T.C. SAdLIK BAKANLIGI TiiRKiYE KAMU HAsrAnolnni ninligi BATMAN ndlcn DEvLET HASTANESI \ayr : 8.10.4.1SM.4.72.00.201 Konu : Teklife Davet 5a-vln Kurumumuzun ihrryacr olan ADEM qinar iein ortopedi MALZ ALIMI iqi sattn altnacaktrr. ilgilendiginiz takdirde harig liyat teklifinizi en geg 09.09.2014 tarih ve saat 1l:00 kadar gdndermenizi, teklifinizde teslimat siiresinin de bildirtfesif cderitn K.D.V. arzlrica 7.h{ innl DIRIM lclsl.ilr) alnia tarih ve saati cklif basvuru yert.'sl inrat l ert cklil tiirii :09.09.2014 1l:00 : Batman Bolge Devlet Hastanesi lhale Odast : Batman Bolge Devlet Haslanesi Tiim Kalemlere Teklif verilmesi Zorunludur isrivlc LisrEsi Slra 2 t : l 6 7 E Mal / Hizrnet Adr ENDOBUTTON FEMORAL FiKSASYON IMPLANTI PASSING PIN Guide teli BIOABSORBABL U STABLE AqI AYARLI ARTROSKOPIK RF PROBU Miktan I li Birimi SUT KODU UBB Kodu Birim Fiyat Toplam Fiyat F-K. I-eknik $artname Satrn almantn yaprlacalr birim : Batman Bolge Devlet Hastanesi Baqtabiplili NOI'I,AR : Yaz:mrt sayrsrnrn teklif mekluplarr iizerine mutlaka yaztlmast gerekmektedir. I) l eklifzarflart firma tarafrnda bizzat verilecektir- 2i tcf lif eriilen malzemelere ait orijinal katalog var ise teklif mektuplarr iqerisinde getirilmesi gerekmektedir. 3) $artlr teklifler ve Tiirk Lirasr haricinde verilen fiyatlar de[erlendirmeye altnmayacakttr. 4)'feslimatsiiresiteklifmektuplaflndamutlakabelirtileceklir.Teslimatsureside$erlendirmelerdetercihnedeniolarak kullanrlabilecektir. Teslimat siiresi Mali Yrl Sonunu gegen teklifler delerlendirmeye altnmayacakttr. 5) Ortopedi ve Beyin Cenahi malzemelerinde, ameliyatta kullanrlan malzeme miktarlarr belli olmadrlr igin; teklifler " B i r i m Fiyat" iizerinden I adet iqin verilecek. Sonrasrnda; ameliyatta kullanrlan malzeme miktarlan nispetinde belgelerde diizenleme yaprlacak ve buna ul gun qekilde faturalandrnlacaktrr. 6) liirrnalarteklifettikleriiiriinlerinubbkodlarrnrfiyatverdikleritirtinlerinyanlannayazrlacaklardtr. 8)y6klenicinin bildireceli banka hesabrn4 mal teslimine miiteakiben muayene kabul igleminden sonra, Salhk Kurumlarl DOner Sermaye Sal rnanlrlr Batman Saymanhk MiidiirliilU tarafrndan 6deme slrastna g0re 6deme yaptlacakttr- 9) Sdz konusu mahn teslim siiresi sipariq tarihinden itibaren. l0)mal teslimatr sureci 3(uQ) gundur. Giiltepe Mah.Eflatun Cad.No : I 72070 BATMAN 'l'efcfon : 01882213065-66 Fax : 0488 221 30 68 E-posta : batmandhs5@saglik.gov,tr
ENDOBUTTON FEMORAL KOR'TiKAS, ANC*I{ TEKI{iK $ARTI\iAMESi 1. Z. 3" q" on Eap raz tarnirinde femaral fiksas.vcnda kullani lmatr t cl tr" " Ttinel iqerisii-rde ileriemesi ve ecrtex iizerine tatbiki igia iizerinci'; irazir lu'i'je ik! aiitt siitiir bulunmahdrr. implant titanyumdan imal editrnig olmahdu' implant iizerinde yumuqak doku greftinin gegiriimesi igin conti*uoits l*c-;; buiunmahdrr. implant {izerindeki Continuous Lcop boylan 15,20,25, 30-35'!+8.4i. 5t;' j5 ;'e: 60mm uzunhiklarrnda olmahdrr' 6. impiant standart ygmugak doku greft ile iamir seti ile ameliyatlarria kuilanriabilrni:ir: implant ile birlikte drill bit tirtinti sette hazrr olmahdir' Aat^ Cnr,.o'r rain i$twx:;::l'l;'r"rr'
EionEZoRBABL ifirgnrgrans vio a gnxrqik $ARTN.AMESI 1. L t { ] 6" 7. o o. interference "ridaran PLLA {poiy-l i_acticacidei materyaieien r:i:ai eelii:ai1 *lirialili?, 8, 9mm qaplannda va28,25, 30msr uzunlufuncia ve 1Omi;l' i 1l:lrrt gapillda 'i[i "'* 35mm uzunlu$unda olmalidtr" Kaniillii YaPida <-,imahdir" Steril tek kullanrrnhk paketler halinde bulunmahdrr' Yuvarlak ve yarlm kiire geklinele bag kisml oimali ve ;Vivieri gratti <'esn:eyeeek Wf.iiJ" tuetiimiq olmahdrr. 10mm vs 1lmm qaph olan intertbre*eo; vidalart bagsrz yaprda da olabilir' Eriyebilir azellikte olmahdrr' Vida ig gapr lmm olmahdrr. Qakma seti ile birlikte set halinde her ameliyat dncesi ameliyathaneye teslim edilmelidir. Ad!^ Q,,u^r
U STAPLE TEKNiK $ARTNAMESI 1. 2. 4, 5. Uretici firma ISO 9001:2008,ISO 13485:2003 ve CE betgelerine sahip olmahdr-. : Staple, ISO 5832/3 ve ASTM F 136 stanoa*tanna uyim Titanyum materyalden imal edilmig olmaldr. Staple yiizeyleri vticut igerisinde uzun-siire dayanmasr tll3"ylu polisaj ve elektro polisaj islemleri sonrasl *;-i'o yontemi ile oksidasyona tabi tutularak renklendirilmig ve r.i-v*urkorozyonakargrpasifhalegetirilmigolmalrdrr. St"fif" uglart arasr 8 mm, 10 mm ve 12 mm olmahdrr' Staple, kemik iginde kalan krsrmlarr u9 krsmr siwi ve kademeli olmah ve bu sayede geri grkmasr zorlagtrrlmrq olmahdr. staple ug krsmmm tabamn kiiqiik tfnak gibi grkrntrlar olmah ve bu sayede daha stabil olmast sa$lanmrq olmahdrr. Staple, UBB kayrtlan mevcut olmahdr' Adt^* Qr,ar
ETHiBoNu surun rnrnix 5n'nrN^l'vrnsi imal edilmiq olmahdrr' iplikler.polyester'den cenahi sentetik monofilaman absorbe olmayan multifilaman yaprda olmahdrr' ipligi ameliyat cerrahi 2. Sentetik absorbe ol-uyun 3. Absorbe olmamah, kolay dii[iim tutmahdr' riski oluqturmamahdr ve siitiir materyaline ba[lt 4. Sutiir dokularda reaksiyon veya "nr"triyon komplikasyon riski minimum olmahdrr' atrldrktan sonra 5. Cerrahi sentetik multifilaman absorbe olmayan ameliyat ipli[i siitiir 1. gdstermelidir gerilmeye ve gekilmeye maksimum direng'oi-uy* iplik, cenahi ilneye takrh durumda ve absorbe ktvnlmayt engelleyecek gekilde, ambalajlanmrq olmahdrr'. U'S'P' ve/veya ipliklerin kalnlkian, diipiim atma kabiliyetleri ve ilne-iplik kombinasyonu 6. Cenahi sentetik muitifilaman 7. gap ulgun olmahdr. Cenahi sentetik Multifilaman ameliyat iplipinin delerleri ve dii[iim atma delerleri (katrniier), mukav-emeti (tensil kuweti), ipne iplik ballantr verilmelidir' beyan teknik tarafindan performansr gp r[ usp'ye uygun olmahdr.uretici qekilde ve kilitlenmeyi.dnleyecek g. Ameliyat esnasmda diipiimiin kaydrrrlmasrnda tiftiklenmeyi olmah ptiriizsiiz yizeyi imal edilmelidir, tiftiklrm"."iidir, dokuyu yrrtmamahdrr. Siitiir ttiylenmeye kargidayanakl olmal ve dikiq siiresince deforme olmamaltdr' g. Tislim edilecek malzemenin miadr 5 yrl olmahdr' birleqtirildili yerde io. ignr dokudan gegtikten sonra boqluk yaratmamllrdrr.igne ile iplilin. iene ve olmahdr farkr - siitiir birleqme sa[layacak minimum kahnhk dokuda - ttu'u.ayr ve doku "n siiriiklenmesi yeri doku (baplantr) yeri kolaylkla kopmamahdrr. igt - siitiir birlegim " travmasr yagatmamasr igin i$ne dibilazer teknolojisi ile delinmig olmahdr. portegiiye I l. Siitur ilneleri, kolay krirlmiyun u" kolay e[ilmeyen, ozel gelik alaqrmhve portegti ile rahat takrldrpinda kaymasrnr engelieyecek yaprda lflat gdvdeli)olmahdrr. i[neler Avrupa F"r-"k;i;i;n" tutulacak YaPrda olmahdrr. fz. gekilde, sterilizasyon agrldr[r an siitiir ambalajr tetcnigine- uygun koiay agrlabilii pogetlerde olmahdrr. Siitiir kullaircryr klgrlamali u" igne iortegii ile Thutlu ahnabilmelidir.ipli$in dolagmasrnr ipneye engelleyicet Uii fat<ttir olmah,-pakei tamamen agtlmadan, sadece distal ucu agrldrernda ipfitf"r igniv. takrh, steril ve iplipin diiptim olmasmt engelleyecek ulaqrlabilmelidir. sentetik multifilaman absorbe olmayan ameliyat iplili,i[ne baplantr yerinden grkmamal ve kolayca kopmamahdrr, i[nelerin dokudan gegerken kolay e[ilip btikiilmemesi, + krnlmamasr igini02 seri gelikten meydana gelmeli ve i$nedeki Nikel_OranrYo 8-10 asrl Karbon Oranr % OJ5 * Krom Orant6/o 16-18 olmahdr. Bu iizellikler firma tarafrndan 13. Cerrahi dokiimanlarla belgelendirmelidir ve konu ile ilgili kalite belgelerini teklifle birlikte_ u."11{l; Kurum gerek duyiu[u takdirde numuneleri uygun gdrdtlii tarafsrz laboratuarlara (6rn: ODTU Metaltirji Mtidiirltilti'ne) gdndererek inceletebilecek, masraflan da teklif veren firma tarafindan kargtlanacakttr.. t4. Cerrahi sentetik multifilaman absorbe olmayan ameliyat iplipinin ilneleri silikon kaph olmalq 6zel gelik alagrmlq krrrlmaya ve biikiilmeye kargr maksimum direngli olmahdr. 15. i[nelerin y1rzeyipiiriizsiiz olmah ve dokudan gegerken travmaya sebep olmamahdrr. o/010 oranrnda de[igiklik 16. S"tittir ite itgiliqafilar: Siitiir boyu ihale listesinde belinilen tilgiiden gdsterebilir, +l- Vol tolerans tantnacakttr. t7. igtr. it" ilgili gartlar:i[ne boyu l0mm.nin iizerindekiler igin +l-yo10 tolerans tanmacaktr. 18. Urun Etilen Oksit (EO) gazt ile steril edilmiq olmahdrr 19. idare ihale delerlendirmesi agamasrnda gerekli gdrdi.isii takdirde istedi[i sutiirlan, gerekli g6rdiisii testleiden (Bu testler; lif cinsi tayini, gap tayini, ipligin uzunluk tayini, kopma irukaiemeti tayini, diigiim kopma mukavemeti tayini, cerrahi iplikten ayrrlma kuweti tayini, boya sabitliginin tayini testleridir. Bunlann hepsi veya sadece gerekli gtirdiigu testleri yaitrrabilec.tti..) gegirmek iizere bu testleri yapabilen istedi$i laboratuara gdnderebilecek ve iest son.,glannr delerlendirmede kullanabilecektir. Yaptrrrlacak ttm testlerin bedeli teklif veren istekli tarafindan kargrlanacaktr. Ay*rkq4 bu agamada verilen numunelerin yetersiz gelmesidurumundaistekliot^?lgf,g,nf ekqnkiimfz*a{sjenebilecektir. ".. " ttb AJt^ Qvwr
20. urunm Saphk Bakanh$r ulusal Bilgi Bankasrna kaydedilmig ve onaylanmtg.iiriin numarast bulunacaktrr. Her iirii;n iizerinde CE igareti ve kontrol numarasl trbbi cihazlar ydnetmelili hiikiimlerine uygun qekliyle iligtirilmig olmahdrr' 21. Kutu ambalaj igerisinde tirune ait Tiirkge Kullanrm Ktlavuzu olmak zorundadr' (Trbbi cihaz Ydnetmeli[i Madde:5) 22.Teklif edilen iirtinlerle birlikte; katalog, brogiir, gartnameye cevap metni ve l'er adet numunede sunulmaltdr. 23. Teklif verilen kalemlerin kararlan ; kalemlere ait numuneler detayh bir gekildeincelendikten (tensil kuweti-gerilme-9ekme-kopma-i$ne iplik gap. deperleri ) ve kullanrldtktan sonra verilecektir.kurum ; numune delerlendirmj si.irecinde elde edilen tecriibelere g6're karar venne hakkrna sahiptir. Siitiir hafizasmm giivenirli[i, ameliyat srasmdaki performansl i!ne, iplik kalitesi, ilnenin portegii ile tutulmasr, siitiiriin ipne ile u)rumu, i$nenin dokudan kolay jegig sa$lamasr-birinci-dereceden onem arz ettiginden tercih sebebidir /At^- C.var
ACr AYARLT DiZLiK TEKNiK $ARTNAMESi l. 2. 3. 4. 5. 6. 8. BEDENLERI STA}.IDARTTIR. UAJNLUKLART AYARLANABIIR OLMALIDIR. BOYTJ 50 CM OLMALIDIR. CIRT TUTAR HAVLU KIJMA$ OLMALIDIR. velcnolar iqin vrenre$elerde plasrir TOKALAR 9LMALIDIR. MENTE$E ALTI iq PED DESTE6I oltrlel,pn. DERECE everu.eru KOLAYCA AYARLAI.IABfr,In ylyl,t OLMALIDIR. DERECE AYARLARI; a. -EXTENSION - 0-30 DERJ'CB b..flexion _ IO. 120 DERECB ARASI OLMALIDIR. ffi;j'ui'.'''' A&^^- (t*o^r
ARTRosKoPiK (RD PRoBD rprcrix g.mrxnnnnsl Artroskopik cerrahide kullanrma uygun olmahdr' Coagtile, cut ve buharlagtrrrra Ozelli[ine sahip olmahdrr' Problar elden veya ayak pedah vasttaslyla ayaktan kumanda edilebilmelidir' Tekli steril paketlerde kullamma hazrr halde bulunmahdr' 90 derece ug aglsl olmahdrr. Problann gaplan 4,0mm olmahdrr. Kendinden handle dzelli$i olmahdrr' Frekanslan 0-500 Khz arast olmahdr' problann kullanrmr igin herhangi bir kontrol tinitesine ihtryag olmamahdrr. Herhangi bir ameliyathane koteri ile gahgtmlabilmelidir. I0. problafln giig ayarlafl ameliyat esnasmda de$iqtirilebilmelidir. 11. Problar sadece temas yiizeylerinde etkili olmahdr. 12. Ablasyon dereceleri 50-200 Watt arast olmahdrr. 13. Suction 6zelli$i olmaltdrr. A4r^"^ C,,*.