Dr. M. VARİMED Varimed Medikal San. Ve Tic. Ltd. Şti. 1999 da tıbbi malzeme ticareti yapmak amacı ile kurulmuştur. Faaliyete başlamasından bu yana kendi markası ile medikal eldiven ithalatı ve satışı yapmaktadır. Müşteri memnuniyetini daima kendisine ilke edinen firmamız 2008 de Varis Çorabı, Anti Emboli Çorabı, Elastik Destekler ve Lenfödem Kolluğu imalatına girme kararı almıştır. Bu amaçla son teknolojik gelişmeler göz önünde tutularak İstanbul Bayrampaşa da ki 3600 m 2 lik binamızda Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve ISO 13485 Tıbbi Cihaz Kalite Yönetim Sisteminin şartlarını karşılayacak şekilde modern bir tesis kurulumuna başlanmış ve tesisimiz 2010 da faaliyete geçmiştir. Kurulan bu üretim tesisi ile firmamız, konusunda dünyanın önde gelen firmaları ile ürün kalitesi ve kapasitesi sayesinde rekabet edebilecek konuma gelmiştir. Hammaddenin tesise girişinden ürün olarak çıkışına kadar bütün safhalar, oluşturulmuş olan mükemmel kalite kontrol sistemi ile kontrol edilerek ürünlerin kullanıcılara kusursuz olarak ulaşması sağlanmakta, sürekli olarak yapılan ar-ge çalışmaları ile hasta güvenliğini ön planda tutarak kullanıcılara daha iyi bir ürün sunulmaya çalışılmaktadır. Bugün siz değerli müşterilerimize en yüksek kalitedeki ürünlerimizi en uygun fiyatlar ile sunabilmenin mutluluğunu yaşıyoruz. Dr. M. Volkan Öztürkatalay 1
İÇİNDEKİLER 2 Varis Çorapları Anti Emboli Çorapları Lenfödem Kolluklar Elastik Destekler Seyahat Çorabı Kompresyon Tedavisinde Bilimsel Kanıtlar Medikal Eldivenler ve Sarf Malzemeleri CE ve ISO 13485 Medikal Cihazlar için Kalite Yönetim Sistemi Sertifikası Üretim Hattı 3 11 16 20 24 27 28 30 32
VARİMED VARİS ÇORAPLARI ÖZELLİKLER Varimed Varis Çorapları uzun yılların bilgi birikimi ve tecrübesiyle konunun uzmanları tarafından kullanıcıların maksimum rahatlığı ve faydayı elde etmeleri amacıyla TS ENV 12718 Varis Çorabı standardına uygun olarak tasarlanmıştır. Bu amaçla adeta kişiye özel yapılmış varis çorapları kadar bacağa uyum sağlayacak bir ölçü sistemi geliştirilmiştir. Kullanılan mükemmel elastikiyete sahip çift kaplamalı iplikler sayesinde çorabın esnekliğini yitirmeden uzun ömürlü kullanımı sağlanmakta ve çorabın bacağı tam olarak sarması ile kolayca giyilip çıkarılabilmesi mümkün kılınmaktadır. Üretimde tamamen Öko-Tex 100 sertifikalı malzemeler kullanılarak çorabın giyilmesi sırasında ciltte oluşabilecek alerjik etkiler minimum düzeye indirilmiştir. Uyluk boyu tipinde çorabın bacaktan kaymasını engelleyen ve basınç profilini bozmayan damla silikonlu elastik bantlar mevcuttur. 9000 Serisi Varis Çorapları Varimed in klasik serisidir ve özellikle uzun süreli varis çorabı giymek zorunda olan hastaların günlük kullanımları için idealdir. 8000 Serisi Varis Çorapları Varimed in pamuklu serisidir. Cilde temas eden kısımda içerdiği %100 pamuk elyaf sayesinde hassas cilde sahip olan ve doğal kullanımı seven kullanıcılar için idealdir. Varimed Varis çoraplarının kompresyon sınıflandırılması, çorabın ayak bileğine uyguladığı basınç esas alınarak tanımlanır. Varimed Varis Çorabında basınç, ayak bileğinde maksimumdur ve bu basınç bilekten uyluğa doğru dereceli olarak azalan bir basınç profili çizer. KULLANIM ALANLARI Hafif Basınçlı (18 21 mmhg) Varis Çorapları: Toplardamar hastalıklarının önlenmesinde, Ödemin eşlik etmediği hafif varisler ve gebeliğin erken varislerinde, Damarda genişleme ve elastikiyet kaybına yol açan diyabet ve romatizma türü hastalıklarda, Toplardamar ameliyatları sonrası tedavide, Orta Basınçlı (23 32 mmhg) Varis Çorapları: Ödeme eğilimli belirgin varislerde, Travma sonrası şişliklerde, Basit ülserlerin iyileşme döneminde, Yüzeyel trombofilebitlerde, Toplardamar ameliyatları ve skleroterapi sonrası tedavide, Gebelikteki belirgin varislerde, Yüksek Basınçlı (34 46 mmhg) Varis Çorapları: Ağır yapısal ve post-trombotik venöz yetersizliklerde, Ödemin eşlik ettiği belirgin varislerde, Sekonder varislerde, Dermatoskleroz, Ciddi ve tekrarlayan ülserlerin iyileşme döneminde (ülser iyileştikten sonra), Çok Yüksek Basınçlı (49 mmhg ve üstü) Varis Çorapları: Lenfödem tedavisinde, Elefantiyazda, KONTRENDİKASYONLAR Mutlak Kontrendikasyonlar: İlerlemiş periferik arteryel tıkanıklığı hastalığı, Dekompanse kalp yetmezliği, Septik flebit, Flegmazi serula dolens, Nispi Kontrendikasyonlar: Sekretuar dermatoz, Kompresyon çorabı malzemesine uyumsuzluk, Uzuvlarda duyarlılığın bozulması, İlerlemiş periferik nöropati, 3
DAMAR HASTALIKLARINDA TIBBİ KOMPRESYON ÇORABI (VARİS ÇORABI) TEDAVİSİ Toplardamarlar vücudun tüm organlarındaki kanı kalbe getirir. Bu damarların ana problemleri iltihap, pıhtılaşma, distansiyon ve varise neden olan sorunlardır. Bacaklar iki büyük toplardamar grubu içerir. Bunlar derinin altındaki yağ tabakasında bulunan yüzeyel damarlar ve kasların içinde bulunan derin damarlardır. Kısa damarlar, yüzeyel ve derin damarları birbirine bağlar. Kan basıncı normal olarak bütün damarlarda düşüktür ancak bacak damarlarındaki düşük kan basıncı sorun oluşturabilir. Kişi ayaktayken kan, yerçekiminin aksi yönünde akarak bacak damarlarından kalbe ulaşmak zorundadır. Derin damarlar kanın yukarı akmasında önemli rol oynarlar. Varisler bacaktaki yüzeyel damarlardaki genişlemedir. Varislerin kesin sebebi bilinmemektedir ancak muhtemel bir sebep yüzeyel damarların duvarlarının zayıflığıdır. Bu zayıflık kalıtsal olabilir. Belli bir zaman sonra bu zayıflık damarların elastikiyetini kaybetmesine sebep olabilir. Derin damarlarda kanın kalbe doğru akışını sağlayan aşağı doğru akışını engelleyen tek yönlü açılan iki tane kapakçık mevcuttur. Bu kapakçıklar yetersiz olduğunda, kanın tek yönlü akışı kesilir ve kan geri akmaya başlar. Derin ve yüzeyel damarlar arasında geri akımın gelişmesi önemli bir durumdur. Yüzeyel damarlarda artan basınç kapakçık yetersizliğini belirginleştirecektir. Bundan dolayı gerilmiş damarların sonucu olarak kapakçık uçları temas etmez. Artmış yüzeyel hidrostatik basınç genişlemiş ve kıvrımlı varislerin oluşumuna neden olur. Eğer artmış hidrostatik basınç tedavi edilmezse, ilerleyen safhalarda ödemle, lipodermasklerotik değişimle, varisli egzamayla ve ülserle sonuçlanan kronik venöz yetersizliğine sebep olur. Cilt bütünlüğü dışarıdan uygulanan basınçla sağlanır. Böylece yüzeyel venöz sistemi desteklenir, artmış hidrostatik basıncın düşürülmesine yardımcı olunur, derin ve yüzeyel damarlar arasında basınç dengesi sağlanır. Sonuç olarak ödem azalır ve venöz geri dönüşü kolaylaşır. Yüksek basınç uygulayan kompresyon bandajlarından farklı olarak varis çorapları istirahat basıncı sağlar. Varis çoraplarında meydana getirilen sınırları belli olan basınç, birbirinden uzaklaşmış damar kapakçıklarını birbirine yaklaştırır, venözdeki dönüşü hızlandırır, damar çeperindeki fibrinolitik aktiviteyi artırarak tromboz riskini azaltır. Varis çorapları, ayak bileğinde en yüksek, baldır ve uyluğa doğru azalan bir dış basınç uygular. Böylece derin venöz sistemindeki kan akış hızı artar. Varis çoraplarında olması gerekli basınç, hastalığın ciddiyetine göre belirlenir. Ödemle ilişkili ciddi damar hipertansiyonu, egzama, cilt pigmentasyonu, endürasyon ve ülsere yol açar. Bu bulguların saptanması durumunda, varis ve ödemin daha hafif olduğu olgulara kıyasla daha yüksek düzeyde basınçlı varis çorabı kullanmak gereklidir. 4
DİZ ALTI VARİS ÇORAPLARI Diz Altı Burnu Kapalı Varis Çorabı Diz Altı Burnu Açık Varis Çorabı 5
UYLUK BOYU VARİS ÇORAPLARI Uyluk Boyu Burnu Kapalı Varis Çorabı Kaymayı Engelleyen Damla Silikonlu Elastik Bant Uyluk Boyu Burnu Açık Varis Çorabı 6
KÜLOTLU VARİS ÇORAPLARI Külotlu Burnu Kapalı Varis Çorabı Külotlu Burnu Açık Varis Çorabı Hamile Külotlu Varis Çorabı 7
9000 SERİSİ VARİS ÇORAPLARI ÜRÜN TİPLERİ VE BEDENLER ÇORAP TİPİ BURUN BOY BEDEN BASINÇ SINIFI AD AG AT ATU AÇIK KAPALI KISA NORMAL 1 2 3 4 5 6 7 I (18 21 mmhg) II (23 32 mmhg) III (34-46 mmhg) IV (49 mm Hg ve üstü) AD : DİZ ALTI VARİS ÇORABI AG : UYLUK BOYU VARİS ÇORABI AT : KÜLOTLU VARİS ÇORABI ATU : HAMİLE KÜLOTLU VARİS ÇORABI Mevcuttur. Mevcut değildir. Not : Uyluk Ortası Pamuklu Varis Çorabı (AF) çorabı istek durumunda yapılmaktadır. Hamile Külotlu Varis Çorabı için açık burun mevcut değildir. MAMÜL KODLARI VE TANIMLARI SINIF I HAFİF BASINÇLI VARİS ÇORAPLARI (18 21 mmhg) KOD MAMUL 9111 Hafif Basınçlı Diz Altı (AD) Burnu Kapalı Varis Çorabı 9131 Hafif Basınçlı Uyluk Boyu (AG) Burnu Kapalı Varis Çorabı 9141 Hafif Basınçlı Külotlu (AT) Burnu Kapalı Varis Çorabı 9151 Hafif Basınçlı Hamile Külotlu (ATU) Varis Çorabı 9110 Hafif Basınçlı Diz Altı (AD) Burnu Açık Varis Çorabı 9130 Hafif Basınçlı Uyluk Boyu (AG) Burnu Açık Varis Çorabı 9140 Hafif Basınçlı Külotlu (AT) Burnu Açık Varis Çorabı SINIF III YÜKSEK BASINÇLI VARİS ÇORAPLARI (34-46 mmhg) KOD MAMUL 9310 Yüksek Basınçlı Diz Altı (AD) Burnu Açık Varis Çorabı 9330 Yüksek Basınçlı Uyluk Boyu (AG) Burnu Açık Varis Çorabı 9340 Yüksek Basınçlı Külotlu (AT) Burnu Açık Varis Çorabı SINIF II ORTA BASINÇLI VARİS ÇORAPLARI (23 32 mmhg) KOD MAMUL 9211 Orta Basınçlı Diz Altı (AD) Burnu Kapalı Varis Çorabı 9231 Orta Basınçlı Uyluk Boyu (AG) Burnu Kapalı Varis Çorabı 9241 Orta Basınçlı Külotlu (AT) Burnu Kapalı Varis Çorabıt 9251 Orta Basınçlı Hamile Külotlu (ATU) Varis Çorabı 9210 Orta Basınçlı Diz Altı (AD) Burnu Açık Varis Çorabı 9230 Orta Basınçlı Uyluk Boyu (AG) Burnu Açık Varis Çorabı 9240 Orta Basınçlı Külotlu (AT) Burnu Açık Varis Çorabı SINIF IV YÜKSEK BASINÇLI VARİS ÇORAPLARI (49 mm Hg ve üstü) KOD MAMUL 9410 Çok Yüksek Basınçlı Diz Altı (AD) Burnu Açık Varis Çorabı 9430 Çok Yüksek Basınçlı Uyluk Boyu (AG) Burnu Açık Varis Çorabı ÖLÇÜ TABLOSU Bacak Beden (cm) Çevresi 1 2 3 4 5 6 7 cb 18-20 20-22 22-24 24-26 26-28 28-30 30-32 cb1 22-26 24-29 27-33 29-36 31-38 33-39 35-40 cc 28-33 30-37 33-40 35-43 37-45 39-46 41-48 cd 27-32 28-35 32-39 34-42 36-44 38-45 40-47 ce 32-38 33-41 37-44 39-47 41-50 43-52 45-54 cf 37-47 38-52 43-58 46-61 50-66 53-69 56-71 cg 43-57 46-60 49-67 52-72 55-76 60-79 64-80 cg cf ce cd cc cb1 cb ld lg Bacak Boyu (cm) lg Normal 71-82 lg Kısa 62-70 ld Normal 38-43 ld Kısa 33-37 Ölçü Seçimi : Varimed Varis Çoraplarında doğru ölçüyü seçmek için iki ölçü yeterlidir. Bunlar ayak bileği çevresi (cb) ve bacak yüksekliğidir (Diz altı için ld, Uyluk Ortası için lf, Uyluk Boyu ve Külotlular için lg dir). Ölçü tablosu aynı zamanda diğer bacak ölçülerini de vermektedir. Ölçüm değerlerini ölçü tablosu ile karşılaştırınız. Hastanın bütün bacak ölçülerinin bu tabloya uymaması durumunda çorabı kullanmayınız. 8
8000 SERİSİ PAMUKLU VARİS ÇORAPLARI ÜRÜN TİPLERİ VE BEDENLER ÇORAP TİPİ BURUN BOY BEDEN BASINÇ SINIFI AD AG AT ATU AÇIK KAPALI KISA NORMAL 1 2 3 4 5 6 7 I (18 21 mmhg) II (23 32 mmhg) III (34-46 mmhg) IV (49 mm Hg ve üstü) AD : DİZ ALTI VARİS ÇORABI AG : UYLUK BOYU VARİS ÇORABI AT : KÜLOTLU VARİS ÇORABI ATU : HAMİLE KÜLOTLU VARİS ÇORABI Mevcuttur. Mevcut değildir. Not : Uyluk Ortası Pamuklu Varis Çorabı (AF) çorabı istek durumunda yapılmaktadır. Hamile Külotlu Varis Çorabı için açık burun mevcut değildir. MAMÜL KODLARI VE TANIMLARI SINIF I HAFİF BASINÇLI PAMUKLU VARİS ÇORAPLARI (18 21 mmhg) KOD MAMUL 8111 Hafif Basınçlı Diz Altı (AD) Burnu Kapalı Pamuklu Varis Çorabı 8131 Hafif Basınçlı Uyluk Boyu (AG) Burnu Kapalı Pamuklu Varis Çorabı 8141 Hafif Basınçlı Külotlu (AT) Burnu Kapalı Pamuklu Varis Çorabı 8151 Hafif Basınçlı Hamile Külotlu (ATU) Pamuklu Varis Çorabı 8110 Hafif Basınçlı Diz Altı (AD) Burnu Açık Pamuklu Varis Çorabı 8130 Hafif Basınçlı Uyluk Boyu (AG) Burnu Açık Pamuklu Varis Çorabı 8140 Hafif Basınçlı Külotlu (AT) Burnu Açık Pamuklu Varis Çorabı SINIF III YÜKSEK BASINÇLI PAMUKLU VARİS ÇORAPLARI (34-46 mmhg) KOD MAMUL 8310 Yüksek Basınçlı Diz Altı (AD) Burnu Açık Pamuklu Varis Çorabı 8330 Yüksek Basınçlı Uyluk Boyu (AG) Burnu Açık Pamuklu Varis Çorabı 8340 Yüksek Basınçlı Külotlu (AT) Burnu Açık Pamuklu Varis Çorabı SINIF II ORTA BASINÇLI PAMUKLU VARİS ÇORAPLARI (23 32 mmhg) KOD MAMUL 8211 Orta Basınçlı Diz Altı (AD) Burnu Kapalı Pamuklu Varis Çorabı 8231 Orta Basınçlı Uyluk Boyu (AG) Burnu Kapalı Pamuklu Varis Çorabı 8241 Orta Basınçlı Külotlu (AT) Burnu Kapalı Pamuklu Varis Çorabı 8251 Orta Basınçlı Hamile Külotlu (ATU) Pamuklu Varis Çorabı 8210 Orta Basınçlı Diz Altı (AD) Burnu Açık Pamuklu Varis Çorabı 8230 Orta Basınçlı Uyluk Boyu (AG) Burnu Açık Pamuklu Varis Çorabı 8240 Orta Basınçlı Külotlu (AT) Burnu Açık Pamuklu Varis Çorabı ÖLÇÜ TABLOSU Bacak Beden (cm) Çevresi 1 2 3 4 5 6 7 cb 18-20 20-22 22-24 24-26 26-28 28-30 30-32 cb1 22-26 24-29 27-33 29-36 31-38 33-39 35-40 cc 28-33 30-37 33-40 35-43 37-45 39-46 41-48 cd 27-32 28-35 32-39 34-42 36-44 38-45 40-47 ce 32-38 33-41 37-44 39-47 41-50 43-52 45-54 cf 37-47 38-52 43-58 46-61 50-66 53-69 56-71 cg 43-57 46-60 49-67 52-72 55-76 60-79 64-80 cg cf ce cd cc cb1 cb l D lg Bacak Boyu (cm) lg Normal 71-82 lg Kısa 62-70 ld Normal 38-43 ld Kısa 33-37 Ölçü Seçimi : Varimed Pamuklu Varis Çoraplarında doğru ölçüyü seçmek için iki ölçü yeterlidir. Bunlar ayak bileği çevresi (cb) ve bacak yüksekliğidir (Diz Altı için ld, Uyluk Ortası için lf, Uyluk Boyu ve Külotlular için lg dir). Ölçü tablosu aynı zamanda diğer bacak ölçülerini de vermektedir. Ölçüm değerlerini ölçü tablosu ile karşılaştırınız. Hastanın bütün bacak ölçülerinin bu tabloya uymaması durumunda çorabı kullanmayınız. 9
10
VARİMED ANTİ EMBOLİ ÇORAPLARI ÖZELLİKLER Varimed Anti Emboli Çorapları TS ENV 12719 Tıbbi Tromboz Profilaksi Çorabı standardına uygun olarak hastaya en yüksek konfor ve faydayı sağlayacak şekilde tasarlanmıştır. Diz altı, uyluk boyu ve belden kemerli tiplerde üretilen çoraplar, geniş bir ölçüm aralığını kapsayacak ölçü sistemine sahiptir. Ayrıca kolay ayırımı sağlamak için her bedenin topuk bölgesine ayrı bir renk verilmiştir. Çoraplar parmak altında kan dolaşımının kontrolünü sağlayan bir kontrol deliğine sahiptir. Uyluk boyu tipinde çorabın bacaktan kaymasını engelleyen ve basınç profilini bozmayan damla silikonlu elastik bant mevcuttur. Belden kemerli tipinde ise bacağı rahatsız etmeyen mükemmel esneklik ve yumuşaklığa sahip şeffaf iç dikiş lastiği ve belinize göre rahatlıkla ayarlanabilen elastik bel kemeri kullanılmıştır. Üretimde tamamen Öko-Tex 100 sertifikalı malzemeler kullanılarak çorabın giyilmesi sırasında ciltte oluşabilecek alerjik etkiler minimum düzeye indirilmiştir. Varimed Anti Emboli Çorabındaki basınç, ayak bileğinde maksimumdur ve bu basınç bilekten uyluğa doğru dereceli olarak azalan bir basınç profili çizer. KULLANIM ALANLARI İmmobil hastalarda derin toplardamar kan pıhtılaşmasına karşı korur. Dereceli baskı sağlayarak kan akış hızını artırır. Kronik toplardamar stazı gibi diğer toplardamar bozukluklarında kan akışını artırır. KONTRENDİKASYONLAR Çorabın ağırlaştırabileceği bölgesel bacak durumları; Selülit, Deri iltihabı, Gangren, Fasit, Yakın zamanda yapılmış deri grafiti, Panikülit, Ciddi damar sertliği ya da diğer iskemik damar hastalığı, Bacaklarda ağır ödem ya da konjestif kalp hastalığı nedeniyle akciğer ödemi, Bacakta aşırı ölçüde biçim bozukluğu. 11
DERİN DAMAR TROMBOZUNUN ÖNLENMESİNDE KOMPRESYON TEDAVİSİ Derin damar trombozu derin damarlardaki kanın pıhtılaşmasıdır. Kan damarlarındaki pıhtıya tromboz denir. Tromboz hem yüzeyel hem derin bacak damarlarında oluşmasına karşın, derin damarlarda oluşan tromboz asıl tehlikeli olandır. Tehlikeli olmasının nedeni trombüsün tamamı ya da kopan bir kısmının, kan akımına karışarak akciğere giden arteri tıkaması ve kan akışına mani olmasıdır. Hareket eden tromboza embolus adı verilir. Derin damar trombozu varislerin flebitiyle karıştırılmamalıdır. Flebit ağrılı fakat nispeten zararsızdır. Üç faktör derin damar trombozuna neden olabilir: Birincisi; damar duvarı hasarı, ikincisi; kanın pıhtılaşmaya olan eğiliminin artması ki buna yol açan durumlar arasında bazı kanser türleri ve nadir olarak oral kontraseptif kullanımı yer alır ve üçüncü olarak; damar içinde kan akımının yavaşlamasıdır. Bu durum uzamış yatak istirahatinde görülebilir çünkü baldır kasları kasılmayacak ve kanın kalbe doğru akımını sağlayamayacaktır. Örnek olarak, kalp krizi sonrasında günlerce hastanede yatan ve çok az bacak egzersizi yapabilen hastalar ya da uzun dönem boyunca oturmak zorunda olan ve kasları fonksiyon görmeyen parablejik hastalarda meydana gelebilir. Travma veya büyük ameliyatlar da pıhtılaşmaya eğilimi artırabilir. Uzun mesafeli araç veya uçak yolculukları yapmak durumunda olan ve hareketsiz kalan sağlıklı bireylerde dahi görülür. inflamasyon ve kan akımının obstruksiyonuna neden olduğunda baldır şişer ve ağrılı olabilir, dokunulduğunda hassas ve sıcak olabilir. Tutulan vene bağlı olarak bilek, ayak ve uylukta şişer. Bazı trombüsler iyileşirken skar dokulara dönüştürülür ve bu durum damarlarda bulunan kapakçıklara zarar verebilir. Sıvı birikmesi sonucu bilekte şişkinlik olabilir. Tutulan damar boyutuna bağlı olarak tıkanıklık ciddi derecede yukarı geldiyse ödem bacağa yayılabilir ve uylukta da meydana gelebilir. Ödemler gün içinde oturmaya ya da ayakta kalmaya bağlı olarak yerçekimi etkisiyle gün sonuna doğru daha da kötüleşir. Gece boyunca bacaklar yatay pozisyonda olduğu için damarlar kolaylıkla boşalır ve ödem azalır. Derin damar trombozu riski tamamen ortadan kaldırılamamasına rağmen bazı yollarla azaltılabilir. Bu yollardan bir tanesi anti emboli çorap giymektir. Anti emboli çorapları bacaklara devamlı basınç uygularak kan akışını hızlandırır ve pıhtılaşmayı azaltır. Anti emboli çorapları, ayak bileğinde en yüksek, baldır ve uyluğa doğru azalan bir dış basınç uygular. Böylece derin damar sisteminde kan akışkanlığını artırır. Derin damar trombozu olan insanların yarısında tam olarak belirti görülmemektedir. Bu insanlarda akciğer embolisine bağlı göğüs hastalığı ilk belirti olabilir. Derin damar trombozu 12
DİZ ALTI ANTİ EMBOLİ ÇORABI Diz Altı Anti Emboli Çorabı Kaymayı Engelleyen Damla Silikonlu Elastik Bant UYLUK BOYU ANTİ EMBOLİ ÇORABI Uyluk Boyu Anti Emboli Çorabı 13
BELDEN KEMERLİ ANTİ EMBOLİ ÇORABI Bacağı Kesmeyen Esnek İç Dikiş Lastiği Ayarlanabilir Elastik Bel Kemeri Belden Kemerli Anti Emboli Çorabı *Burnu Açık Anti Emboli Çorabı *Kontrol Deliği Üstte Anti Emboli Çorabı (*) Kontrol deliği üstte ve açık burunlu anti emboli çorapları istek dahilinde üretilebilmektedir. 14
MAMUL KODLARI VE TANIMLARI ANTİ EMBOLİ ÇORAPLARI (13-18mmHg) KOD MAMUL 6111 Diz Altı Anti Emboli Çorabı (AD) 6121 Uyluk Boyu Anti Emboli Çorabı (AG) 6131 Belden Kemerli Anti Emboli Çorabı (AT) ÖLÇÜ TABLOSU Ölçü Seçimi: Varimed Anti Emboli Çoraplarında doğru ölçüyü seçmek için iki ölçü yeterlidir. Bunlar; ayak bileği çevresi (cb) ve bacak yüksekliğidir (Diz altı için ld, Uyluk Boyu ve Belden Kemerli için lg dir). Ölçü tablosu aynı zamanda diğer bacak ölçülerini de vermektedir. Ölçüm değerlerini ölçü tablosu ile karşılaştırınız. Hastanın bütün bacak ölçülerinin bu tabloya uymaması durumunda çorabı kullanmayınız. Bacak Beden (cm) Çevresi XS S M L XL cb 18-20 20-23 23-26 26-29 29-32 cb1 21-26 24-30 28-33 31-37 34-40 cc 27-34 31-37 35-40 38-44 41-48 cd 26-33 30-36 34-39 37-42 40-47 ce 31-38 35-41 39-44 42-48 45-53 cf 37-47 41-53 47-58 52-62 58-69 cg 43-57 49-63 57-67 58-73 64-80 Topuk Rengi Bej Sarı Yeşil Kırmızı Mavi Mavi cg cf ce cd cc lg Bacak Boyu (cm) lg Normal 71-82 lg Kısa 62-70 ld Normal 38-43 ld Kısa 33-37 cb1 cb ld 15
VARİMED LENFÖDEM KOLLUĞU ÖZELLİKLER Varimed Lenfödem Kolluğu, Alman RAL-GZ 387/2 Medical Compression Armsleeves standardına uygun olarak tasarlanmıştır. Bilekten omuza ve parmaktan omuza olmak üzere iki tipte üretilen kolluklar geniş bir ölçüm aralığını kapsayacak ölçü sistemine sahiptir. Kullanılan mükemmel elastikiyete sahip çift kaplamalı iplikler sayesinde kolluğun esnekliğini yitirmeden uzun ömürlü kullanımı sağlanmakta ve kolluğun kolu tam olarak sarması ile kolayca giyilip çıkarılabilmesi mümkün kılınmaktadır. Üretimde tamamen Öko-Tex 100 sertifikalı malzemeler kullanılarak kolluğun giyilmesi sırasında ciltte oluşabilecek alerjik etkiler minimum düzeye indirilmiştir. Varimed Lenfödem Kolluklarının sınıflandırılması, kolluğun el bileğine uyguladığı basınca göre tanımlanır. Varimed Lenfödem Kolluğunda basınç, el bileğinde maksimumdur ve bu basınç bilekten omuza doğru dereceli olarak azalan bir basınç profili çizer ve fiziksel lenf akışını sağlar. KULLANIM ALANLARI Doğumsal ve edinsel lenfödem tedavisinde, Kanserli göğüs ve onunla ilişkili lenf nodlarının çıkarılması sonrası şişmeye eğilimli hale gelebilen kollar için, Üst ekstremitelerin cerrahi veya travma sonrası ödemi, Yanık ve yaralanma gibi kazai travmalar, KONTRENDİKASYONLAR Belirginleşen veya azalmayan lenfödem, Üst ekstremitelerin enfeksiyonları, İnflamasyon, Uzuvlarda duyarlılığın bozulması, Ciltte tahriş. 16
LENFÖDEM HASTALIKLARINDA KOMPRESYON TEDAVİSİ Lenfödem, lenfin kana normal drenajını engellemesine bağlı şişkinliktir. Lenfödem nadiren doğumda görülür. Daha sık olarak doğumsal ve edinsel nedenlerle yaşamın ilerleyen dönemlerinde ortaya çıkar. Doğumsal lenfödem tüm lenfatik damarların lenf sıvısını toplayamayacak kadar az olmasından meydana gelir. Sorun, hemen her zaman bacakları nadiren kolları etkiler. Doğumsal lenfödemin kadınlarda erkeklere göre görülme olasılığı daha fazladır. Edinsel lenfödem doğumsal lenfödeme göre daha yaygındır. Tipik olarak önemli cerrahi ameliyatlardan sonra özellikle lenf nodları ve lenfatik damarların çıkarıldığı veya radyoterapiyle tahriş olan kanser ameliyatları sonrası ortaya çıkar. Örneğin, kanserli göğüsün çıkarılması ve ilişkili lenf nodlarının çıkarılması sonrası kol şişmeye eğilimli hale gelir. Tekrarlayan lenf damarı iltihabına bağlı harabiyet lenfödeme neden olabilir fakat bu durum bir Tropikal parazit olan Filarya enfeksiyonu haricinde pek yaygın değildir. Edinsel lenfödemde, cilt sağlıklı görünür ama kabarık ve şişkindir. Nadir örneklerde, şiş ekstremite aşırı büyür, cilt çok kalın ve rijit durum alır ve fillerin derilerine benzer (elefantiyaz). Lenfödemin kesin çaresi yoktur. Hafif lenfödemi olan insanlar, medikal basınçlı kolluklar ve çoraplar giyerek şişkinliği azaltabilirler. Basınç tedavisi, kolda, ayakta, bacakta ya da herhangi başka bir uzuvda oluşan lenfödem tedavisinin önemli bir parçasıdır. Lenfödem kolluklar koldaki doku tabakalarının basıncını artırır, bölgesel lenf nodlarından lenfatik drenajı artırır. Böylelikle kolların tekrar şişmesini engeller ve uygulanan tedaviyi stabilize eder. 17
LENFÖDEM KOLLUĞU Bilekten Omuza Lenfödem Kolluğu (CG) Parmaktan Omuza Lenfödem Kolluğu (AG) 18
MAMUL KODLARI VE TANIMLARI SINIF I HAFİF BASINÇLI LENFÖDEM KOLLUKLAR (18 21 mmhg) KOD MAMUL 511 Hafif Basınçlı Bilekten Omuza (CG) Lenfödem Kolluğu 512 Hafif Basınçlı Parmaktan Omuza (AG) Lenfödem Kolluğu SINIF II ORTA BASINÇLI LENFÖDEM KOLLUKLAR (23 32 mmhg) KOD MAMUL 521 Orta Basınçlı Bilekten Omuza (CG) Lenfödem Kolluğu 522 Orta Basınçlı Parmaktan Omuza (AG) Lenfödem Kolluğu Not : Yüksek basınçlı (34-46 mmhg) lenfödem kollukları istek durumunda yapılmaktadır. ÖLÇÜ TABLOSU BEDEN (cm) Çevre I II III IV V VI VII ca 15-16 16-19 18-21 20-23 22-25 24-27 26-29 cc 12-13 13-15 15-17 17-19 19-21 21-23 23-25 cd 16-21 20-24 23-27 26-30 28-33 31-36 34-39 ce 17-22 20-26 23-29 26-32 29-35 32-38 35-41 cg 19-25 22-29 25-32 29-36 33-40 37-44 41-48 Uzunluk (cm) Kısa Normal lg 44 e kadar (kısa<44) 44 den yukarı (normal>44) cg Ölçü Seçimi: Varimed Lenfödem Kolluklarında doğru ölçüyü seçmek için bilek çevresi (cc), dirsek çevresi (ce), kolun üst kısmının çevresi(cg) ve kolun uzunluğunu (lg) bilmeniz yeterlidir. Ara ölçüler kolluğun bedenini doğrulamak için verilmiştir. Bu ölçülere göre tablodan kendinize uygun kolluğu seçebilirsiniz. Hastanın tüm kol ölçüleri tablodaki ölçülere uymadığı takdirde kolluğu kullanmayınız. lg ce cd cc ca 19
VARİMED ELASTİK DESTEKLER ÖZELLİKLER Ürün çeşitlerimizde elastik destek olarak Ayak Bilekliği, Baldırlık ve Dizlik bulunmaktadır. Geniş ölçülendirme sistemine sahip olan Varimed Elastik Destekler ayak bilekleri, baldırlar ve dizlere bölgesel destek sağlayarak sizlere maksimum kullanım rahatlığı ve faydayı sağlar. Üretimde tamamen Öko- Tex 100 sertifikalı malzemeler kullanılarak elastik desteklerin giyilmesi sırasında ciltte oluşabilecek alerjik etkiler minimum düzeye indirilmiştir. KULLANIM ALANLARI Elastik Ayak Bilekliği Distorsiyon, bursit, diartroz, Bilekte oluşabilecek yaralanma riskini azaltmada, Burkulmayı önlemede, Ayak bileği burkulmalarının tedavisinde kullanılır. Elastik Baldırlık Tendon ve kas gerilmelerinde, Yırtılmış kaslar ve travma sonrası rehabilitasyonda, Alt ekstremitede DVT yi engeller. Elastik Dizlik Dizin tam ekstansiyon durumunda lateral darbelere karşı direnç sağlamada, Spor yaparken meydana gelen tendon ve eklem kazalarını önlemede, Romatizmal diz hastalıklarında kullanılır. 20
SPOR YARALANMALARI VE ELASTIK DESTEKLER Spor Yaralanmaları ve Elastik Destekler Spor tıbbının prensipleri, farklı nedenlerle ortaya çıkan fakat spor yaralanmalarına benzeyen birçok kas iskelet yaralanmasının tedavisinde uygulanabilir. Örneğin, tenisçi dirseğinin nedeni çanta taşımak ya da vida çevirmek veya sıkışmış kapıyı açmaya çalışmak olabilir. Koşucu dizi, yürürken ayağı içeriye doğru aşırı şekilde dönmesiyle meydana gelebilir. Yanlış antrenman metodları, vücudun belli bölümlerini diğer bölümlerine göre geren yapısal anormallikler ve kasların, tendonların ve bağların zayıflıkları spor yaralanmalarına sebep olur. Bu yaralanmaların çoğu duyarlı dokuların tekrarlayan hareket stresine maruziyeti sonucu kronik yırtılma ve aşınmalardır. Eklem ve kas yaralanmalarının en yaygın nedeni yanlış antrenman metodlarıdır. Bunlar; antrenörün idmandan sonra yeterli dinlenmeye izin vermemesi veya ağrı arttığında antrenmanı durdurmamasıdır. Yapısal anormallikler kişiyi uzuvların düzensiz gerilmesine bağlı spor yaralanmalarına karşı daha duyarlı yapar. Örneğin, bacakların uzunluğu eşit değilse, uzun bacağa ait dize ve kalçaya büyük bir yük biner. Genel olarak, hareket durduğunda, ağrı kaybolur ama egzersiz aynı tempoya ulaştığı zaman tekrarlar. Kaslar, tendonlar ve bağlar, normal esnemelerinden fazla kuvvete maruz kalırlarsa yırtılırlar. Örneğin, çok zayıf oldukları için ya da yapılan egzersiz için yeterli hazırlık yapmadıklarından yaralanırlar. Bazı araştırmalar kompresyon çoraplarının, taytların ve kompresyon desteklerinin, damar hemodinamikleri, arteriyel perfüzyon, derin doku oksijenasyonu ve kas osilasyonu üzerinde olumlu etkilerini tespit etmişlerdir. Ayak bileği destekleri yaygın olarak spor süresince ayak bileği yaralanma riskini azaltır ve yaralanmalarda tedavi amaçlı olarak yaygın bir şekilde kullanılmaktadır. Yapılan biyomekanik çalışmalar göstermektedir ki koruyucu diz destekleri yan darbelere karşı %20-30 oranında destek sağlamaktadır. Bu destek ön çapraz bağların iç yan bağlardan daha fazla korunmasını mümkün kılmakta ve şişliği azaltmaktadır. Bir başka bilimsel çalışmada ise, vücudun baldır bölgesinde kullanılan elastik desteklerin tekrarlı sürat koşuları ve maksimum düzeyde yapılan isokinetik egzersizlerin performansında pozitif değişimler sağladığı ve ağrı hissini azaltabildiği gözlemlenmiştir. Ve ayrıca elastik baldır destekleri sağladığı dinamik dereceli kompresyonla kan akış hızını artırır böylelikle daha çok oksijeni kana ulaştırır. Kan aktif kaslara ulaşarak gücü ve dayanıklılığı artırır. Elastik baldır destekleri bunların haricinde vücut sağlamlığını ve kontrolünü artırır, daha az laktik asit birikimi sağlar, vücut sıcaklığı ve nemini düzenler. 21
ELASTİK DESTEKLER Elastik Ayak Bilekliği Elastik Baldırlık Elastik Dizlik 22
MAMUL KODLARI VE TANIMLARI KOD MAMUL 411 Elastik Ayak Bilekliği 412 Elastik Baldırlık 413 Elastik Dizlik ÖLÇÜ TABLOSU Ölçü Seçimi: Varimed Elastik Desteklerde ölçüler elastik ayak bilekliği için ayak bileği çevresi (cb), elastik baldırlık için alt baldır çevresi(cc) ve elastik dizlik için diz çevresi (ce) ölçüleridir. Bu ölçülere göre tablodan kendinize uygun Varimed Elastik Desteği seçebilirsiniz. ELASTİK AYAK BİLEKLİĞİ BEDEN (cm) XS S M L XL Ayak Bileği Çevresi (cb) 18-20 20-23 23-26 26-29 29-32 ELASTİK BALDIRLIK BEDEN (cm) XS S M L XL Baldır Çevresi (cc) 29-32 32-35 35-38 38-41 41-45 ELASTİK DİZLİK BEDEN (cm) XS S M L XL Diz Çevresi (ce) 30-34 34-38 38-42 42-47 47-53 ce cc cb Ayak Bileği Çevresi Alt Baldır Çevresi Diz Çevresi 23
VARİMED SEYAHAT ÇORAPLARI ÖZELLİKLER Varimed Seyahat Çorapları, uzun süreli seyahatlerinizde ayaklarınızın sağlığı ve rahatlığı düşünülerek tasarlanmıştır. Kullanılan mükemmel elastikiyete sahip çift kaplamalı iplikler sayesinde çorabın esnekliğini yitirmeden uzun ömürlü kullanımı sağlanmakta ve çorabın bacağı tam olarak sarması ile kolayca giyilip çıkarılabilmesi mümkün kılınmaktadır. Üretimde tamamen Öko-Tex 100 sertifikalı malzemeler kullanılarak çorabın giyilmesi sırasında ciltte oluşabilecek alerjik etkiler minimum düzeye indirilmiştir. Çoraptaki basınç, ayak bileğinde maksimumdur ve bu basınç bilekten dize doğru dereceli olarak azalan bir basınç profili çizer. KULLANIM ALANLARI Uzun Süreli Seyahatlerde Derin toplardamar trombozu riskine karşı korur, Hareketsiz kalan bacaklarda dereceli baskı sağlayarak kan akışını hızlandırır, Ayaklardaki şişmeyi engeller, Sağlıklı ve konforlu yolculuk sağlar. 24
SEYAHATLERDE DERİN DAMAR TROMBOZU Uçak, araba, otobüs veya tren yolculukları gibi 4 saatin üzerindeki uzun yolculuklarda, hareketsiz kalmak ya da dar alanda uzun süre oturmak sağlıksızdır ve tehlikeli olabilir. Derin damar trombozu tıkanmış ve küçük pıhtılar haline gelmiş kandan kaynaklanır. Bu durum genel olarak Ekonomi Sınıfı Sendromu diye bilinir. Yapılan klinik çalışmalara göre; Seyahat çorapları belirtisiz derin damar trombozu ve bacak ödemlerini azaltır. Varimed Seyahat Çorapları, ayak bileğinde en yüksek ve baldıra doğru azalan dereceli bir dış basınç uygular. Damarları hafifçe sıkıştırarak damar çapını küçültür ve kan akışını artırarak kandaki pıhtılaşmayı azaltır. Böylelikle, seyahat çorapları bacaklardaki şişmeyi engeller, bacaklarınızı sağlıklı ve enerjik tutar, derin damar trombozu riskini azaltır. 25
SEYAHAT ÇORAPLARI MAMUL KODLARI VE TANIMLARI KOD MAMUL 9161 Seyahat Çorabı ÖLÇÜ TABLOSU Beden (cm) Ayak Bileği Çevresi XS S M L XL cb 18-20 20-23 23-26 26-29 29-32 Ölçü Seçimi: Varimed Seyahat Çoraplarında doğru ölçüyü seçmek için ayak bileği ölçünüzü (cb) bilmeniz yeterlidir. Tabloda verilen ölçülere göre uygun çorabı seçiniz. cb Ayak Bileği Çevresi 26
KOMPRESYON TEDAVİSİNDE BİLİMSEL KANITLAR Endikasyonlar Ccl A Ccl I Ccl II Ccl III C0, C1 semptomları B B Sklero tedavisinden sonra C1 B B C2 asemptomatik C C2 semptomatik C C2 hamilelik B B Ameliyattan sonra C2 C C C Sklero tedavisinden sonra C2 C B-C C3 B C4b (LDS) B C5 B B B C6 B DVT önlemesi A-B A-B Uçak Yolculuğu B B DVT tedavisi B B PTS önlemesi B B A Lenfödem C C Tablo 1. Kompresyon Tedavisinde Bilimsel Kanıtlar, Hugo Partsch (2003) DVT= Derin Ven Trombozu, PTS= Post Tromboz Sendrom Aşağıda kompresyon tedavisinin kronik damar yetmezliği hastalıklarındaki etkilerini gösteren iki bilimsel çalışmanın sonuçları özetlenmiştir. Hugo Partsch 1 nin editörlüğünü yaptığı çalışma 2003 senesinde Uluslarası Pleboloji Birliği (IUP) tarafından organize edilen uzmanlar toplantısının sonuçlarını göstermektedir (Tablo 1). Kompresyon tedavisinde tavsiye düzeyleri A, B ve C olmak üzere üç düzeyde derecelendirilmiştir. Buna göre; A düzeyi istatistiksel anlamlılık derecesi yüksek, büyük randomize kontrollü çalışmalar ve homojen sonuçların geçerli olduğu meta analizleri, B düzeyi istatistiksel anlamlılık derecesi yüksek küçük popülâsyonlu randomize kontrollü çalışmalar ve istatistiksel anlamlılık derecesi yüksek tek randomize kontrollü çalışmayı, C düzeyi randomize kontrollü olmayan gözlemsel çalışmaları ve uzmanların aralarında fikir birliği sağladıkları durumları göstermektedir. Yandaki tabloda, klinik endikasyonlar ve Avrupa CEN kurallarına uygun olarak basınç sınıflarına göre (sınıf A, I, II, III) tavsiye düzeyleri gösterilmiştir. Kronik damar yetmezliği hastalıkları CEAP sınıflandırmasına göre şu şekilde ayrılmaktadır: C0 görülmeyen varis, C1 teleangistasias, C2 büyük varikoz venler, C3 ödem, C4 cilt değişiklikleri, C5 ülser skarı, C6 venöz ülser. Endikasyonlar Basınç (mm Hg) 10-20 20-30 30-40 C0 s 1B C1 s 1B Sklero tedavisinden sonra C1 s 1B C2 a, s 1B 2B C2 s hamilelik 1B 1B C3 önleme 1B C3 tedavi 2B C4 B 1B 1B C5 2B 1A C6 1B VTE Önleme 1A VTE Tedavisi 1B PTS Önleme 1A PTS Tedavisi 2B Lenfödem Tedavisi 1B Marcondes Figueiredo 2, Uluslararası Kompresyon Kulübü nün Kasım 2007 de Paristeki toplantısındaki bilimsel kanıtları özetlemiştir (Tablo2). Tablo 2. Kompresyon Tedavisinde Bilimsel Kanıtlar, Marcondes Figueiredo (2009) a= asemptomatik; s=semptomatik; PTS=Trombotik sonrası sendrom; VTE=venöz tromboembolizm 1 Hugo Partsch, Evidence Based Compression Therapy Journal of Vascular Diseases, Volume 32, Supplement 63, December 2003. 2 Marcondes Figueiredo, Scientific Evidence of Compression Treatment, Journal of Vascular Brasiliero Volume 8, No:2, June 2009. 27
Varimed Az Pudralı Lateks Muayene Eldiveni KOD : V100 Ürün Özellikleri TS EN 455 1-2-3 e uygun Doğal vten imal Non steril İki ele de uyumlu Tek kullanımlık Pudralı Kullanım Alanları Tıp, veterinerlik, kozmetik, laboratuvar, dişçilik vb. elin dış yüzeyden korunması gereken durumlarda kullanılır. Beden ve Paketleme XS dan XL a kadar beş boyu mevcuttur, 1 kolide 100 adetlik 10 kutu mevcuttur. Üstün Özellikleri Yüksek elastikiyet, Pudralı olduğundan kolay giyim, Düşük protein seviyesi sayesinde düşük alerji riski, Kıvrılmış konç ucu ve yüksek elastikiyeti sayesinde konforlu kullanım. MEDİKAL ELDİVENLER ve SARF MALZEMELERİ Varimed Pudrasız Lateks Muayene Eldiveni KOD : V110 Kullanım Alanları Tıp, veterinerlik, kozmetik laboratuvar, dişçilik vb. elin dış yüzeyden korunması gereken durumlarda kullanılır. Beden ve Paketleme XS dan XL a kadar beş boyu mevcuttur. 1 kolide 100 adetlik 10 kutu mevcuttur. Ürün Özellikleri TS EN 455 1-2-3 e uygun Doğal lateksten imal Non steril İki ele de uyumlu Tek kullanımlık Pudrasız Üstün Özellikleri Yüksek elastikiyet, Düşük protein seviyesi sayesinde düşük alerji riski, Pudrasız olduğundan alerjik bünyeler için ideal, Kıvrılmış konç ucu ve elastikiyeti sayesinde konforlu kulllanım. 28
Varimed Mavi Az Pudralı Lateks Muayene Eldiveni KOD : V120 Ürün Özellikleri TS EN 455 1-2-3 e uygun Doğal lateksten imal Non steril İki ele de uyumlu Tek kullanımlık Pudralı Mavi Üstün Özellikleri Yüksek elastikiyet, Pudralı olduğundan kolay giyim, Düşük protein seviyesi sayesinde düşük alerji riski, Kıvrılmış konç ucu ve yüksek elastikiyeti sayesinde konforlu kullanım. Kullanım Alanları Tıp, veterinerlik, kozmetik laboratuvar, dişçilik gibi elin dış yüzeyden korunması gereken durumlarda kullanılır. Beden ve Paketleme XS dan XL a kadar beş boyu mevcuttur. 100 lük kutularda paketlenmiştir. 1 kolide 100 adetlik 10 kutu mevcuttur. MEDİKAL ELDİVENLER ve SARF MALZEMELERİ Handsafe Çok Amaçlı Lateks Eldiven KOD: V200 Ürün Özellikleri Doğal lateksden imal edilmiştir. Mutfak, temizlik vb. her türlür ev işinde, bahçe işlerinde, elinizi dış yüzeyden korumak istediğiniz durumlarda kullanılır. Az pudralı olduğundan alerji riski düşüktür. S,M,L şeklinde 3 boyu mevcuttur. 10 luk kutularda paketlenmiştir. 1 kolide 10 adetlik 60 kutu mevcuttur. Varimed Pet (Polietilen )Eldiven KOD : V150 Ürün Özellikleri Non-sterildir. Şeffaftır. Tek kullanımlıktır. Protein içermez. İnce yapısı sayesinde hassasiyet gerektiren işlerde kullanıma uygundur. Kullanımda ekonomi sağlar. Dış yüzeylerden eli korumaya uygundur. Kozmetik, veterinerlik, gıda, kuaför salonları vb. bir çok sektörde kullanılabilir. 1 kolide 100 adetlik 100 poşet mevcuttur. 29
DECLARATION OF CONFORMITY MANUFACTURER Name : Varimed Medikal Sanayi ve Ticaret Limited Sirketi Address : Terazidere Mah. Ciftehavuzlar Cad. No : 28-30 Bayrampasa 34035 Istanbul / TURKEY Phone : +90 212 493 02 34-35 Fax : +90 212 544 12 14 web : http://www.varimed.com.tr e-mail : info@varimed.com.tr We, the undersigned, hereby declare that the described products meet the essential requirements listed in Medical Device Directive 93/42/EEC as ammended by 2007/47/EC. SIGNED ON BEHALF OF THE MANUFACTURER : Name : Dr. M. VOLKAN ÖZTÜRKATALAY Position : GENERAL MANAGER Place : İSTANBUL / TÜRKİYE Date : 25.08.2010 Signature : Z This declaration is based on : Essential Requirements Listed in Directive 93/42/EEC Approval of a QMS System : ISO 13485:2003 This declaration is supported by : Varimed Medikal San. ve Tic. Ltd. Şti.-Technical File Products : Medical Compression Stockings, Anti-Embolism Stockings, Lymphoedema Armsleeves, Elastic Ankle Braces, Elastic Calf Braces, Elastic Knee Braces, Travel Stockings, Classification : Class I, Rule I
Varimed tarafından üretimde kullanılan iplikler, mükemmel elastikiyete sahip çift kaplamalı ipliklerdir. Bu iplikler Varis Çorapları, Anti Emboli Çorapları, Lenfödem Kollukları ve Elastik Destekler için özel olarak üretilmiş olup elastikiyet ve esnekliklerini uzun süre koruma özelliğine sahiptir. Böylelikle ürünlerin uzun ömürlü olması sağlanmaktadır. Varimed Varis Çorapları, Anti Emboli Çorapları, Lenfödem Kollukları, Elastik Destekler ve Seyahat Çorapları bu ürünlerin üretimi için özel olarak tasarlanmış makineler tarafından örülmektedir. Bu makinelerde dört farklı basınç sınıfında ürünler üretilebilmektedir. Örme işleminin ardından ürünlerin tüm dikim işlemleri özel dikiş makineleri ile yapılmaktadır. Bu dikim işlemlerinin çok düzgün olması çorabın kaliteli, konforlu ve dayanıklı olmasını sağlar. Üretilen ürünlerin tamamı ilgili standartlar doğrultusunda kurulmuş olan mükemmel bir kalite kontrol sistemi içinde kontrol edilerek, kullanıcılara kusursuz olarak ulaştırılır. 32
VARİMED MEDİKAL SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. Terazidere Mah. Çiftehavuzlar Cad. No : 28 Bayrampaşa, 34035 İstanbul T : +90 212 493 02 34 / 35 F : +90 212 544 12 14 e-mail : info@varimed.com.tr http://www.varimed.com.tr