Çevrimsel Araştırma İçin Bir Alt Yapı Gerekliliği: TUCRIN 1
Dokuz Eylül Üniversitesi Ulusal Klinik Araştırma Altyapı Ağı (TUCRIN) Araştırma ve Uygulama Merkezi 28 Eylül 2012 de YÖK onayıyla kuruldu. 2
ECRIN-IA Project (2012-2016) ECRIN-ERIC MEMBER COUNTRIES FRANCE GERMANY ITALY PORTUGAL SPAIN SCIENTIFIC PARTNERS NON MEMBERS Austria - MUW (for AtCRIN) Denmark - RH (for DCRIN) Finland- Finn-Medi Hungary - HECRIN Poland - MUW PL (for PolCRIN) Switzerland SCTO AFFILIATE PARTNERS EU - EORTC Ireland - MMI (for ICRIN) Sweden - KI (for SweCRIN) UK - UNIVLEEDS ECRIN-IA PROJECT PARTNERS NEW COUNTRIES Czech Republic - MU Iceland - Landspitali Luxemburg - CRP Santé Norway - ST OLAVS Romania - UMFCV Serbia - SMS The Netherlands - UMCU Turkey - DEU INSTITUTIONS CIRM- Italy ESPEN - Belgium Eurordis- France FCRB- Spain INRA- France IRFMN- Italy Qualissima- France UDUS- Germany UniTransferKlinik- Germany VSOP- The Netherlands 3
TUCRIN Organizasyon Şeması YÖNETİM KURULU DANIŞMA KURULU MÜDÜR MÜDÜR YARDIMCISI ÇALIŞMA GRUPLARI İDARİ KOORDİNATÖR İnsan Araştırmalarının Uluslararası Akreditasyonu Hazırlığı ÇG Etik Kurullar Akreditasyonu Alt ÇG Bilişim Teknolojileri ÇG Kalite Yönetim Koordinatörü Sekreter Kalite Yönetim Temsilcisi Renk Kodları 22.Ulusal Yönetim Farmakoloji Kongresi, İdari Birimler Antalya Çalışma Grupları 4
TUCRIN Yönetim Kurulu 1. Yeşim Tunçok (Müdür) 2. Cenk Ecevit(Md. Yardımcısı) 3. Sedef Gidener (Tıbbi Farmakoloji AD Başkanı) 4. Işık Tuğlular (ARGEFAR danışmanı) 5. Hamdi Akan (Klinik Araştırmalar Derneği Başkanı) 6. Hilal İlbars (TİTCK) 7. Emel Tetik (Sanofi-Aventis) 5
TUCRIN Danışma Kurulu Mehmet Ali Özcan Şule Oktay Ali Yağız Üresin Aydın Erenmemişoğlu Murat Özgören Serdar Çelebi Oğuz Akbaş Hülya Demirel Emine Aygören Betül Erdoğan Sarılıcan 6
7
Amaç Türkiye deki ulusal ve uluslararası klinik araştırmaları teşvik eden, geliştiren, eşgüdüm ve standardizasyonu sağlayan ulusal bir klinik araştırma altyapı ağı kurmak 8
Faaliyet alanları-1 Ulusal ve çok uluslu klinik araştırmaların mevzuata uygun biçimde başlatılmasını ve yürütülmesini kolaylaştıracak destek, eğitim, araştırma ve geliştirme çalışmaları yürütmek, Klinik araştırma alanında çalışan ulusal ve uluslararası kuruluşlarla işbirliği yapmak, gerektiğinde ortaklıklar oluşturmak ve bu ortaklıklarda Türkiye yi temsil etmek, Ulusal klinik araştırma veri tabanı oluşturulması için girişimde bulunup çalışmalar yapmak, 9
Faaliyet alanları-2 Klinik araştırmaların ulusal ve uluslararası kalite standartlarına uygun gerçekleştirilmesi için çalışmalar yapmak, Çevrimsel araştırmalarla klinik araştırmalar arasındaki bağlantıyı kolaylaştıracak çalışmalar yapmak, Sağlığın geliştirilmesinde klinik araştırmaların önemi konusunda kamuoyunda farkındalık yaratmak. 10
Taraflar 1. Akademi 2. Endüstri (İlaç, Tıbbi Cihaz, KOBİ) 3. TÜBİTAK 4. Sağlık Bakanlığı 5. Kalkınma Bakanlığı 6. Bilim Sanayi Ticaret Bakanlığı 11
Türkiye ye Getirileri 1. AB uyum yasaları çerçevesinde uluslararası bir ağa bağlanma 2. Klinik araştırmalarda iyileşme ve mükemmeliyet merkezi haline gelme, inovasyon 3. Araştırmacının başlattığı klinik araştırmalarda iyileşme, inovasyon 4. Türkiye deki klinik araştırmalar için ulusal veri tabanı 5. Klinik araştırma konusunda kamuoyu 6. İnsan sağlığına hizmet 12
İşbirliği Protokolleri 1. Klinik Araştırma Merkezleri - Erciyes Üniversitesi İKU Merkezi - Bioİstanbul Proje Geliştirme - Gaziantep Üniversitesi FARMAGEN İKU Merkezi - İstanbul Üniversitesi İlaç Araştırmaları Birimi - Ankara Üniv. Tıp Fakültesi Hematoloji Bilim Dalı 2. Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (03 Temmuz 2013) 3. İlaç endüstrisi 13
Çalışma Grupları 1. İnsan Araştırmalarının Uluslar arası Akreditasyonu (Prof.Dr. Necati Gökmen) 2. Bilişim Teknolojileri Çalışma Grubu (Doç.Dr. M.Cenk Ecevit) KAPROBİS, KABİVET, KAVET 3. Kalite Güvencesi Çalışma Grubu (İşbirliği yapılan klinik araştırma merkezlerin asgari yeterliği) Emel Tetik 4. TUCRIN ile işbirliği yapacak Hematolojik Klinik Araştırmalar Altyapı Ağı oluşturulması (Prof.Dr. Hamdi Akan) 5. Eğitim Çalışma Grubu (Prof.Dr. Şule Oktay) 14
Türkiye Bilim, Sanayi ve Ticaret Bakanlığı, İlaç Sektörü Strateji Belgesi 3. Taslağı 15
Türkiye Bilim, Sanayi ve Ticaret Bakanlığı, İlaç Sektörü Streteji Belgesi 3. Taslağı 16
Yürüyen ve Planlanan Akviteler 1. TUCRIN yapılanması, sürdürülebilirliği için çalışmalar, kalite belgesi alıma hazırlığı 2. TUCRIN-TİTCK işbirliği ile Ulusal Klinik Araştırma Veri Tabanı hazırlığı 3. ECRIN-ERIC yapılanmasına katılma hazırlığı 4. TÜBİTAK 1001 SB0104 Çağrısı Bilgilendirme Toplantısı, 22 Ağustos, 2013, İzmir 5. TÜBİTAK Proje Yazma Eğitimi Çalıştayı, 2 Ekim 2013, İzmir 6. Bilişim Teknolojileri Çalışma Grubu Çalıştayı,3-4 Ekim 2013, izmir 7. ECRIN Summer School 2013, 22-25 Ekim Kuşadası 8. Türkiye deki klinik araştırma merkezleri ve birimleri ile işbirliği protokolleri 17
18
19