Transkript

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11 Sıra No ÜRÜNÜN TİCARİ İSMİ Snap 4DX Elisa Test Kiti Snap Parvo Elisa Test Kiti Snap Feline Triple Elisa Test Kiti Snap Giardia Elisa Test Kiti 5 Syva - Bax İTHAL ÖN İZNİ SAHİBİ FİRMANIN ADI Akkord Medikal Gıda Veteriner Ürn. Ve Sağlık Tes. San. Ve Tic. Akkord Medikal Gıda Veteriner Ürn. Ve Sağlık Tes. San. Ve Tic. Akkord Medikal Gıda Veteriner Ürn. Ve Sağlık Tes. San. Ve Tic. Akkord Medikal Gıda Veteriner Ürn. Ve Sağlık Tes. San. Ve Tic. Belga Sağlık ve Zirai Ürünler AŞI/KİT KİT KİT KİT KİT PAZARLAMA İZİN TARİH VE SAYISI P P P P LTF 130 Bensu İmpex AŞI Aftopor 8 Aftovaxpur 9 Bar Vac 8 10 Lysigin 11 Solojec 7 Plus Biopharm Aşı İlaç San. ve Tic. ltd. Biopharm Aşı İlaç San. ve Tic. ltd. Boehringer Ingelheim İlaç Tic. Boehringer Ingelheim İlaç Tic. Boehringer Ingelheim İlaç Tic. PAZARLAMA İZİNLİ İTHAL VETERİNER BİYOLOJİK ÜRÜNLER ÜRETİLDİĞİ ÜLKE ÜRETİCİ IDEXX Laboratories /ABD IDEXX Laboratories /ABD IDEXX Laboratories /ABD IDEXX Laboratories /ABD İTHAL EDİLDİĞİ ÜLKE AŞI İspanya Laboratories Syva İspanya Rusya Federasyonu Federasyonu Stavropol Biofabrika Rusya Federasyonu AŞI Birleşik Krallık Merial Animal Health Birleşik Krallık AŞI Birleşik Krallık Merial Animal Health Birleşik Krallık AŞI AŞI AŞI Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc. Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc. Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc.

12 12 Cevac BI L 13 Cevac Broiler ND K 14 Cevac BRON 120 L 15 Cevac FP L 16 Cevac Gumbo L 17 Cevac IBD L 18 Cevac ND-IBD K 19 Cevac ND-IB-EDS K 20 Cevac ND-IB-IBD K 21 Cevac ND-IB-IBD- EDS K 22 Cevac NEW K 23 Cevac S. Gallinarum 24 Cevac NEW L 25 Cevac Transmune 26 Cevac UNI L 27 Cevac Vitabron L 28 Cevac Vitapest L 29 Circomune Ceva Hayvan Sağlığı Ceva Hayvan Sağlığı Ceva Hayvan Sağlığı Ceva Hayvan Sağlığı Ceva Hayvan Sağlığı Ceva Hayvan Sağlığı Ceva Hayvan Sağlığı Ceva Hayvan Sağlığı Ceva Hayvan Sağlığı Ceva Hayvan Sağlığı Ceva Hayvan Sağlığı Ceva Hayvan Sağlığı Ceva Hayvan Sağlığı Ceva Hayvan Sağlığı Ceva Hayvan Sağlığı Ceva Hayvan Sağlığı Ceva Hayvan Sağlığı Ceva Hayvan Sağlığı AŞI /7836 Ceva-Phylaxia Veterinary Macaristan Cumhuriyetİ Biologicals Co. AŞI /10094 Ceva-Phylaxia Veterinary Macaristan Cumhuriyetİ Biologicals Co. AŞI Ceva-Phylaxia Veterinary Macaristan Cumhuriyetİ Biologicals Co. AŞI Ceva-Phylaxia Veterinary Macaristan Cumhuriyetİ Biologicals Co. AŞI Ceva-Phylaxia Veterinary Macaristan Cumhuriyetİ Biologicals Co. AŞI /7830 Ceva-Phylaxia Veterinary Macaristan Cumhuriyetİ Biologicals Co. AŞI Ceva-Phylaxia Veterinary Macaristan Cumhuriyetİ Biologicals Co. AŞI Ceva-Phylaxia Veterinary Macaristan Cumhuriyetİ Biologicals Co. AŞI Ceva-Phylaxia Veterinary Macaristan Cumhuriyetİ Biologicals Co. AŞI Ceva-Phylaxia Veterinary Macaristan Cumhuriyetİ Biologicals Co. AŞI Ceva-Phylaxia Veterinary Macaristan Cumhuriyetİ Biologicals Co. AŞI Brezilya Federal CNN Laboratorio AŞI /7835 Ceva-Phylaxia Veterinary Macaristan Cumhuriyetİ Biologicals Co. AŞI Ceva-Phylaxia Veterinary Macaristan Cumhuriyetİ Biologicals Co. AŞI /7833 Ceva-Phylaxia Veterinary Macaristan Cumhuriyetİ Biologicals Co. AŞI Ceva-Phylaxia Veterinary Macaristan Cumhuriyetİ Biologicals Co. AŞI Ceva-Phylaxia Veterinary Macaristan Cumhuriyetİ Biologicals Co. AŞI /47942 Biomune Birleşik Krallık

13 30 Circomune W 31 Coglavax 32 Layermune 3 33 Layermune SE 34 Poximune 35 Poximune AE 36 Reomune 3 37 Repromune 4 38 Vectormune HVT NDV 39 Megavac-6 40 Megavac-CC 41 Megavac-P 42 Raksharab 43 Ceva Hayvan Sağlığı Ceva Hayvan Sağlığı Ceva Hayvan Sağlığı Ceva Hayvan Sağlığı Ceva Hayvan Sağlığı Ceva Hayvan Sağlığı Ceva Hayvan Sağlığı Ceva Hayvan Sağlığı Ceva Hayvan Sağlığı Çelik Danışmanlık Veteriner Ürünleri ve Gıda İth. İhr. Çelik Danışmanlık Veteriner Ürünleri ve Gıda İth. İhr. Çelik Danışmanlık Veteriner Ürünleri ve Gıda İth. İhr. Çelik Danışmanlık Veteriner Ürünleri ve Gıda İth. İhr. IDEXX BVDV TOTAL Ab Diagen Biyoteknoloji (Enfeksiyöz Sığır Viral Sist. Sağl. Hizm. Ve Diyare Virusu Otomasyonu San. Antikoru Tespiti İçin Tic. Test Kiti) AŞI /47946 AŞI /32438 Macaristan Cumhuriyetİ AŞI /47947 AŞI /47944 AŞI /47945 AŞI /47943 AŞI AŞI /6313 AŞI P-0001 Biomune Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Biomune Biomune Biomune Biomune Biomune Biomune Ceva Biomune AŞI Hindistan İndian İmmunulogicals AŞI Hindistan İndian İmmunulogicals AŞI Hindistan İndian İmmunulogicals AŞI Hindistan İndian İmmunulogicals Macaristan Hindistan Hindistan Hindistan Hindistan KİT İsviçre Konfederasyonu Idexx

14 IDEXX BVDV Ag/Serum Plus Elisa Diagen Biyoteknoloji (Enfeksiyöz Sığır Viral Sist. Sağl. Hizm. Ve 44 Diyare Virusu antijeni Otomasyonu San. Tespiti İçin Test Tic. Kiti/Serum Plus) 45 IDEXX IBR Gb X2 (Enfeksiyöz Sığır Rinotrakeit Virusu gb Antikoru Tespiti İçin Test Kiti) Diagen Biyoteknoloji Sist. Sağl. Hizm. Ve Otomasyonu San. Tic. KİT İsviçre Konfederasyonu Idexx KİT İsviçre Konfederasyonu Idexx 46 IDEXX Leucosis Serum Screening Diagen Biyoteknoloji Sist. Sağl. Hizm. Ve Otomasyonu San. Tic. KİT Idexx 47 IDEXX Paratuberculozis Screening Diagen Biyoteknoloji Sist. Sağl. Hizm. Ve Otomasyonu San. Tic. KİT Idexx 48 Bovi-Sera 49 Dog-Vac R 50 Lepto 5 51 Mannheimia Haemolytica+Pasteure lla Bacterin 52 Mastivac 53 Mastivac TT 54 Scour Bos 4 Egevet Hayvancılık San. Tic. A.Ş Egevet Hayvancılık San. Tic. A.Ş Egevet Hayvancılık San. Tic. A.Ş Egevet Hayvancılık San. Tic. A.Ş Egevet Hayvancılık San. Tic. A.Ş Egevet Hayvancılık San. Tic. A.Ş Egevet Hayvancılık San. Tic. A.Ş AŞI AŞI İspanya AŞI AŞI Colorado Serum Co. Labortorios Ovejero Colorado Serum Co. Colorado Serum Co. İspanya AŞI İspanya Ovejero Lab. İspanya AŞI İspanya Ovejero Lab. İspanya AŞI İspanya Novartis Animal Health İspanya

15 Egevet Hayvancılık 55 Scour Bos 9 San. Tic. A.Ş Egevet Hayvancılık 56 Vira Shield 6+Somnus San. Tic. A.Ş Cubolac Policlostridial Etkin İlaç San. ve 57 7/11 Tic. Fmd Aşı İlaç Sanayi 58 Trichofit VBF ve Tic. Ltd.Şti Güneşli Aşı İlaç İthalat İhracat Gıda 59 9R VAC Ürünleri San.ve Tic. Güneşli Aşı İlaç İthalat İhracat Gıda 60 Biovac B1 Ürünleri San.ve Tic. Güneşli Aşı İlaç İthalat İhracat Gıda 61 Bio-Vac Reo Ürünleri San.ve Tic. Güneşli Aşı İlaç İthalat İhracat Gıda 62 Bio-Vac Clone Ürünleri San.ve Tic. Güneşli Aşı İlaç İthalat İhracat Gıda 63 Bio-vac ND/IB Ürünleri San.ve Tic. Güneşli Aşı İlaç İthalat İhracat Gıda 64 Bio-vac Lasota Ürünleri San.ve Tic. Güneşli Aşı İlaç İthalat İhracat Gıda 65 Bio-Vac NDV 6/10 Ürünleri San.ve Tic. AŞI İspanya Maplehurst Genetic İspanya AŞI İspanya Novartis Animal Health İspanya AŞI İspanya CZ Veterinaria S.A. İspanya AŞI Belarus Vitebsk Biofabrika Belarus AŞI / Kore Komipharm International Kore AŞI AŞI AŞI / AŞI AŞI AŞI / İtalya İtalya İtalya İtalya İtalya İtalya Fatro SPA Fatro SPA Fatro SPA Fatro SPA Fatro SPA Fatro SPA İtalya İtalya İtalya İtalya İtalya İtalya

16 Bio-Vac NDV 6/10-66 H Bivac-1 68 EDS-Olvac 69 Encefal Vac 70 G-Olvac 71 Gumb-Vac 72 HG-GEL-Vac 3 73 HG-GEL Vac 74 IB+G+Vac Yağ Emül. Inak. Güneşli Aşı İlaç İthalat İhracat Gıda Ürünleri San.ve Tic. Güneşli Aşı İlaç İthalat İhracat Gıda Ürünleri San.ve Tic. Güneşli Aşı İlaç İthalat İhracat Gıda Ürünleri San.ve Tic. Güneşli Aşı İlaç İthalat İhracat Gıda Ürünleri San.ve Tic. Güneşli Aşı İlaç İthalat İhracat Gıda Ürünleri San.ve Tic. Güneşli Aşı İlaç İthalat İhracat Gıda Ürünleri San.ve Tic. Güneşli Aşı İlaç İthalat İhracat Gıda Ürünleri San.ve Tic. Güneşli Aşı İlaç İthalat İhracat Gıda Ürünleri San.ve Tic. Güneşli Aşı İlaç İthalat İhracat Gıda Ürünleri San.ve Tic. AŞI AŞI AŞI AŞI / AŞI / AŞI / AŞI P0006 AŞI / AŞI İtalya İtalya İtalya İtalya İtalya İtalya İtalya İtalya İtalya Fatro SPA Fatro SPA Fatro SPA Fatro SPA Fatro SPA Fatro SPA Fatro SPA Fatro SPA Fatro SPA İtalya İtalya İtalya İtalya İtalya İtalya İtalya İtalya İtalya

17 75 IB-Olvac 76 Iba Vac ST 77 Iba-Vac 78 Livacox 79 Livacox Q 80 Marek Vac Bivalent Frozen 81 Myc Vac 82 Olvac 83 Olvac A+B Güneşli Aşı İlaç İthalat İhracat Gıda Ürünleri San.ve Tic. Güneşli Aşı İlaç İthalat İhracat Gıda Ürünleri San.ve Tic. Güneşli Aşı İlaç İthalat İhracat Gıda Ürünleri San.ve Tic. Güneşli Aşı İlaç İthalat İhracat Gıda Ürünleri San.ve Tic. Güneşli Aşı İlaç İthalat İhracat Gıda Ürünleri San.ve Tic. Güneşli Aşı İlaç İthalat İhracat Gıda Ürünleri San.ve Tic. Güneşli Aşı İlaç İthalat İhracat Gıda Ürünleri San.ve Tic. Güneşli Aşı İlaç İthalat İhracat Gıda Ürünleri San.ve Tic. Güneşli Aşı İlaç İthalat İhracat Gıda Ürünleri San.ve Tic. AŞI AŞI / AŞI İtalya İtalya Pfizer Inc. Charles City Fatro SPA Fatro SPA İtalya İtalya AŞI / Çek Biopharm Çek AŞI / Çek Biopharm Çek AŞI /10763 AŞI / AŞI AŞI İtalya İtalya İtalya İtalya Fatro SPA Fatro SPA Fatro SPA Fatro SPA İtalya İtalya İtalya İtalya

18 84 Olvac A+B+G 85 Olvac A+B+HG 86 Olvac B+G 87 Olvac One Day 88 PM Olvac Yağ Emül. Inak. 89 Reo-Vac 90 Set-Vac 91 Vaiol- Vac 92 Vibri-Fishvax Güneşli Aşı İlaç İthalat İhracat Gıda Ürünleri San.ve Tic. Güneşli Aşı İlaç İthalat İhracat Gıda Ürünleri San.ve Tic. Güneşli Aşı İlaç İthalat İhracat Gıda Ürünleri San.ve Tic. Güneşli Aşı İlaç İthalat İhracat Gıda Ürünleri San.ve Tic. Güneşli Aşı İlaç İthalat İhracat Gıda Ürünleri San.ve Tic. Güneşli Aşı İlaç İthalat İhracat Gıda Ürünleri San.ve Tic. Güneşli Aşı İlaç İthalat İhracat Gıda Ürünleri San.ve Tic. Güneşli Aşı İlaç İthalat İhracat Gıda Ürünleri San.ve Tic. Güneşli Aşı İlaç İthalat İhracat Gıda Ürünleri San.ve Tic. AŞI / AŞI / AŞI / AŞI AŞI AŞI / AŞI / AŞI AŞI İtalya İtalya İtalya İtalya İtalya İtalya İtalya İtalya İtalya Fatro SPA Fatro SPA Fatro SPA Fatro SPA Fatro SPA Fatro SPA Fatro SPA Fatro SPA Fatro SPA İtalya İtalya İtalya İtalya İtalya İtalya İtalya İtalya İtalya

19 93 Yersi-Fishvax Güneşli Aşı İlaç İthalat İhracat Gıda Ürünleri San.ve Tic. AŞI İtalya Fatro SPA İtalya 94 Agalaxipra 95 Avisan Multi 96 Avisan Secure 97 Bronipra 1 98 Civtest Avi IBD 99 Civtest Avi IBV 100 Civtest Avi Influenza 101 Civtest Avi NDV 102 Civtest Avi TRT 103 Coripravac Hipra Veteriner Müstahzarları Ltd.Şti Hipra Veteriner Müstahzarları Ltd.Şti Hipra Veteriner Müstahzarları Ltd.Şti Hipra Veteriner Müstahzarları Ltd.Şti Hipra Veteriner Müstahzarları Ltd.Şti Hipra Veteriner Müstahzarları Ltd.Şti Hipra Veteriner Müstahzarları Ltd.Şti Hipra Veteriner Müstahzarları Ltd.Şti Hipra Veteriner Müstahzarları Ltd.Şti Hipra Veteriner Müstahzarları Ltd.Şti AŞI İspanya Hipra Laboratorios S.A. İspanya AŞI İspanya Hipra Laboratorios S.A. İspanya AŞI İspanya Hipra Laboratorios S.A. İspanya AŞI İspanya Hipra Laboratorios S.A. İspanya KİT İspanya Hipra Laboratorios S.A. İspanya KİT İspanya Hipra Laboratorios S.A. İspanya KİT İspanya Hipra Laboratorios S.A. İspanya KİT İspanya Hipra Laboratorios S.A. İspanya KİT İspanya Hipra Laboratorios S.A. İspanya AŞI İspanya Hipra Laboratorios S.A. İspanya 104 Hipra Gumboro CH/80 Hipra Veteriner Müstahzarları Ltd.Şti AŞI İspanya Hipra Laboratorios S.A. İspanya

20 105 Hiprabovis Hipradog-DHLP 107 Hipragumboro BPL Hipragumboro-GM97 Hipra Veteriner Müstahzarları Ltd.Şti Hipra Veteriner Müstahzarları Ltd.Şti Hipra Veteriner Müstahzarları Ltd.Şti Hipra Veteriner Müstahzarları Ltd.Şti AŞI İspanya Hipra Laboratorios S.A. İspanya AŞI / İspanya Hipra Laboratorios S.A. İspanya AŞI İspanya Hipra Laboratorios S.A. İspanya AŞI / İspanya Hipra Laboratorios S.A. İspanya 109 Hiprapox Hipra Veteriner Müstahzarları Ltd.Şti AŞI (Gürtav) İspanya Hipra Laboratorios S.A. İspanya 110 Hiprasepticemia 111 Hipraviar Clon / H120 Hipra Veteriner Müstahzarları Ltd.Şti Hipra Veteriner Müstahzarları Ltd.Şti AŞI İspanya Hipra Laboratorios S.A. İspanya AŞI İspanya Hipra Laboratorios S.A. İspanya 112 Hipraviar B1 / H120 Hipra Veteriner Müstahzarları Ltd.Şti AŞI (Gürtav) İspanya Hipra Laboratorios S.A. İspanya 113 Hipraviar TRT Hipra Veteriner Müstahzarları Ltd.Şti AŞI (Gürtav) İspanya Hipra Laboratorios S.A. İspanya 114 Hipraviar B1 115 Hipraviar BPL Hipraviar Clon Hipra Veteriner Müstahzarları Ltd.Şti Hipra Veteriner Müstahzarları Ltd.Şti Hipra Veteriner Müstahzarları Ltd.Şti AŞI İspanya Hipra Laboratorios S.A. İspanya AŞI İspanya Hipra Laboratorios S.A. İspanya AŞI İspanya Hipra Laboratorios S.A. İspanya

21 117 Hipraviar SHS Hipra Veteriner Müstahzarları Ltd.Şti AŞI 24/03/2010- VBÜ/A/0003 İspanya Hipra Laboratorios S.A. İspanya 118 Hipraviar TRT Hipraviar-S 120 Icthiovac PD 121 Icthiovac VR 122 Icthiovac-LG 123 Startvac 124 Toxipra-S7 125 Biocan DHPPİ 126 Biocan B 127 Biocan C İnj. 128 Biocan L İnj. Hipra Veteriner Müstahzarları Ltd.Şti Hipra Veteriner Müstahzarları Ltd.Şti Hipra Veteriner Müstahzarları Ltd.Şti Hipra Veteriner Müstahzarları Ltd.Şti Hipra Veteriner Müstahzarları Ltd.Şti Hipra Veteriner Müstahzarları Ltd.Şti Hipra Veteriner Müstahzarları Ltd.Şti Intermed Ecza Deposu İth. İhr. Tic. Ve Taah. ltd. Intermed Ecza Deposu İth. İhr. Tic. Ve Taah. ltd. Intermed Ecza Deposu İth. İhr. Tic. Ve Taah. ltd. Intermed Ecza Deposu İth. İhr. Tic. Ve Taah. ltd. AŞI İspanya Hipra Laboratorios S.A. İspanya AŞI İspanya Hipra Laboratorios S.A. İspanya AŞI İspanya Hipra Laboratorios S.A. İspanya AŞI İspanya Hipra Laboratorios S.A. İspanya AŞI İspanya Hipra Laboratorios S.A. İspanya AŞI İspanya Hipra Laboratorios S.A. İspanya AŞI İspanya Hipra Laboratorios S.A. İspanya AŞI Çek Bioveta A.S. Çek AŞI Çek Bioveta A.S. Çek AŞI Çek Bioveta A.S. Çek AŞI Çek Bioveta A.S. Çek

22 129 Biocan M plus İnj. 130 Biocan R 131 Biofel M plus 132 Biofel PCH İnj. 133 Cloteid 4 İnj. 134 Kolibin RC Neo inj. 135 Polyglop inj. 136 Trichoben inj. 137 Bovilis Bovipast RSP 138 Bovilis IBR Marker İnac 139 Aquavac ERM 140 Aquavac Vibrio Intermed Ecza Deposu İth. İhr. Tic. Ve Taah. ltd. Intermed Ecza Deposu İth. İhr. Tic. Ve Taah. ltd. Intermed Ecza Deposu İth. İhr. Tic. Ve Taah. ltd. Intermed Ecza Deposu İth. İhr. Tic. Ve Taah. ltd. Intermed Ecza Deposu İth. İhr. Tic. Ve Taah. ltd. Intermed Ecza Deposu İth. İhr. Tic. Ve Taah. ltd. Intermed Ecza Deposu İth. İhr. Tic. Ve Taah. ltd. Intermed Ecza Deposu İth. İhr. Tic. Ve Taah. ltd. AŞI Çek Bioveta A.S. Çek AŞI Çek Bioveta A.S. Çek AŞI Çek Bioveta A.S. Çek AŞI Çek Bioveta A.S. Çek AŞI Çek Bioveta A.S. Çek AŞI Çek Bioveta A.S. Çek IMMUNGLOBULI N Çek Bioveta A.S. Çek AŞI Çek Bioveta A.S. Çek AŞI AŞI AŞI AŞI

23 Aquavac Photobac 141 Prime Aquavac Photobac Boost Aquavac Vibrio Pasteurella 144 Bovilis BVD 145 Bovilis Ringvac 146 Covexin Covexin Decivac FMD (DOE) 149 Equilis Prequenza Te 150 Footvax 151 Nobilis AE+Pox 152 Nobilis Cav P4 AŞI AŞI AŞI AŞI AŞI AŞI Birleşik Krallık Schering Plough Birleşik Krallık AŞI Yeni Zelanda Schering Plough Yeni Zelanda AŞI Almanya Federal Almanya Federal AŞI AŞI Yeni Zelanda Schering Plough Yeni Zelanda AŞI AŞI

24 Nobilis Cor IB+ND+EDS 154 Nobilis Coryza 155 Nobilis G+ND 156 Nobilis Gumboro 228E 157 Nobilis Gumboro D Nobilis Gumboro Inac 159 Nobilis IB Nobilis IB H Nobilis IB MA5 162 Nobilis IB multi+ ND+EDS 163 Nobilis IB+ND+EDS 164 Nobilis ND+IB C2M AŞI AŞI AŞI AŞI AŞI AŞI AŞI AŞI AŞI AŞI AŞI AŞI Inc.

25 165 Nobilis Influenza H5 166 Nobilis MA5+CLONE Nobilis MG 6/ Nobilis ND Broiler 169 Nobilis ND C2 170 Nobilis ND Clone Nobilis AE+POX+CAV 172 Nobilis ND Lasota 173 Nobilis Rhino CV 174 Nobilis REO ERS INAC 175 Nobilis Rismavac+CA Nobilis RT+IB Multi+G+ND AŞI AŞI AŞI AŞI AŞI AŞI AŞI P-0022 AŞI AŞI AŞI P-0011 AŞI AŞI İnc.

26 Nobilis RT+IB 177 Multi+ND+EDS 178 Nobilis Salenvac T 179 Nobilis Salenvac 180 Nobilis SG 9R 181 Nobilis TRT 182 Nobivac DHP 183 Nobivac DHPPİ 184 Nobivac KC 185 Nobivac Lepto 186 Nobivac Parvo C 187 Nobivac Puppy DP 188 Nobivac Rabies AŞI AŞI AŞI AŞI AŞI AŞI AŞI AŞI AŞI AŞI AŞI AŞI (Pak tavuk Devir) (Pak tavuk Devir)

27 189 Nobilis REO+IB+G+ND 190 Nobivac Tricat Trio 191 Ovilis Ovipast IRP 192 Ovilis Intovac IRP 193 Rotavec Corona 194 Avipro 101 Coryza 195 Avipro 109 SE Avipro 202 ND/IBD 197 Avipro AE 198 Avipro IB H Avipro IBD Xtreme 200 Avipro ND C 131 Lohmann Veteriner Ürünleri San. Tic. A. Ş. Lohmann Veteriner Ürünleri San. Tic. A. Ş. Lohmann Veteriner Ürünleri San. Tic. A. Ş. Lohmann Veteriner Ürünleri San. Tic. A. Ş. Lohmann Veteriner Ürünleri San. Tic. A. Ş. Lohmann Veteriner Ürünleri San. Tic. A. Ş. Lohmann Veteriner Ürünleri San. Tic. A. Ş. AŞI (İnterpak) AŞI AŞI P-0002 AŞI AŞI AŞI AŞI AŞI AŞI AŞI AŞI AŞI Almanya Federal Almanya Federal Almanya Federal Almanya Federal Almanya Federal Essex Lohman A.H.İnternational Lohman A.H.İnternational Lohman A.H.İnternational Lohman A.H. Lohman A.H. Lohman A.H. Lohman A.H. Almanya Federal Almanya Federal Almanya Federal Almanya Federal Almanya Federal Almanya Federal Almanya Federal

28 201 Avipro ND HB1 202 Avipro ND Lasota 203 Avipro ND/IB Lasota 204 Avipro Pox 205 Avipro Precise 206 Avipro Salmonella Vac E 207 Avipro Thymo Vac Volvac AC Plus Emul.Bacterin Volvac AC Plus ND+IB+EDS KV 210 Volvac AE+FP MLV 211 Volvac IBD MLV Lohmann Veteriner Ürünleri San. Tic. A. Ş. Lohmann Veteriner Ürünleri San. Tic. A. Ş. Lohmann Veteriner Ürünleri San. Tic. A. Ş. Lohmann Veteriner Ürünleri San. Tic. A. Ş. Lohmann Veteriner Ürünleri San. Tic. A. Ş. Lohmann Veteriner Ürünleri San. Tic. A. Ş. Lohmann Veteriner Ürünleri San. Tic. A. Ş. Medicavet Tarım Hayvancılık İlaç ve Kimya San. Tic. Ltd. Şti Medicavet Tarım Hayvancılık İlaç ve Kimya San. Tic. Ltd. Şti Medicavet Tarım Hayvancılık İlaç ve Kimya San. Tic. Ltd. Şti Medicavet Tarım Hayvancılık İlaç ve Kimya San. Tic. Ltd. Şti AŞI AŞI AŞI AŞI AŞI AŞI AŞI AŞI AŞI AŞI AŞI Almanya Federal Almanya Federal Almanya Federal Almanya Federal Almanya Federal Almanya Federal Almanya Federal Birleşik Meksika Birleşik Meksika Birleşik Meksika Birleşik Meksika Lohman A.H. Lohman A.H. Lohman A.H. Lohman A.H. Lohman A.H. Lohman A.H. Lohman A.H. Boehringer Ingelheim Boehringer Ingelheim Boehringer Ingelheim Boehringer Ingelheim Almanya Federal Almanya Federal Almanya Federal Almanya Federal Almanya Federal Almanya Federal Almanya Federal Birleşik Meksika Birleşik Meksika Birleşik Meksika Birleşik Meksika

29 Volvac ND+IB+EDS 212 KV 213 Eurican DHPP İ2-L 214 Pneumodog 215 Primodog 216 Purevax RCPCh 217 Rabisin 218 AE Poxine 219 AE Vac 220 Bodikal SPF 221 Bronchicine Cae 222 Bronchi-Shield III BRONHOPEST B1 223 SPF BRONCHİTİS 224 VACCİNE MASS TYPE LİVE VİRUS 225 Bursine Plus Medicavet Tarım Hayvancılık İlaç ve Kimya San. Tic. Ltd. Şti Novakim İlaç ve Kimya Tic. San. ve Tic. Novakim İlaç ve Kimya Tic. San. ve Tic. Novakim İlaç ve Kimya Tic. San. ve Tic. Novakim İlaç ve Kimya Tic. San. ve Tic. Novakim İlaç ve Kimya Tic. San. ve Tic. AŞI AŞI AŞI AŞI AŞI AŞI AŞI AŞI Birleşik Meksika Boehringer Ingelheim Merial SAS Merial SAS Merial SAS Merial SAS Merial SAS AŞI Hırvatistan Veterina AŞI 2003 yılı öncesi AŞI Pfizer Inc. Charles city Iowa, ABD Pfizer Inc. Charles city Iowa, ABD Pfizer Animal Health Lincoln Nebraska ABD Fort Dodge / USA Birleşik Meksika Hırvatistan AŞI Hırvatistan Veterina HIRVATİSTAN AŞI AŞI Pfizer Animal Health /ABD Pfizer Inc. Charles city Iowa, ABD

30 226 Bursine Defensor Duramune Cvk 229 Duramune Max 5/4L 230 Duvaxyn EHV 1,4 231 Escherichia Coli Bacterin, J-5 Strain 232 Felocell CVR 233 Fel-O-Vac PCT 234 Fel-O-Vax PCT + Calicivax 235 Fel-O-Vax FIV 236 Fel-O-Vax IV 237 Fel-O-Vax IV + Calisivax 238 Fel-O-Vax LVK 239 Fluvac Innovator EHV 4/1 240 Glanvac Glanvac 6S 242 Gumbokal IM Forte SPF 243 Gumpeskal AŞI AŞI 2003 yılı öncesi AŞI AŞI AŞI AŞI AŞI 2003 yılı öncesi AŞI AŞI AŞI AŞI AŞI P-0034 AŞI AŞI AŞI Avustralya AŞI Avustralya AŞI Hırvatistan Veterina AŞI Hırvatistan Veterina Pfizer Inc. Charles city Iowa, ABD Pfizer Animal Health ABD Fort Dodge / USA Fort Dodge / Amerika Birleşik Pfizer Animal Health ABD Pfizer Animal Health ABD Pfizer Animal Health / ABD Fort Dodge/Amerika Birleşik Fort Dodge/Amerika Birleşik Fort Dodge/Amerika Birleşik Pfizer Inc. Charles city Iowa, ABD Fort Dodge Animal Health / Pfizer Inc. Charles city Iowa, ABD Boehringer Ingelheim vetmedica Inc ABD Pfizer Animal Health, Avustralya Pfizer Animal Health, Avustralya Avustralya Avustralya Hırvatistan Hırvatistan

31 244 Gumpeskal+IB 245 Gumpeskal+IB+EDS 246 Leptoferm Leucocell Lymevax 249 MD Vac CFL 250 MD Vac Frozen Newcastle Hastalığı 251 Aşısı B1 Type, B1 Suş Newcastle Bronchitis 252 Vaccine B1 type, B1 strain, Mass Type Newcastle Hastalığı 253 Aşısı B1 Tipi, LaSota Suşu 254 One Shot Ultra Pestikal 256 Pestikal + EDS + IB 257 PestikalL B1 SPF 258 Pestikal Lasota SPF 259 Poulvac Coryza ABC IC3 AŞI Hırvatistan Veterina AŞI Hırvatistan Veterina AŞI AŞI AŞI AŞI AŞI AŞI AŞI AŞI AŞI AŞI Hırvatistan Veterina AŞI Hırvatistan Veterina AŞI Hırvatistan Veterina AŞI Hırvatistan Veterina AŞI Pfizer Animal Health /ABD Pfizer Animal Health /ABD Pfizer Animal Health / ABD Pfizer Inc. Charles city Iowa, ABD Fort Dodge Animal Health / ABD Pfizer Inc. Charles city Iowa, ABD Pfizer Inc. Charles city Iowa, ABD Pfizer Inc. Charles city Iowa, ABD Pfizer Animal Health ABD Pfizer Inc. Charles city Iowa, ABD Hırvatistan Hırvatistan Hırvatistan Hırvatistan Hırvatistan Hırvatistan

32 260 Poulvac IB Primer AŞI Fort Dodge Animal Health, Weesp 261 Poulvac Marek CVI 262 Poulvac Marek CVI+HVT 263 Poulvac NDW 264 Poulvac SE 265 Poulvac TRT 266 Poxine 267 Provac 4 ACL 268 Provac Rabvac Rispoval IBR-Marker 271 Scourguard 4K 272 Tri Reo 273 Triangle 4+HS 274 Triangle 9+PH-K 275 Ultrabac Ultrabac CD AŞI AŞI AŞI AŞI AŞI AŞI AŞI AŞI AŞI AŞI (Bayer)/ AŞI AŞI AŞI AŞI AŞI AŞI Pfizer Inc. Charles city Iowa, ABD Fort Dodge Animal Health, ABD Fort Dodge Animal Health, Fort Dodge Animal Health, Pfizer Animal Health, Pfizer Inc. Charles city Iowa, ABD Pfizer Inc. Charles city Iowa, ABD Fort Dodge Animal Health/ ABD Pfizer Inc. Charles city Iowa, ABD Pfizer Animal Health Pfizer Animal Health ABD Pfizer Inc. Charles city Iowa, ABD Fort Dodge Animal Health/ABD Fort Dodge/Amerika Birleşik Pfizer Animal Health ABD Pfizer Animal Health /

33 277 Ultrachoice Vanguard CV 279 Vanguard Plus 5 4L 280 Vanguard Plus 5L 281 Vanguard Plus CPV/CV 282 Zylexis 283 Bopriva 284 V.A.Chick Vac 285 Poulvac E.coli Witness EHRLICHA 286 Antikor Test Kiti Avian Encephalomyelitis 287 (AE) Antibody Test Kit CK123 Avian Influenza (AI) 288 Antibody Test Kit CK121 Avian Leucosis Virus 289 (p27) Antikor Test Kit CK422 Avian Reovirus (REO) 290 Antibody Test Kit CK110 Polimed İlaç Tic. Polimed İlaç Tic. Polimed İlaç Tic. Polimed İlaç Tic. AŞI AŞI AŞI AŞI AŞI (Biopharm) (Biopharm) AŞI AŞI P-0027 Avustralya AŞI AŞI KİT P P P-0026 Pfizer / Pfizer Animal Health / Pfizer Animal Health / ABD Pfizer Animal Health / ABD Pfizer Animal Health /ABD Pfizer Animal Health /ABD Pfizer Global Manufacturing / Avustralya Pfizer Animal Health /ABD Pfizer Inc Rockford Road Charles city IA ABD Synbiotics Europe Avustralya KİT Birleşik Krallık Biocheck UK.Limited KİT Birleşik Krallık Biocheck UK.Limited KİT Birleşik Krallık Biocheck UK.Limited KİT Birleşik Krallık Biocheck UK.Limited

34 Avian Rhinotracheitis 291 (ART) Antibody Test Kit CK120 Polimed İlaç Tic. 292 B1 Polimed İlaç Tic. Chicken Anemia-CAV Polimed İlaç Tic. 293 Elisa Test Kiti 294 Cholerin Triple Polimed İlaç Tic. 295 Bovigam Prionics AG Polimed İlaç Tic. 296 Coryza Polimed İlaç Tic. 297 Coxabic Polimed İlaç Tic. 298 EDS+NDV+IB Polimed İlaç Tic. Egg Drop Syndrome Polimed İlaç Tic. 299 (EDS) Antibody Test Kit CK Gumbin VP2 Polimed İlaç Tic. 301 H-120 Polimed İlaç Tic. Immucox for Chickens Polimed İlaç Tic. 302 II Polimed İlaç Tic. 303 Immucox For Turkeys Immucox for Chickens Polimed İlaç Tic. 304 I Infectious Bronchitis 305 Virus (IBV) Antibody Test Kit CK119 Infectious Bursal Disease (IBD) 306 Antibody Test Kit CK113 Polimed İlaç Tic. Polimed İlaç Tic. KİT Birleşik Krallık Biocheck UK.Limited AŞI İsrail Devleti Devleti Abic İsrail Devleti TEST KİTİ P-0020 Birleşik Krallık Biocheck UK.Limited AŞI İsrail Devleti Devleti Abic İsrail Devleti KİT P-0018 İsviçre Konfederasyonu Prionics AG İsviçre Konfederasyonu AŞI İsrail Devleti Devleti Abic İsrail Devleti AŞI İsrail Devleti Devleti Abic İsrail Devleti AŞI İsrail Devleti Devleti Abic İsrail Devleti KİT Birleşik Krallık Biocheck UK.Limited AŞI İsrail Devleti Devleti Abic İsrail Devleti AŞI İsrail Devleti Devleti Abic İsrail Devleti AŞI Kanada Vetech Kanada AŞI Kanada Vetech Kanada AŞI Kanada Vetech Kanada KİT Birleşik Krallık Biocheck UK.Limited KİT Birleşik Krallık Biocheck UK.Limited

35 Infectious Laryngotracheitis Polimed İlaç Tic. 307 (ILT) Antibody Test Kit CK124 Inmunair 17.5 Oral Polimed İlaç Tic. 308 Solüsyon Polimed İlaç Tic. 309 Lasota Marek HVT (Serotype Polimed İlaç Tic ) Mycoplasma gallisepticum (MG) Polimed İlaç Tic. 311 Antibody Test Kit CK Mycoplasma gallisepticum(mg) ve M.synoviae(MS) Combined Mycoplasma synoviae (MS) Antibody Test Kit CK Nectiv 315 Polimed İlaç Tic. Polimed İlaç Tic. Polimed İlaç Tic. Newcastle Disease Polimed İlaç Tic. Virus (NDV) Antibody Test Kit CK116 KİT Birleşik Krallık Biocheck UK.Limited AŞI İsrail Devleti Devleti Abic İsrail Devleti AŞI İsrail Devleti Devleti Abic İsrail Devleti AŞI İsrail Devleti Devleti Abic İsrail Devleti KİT Birleşik Krallık Biocheck UK.Limited KİT Birleşik Krallık Biocheck UK.Limited KİT Birleşik Krallık Biocheck UK.Limited AŞI Birleşik Krallık Abic İsrail Devleti KİT Birleşik Krallık Biocheck UK.Limited 316 Ornithobacterium rhinotracheale (ORT) Antibody Test Kit CK Ornitin 318 Paracheck 2 Prionics Test Kiti 319 Salmabic Polimed İlaç Tic. Polimed İlaç Tic. Polimed İlaç Tic. Polimed İlaç Tic. KİT Birleşik Krallık Biocheck UK.Limited AŞI İsrail Devleti Abic İsrail Devleti KİT / P-0017 İsviçre Prionics AG AŞI İsrail Devleti Abic İsrail Devleti

36 Salmonella enteritidis - Polimed İlaç Tic. 320 GM Antibody Test Kit CK217 Salmonella enteritidis 321 (SE) Antibody Test Kit CK117 Salmonella enteritidis /S.typhimurium 322 (SE/ST) Combined Antibod Salmonella typhimurium (ST) 323 Antibody Test Kit CK Tabic MB 325 Tabic VH 326 V.H+H Bursaplex X-OVO FLOCKSCREEN Newcastle Hastalığı virüsü(ndv) Antikor Tespiti ELİZA kiti X-OVO FLOCKSCREEN Salmonella Enteriditis (SE) Antikor Tespiti ELİZA kiti Polimed İlaç Tic. Polimed İlaç Tic. Polimed İlaç Tic. Polimed İlaç Tic. Polimed İlaç Tic. Polimed İlaç Tic. Refarm Kimya Lab. San ve Tic. Refarm Kimya Lab. San ve Tic. Refarm Kimya Lab. San ve Tic. KİT Birleşik Krallık Biocheck UK.Limited KİT Birleşik Krallık Biocheck UK.Limited KİT Birleşik Krallık Biocheck UK.Limited KİT Birleşik Krallık Biocheck UK.Limited AŞI AŞI / / İsrail Devleti Abic İsrail Devleti İsrail Devleti Abic İsrail Devleti AŞI İsrail Devleti Abic İsrail Devleti AŞI Merial Select KİT P0005 Birleşik Krallık X-Ovo Limited UK Birleşik Krallık KİT P0003 Birleşik Krallık X-Ovo Limited UK Birleşik Krallık

37 X-OVO FLOCKSCREEN Salmonella Refarm Kimya Lab. 330 Typhimurium (ST) San ve Tic. Antikor Tespiti ELİZA kiti X-OVO FLOCKSCREEN Enfeksiyöz Bursal Hastalığı (IBD - Gumboro) Elisa Test Kiti X-OVO FLOCKSCREEN Enfeksiyöz Bronşituz Virüsü (IBV) Elisa Test Kiti X-OVO FLOCKSCREEN Avian İnfluenza Virüsü (AI) Antikor Tespiti Elisa Test Kiti X-OVO FLOCKSCREEN Avian İnfluenza Virüsü (CAV) Antiko Tespiti Elisa Test Kiti X-OVO FLOCKSCREEN Reovirüs (REO) Antikor Tespiti Elisa Test Kiti Refarm Kimya Lab. San ve Tic. Refarm Kimya Lab. San ve Tic. Refarm Kimya Lab. San ve Tic. Refarm Kimya Lab. San ve Tic. Refarm Kimya Lab. San ve Tic. KİT P0004 Birleşik Krallık X-Ovo Limited UK Birleşik Krallık KİT P-0024 Birleşik Krallık X-Ovo Limited UK Birleşik Krallık KİT P-0025 Birleşik Krallık X-Ovo Limited UK Birleşik Krallık KİT P-0023 Birleşik Krallık X-Ovo Limited UK Birleşik Krallık KİT P-0032 Birleşik Krallık X-Ovo Limited UK Birleşik Krallık KİT P-0035 Birleşik Krallık X-Ovo Limited UK Birleşik Krallık

38 336 X-OVO FLOCKSCREEN Refarm Kimya Lab. Mycoplasma Synoviae San ve Tic. (MS) Antikor Tespiti Elisa Test Kiti KİT P-0036 Birleşik Krallık X-Ovo Limited UK Birleşik Krallık X-OVO FLOCKSCREEN Mycoplasma Gallisepticum (MG) Antikor Tespiti Elisa Test Kiti X-OVO FLOCKSCREEN Avian İnfluenza Virüsü (EDS) Antiko Tespiti Elisa Test Kiti 339 Aviffa RTI 340 Avinew 341 Bigopest 342 Bioral H Cor Gallimune SE+ST Refarm Kimya Lab. San ve Tic. Refarm Kimya Lab. San ve Tic. Tic. Tic. Tic. Tic. Tic. Tic. KİT P-0037 Birleşik Krallık X-Ovo Limited UK Birleşik Krallık KİT P-0031 Birleşik Krallık X-Ovo Limited UK Birleşik Krallık AŞI Merial AŞI Merial AŞI Merial AŞI Merial AŞI Merial AŞI P-0021 İtalya Noventa Padonan Merial İtalya

39 Gallimune IBD+REO Gallimune 302 IB+ND+EDS Gallimune 407 ND+IB+EDS+ART Gallimune 503 ND/IB/EDS/IC Gallimune Cholera 350 Gallimune SE 351 Gallivac AE 352 Gallivac AE+FP 353 Gallivac HB1 354 Gallivac IB Gallivac IBD 356 Gallivac IBD H 2512 Tic. Tic. Tic. Tic. Tic. Tic. Tic. Tic. Tic. Tic. Tic. Tic. AŞI İtalya Merial İtalya AŞI Merial AŞI Merial AŞI İtalya Merial İtalya AŞI İtalya Merial - İtalia İtalya AŞI İtalya Merial İtalya AŞI Merial AŞI AŞI Merial Merial AŞI Merial AŞI Merial AŞI Merial

40 357 Gallivac Lasota 358 Gallivac Reo 359 Gumbopest 360 Gumboriffa 361 Hatchpak IB H Hatchpak Avinew 363 Haemovax 364 Imopest Marek s D. Vac Serotip 1 Marek s D. Vac Serotip 1&3 Marek s D. Vac. (Serotip 3) 368 Nemovac Tic. Tic. Tic. Tic. Tic. Tic. Tic. Tic. Tic. Tic. Tic. Tic. AŞI Merial AŞI İtalya Merial İtalya AŞI Merial AŞI Merial AŞI Merial AŞI P-0019 Merial AŞI Merial AŞI Merial AŞI AŞI AŞI Merial Merial Merial AŞI Merial

41 MG RPA-Test (kod 369 SL 212) MS RPA-Test (Kod SL 222) MM RPA-Test (Kod SL 232) ProFlock Plus- Avian 372 Influenza Virus Antikor Test Kiti ProFlock Plus- Newcastle Disease 373 Virus Antikor Test Kiti ProFlock-Enfeksiyöz Bronşitis Hastalık 374 Virusü Antikor Test Kiti ProFlock-Enfeksiyöz 375 Bursal Hastalık Virusü Antikor Test Kiti Tic. Tic. Tic. Tic. Tic. Tic. Tic. KİT P-0010 Macaristan KİT P-0009 Macaristan KİT P-0007 Macaristan KİT KİT KİT KİT Allat-Egeszsgügyi Labor Kft./ Allat-Egeszsgügyi Labor Kft./ Allat-Egeszsgügyi Labor Kft./ Synbiotics Corporation Synbiotics Corporation Synbiotics Corporation Synbiotics Corporation Macaristan Macaristan Macaristan 376 ProFlock-Mycoplasma gallicepticum Antikor Test Kiti Tic. KİT Synbiotics Corporation 377 ProFlock-Mycoplasma synovia Antikor Test Kiti Tic. KİT Synbiotics Corporation 378 ProFlock-Plus Enfeksiyöz Bursal Hastalık Virusü Antikor Test Kiti Tic. KİT Synbiotics Corporation

42 SP RPA-Test (Kod SL ) 380 Vaxsafe MG 381 Waxxitek HVT+IBD 382 Vermet 383 Coccivac-B 384 Paracox Tic. Tic. Tic. Rumeli İlaç San. Tic. Ltd.Şti Sanita Sağlık Ürünleri Sanita Sağlık Ürünleri KİT P-0008 Macaristan Allat-Egeszsgügyi Labor Kft./ Macaristan AŞI Avustralya Bioproperties Pty. Ltd. Avustralya AŞI AŞI P0016 Rusya Federasyonu Merial FGUP Armavir Biyofabrikası/Rusya Federasyonu Rusya Federasyonu AŞI İnternational B.V. AŞI İnternational B.V. 385 Ultracorn Tüm Ekip İlaç AŞI Virbac 386 Leptovac 387 Tricovac 388 Bovax 3V 389 Bovax IBR 390 Clostrivax 391 Ovax Clamidia 392 Ovax MGS 393 Vakderm VetarBursa Veterinerlik VetarBursa Veterinerlik Vetaş Veteriner ve Tarım İlaçları A. Ş. Vetaş Veteriner ve Tarım İlaçları A. Ş. Vetaş Veteriner ve Tarım İlaçları A. Ş. Vetaş Veteriner ve Tarım İlaçları A. Ş. Vetaş Veteriner ve Tarım İlaçları A. Ş. Agronomia Ziraat Mühendislik. AŞI Romanya Pasteur Enstitüsü AŞI Romanya Pasteur Enstitüsü Romanya Romanya AŞI İtalya Fatro SPA İtalya AŞI İtalya Fatro SPA İtalya AŞI İtalya Fatro SPA İtalya AŞI İtalya Fatro SPA İtalya AŞI İtalya Fatro SPA İtalya AŞI P-030 Rusya Federasyonu Federasyonu Vetzverocenter Hayvancılık Merkezi ve Bilimael Üretim Rusya Federasyonu

43 GIDA, TARIM VE HAYVANCILIK ĠL MÜDÜRLÜĞÜNE.. EK-2 AĢağıda bilgileri yazılı veteriner biyolojik üründen/ürünlerden numune alınarak, kontrol edilmesi için Bornova Veteriner Kontrol Enstitüsü Müdürlüğü ne/ġap Enstitüsü Müdürlüğü ne (sadece Ģap aģıları) gönderilmesi gerekmektedir. Numune alımında pazarlama izin sahibi/pazarlama izin sorumlusu/veteriner ecza deposu sorumlu yöneticisi/ģirketimizde görevli Veteriner Hekim (Adı- Soyadı Yazılmalıdır) hazır bulunacaktır. Gereğini arz ederim. EKLER: EK-1:Farmakovijilans Sorumlusu Belgesi (1 Sayfa Fotokopi) EK-2:Analiz Sertifikası (.. Sayfa) EK-3:Uygunluk Yazısı Fotokopisi (1 Sayfa) Ġthal Ürünlerde- Adı-Soyadı Pazarlama Ġzni Sahibi/Sorumlusu../../.. (KaĢe) Ġmza 1.KONTROL NEDENİ: SATIġ ĠZNĠNE ESAS KONTROLLER / PAZ. ĠZNĠ SAHĠBĠ-MÜġTERĠ TALEBĠ (Talep Edilen Testler Yazılmalı) (BULUNMASI HALĠNDE SULANDIRMA SIVISININ DA BĠLGĠLERĠ AYRI BĠR SATIRA YAZILMALIDIR) 2.NUMUNESİ ALINACAK ÜRÜN/ÜRÜNLERİN BİLGİLERİ: ÜRÜNÜN TĠCARĠ ADI SERĠ NO S.K.T. BĠRĠM AMBALAJ HACMĠ (DOZ) TOPLAM AMBALAJ ADEDĠ TOPLAM MĠKTAR (DOZ) AÇIKLAMALAR KONTROL BELGESĠ TARĠH VE SAYISI ĠTHALAT TARĠHĠ 3. İTHALAT BİLGİLERİ:(ĠTHALATTA) ĠTHAL EDĠLDĠĞĠ GÜMRÜK KAPISI VE ĠLĠ GÖNDERENĠN ADI (UNVANI) VE ÜLKESĠ MUHAFAZA YERĠNĠN ADI / UNVANI 4. MUHAFAZA YERİ BİLGİLERİ: ADRES VE ĠLETĠġĠM BĠLGĠLERĠ 5. UYGUN BULUNMAMASI HALİNDE UYGULANACAK PROSEDÜR ; İMHA Ġmha Yerinin Adı /Unvanı Adresi Ġlçesi Ġli Ġmha ġekli ĠADE AMAÇLI ĠHRACAT (SADECE ĠTHAL ÜRÜNLERDE) Gümrük Kapısının Adı ve Alıcının Adı /Unvanı Adresi Ülkesi Bulunduğu Ġl

44 VETERĠNER BĠYOLOJĠK ÜRÜNLER ĠÇĠN ANALĠZ SERTĠFĠKASI FORMATI EK-3 1. ÜRÜN RESMİ BİLGİLERİ ÜRÜNÜN TĠCARĠ ADI SERĠ NUMARASI SON KULLANIM TARĠHĠ PAZARLAMA ĠZNĠ TARĠH VE NUMARASI HEDEF TÜRLER SERĠSĠNDEKĠ TOPLAM AMBALAJ (ġġġe) SAYISI ġġġe BAġINA TOPLAM DOZ SAYISI ÜRETĠCĠSĠNĠN ĠSĠM VE ADRESĠ ÜLKEMĠZDEKĠ PAZARLAMA ĠZNĠ SAHĠBĠNĠN ADI VE ADRESĠ SULANDIRMA SIVISININ (BULUNMASI HALĠNDE) BULUNMASI HALĠNDE TĠCARĠ ADI SERĠ NUMARASI SON KULLANIM TARĠHĠ FĠNAL AMBALAJ TĠPĠ BU SERĠDEKĠ TOPLAM ġġġe SAYISI ġġġe BAġINA TOPLAM DOZ/HACĠM MĠKTARI

45 2. FİNAL ÜRÜN SERİSİNİN ÖZET BİLGİLERİ ÜRÜNÜN TĠCARĠ ADI ÜRÜNÜN ULUSLARARASI TĠCARĠ OLMAYAN ADI/AVRUPA FARMAKOPĠ DEKĠ ADI/ GENEL ADI (UYGUN OLAN SEÇĠLMELĠDĠR) SERĠ NUMARASI FĠNAL (BĠTMĠġ) ÜRÜN FĠNAL BULK ÜRÜN FĠNAL ÜRÜNÜN FARMASÖTĠK FORMU FĠNAL ÜRÜN AMBALAJ ġeklġ TĠTRASYON/POTENS TESTĠ BAġLANGIÇ TARĠHĠ SAKLAMA SICAKLIK DERECESĠ ÜRETĠCĠ FĠRMANIN ADI VE ADRESĠ ÜRETĠM YERĠ ÜRETĠCĠ FĠRMADAN FARKLIYSA ADI VE ADRESĠ SULANDIRMA SIVISININ (BULUNMASI HALĠNDE) SULANDIRICININ YAPISI SULANDIRICININ SERĠ NUMARASI ÜRETĠLDĠĞĠ YERĠN ADI VE ADRESĠ: SAKLAMA SICAKLIĞI DERECESĠ 2/15

46 3. ÜRETİM BİLGİLERİ Her antijenin üretim yeri (eğer birden fazla üretim yeri var ise): Üretim iģlemleri, ruhsat dosyasında verilen üretim Ģeması ve basamaklarını takip etmelidir. Burada özel üretim verilerini içeren özet bir bilgi tablosu sunulmalıdır. Bu tablo farklı üretim basamaklarının tarihlerini ve serinin üretiminde kullanılan komponentlerin kimlik bilgilerini de içermelidir. Tüm üretim basamaklarının genel açıklaması her bir komponent dikkate alınarak 3.2. bölümünde yapılmalıdır. KOMPONENTĠN ADI KĠMLĠK NUMARASI ÜRETĠM YERĠ ÜRETĠM TARĠHĠ VĠRUS/BAKTERĠ TOHUM SUġU ADI 3.1. BAġLANGIÇ MATERYALLERĠ ANA TOHUM MATERYALĠ AT-SERĠ NUMARASI EN SON TEST EDĠLDĠĞĠ TARĠH ADI ÇALIġMA TOHUM MATERYALĠ ÇT-SERĠ NUMARASI EN SON TEST EDĠLDĠĞĠ TARĠH ÜRETĠMDE KULLANILAN DĠĞER MADDELER (AĢağıdaki paragraflardan uygun olan biri veya daha fazlası kullanılabilir) ÜRETĠMDE KULLANILAN YUMURTALAR YUMURTA ÜRETĠCĠSĠNĠN ADI VE ADRESĠ KÜMES KAYIT NUMARASI SPF TEST TARĠHĠ VE SONUCU PRĠMER HÜCRELER KAYNAK MATERYALĠN (SPF YUMURTA, DANA/KUZU BÖBREK VB. ) TEST TARĠHĠ VE SONUCU SÜREKLĠ HÜCRE HATTI ADI ANA HÜCRE TOHUMU AHT-SERĠ NUMARASI EN SON TEST EDĠLDĠĞĠ TARĠHĠ ADI ÇALIġMA HÜCRE TOHUMU ÇHT-SERĠ NUMARASI EN SON TEST EDĠLDĠĞĠ TARĠH 3/15

47 3.2. ÜRETİMİN ARA BASAMAKLARI Ġkinci bölümde belirtilen her bir antijen-içeren komponentin tüm üretim basamakları ayrı, ayrı listelenmelidir. Her basamakta kullanılan materyalin açık kimliği ve çalıģma zaman aralıkları belirtilmelidir. Uygun olan yerlerde hücre pasajlarının baģlangıç ve bitiģ tarihleri verilmelidir. VETERİNER BİYOLOJİK ÜRÜNÜN AKTİF KOMPONENTİ (Veteriner biyolojik ürünün özelliğine göre tabloda ilgili bölümler doldurulmalıdır.) ÜRETĠM BASAMAĞI (GEREKTĠĞĠNDE) BAġLANGIÇ BĠTĠġ MATERYAL HACĠM GEREKLĠ OLAN DĠĞER VERĠLER VĠRUS/BAKTERĠ TOHUM SUġU EKĠMĠ TOPLAMA/KLARĠFĠKASYON KONSANTRASYON ĠNAKTĠVASYON VB Eğer final bulk oluģturulmadan önce farklı toplama serileri bir araya getirilmiģ ise detayları tabloda belirtilmelidir. AKTĠF KOMPONENTLER (TOPLANAN ALT SERĠ NO) HACĠM TOPLAM HACĠM BĠRLEġTĠRME BAġLANGIÇ VE BĠTĠġ TARĠHĠ: BĠLEġTĠRĠLMĠġ ÜRÜNÜN SERĠ NO: 4/15

48 3.3 FINAL ÜRÜNÜN ELDE EDILMESI KARIġTIRMA VE VETERINER BIYOLOJIK ÜRÜNÜN KOMPOZĠSYONU FĠNAL BULK IN KARIġTIRILMASI KARIġTIRMANIN BAġLANGIÇ VE BĠTĠġ TARĠHĠ: FĠNAL BULK ĠN KOMPOZĠSYONU FĠNAL BULK SERĠ NUMARASI: FĠNAL BULKU OLUġTURMAKTA KULLANILAN AKTĠF KOMPONENTLER VE YARDIMCI MADDELER. (Veteriner biyolojik ürünün özelliğine göre tabloda ilgili bölümler doldurulmalıdır.) KOMPONENT SERĠ NO FĠNAL HACĠM FĠNAL KONSANTRASYON AKTĠF KOMPONENT (VĠRUS/BAKTERĠ) YARDIMCI MADDELER ADJUVANT vb DOLUM DOLUM ĠÇĠN KULLANILAN FĠNAL BULK IN SERĠ NO FĠNAL ÜRÜN SERĠ NO DOLUM TARĠHĠ DOLDURULAN ġġġe ADEDĠ DOLUM HACMĠ DOZ/ġĠġE LĠYOFĠLĠZASYON (Varsa) FĠNAL ÜRÜN SERĠ NO BAġLANGIÇ BĠTĠġ ġġġe ADEDĠ 5/15

49 3.4 ÜRETİM İÇİ KONTROL (Ruhsat dosyasındaki üretim Ģemasında belirtildiği gibi) Uygun olan yerlerde ilgili Avrupa Farmakopi monograflarına refere edilmelidir. Her test için hangi metodun kullanıldığı ve onaylı test metodu açık olarak belirtilmelidir (metodun SOP numarasına ve versiyon numarasına atıfta bulunulmalıdır veya açık-kısa olarak tanımlanmalıdır). Test edilen materyalin kimlik bilgisi verilmelidir. Veteriner biyolojik ürünün özelliğine göre tabloda ilgili bölümler doldurulmalıdır. VETERĠNER BĠYOLOJĠK ÜRÜNÜN TĠPĠ TEST BAġLAMA BĠTĠġ SONUÇ EġĠK DEĞER KARAR ÇT VĠRÜSÜNÜN STERĠLĠTE TESTĠ CANLI VĠRAL YARDIMCI MADDELERĠN STERĠLĠTE TESTĠ BULK ÜRÜNÜN STERĠLĠTE TESTĠ VĠRUS TĠTRESĠ DOLUM HACMĠ YARDIMCI MADDELERĠN STERĠLĠTE TESTĠ CANLI BAKTERĠYEL SAFLIK ĠDENTĠFĠKASYON (KĠMLĠK TESTĠ) BAKTERĠ SAYISI TĠTRASYON ĠNAKTĠF VĠRAL CANLI VĠRAL SÜSPANSĠYON ĠNAKTĠVASYON SONRASI STERĠLĠTE MYCOPLASMA ARĠLĠK TESTĠ ĠNAKTĠVASYON TESTĠ ĠNAKTĠF BAKTERĠYEL CANLI BAKTERĠYEL SÜSPANSĠYON ĠNAKTĠVASYON SONRASI BAKTERĠ SAYISI SAFLIK ĠDENTĠFĠKASYON (KĠMLĠK TESTĠ) STERĠLĠTE ĠNAKTĠVASYON TESTĠ ANTĠJEN MĠKTARI 6/15

50 3.5. DİLUENT (BULUNMASI HALİNDE) Kompozisyonu Diluentin Seri Numarası: Diluenti OluĢturan Komponentler Komponentin Seri No: Toplam Hacim Final Konsantrasyon Dolum Diluentin Seri Numarası:.. Dolum Tarihi Dolum Yapılan ġiģe Sayısı Doldurulan Hacim Kontrol Testleri Diluentin Seri Numarası: Test BaĢlama BitiĢ Sonuç EĢik Değer Görünüm Sterilite Dolum Hacmi Kimyasal Testler ph Bakteriyosidal Etki Vizkozite Dansite Karar 7/15

51 İnaktif Viral Canlı Bakteriyel Canlı Viral 3. FİNAL ÜRÜN TESTLERİ (Bitmiş Ürün) Uygun olan yerlerde ilgili Avrupa Farmakopi monograflarına refere edilmelidir. Her bir test için test sonuçlarının hesaplanmasında kullanılan ilgili referans preparatların sonuçları da verilmelidir. Her test için hangi metodun kullanıldığı ve onaylı test metodu açık olarak belirtilmelidir (metodun SOP numarasına ve versiyon numarasına atıfta bulunulmalıdır veya açık-kısa olarak tanımlanmalıdır). Final Ürün Seri Numarası:... Veteriner biyolojik ürünün özelliğine göre tabloda ilgili bölümler doldurulmalıdır. Veteriner Biyolojik Ürünün Tipi Görünüm Çözünürlük Sterilite Mycoplasma Arilik Testi Test Başlama Bitiş Sonuç Eşik Değer Karar Virus Titresi Ekstra Ajanlar Kalıntı Nem Vakum Kontrolü (Uygunsa) Ġdentifikasyon (Kimlik Testi) Güvenlik Görünüm Çözünürlük Saflık Canlı Bakteri Sayısı Ġdentifikasyon (Kimlik Testi) Güvenlik Kalıntı Nem Vakum Kontrolü (Uygunsa) Dolum Hacmi (Uygunsa) Görünüm Identifikasyon (Kimlik Testi) Dolum Hacmi Sterilite Güvenlik Ektra Ajanlar Serinin Potens Testi Kimyasal Testler (Örn; Formaldehit, Thiomersal) Ph Emülsiyon Tipi Emülsiyonun Stabilitesi Dansite Vizkozite 8/15

52 İnaktif Bakteriyel Ġnaktivasyon (Bulk Antijen KarıĢımı Üzerinde de Yapılabilir) Görünüm Identifikasyon (Kimlik Testi) Dolum Hacmi Sterilite Güvenlik Serinin Potens Testi Kimyasal Testler (Formaldehit, Thiomersal vs.) ph Emülsiyon Tipi Emülsiyonun Stabilitesi Dansite Vizkozite Ġnaktivasyon (Bulk Antijen KarıĢımı Üzerinde de Yapılabilir) Bakteriyel Endotoksin (Eğer Üretim Içi Kontrol Sırasında Yapılmadıysa) Canlı Viral Kanatlı Aşıları Için; Canlı viral kanatlı aģıları için aģağıdaki tabloda bildirilen testler ek olarak yapılır. Test BaĢlama BitiĢ Sonuç EĢik Değer Karar Avian Mycoplasma lardan Arilik Testi Ruhsat Dosyası/Avrupa Farmakopi de Bildirildiği ġekilde Özel Ekstra Ajanlar Hücre Kültüründe Ekstra Ajan Aranması ve Identifikasyonu Embriyolu Yumurtada Ekstra Ajan Aranması ve Identifikasyonu 9/15

53 4. ÜRETİCİ TARAFINDAN SERTİFİKALANDIRMA / ONAY seri numaralı... ticari isimli ürünün onaylanmıģ protokolüne uygun üretildiğini, test edildiğini ve kalite gereksinimlerini sağladığını (Avrupa Birliği üyesi ülkelerden ithal ürünlerde; Direktif 2001/82/EC ile onun eki Direktif 2004/28/EC ye uygunluğunu) onaylarım. Kalite Kontrol Sorumlusu Üretim Sorumlusu Adı Soyadı:... Adı Soyadı:... Tarihi :... Tarihi :... Ġmzası :... Ġmzası :... Mesul Müdür (Ülkemizdeki Üretici Lab.)/Pazarlama Ġzni Sorumlusu (Ġthalatçı Firma) Adı Soyadı:... Tarihi:... Ġmzası:... 10/15

54 ġap AġILARI ĠÇĠN ANALĠZ SERTĠFĠKASININ ġeklġ VE ĠÇERĠĞĠ 1. ÜRÜNE AIT RESMI BILGILER FİNAL ÜRÜN BİLGİLERİ (İNAKTİF VİRAL AŞI) Ürünün Ticari Ismi/NEVĠ: TURVACOĠL/ġAP AġISI Seri No: Üretim tarihi: Son Kullanma Tarihi: Ġthal Ön Ġzin/Üretim Ġzin Tarih ve Numarası: Hedef Türler: Bu Serideki Toplam ġiģe ve Doz Sayısı: ġiģe BaĢına Toplam Doz Sayısı Üretici Isim ve Adresi Ġthalatçı Isim ve Adresi Final Ürünün Farmasötik Formu: Final Ürün Ambalaj ġekli: Saklama Derecesi: 2. ÜRETİM BİLGİLERİ 2.1. BAŞLANGIÇ MATERYALLERİ Virus/Bakteri Tohum Suşu Ana Tohum Materyali ÇalıĢma Tohum Materyali Ġsmi AT-Seri No: En Son Test Edilme Tarihi: Ġsmi ÇT-Seri No En Son Test Edilme Tarihi: Tohum Hücre (Sürekli Hücre Hattı) Ġsmi Ana Hücre Tohumu ÇalıĢma Hücre Tohumu AHT-Seri No: En Son Test Edilme Tarihi: Ġsmi ÇHT-Seri No 11/15

55 En Son Test Edilme Tarihi: 2.2. ÜRETIMIN ARA BASAMAKLARI Ġkinci bölümde belirtilen her bir antijen-içeren komponentin tüm üretim basamakları ayrı, ayrı listelenmelidir. Her basamakta kullanılan materyalin açık kimliği ve çalıģma zaman aralıkları belirtilmelidir. Uygun olan yerlerde hücre pasajlarının baģlangıç ve bitiģ tarihleri verilmelidir. Veteriner Biyolojik Ürünün Aktif Komponenti Veteriner biyolojik ürünün özelliğine göre tabloda ilgili bölümler doldurulmalıdır. Üretim Basamağı (Gerek Olduğunda) Virus/Bakteri Tohum SuĢu Ekimi Toplama/Klarifikasyon BaĢlangıç BitiĢ Materyal Hacim Gerekli Olan Diğer Veriler Konsantrasyon Ġnaktivasyon vb Eğer final bulk oluģturulmadan once farklı toplama serileri bir araya getirilmiģ ise detayları tabloda belirtilmelidir. Aktif Komponentler (Toplanan Alt Seri No) Hacim LĠTRE Toplam Hacim BirleĢtirme BaĢlangıç ve BitiĢ Tarihi: BileĢtirilmiĢ Ürünün Seri No: 2.3 FINAL ÜRÜNÜN ELDE EDILMESI KARIŞTIRMA VE VETERINER BIYOLOJIK ÜRÜNÜN KOMPOZİSYONU Final Bulk ın Karıştırılması KarıĢtırmanın BaĢlangıç ve BitiĢ Tarihi: Final Bulk in Kompozisyonu Final Bulk in Seri No su:. 12/15

56 Final bulk u oluģturmakta kullanılan aktif komponentler ve yardımcı maddeler. (Veteriner biyolojik ürünün özelliğine göre tabloda ilgili bölümler doldurulmalıdır.) Komponent Seri No Final Hacim Final Konsantrasyon/Antijen miktarı Aktif Komponent (Virus/Bakteri) Yardımcı Maddeler Adjuvant vb DOLUM Final Bulk ın Seri No Final Ürün Seri No Dolum Tarihi Doldurulan ġiģe Adedi /Doz miktarı Dolum Hacmi Doz/ġiĢe 2.4 ÜRETİM İÇİ KONTROL (Ruhsat dosyasındaki üretim Ģemasında belirtildiği gibi) Uygun olan yerlerde ilgili Avrupa Farmakopi monograflarına refere edilmelidir. Her test için hangi metodun kullanıldığı ve onaylı test metodu açık olarak belirtilmelidir (metodun SOP numarasına ve versiyon numarasına atıfta bulunulmalıdır veya açık-kısa olarak tanımlanmalıdır). Test edilen materyalin kimlik bilgisi verilmelidir. Veteriner biyolojik ürünün özelliğine göre tabloda ilgili bölümler doldurulmalıdır. Veteriner Biyolojik Ürünün Tipi Ġnaktif Viral Canlı Viral Süspansiyon Ġnaktivasyon Sonrası Test Başlama Bitiş Sonuç Titrasyon Ġnaktivasyon Testi Eşik Değer Karar 13/15