T.C. SAdLIK BAKANLIEI BATMAN BOLGE DEVLET HASTANESi SATINALMA KOMiSYON BASKANLICI Sayr :8.r0-4.lSM.4.72.00.20t dfq\ Konu : Teklife Davet 08.08.2011 Sayrn :... Kurumumuzun ihtiyacr olan Ameliyathaneye 6 (altr) ilgilendiliniz takdirde K.D.V. harig fiyat teklilinizi en gca 11.08.2011 teslimat siiresinin de bildirilmesini arlrica ederim. Satrn alma tarih v9 saati Teklifbasvuru yeri Teslimat yeri Teklif rorii : I 1.08.201 I I l:30 : Batman Bdlge Devlet Hastan si ihale Odasr : Batman BOlge Devlet Hastanesi r Teklif Birim Fiyat-i;in Tamamr ihriyac LisrEsi kalem malzeme allmr i$i sattn altnacaktlr. tarih ve saat I l:30 kadar gdndermenizi. tcklil'inizde qop. Dr. Ciineyit GUNES Battabip Yardrmctsl Srra Mal / Hizmet Adr Miktarl Birimi Birim Fiyat 6/0 Polyprolen keskin l3 rnm l/2 100 ADDT 2 5/0 Polyprolen keskin l3 mml/2 t00 ADET 3 5/0 Polyprolen yuvarlak ll mm t00 ADET 4 Hemowax dren qift giri$li 500 mm No: l2 80 ADE']' fr ) S]'ERIL ELDiVEN PUDRASIZ NO:8 1200 CIFT 6 )urgrce l )x /.) cm t20 ADET Toplam Fiyat EKi Teknik $anname Genel Toplanr(KDV Hariq): Satrn almanrn yaprlacagr biriln : llarman Il0lge Devlet Hastanesi lla$tabipligi NOTLAR : Yazlmrz sayrstntn teklifmektuplan iizerino mutlaka yazllmasr gerekmekledir. l) Tcklifzarflafl lirma tarallnda bizzar verilccektir. 2) Tcklifedilcn nlalzemelere ait oriiinal katalog var isc tcklifmektuplan iqcrisindc gctirilnresi gorcknrckrcdjr. 3) $artlr tekliiler vc l-iirk Lirasr haricinde vcrilen fi)'atlar degerlendinieye alrnma).acaklrr. 4) 'ltslimat sijresi teklif mektuplannda mutlaka belirtileccktir. Teslimat siircsi degerlcndirmelerdc tcrcih nedcni olarak kullanllabilecektir. Teslimat silresi Mali Yrl Sonunu gegen teklifler degerlendirmeye allnmayacaklrr, 5) Ortopedi ve Beyin Cerrahi malzemelerindc, ameliyatta kullanrlan malzeme miktarlafl belli olmadrgr igin; tekliller ', l3 r r r rn Fiyal" 0zerinden I adet igin verilecek. Sonrasrndai ameliyatta kullanllan malzeme miktarlan nispetinde belgelerde dii/-enleme yaprlacak ve buna uygun ekilde faturalandlfllacaktlr. 6) Firmalar teklil cttikleri iiriinlerin UBB kodlannr fiyat verdikleri 0ritnlcrin yanlanna )azrlacaklardrr. It)Yilklenicinin bildirecegi birnka hesabrnil mal tesliminc mi.ileakiben muayene kabul i5lcminden sonra. Saplrk Kururnlarr Doner Sermalc Sdymanlrgr Batman Saymanlrk MUdUrlUgil tarafindan l)oksan(90) g0n igerisinde )attrrlacaktrr. 9) Sdz konusu malrn teslim siiresi sipari$ tarihinden iribaren... (............... ) giindtir. Giiltepe Mah.Efl{tun Cad.No: I 72070 BATMAN Telefon : 0488 221 3065-66 Fax : 0488 22 30 68 E-postlr : bxtmandhs5@saglik.gov.tr
SURGiCEL rexlvix $mrxlmnsi l. Hammaddesi okside edilmiqiejenerd seliiloz (polyoxyanhydro glucoronic acid) olmaltdr. ) J. Hemostatik 6zellile sahip olmahdrr. Bakterisit Ozellite sahip olmahdrr. Agaprdaki bakteri cinslerine karqr etkili olmahdrr: Staphyloccus aureus, Beta streptococcus, Staphyloccus epidermis, Staphyloccus faecalis, Klebsielle zlreogenes, Escherichia coli, Protegus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Bacteroides fragilis, Clostridum perfringens, Salmonella enteritidis, Micrococcus luteus, Shigella dysentarie, Proteus mirabilis, Pseudomonas stutzeri, Staphyloccus pyogenes Group A, Staphyloccus pyogenes Group B, Clostridium tetani, Clostridium perfringens, Enterococcus, Labtobassillicus sp, Branhamella catarrhalis, Corynebacterium xerosis, Myobacterium phlei. 4. 3-4 dakika hemostat sallamahdrr. 5, Eldiven ve aletlere yaprgmamahdrr. 6. Gama rgrnr ile steril edilmelidir. 7. Materyal 7-14 gnn igerisinde absorbe olmahdr. 8. Tek tek steril paketlerde olmahdrr. 9. Teslim edilecek mahn son kullanma tarihi en azlyl olmahdrr. 10. l2 adetlik orijinal kutularda bulunmahdrr. ll. CE belgesi mevcut olmahdrr. 12. Beher kutu iizerinde Sa$hk Bakanhlrnrn vermiq oldupu ruhsat tarihi ve nosu bulunmahdrr. 13. Materyalin raf dmrii 3 yrl olmahdrr. 14. Uriiniin ebatlan aqalrdaki gibi olmahdrr: 5x7.5 cm.,urui,.t Stlt IEHII l ll [$
I2.HEMOVAK DREN TEKNiK $ARTNAMESi I K6riiklii haznesi 500 ml srvr alabilecek kapasitede olmahdrr. 2 Hortumun ucunda konnektdr bulunmahdrr. 3 Hortum i.izerinde bir adet klemp bulunmahdrr 4 Steril ambalajda etilen oksit ile steril edilmig olmahdrr. 5 10-12 Fr gaplannda farkh segenek sunan kateterleri kullanmahdrr. 6 Tek ilne ve gift ipneli olmah, Ipne paslanmaz gelik olmahdrr. 7 Qift i[neli hemovak setin igerisinde iki adet redon kateter ve hortum kademeli konnekt6r bulunmahdrr. 10 TSE ve CE belgesine sahip olmahdrr 1l-Uriintn barkod numarasr vi Ulusal Bilgi Bankasrna kaydt olmahdrr.
STERiL ELDiVENi PUDRASIZ NO,.8 TEKNiK $ARTNAMESi 1- Steril potetler iginde sat ve sol el igin bir gift olmal. 2- Camma rsr ile steril edilmig olmahdr. 3- Eldivenin drg ambalaj iginde ikinci bir koruyucu ambalaj olmahdr. 4- Silikon lateksten yaprlmrg olmah esneme esnasmda yrrtllma olrnamahdr. 5- Numaralarura g0re ele iyi oturmah doku hassasiyeti iyi olmahdr 6- Ambalaj iizerinde oretim ve son kullanma tarihi olmahdr. 7- Dlt paket agllrken steril 0zelligi bozulmayacak gekilde kolay agrlabilmelidir. 8- Numune setirilecek ve denendilden sonra karar verileceklir. Slltltll fttlt lt$tl tlasialkir
sentetik Monofilament absorbe olmayan polypropylene cerrahi iplik Teknik $artnamesi f. isrek ve ozruixlrn 1.1. cerrahi sentetik Monofilament polyethylene polypropylene'den imal edilmig olacak, kahnhklarr, diifiim atma kabiliyetleri ve i[ne-iplik kombinasyonu U.s.p. ve. Avrupa Farmakopisi'ne uygun olacaktrr 6/0 POLYETHLYNE Polypropylene kozmetik keskin 13 mm 3/8 45 cm 5/0 POLYETHLYNE Polypropylene kozmetik keskin 13mm 3/8 45 cm 5/O POLYETHLYNE Polypropylene yuvarlak 13 mm% 75 olmahdrr. 1.2 Cerrahi Sentetik Monofilament iplikler, cerrahi ifneye takrll krvrrlmayr engelleyecek 5ekilde, karton folyo pogette ambalajlanmrq olacaktrr. 1.3. Cerrahi Sentetik Monofilament iplikler steril olacaktrr.renkli durumda ve segenekleri olmah.mavi renkte olanlan bakrr ftalosivanrn mavisivle olmahdrr. 1.4. Teslim tarihinden itibaren en az rig (3) yrl miat olacaktrr.rah rjmrr"i 5 vrl olmahdrr. 1'5. ifne ile ilgili 5artlar: ilne Boyu 10mm.nin rizerindekiler igin +/- 2 tolerans tan rnmahd rr. ilneler dokudan gok rahat gegmeli, giighi olmah, ilne sert(kalsifiye) dokularda rahatlrkla kullanrlmah, yi.izeyi ptir0zsriz olmal ve ifne keskinlifiin i/sivrililini. operasyon boyunca devam ettirebilmesi igin nu-coat ile kaph olmahdrr. 1.5.a)Krrrlmaya kargr direngli Cardiopoint-Su rgalloy alagrm gelili olmahdrr. 1.5.b)Ozel alagrm geli!i ile ilgili uluslararasr bilimsel dergilerde yayrnlanmrg bilimsel gahgma sunulmahdrr. u riin i.in kontrollii esneme 6zellili safihyabilmesi ve daha iyi diiliim atrlabilmesi igin polyethylene igermeli. 1.5.c)ilnelerin taim cerrahi kliniklerde kullanrmrnrn uygunlu!u-kabul g6rmesiyle ilgilide bilimsel yayrn sunmahdrr. ilne portegiiye takrrryken sert dokularda kolay drinmesini engelliyecek yaprda olmalr.ifineler numune def,erlendirme agamasrnda uygun yrizeylerde goklu gecig performanst test edilecek ve keskinlifini korumasr de[erledirilecektir. 1.5.d)KVC kliniklerindeki vakalara uygun optivis (siyah) olmah.operasyon gijvenlili amacryla paketten koiay grkarttlabilmesine olanak verecek Nu-pack paketleme sistemr 6/o-7/oI 1.6. Sritur ile ilgili Sartlar: Siitur boyu 45 tanrnmahdrr. ve ren ksiz boyanmr5 ilne 6zellifii ve hafrzaslz olmahdrr.( 5/0- cm.nin i.izerindekiler igin +/- %L2 tolerans l.7.sentetik monofilament absorbe olmayan cerrahi iplifiim ce belgesi olmalr.trbbi cihaz yonetmeliline gdre Class lll srnrfrnda olmahdrr. l.8.teklif verilecek olan iiruniin direkt hasta salhfrryla ilgili olmasr ve igin nitelifi nedeniyle, riruntin erime si.iresi,tensil kuweti deferleri ile geligmig iilkelerde de kullanrldrllna dair,referans ve bilimsel gahgmalarda sunulacaktrr. 1.9.Teklif edilen iiri..inlerle birlikte; katalog, broga.ir,gartnameye cevap metni ve birer adet numunede sunulmahdrr.
2.AMBAIAJ IAMA VE ET KETTEME 2.1. Birim Ambalaj :Sentetik monofilament absorbe olmayan cerrahi iplik, kullanrm anrna kadar sterilizesinin korunmasrnl sallayacak gekilde i9 ve drg olmak iizere 2 ayrr ambalajdan meydana gelecektir. Aynca paketlerin iizerinde CE markalamasr ve numarasl bulunmalrdrr. a) Dr9 ambalaj kullanrm anrna kadar nemden,rsrdan korunmasr igin, bir yiizri 5effaf nylon, diler yiizij beyaz kafitttan olmahdrr. b) ig ambalaj, siitiiri.in krvrrlmasrnr engelleyecek gekilde karton folyo pogetten olu5acaktlr. Fonksiyonellili sallamak igin karton folyo igaret edilen yerden agrldrfrnda ilne direk g6riinmeli ve kolayhkta porteg[ye yerlegtirilebilir konumda olmahdrr. c)folyo tizerindeki bilgiler soluk baskr ile yazrlmrg olmah, higbir gekilde silinmemeli ve bozulmamahdrr. d) Birim ambalajrn tizerinde agalrdaki bilgiler qrkartrlmayacak 5ekilde yazrmry. olacaktrr. - imalatgr firmanrn ticari adtve/veya krsa adr, -UrUntin ticari ismi ve etken maddesi - ilne cinsi (yuvarlak, keskin, spatul, tapercut, krit uglu), ifne adedi (tek veya gift oldufu gdriilecek gekilde], i[ne boyu (mm olarak), - line biiyi.ikhilii 1/1 oranrnda gciriilebilmeli, - lf,nesiz ise siitijr adedi, - Sr.itijrijn kalrnhfr (Metrik ve U.S.p. olarak), - Si.itrirUn uzunlulu(lnc ve Cm olarak) - Saiti.iriin rengi, - Steril ibaresi, sterilizasyon metodu, - Son kullanma ta rih leri, -Uriintin kod n umarasl(verilen katalog ve bros rde belirtilen numara ile tutmaltdtr) -Lot numarasl -Pogetin agrlmasrnr belirten sembol olmah 2.2. Kutu Ambalajda olmasr gerekenler; -Kutu iizerinde igerisinde kag adet birim ambalaj oldulu belirtilmig olma r. -Stcaktan ve rgrktan korunmasrna dair uyarr yazrsl bulunmah. -Tekrar steril edilmemesi igin uyan yazrsr olmah. -Kutuda yaztlt Seri veya kontrol numarast ile tiretim ve son kullanma tarihi vaztll bulun mah. -Kutu ambalajrn iizerinde, birim ambalajrn tizerinde yazmasr gereken bilgilerin tamamr olacakttr. - Kutu igerisinde yer alan tiriin prospektiisrinde en az iki dilde olmah.bunlardan biri tiirkce dieeride avrupa birli[i i.ilkelerinden birinin dilinde ormahdrr.(trbbi cihaz ycinetmeligi 5.madde) 2.3.numuneler delerlendirildikten sonra ahnacaktrr.