FARMASÖTİK TEKNOLOJİ-I. Farmasötik Teknolojiye Giriş

Benzer belgeler
İLAÇ ŞEKİLLERİ VE TIBBİ MALZEME I (ECH203) 1. Hafta

Geleneksel Bitkisel Tıbbi Ürünler. 15. Hafta

Erzincan Üniversitesi Eczacılık Fakültesi Staj Programı. I. Dönem Eczane Staj Programı (Staj Raporu İçeriğinde Bulunması gereken Hususlar)

Eczacılıkta Bilimsel Çalışma İlkeleri II (4 1 5)

İLAÇ, KOZMETİK ÜRÜNLER İLE TIBBİ CİHAZLARDA RUHSATLANDIRMA İŞLEMLERİ ECZ HAFTA

ANKARA ÜNİVERSİTESİ ECZACILIK FAKÜLTESİ STAJ PROGRAMI

İLAÇ, KOZMETİK ÜRÜNLER İLE TIBBİ CİHAZLARDA RUHSATLANDIRMA İŞLEMLERİ ECZ HAFTA

İ.Ü. ECZACILIK FAKÜLTESİ SERBEST ECZANE STAJI STAJ DEĞERLENDİRME RAPORU

Çekirdek Eğitim Programı (ÇEP) Hakkında Güncel Durum. Eczacılık Fakülteleri Dekanlar Konseyi Erzincan Üniversitesi Eczacılık Fakültesi, 29 Mayıs 2015

İLAÇLAR HAKKINDA GENEL BİLGİLER

ENDÜSTRİYEL ECZACILIKTA İLAÇ FORMULASYONLARININ TASARIMI VE GELİŞİMİ

TEB Merkez Heyeti Çalışma Raporu 27 Kasım Aralık Büyük Kongre gündemi ( 2 / 1 ) Türk Eczacıları Birliği Kuruluş 2 17

FARMAKOLOJİYE GİRİŞ. Yrd.Doç.Dr. Önder AYTEKİN

İNÖNÜ ÜNİVERSİTESİ ECZACILIK FAKÜLTESİ EĞİTİM PROGRAMI (2016 Girişli öğrenciler için)

İNÖNÜ ÜNİVERSİTESİ ECZACILIK FAKÜLTESİ EĞİTİM PROGRAMI ( AKADEMİK YILINDAN İTİBAREN)

İNÖNÜ ÜNİVERSİTESİ ECZACILIK FAKÜLTESİ EĞİTİM PROGRAMI ( AKADEMİK YILINDAN İTİBAREN)

Sağlık danışmanıdır ECZACI

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU ÜLKEMİZDE BİTKİSEL ÜRÜNLERİN PİYASAYA ÇIKIŞ SÜREÇLERİ

İLAÇ, KOZMETİK ÜRÜNLER İLE TIBBİ CİHAZLARDA RUHSATLANDIRMA İŞLEMLERİ ECZ HAFTA

BİTKİSEL, DESTEK VE İLERİ TEDAVİ TIBBİ ÜRÜNLERİ DAİRE BAŞKANLIĞI

KİMYANIN UĞRAŞI ALANLARI NELER KAZANACAĞIZ

TÜRKİYE DE VETERİNER FARMAKOLOJİ -ZAMAN DİZİNSEL BİR YAKLAŞIM- Prof. Dr. Ferruh DİNÇER

AKILCI İLAÇ KULLANIMI

1.ÜNİTE:KİMYA BİLİMİ KİMYA NE İŞE YARAR? KİMYA DİSİPLİNLERİ KİMYANIN BAŞLICA UYGULAMA ALANLARI

AKILCI İLAÇ KULLANIMI. Dr. M. Kürşat Tigen

İlaçta Ar Ge Kamu Üniversite Sanayi İşbirliğinin Önemi. Prof. Dr. Sedef Kır Hacettepe Üniversitesi Eczacılık Fakültesi

ECZANE DENETİM FORMU

AKILCI İLAÇ KULLANIMI

Farmakoloji İlaç Bilimi. İlaçların kullanılma amaçları Sağaltım Radikal (etyolojik) Nedene yönelik Semptomatik (palyatif) Bulgulara yönelik

T.C. ANADOLU ÜNİVERSİTESİ Eczacılık Fakültesi Güz Dönemi Dönem Sonu Sınavı Programı

İNÖNÜ ÜNİVERSİTESİ ECZACILIK FAKÜLTESİ EĞİTİM PROGRAMI (2014 Girişli öğrenciler için)

T.C. İSTANBUL MEDİPOL ÜNİVERSİTESİ ECZACILIK FAKÜLTESİ STAJ ÖĞRENME HEDEFLERİ

KIBRIS SAĞLIK VE TOPLUM BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ ECZACILIK FAKÜLTESİ DERS PLANI

TÜRKİYE CUMHURİYETİ BİRUNİ ÜNİVERSİTESİ ECZACILIK FAKÜLTESİ ECZ238 ECZANE STAJI I DEFTERİ

I.AMAÇ II.KAPSAM III. TEMEL FELSEFESİ

Hastane Eczacılığı Uygulamaları Avrupa dan bir bakış

Akılcı İlaç Kullanımı. Doç.Dr.Osman Raif Karabacak Dışkapı Yıldırım Beyazıt EAH

Dicle Üniversitesi Eczacılık Fakültesi 1. Yıl Müfredat Dersleri. 1. yarıyıl

GÜZYARIYILI Saat/Hafta

ÖNFORMÜLASYON 4. hafta

BİTKİSEL ÇAYLAR. Prof. Dr. Gülçin SALTAN İŞCAN ANKARA ÜNİVERSİTESİ ECZACILIK FAKÜLTESİ FARMAKOGNOZİ ANABİLİM DALI. Prof. Dr. G.

İNÖNÜ ÜNİVERSİTESİ ECZACILIK FAKÜLTESİ EĞİTİM PROGRAMI (2013 Girişli öğrenciler için)

ECZACI. - İlaç yapımında kullanılan araç ve gereçler, - İlaç kontrolünde kullanılan araçlar, - Çeşitli doğal ve kimyasal maddeler.

Prof. Dr. Hayri T. ÖZBEK Çukurova Ünviversitesi, Algoloji Bilim Dalı

İNÖNÜ ÜNİVERSİTESİ ECZACILIK FAKÜLTESİ EĞİTİM PROGRAMI (2015 Girişli öğrenciler için)

TEMEL SAĞLIK HİZMETLERİ DAİRESİ SIHHİYE MÜFETTİŞİ KADROSU HİZMET ŞEMASI

ECZACILIK FAKÜLTESİ KLİNİK ECZACILIK

ECZACILIK FAKÜLTESİ FARMASÖTİK BOTANİK

TÜRK ECZACILARI BİRLİĞİ MERKEZ HEYETİ

Marmara Üniversitesi Eczacılık Fakültesi Dersleri ve İçerikleri

T.C. ANADOLU ÜNİVERSİTESİ Eczacılık Fakültesi Bahar Dönemi I. Ara Sınavı Programı

GÜZ DÖNEMİ

D DOĞAL ÜRÜNLERİN ECZANEDEKİ YERİ DR.ECZ.CANAN ERİŞ

MESLEK VE BÖLÜM TANITIMI

Dr. Bekir Faruk ERDEN Kocaeli Üniversitesi Tıp Fakültesi, Farmakoloji Anabilim Dalı Öğretim Üyesi

ALTINBAŞ ÜNİVERSİTESİ ECZACILIK FAKÜLTESİ PROGRAM YETERLİLİKLERİ. x x x. x x x. x x x. 1. Program Yeterlilikleri. 1. Eczacılık meslek uygulamaları

İ.Ü. ECZACILIK FAKÜLTESİ LİSANS EĞİTİMİ STAJ YÖNERGESİ

Göz Preparatları birkaç gruba ayrılır (EP)

REVİZYON DURUMU. Revizyon Tarihi Açıklama Revizyon No

ERZİNCAN ÜNİVERSİTESİ ECZACILIK FAKÜLTESİ STAJ ÖĞRENİM HEDEFLERİ

Yurt Dışından İlaç Temini Ve Kullanımı Kılavuzu

TÜRK ECZACILARI BİRLİĞİ MERKEZ HEYETİ

Sağlık örgütlenmesi ve sağlık bakanlığı. Öğr. Gör. Nurhan BİNGÖL

İthal Edilen Kimyasallar İhraç Edilen Kimyasallar Kimya Temelli Meslekler

İLAÇLARIN GÜVENLİ KULLANIMI İLE İLGİLİ TEMEL KAVRAMLAR

Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatları Hakkında Tebliğ. Tarih: Sayı: 25391

Çevre Kanunu. (1983 yılında kabul edilen2872 sayılı kanun):

ONKOLOJİ ECZACILIĞINA DOKTOR BAKIŞI

T.C. İSTANBUL ÜNİVERSİTESİ İSTANBUL TIP FAKÜLTESİ HASTANESİ BİRİMLERDE İLAÇ ve MALZEME YÖNETİM TALİMATI

BAŞVURU FORMU. Ürünün Ticari İsmi, gücü: 1- BAŞVURUNUN TİPİ

GÜZ DÖNEMİ

REVİZYON DURUMU. Revizyon Tarihi Açıklama Revizyon No Madde ve 5.5 prosedüre eklendi. 01

FARMASÖTİK TEKNOLOJİ I «ÇÖZELTİLER»

3 Mart 2004 ÇARŞAMBA. Sayı : 25391

ECZACILIKLA İLGİLİ YASALAR

T.C. MARMARA ÜNİVERSİTESİ ECZACILIK FAKÜLTESİ HAFTALIK DERS ÇİZELGESİ DÖNEMİ: SINIF: 1 YARIYIL: 1 (GÜZ) Türk Dili 1 TRD121

BAKANLAR KURULU KARARI

ECZA DEPOLARI VE ECZA DEPOLARINDA BULUNDURULAN ÜRÜNLER HAKKINDA YÖNETMELİK

Rehabilitasyon Hizmetleri

SİTOSTATİK İLAÇLARIN ÜRETİMİ VE HAZIRLANMASI HAKKINDA ANKET

İLAÇ UYGULAMA PROSEDÜRÜ

Yeni Farmakovijilans Yönetmeliği

Eczacılık. Ecz. Yasemin ACAR Zeynep & Efe Eczaneleri

Dilek GÖKCEK. İzmir 2014

KİNİN SÜLFAT TABLET TEKNİK ŞARTNAMESİ

İLAÇ ÜRETİMİ, RUHSATI, TESCİLİ VE İHRACI İLE İLGİLİ TÜZÜK

ECZACILIK FAKÜLTESİ FARMAKOGNOZİ

İSTANBUL ÜNİVERSİTESİ ECZACILIK FAKÜLTESİ STAJ UYGULAMA İLKE VE ESASLARI

ECZ 965 Farmasötik Ürünler İçin İyi İmalat Uygulamaları 3. HAFTA. Doç.Dr. Müge Kılıçarslan

MEDİKAL MALZEME REÇETESİ KARŞILARKEN DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

Eczane Mesul Müdürlerinin Majistral İlaç Hazırlama ile ilgili Bilgi ve Tutumlarının Değerlendirilmesi

İLAÇ RUHSAT BAŞVURULARI İÇİN STABİLİTE ÇALIŞMALARI REHBERI

S. No Mal / Hizmet Adı Miktarı Birimi Birim Fiyat Toplam Fiyat. ! Fax

TÜRKİYE CUMHURİYETİ CUMHURİYET ÜNİVERSİTESİ ECZACILIK FAKÜLTESİ II. STAJ DEFTERİ

Akılcı İlaç Kullanımı Prof. Dr. Mehdi Zoghi

ECF301 BİYOKİMYA LABORATUVARI

LLM. Av. Ecz. Rezzan Günday Tel: mail:

Doç. Dr. Mesut SANCAR Dekan Vekili

KEMOTERAPÖTİK İLAÇ HAZIRLAMASINDA SIK KARŞILAŞILAN SORUNLAR VE İLAÇ HATALARI

MESLEK SEÇİMİNDE ETKİLİ OLAN ÖZELLİKLER FEN VE MÜHENDİSLİK ALANI MESLEKLERİNDEN BAZILARI

Transkript:

FARMASÖTİK TEKNOLOJİ-I Farmasötik Teknolojiye Giriş

İlaçların geliştirilmesini ve kullanımını içeren teknolojilerin tümü İlaç şekillerinin hazırlanması, üretimi, kontrolü Etkin madde salım özellikleri, insan vücudu ile etkileşimleri Biyoteknolojik, Radyofarmasötik,Kozmetik ve Kozmesötik amaçlı yapımların üretimi, kontrolü

İlaçların geliştirilmesini ve kullanımını içeren teknolojilerin tümü Yeni bir kimyasal bileşiğin toplumdaki hastalar tarafından etkili ve güvenli olarak kullanılabilen bir ilaca dönüşmesindeki tüm işlemleri kapsayan bir eczacılık disiplinidir.

Fenni İspençiyari Materia Medica Galenik Farmasi Pharmaceutical Technology Osmanlıca Roma Avrupa Farmasötik Teknoloji Pharmaceutics Anglo-Sakson ve İskandinav ülkeleri

Genel farmasötik teknoloji, Klinik farmasi, Biyofarmasi, Eczane uygulamaları, Kozmetik konularını kapsar.

ilaç hazırlanmasını, bilimsel temellerin endüstriye uygulama yöntemlerini, işlemlerde kullanılan alet ve makinelerin bilimsel esaslarını, farmasötik mühendisliği ve fabrikasyonun ilaçlar üzerindeki etkilerini öğreten ve araştıran bilim dalıdır.

Kodeks (Codex): el yazması, kimyasal ve tıbbi maddelerin listesini içeren resmi, antik kitap anlamındadır. Farmakope : Farmasötik etkin maddeleri ve bunlardan hazırlanan ilaç şekillerinin canlılara koruyucu ve tedavi edici amaçla verilebilmesi için gerekli özelliklerini içeren resmi kitaplardır.

Tedavi edici etkisi tam olarak kanıtlanmış etkin maddelerin, bunlarla hazırlanan dozaj formlarının, kullanılan yardımcı maddelerin; Fiziksel, kimyasal ve fizikokimyasal özelliklerini, Kontrol ve Tanıma reaksiyonlarını, Miktar tayinlerini, Saklama şartlarını, Bazı formülasyonları içerir. Her ülke tarafından görevlendirilmiş otoriteler tarafından hazırlanır ve basılır. Böylece yasal bir standart sağlanmış olur.

WHO (DSÖ) ya göre ilaç (Drug) Fizyolojik sistemleri veya patolojik durumları hastanın (kullanıcının) yararı için değiştirmek veya incelemek amacıyla kullanılabilen bir maddedir.

Canlıları hastalıktan korumak, Hastalıkları teşhis ve tedavi etmek amacı ile, Bir (veya daha çok) etkin madde ile, Hasta tarafından kolay alınacak şekilde tasarlanan, İstenilen amaca göre ve sürede etki gösterecek özellikte (yardımcı maddelerle) bir formül halinde hazırlanan, Değişik yollarla kullanılan ürünlerdir.

İlaçlar beşeri ve veteriner ilaç olmak üzere uygulandığı canlıya göre isimlendirilir. Etkin madde / maddeler Yardımcı maddeler / sıvağ Etkin madde (Actice substance, drug): ilacın tedavi ve teşhis amacını sağlayan organik/ inorganik maddedir. Yardımcı madde (excipient, vehicle): Etkin maddenin ilaç şekline getirilmesinde kullanılan ve ilaç haline getirilecek dozaj formuna göre kullanılan inert maddelerdir.

Etkin madde Etkin maddeler yapılarına göre: Doğal Sentetik Yarısentetik olarak sınıflandırılır. Tek bir etkin madde içeren ilaçlar Simple (yalın) Birden fazla etkin madde içeren ilaçlar Kompose (karışım)

Yardımcı madde Yardımcı madde excipient,taşıyıcı madde - katı ilaç şekilleri vehicle, sıvağ - yarıkatı ilaç şekilleri Uygun bir yardımcı madde veya sıvağ ile formüle edilen etkin madde ilaç haline getirildiğinde; hasta tarafından kolay alınır, dozu iyi ayarlanır, iyi absorbe edilir, uzun süre dayanıklı kalır

Majistral ilaçlar: Ofisinal ilaçlar: Hekimin (tıp/veteriner/diş hekimi) düzenlediği formüle göre reçetede yazılan eczanede eczacı tarafından hazırlanan ilaç şekillerdir. Kodeks ve Farmakopelerde yazılı olan formüllere göre eczanelerde hazırlanıp hastaya verilen yada stok halinde bulundurulan ilaç şekilleridir. Müstahzarlar: Ülkedeki sağlık otoritesinden ruhsat aldıktan sonra ilaç fabrikasında hazırlanıp gerekli kalite kontrol standartlarını sağladığı belirlendikten sonra piyasaya sürülen ve eczanelerde bu haliyle hazır bulunan ilaç şekilleridir. Hastaya reçeteli veya reçetesiz (OTC) verilebilir.