DENETİM VE DOKÜMANTASYON BEKLENTİLERİ



Benzer belgeler
YÖNETİM SİSTEMLERİ. Yönetim Sistemi Modelleri: Deming tarafından geliştirilen, Planla Uygula Kontrol Et Önlem Al

ISO 14001:2015 ÇEVRE YÖNETİM SİSTEMİ GEÇİŞ KILAVUZU

ISO 9001:2008 DENETİM VE DOKÜMANTASYON BEKLENTİLERİ

ISO 9001:2015 GEÇİŞ KILAVUZU

ISO :2018 İŞ SAĞLIĞI VE GÜVENLİĞİ YÖNETİM SİSTEMİ

KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ TS EN ISO 2015 PROSES YAKLAŞIMI

KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ (ISO 9001:2015)

ÇEVRE YÖNETİM SİSTEMİ EL KİTABI REVİZYON LİSTESİ

Çevre Yönetim Sistemleri ve Çevre Boyutu

GEÇİŞ İŞ SAĞLIĞI VE GÜVENLİĞİ YÖNETİM SİSTEMİ

İç Tetkik Soru Listesi

TS EN ISO 9001:2008 Kalite Yönetim Sistemi Kurum İçi Bilgilendirme Eğitimi ISO 9001 NEDİR?

ISO 13485:2016 TIBBİ CİHAZLAR KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ GEÇİŞ KILAVUZU

ÇEVRE ÇEVRE ÇEVRE İÇİN TEHLİKELER HAVA ÇEVRE YÖNETİM SİSTEMİ ISO 14001:2005. İnsanın yeryüzündeki faaliyetleri çevre sorunlarına

İÇ TETKİKÇİ DEĞERLENDİRME SINAVI

ISO 9001:2015 KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ GEÇİŞİ İLE İLGİLİ BİLGİLENDİRME

ISO ÇEVRE YÖNETİM SİSTEMİ HAKAN KARAGÖZ

İSG Yönetim Sistemi Prensipleri

Prosedür. Kalite Yönetim Sisteminde Neden gerçekleştirilecek?


İŞ SAĞLIĞI VE GÜVENLİĞİ YÖNETİM SİSTEMİ

OHSAS İŞ SAĞLIĞI VE GÜVENLİĞİ YÖNETİM SİSTEMLERİ

İSG Hizmet Yönetim Rehberi

ĠÜ ONKOLOJĠ ENSTĠTÜSÜ BÜTÜNLEġĠK KALĠTE YÖNETĠM SĠSTEMĠ EL KĠTABI

Analiz ve Kıyaslama Sistemi

TÜRK AKREDİTASYON KURUMU R20.08

ISO 9001 Kalite Terimleri

ISO 14001:2015 Revizyonu Yenilikler

İlişkiler Matrisi & Değişikliklerin Özeti

Farkındalılık ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi Eğitimi. Uygulama ve başarımın anahtarları

ANKARA ŞUBESİ YAZ SEMĠNERLERĠ

Laboratuvar Akreditasyonu

ISO 9001:2015 KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ GEÇİŞİ

HACCP Sistem Tetkikine Ait Resmi Form Resmi Kontrol Rapor No:

İç Tetkik Prosedürü Dok.No: KYS PR 02

T. C. KAMU İHALE KURUMU

Kalite Sistemleri ve Yönetimi. Yılmaz ÖZTÜRK

DENETİM VE DOKÜMANTASYON BEKLENTİLERİ

ISO 9000 Serisi Standartların Amacı Nedir?

OHSAS : 2007 İŞ SAĞLIĞI ve GÜVENLİĞİ YÖNETİM SİSTEMİ

SKT. Yedek Parça ve Makina Sanayi ve Ticaret A.Ş. ÇEVRE EL KİTABI. El Kitabı A-EK /11/2012 Rev.005 Sayfa 1/21

ISO 14001:2015 KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ GEÇİŞ BİLGİLENDİRME KILAVUZU

ISO/IEC BİLGİ TEKNOLOJİSİ - HİZMET YÖNETİMİ BAŞ DENETÇİ EĞİTİMİ. Terimler Ve Tarifler.

ISO 9001:2015 KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ GEÇİŞ KILAVUZU

YÖNETİM SİSTEMLERİ. TS EN ISO Kalite Yönetim Sistemi TS EN ISO Çevre Yönetim Sistemi TS (OHSAS) İSG Yönetim Sistemi

TARİH :06/08/2007 REVİZYON NO: 3. KALİTE EL KİTABI : YÖNETİM TEMSİLCİSİ. Sayfa 1 / 6

TS EN ISO 14001: 2005 AC: Haziran 2010

BAŞ DENETÇİ PROGRAMLARI

KALİTE TETKİKÇİLERİNE KLAVUZ AMAÇLI SORU LİSTESİ

TÜRK AKREDİTASYON KURUMU R20.07 LABORATUVAR İÇ DENETİMLERİ

(2. AŞAMA) SAHA TETKİKİ PROSEDÜRÜ

ISO 27001:2013 BGYS BAŞTETKİKÇİ EĞİTİMİ

İç Denetim Kontrol Formu

Kalite Sistemleri ve Yönetimi YILMAZ ÖZTÜRK

ISO 50001:2011 Enerji Yönetim Sistemi

KALİTE BİRİM SORUMLULARI EĞİTİMİ

KAMU İÇ KONTROL STANDARTLARI

TÜRK STANDARDI TURKISH STANDARD

ŞİKAYETLER VE İTİRAZLAR PROSEDÜRÜ

Hazırlayan: Yasemin Özkonuk

DÜZELTİCİ FAALİYET PROSEDÜRÜ

ŞİKAYET / İTİRAZ VE GERİ BİLDİRİM PROSEDÜRÜ

ISO 9001 : 2000 KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ. Doç.Dr. Nihal ERGİNEL ANADOLU ÜNİVERSİTESİ Endüstri Mühendisliği Bölümü Eskişehir

TETKİK VE DOKÜMANTASYON BEKLENTİLERİ

3. KAPSAM 3.1. KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ KAPSAM 3.2. KAPSAM DIŞI MADDELER

ÖN TETKİK PROSEDÜRÜ. İlk Yayın Tarihi: Doküman Kodu: PR 09. Revizyon No-Tarihi: Sayfa No: 1 / 6 REVİZYON BİLGİSİ. Hazırlayan : Onaylayan :

1. AŞAMA TETKİK PROSEDÜRÜ

PROSİS in tüm kayıtlı ve belgeli müşterileri ve eğitim katılımcıları için geçerlidir.

İç Denetim Prosedürü

ISO Nedir? denir. ISO 16001, Enerji yönetimi standardı, maliyetlerinizi ve sera gazı emisyonlarınızı indirgeme temelli, etkili bir enerji yöneti

Gerçekler. Sanayileşme ve çevre sorunları Küreselleşme ve Pazarın büyümesi Rekabetin artması

Enerji Yönetimi 11 Aralık Ömer KEDİCİ

KAYISI ARAŞTIRMA İSTASYONU MÜDÜRLÜĞÜ EK 3.4 KALİTE YÖNETİM / İÇ KONTROL BİRİMİ

GAZ REGULATORÜ BELGELENDİRME TEKNİK ŞARTNAMESİ UBTKŞ-005

Notice Belgelendirme Muayene ve Denetim Hiz. A.Ş Onaylanmış Kuruluş 2764

UYGUNSUZLUK VE DÜZELTİCİ & ÖNLEYİCİ FAALİYETLER PROSEDÜRÜ

ISO 27001:2013 BGYS BAŞTETKİKÇİ EĞİTİMİ

OKYANUS KALİTE, MÜŞTERİ MEMNUNİYETİ ve BİLGİ GÜVENLİĞİ EĞİTİMLERİ ISO 9001:2015 KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ TEMEL EĞİTİMİ

TÜRK STANDARDI TURKISH STANDARD

TEMİZLEME PROSEDÜRLERİ VE ÇİZELGELERİ

ĠÇĠNDEKĠLER VE ÇAPRAZ REFERANS ÇĠZELGE:

MARMARA ÜNİVERİSTESİ TEKNİK EĞİTİM FAKÜLTESİ ISO 9001:2000 KALİTE EL KİTABI

ISO 9001:2015 KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ GEÇİŞ KILAVUZU

T. C. TÜRK STANDARDLARI ENSTİTÜSÜ

ISO/IEC 27001:2013 REVİZYONU GEÇİŞ KILAVUZU

KALİTE TETKİKÇİLERİ İÇİN KILAVUZ AMAÇLI ISO 9001 SORU LİSTESİ

Kalibrasyon/Deney Sonuçlarının Raporlanması ve Yorumlanması

İSG PLANLAMA RİSK DEĞERLENDİRME PROSEDÜRÜ

GAZİANTEP ÜNİVERSİTESİ KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ İŞLEYİŞ YÖNERGESİ

İSG PLANLAMA RİSK DEĞERLENDİRME PROSEDÜRÜ

OKYANUS KALİTE, MÜŞTERİ MEMNUNİYETİ ve BİLGİ GÜVENLİĞİ EĞİTİMLERİ 1.1 ISO 9001:2015 KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ TEMEL EĞİTİMİ

Hazırlayan: S. DOĞAN Onaylayan: C.PERGEL

YÖNETİM SİSTEMLERİ. Alev ACAR Çevre Mühendisi Yönetim Sistemleri Uzmanı

ISO Akreditasyonunun Klinik Laboratuvarlara Etkisi

GÖREV TANIM FORMU A.POZİSYONUN KISA TANIMI KALİTE YÖNETİM SİSTEMLERİ MÜDÜRÜ KALİTE KONTROL BÖLÜMÜ B.POZİSYONUN GEREKTİRDİĞİ BİLGİ BECERİ DÜZEYİ

ISO NEDİR? TSE, ISO nun üyesi ve Türkiye deki tek temsilcisidir. EN NEDİR?

DENİZLİ BÜYÜKŞEHİR BELEDİYESİ KALİTE YÖNETİM VE AR-GE ŞUBE MÜDÜRLÜĞÜ TEŞKİLAT YAPISI VE ÇALIŞMA ESASLARINA DAİR YÖNERGE

OHSAS ĐŞ SAĞLIĞI VE GÜVENLĐĞĐ YÖNETĐM SĐSTEMĐ

ŞİKAYET VE İTİRAZLARIN YÖNETİMİ PROSEDÜRÜ Compliant and Appeals Management Procedure

Genel Kısım. Sertifikasyon Prosedürü. Tekli Saha Denetimi Çoklu Saha Denetimi (merkez ve şubelerin tümü denetlenecektir) Örnekleme Denetimi

Transkript:

Terimler ve tarifler (Ref. ISO 14001) ISO 14001 ÇEVRE YÖNETİM SİSTEMLERİ İÇİN DENETİM ve DOKÜMANTASYON BEKLENTİLERİ Tetkikçi Bir tetkiki yapabilmeye yetkili uzman kişi. [ISO 9000:2000, Madde 3.9.9] Sürekli iyileştirme Kuruluşun (Madde 3.16) çevre politikasına (Madde 3.11) uygun olarak, genel çevre performansının (Madde 3.10) arttırılmasını sağlamak amacıyla, çevre yönetim sisteminin (Madde 3.8) sürekli olarak iyileştirilmesi. Not - Bu sürecin, faaliyetin tüm alanlarında aynı zamanda gerçekleştirilmesi zorunlu değildir. Düzeltici faaliyet Tespit edilen bir uygunsuzluğun (Madde 3.15) sebebinin ortadan kaldırılması faaliyeti. Doküman Bilgi ve onun bulunduğu ortam. Not 1 -Ortam, kâğıt, manyetik, elektronik veya optik bilgisayar diski, fotoğraf veya orijinal örnek veya bunların birleşimi olabilir. Çevre Bir kuruluşun (Madde 3.16), faaliyetlerini yürüttüğü hava, su, toprak, doğal kaynaklar, flora, fauna ile insanları da ihtiva eden ortam ve bunlar arasındaki ilişki. Not - Bu çerçevede ortam, kuruluştan (Madde 3.16) başlayarak küresel sisteme kadar genişletilebilir. Çevre boyutu Bir kuruluşun (Madde 3.16), çevre (Madde 3.5) ile etkileşime girebilen faaliyetlerinin veya ürünlerinin veya hizmetlerinin bir elemanı. Not - Önemli çevre boyutu, önemli bir çevresel etkiye (Madde 3.7) sahiptir veya sahip olabilir. Çevresel etki Kısmen veya tamamen, bir kuruluşun (Madde 3.16) çevre boyutlarından (Madde 3.6) kaynaklanan, çevreye (Madde 3.5) yaptığı olumlu veya olumsuz herhangi bir değişiklik. Çevre yönetim sistemi (ÇYS) Bir kuruluşun (Madde 3.16), çevre politikasının (Madde 3.11) geliştirilmesi, uygulanması ve çevre boyutlarının (Madde 3.6) yönetilmesinde kullanılan, kuruluşun yönetim sisteminin bir parçası. Not 1- Bir yönetim sistemi, politika ve amaçları oluşturmak ve bu amaçları başarmak için kullanılan birbirleriyle ilişkili elemanların bir kümesidir. Not 2- Bir yönetim sistemi, teşkilât yapısını, planlanan faaliyetleri, sorumlulukları, uygulamaları, prosedürleri (Madde 3.19), süreçleri ve kaynakları ihtiva eder. Çevre amacı Bir kuruluşun (Madde 3.16), gerçekleştirmek amacıyla kendisi için tespit ettiği, çevre politikasıyla (Madde 3.11) uyumlu genel çevre amacı. D-32 29.07.2013 Revizyon 2 Sayfa 1 / 6

Çevre performansı Bir kuruluşun (Madde 3.16), çevre boyutlarını (Madde 3.6) yönetmede elde ettiği ölçülebilir sonuçlar. Not - Çevre yönetim sistemleri (Madde 3.8) kapsamında, sonuçlar, kuruluşun (Madde 3.16) çevre politikası (Madde 3.11), çevre amaçları (Madde 3.9), çevre hedefleri (Madde 3.12) ve diğer çevre performansı şartlarına göre ölçülebilir. Çevre politikası Bir kuruluşun (Madde 3.16), resmî olarak üst yönetimi tarafından beyan edilen, çevre performansıyla (Madde 3.10) ilgili genel niyetleri ve yönlenmesi. Not - Çevre politikası, faaliyet ve çevre amaçlarının (Madde 3.9) ve çevre hedeflerinin (Madde 3.12) belirlenmesi için bir çerçeve sağlar. Çevre hedefi Kuruluşa (Madde 3.16) veya onun bölümlerine uygulanabilen, çevre amaçlarından (Madde 3.9) kaynaklanan ve bu amaçlara ulaşmak için belirlenmesi ve karşılanması gereken ayrıntılı başarı şartı. İlgili taraf Bir kuruluşun (Madde 3.16) çevre performansıyla (Madde 3.10) ilgilenen veya bu başarıdan etkilenen kişi veya grup. İç tetkik Tetkik kanıtını elde etmek ve kuruluş (Madde 3.16) tarafından belirlenen çevre yönetim sistemi tetkik kriterlerinin ne ölçüde yerine getirildiğini tayin etmek amacıyla bu kanıtı tarafsız bir şekilde değerlendirmek için, sistematik, bağımsız ve dokümana dayalı süreç. Not - Bir çok durumda, özellikle küçük kuruluşlarda, bağımsız olma durumu, denetlenen faaliyetten sorumlu olunmamasıyla gösterilebilir. Uygunsuzluk Bir şartın yerine getirilmemesi. Kuruluş Kendine has görevleri ve yönetimi olan, kamuya ait veya özel, her çeşit şirket, firma, teşebbüs, kurum veya müessese, bunların parçası veya birleşmiş hâlleri. Not - Birden çok işletme birimi olan kuruluşlar için, bir işletme birimi bir kuruluş olarak tanımlanabilir. Önleyici faaliyet Potansiyel bir uygunsuzluğun (Madde 3.15) sebebini ortadan kaldırma faaliyeti. Kirliliğin önlenmesi Olumsuz çevresel etkileri (Madde 3.7) azaltmak amacıyla, herhangi bir kirletici çeşidinin veya atığın oluşmasını, emisyonunu veya boşaltımını önlemek, azaltmak veya kontrol etmek (ayrı ayrı veya birlikte) için, süreçlerin, uygulamaların, tekniklerin, malzemelerin, ürünlerin, hizmetlerin veya enerjinin kullanılması. Not - Kirliliğin önlenmesi, kaynak kullanımının azaltılmasını veya hiç kullanılmamasını, işlemi, ürün veya hizmet değişikliklerini, kaynakların etkin kullanımını, malzeme ve enerji ikamesini, yeniden kullanımı, geri kazanımı, geri dönüşümü, ıslahı ve arıtmayı ihtiva eder. D-32 29.07.2013 Revizyon 2 Sayfa 2 / 6

Prosedür Bir işlem veya faaliyeti gerçekleştirmek için belirlenen yol. Not 1 - Prosedürler dokümante edilmiş olabilir veya olmayabilir. Not 1 - ISO 9000:2000, Madde 3.4.5 ten uyarlanmıştır. Kayıt Başarılan sonuçları belirten ve gerçekleştirilen faaliyetlerin kanıtlarını sağlayan doküman (Madde 3.4). ISO 14001 belgelendirme denetimleri için beklentiler aşağıda verilmektedir: 1. Çevre yönetim sisteminin etkinliği ve uygunluğunun da görüşülmüş olduğu en az bir adet yönetim gözden geçirme faaliyeti tamamlanmış ve kayıt altına alınmış olmalıdır. 2. Standardın tüm maddelerinin denetlenmiş olduğu bir tam iç denetim çevrimi tamamlanmış ve kayıt altına alınmış olmalıdır. 3. Standardın gerektirmiş olduğu kayıtlarla ilgili en az 3 aylık geçmiş ibraz edilebilir olmalıdır. 4. Standardın ön görmüş olduğu dokümantasyon yapısı oluşturulmuş olmalıdır. 5. Organizasyonun politika, hedefler ve prosedürlerine uygunluk sağlamasını mümkün kılacak programlarla ilgili bulgular mevcut olmalıdır. Bu beklentilerden herhangi birisi denetim tarihi itibarı ile eksiklik göstermekte ise lütfen YBM ile irtibat kurunuz. Dokümantasyon Rehberi Çevre boyutları ve dokümantasyonu ISO 14001 denetimi için kilit niteliği taşımaktadır. Denetim gerçekleşmeden önce çevre boyutları uygunluk açısından gözden geçirilmeli ve hangi aktivitelerin önemli çevre riski taşıdığı belirlenmelidir. Bir sonraki aşamada dokümantasyon standart şartları açısından gözden geçirilir. Denetim sırasında denetçi prosedür ve taahhütlerin yerine getirilmesi ile ilgili bulguları arar. Aşağıda firmaların genel olarak hatalı yorumladıkları standart maddeleri analiz edilmiştir. Örnekler sadece açıklama firmaları yönlendirme amacı taşımaz. Tüm firmaların standart şartlarını sağlarken kendi şartlarına uygun yapıyı uygulamaları beklenir. 4.2 Çevre Politikası Çevre politikası rehber bir dokümandır ve organizasyonun kirliliği önleme, yasa ve diğer şartlara uyum, amaç ve hedefleri oluşturma ve sürekli gelişme konusundaki taahhütlerini içermelidir. 4.3.1 Çevre boyutları Çevre boyutlarının belirlenmesi sürekli bir prosestir ve çevre yönetim sistemini yönetir. Boyutların belirlenmesi prosesi, hem olumsuz hem de olumlu yönleri ele almalı, önemli olarak sınıflandırılacak boyutlar için yol çizmelidir. Boyut tanımlama prosesi, yasalara uyum değerlendirilmesinden öte bir çalışma olarak ele alınmalıdır. Hammadde tüketimi, atıkların kaynağında azaltılması, enerji sarfiyatının azaltılması, proses etkinliği bu kapsamda düşünülmelidir. Çevre boyutlarının yeni projeler, proses, makina ekipman değişikliklileri D-32 29.07.2013 Revizyon 2 Sayfa 3 / 6

durumunda yeniden ele alınması prosedür kapsamında olmalıdır. 4.3.2 Yasal ve diğer şartlar Yasal uygunluğa ulaşmak ve sürdürmek üzere organizasyon faaliyetleri, ürünleri, ve hizmetlerine uygulanan yasal ve diğer şartları belirlemeli ve bunları tam olarak anlamalıdır. Bu bakımdan organizasyon, gerekli izin ve ruhsatların mevcut olduğundan emin olmalı ve şartların değişmesi durumunda gözden geçirme ve güncellemeleri gerçekleştirmelidir, süresi dolan izinler için başvurular zamanında yapılmalıdır. Buna ek olarak organizasyon tabi olduğu diğer şartları da aynı prosedürle ele almalıdır ör. müşteri şartları, belirli sanayiler için şartlar. 4.4.2 Eğitim, Bilinç ve Yetkinlik Çevre üzerinde etkisi olan personel, eğitim almış olmalı ve kendi işi ile ilgili çevre boyutlarından haberdar olmalıdır. Yetkinliğin belirlenmesi ile ilgili bir prosedür mevcut olmalıdır. 4.4.3 İletişim Organizasyon ÇYS bilgilerini çalışanlar, tedarikçileri, taşeronları ve ilgili taraflara ulaştırmak üzere gerekli iç ve dış iletişim prosesleri geliştirmelidir. Bu proses kapsamında ilgili tarafların şikayet, soru ve talepleri de yer almalıdır. Bu iletişim süreci ile ilgili kayıtlar muhafaza edilmelidir. 4.4.6 Operasyon Kontrolü Organizasyon, yokluklarında çevre politikası, amaç ve hedeflerinden sapmalara neden olabilecek operasyonları kontrol altına almak üzere dokümante edilmiş prosedür oluşturmalıdır. 4.4.7 Acil Durum Hazırlığı Organizasyon özellikle önemli çevre boyutları ile ilgili acil durumlara tepki verebilmek üzere prosedürler geliştirmiş olmalıdır. Bu prosedürler acil durum hazırlığı ve tepki durumunun periyodik olarak test edilmesi için şartları belirlemeli, gözden geçirme tatbikat ve gerektiğinde önleyici faaliyet başlatma hususlarını açıklamalıdır. 4.5.1 İzleme ve Ölçme Organizasyon operasyon ve faaliyetlerinin önemli özelliklerini izlemek ve ölçmek üzere prosedürler oluşturmalıdır. Bu kapsamda hedeflere ve amaçlara ulaşmayı sağlamak üzere bilgilerin takip edilmesi de yer alır. İzleme ölçme ekipmanı kalibrasyonu ve kayıtları mevcut olmalıdır. 4.5.2 Uygunluğun değerlendirilmesi Çevresel uygunluk değerlendirmesi gerçekleştirmek ve yasal uygunluğu izlemek üzere prosedür oluşturulmalı ve bu prosedür programa bağlı olarak düzenli uygulanmalıdır. Uygunsuzluklar iki seviye olarak kategorize edilirler, minör ve majör uygunsuzluklar. MİNÖR uygunsuzluk, yönetim sisteminin yapısından kaynaklanmayan ve önemli çevre riski oluşturmayan uygunsuzluk türüdür. 1. Firmanın dokümante edilmiş yönetim sistemi ya da gereksinimlerle ilgili kısmi uygunsuzluklar D-32 29.07.2013 Revizyon 2 Sayfa 4 / 6

2. Firma yönetim sisteminin uygulanmasında ciddi çevre riski oluşturmayan sapmalar MAJÖR uygunsuzluk örnekleri aşağıda verilmektedir: 1. Sistemin gereksinimleri karşılayacak yapıyı oluşturmamış olması. Belirli bir gereksinimle ilgili olarak sistemsizliğe işaret olabilecek çok sayıda minör uygunsuzluk. 2. Önemli çevre problemine neden olabilecek her hangi bir uygunsuzluk. Çevresel tehdit, yasalara uygun olmayan işlemler. 3. Çevre yönetim sisteminin yapısından kaynaklanan ve sistemin kontrollü çevre yönetimi oluşturma becerisini azaltan uygunsuzluklar. Uygunsuzluklar için cevaplar Müşterilerin YBM tarafından tespit edilen uygunsuzluklar için kök sebep tespiti, düzeltici faaliyetlerin yürütülmesi ve doğrulanması konusunda kendi düzeltici faaliyet sistemlerini kullanmaları beklenir. Müşteri düzeltici faaliyet formları YBM uygunsuzluk numarasına referans vermeli ve denetçi tarafından tespit edilen zamanda işlem görmelidir. Müşteri tarafından sağlanan düzeltici faaliyetler aşağıdaki şartları sağlamalıdır.: Kök sebep analizi Kök sebep analizi yapılmaması durumunda uygunsuzluğun tekrarının önüne geçilememesi muhtemeldir. Esasen kök sebep tespitinin yapılıp yapılmadığı şu sorunun cevaplanması ile ortaya çıkacaktır. sebebi ortadan kaldırdık, ancak yine de bu uygunsuzluk tekrarlanabilir mi? Eğer cevap hayır ise sebep doğru edilmiştir. Eğer cevap evet ya da belki ise sebebin daha detaylı analiz edilmesi gereklidir. Kök sebebe daha rahat ulaşım için neden sorusunun bir kaç kez sorulması çoğu zaman yeterli olur. Böylece düzeltici faaliyet uygunsuzluğun tekrarının önlemek üzere gerçekleştirilebilir. Aşağıda bazı zayıf kök sebep tespitleri yer almaktadır: Operatör hatası ya da Operatör gözden kaçırmış Zayıf eğitim ya da Eğitim etkin olmamış, Standart anlaşılmamış, ya da bunu bilmiyorduk Tek sefer yaşanan bir durum Bu kök sebeplerin kullanımı belgelendirme kurumunun daha derin araştırma talep etmesine sebep olacaktır zira tespitler olaya has değildir ve bu tespite istinaden yapılan düzeltici faaliyet uygunsuzluğun tekrarının önüne geçilmeyebilir. Bu tür durumlarda neden sorusu en azından bir kere sorulmalıdır. Örnek vermek gerekirse, eğer operatör hatası ise acaba operatör doğru anahtarı kapatmak isterken benzer görünümlü bir diğerini mi seçmiştir. Bu kök sebep bizi hata önleme prensipleri uyarınca anahtarların birbirinden açık olarak ayrılmasına götürecektir. Kök sebepler yönetimin üzerinde kontrolü olabileceği şekilde tespit edilmelidir. Kötü hava D-32 29.07.2013 Revizyon 2 Sayfa 5 / 6

koşulları bir sebep olabilir ancak bu durumun tekrarını önlemek mümkün değildir. Bu hallerde kötü hava koşullarına karşı yetersiz acil durum planlaması daha doğru bir tespit olacaktır. 2. Aşağıdaki hususları içeren düzeltici faaliyet: Uygunsuzluğun boyutunun belirlenmesi, durdurulması ve düzeltilmesi ile ilgili düzeltici faaliyetler Kök sebebin ortadan kaldırılması ve böylece tekrarının önlenmesi amacıyla gerçekleştirilen düzeltici faaliyetler. Bu düzeltici faaliyetler proses değişikliklerine odaklanmalıdır. Genel olarak düzeltici faaliyetler sadece durumun yani hatanın tamiri ile ilgilenmekte ancak tekrarının önlenmesi ile uğraşmamaktadır. 3. Düzeltici faaliyetlerin uygulanmasının doğrulama Düzeltici faaliyetlerin doğrulanması ve bu doğrulamanın uygulama nesnel kanıtları ile gönderilmesi gereklidir (prosedürler, kayıtlar, resimler, kontrol planları vb.). Genel olarak, uygulanmayan düzeltici faaliyetler kabul edilemezler. Yapılan işin tabiatı gereği, zaman gerektiren ve uygulama doğrulaması daha sonra yapılabilen düzeltici faaliyetler hedef tarih ve yeterli gerekçe ile birlikte gönderilmelidir. Not: Standard maddeleriyle ilgili verilen bilgiler rehber niteliği taşımaktadır. Eksik veya denetlenen tarafa uygun olmayan bir durum söz konusu olduğunda YBM bu durumda sorumlu tutulamaz. D-32 29.07.2013 Revizyon 2 Sayfa 6 / 6