Amphetamines Test Kiti İn Vitro Diyagnostik Kullanım İçin 10014585 (3 x 18 ml) 0017 (100 ml Kit) 0018 (500 ml Kit) Kullanım Amacı Amphetamines test kiti, insan idrarında amfetamin ve metamfetaminin niteliksel veya yarı niceliksel belirlemesinde kullanılmak içindir. Test kitinin hassasiyet leri 500 ve 1.000 dir. Test kiti, otomatik klinik analizörleriyle insan idrarında amfetamin ve metamfetamini tespit etmeye yönelik basit ve hızlı bir analitik tarama prosedürü sağlar. Test kiti metamfetamin kalibre edilmiştir. Bu test kiti yalnızca preliminer bir analitik test sonucu verir. Onaylanmış bir analitik sonuç elde etmek amacıyla daha spesifik bir alternatif kimyasal yöntem kullanılmalıdır. Tercih edn onay yöntemi gaz kromatografisi/kütle spektrometrisidir (). 1,2 Özellikle preliminer pozitif sonuçlar kullanılıyorsa, kötüye kullanılan maddelerin test sonuçları için klinik değerlendirme yapılmalı ve profesyonel muhakeme yapılmalıdır. Test Özeti ve Açıklaması ler efedrinin sentetik türevleridir. En yaygın amfetaminler arasında d-amfetamin, d-metamfetamin ve d,l-amfetamin bulunmaktadır. Bunlar merkezi sinir sistemi üzerinde stimülan etkisi yapar. en sempatomimetik amindir. 3,4 yutulduğunda karaciğerde hızla etkisiz hale gelir ya da değişmeden idrar içerisinde boşaltılır. gibi diğer efedrin türevleri metabolize edbilir ve amfetamin olarak idrar içerisinde boşaltılır. 5 Amphetamines test kiti kullanıma hazır sıvı reaktifler kullanan homojen bir enzim immün testidir. 6 Test kiti, yapısal olarak ilgisiz reçetesiz satılan muhtelif bşiklerle minimal de çapraz reaktiviteye girerek, idrardaki amfetamin ve/veya metamfetamini tespit edebn spesifik antikorlar kullanır. Test, sabit bir spesifik antikor bağlanma bölgesi miktarı için glikoz-6-fosfat dehidrojenaz (G6PDH) enzimiyle işaretlenmiş bir ilaçla idrar numunesinden elde edn ilaç arasındaki rekabete dayanır. Numuneden elde edn serbest ilacın yokluğunda, spesifik antikor G6PDH işaretlenen ilaca bağlanır, böylece enzim aktivitesinde bir azalmaya neden olur. Numuneden elde edn serbest ilacın varlığında, serbest ilaç antikor bağlanma bölgelerine yerleşir ve G6PDH işaretlenen ilacın substrat etkşimine izin vererek enzim aktivitesiyle sonuçlanır. Bu fenomen idrardaki ilaç konsantrasyonuyla enzim aktivitesi arasında doğrudan bir ilişki meydana getirir. Enzim aktivitesi, nikotinamid adenin dinükleotidi (NAD) NADH ye dönüştürme becerisi ölçülerek spektrofotometrik olarak 340 nm de belirlenir. Önlemler ve Uyarılar TEHLİKE: 1. Bu test sadece in vitro diyagnostik kullanım içindir. Reaktifler yutulduğu takdirde sağlığa zarar verir. 2. Bu test kitinde kullanılan reaktifler %0,09 sodyum azit içerir, bu da kurşun veya bakır tesisatla reaksiyona girerek potansiyel patlayıcı metal azitler oluşturabilir. Bu gibi reaktifleri imha ederken, azit birikimini engellemek için her zaman bol miktarda suyla yıkayın. 3. Testi (100 ml), %0,5 İlaca özgü antikor ve %0,2 bovin serum albümini (BSA) içerir. 4. Son kullanma tarihlerinden sonra reaktifleri kullanmayın. H317 - Alerjik cilt reaksiyonuna neden olabilir. H334 - Solunması durumunda alerji veya astım semptomlarına veya nefes alma güçlüğüne neden olabilir. Buğu veya buhar solumaktan kaçının. Kontamine olan çalışma giysisi işyerinin dışına çıkmamalıdır. Koruyucu eldivenler/ koruyucu gözlük/yüz koruyucu takın. Yetersiz havalandırma olması durumunda solunum koruması takın. Cilde temas etmesi halinde: Bol sabun ve suyla yıkayın. SOLUNMUŞSA: Maruz kalan nefes almada güçlük çekiyorsa temiz havaya çıkarın ve nefes alması için rahat bir konumda tutun. Ciltte tahriş veya döküntü oluşursa: Tıbbi yardım/destek alın. Solunum semptomları yaşanıyorsa: ZEHİR MERKEZİNİ veya doktoru/hekimi arayın. Yeniden kullanmadan önce kontamine olan giysri yıkayın. İçerikleri/kabı, yerel/bölgesel/ulusal/uluslararası yönetmeliklere uygun şekilde bertaraf edin. Reaktifler Antikor/Substrat Reaktifi: Koruyucu madde olarak sodyum azit içeren Tris tamponu içerisinde monoklonal anti-amfetamin antikorları, glikoz-6-fosfat (G6P) ve nikotinamid adenin dinükleotid (NAD) içerir. Enzim Eşlenik Reaktifi: Koruyucu madde olarak sodyum azit içeren Tris tamponu içerisinde glikoz-6-fosfat dehidrojenaz (G6PDH) etiketlenmiş amfetaminler içerir. Reaktif Hazırlama ve Saklama Reaktifler kullanıma hazırdır. Reaktif hazırlamaya gerek yoktur. Tüm test kiti bşenleri 2 ila 8 C de saklandığında kutunun üzerindeki etikette belirtn son kullanma tarihine kadar stabildir. Gereken Ek Malzemeler (ayrı satılır): Kit Açıklaması 1664 Kalibratör, 10 ml 1388 Kalibratör, 25 ml 1588 Çoklu Madde Kalibratör 1, 10 ml 1589 Çoklu Madde Kalibratör 1, 25 ml 1591 Çoklu Madde Kalibratör 2, 10 ml 1592 Çoklu Madde Kalibratör 2, 25 ml 1594 Çoklu Madde Kalibratör 3, 10 ml 1595 Çoklu Madde Kalibratör 3, 25 ml 1597 Çoklu Madde Kalibratör 4, 10 ml 1598 Çoklu Madde Kalibratör 4, 25 ml DOAT-2 MAS DOA Total Düzey 2, 6 x 18 ml DOAT-3 MAS DOA Total Düzey 3, 6 x 18 ml DOAT-4 MAS DOA Total Düzey 4, 6 x 18 ml DOAT-5 MAS DOA Total Düzey 5, 6 x 18 ml Numune Toplama ve Çalışma İdrar örneklerini plastik veya cam kaplarda toplayın. Testin taze idrar örnekleriyle yapılması önerilir. ph aralığı 3 ila 11 olan örnekler, bu test kiti test edilmeye uygundur. Klinik ve Laboratuvar Standartları Enstitüsü, Klinik Laboratuvarda Toksikoloji ve Madde Testi Onaylanmış İlkeleri, analiz öncesinde idrar örneklerinin beş gün süre 2 ila 8 C arasında saklanabceğini belirtir. İdrar örnekleri analiz öncesinde daha uzun süre saklanacak veya analiz sonrasında numune elde tutulacaksa, -20 C veya daha altında saklanmalıdır. 9 SAMHSA zorunlu ilkelerini takip eden laboratuvarlar SAMHSA Short-Term Refrigerated Storage ve Long-Term Storage koşullarına başvurmalıdır. 2 Donmuş örnekleri analiz öncesinde çözün ve karıştırın. Pipetle alınmış numunelerde çok miktarda yabancı madde olmamasına çalışılmalıdır. Test etmeden önce yüksek türbiditeli örneklerin santrifüje sokulması önerilir. İdrar numunesi saflığının bozulması hatalı test sonucuna neden olabilir. Numune saflığının bozulduğundan şüphelenilirse test için başka bir numune alınmalı ve her iki numune de test edilmek üzere laboratuvara gönderilmelidir. Tüm idrar numuneleri, potansiyel olarak enfeksiyöz kabul edrek çalışılmalıdır. Test Prosedürü Sabit bir sıcaklık sağlayan, numuneleri pipetleyen, reaktifleri karıştıran ve enzimatik oranları 340 nm de ölçen ve tepkime zamanlamasını doğru bir şekilde sağlayan analizörler bu test kitini çalıştırmak için kullanılabilir. Testi uygulamadan önce parametreler ve/veya kullanım için ek bilgr içeren, analizöre özel protokol sayfasına başvurun. Kalite Kontrolü ve Kalibrasyon İyi laboratuvar uygulamaları, uygun test performansının sağlanması için kontrol numunesi kullanımını önermektedir. Kalibrasyonu doğrulamak için hassasiyet kalibratörüne yakın kontroller kullanın. Kontrol sonuçlarının, laboratuvarınızca belirlenen prosedürler ve ilkeler dahilinde olması gerekir. ların sabitlenen değerler dışında kalması durumunda test sonuçları geçersizdir. Tüm kalite kontrolü koşulları yerel, eyalet ve/veya federal yönetmeliklere ve akreditasyon koşullarına uygun olarak gerçekleştirilmelidir. Her bir laboratuvar kendi kalibrasyon ve kontrol sıklığını oluşturmalıdır. Niteliksel Analiz Numunelerin niteliksel analizi için Çoklu Madde İdrar Kalibratörü 1 veya 2 kullanın. Kalibratör 1, 500 hassasiyet için pozitif negatif arasında ayırım yapmak için hassasiyet referansı olarak kullanılan 500 d-metamfetamin içerir. Kalibratör 2, 1.000 hassasiyet için pozitif negatif arasında ayırım yapmak için hassasiyet referansı olarak kullanılan 1.000 d-metamfetamin içerir. Yarı niceliksel analiz Yarı niceliksel analiz için tüm kalibratörleri kullanın. lar ve Beklenen Değerler Niteliksel sonuçlar Absorbans değişim değeri ( A), hassasiyet kalibratörü elde edn değere eşit veya bu değerden büyük bir numune pozitif olarak değerlendirilir. Absorbans değişim değeri ( A), hassasiyet kalibratörü elde edn değerden düşük bir numune negatif olarak değerlendirilir. Yarı niceliksel sonuçlar Numunelerdeki ilaç konsantrasyonunun kaba bir tahmini, tüm kalibratörlerle bir ölçüm eğrisini çalıştırarak ve numuneleri ölçüm eğrisinden nicelikselleştirerek elde edbilir. Yüksek kalibratör üzerindeki numune sonuçları negatif idrar seyreltilmeli ve tekrar test edilmelidir. sonuçların yarı nicelikselleştirilmesi, laboratuvarlara örneğin uygun bir seyreltisinin onaylanmak üzere gibi bir onay yöntemi tayin edilmesi olanağını verir. Ayrıca, laboratuvara kalite kontrol prosedürlerini belirlemekte ve kontrol performansını değerlendirmekte yardımcı olur. Kısıtlamalar 1. Bu testten alınan pozitif bir sonuç, yalnızca amfetamin veya metamfetamin varlığını belirtir; ancak fizyolojik ve psikolojik etkrin kapsamı orantılı değildir. 2. Bu test kiti elde edn pozitif sonuç GC, TLC veya gibi bir diğer immünolojik olmayan yöntem onaylanmalıdır. 3. Test sadece insan idrarı kullanım için tasarlanmıştır. 4. Spesifisite tablosunda belirtilmeyen diğer maddelerin ve/veya faktörlerin (örn. teknik veya prosedür) testi etkmesi ve hatalı sonuçlara neden olması mümkündür. Spesifik Performans Özellikleri Beckman Coulter AU680 analizöründe elde edn genel performans verri aşağıda gösterilmiştir. 7
Seyreltme Geri Kazanımı ve Lineerlik Yaklaşık 2.000 metamfetamin içeren bir yüksek hasta idrar numunesi, analit içermeyen idrar %10 artışlarla seri olarak seyreltilmiştir ve yarı niceliksel modda 5 tekrarla test edilmiştir. Tüm numuneler beklenen değerin ± %10 u hata geri kazanılmıştır ve R değeri 0,9998 olmuştur. Farklı miktarlarda d-amfetamin ve d-metamfetamin eklenmiş numuneler, CLSI (EP05-A2) kesinlik protokolü kullanarak niteliksel ve yarı niceliksel modda test edilmiştir. 8 Numuneler çift tekrarlar halinde, 20 gün süresince günde iki kez ve toplamda N = 80 kez test edilmiştir. lar aşağıdaki tablolarda sunulmuştur. Niteliksel Analiz: Numune konsantrasyonu, Yarı niceliksel Analiz: Numune Kons., Determinasyon sayısı d- 500 #Neg / #Poz 1.000 #Neg / #Poz 0 80 80 / 0 80 / 0 150 80 80 / 0 80 / 0 375 80 80 / 0 80 / 0 625 80 0 / 80 80 / 0 750 80 0 / 80 80 / 0 1.250 80 0 / 80 0 / 80 1.500 80 0 / 80 0 / 80 d- 0 80 80 / 0 80 / 0 150 80 80 / 0 80 / 0 375 80 80 / 0 80 / 0 625 80 0 / 80 80 / 0 750 80 0 / 80 80 / 0 1.250 80 0 / 80 0 / 80 1.500 80 0 / 80 0 / 80 Ortalama, SD, Çalışma içi %CV SD, d- Toplam 500 #Neg / #Poz 1.000 #Neg / #Poz 150 145,9 9,0 6,2 10,1 6,9 80 / 0 80 / 0 375 372,8 10,2 2,7 10,9 2,9 80 / 0 80 / 0 625 683,9 11,2 1,6 13,5 2,0 0 / 80 80 / 0 750 775,4 14,1 1,8 17,6 2,3 0 / 80 80 / 0 1.250 1.317,9 23,6 1,8 28,4 2,2 0 / 80 0 / 80 1.500 1.467,6 23,0 1,6 32,0 2,2 0 / 80 0 / 80 d- 150 168,4 7,4 4,4 9,3 5,5 80 / 0 80 / 0 375 392,8 8,0 2,0 11,1 2,8 80 / 0 80 / 0 625 626,1 9,6 1,5 12,1 1,9 0 / 80 80 / 0 750 770,4 9,7 1,3 11,8 1,5 0 / 80 80 / 0 1.250 1.284,1 15,5 1,2 18,9 1,5 0 / 80 0 / 80 1.500 1.515,1 21,4 1,4 27,3 1,8 0 / 80 0 / 80 Karakterizasyonu değerlerine yakın numuneler, negatif idrar havuzuna birbirinden ayrı olarak d-amfetamin ve d-metamfetamin eklenerek hazırlanmıştır. Numuneler niteliksel ve yarı niceliksel modların her ikisinde de 20 tekrar yapılarak test edilmiştir. Niteliksel modda tüm numuneler doğru şekilde tespit edilmiştir; negatif numuneler hassasiyet kalibratörlerinden daha az geri kazanmış, pozitif numuneler hassasiyet kalibratörlerinden daha fazla geri kazanmıştır. Yarı niceliksel modda numuneler nominal değerlerinin ± %12 si hata geri kazanmıştır. 20 tekrarın kesinliği niteliksel mod için %1 CV altında ve yarı niceliksel mod için %4 CV altında olmuştur. %CV Doğruluk 160 klinik idrar örneği Amphetamines test kit Beckman Coulter AU680 ve test edilmiştir. lar aşağıdaki tablolarda sunulmuştur. Test kiti amfetamin ve metamfetamin analitlerini birbirinden ayrı olarak tespit etmek için kullanıldığında, bazı uyumsuz sonuçlar alınmıştır. Test kiti amfetamin ve metamfetamin analitlerinin her ikisini de %100 çapraz reaktivite tespit edebilme kapasitesine sahiptir. Bu nedenle bir analit için test edn numuneler diğer analitin varlığı nedeniyle yanlış pozitif sonuçlar verebilir. Niteliksel Analiz: Amphetamines test kiti ve amfetamin için arasındaki genel konkordans 500 hassasiyet için %58,0 ve 1.000 hassasiyet için %59,4 olmuştur. Katmanlaştırılmış lar 500 Yaklaşık hassasiyet arası) Yaklaşık 34 24 14 49 %100,0 16 1 0 0 %22,7 1.000 40 15 19 20 %97,5 35 8 1 0 %43,9 500 Niteliksel 1.000 + 63 58 + 39 55-0 17-1 43 Yarı Niceliksel Analiz: Amphetamines test kiti ve amfetamin için arasındaki genel konkordans 500 hassasiyet için %58,0 ve 1.000 hassasiyet için %58,7 olmuştur. Katmanlaştırılmış lar 500 hassasiyet arası) 34 24 14 49 %100,0 16 1 0 0 %22,7 1.000 41 15 19 20 %97,5 34 8 1 0 %42,9 500 Yarı niceliksel 1.000 + 63 58 + 39 56-0 17-1 42 2
Uyumsuz ların Özeti: Doğruluk numuneleri yalnız d-amfetamin konsantrasyonu temelinde kategorize edilmiştir. Aşağıdaki tablo Amphetamines test kiti sonuçlarının pozitif olduğu gözlemlenen, hassasiyet değerinin altında d-amfetamin konsantrasyonuna sahip numuneleri belirtmektedir. Değeri () () () 500 47 1.653 500 68 1.621 500 68 334 500 69 1.666 500 69 1.707 500 70 444 500 70 1.513 500 76 1.679 500 82 533 500 83 481 500 a 100 538 500 100 675 500 109 1.446 500 123 661 500 128 503 500 128 1.221 500 141 1.259 500 148 942 500 160 1.254 500 161 1.415 500 168 1.319 500 168 1.595 500 184 548 500 189 1.067 500 200 1.024 500 202 393 500 203 1.230 500 211 1.421 500 212 1.241 500 214 97 500 231 1.782 500 232 207 500 140 449 500 246 460 500 258 1.029 500 264 1.642 500 270 479 500 271 1.338 500 272 1.080 500 273 516 500 298 2.772 500 300 101 500 307 2.411 500 317 2.668 500 325 2.828 500 330 2.543 500 374 693 500 380 709 Tablo devamı Değeri () () () 500 402 132 500 407 747 500 417 1.088 500 426 1.599 500 450 828 500 486 860 500 490 1.287 500 493 1.005 500 494 924 500 498 919 1.000 47 1.653 1.000 68 1.621 1.000 68 334 1.000 69 1.666 1.000 69 1.707 1.000 70 1.513 1.000 76 1.679 1.000 100 538 1.000 109 1.446 1.000 128 1.221 1.000 141 1.259 1.000 148 942 1.000 160 1.254 1.000 161 1.415 1.000 168 1.319 1.000 168 1.595 1.000 189 1.067 1.000 200 1.024 1.000 203 1.230 1.000 211 1.421 1.000 212 1.241 1.000 231 1.782 1.000 258 1.029 1.000 264 1.642 1.000 271 1.338 1.000 272 1.080 1.000 298 2.772 1.000 307 2.411 1.000 317 2.668 1.000 325 2.828 1.000 330 2.543 1.000 374 693 1.000 407 747 1.000 417 1.088 1.000 426 1.599 1.000 450 828 1.000 486 860 1.000 490 1.287 1.000 493 1.005 3
Tablo devamı Değeri () () () 1.000 494 924 1.000 498 919 1.000 500 1.989 1.000 513 938 1.000 522 957 1.000 541 1.013 1.000 572 1.050 1.000 576 1.052 1.000 595 2.396 1.000 656 2.533 1.000 715 2.415 1.000 771 1.190 1.000 780 287 1.000 814 2.984 1.000 b 816 0 1.000 929 0 1.000 998 367 1.000 1.101 0 Niteliksel Analiz: Amphetamines test kiti ve metamfetamin için arasındaki genel konkordans 500 hassasiyet için %87,4 ve 1000 hassasiyet için %87,4 olmuştur. Katmanlaştırılmış lar 500 hassasiyet arası) 3 11 11 60 %100,0 19 7 0 0 %65,0 1.000 5 9 22 31 %100,0 35 9 0 0 %75,9 Katmanlaştırılmış lar 500 500 Niteliksel 1.000 + 71 14 + 53 14-0 26-0 44 arası) 3 11 11 60 %100,0 19 7 0 0 %65,0 1.000 5 10 22 31 %100,0 34 8 0 0 %74.1 500 Yarı niceliksel 1.000 + 71 14 + 53 15-0 26-0 43 Uyumsuz ların Özeti: Doğruluk numuneleri yalnız d-metamfetamin konsantrasyonu temelinde kategorize edilmiştir. Aşağıdaki tablo Amphetamines test kiti sonuçlarının pozitif olduğu gözlemlenen hassasiyet değerinin altında d-metamfetamin konsantrasyonuna sahip numuneleri belirtmektedir. Değeri () () () 500 300 101 500 402 132 500 232 207 500 780 287 500 68 334 500 1.142 339 500 1.203 356 500 998 367 500 202 393 500 70 444 500 240 449 500 246 460 500 270 479 500 83 481 1.000 780 287 1.000 68 334 1.000 1.142 339 1.000 1.203 356 1.000 998 367 1.000 100 538 1.000 374 693 1.000 407 747 1.000 450 828 1.000 486 860 1.000 498 919 1.000 494 924 1.000 513 938 1.000 148 942 1.000 522 957 a Numune ayrıca MDA~288 ve MDMA~2.530 içeriyordu. b Numune ayrıca PPA ~1.000 ve Psödoefedrin 40 µg/ml içeriyordu. Spesifisite Test kitinin spesifisitesi, yapısal olarak ilişkili ve ilişkisiz farklı bşiklerle çapraz reaktivite için değerlendirilmiştir. Potansiyel çapraz reaktant bşik negatif, listelenen konsanstrasyonlarda idrar havuzuna eklenerek niteliksel ve yarı niceliksel modda test edilmiştir. Test sonucu pozitif veya hassasiyet konsantrasyonundan daha büyük olan numunelerin test kiti çapraz reaksiyon gösterdiği, test sonucu negatif veya hassasiyet konsanstrasyonundan daha az olan numunelerin önemli bir çapraz reaktivite göstermediği kabul edilmiştir. 4
Aşağıdaki ana bşik ve metabolitler, Amphetamines test kiti test edildiklerinde aşağıda listelenen konsantrasyonlarda pozitif sonuç üretmiştir. 500 1.000 d- 500 1.000 d- 500 1.000 Metndioksiamfetamin (MDA) Metndioksimetamfetamin (MDMA) 1.400 2.500 800 1.300 Yapısal olarak ilgisiz bşikler ve/veya eş zamanlı olarak kullanılan maddeler, aşağıda listelenen konsantrasyonlarda negatif sonuç vermiştir. 500 1.000 Asetaminofen 1.000.000 1.000.000 Asetilsalisilik Asit 1.000.000 1.000.000 l- 12.500 12.500 Benzokgonin 1.000.000 1.000.000 Benzfetamin 20.000 20.000 Benzilpiperazin 40.000 63.000 Bupropion 13.000 50.000 Kafein 1.000.000 1.000.000 Setirizin Dihidroklorür 1.000.000 1.000.000 Klorpromazin 500.000 500.000 Kodein 1.000.000 1.000.000 Dekstrometorfan 1.000.000 1.000.000 d-efedrin 1.000.000 2.000.000 l-efedrin 100.000 350.000 d,l-efedrin 200.000 700.000 Fenfluramin 1.200 4.000 İsomethepten 6.000 20.000 İsoxsuprin 100.000 100.000 Meperidin 1.000.000 1.000.000 Mefentermin 15.000 25.000 Metadon 1.000.000 1.000.000 l- 3.500 10.000 Metaprn 100.000 500.000 Metilfenidat 150.000 500.000 Metronidazol 1.000.000 1.000.000 Morfin 1.000.000 1.000.000 Nor-psödoefedrin 600.000 1.000.000 Oksazepam 500.000 500.000 Fensiklidin 1.000.000 1.000.000 Fendimetrazin 40.000 200.000 Fenetilamin 30.000 100.000 Fenmetrazin 1.500 4.000 Fenobarbital 1.000.000 1.000.000 Fenotiazin 10.000 10.000 Fentermin 17.500 25.000 Fenfrin 300.000 500.000 Fenilpropanolamin 200.000 250.000 Prokainamit 13.000 20.000 Prometazin 500.000 500.000 Tablo devamı 500 1.000 Propranolol 200.000 200.000 d-psödoefedrin 75.000 250.000 l-psödoefedrin 150.000 250.000 Ranitidin 250.000 600.000 Skopolamin 35.000 100.000 Sekobarbital 1.000.000 1.000.000 Tiyoridazin 1.000.000 1.000.000 Trifluoperazin 1.000.000 1.000.000 Triflupromazin 1.000.000 1.000.000 Tiramin 300.000 500.000 3-OH-Tiramin 500.000 500.000 Girişim Amphetamines test kitini kullanan amfetaminlerin geri kazanımı üzerinde ph, endojen ve ekzojen maddelerin potansiyel etkisi değerlendirilmiştir; bu değerlendirme için bilinen miktarlarda potansiyel olarak girişim yapan maddeler, kararlı şekilde negatif sonuç veren en yüksek amfetamin ve metamfetamin konsantrasyonu içeren ve kararlı şekilde pozitif sonuç veren en düşük amfetamin ve metamfetamin konsantrasyonu içeren (hassasiyet değerinin ± %25 i arasında), maddeden arınmış iki idrar havuzuna eklenmiştir. Numuneler, test kitinde niteliksel ve yarı niceliksel olarak test edilmiştir. Aşağıdaki tabloda listelenen bşiklerin listede göstern konsantrasyonlara kadar eklenmesi hiçbir girişim gözlenmemiştir. Madde:, Girişim yapan Konsantrasyon Neg 500 (NEG/POZ) Poz 1.000 (NEG/POZ) Neg Asetaminofen 100 µg/ml Neg Poz Neg Poz Aseton 1 g/dl Neg Poz Neg Poz Askorbik asit 1 g/dl Neg Poz Neg Poz Aspirin 100 µg/ml Neg Poz Neg Poz Kafein 100 µg/ml Neg Poz Neg Poz Kreatinin 500 mg/dl Neg Poz Neg Poz Etanol 1 g/dl Neg Poz Neg Poz Galaktoz 10 mg/dl Neg Poz Neg Poz -globülin 500 mg/dl Neg Poz Neg Poz Glikoz 3 g/dl Neg Poz Neg Poz Hemoglobin 150 mg/dl Neg Poz Neg Poz İnsan serum albümini 500 mg/dl Neg Poz Neg Poz İbuprofen 100 µg/ml Neg Poz Neg Poz Oksalik asit 100 mg/dl Neg Poz Neg Poz ph Aralığı 3-11 Neg Poz Neg Poz Riboflavin 7,5 mg/dl Neg Poz Neg Poz Sodyum klorit 1 g/dl Neg Poz Neg Poz Özgül Ağırlık 1,004-1,038 g/ml Neg Poz Neg Poz İdrar 1,25 g/dl Neg Poz Neg Poz Poz 5
Referanslar 1. Urine Testing for Drugs of Abuse. National Institute on Drug Abuse (NIDA). Research Monograph 73, 1986. 2. Mandatory Guidelines for Federal Workplace Drug Testing Programs. National Institute On Drug Abuse. Federal Register Vol. 73, No. 228, 2008:71877. 3. Julien RM. A Primer of Drug Action. 6th ed. New York, NY: WH Freeman & Co; 1992. 4. Miller NS, Gold MS. Amphetamine and its derivatives. In: Giannini AJ, Slaby AE, eds. Drugs of Abuse. Oradell, NJ: Medical Economics Books; 1989. 5. Baselt RC. Disposition of Toxic Drugs and Chemicals in Man, 5th ed. Foster City, CA: Chemical Toxicology Institute; 2000. 6. Rubenstein KE, Schneider RS, and EF Ullman: Homogenous Enzyme Immunoassay: A New Immunochemical Technique. Biochem Biophys Res Commun. 1972:47, 846. 7. Thermo Fisher Scientific e bağlı Microgenics Corporation dosyalarında kayıtlı bilgr. 8. Clinical and Laboratory Standards Institute. Evaluation of Precision Performance of Quantitative Measurement Methods; Approved Guideline. 2nd ed. Wayne, PA: Clinical and Laboratory Standards Institute; NCCLS EP05-A2 Document. 2004. 9. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Toxicology and Drug Testing in the Clinical Laboratory; Approved Guideline-Second Edition, Vol.27, No.15. CLSI document C52-A2, Wayne, PA. 2007. Microgenics Corporation 46500 Kato Road Fremont, CA 94538 USA US Customer and Technical Support: 1-800-232-3342 Microgenics GmbH Spitalhofstrasse 94 D-94032 Passau, Germany Tel: +49 (0) 851 886 89 0 Fax: +49 (0) 851 886 89 10 Prospektüs güncellemeleri için: www.thermoscientific.com/diagnostics Diğer ülkeler: Lütfen yerel Thermo Fisher Scientific temsilcinize başvurun. 0138-10-TR 2015 10 6