netle steril edildiği, son kullanma tarihi ve LOT numarası yazılı olmalıdır.

6 MEROCEL , Pope Epistaxis Packing 7- Epistaxislerde kullanıma uygun olmalıdır. 8- Uzunluğu 10,0cm, kalınlığı 1,5cm, yüksekliği 2,5cm olmalıdır. 9- Kutu üzerinde son kullanma tarihleri yazılı olmalıdır. 10- Steril tek tek paketlenmiş 10 adetlik kutularda bulunmalıdır Ürünün paketinin üzerinde ürünün katalog numarası, adı, ölçüleri, üretici firma adı ve bilgileri, CE işareti, tek kullanımlık olduğu, netle steril edildiği, son kullanma tarihi ve LOT numarası yazılı olmalıdır. 12 MEROCEL , Post-op Ear Packs

7 7- Otolojik ameliyatlardan sonra post-op kullanılmalıdır. Dış kulak yolunu korumalıdır. Post-op akıntıları absorbe edebilmeli ve oluşabilecek riskleri minimuma indirebilmelidir. 8- Antibiyotiklerle birlikte kullanılabilir olmalıdır. 9- Uzunluğu 24-25mm, çapı 12mm olmalıdır. 10- Kutu üzerinde son kullanma tarihleri yazılı olmalıdır. Steril tek tek paketlenmiş 10 adetlik kutularda bulunmalıdır. 11- Ürün gün ışığından etkilenmeyecek özel jelatin içinde ön yüzü şeffaf arka yüzü üzerinde marka bilgilerinin basılı olduğu orijinal tyvek kağıt ambalajında olmalıdır. 12- Ürünün paketinin üzerinde ürünün katalog numarası, adı, ölçüleri, üretici firma adı ve bilgileri, CE işareti, tek kullanımlık olduğu, neyle steril edildiği, son kullanma tarihi ve LOT numarası yazılı olmalıdır. 15 MEROCEL , Ear Wicks, Pope 1- Ürünler PVA dan (poli vinil asetal) imal edilmiş olmalıdır. Bu özellik firma tarafından 7- Laserle timpanik membran fenestrasyon prosedürlerinde kullanım için uygun yapıda olmalıdır. 8- Çapı 12mm, uzunluğu 24mm olmalıdır.

8 9- Kutu üzerinde son kullanma tarihleri yazılı olmalıdır 10- Steril tek tek paketlenmiş 10 adetlik kutularda bulunmalıdır. 30 MEROCEL Yapısında lif bulunmamalıdır. 2- Ürünler PVA'dan (poli vinil asetal) imal edilmiş olmalıdır. Bu özellik firma tarafından 3- Kullanım sırasında sıvı ilaç verilmesi gereken durumlarda ürün, yayılım özelliği 4- Kendi ağırlığının yaklaşık 25 katı kadar sıvı absorbe edebilmelidir. 5- Tampon geri çıkarıldığında sürtünmezlik sağlayarak kanamalara sebep olmamalıdır. 6- Biocompatible (vücut ile uyumlu) ve atravmatik olmalıdır. 7- Acil ve ilk yardımlarda kullanıma uygun olmalıdır. 8- Ürünün ölçüleri 9x24mm olmalı, karışıklığa neden olmaması için uzunluk birimi paket üzerinde yazmalıdır. 9- Kutu üzerinde son kullanma tarihleri yazılı olmalıdır.steril tek tek paketlenmiş 10 adetlik kutularda bulunmalıdır. 10- Ürün gün ışığından etkilenmeyecek özel jelatin içinde, ön yüzü şeffaf arka yüzü üzerinde ürün bilgilerinin basılı olduğu orijinal tyvek kağıt ambalajında olmalıdır. 11- Ürünün paketinin üzerinde ürünün katalog numarası, adı, ölçüleri, üretici firma adı ve bilgileri, CE işareti, tek kullanımlık olduğu, neyle steril edildiği, son kullanma tarihi ve LOT numarası yazılı olmalıdır.