IATF Geçiş Süreci

Transkript

1 TÜV NORD CERT IATF Geçiş Süreci Ocak 2017 Zerifizierung 1

2 IATF 16949:2016 2

3 ISO/TS IATF Tarihçe BS5750 (eski AQAP) ISO 9000 Serisi VDA 6.1 ve EAQP ISO 9001 revizyonu,avsq, EAQF94, QS-9001 ve VDA 6.1 ISO/TS baskı ISO 9001:2000 ISO/TS baskı ISO 9001:2008 ISO/TS baskı ISO 9001:2015 IATF baskı 3

4 Referanslar IATF 16949: IATF transition strategy- Revizyon 2, IATF Rules- Revizyon 5,

5 IATF yayın ve geçiş süreci yeni versiyona geçiş için 36 ay Eylül 14 Eylül ISO ISO 9001:2015 yayını ISO 9001:2015 Geçiş periyodu Ocak ISO/TS Versiyonun devamı ISO/TS versiyon (sistematik gözden geçirme ve iptal) IATF 01 Ekim Ocak Ekim 2017 Sadece IATF New IATF (development and release using ISO 9001:2015 boxed text) New IATF Geçiş süreci sadece ay! 5

6 ISO/TS 16949:2009 dan IATF 16949:2016 a Tetkik zamanlaması ve sertifika geçerliliğine bakış ISO/TS :2009 a göre son tetkik 30 Eylül Eylül 2018 ISO/TS 16949:2009 Tetkikleri ISO/TS 16949:2009 Sertifika geçerlilik tarihi 1 Ekim 2017 IATF 16949:2016 yayın tarihi IATF 16949:2016 Tetkikler 01 Ocak 2017 IATF tetkiklerinin başlangıcı IATF 16949:2016 Sertifika yayını 6

7 IATF Geçiş tetkiki ( Transition audit) IATF geçiş tetkiki Yeniden Belgelendirme süresinde yapılacak 3 yıllık yeni belge yayınlanacak Geçiş tetkikinin son günü daha sonraki tetkikler için referans tarih olarak alınacak Sertifikasyon kurumları geçiş tetkiki öncesi Doküman Gözden Geçirme çalışması yapacaktır, bu çalışma sahada olmak zorunda değil Doküman gözden geçirme için talep edilen dokümanların Sertifikasyon Kurumuna zamanında sunulmaması durumunda Geçiş Tetkikine 0,5 gün süre eklenecektir ve gözden geçirme işi sahada yapılacaktır. Sertifikasyon kurumlarının Geçiş Tetkiki öncesi Ön tetkik ya da Gap Analizi yapmaları mümkün değildir. 7

8 IATF Geçiş prosesi ( Transition proses) Tüm ISO/TS 16949:2009 belgeli kuruluşlar IATF standardına göre geçiş yapmalıdır. Bu geçiş IATF 16949: 2016 geçiş tetkiki ile yapılacaktır. Mümkün olan en erken IATF geçiş ( ya da yeni blgelendirme) tetkiki 01 Ocak 2017 tarihinde başlayabilir. Geçiş süreci ile ilgili detaylı bilgi IATF «Transition Strategy ISO/TS to IATF 16949» Dokümanında yayınlanmıştır ve IATF web sitesinden ulaşılabilir 8

9 IATF Geçiş prosesi ( Transition proses) Tetkik Süreleri IATF geçiş tetkiklerinin süresi minimum Yeniden Belgelendirme ( recertification) tetkik süresinde olacaktır ( bknz. IATF Rules, 5th edition, table 5.2). Yeni tetkik döngüsü geçiş tetkikinin son gününden itibaren başlıyacaktır. Geçiş tetkiki bütün bir sistem tetkiki olacaktır ve IATF Rules, 6.8 bölümünde bahsi geçen tüm gereklilikleri kapsayacaktır. Sertifikaston kurumlarının bilgisi ve risk analizi doğrultusunda geçiş tetkiki süresine ek süre belirlenebilir. ISO9001:2015 belgesine sahip kuruluşlar belgelerini IATF a yükseltmek isterler ise tetkik süresinden % 30 indirim uygulanabilir, eğer Sertifikasyon Kurumu aynı ise ( bknz. IATF Transition Strategy, FAQ no 14). 9

10 IATF Geçiş prosesi ( Transition proses) Tetkikçi / Tetkik ekibi IATF 16949:2016 geçiş tetkiklerinde bir tetkikçinin tek başına maksimum 7 gün sahada tetkik yapmasına izin verilmektedir ( bknz. IATF Transition Strategy, FAQ no 10). Sertifikasyon kurumları IATF geçiş tetkiki ve takip eden ara tetkikler için bir önceki dönemde görev alan tetkikçilerini görevlendirebilir ( bknz. IATF Transition Strategy, FAQ no 10). 10

11 IATF Geçiş prosesi ( Transition proses) IATF Geçiş tetkiki için hazırlık IATF 16949:2016 geçiş tetkiki öncesi doküman inceleme çalışması yapmalıdır ( örn.: Kalite el kitabı, süreç yapıları, )( bknz. IATF Transition Strategy, FAQ no 7 ve 8). Eğer tetkik hazırlığı için talep edilen bilgiler (örn: iç ve dış performans verileri) tetkik öncesi Sertifikasyon Kurumuna iletilmez ise, 0,5 günlük tetkik süresi tetki planına eklenmelidir ve bu çalışma tetkik planında belirtilen «1 saatlik mevcut performans verilerinin gözden geçirilmesi» çalışmasından önce yapılmalıdır. 11

12 IATF Geçiş prosesi ( Transition proses) Uzak (remote) lokasyonlar Eğer tetkik edilen sahaya destek veren Uzak Lokasyon sahadan önce IATF 16949:2016 a göre tetkik edilmedi ise, kuruluş IATF 16949: 2016 gerekliliklerinin sağlandığını gösteren Gap analizi ve ilişkili aksiyon planını sunmalıdır. Bu bilgi tetkik edilen üretim sahasında bulunmalıdır. Bulunmaması durumunda saha tetkiki «başarısız» olarak değerlendirilecektir. 12

13 IATF Geçiş prosesi ( Transition proses) Zamanlama ve ön şartlar ISO/TS 16949:2009 dan IATF 16949:2016 ya geçiş zamanlaması mevcut ISO/TS 16949:2009 Tetkik Referans Tarihi ( en son yapılan sertifikasyon ya da yeniden sertifikasyon tetkikinin son günü) baz alınarak yapılacaktır. Ara tetkikte geçiş yapılıyor ise Tetkik Referans Tarihi -3/+1 ay. Yeniden belgelendirme sırasında geçiş yapılıyor ise Tetkik Referans Tarihi -3/+0 ay. Ancak en geç tarihinden önce geçiş tetkiki yapılmış ve IATF belgeleri yayınlanmış olmalıdır. 13

14 IATF Geçiş prosesi ( Transition proses) Zamanlama ve ön şartlar IATF geçiş tetkiki - Sertifikasyon kurumu değiştirme (transfer) tetkiki ile birleştirilemez ( bknz. IATF Transition Strategy, FAQ no 2). - Özel (special) tetkik ile birleştirilemez ( bknz. IATF Transition Strategy, FAQ no 16) Sertifikasyon kurumu değiştirmek isteyen kuruluşlar önce ISO/TS a göre transfer tetkikini gerçekleştirip daha sonra IATF geçiş tetkikine girmelidir. 14

15 IATF Geçiş prosesi ( Transition proses) Zamanlama ve ön şartlar Eğer kuruluş IATF geçiş tetkiki zamanlamasına uyamaz ise, aşağıdaki şartlarda ilk sertifikasyon tetkiki yapılır; - 18 ay içerisinde ilk sertifikasyon günlerinde ancak 1. Aşama tetkik uygulanmadan, ilk sertifikasyon tetkiki yapılabilir. - Eğer ISO/TS sertifikası geri çekilmiş ise yine yukarıdaki şartlarda IATF tetkiki yapılabilir. - Her iki durumda da Sertifikasyon Kurumu aynı olmalıdır ve IATF ten özel onay almaya gerek yoktur. 15

16 IATF Geçiş prosesi ( Transition proses) Beklentiler IATF geçiş tetkiki öncesi Ön-tetkik (pre-audit) veya Boşluk (Gap) değerlendirmesi yapılmasına izin verilmemektedir( bknz. IATF Transition Strategy, FAQ no 5 ve 6). Gap analiz dokümanı ( uzak lokasyonlar için yapılması beklenen) güncel aksiyon planını ( zamanlama, sorumluluklar ve uygulama durumunu (bknz. IATF Transition Strategy, FAQ no 12). ISO9001:2015 ve IATF un ek gereklilikleri için ayrı tetkik yapılamaz (bknz. IATF Transition Strategy, FAQ no 15). ISO/TS belgelendirmesi 30 Eylül 2017 tarihine kadar yapılabilir ancak sertifika geçerlilik tarihi 14 Eylül 2018 olacaktır. ISO/TS dan IATF ageçiş yapan kuruluşların 14 Eylül 2018 tarihinde IATF sertifikasına sahip olmaları tavsiye edilir. 16

17 IATF Geçiş prosesi ( Transition proses) Beklentiler Sertifikasyon süreci (uygunsuzlukların kapatılması, sertifikasyon kararının verilmesi ve sertifikanın yayını dahil) tetkikin son gününden itibaren (ilk ya da yeniden sertifikasyon) maksimum 120 gün içinde tamamlanmalıdır. Bu durumda: günlük sertifikasyon süreci devam eden bazı kuruluşlarda 14 Eylül 2018 den sonra Sertifikasız Zaman oluşabilecektir. - Kuruluş bu durumu otomotiv müşterisi ile görüşerek kabul edilip edilmeyeceğini belirlemelidir. Eğer müşteri Sertifikasız Zamanı kabul etmiyor ise sertifika geçiş süreci 14 Eylül 2018 de bitecektir. Uygunsuzlukların yönetimi için bknz FAQ

18 IATF Geçiş prosesi ( Transition proses) Beklentiler Kuruluşun aşağıdakileri yerine getirmesi beklenmektedir Değişikliklerin ve kalite yönetim sistemine etkilerinin gözden geçirilmesi Değişikliklerin uygulanması/ kalite yönetim sisteminin güncellenmesi IATF a göre iç tetkiklerin yapılması ( bknz. IATF Transition Strategy, FAQ no 4) IATF a göre yönetim gözden geçrmenin yapılması ( bknz. IATF Transition Strategy, FAQ no 3) IATF geçiş tetkiki için başvurunun yapılması IATF geçiş tetkikinin gerçekleştirilmesi Uygunsuzlukların kapatılması ( eğer var ise) 18

19 IATF Geçiş prosesi ( Transition proses) Beklentiler Mart 2017 ile Temmuz 2018 tarihleri arasında IATF geçiş tekiklerinin pik yapması beklenmektedir. Ara tetkik veya yeniden sertifikasyon tetkiki 01 Ekim 2017 (+3 ay) tarihinden sonra denk gelen kuruluşlar geçiş için hazır hissetmemeleri durumunda tetkik tarihlerini öne çekip 01 ekim 2017 öncesi ISI/TS tetkiki alabileceklerdir. Ancak bu durumda IATF geçiş tetkiklerini Haziran- Ağustos 2018 tarihlerine çekmeleri gerekecekitr. Bu sebeple Haziran-Ağustos 2018 tarihlerinde de geçiş tetkiklerinin pik yapması beklenmektedir. 19

20 IATF Geçiş süreci Tetkik süreleri Geçiş tetkiklerini pik zamanı Zaman 20

21 IATF Geçiş prosesi ( Transition proses) Tavsiyeler Eğer ara tetkik tarihi Kasım-Aralık 2017 ise; Geçiş Tetkikin 2017 yılı içinde, (kurallarda belirtilen zamanlamaya göre) alınması tavsiye edilir Eğer 2017 yılı tetkiki 3 ay önceye çekilip, geçiş tetkiki 2018 e ertelenir ise geçiş tetkikinin Ağustos Eylül 2018 de ( -3 ay ) yapılması gerekecekir ancak sürecin tamamlanması için yeterli zaman kalmayabilir ve bir süre sertifikasız kalınması durumu ortaya çıkabilir. Eğer yeniden belgelendirme tarihi Ekim 2017 de ise, kuruluş -3 ay hakkını kullanıp ISO/TS a göre yeniden belgelenebilir. Ancak en geç Temmuz 2018 de geçiş tetkikinin alınması gerekecektir, yine sürecin tamamlanması için yeterli zaman kalmayabilir ve bir süre sertifikasız kalınması durumu ortaya çıkabilir. Yukarıda belirtilen her iki durumda da kuruluş ISO/TS sertifikasyon sözleşmesini iptal edip, IATF hazırlıklarını bitirdikten sonra ilk belgelendirme şartlarına göre IATF a göre belgelenebilir. Ancak sertifikasız kaldığı dönemde müşteri ve iş kaybı oluşabileceğini göz önünde bulundurmalıdır. 21

22 IATF temel değişiklikler 22

23 IATF temel değişiklikler Devam eden sayfalarda 1 Ekim 2016 tarihinde yayınlanan IATF referans alınarak hazırlanan kısa bir özet bulacaksınız. Güncel değişiklikleri IATF web sitesinden takip etmeniz önerilir. Açıklama Yeni gereklilik 25 x ISO/TS 16949:2009 daki gerekliliğe ek veya açıklama getirilmiş 34 x ISO9001:2015 Dokümante edilmiş bilgi gerekliliği 23 x IATF 16949:2016 Dokümante edilmiş proses gerekliliği (P) 26 x Dokümante edilmiş bilgi gerekliliği 14 x 23

24 IATF temel değişiklikler Önsöz Otomotiv Kalite Yönetim Sistemi Standardı ISO/TS 16949: 2016 standardı ISO 9001:2015 standardına ek olarak yayınlanmıştır ve birlikte kullanılmalıdır. ISO9001:2015 in gereklilklerinden ayrı olarak belgelendirilemez. IATF 16949( 1. baskı) yenilikçi bir standarttır, müşteri beklentilerine güçlü vurgu içermektedir. Daha önceden yayınlanan pekçok müşteri özel isteği standart içine dahil edilmiştir. 24

25 IATF temel değişiklikler Bölüm Kapsam- ISO9001 :2015 Otomotiv Ek Bu Otomotiv Kalite Yönetim Sistemi (KYS) Standardı ; tasarım ve geliştirme, üretim ve, ilgili olduğunda yükleme ve otomotiv ürünlerinin servisi, gömülü yazılımlar içeren ürünler için kalite yönetim sistemi gerekliliklerini içerir. Bölüm Normatif ve bilgilendirici referanslar - Ek A (kontrol planı) Otomotiv KYS standardının normatif parçasıdır - Ek B ( Kaynakça- otomotiv eki) IATF gerekliliklerinin uygulanması için bilgilendirme ve yönlendirme amaçlı sunulmuştur, müşteri özel isteklerinde belirlenmediği sürece. 25

26 IATF temel değişiklikler Bölüm Otomotiv sektörü için terimler ve tanımlar Pekçok yeni tanım verilmiştir, örneğin escalation process manufacturing feasibility no trouble found (NTF) periodic overhaul product safety trade-off curves trade-off process 26

27 IATF temel değişiklikler Bölüm 4- Kuruluşun bağlamı Kalite yönetim sistemi kapsamının belirlenmesi Ek (destek süreçler, ürün tasarımı) Müşteriye özel gereklilikler Ürün ve süreçlerin uygunluğu Ürün emniyeti P (Müşteriyi tehlike ve zarara uğratmamayı garanti edecek ürünlerin tasarlanması ve üretilmesi ile ilgili standartlar) 27

28 IATF temel değişiklikler Bölüm 5- Liderlik Kurumsal sorumluluk Rüşvetle mücadele politikası (Anti-bribery policy) Çalışanların davranış kuralları (employee code of conduct) Etik yükseltme politikası (ethics escalation policy) Whistle-blowing policy Süreçlerin etkinliği ve etkililiği Süreç sahipleri Süreç sahiplerinin rollerini anlaması Organizasyonel roller, sorumluluklar ve yetkiler Ek Müşteri gerekliliklerinin karşılanmasını garanti edecek personlein atanması Ürün gerekliliklerive düzeltici faaliyeler için sorumluluk ve yetki Üretimi ve sevkiyatı durdurma yetkisi, tüm vardiyalar 28

29 IATF temel değişiklikler Bölüm 6- Planlama Risk Analizi Öğrenilmiş dersler (lessons learned), ürün geri çağırma, ürün tetkikleri, saha geri dönüşleri ve tamir, şikayetler, ıskartalar ve yeniden işlemeler Sonuçların dokümante edilmesi Önleyici faaliyetler Acil durum planları Planların etkinliğinin test edilmesi. Komple üretim duruşlarından sonra kontrol Kalite hedefleri ve onlara erişme planları- Ek 29

30 IATF temel değişiklikler Bölüm 7- Destek Bina, tesis ve ekipman planlama Risklerin tanımlanması ve azaltılması Fizibilete ve kapasite değerlendirmeleri YGG ye girdisi Proseslerin işletimi için çevre Süreçlerin işletimi için çevre- Ek Ölçüm sistemleri analizi Alternatif metodlar için müşteri onayı. Önceliklendirme Ölçüm izlenebilirliği Kalibrasyon/ doğrulama kayıtları P Üretim ve proses kontrolle ilgili kullanılar yazılımların doğrulanması Laboratuvar gereklilikleri İç laboratuvar Dış laboratuvar 30

31 IATF temel değişiklikler Yetkinlik- Ek P Yetkinlik- iş başı eğitimi İç tetkikçi yetkinliği e göre iç tetkikçi Otomotivin proses yaklaşımı, Müşteri özel istekleri, ISO9001 ve IATF bilgisi, Core tools bilgisi,iç tetkik raporlama ve planlama bilgisi Eğitimcinin kalifikasyonu İkinci taraf tetkikçilerin yetkinliği Farkındalık Çalışanların motivasyonu ve güçlendirilmesi P Kalite yönetim sistemi dokümantasyonu Kalite el kitabı zorunlu, dokümanlar serisi olabilir ( elektonik veya basılı kopya) Kayıtların muhafazası Mühendislik spesifikasyonları P 31

32 IATF temel değişiklikler Bölüm 8- Operasyon Operasyonel planlama ve kontrol- Ek Gizlilik Müşteriyle iletişim- Ek Ürün ve hizmetler için gerekliliklerin belirlenmesi- Ek (geri dönüşüm, çevresel etki) Ürün ve hizmetler için gerekliliklerin gözden geçirilmesi- Ek Müşterinin belirlediği özel karakteristikler Organizasyonun üretim fizibilitesi (yeni ve değişen prosesler) Ürün ve hizmetlerin tasarımı ve geliştirilmesi- Ek Tasarım ve geliştirmenin planlanması- Ek Ürün tasarım becerileri Gömülü yazılım içeren ürünlerin geliştirilmesi 32

33 IATF temel değişiklikler Ürün tasarım girdileri Gömülü yazılımlar Üretim prosesi tasarım girdileri Özel karakteristikler İzleme Tasarım ve geliştirmenin geçerli kılınması Prototip programı Ürün onay süreci Dışarıdan sağlanan ürünlerin onayı Tasarım ve geliştirme çıktıları- Ek Reliability study, DFSS, DFMA, FTA Üretim prosesi tasarım çıktıları Tasarım ve geliştirme değişiklikleri- Ek Gömülü yazılımların versiyon kaydı 33

34 IATF temel değişiklikler 8.4 Dışarıdan sağlanan süreçlerin, ürünlerin ve servislerin kontrolu Genel- Ek Alt montaj, sıralama, seçme, ek işçilik, kalibrasyon Tedarikçi seçim süreci P Müşteri güdümlü kaynaklar Kontrolun türü ve kapsamı - Ek Yasal ve düzenleyici gereklilikler Tedarikçi kalite yönetim sisteminin geliştirilmesi ISO 9001 belgeleri IAF MLA onaylı olacak Otomotiv ürünleriyle ilişkili yazılımlar ve gömülü yazılım içeren otomotiv ürünleri Tedarikçilerin izlenmesi P İkinci taraf denetimler Risk analizi ve önceliklendirme Tedarikçilerin geliştirilmesi Dış sağlayıcılar için bilgi- Ek 34

35 IATF temel değişiklikler 8.5 Ürün ve servislerin sağlanması Ürün ve servislerin sağlanmasının kontrolu Kontrol plan Standardize edilmiş işler- Operator talimatları ve görsel standartlar İş ayarlarının doğrulanması İlk ve son parça onayı İşletme kapanışlarından (shutdown) sonra doğrulama Toplam verimli bakım Bakım hedefleri, örneğin OEE, MTBF, MTTR. YGG ye girdi Üretim takımları ve imalat, test, muayene takımları ve teçhizatı yönetimi Üretim planlama Tanımlama ve izlenebilirlik Tanımlama ve izlenebilirlik- Ek Koruma- Ek 35

36 IATF temel değişiklikler Servisten gelen bilginin geri bildirimi Müşteri ile servis anlaşması Değişikliklerin kontrolu- Ek Proses kontrolunda geçici değişiklikler Alternatif kontrol metodlarını belirlenmesi ve Kontrol planları ve risk analizlerine (FMEA) dahil edilmesi, iş talimatlarının mevcudityeti, Günlük kontreller, izlenebilirlik Ürün ve hizmetlerin serbest bırakılması- Ek Yerleşim muayenesi (layout inspection) ve fonksiyonel test Görünüm parçaları Dışarıdan sağlanan ürün ve hizmetlerin uygunluğunun doğrulanması ve kabulü Yasa ve gerekliliklere uyum Kabul kriterleri 36

37 IATF temel değişiklikler İmtiyaz için müşteri izni Uygun olmayan ürünlerin kontrolu- müşteri özel prosesleri Şüpheli ürünlerin kontrolü Yeniden işlem yapılan ürünlerin kontrolü (rework) P Risk analizi (FMEA) Tamir edilen ürünlerin kontrolü (repair) Risk analizi (FMEA) Müşteri bildirimi Uygun olmayan ürünlerin elden çıkarılması Kullanımı engelleyecek şekilde hurda edilmesi 37

38 IATF temel değişiklikler İmalat proseslerinin izlenmesi ve ölçümü İstatistiksel araçların belirlenmesi İstatistiksel kavramların uygulanması Müşteri memnuniyeti- Ek Online portal, scorecard Önceliklendirme İç tetkik programı P Önceliklendirme, gözden geçirme Yazılım geliştirmenin değerlendirilmesi Kalite yönetim sistemi tetkiki Tüm kalite yönetim süreçlerin 3 yıllık takvimde tetkik edilmesi, yıllık program, müşteri özel isteklerinin örneklenmesi İmalat süreçlerinin tetkiki Tüm imalat süreçlerin 3 yıllık takvimde tetkik edilmesi Ürün tetkiki 38

39 IATF temel değişiklikler Yönetim gözdengeçirme- Ek Yıllık YGG, sıklığın artırılması Yönetim gözden geçirme girdileri- Ek Yönetim gözden geçirme çıktıları- Ek 39

40 IATF temel değişiklikler Problem çözme P Hata önleme P Garanti yönetim sistemi Müşteri şikayetleri ve saha iadelerinin test analizi Gömülü yazılımları da içermeli Sürekli iyileştirme- Ek P 40

41 IATF temel değişiklikler Annex B: Kaynakça otomotiv ek (sadece bilgi için) İç tetkik Uygunsuzluk ve düzeltici faaliyet Ölçüm sistemleri analizi Ürün onayı Ürün tasarımı Üretim kontrolü Kalite yönetim sisteminin yönetimi Risk analizi Software Process Assessment Capability Maturity Model Integration (CMMI) VDA: Automotive SPICE (process assessment model) İstatistiksel teknikler Tedarikçi kalite yönetimi İş sağlığı ve güvenliği 41

42 Lütfen bizimle temasa geçin Sorularınız için Eğitim talepleriniz için Yeni teklif talepleriniz için Tetkik planlaması için 42

43 Teşekkürler Ayşegül Durmaz Gökçöl Sertifikasyon Müdürü Baştetkikçi (ISO 9001, ISO/TS 16949, IRIS) TÜV Teknik Kontrol ve Belgelendirme A.Ş. Adres: Gayrettepe Mah., Ayazmadere Cad., Pazar Sok., No: 2-4, Bareli Plaza, Kat 4, Beşiktaş, İstanbul, Türkiye Mobile: Tel: aysegul.gokcol@tuv-turkey.com, agokcol@tuv-nord.com 43