PROTOKOL HASTALARINDA KLĠNĠK DENEMELERĠ SEZGĠSEL BESLENME

PROTOKOL HASTALARINDA KLĠNĠK DENEMELERĠ SEZGĠSEL BESLENME

SEZGĠSEL BESLENME ÜZERĠNE KLĠNĠK DENEME I. Denemenin Amacı 1. Bir aylık bir dönem içerisinde 3,5 kg lık bir ağırlık kaybının değerlendirilmesi (veya kişisel ihtiyaçlara bağlı olarak daha fazlası) Açlık sorunlarını asgariye indirme ve diyet terapisinin başarısını aşağıdakilerle ölçme: - Alınan gıdanın tekrarlanması ve açlık ile doyma hisleri soru anketi - Haftalık olarak günlük ağırlık kaydı - Kalori tüketimi 2. Bağırsak mukozası üzerinde tedavinin etkilerinin ölçülmesi

II. Malzemeler ve Yöntemler (Bölüm 1) Bu deneme için yaşları 18 ila 60 arsında değişen aşırı kilolu 50 hasta seçtik. Her bir hastaya aşağıdaki yorumları not alacakları bir semptomlar günlüğü sağladık: - Şişkinlik, asit, gastro-özefagel reflü, bağısakta gaz birikmesi - Açlık hissi (0 ila 10 arasında bir skorla) - Günlük olarak kontrol edilen kilo kaybı (sabah yemezden evvel ve akşam yatmazdan evvel günlük kilo ölçümü) - Bel genişliği, günlük olarak santimetre bazında ölçülmelidir (sabah ve akşam) - İlaç alımını müteakiben Gastrik stresin (tansiyon) ölçülmesi için mide ultrasonu - Miktarsal dışkı tetkiki - Diyetten evvel ve sonra kan testi (kolesterol düzeyini kontrol ediniz);

III. Malzemeler ve Yöntemler (Bölüm 2) Hastalar iki gruba ayrılacaktır: - 25 hasta, kontrollü bir diyete tabi tutulacak ve günde üç defa birer tablet yutacaktır. - Düzenli diyetleri ile 25 hasta günde üç defa birer tablet yutacaktır. - Denemedeki tüm hastalar; prosedürler, tedavi ve çalışmanın bilimsel amacı hakkında bilgilendirilecekler ve İtalya da Doğru Klinik Uygulama Kuralları hakkındaki 15/7/97 D.M. ile (GPC) (GU 162 ve Eki - GU 191 18/8/97) değiştirilen Uluslararası Uyumlaştırma Konfederasyonunun rehberliğine göre protokolümüze özel bir muvafakatname imzalayacaklardır. - Denemenin sonunda bilginin istatiki analizini yapacağız.

Kullanma Talimatı/ Notlar Tavsiye edilen Günlük Doz: 4-6 SANKOM Ek Çiğneme Tabletleri Alım için Tavsiyeler: - 1-2 Çiğneme Tableti + 1 Bardak Su (veya Sıcak Çay) Öğle Yemeğinden 30-40 dakika önce - 1-2 Çiğneme Tableti + 1 Bardak Su (veya Sıcak Çay) Açlık dalgalanmasını önlemek için Öğle ile Akşam Yemeği arası - 1-2 Çiğneme Tableti + 1 Bardak Su (veya Sıcak Çay) Akşam Yemeğinden 30-40 dakika önce Programın Süresi: 4 Hafta Not: Hastanın, kilo vermeye motive olmuş ve programı düzenli bir biçimde takip etmeye gönüllü birisi olması ve hormonal veya metabolizmasıyla ilgili hastalıklara bağlı olarak aşırı kilolu/obez olmaması gerekmektedir. İlaç Alımı: Hasta, programın her günü için bir kayıt tutmalıdır.

12 10 8 6 4 2 0 Erkek ve Kadından Oluşan 51 Kişilik Denekte Kilo Kaybını Karşılaştıralım 0 Kg dan 2 Kg a Kadar 2 Kg dan 4 Kg a Kadar 4 Kg dan 6 Kg a Kadar 6 Kg dan 8 Kg a Kadar ERKEK KADIN 0 Kg dan 2 Kg a Kadar = 4 Erkek, 8 Kadın 2 Kg dan 4 Kg a Kadar = 11 Erkek, 6 Kadın 4 Kg dan 6 Kg a Kadar = 8 Erkek, 6 Kadın 6 Kg dan 8 Kg a Kadar = 0 Erkek, 2 Kadın Değişmemiş Kilolar = 1 Erkek, 3 Kadın

BMI NEDĠR? (Vücut Kitle Endeksi-VKE) BMI (İngilizcedeki Body Mass Index) ya da IMC (VKE), ağırlığımızın normal olup olmadığını saptamaya olanak sağlayan bir parametredir. Bireyin ağırlık ve boyu arasında bağlantı sağlanır ve kg. olarak ifade edilen ağırlığımız, metre olarak ifade edilen boyumuzun karesine bölünmek suretiyle hesaplanır. IMC = Vücut Kitlesi (Kg) / Boy (m²) Dünya Sağlık Örgütüne göre IMC/BMI ağırlık değerleri, altta yazılı 4 kategoriye ayrılabilir. 18,5 den düşük IMC = Düşük Ağırlık 18,5 ile 24, 9 arası IMC = Normal Ağırlık 25 ile 29,9 arası IMC = Aşırı Kilo 30 üstü IMC = Obezite Vücut Kitle Endeksi, bireyin yaş ve cinsiyetine önemli derecede bağlı olmakla beraber genetik ve kalıtımsal etkenler, seçilen beslenme tarzı ve sağlık koşullarına da bağlıdır.

CANDIET PROTOKOLÜ DOKTOR RIZZO NUN HASTALARI Tarih Hasta Cinsiyet Yaş İlk Ağırlık Son Ağırlık 16/04/2011 M.P. K 58 103.5 97 19/04/2011 G.E. E 49 105.3 104.6 20/04/2011 G.D.B. E 28 83 79.5 20/04/2011 M.S. K 24 60.8 59.1 20/04/2011 I.R. E 62 86.5 84.1 21/04/2011 L.P. K 33 70 65 21/04/2011 G.S. K 37 86.5 81.5 21/04/2011 E.S. K 60 73.5 71.6 22/04/2011 C.D.P. E 45 73.5 70 26/04/2011 E.L.G. E 52 97.5 94 02/05/2011 A.L. E 54 89.5 85

CANDIET PROTOKOLÜ DOKTOR CAMINITI NIN HASTALARI Tarih Hasta Cinsiyet Yaş İlk Ağırlık Son Ağırlık 16/04/2011 S.B. K 48 103 96 16/04/2011 M.P. K 45 74.8 70.2 16/04/2011 P.S. K 37 81.5 76.4 02/05/2011 G.C. E 50 89.2 83.9 02/05/2011 P.C. K 43 87.5 84.7 09/05/2011 C.B. K 29 59.8 57.3

CANDIET PROTOKOLÜ DOKTOR FILIPPINI NIN HASTALARI Tarih Hasta Cinsiyet Yaş İlk Ağırlık Son Ağırlık 14/04/2011 L.C. K 35 75.5 72.5 15/04/2011 A.C. K 49 67.5 65 15/04/2011 E.G. E 27 103 101 18/04/2011 L.M. K 33 95.9 93.9 18/04/2011 A.G. K 51 80.2 80.4 18/04/2011 A.V. K 36 74.2 73.1 19/04/2011 A.S. K 38 67 67 21/04/2011 P.F. K 52 58.7 58.6 03/05/2011 R.F. E 47 96.1 91.8

CANDIET PROTOKOLÜ DOKTOR BORSA NIN HASTALARI Tarih Hasta Cinsiyet Yaş İlk Ağırlık Son Ağırlık 11/04/2011 G.C. K 34 99 98,2 13/04/2011 A.M. E 47 102,4 98,2 11/04/2011 L.M. K 48 70,2 67,2 12/04/2011 M.C.F. K 37 71,5 68,5 12/04/2011 G.P. K 28 58,5 56,2 17/04/2011 G.C. K 33 55 55,1 11/04/2011 R.B. K 21 80 79,5 01/06/2011 R.T. K 43 103 100 05/04/2011 D.B. E 40 94,5 91 05/04/2011 M.I.A.S. K 37 74,5 70

ANDIET PROTOKOLÜ DOKTOR BELLI NĠN HASTALARI Tarih Hasta Cinsiyet Yaş İlk Ağırlık Son Ağırlık 12/04/2011 M.S. K 38 90 85,3 14/04/2011 P.P. E 40 83 79 13/04/2011 F.P. E 28 80 75 07/04/2011 A.D.B. E 35 100 98 19/04/2011 C.M. K 46 97 95 03/05/2011 M.F. E 35 88 88 27/04/2011 C.D. E 37 120 116 15/04/2011 M.C. E 50 90 87 04/04/2011 M.B. E 48 91 86.4 05/05/2011 S.A. M 47 73 68 08/04/2011 I.C. K 36 68 66 08/04/2011 C.D. E 35 81 77 16/04/2011 B.R. E 39 90 86 18/04/2011 R.S. E 45 78 75 07/04/2011 R.M. E 48 118 113

Erkek Ve Kadında Kilo Kaybı 104 102 100 98 96 94 92 90 88 86 1 4 7 10 13 16 19 22 25 28 31 e Kadar Kadın Erkek

AĞIRLIK (Kg) BOY (cm) VÜCUT KĠTLE ENDEKSĠ (BMI) BMI Kategorisi Sırf BMI üzerine dayalı Sağlık Riskleri 19-24 En Düşük Düşük 25-26 Düşük Orta 27-29 Orta Yüksek 30-34 Yüksek Çok Yüksek 35-39 Çok Yüksek Hayli Çok Yüksek 40+ Hayli Çok Yüksek Hayli Çok Yüksek Risk Koşul veya Etkenleri Karşısındaki Riskler

25 Hastada BMI (VKE) Değişiklikleri

Hasta Yaş Cinsiyet Boy (cm) Ġlk Ağırlık Son Ağırlık Ġlk BMI (VKE) Son BMI (VKE) M.P. 58 K 175 103.5 97 33,8 31,67 G.E. 49 E 182 105,3 104,6 31,79 31,58 G.D.B. 28 E 177 83 79,5 26,49 22,38 M.S. 24 K 155 60,8 59,1 25,31 24,6 I.R. 62 E 189 86,5 84,1 24,22 23,54 S.B. 48 K 172 103 96 34,82 32,45 M.P. 45 K 158 74,8 70,2 29,96 28,12 P.S. 37 K 156 81,5 76,4 33,49 31,39 G.C. 50 E 175 89,2 83,9 29,13 27,4 P.C. 43 K 168 87,5 84,7 31 30,1 L.C. 35 K 168 75,5 72,5 26,75 25,69 A.C. 49 K 152 67,5 65 29,22 28,13 E.G. 27 E 184 103 101 30,42 29,83 L.M. 33 K 165 95,9 93,9 35,22 34,49 A.G. 51 K 160 80,2 80,4 31,33 31,41 G.C. 34 K 173 99 98,2 33,8 32,81 A.M. 47 E 188 102,4 98,2 28,86 27,78 L.M. 48 K 160 70,2 67,2 27,42 26,25 M.C.F. 37 K 162 71,5 68,5 27,42 27 G.P. 28 K 175 58,5 56,2 20 18,25 M.S. 38 K 174 90 85,3 29,73 28,17 P.P. 40 E 176 83 79 26,79 25,5 F.P. 28 E 185 80 75 23,37 21,91 A.D.P. 35 E 178 100 98 31,56 30,93 C.M. 46 K 168 97 95 34,37 33,66

Yazarlar: - Prof. Antonio Picarelli (Gastroenterolog, İç Hastalıkları Kliniği, Roma La Sapienza Üniversitesi) - Prof. Simonetta Masieri (KBB: Cerrahi; Alerji Uzmanı; Roma La Sapienza Üniversitesi) - Prof. Carla Lubrano (Endokrinolog; Genel Patoloji Kliniği, Roma La Sapienza Üniversitesi) - Dr. Carmelo Rizzo (Beslenme Uzmanı; Alerji Uzmanı; Uluslararası Klinik Beslenme Akademisi A.I. Nu. C.)