y SAĞLIK T_C_ Kayt No 142020 BAKANLIĞI TURKIYE KAMU HASTANELERİ KURUMU TRABZON L KAMU HASTANELERİ BİRLİGI GENEL SEKRETERLİGI Kanun Eğtm Araştrma Hastanes TEKLİF MEKTUBU Say ; 23618724 /Q 'l Konu : Teklf Formu 04012016 Sayn İLGİLİ ldaremzn htyac olan cns ve mktar yazl (l) kalem Hasta baş montör alm ş 4734 Sayl Kamu İhale Kanunu uyarnca hale edlecektr Bu şn yaklaşk malyetlernn hesaplanablmes çn KDV harç 1- brm fyatlarnn karşlarna yazlarak 05012016 tarhne kadar bldrlmesn,f, Ekre OKUTAN İda ye Myl İşler Müd Yrd Ek: Teknk Şartname Trabzon Kanun Eğtm ve Araştrma Hastanes Kaşüstü Mevk, / TRABZON Yomra TRABZON Telefon: 04623415630 Faks: 04623415654 c-posa: 1rabz0nkanuneah@gmalcom Elektronk ag: http://w»vwtrahzonkanungov' r m
HASTABAŞI MONİTÖRÜ TEKNİK ŞARTNAMESİ KAPSAM: Trabzon Kanun Eğtm ve Araştrma Hastanes Yendoğan Yoğun Bakm Servsne alnacak olan modüler hastabaş montör chaz teknk Şartnamesdr HASTABAŞI MONİTÖR TEKNİK ŞARTNAMESİ l Montörler ; Yendoğan hastalara at fzyolojk parametrelern ölçümü ve takb çn kullanlacaktr 2 Montörler modüler sstem olacaktr 3 Her montör aşağda belrtlen ölçümler yapacak ve bu ölçümlere at modül chazlarn üzernde takl olacaktr Tüm möntörlerde; A 3,5 veya 6 lead EKG/Solunum değer B Pulse Oksmetr (SPOZ) değer C Nonnvasv Kan Basnc (NIBP) değer D Tek kanal Invazv Kan-Basnc (IBP) değer E Tek kanal Scaklk (T) değer Standart olarak ayn anda ölçülüp ğörüntülenecektr 4 Ayrca her montör softwareupgrade htyac olmadan aşağdak ölçümler yapablmel ve modüllere sahp olmaldr A BIS B ETCO2 (manstream, sdestream veya mcrostream) C Kardyak Output modülü D PCCO E Sprometr modülü F EEG (en az 2 kanal) G 3Part Chazlara Bağlant Modülü H SvO2 İ TcpO2/CO2 modülü J NMT Modülü K 4 kanala kadar IBP 5 Chazn ekran ve modül yuvas hastabaşnda brbrnden ayr olarak da yerleştrlebl meldr, _ J/ M _şq ' f Ş /,?:'; \ t: @NL o :E 'r c jv/?i/lo / l
MONİTÖR EKRAN VE GÖSTERİM ÖZELLİKLERİ 6 Ekran en az 15 nç büyüklükte dokunmatk, renkl ve medkal grade özellkte olmaldr 7 Ekran ve vdeo çkş çözünürlüğü en az 1024x768 pksel olacaktr Chazlar dokunma tk ekran veya döner tuş le kontrol edleblmeldr 8 Montör ekrannda en az 6 adet (çok kanal ekg gösterm ekran dşnda) dalga formu ayn anda değşk kombnasyonlarda görüntülenecektr Ekran gösterm esnek olmal dr Böylece saysal değerlern gösterm büyüklüğü, dalga formlarnn ekrandak yerleşmler, renkler ve tarama hzlar değştrleblmeldr 9 Montör ekrannda gerçek zamanl olarak saat ve dakka blgs gösterleblmeldr Gerçek Zamanl saatten ayr olarak chazda br zaman sayc da bulunmaldr 10 Montörlerde OXyCRG ekran standart olarak bulunmaldr GENEL ÖZELLİKLER: 11 Montörlerde farkl kullanm durumlar çn en az 6 adet profl veya ekran ayar olmal ve bu ayarlar chaz hafzasnda saklanmaldr 12 Montörlere lerde bedel karşlğnda termal kaydedc modülü taklablmeldr 13 Montörde zlenen tüm parametreler çn en az 48 ( krk sekz ) saatlk hafzaya (trend ) alablme özellğ olmaldr Hafza (trend) blgler tablo ve grafk olarak görüntüleneblmeldr 14 Montörlerde parametrelere at dalgalarn yannda, en az 30 (otuz) dakkalk trendler ve saysal değerler ayn anda görüntüleneblmeldr l5 Montörlerde zlenen hastalarn ayn model montörler arasnda transfer durumunda, son sekz saatlk trend verlernn montörlern kapatlmas gerekmeden transfer edleb lmes çn gerekl donanm ve gerekyorsa hafza brm her montörle beraber verlmeldr Modülün veya hafza brm ekranl verlmel veya modül le uyumlu her chaz le beraber transport montör verleblmeldr 16 Montörlerde alarm özellğ bulunacak; gelen alarmn önem durumuna gere en az 3 (ü ç) değşk sevyel sesl ve görsel uyar verecektr Sesl uyar oluşan alarm durumunun önem derecesne göre farkl ses tonlarna sahp olacaktr 17 Montörün alt ve üst alarm lmtler ayarlanablmel, stenldğnde alarmlar en az 1 ve ya 2 dakka süreyle susturulablme özellğ olacaktr 18 Montöre laç-doz hesaplama, ventlasyon, hemodnamk ve oksjenasyon hesaplamalar opsyonel olarak ekleneblmeldr 19 Montörlerde senkronze kardyoversyon çn defbrlatör senkronzasyon çkş bulunacaktr 20 Montörün defbrlatör korunmas olacaktr 21 Montörlern yazlmlar güncelleştrleblr olmaldr 22 Montörler fansz soğutma sstemne sahp olmaldr 23 Montorler 220±%lO Volt, 50 ± %3 Hz şebeke cereyan le beslenecektr v 24 Montörler merkez montör sstem e bağlanablmek çn gerekl donanma sahp olmalğgğ _v \\
9 olmal ve web server özellğne sahp olmaldr Bu sayede merkez montöre bağl k 25 Chazlarla brlkte verlecek olan hemodnamk parametre modülü dahl bataryas sayesnde chazdan ayrlsa dah ver ölçümüne en az 1 saat devam edeblmel ve ölçülen değerler dahl hafzasna kaydedeblmeldr 26 Bağlant kablo ve proplarnn grşler renk kodlu veya farkl soket yapl olacaktr 27 Montöre dokunmatk ekran bağlants çn entegre RS-232 veyausb çkş bulunmaldr 28 Montöre lerde stendğnde PC özellğ entegre edleblmel ve böylece ayn hastaya at hastane blg sstemnde kaytl 3part aplkasyonlarn (EKG raporu, X-Ra y, laboratuar sonuçlar, Vs) montörzasyon ve alarmlar engellenmeden hastabaşna çağrlp görüntüleneblmeldr ÖLÇÜM ÖZELLİKLERİ EKG/SOLUNUM ölçümü 29 Montör ekrannda en az 3 (üç) kanal gerçek zamanl EKG dalgas saysal (solunum ve kalp atm) blgler le brlkte zlenecektr 30 Montör, kalp atm hzn yetşknlerde ve çocuklarda en az 30-300 atm/dk aralğnda ölçmel ve ekranda saysal olarak göstereblmeldr Alarm lmtler ayarlanablr özellkte olmaldr 31 Montörde çok kanall gelşmş artm analz ve artm alarmlar olmaldr 32 Montör, EKG blgs üzernden ST segment analz yapablmeldr 33 Kullanc, ölçülen ST değerlern açp kapatablmel ve her ölçümün lmtlern ayarlayablmeldr 34 Montör, zlenen tüm dervasyonlar üzernden ST ölçümü yapablmel, bunu hem grafk hem de tabular trendler halnde göstereblmeldr Kullanc tarafndan ekranda zlenen trend süresn seçeblme özellğ bulunmaldr 35 ST ölçümünü en az (-12) - (+12) mm aralğnda yapablmeldr 36 Montör, solunumu empedans yöntem le ölçmeldr 37 Chazda apne, düşük Ve yüksek solunum says alarm olmaldr 38 Montör kalp atm değern, EKG/Solunum parametres üzernden aldğ gb ayrca SpO2 veya IBP parametres üzernden de ölçüp göstereblmeldr 39 Montör ekrannda 3, 5 veya 6veya 10 lead EKG hasta kablosu kullanlarak I, II, Ill, avr, avl, af, V1, V2, V3, V4, V5, V6 dervasyonlarnn görüntülenmes mümkün olacaktr Ayn anda 12 kanal EG zleme özellğ tüm chazlarda standart olarak bulunacaktr 40 Montör solunum hz ölçümünü en az 4-120 solunum/dakka aralğnda yapablmeldr 41 Montörlere lerde stendğnde bağlanablecek merkez montör ekran boyutu en az 1 hastabaş montörü verlerne hastane çnden veya dşndan ayr br PC le erşm mümkün olmaldr 1/ p / ~ b \\\\\ A ; / guy "ý, r 3 ;f H] \\\//
İNVAZİV BAsNç ÖLçÜMÜ y ç 42 Basnç kanal; transdüser sfrlamasn tek br tuşa basmak suretyle yapacaktr stendğnde kanal says 4 e çkarlablmeldr 43 En az (-)40 - (+)32O mmhg aralğnda ölçüm yapacaktr 44 Sstolk, dastolk ve ortalama basnç değerler ekranda gösterlecek; alarm lmtler ayarlanacaktr 45 Wedge basnç tanmlanacaktr 46 En az ART (Arteral Pressure), PAP (Pulmonary Artery Pressure), CVP (Central Ven ous Pressure), ICP (Intra Cranal Pressure), LAP (Left Arteral Pressure), RAP (Rght Arteral Pressure), UAP ve UVP basnçlar ölçeblecektr 47 Montörde gerekl sayda modül eklendğnde arterel ve ICP basnç ölçümler yaplrken CPP (selebral perfüzyon basnc) otomatk olarak hesaplanmaldr PULSE OXİMETRİ ÖLQÜMÜ 48 Montör parmağa bağlanan br sensör le kandak oksjen saturasyonunu sürekl olarak ölçüp, dalga formu ve saysal olarak ekranda görüntüleyecektr SpO2 ölçüm teknolojs harekete toleransl olacaktr 49 SpO2 ölçüm aralğ en az %1 - %100 olacaktr 50 SpO2 çn alarm bulunacak, alarm alt ve üst lmtler seçlecektr 51 Nabz ölçümü en az 30-250 atm/dk aralğnda olacaktr NON-İNVAZİV BASINQ ölçümü 52 Oslometrk metot le Sstolk, Dastolk, Ortalama (Mean) basnç ölçümler yaplacaktr 53 Non-Invasve Kan Basnc ölçüm aralğ yetşkn modda en az 55-235 mmhg sstolk, 30-200 mmhg dastolk, pedatrk modda 55-160 mmhg sstolk, 30-130 mmhg aras nda dastolk, neonatal modda 30-130 mmhg arasnda sstolk, 10-100 mmhg arasnda dastolk basnç ölçmel ve alarm lmtler yukarda belrtlen snrlar çersnden de ayarlanmaldr 54 Nonnvazv basnç ölçümlern, stenldğnde manuel veya otomatk olarak yapablmeldr Otomatk ölçüm seçeneğnde ölçüm aralklar en az 10 (on) farkl zaman dlmnde ayarlanablmeldr Devaml ölçüm (STAT) ve Sequence modu ve ya Sepss veya PWTT ölçüm özellğ bulunmaldr 55 Alarm lmtler ayarlanablecektr Yetşkn, pedatrk ve neonatal hasta kategorlernden br seçldğnde montör nonnvazv basnç ölçüm lmtlern otomatk olarak değştrecektr SICAKLIK ölçümü / 56 Scaklk ölçümü, tek kullanmlk veya çok kullanmlk scaklk problarn kullanarak y! m yaplablecektr 57 Scaklk ölçümü en az 0-45 C aralğ agyçlablecektr Ölçüm hassasyet en fazla W /Q/ a \ ±01 C olmaldr E:
58 Yüksek ve düşük scaklk alarmlar olacaktr İSTENEN BELGELER: l Her chaz le brlkte, Türkçe olarak kullanma klavuzu ve Türkçe ve İnglzce bakm blglern çeren(chazn teknk klavuz ve kullanc klavuzlar) brer set teknk doküman ve Türkçe l(br) kopyas verlecektr Bu hükümler yerne getrlmedğ takdrde chazlarn muayene ve kabulü yaplmayarak teslm alnmayacaktr 2 Teklf edlecek chazn marka ve model belrtlerek teknk şartname maddelerne srasna göre tek tek ve Türkçe olarak cevap verlen Şartnameye uygunluk belgelern teklfle brlkte mutlaka verecektr Bu uygunluk belges yüklenc frmann antetl kağdna yazlmş olacak, yüklenc frma yetklsnn mzas ve yüklenc frma kaşes belgenn her sayfasnda bulunacaktr Şartnameye uygunluk belgesnde verlen cevaplar frmann vermş olduğu orjnal doküman, prospektüs veya kataloglarn hang sayfasnda olduğu Şartnameye uygunluk belgesnde yazlacak, orjnal doküman üzernde açklanarak şartname maddes yazlp şaretle belrtlecektr Bu maddede belrtlen koşullara uymayan teklfler değerlendrlmeyecek ve hale dş braklacaktr 3 Orjnal doküman, prospektüs veya kataloglarda gösterlemeyen Teknk Şartname maddeler çn üretc/thalatç frmann beyan sunulacak ve demonstrasyonda bu hükümler gösterlecektr Madde sra numarasna göre "evet-hayr" "okundu-anlaşld" fadeler yerne her maddeye uygun cevaplar verlecektr 4 Teklf edlen sstemn/chazn/chazlarn dokümannda belrtlen şartlara uygunluğunu teyt etmek çn ayrntl teknk blglern yer aldğ kataloglarn teklf dosyas çersnde verlmes gerekmektedr 5 Belge değerlendrmes sonucunda eksk belges bulunmayan ve en düşük fyat veren stekl frmadan başlamak üzere, teklf edlen chazn teknk şartnamedek hükümler karşlayp karşlamadğnn tespt edlmes amacyla hale komsyonunun stemes durumunda ücret talep etmekszn demonstrasyon yaplacaktr Demonstrasyon, darenn göstereceğ yerde ve hale komsyonunca en düşük fyat avantajna göre frmalar sralanarak, demoya katlacak frmalara demo tarh ve saatler bldrlecektr MONTAJ: l Yüklenc frma, chazlar belrtlen hastanelere ücretsz olarak monte edecek ve tüm malzeme ve aksesuarlar le çalşr durumda teslm edlecektr Montaj çn gerekl tüm malzeme ve masraflar yüklenc tarafndan karşlanacaktr Chaz belrtlen yere, monte edlecek ve çalşr vazyette teslm edlecektr 2 Yüklenc frma, chaz monte ettkten ve kullanma hazr hale getrdkten sonra son kabul ve fonksyon testlern yapmal ve testlere lşkn masraflar yüklenc frma tarafndan karşlanacaktr Eğtm ve dokümantasyon şartlarnda belrtlen koşullar yerne getrlmeden ve fonksyon testlernde tüm fonksyonlar le çalşr durumda olmayan chaz, kesnlkle teslm alnmayacaktr [- 3 Yüklenc frma, tüm emnyet tedbrlern almakla mükellef olup meydana geleblecek V tüm aksaklklardan sorumludur \ " M: NS, e \ \
6 Chazn dareye teslm edldğ tarhten tbaren, kullanm hatalar dşnda yukarda g DENETİM ve MUAYENE: 1 Chazlarn kabul Ve muayeneler belrlenecek komsyon tarafndan yaplacaktr Kontrol ve muayenede, şartnamede stenlen ve teklfte belrtlen tüm özellklern uygunluğu kontrol edlecektr Ayrca yedek parça, aksesuar ve sarf malzemelernn kontrol ve saym yaplacaktr 2 Kabul ve muayene srasnda frmalardan chazlarn teknk özellkler ve performansna lşkn testlern yaplmas stenldğnde gerekl personel ve düzeneğ frmalar ücretsz olarak sağlayacaktr Kabul ve muayenede oluşablecek kaza ve hasarlardan yüklenc frma sorumludur GARANTİ, TEKNİK SERVİS, YEDEK PARÇA: l Sstemn tamam en az 2 yl garantl olacak ve bu garant yüklenc frma ve yetkl üretc ve thalatç frma tarafndan verlecektr Garant süresnce, sstemn kataloglarnda belrtlen sürelerde ve arza durumlarnda her türlü servs, bakm, onarm, kalbrasyon, yedek parça (batarya olan chazlarda batarya dahl), şçlk, güncelleme ve ulaşm çn hçbr ücret talep edlmeyecektr Kullanlacak olan yedek parçalar garant kapsamnda olacaktr Garant çnde chazn bozuk olduğu süreler garant süresne eklenecektr Chazlara at bütün parçalar yedek parça kapsamnda kabul edlp 2(k) yl garantl olacaktr Bütün chazlar çn garant süres çersnde stsna yedek parça / kapsam dş yedek parça değşm gb ücretl yedek parça değşm kabul edlmeyecek olup her türlü yedek parça değşm ücretsz yaplacaktr 2 Garant süres çnde, her br sstem ve chaz çn yllk çalşma ve kullanlablrlk ölçümü en az % 95 (% 95 up-tme) olmaldr Buna göre her br sstem ve chaz, % 95 lkup-tme oran le yllk olarak (yaklaşk 8765 saat lk br peryodu fade eder) en fazla 182 gün (yaklaşk 438 saat) çalşma ve kullanm dş (down-tme) kalablr Buna göre sstemler; eğer br yl çersnde arza veya dğer etkler nedenyle 182 günden daha az (% 5 down-tme) hzmet Veremezler se bu sürenn garant süresne eklenrnesne gerek yoktur Ancak, yllk olarak 182 günü aşan süre kadar garant ve bakm zamanna k kat süre eklenecektr 3 Yüklencnn sorumlu teknk servs, arzann kendlerne bldrlmes durumunda 24 (yrm dört) saat çnde lk müdahaley yapmakla yükümlüdür Yüklenc yedek parça gerekmedğ durumda arzann kendlerne bldrlmesnden sonra en geç 2 (k) ş günü çnde chaz çalşr duruma getrmekle yükümlüdür Bu süre chaza lşkn arzann yüklencye veya yetkl servse bldrldğ tarhten başlar Chazn arzasnn 3 ş günü çersnde gderlememes halnde yüklenc tamr sonuna kadar benzer özellklere sahp başka br chaz dareye tahss eder 4 Yüklenc yedek parça gereksnm varsa durumu dareye ve teknk brme bldrmek ve en geç lo (on) ş günü çnde chaz çalşr duruma getrmek zorundadr Tamrbakm hzmet en fazla 15 (onbeş) gün çersnde btmedğ takdrde, tamr bakm hzmet btene kadar ayn özellklerde br chaz geçc kullanm çn kuruma verecektr İthal zn gerektren yedek parça değşm durumunda belgelenmes kaydyla geçen süre bu süreye eklenecektr J 5 Tasarm ve malat hatas nedenyle chazn neden olacağ nsan kazalar ve her türlü madd hasarlardan yüklenc sorumlu olacaktr belrlenen garant süres? çnde kalm kayd le, br yl ayn arzann j ' VT K/'îğ _ çerînde; s, n fa»
3(üç) ten fazla tekrarlanmas veya belrlenen garant süres çersnde farkl arzalarn toplamnn 8(sekz) den fazla olmas ve bu arzalarn chazdan yararlanamama sonucunu ortaya çkarmas durumunda, yüklenc claz değştrmekle yükümlüdür Ancak, chazn brden fazla ünteden oluşmas halnde yüklenc, sadece arzann meydana geldğ ünte veya ünteler değştrmekle yükümlüdür 7 Chaza yaplacak her türlü müdahaleden sonra(peryodk bakmlar da dâhl olmak üzere) frma mühends tarafndan teknk rapor düzenlenerek l(br) nüshas teknk brme teslm edlecektr 8 Chazn peryodk bakmlar garant süresncqylda en az 2 defa olmak üzere yüklenc frma tarafndan düzenl olarak yaplacaktr Peryodk bakm esnasnda yaplacak şlemler üretc frmann kullanc ve/veya servs klavuzlarnda belrttğ standartlar dahlnde yaplacaktr 9 Chaz çn ayrntl bakm program daha sonra, chazla brlkte Hastane Teknk Brm Sorumlusuna teslm edlecektr Bu program aşağdak blgler çermeldr; o o o Koruyucu bakmda yaplacak şlemler, Yedek malzeme lstes, Koruyucu bakm aralklar, 10 Arza halnde başvurulacak telefon, faks, mal adres, çağr ve cep telefon numaralar 11 Chazla brlkte alnan yazlmlarn ve chazn yazlm ve programlarnn orjnal cd ler(varsa lsans le brlkte) chaz le brlkte verlmeldrher chaz çn ayr ayr cd verlecektr 12 Chazla brlkte alnan yazlmlar garant süresnce sürekl kontrol edlerek güncel haller (upgrade) yüklenecektr Chaz le brlkte verlen mevcut yazlmlar son sürüm olmal, garant süres ve darelerce garant sonras (parça harç, parça dahl) sözleşme yaplmas durumunda bu süre boyunca da chaz le brlkte verlen yazlmlarn son sürümler ücretsz olarak yüklenecektr Garant süres boyunca chaza yüklenen yazlm güncellemelernn orjnal cd ler varsa şfre ve lsanslar le brlkte hastane daresne teslm edlecektr 13 Chaza at program veya onarm şlemlerne grmek çn şfrelendrme varsa belrtlecek, stenldğnde ücretsz olarak verlecektr 14 Chazn teknk dokümanlar, arza kodlar ve anlamlar lste halnde orjnal dlnde ve ayrca mutlaka Türkçe olarak da verecektr 15 Chazn tüm parçalar kullanlmamş olacaktr Ayn zamanda chaz; hç kullanlmamş olduğunu belrtr özel şaretl orjnal ambalajnda teslm edlecektr Daha önce "demo" amaçl olarak kullanlmş chaz teslm edlmeyecektr HER BİR MÖNİTÖRLE VERİLECEK YEDEK AKSESUARLAR l- EKG ara bağlant kablosu: l er adet 2-3 ve 5 veya 6 uçlu EKG kablo uç set ( yendoğan uyumlu ): 2 er adet 3- NIBP ara bağlant kablosu Çok Kullanmlk : l er adet 4- NIBP manşonu çok kullanmlk her boydan ( yetşkn,çocuk,yendoğan ) : 2'şer adet 5- SpOZ ara bağlant kablosu : l adet 6- Clt scaklk probu adet : 1 :V 7- Duvar montaj kt :ladet = Er p Ä ç '
8- SpO2 (Pulse Oksmetr ) ölçümü çn tek kullanmlk prob ( Yendoğan toplamda): 60 Adet EĞİTİM: 1 Yüklenc frma chazlarn kullanmna lşkn kend eğtlmş personel tarafndan darenn belrleyeceğ tüm kullanclara en fazla 2 gün ücretsz eğtm verlecektr Ayrca garant sürec boyunca darenn talep etmes durumunda en fazla 2 gün süreyle l defaya mahsus eğtm verlecektr Eğtme at tüm gderler satc frma tarafndan ücretsz olarak karşlanacaktr 2 Yüklenc frma eğtmn hemen sonrasnda eğtm verdğ kullanclarn tek başlarna chaz sağlkl br şeklde kullanablmelern test etmek çn her br kullanc çn en az l defa test uygulamas yapmaldr 3 Yüklenc frma chazlarn bakm, olas arzalarn gderleblmes, kalbrasyonu ve her türlü yazlm çökmelerne lşkn eğtlmş personel tarafndan darenn belrleyeceğ teknk brm personellerne en fazla 2 gün ücretsz eğtm verlecektr 4 Yüklenc frma chaz le lgl eğtm döküman hazrlamaldr Eğtm doküman çerğ sstemn genel tanmn, kullanm klavuzunu, çkablecek olas arzalar ve bu arzalarn çözüm önerlern, peryodk bakmlarnn nasl yapldğ blglern çermeldr Frma, eğtm çerğne operatörler çn gerekl ve uygun gördüğü daha başka konular da ekleyeblr Yüklenc frma eğtm dokümann yazl veya CD ortamnda eğtm verdğ kullanclara eğtm başlangcnda temn edecektr _Ap_ M Â IN ' (z \ ~ \ \ " ' \,fl Q) w - -~~~~ / l