Eşyalardaki maddelere ilişkin şartlara dair Rehber

Transkript

1 Eşyalardaki maddelere ilişkin şartlara dair Rehber Mayıs 2008 REACH İN uygulanmasına dair Rehber

2 YASAL UYARI İşbu belge, REACH sorumluluklarını ve bunların nasıl yerine getirilebileceğini açıklamak suretiyle REACH e ilişkin olarak rehberlik etmektedir. Bununla beraber, kullanıcılara REACH tüzüğünün tek gerçek referans olduğu ve işbu belgede yer verilen bilgilerin yasal tavsiye niteliğinde olmadığı hatırlatılır. Avrupa Kimyasallar Ajansı işbu belgenin içeriğine ilişkin hiçbir yükümlülük kabul etmemektedir. Avrupa European Chemicals Agency, 2008 Kaynağı belirtilmek kaydıyla işbu belgenin çoğaltılmasına izin verilmiştir.

3 ÖNSÖZ İşbu Rehberin ana hedefleri arasında aşağıdakiler yer almaktadır: REACH oyuncularına (kendi başlarına veya müstahzarlar içindeki) maddelerin üreticileri veya ithalatçıları mı yoksa eşya tedarikçileri mi olduklarını belirlemede yardım sağlanması Eşyalarının içindeki maddelere ilişkin kayıt, bildirim ve/veya iletişim şartlarını yerine getirmelerine gerek olup olmadığına karar vermede eşya tedarikçilerine (eşya üreticileri, eşya ithalatçıları ve/veya eşya distribütörleri/perakendecileri ile AB ye eşya ihraç eden AB-dışı firmaların tek temsilcilerine) yardım sağlanması Aralık 2007 tarihlerinde düzenlenen REACH Üye Ülke Yetkili Otoriteleri toplantısı (REACH- CA toplantısı), eşyalar içindeki maddelere dair işbu rehberin bazı noktalarında anlaşmaya varamamış olup Komisyon Üye Ülke Yetkili Otoritelerinin çoğunluğu tarafından kabul edilen nihai metni, yayınlanmak üzere ECHA ya gönderme kararı almıştır Mart 2008 de düzenlenen REACH-CA toplantısında pozisyonlar korunmuştur. Böylece ECHA Nisan 2008 deki toplantısı sırasında Yönetim Kurulunun görüşüne başvurmuştur. Bu noktada, Yönetim Kurulu üyelerinin çoğunluğu rehber belgenin olduğu haliyle yayınlanmasına destek vermiştir. Ancak, %0.1 eşiğinin uygulanmasına ilişkin karşı görüşler, Yönetim Kurulu Üyelerinin önemli bir bölümünce kabul görmüş ve 6 Üye Ülke tarafından (Avusturya, Belçika, Danimarka, Fransa, Almanya ve İsveç) yazılı olarak ECHA ya bildirilmiştir. Rehbere ilişkin danışma usulü uyarınca (MB/30/2007 son tarih: 29/02/2008), Rehberin ilgili bölümlerinde, tebliğ edilen karşı pozisyonlara atıfta bulunulmuştur. İşbu Rehber, tüm ilgililerin REACH tüzüğü uyarınca yükümlülüklerini yerine getirmelerine yardımcı olma amaçlı bir dizi rehber belgeden biridir. Bu belgelerde bir dizi temel REACH süreci için detaylı bilgilere ve sektörün veya kurumların REACH uyarınca kullanmaları gereken bir takım bilimsel ve/veya teknik yöntemlere yer verilmektedir. Rehber belgelere ilişkin taslak hazırlama ve görüşme çalışmaları, tüm ilgilileri içererek Avrupa Komisyon servisleri tarafından yönetilen REACH Uygulama Projelerinde (RIPler) gerçekleştirilmiştir: Bu ilgili taraflar arasında, Üye Ülkeler ile sektör ve sivil toplum kuruluşları yer almaktadır. Bu rehber belgelere Avrupa Kimyasallar Ajansının (ECHA) web sitesinden ulaşılabilir: ( Son hallerine getirildiklerinde veya güncellendiklerinde başka rehber belgeler de bu web sitesinde yayınlanacaktır. İşbu belge, Avrupa Parlamentosu 1907/2006 numaralı ve 18 Aralık tarihli Avrupa Konseyi çerçevesindeki REACH Tüzüğüne (EC) ilişkindir. 1 Romanya ve Bulgaristan ın katılımı nedeniyle (OJ L 304, , p. 1), Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) Kimyasalların Kaydı, Değerlendirilmesi, İzni ve Kısıtlanması konulu Avrupa Konseyi ve Parlamentosunun 1907/2006 numaralı Yönetmeliğini (EC) uyarlayan 15 Kasım 2007 tarih ve 1343/2007 Numaralı Konsey Tüzüğü (EC) ile değişik; Komisyon Direktifleri No: 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC ve 2000/21/EC (OJ L 396, ) nin yanı sıra Komisyon Tüzüğü (EC) No 1488/94 ve Konsey Tüzüğü (EEC) No 793/93 ü iptal eden ve Direktif 1999/45/EC yi değiştiren, bir Avrupa Kimyasallar Ajansı kuran Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) Kimyasalların Kaydı, Değerlendirilmesi, İzni ve Kısıtlanması na ilişkin 18 Aralık 2006 tarihli Avrupa Konseyi ve Avrupa Parlamentosu Tüzüğü (EC) No 1907/2006 da Düzeltme.

4

5 İÇİNDEKİLER 1 GENEL GİRİŞ Bu rehber kimler için? Bu rehber neden gereklidir ve nasıl kullanılabilir REACH ÇERÇEVESİNDE EŞYALARDAKİ MADDELERE İLİŞKİN ŞARTLAR Madde 7(1) (ve 7(5)) uyarınca kayıt Madde 7(2) uyarınca bildirim Madde 33 uyarınca yükümlülükler Kısıtlamalar REACH uyarınca zaman çizelgeleri Diğer ilgili mevzuat Paket ve kaplar Belgeleme REACH ÇERÇEVESİNDE NEYİN BİR EŞYA OLDUĞUNA KARAR VERİLMESİ Bir nesnenin işlevi Bir nesnenin şekli, yüzeyi ve tasarımı Bir nesnenin bir eşya içinde olup olmadığına karar vermede iş akışı Doğal veya sentetik materyallerin nihai eşyalara işlenme dizisinde sınır Özel kaplarda / özel taşıma materyallerinde bulunan maddeler/müstahzarlar ve bir eşyanın (ayrılmaz) bir parçası olan maddeler/müstahzarlar arasında sınır Kaplar içinde maddeler/müstahzarlar olan nesnelere ilişkin şartlar TEDARİK ZİNCİRİNDE BİLGİ Tedarikçilerden standart bilgi edinilmesi Tedarik zincirindeki üst oyunculardan standart dışı bilgi talebi EŞYALARDAKİ MADDELERİN KİMYASAL ANALİZİ Madde kayıtları çerçevesinde kimyasal analiz İzin için aday listedeki maddelerin kimyasal analizi KAYIT VE VEYA BİLDİRİM ŞARTLARI Eşyalara ilişkin potansiyel şartların tanımlanmasında iş akışı Eşyadan salınması tasarlanan maddeler...41

6 6.3 İzne tabi aday listedeki maddeler Uygunluk kontrol zamanı EŞYADAN SALINMASI TASARLANAN MADDELER Kaydın gerekli olup olmadığının kontrolünde iş akışı Eşya düzeyinde tarama eşyaların toplam tonajının kontrolü Müstahzar düzeyinde tarama Eşyalardaki maddelerin/müstahzarların hacminin bilindiği durumlar Eşyaların hacminin bilindiği durumlar Eşyadan salınması tasarlanan maddelerin tanımlanması Maddelerin kayıttan muaf olup olmadıklarının kontrolü İlgili kullanım için mevcut kayıt kontrolü Salınımı tasarlanan her maddenin toplam miktarı Eşyalar içindeki salınması tasarlanan bir maddenin toplam miktarının hesaplanması Eşyalardan salınması tasarlanan maddelerin kaydı MADDE 33 VE MADDE 7 (2)NİN GEÇERLİ OLUP OLMADIĞININ KONTROLÜ Aday listedeki yüksek önem arz eden maddelere ilişkin bilgi edinilmesi Eşyada yüksek önem arz eden maddeler olup olmadığının belirlenmesi Bilgilerin iletiminin ve bildirimin gerekli olup olmadığının kontrolünde iş akışı SVHC konsantrasyonun belirlenmesi farklı bileşenleri olan eşyalara bakış SVHC nin bir tasarlanan salınımının kontrolü Söz konusu spesifik kullanımın mevcut kaydının olup olmadığının kontrolü Tüm eşyalardaki aday listede yer alan maddelerin toplam miktarının belirlenmesi Normal ya da öngörülebilir şartlarda kullanım sırasında maruziyet önlenebilir mi Madde ve eşyanın kullanım ve işlevi Salınım potansiyeli İnsanlar ve çevreye yönelik maruziyet Madde 33 uyarınca bilgilerin iletilmesi Eşyalar içindeki bir maddenin bildirimi BİR EŞYA İÇİNDEKİ BİR MADDENİN SÖZ KONUSU KULLANIM İÇİN KAYDININ OLUP OLMADIĞININ KONTROLÜ Tedarik zincirinde bilgi Ajans tan bilgi talepleri...63

7 TABLOLAR Tablo 1 Eşya tedarikçileri için zaman çizelgeleri...19 Tablo 2 Tedarik zincirinde bilginin bulunması...32 Tablo 3 Tedarik zincirinde bilgi talepleri...48 Tablo 4 Eşya içindeki SVHC ye ilişkin iletişim için bilgi türleri - Örnek...60 ŞEKİLLER Şekil 1 Eşya tedarikçileri: Eşya imalatçıları, ithalatçıları ve distribütörleri...12 Şekil 2 Eşya tanımında karar alma...23 Şekil 3 Özel kaplarda / taşıma materyallerindeki maddeler/müstahzarlar ve eşyaların ayrılmaz bir parçası olan maddeler/müstahzarlar arasında karar verilmesi...26 Şekil 4 Eşyalardaki maddelere yönelik şartların tanımlanması...40 Şekil 5 Kaydın gerekli olup olmadığının kontrolü için iş akışı...43 Şekil 6 SVHC ye ilişkin bildirim ve bilgi iletilmesi şartlarının kontrolü...54 ÖRNEKLER Örnek 1 Bir kap içindeki maddeler / müstahzarlar Toner kartuşu...28 Örnek 2 Bir taşıma materyalindeki maddeler / müstahzarlar ıslak siliciler...29 Örnek 3 Bir eşyanın ayrılmaz bir parçası olan maddeler / müstahzarlar...29 Örnek 4 Salınımı tasarlanan maddelerin tanımlanması hoş kokulu Tişört...37 Örnek 5 Örnek kokulu bir silgiden salınımlar...41 Örnek 6 Salınımı tasarlanan müstahzar kokulu silgi...45 Örnek 7 Salınımı tasarlanan madde kokulu silgi...46 Örnek 8 Kaydettirilecek madde hacminin düşürülmesi...49 Örnek 9 Çeşitli eşyalar içerisindeki aynı maddenin kaydı...49 Örnek 10 Salınımı tasarlanan maddenin kaydı...49 Örnek 11 Bir konsantrasyonun hesaplanması...55 Örnek 12 İmalatta kullanılan veya ithal edilen bir SVHCnin toplam miktarının hesaplanması...56 Ekler Ek 1: Tanım ve Açıklamalar Ek 2: Özel kaplarda / taşıma materyallerindeki maddeler/müstahzarlar ve eşyaların ayrılmaz bir parçası olan maddeler/müstahzarlara ilişkin ara durumlar Ek 3: Doğal veya sentetik materyallerin nihai eşyalara işlenme dizisinde sınırın kararlaştırılması örnekleri, özellikle yarı mamul ürünlere karar verilmesi Ek 4: Madde 7 ve Madde 33 şartlarının geçerli olabilip olamayacağının kontrolünde örnekli durumlar Ek 5: Eşyalardaki maddelere ilişkin bilgi kaynakları Ek 6: Kısıtlamalara ve eşyalardan salınan maddelerin belirlenmesi yöntemlerine ilişkin bilgi kaynakları Ek 7: Eşyalarda maddelerin kullanımını sınırlayan mevzuat

8

9 KISALTMALAR /y /yıllık CAS Chemical Abstract Service/Kimyasal Hizmet Adı CMR Kanserojen, Mutajen, Üreme için toksik madde Conc. Konsantrasyon DU Alt kullanıcı EIF Yürürlüğe girme EINECS Avrupa Mevcut Ticari Kimyasal Maddeler Envanteri ELINCS Avrupa Bildirilmiş Kimyasal Maddeler Listesi ELVs Ömrünü tamamlamış araçlar ES Maruziyet senaryosu esds Genişletilmiş güvenlik bilgi formu ESIS Avrupa Kimyasal Maddeler Bilgi Sistemi EU Avrupa Birliği F Formülasyon geliştiren firma GC-MS Gaz kromatografisi Kütle spektrometrisi GHS Sınıflandırma ve etiketlendirme için Global Uyumlaştırılmış Sistem ID-no Kimlik no ID number Kimlik numarası IUPAC Uluslararası Temel ve Uygulamalı Kimya Birliği M Üretici M/I Üretici/İthalatçı PBT Kalıcı, Biyo birikimli, Toksik Maddeler P/I İmalatçı/İthalatçı Prep. Müstahzar REACH Kimyasalların Kaydı, Değerlendirilmesi, İzni ve Kısıtlanması RIP REACH Uygulama Projesi RMM Risk Yönetim Tedbirleri RoHS Bazı Tehlikeli Maddele+rin Elektrikli ve Elektronik Ekipmanda Kullanımının Kısıtlanması

10 SCCNFP SDS SIEF SMEs Subst. SVHC TGD Vol vpvb WEEE w/w Tüketicilere yönelik Kozmetik Ürünler ve Gıda-dışı ürünler Bilimsel Komitesi Güvenlik bilgi formu Madde Bilgi Paylaşım Forumu Küçük ve Orta Büyüklükte İşletmeler (KOBİ) Madde Yüksek önem arz eden maddeler Teknik Rehber Belge Hacim çkçb: çok Kalıcı ve çok Biyo birikimli maddeler Atık Elektrikli ve Elektronik Ekipman a/a: Ağırlık / ağırlık

11 1 GENEL GİRİŞ İşbu rehber, başka birçok REACH rehber dokümanı ile etkileşim içinde bulunmaktadır. Genel bir prensip olarak, işbu rehberin amaçlarına ulaşması için kesinlikle gerekli olmadığı sürece, diğer rehberlerde verilenler işbu rehberde tekrar edilmeyecektir. Dolayısıyla, bu belgede Avrupa Kimyasallar Ajansı nın İnternet sitesi üzerinden ulaşılabilecek diğer rehber belgelere birçok referans yer almaktadır. 1.1 Bu rehber kimler için? İşbu rehber, AB de yerleşik eşya imalatçıları, ithalatçıları ve tedarikçileri ile AB-dışından eşya tedarikçilerine yönelik olarak hazırlanmıştır. İşbu rehberin ana hedefleri arasında aşağıdakiler bulunmaktadır: REACH oyuncularına, (kendi başına veya müstahzarlar içinde) madde üreticileri veya ithalatçıları mı eşya imalatçıları/ithalatçıları mı olduklarını belirlemede yardım sağlanması Eşya tedarikçilerine (eşya imalatçıları, eşya ithalatçıları ve/veya eşya distribütörleri/ perakendecileri ile AB-dışından firmaların tek temsilcilerine), eşyaları içerisindeki maddelere ilişkin olarak kayıt, bildirim ve/veya iletişim şartlarını yerine getirmelerinin gerekli olup olmadığının belirlenmesinde yardım sağlanması Bir firma, eğer AB içinde eşya imalatı yapıyorsa, nasıl imal edildiğine ve nerede piyasaya sürüldüğüne bakılmaksızın, bir eşya imalatçısı olarak kabul edilir. Bir eşya ithalatçısı, AB dışında bulunan ülkelerden eşya ithalatı yapan, AB de yerleşik bir firmadır. Bir eşya tedarikçisi, eşya imalatı, ithalatı veya dağıtımı yapan ve/veya bunları AB pazarına arz eden bir firmadır. Perakendeciler de eşya tedarikçileridir. Bu rollere ilişkin daha geniş açıklama ve tanımlamalar Rehber Ek 1 de verilmiştir. AB-dışından eşya imalatçıları, eşyalarının AB ye ithalatını yapanların tüm yükümlülüklerinin yerine getirilmesi için Tek Temsilciler görevlendirebilir. Bu durumda, Tek Temsilciler, aralarında salınması tasarlanan maddelerin ön kaydının ve kaydının yaptırılması (Madde 7(1)), Madde 7(2) uyarınca Yüksek Önem Arz Eden Maddelerin aday listeye 2 bildirilmesi, Madde 33 uyarınca bilgi temini ve Ek XVII deki tüm kısıtlamalara uyulmasının da bulunduğu eşyalar içindeki maddelere ilişkin tüm yükümlülükleri yerine getirecektir. Tek Temsilcilerin rol ve yükümlülüklerine ilişkin detaylı bilgiler için Kayıt Rehberi ve Bilgi Paylaşım Rehberi ne bakınız. Bu rehberde esas olarak bir firmanın REACH Madde 7 ve Madde 33 çerçevesindeki herhangi bir şartı yerine getirmesinin gerekli olup olmadığının nasıl belirlenebileceği açıklanmaktadır. Eğer eşya imalatçıları eşyanın imalat sürecinde (AB pazarına getirilmiş) maddeler ve müstahzarlar kullanıyorsa, alt kullanıcı şartlarına da uymaları gerektiği bu noktada ayrıca belirtilmektedir. Bilgi için Alt Kullanıcı Rehberi ne bakınız. Eğer eşya imalatçısı aynı zamanda AB ye maddeler/müstahzarlar ithal ediyorsa, aynı zamanda bir madde ithalatçısıdır ve yukarıda da belirtildiği gibi AB-dışındaki tedarikçisi, ithalatçı yükümlülüklerini yerine getirmesi için bir tek temsilci görevlendirmemişse, REACH Madde 6 çerçevesindeki kayıt şartları da dahil olmak üzere, bu maddeler için bir dizi diğer REACH şartını da yerine getirmesi gerekli olabilecektir. 2 Bölüm 2.2 de daha detaylı olarak açıklanmaktadır.

12 Genel olarak, firmalara rollerini tanımlamaları ve başka nihai rehberlerin de bulunabileceği Avrupa Kimyasallar Ajansı nın web-sitesindeki Navigator aracını kullanarak yükümlülüklerini kontrol etmeleri tavsiye edilmektedir. AB Dışı AB Eşyalar Müstahzarlar Maddeler Eşya üreticisi & tedarikçisi Eşya AB dışı eşya üreticileri/tedarikçileri Eşya Eşya ithalatçısı/tedarikçisi Eşya dağıtıcısı, perakendecisi ve eşya tedarikçisi AB Dışı AB Eşya Şekil 1 Eşya tedarikçileri: Eşya imalatçıları, ithalatçıları ve distribütörleri İlgili şart olup olmadığı ve varsa bunların hangileri olduğu belirlenirken, ilk adım imal edilen veya ithal edilen nesnelerin REACH çerçevesinde eşya mı madde/müstahzar mı olarak kabul edildiğinin kontrol edilmesidir. 1.2 Bu rehber neden gereklidir ve nasıl kullanılabilir İşbu rehberin spesifik amacı, eşyaların imalatı, ithalatı ve tedarikine ilişkin olarak hangi şartların yerine getirilmesi gerektiğinin değerlendirilmesinde tedarikçilere yardım sağlanmasıdır. Aşağıdaki soruların yanıtlanmasında rehberlik eder: Maddelerin REACH uyarınca ön kaydını ve kaydını yaptırmam gerekiyor mu?

13 REACH uyarınca eşyalar içindeki maddeler için bildirimde bulunmam gerekiyor mu? Eşya tedarikçilerine (imalatçılarına ve ithalatçılarına da) aşağıdaki soruyu yanıtlamada yardım sağlar: Eşyalar içindeki maddelere ilişkin bilgileri müşterilerime iletmem gerekiyor mu? Bölüm 6.1 deki iş akışı rehberin kullanıcısını bu şartlarla ilgili bölümlere yönlendirir.

14 Yine de, öncelikle şu konulardaki genel bilgileri tüm oyuncuların okuması tavsiye edilmektedir: Eşyalar içindeki maddelere ilişkin şartlara ve ilgili şartlara genel bakış (Bölüm 2) Nelerin eşya olarak kabul edildiğine ilişkin bilgiler (Bölüm 3) Tedarik zinciri içinde maddeler hakkında iletişim (Bölüm 4). Eşyalar içindeki maddelerin tanımlanması ve miktarının tayini için kimyasal analiz (Bölüm 5) Eklerde daha fazla bilgi ve örneklere yer verilmiştir.

15 2 REACH UYARINCA EŞYALAR İÇİNDEKİ MADDELERE İLİŞKİN ŞARTLAR Eşya imalatçıları, ithalatçıları ve diğer eşya tedarikçileri için dört tip şart bulunmaktadır: Kimyasallar Ajansı na eşyalar içindeki maddelerin kaydettirilmesi (1) veya bildirilmesi (2), müşterilere bazı spesifik maddelerinin içeriğine ilişkin bilgilerin iletilmesi (3) ve topluluk çapındaki tüm kısıtlamalara uyulması (4). Bu yükümlülükler, sadece Madde 7, Madde 33 ve REACH Ek XVII deki girdilerde belirtilen belli bazı durumlarda uygulanır. Sadece tedarikte bulunan (yani eşyaları bizzat imal veya ithal etmeyen) eşya tedarikçileri, sadece Madde 33 e uymak durumundadır. REACH in aşağıdaki bölümleri özellikle eşya imalatçıları, ithalatçıları ve diğer eşya tedarikçilerine yöneliktir: Madde 3(3): Maddenin açıklaması. Madde 7: Eşyalardaki maddelerin kaydettirilmesi ve bildirilmesi. Hangi şartlarda eşya imalatçılarının ve ithalatçılarının kayıt ve bildirimde bulunmalarının gerektiği açıklanır (bakınız bölüm 2.1 ve 2.3). Madde 23, 28-30: Faz-içi maddeler için son ön-kayıt ve kayıt tarihleri ve Madde Bilgi Paylaşım Forumuna (SIEF) katılım. Faz-içi maddelere yönelik geçiş hükümlerinden yararlanabilmek için eşya imalatçıları ve ithalatçıları salınması tasarlanan maddeleri kaydettirmesi gereken eşya imalatçıları ve ithalatçıları. Madde 57 ve 59: Yüksek önem arz eden maddeler (SVHC) kriterleri ve bunların aday listeye alınma prosedürü. Madde 33: Eşyalardaki maddelere ilişkin bilgilerin iletilmesi görevi. İçinde aday listede yer alan maddeler bulunan eşyaların imalatçıları, ithalatçıları ve tedarikçilerinin, ellerindeki bilgileri tedarik zincirindeki alt taraflara (Madde 33 (1)) ve talebi halinde müşterilerine (Madde 33(2)) iletmeleri gerekebilir. İmal veya ithal edilen Eşyalardaki bazı maddelere yönelik olabilecek kısıtlama şartlarının listelendiği Ek XVII. İthal edilen eşyaların (ayrılmaz) birer parçası olan maddeler izne tabi olamaz. Ancak, eğer bir eşyanın AB-kökenli imalatçısı olduğu haliyle veya bir müstahzar içinde bulunan bir maddeyi eşyaya ilave ederse, bu kullanım izne tabi tutulabilir (ilave edilen maddenin REACH Ek XIV te belirtilmesi halinde). Eğer bu gibi bir madde AB pazarından edinilmişse tedarikçinin bu bilgiyi güvenlik bilgi formu bölüm 16 da veya Madde 32 uyarınca verilen bilgiler aracılığıyla, iletmesi gerekmektedir. Eğer eşya imalatçısı maddeleri bizzat ithal ediyorsa, devam eden kullanım için bir İzin başvurusunda bulunması gerekir. İzin prosedürü, izin verilmiş maddelerin kullanımının bildirilmesi vb. konularda detaylı bilgi için Alt Kullanıcılar Rehberi (izinlere dair Bölüm 12) Ek XIV ün birleştirilmesine dair Rehber (izne tabi maddeler) ve İzin Başvurusu Rehberi ne bakınız. Daha önce de belirtildiği üzere, madde/müstahzarlar kullanan eşya imalatçılarının, REACH kapsamında başka ithalatçı ve/veya alt kullanıcı yükümlülükleri de bulunabilir. Genel olarak, örneğin tedarik zinciri içinde bilgi edinme imkanları ve REACH çerçevesindeki yükümlülüklerine dair tam kapsamlı bir inceleme gibi daha çok hukuki sistemin genel olarak anlaşılması, eşya imalatçıları/ithalatçıları/tedarikçileri için yararlı olabilir. REACH e ve birçok çeşitli

16 oyuncunun rol ve yükümlülüklerine ilişkin daha fazla genel bilgi için lütfen Avrupa Kimyasallar Ajansı resmi web sitesi: a bakınız 2.1 Madde 7(1) (ve 7(5)) uyarınca kayıt Bir eşya imalatçısı veya ithalatçısı için sadece aşağıdaki şartlara uygun olunması halinde eşyalar içerisindeki maddelerin bir kaydı (Madde 7.1) zorunludur: Maddelerin imal veya ithal edilen eşyadan/eşyalardan salınımının normal veya öngörülebilen şartlarda kullanım sırasında tasarlandığı hallerde. İlgili oyuncu tarafından imal ve/veya ithal edilen salınımı tasarlanan eşyalarda bulunan maddenin toplam miktarı imalatçı veya ithalatçı başına yılda 1 tonu geçtiği hallerde. Salınımı tasarlanan miktarlar ve salınımı tasarlanmayan miktarların hesaba katılması gerekmektedir. Ayrıca, eğer birden fazla tasarlanan salınımı olan eşya türü imal/ithal ediliyorsa, o maddenin tasarlanan salınımı olan tüm eşyalar içindeki miktarlarının toplanması gerekir 3. Olduğu haliyle veya müstahzarlar içinde imal veya ithal edilen aynı maddenin miktarlarının, REACH Madde 6 daki kayıt yükümlülükleri kapsamında olacaklarından, hesaba dahil edilmesine gerek yoktur. Bir eşya içindeki bir madde için yukarıdaki kriterlerin yerine getirilmesi halinde bile, maddenin, eğer o kullanım için kaydı yaptırılmış ise, eşya imalatçısı veya ithalatçısı tarafından kaydettirilmesi gerekmemektedir (Madde 7(6)). Buna ilişkin rehber bilgiler için bakınız Bölüm 9. Eğer bir eşya imalatçı veya ithalatçısının bir maddenin kaydını yaptırması gerekiyorsa, faz-içi şemasındaki son kayıt tarihlerinden faydalanabilmek için bir ön-kayıt yaptırması da gerekmektedir (daha fazla bilgi için bakınız Bölüm 2.5; bakınız Ön Kayıt Rehberi; bakınız Kayıt Rehberi). Eşyasından kasıtlı olarak salınan bir maddenin kullanımı için daha sonraki bir aşamada kaydettirilmesi gerekeceğini (ve dolayısıyla Madde 7(6) uyarınca o zaman kayıttan muaf olacağını) düşünen bir imalatçının/ithalatçının, ön kayıt yaptırmayı neden ciddi olarak değerlendirmeye alması gerektiği aşağıdaki Bölüm 2.5 de ayrıca açıklanmaktadır. Madde 7(5) e göre, bir eşya içinde bulunan herhangi bir maddenin, miktarının yılda1 tondan fazla olması veya eşyadan insan sağlığı veya çevre için risk teşkil edecek şekilde salınımından şüphe olması halinde, Ajans, eşya imalatçısı veya ithalatçısından, o madde için kayıt yaptırmasını isteyebilir. Bu, Madde 6 veya Madde 7.1 uyarınca o kullanım için kaydı yaptırılmamış olan her madde için geçerli olabilir (bakınız Bölüm 9). 3 Örnek: Eğer X firması A, B ve C adlı üç eşya ithal ediyorsa ve bunların her birinde 60 ton madde varsa fakat: A adlı eşyada maddenin salınımı tasarlanmıyorsa, B adlı eşyada 60 tonun 40 tonunun normal şartlarda salınımı tasarlanıyorsa ve C adlı eşyada 60 tonun 10 tonunun normal şartlarda salınımı tasarlanıyorsa, X firmasının B ve C adlı eşyalardaki toplam maddi hacmi kadar; 120 ton düzeyinde, bir kayıt yaptırması gerekmektedir; yani ton bandında.

17 2.2 Madde 7(2) 4 uyarınca bildirim Eşyalar içindeki maddelerin bildirimi Madde 7(2) deki tüm şartlar yerine getirildiğinde gereklidir: Madde, izne ilişkin aday listede 5 yer almaktadır (Madde 59(1)) ve o Madde bir oyuncu tarafından imal veya ithal edilen tüm eşyalarda (imalatçı veya ithalatçı başına) toplamda 1 tondan fazla bir miktarda bulunmaktadır. o Madde eşyalar içinde %0.1 ağırlık/ağırlık (a/a) lık bir konsantrasyonun üzerinde bulunmaktadır. Bununla beraber, eğer aşağıdaki iki maddeden biri veya her ikisine uygunsa, bildirim gerekli değildir: İmalatçı veya ithalatçının, imha da dahil olmak üzere normal veya öngörülebilen kullanım şartlarında maddelerin insanlara veya çevreye maruziyetini önleyebildiği durumlar (Madde 7(3)). Madde 7(6) uyarınca maddenin o kullanım için önceden kaydettirilmiş olduğu haller (bkz. Bölüm 9). %0.1 (a/a) lık madde konsantrasyon eşiği, imal veya ithal edildiği haliyle eşyaya uygulanır. Bazı başka mevzuatlarda olabileceği gibi, bir eşyanın homojen materyal veya parçalarına değil, olduğu haliyle eşyaya ilişkindir (yani imal veya ithal edildiği haliyle). Sadece spesifik özellikleri olan maddeler, izne tabi aday listede yer alan yüksek önem arz eden maddeler olarak tanımlanabilir. Özellikler Madde 57 de açıklanmakta olup şu maddeleri kapsamaktadır: Kanserojen, mutajen veya üreme için toksik (CMR kategori 1 ve 2), kalıcı, biyo birikimli ve toksik (PBT) veya çok kalıcı ve çok biyo birikimli (vpvb) veya benzer şekilde önem arz ettiğine dair kanıt olan diğer maddeler. Maddelerin aday listeye dahil edilmesi öncesinde resmi bir prosedür gerçekleştirilir (bakınız Ek XIV in birleştirilmesine dair Rehber). Eşyalar içindeki maddelerin bildirilmesi yükümlülüğü, ithal malların ambalajı olarak kendi başlarına (ayrıca) imal veya ithal edilmiş olabilecek ambalaj materyalleri için de geçerlidir. Ambalaj, içindeki her tür nesneden ayrı olarak değerlendirilmelidir. İzin aday listesine eklenmeden önce imal veya ithal edilen eşyalar içinde bulunan bir madde için bildirimde bulunulmasına gerek yoktur. 2.3 Madde 33 4 uyarınca yükümlülükler Madde 33 ün amacı güvenli kullanımlarının sağlanması için eşyalar ile birlikte yeteri kadar bilginin iletilmesinin sağlanmasıdır. %0.1 (a/a)lık bir konsantrasyonun üzerinde izne tabi aday listede yer alan yüksek önem arz eden maddeler (SVHC) içeren eşya imalatçıları, ithalatçıları ve tedarikçileri, eşyaların alıcılarına 6 ilgili bilgileri ve en azından maddenin adını göndermelidir. Bu bilgiler otomatik olarak sunulmalıdır Üye Ülke (Avusturya, Belçika, Danimarka, Fransa, Almanya ve İsveç) tarafından %0.1 eşiğinin tüm eşyaya uygulanmasını sorgulayan karşı görüşler ( bildirilmiş olup Rehberin bu bölümünün yayınlanması bu Üye Ülkelerce kabul edilmemiştir. 5 İzin prosedürüne aday olarak tanımlanan maddeler ile Madde 59 prosedürlerine göre ayrı bir liste hazırlanacaktır. Bu liste Avrupa Kimyasallar Ajansı nın web sitesinde yayınlanacaktır. 6 REACH kapsamında alıcılar ifadesine müşterilerin dahil olmadığı bu noktada ayrıca belirtilir.

18 (Madde 33(1)). NB! Bu yükümlülük için tonaj sınırı yoktur (yani 1 ton/yıl altına da uygulanır) ve bu yükümlülük ne Madde 7(3) (maruziyetin önlenmesi) ne de Madde 7(6) (o kullanım için önceden kayıtlı) yoluyla muaf tutulamaz. Bir eşyanın güvenli kullanımının sağlanması için gerekli olan ve eşya tedarikçisinin elinde mevcut olan bilgiler, talebi üzerine müşterilere de sunulmalıdır (Madde 33 (2)). Müşterilere, taleplerini takip eden 45 gün içinde, ücretsiz olarak, bilgiler sunulmalıdır. Madde 7(2) şartlarına ilişkin olarak, %0.1 (a/a)lık madde konsantrasyon eşiği imal edildiği, ithal edildiği veya tedarik edildiği haliyle eşya için geçerlidir. Örneğin, eğer ceketler için ithal edilen düğmeler %0.5 konsantrasyon içeriyorsa, bu bilgi, alıcıya iletilmelidir. Eğer bu düğmeler ceketlerin birer parçası olarak ithal ediliyorsa, ithal edilen eşyadaki (ceket) maddenin konsantrasyonu, büyük ihtimalle %0.1 (a/a)nın altında olacaktır ve bu durumda iletilmesi gereken bilgi olmayacaktır. Aday listedeki yüksek önem arz eden maddelere ilişkin bilgilerin iletilmesi yükümlülüğü ambalaj malzemeleri için de geçerlidir. Bu ambalaj materyali daima ayrı bir eşyadır. Dolayısıyla, eğer ithal edilen düğmeler veya ithal edilen ceketler plastik ambalaj malzemesinde paketlenmişse, bu ambalaj materyalindeki bu gibi maddelerin içeriğinin ayrıca değerlendirilmesi gerekecektir. Eşyaların alıcılarına yüksek önem arz eden maddelere ilişkin bilgilerin sunulması yükümlülüğü bir maddenin izne tabi aday listeye eklendiği andan itibaren geçerlik kazanır. Bu yükümlülük madde aday listeye eklenmeden önce imal veya ithal edilen ve listeye eklendikten sonra tedarik edilen eşyalar için de geçerlidir. Dolayısıyla burada önemli olan eşyanın tedarik edildiği tarihtir. 2.4 Kısıtlamalar Kısıtlamalar (Ek XVII): Eşyalar içindeki maddelerin içeriği kısıtlamalar prosedürü uyarınca kısıtlanabilir veya yasaklanabilir. Eşya imalatçıları ve ithalatçıları 1 Haziran 2009 dan itibaren REACH Ek XVII de belirtilen şartlara uymak durumundadır. O zamana kadar, tehlikeli maddelerin pazarlanmasına ve kullanımına dair direktif (76/769/EC) yürürlükte olacaktır. Kısıtlamalara uyum hakkında daha fazla bilgi için bakınız Alt Kullanıcılar Rehberi (Bölüm 13). Bu Rehberde başka detaylı bilgiye yer verilmeyecektir. 2.5 REACH uyarınca zaman çizelgeleri Normal veya öngörülebilen şartlarda kullanımı tasarlanan maddeler, Madde 6 uyarınca kaydı yaptırılacak olduğu haliyle veya müstahzarlar içindeki maddeler için geçerli olan aynı son kayıt tarihlerine göre Madde 7(1) uyarınca kaydettirilecektir. Ayrıca, faz-içi maddeler ve faz-dışı maddeler arasındaki aynı ayrımlar geçerlidir 7. 7 Madde 3(20) de faz-içi maddeler aşağıdaki kriterlerden birine uyan maddeler olarak tanımlanmaktadır (burada basitçe verilmektedir; daha detaylı bilgi için bakınız resmi metin veya Kayıt Rehberi bölüm 1.7.1): a) Avrupa Mevcut Ticari Kimyasal Maddeler Envanteri (EINECS) te yer alan veya b) AB de üretilen fakat 1 Haziran 1993 ten beri piyasaya arz edilmeyen veya c) artık polimer olmayan madde. Bu kriterlere uygun olmayan her madde, faz-dışı maddedir. Daha fazla bilgi için lütfen bakınız Kayıt Rehberi.

19 Eşyalar içindeki maddelerin kaydını yaptırma yükümlülüğü 1 Haziran 2008 den itibaren geçerlidir. Ancak, ön-kaydı yaptırılmış maddeler için faz-içi şema son kayıt geçiş tarihleri geçerlidir. Faz-içi maddeler 1 Haziran ile 1 Aralık 2008 arasındaki dönemde ön kayıt yaptırılabilir. NB! Madde 7(6)ya ilişkin önemli not. Ön-kayıt tarihinde, az sayıda maddenin önceden kaydı yaptırılmış olacaktır. Dolayısıyla, maddelerin salınımının tasarlandığı bir eşyanın imalatçısı/ithalatçısı ön-kayıt yaptırmayı ciddi olarak düşünmelidir. Eğer ön-kayıt yaptırmazsa ve eğer madde (henüz) kendisinin kullanımı için kaydettirilmemişse, maddeleri birer faz-dışı madde olarak kabul edileceğinden, kendisi bizzat kayıt yaptırana kadar veya bir başkası tarafından kendisinin kullanımı kaydettirilene kadar (ki bu yıllar alabilir) imalatını/ithalatını durdurmak zorunda olacaktır! Ön-kayıt dosyasının nispeten sınırlı bir dosya olduğu bu noktada hatırlatılır. Ön-kayıt yaptırmış bir eşya imalatçısı/ithalatçısı, o madde için Madde Bilgi Paylaşım Forumunun (SIEF) bir üyesi olacaktır. Bu sayede eşyadaki kullanımın kaydını yaptıran bir başka oyuncu bulunabilir ve böylece eşya imalatçısı/ithalatçısı Madde 7(6) muafiyetinden yararlanabilir. Aksi halde, eşya imalatçısı/ithalatçısının bizzat kayıt yaptırması gerekecektir. Söz konusu kullanım için kayıtlı olma durumuna ilişkin ek bilgi için bakınız Bölüm 9. Bir SIEF üyesi olmanın bilgi paylaşımına ilişkin yükümlülükleri beraberinde getireceği de unutulmamalıdır. SIEFlere ilişkin bilgiler Bilgi Paylaşım Rehberinde bulunabilir. Eşyalardan salınımı tasarlanan bir faz-dışı maddenin 1 Haziran 2008 den sonra ve eşya piyasaya arz edilmeden önce kaydettirilmesi gerekmektedir. Paylaşılabilecek bilgilerin olup olmadığının tanımlanması için Ajans nezdinde bir araştırma yapılmalıdır. Eşyalar içindeki maddelerin bildirimi, sadece 1 Haziran 2011 den itibaren başlamak kaydıyla izne tabi aday listeye eklendikten en geç 6 ay sonra yaptırılmalıdır. Eşyalar içinde yer alan aday listedeki maddelere ilişkin bilgiler, bir madde bu listeye eklendikten sonra eşyanın alıcılarına doğrudan iletilmelidir. Maddeler, Madde 57 kriterlerine uygun olarak tanımlandığında, aday liste sürekli olarak güncellenecektir. Tablo 1 de eşya tedarikçilerini ilgilendiren son tarihler özetle verilmektedir. 8 Ön-kayıt ve bilgi paylaşımına ilişkin ayrı ayrı rehberler bulunmaktadır.

20 Tablo 1 Eşya tedarikçileri için zaman çizelgeleri Eşya tedarikçilerinin potansiyel yükümlülükleri Zaman Eğer Madde 7.1 şartlarına uygunsa, ön-kaydı yaptırılmamış faz-dışı ve faz-içi 1 Haziran 2008 den itibaren maddelerin kaydını yaptırma yükümlülüğünün başlangıcı Madde 7.1 veya Madde 6 uyarınca kaydettirilmeleri gerekiyorsa, faz-içi 1 Haziran Aralık 2008 maddelerin ön-kaydı (örn. müstahzarlar içinde ithal edilen maddeler) SIEFlere katılım (Madde 6 ve 7.1 uyarınca potansiyel kayıt yaptıranlar) 1 Haziran, ön-kayıt sonrası 9 Madde 33 e göre eşyalar içindeki aday listede yer alan maddelere ilişkin Aday listenin yayınlanması sonrası (ilk iletişim listenin 2008 sonbaharı / 2009 başında yayınlanması beklenmektedir) Madde 7.2 uyarınca eşyaların içindeki maddelerin bildirimi Madde, aday listeye eklendikten 6 ay sonra. 1 Haziran 2011 den önce bildirime gerek yoktur. Ön-kaydı yaptırılmış faz-içi maddelerin kaydı 30 Kasım 2010 a kadar Yılda 1000 ton veya üzeri Eğer bilinen kanserojen, mutajen veya üreme için toksik maddelerse (kategori 1 ve 2) yılda 1 t/a R50/53 e göre sınıflandırılmışlarsa, yılda 100 t/a maddeler 10 Yılda 100 ila 1000 ton arası miktarlarda ön-kaydı yaptırılmış faz-içi 31 Mayıs 2013 e kadar maddelerin kaydı Yılda 1 ila 100 ton arası miktarlarda ön-kaydı yaptırılmış faz-içi maddelerin Mayıs 2018 e kadar kaydı 2.6 Diğer ilgili mevzuat Direktif 76/769/EEC Ek I deki bazı tehlikeli madde ve müstahzarlrın 11 pazarlanması ve kullanımına ilişkin kısıtlamalar 1 Haziran 2009 da yürürlükten kalkacak ve REACH Ek XVII ye eklenecektir: Bazı tehlikeli madde, müstahzar ve eşyaların üretimi, piyasaya arzı ve kullanımına ilişkin kısıtlamalar. Bunun anlamı, tekstil ürünlerindeki azo-renklendiricilere ilişkin yasak gibi, mevcut kısıtlamaların uygulanmaya devam edeceğidir. Eşyalar içindeki tehlikeli maddelerin kullanım veya risklerinin azaltılması, bunlara ilişkin kısıtlamalara dair diğer mevzuat, REACH ten ayrı olarak hala uygulanmaktadır. Bunlara örnek olarak, 2001/95/EEC sayılı Genel Ürün Güvenliği Direktifi, Bazı Tehlikeli Maddelerin Elektrikli ve Elektronik Ekipmanda Kullanımının Sınırlanmasına dair 2002/95/EC sayılı ürün-spesifik Direktif, oyuncaklara dair 88/378 numaralı Direktif veya Ömrünü Tamamlamış Araçlara (ELVs) dair Direktif 2000/53/EC gösterilebilir. İlgili mevzuatın listesi, işbu Rehberin 7 numaralı Ekinde verilmiştir. 9 Ön-kayıt kabul edildikten sonra, özel bir web sitesine erişim hakkı sağlanmaktadır; SIEFler bizzat ön-kayıt yaptıranlardan oluşmalıdır. 10 Direktif 67/548/EEC Ek 1 ile uyumlaştırılmış sınıflandırma veya otomatik sınıflandırma sonucu olarak. 11 Konsolide metin: CONCLEG: 1976L /2004

21 2.7 Paket ve kaplar Maddeler, müstahzarlar ve eşyalar, paketler içinde olabilir. Bu paketler, ister karton, ister plastik bir sargı ister teneke bir kutu olsun, REACH çerçevesinde birer eşya olarak kabul edilmektedir. Benzer şekilde, bir tonerin kartuşu da REACH kapsamında bir eşyadır. Ambalaj materyali paketlenen madde/müstahzar veya eşyaya ait değildir. Ambalaj veya ambalajlanmış madde, müstahzar veya eşyaların imalatçıları/ithalatçıları, söz konusu ambalaja ilişkin olarak diğer tüm eşyalara ilişkin aynı şartları yerine getirmelidir. Farklı işlevler ile paketleme ayrı ayrı ele alınmalıdır (örneğin eğer bir eşya direkt olarak plastiğe sarılmış; daha sonra ise karton kutularda paketlenmişse, burada kullanılan plastik ve karton kutu ayrı ayrı eşyalar olarak kabul edilmelidir). Normal şartlarda 12, ambalaj malzemelerinden tasarlanan salınım yoktur. İstisnalar olabilir, örneğin aşınma inhibitörleri salınımı yapan paketler. Bu durumda, salınım tasarlanmıştır (işlev, aşınmanın önlenmesidir) ve eşyanın ek bir işlevini teşkil etmektedir (ana işlev paket içerisindeki nesnenin nakil ve depolama sırasında her tür zarardan korunmasıdır). Daha fazla bilgi için bakınız Bölüm Belgeleme Kayıt, bildirim ve iletişim gerekli olduğu haller dışında eşya tedarikçileri için REACH Madde 7 ve Madde 33 kapsamında herhangi özel bir kayıt tutma şartı bulunmamaktadır. Ancak, eşya tedarikçileri aynı zamanda madde veya müstahzar tedarikçileri de olabilir ve bu rollerle bağlantılı olarak mevcut ve ilgili bilgileri en az 10 yıllık bir süre için oluşturup saklamaları gerekmektedir (REACH Madde 36). Eşya tedarikçileri, REACH çerçevesinde herhangi bir yükümlülük olmadığı hallerde bile, uyum kontrollerinin sonuçlarını belgelemeyi düşünmelidir. Belgeleme sayesinde, REACH e uygunluğun müşterilere ve (denetleme/icra) makamlarına gösterilmesi kolaylaşmaktadır. Her imalatçı/ithalatçıya, yüksek kalitede belgeleme yapılmasını sağlayan rutin faaliyetler geliştirmesi tavsiye edilmektedir. Bu konuda uygulanabilecek yaklaşımlar arasında şunlar olabilir: Uygulanmış yönetim sistemleri olan eşya tedarikçileri, uygunluğun nasıl sağlanacağı ve belgeleneceğine ilişkin net göstergeleri olan REACH e uygunluk hususunu bir kriter olarak benimseyebilir. Bir yönetim sistemi olan eşya tedarikçileri, ilgili sanayi dernekleri tarafından geliştirilmiş olan bir çeşit iyi eşya tedariki uygulamalarına uyabilir. Bunlar arasında; İşbu Rehberdeki iş akışlarına uyulması SVHC ye ilişkin kayıt/bildirim veya iletişim gerekip gerekmediğinin açıklanması Tedarikçilerden mektuplar, sertifikalar, analiz sonuçları vb. destekleyici belgeler olabilir. 12 Madde veya müstahzarların salındığı bilinen ambalaj materyalleri arasında paslanma önleyici maddeler içeren metal ambalajlar gelmektedir.

22 3 REACH ÇERÇEVESİNDE NEYİN BİR EŞYA OLDUĞUNA KARAR VERİLMESİ "Eşya; üretim sırasında işlevini kimyasal kompozisyonuna göre daha büyük ölçüde belirleyen özel bir şekil, yüzey veya tasarım verilmiş olan bir nesne anlamına gelmektedir (REACH, Madde 3(3)). Genel anlamda, bir eşya, özel bir şekil, yüzey veya tasarım verilmiş olan bir veya daha çok madde veya müstahzardan oluşan bir nesnedir. Tahta veya yün gibi doğal maddelerden veya polivinil klorür (PVC) gibi sentetik maddelerden üretilmiş olabilir. Madde veya müstahzarlar bir eşyaya kendine has özelliklerini vermek için eklenebilir. Evlerde ve sanayide sıklıkla kullanılan nesnelerin çoğu eşyadır; örneğin mobilya, giysiler, araçlar, kitaplar, oyuncaklar, mutfak ekipmanı ve elektronik ekipman. Bir nesnenin REACH çerçevesinde eşya tanımına uygun olup olmadığının belirlenmesi için bazen nesnenin işlev ve özelliklerinin daha derin bir değerlendirmesini yapmak gerekebilir. Bir eşya, imal veya ithal edildiği haliyle bir eşya olarak algılanmalıdır. Örneğin ahşap bir sandalye gibi çok sade, fakat örneğin imal veya ithal edildiğinde kendileri de ayrıca birer eşya olarak kabul edilen birçok parçadan oluşan bir bilgisayar gibi daha karmaşık da olabilir 13. Hammadde prosesindeki çeşitli aşamalarda bir nesnenin bir eşya mı yoksa bir madde veya müstahzar mı olduğuna karar verilmesi oldukça zor olabilir. Ayrıca, madde veya müstahzarlar bir nesne içinde olduklarında, bunların bir eşyanın ayrılmaz birer parçası mı (örneğin bir termometredeki sıvı) yoksa değil mi (örneğin bir sprey kutusundaki aerosol, bir yazıcı kartuşundaki mürekkep) olduğuna karar verilmesi güç olabilir. Bu durumlarda, eşya tanımının başlıca ve asıl bölümleri de dahil olmak üzere, aşağıdaki bölümlerde yer alan eşya tanımı daha detaylı olarak incelenmelidir. Ek 2 ve Ek 3 te karar alma sürecinin örneklendiği ara durumlara örnekler sunulmaktadır. 3.1 Bir nesnenin işlevi Bir eşya olan veya olmayan bir nesnenin işlevi, onu imal / tedarik eden kişinin ne için kullanılmasını istediğine ve onu edinen kişinin neye yaramasını istediğine göre belirlenir. Birçok nesnenin işlevinin ne olduğuna dair kuşku yoktur, örneğin makasın işlevi kesmektir, süpürgenin işlevi süpürmektir, bir radyonun işlevi radyo istasyonunun programını almak ve yükseltmektir, vb. dolayısıyla işlev ya bellidir ya da nesnenin etiketi, kullanım talimatları vb. ile kanıtlanabilir durumdadır. Eğer bir nesnenin bir eşya olup olmadığına karar verilmesi zorsa, işlevinin ne olduğunun daha derinlemesine analiz edilmesi gerekli olabilir: İşlev, nesnenin kullanımının belirlendiği temel prensip demektir. Bir eşyanın işlevinin tanımlanması için nesneyi kullanmanın doğurduğu sonucun, bu sonucun kalitesine daha az dikkat gösterilerek, tanımlanması yararlı olabilir. Örneğin, bir yazıcı kartuşunun altındaki prensip, kağıdın üzerine mürekkep basmaktır. Yazıcı kartuşu nesnesinin teknik olarak daha sofistike bir incelemesi işlevi ve sonucun kalitesini geliştirebilir fakat olduğu haliyle işlevi değiştirmez. Eşyaların işlevine ilişkin daha detaylı bilgiler Bölüm de verilmiştir Üye Ülke (Avusturya, Belçika, Danimarka, Fransa, Almanya ve İsveç) tarafından %0.1 eşiğinin tüm eşyaya uygulanmasını sorgulayan karşı görüşler ( bildirilmiş olup Rehberin bu bölümünün yayınlanması bu Üye Ülkelerce kabul edilmemiştir.

23 Bu nedenlerle, eşya tanımındaki işlev ifadesi, sonucun kalitesinin belirlendiği teknik karmaşıklık düzeyi yerine nesnenin kullanımının belirlendiği temel prensip anlamında yorumlanmalıdır. 3.2 Bir nesnenin şekli, yüzeyi ve tasarımı Şekil, yüzey ve tasarım unsurları, bir eşyanın fiziksel görünümünü temsil eder ve kimyasal özelliklerden başka özellikler olarak algılanabilir. Şekil, bir nesnenin üç boyutlu şekli, yani derinliği, genişliği ve yüksekliği anlamına gelmektedir. Yüzey, bir nesnenin en dıştaki katmanıdır. Tasarım, belli bir amaca en iyi ulaşılacak şekilde tasarım unsurlarının düzenlenmesi anlamına gelmektedir. Bir tekstil ürününün tasarımı iplik içinde fiberlerin kıvrımı, bir bezdeki iplik örgüleri ve tekstil ürününün yüzey işlemesidir. Bir nesne bu özelliklerin yüksek bir karmaşıklık (sofistike yapı) içinde yapılmış olabilir. Yine de, bir nesnenin olduğu haliyle işlevini değiştirmeyen; onun yerine işlevini sadece geliştiren özellikler bölüm 3.1 de açıklanan nedenlerden ötürü, olduğundan fazla gibi kabul edilmemelidir. 3.3 Bir nesnenin bir eşya içinde olup olmadığına karar vermede iş akışı İş akışı, bir nesnenin bir eşya olup olmadığına karar vermede rehberlik etmektedir. Bir nesnenin bir eşya olup olmadığına karar vermede özellikle aşağıdaki konularda kuşkular olduğunda rehberlik etmektedir: 1) Doğal veya sentetik materyallerin nihai eşyalara işlenme dizisinde sınır 2) Özel kaplarda / özel taşıma materyallerinde bulunan maddeler/müstahzarlar ve bir eşyanın (ayrılmaz) bir parçası olan maddeler/müstahzarlar arasında sınır

24 Bu soruyu cevaplarken, nesneyi bir bütün olarak, potansiyel kimyasal içeriklerini de dahil ederek ele alın (örn.pil veya sıvı termometreler gibi) Nesne Nesnenin işlevini tanımlayın Nesnenin tasarlanan işlevi nedir? Normal kullanım şartları altında ne yapmasını beklersiniz? HAYIR Nesne eşyadır Kimyasal bileşim, işlevsel açıdan şekil, yüzey ve tasarımdan daha mı önemli? Karar veremiyorum, bilmiyorum EVET Nesne madde veya müstahzardır M/I veya DU olarak zorunluluklar Bu kılavuzda devam edin Nesne işlemden geçen bir hammadde olduğu için mi şüphelisiniz? EVET Bölüm deki ayrı kriter listesini uygulayın ve Ek 3 teki örneklere bakın HAYIR Kimyasal içerik ana nesneden ayrılabileceği için mi şüphelisiniz? Bölüm deki ayrı kriter listesini uygulayın ve Ek 2 deki örneklere bakın HAYIR Ek 2 ve 3 e bakarak aynı nesneleri tanımlayın. Sektörünüze danışın ve gerekirse ulusal yardım masasından destek alın. Karar verin ve karar kriterlerini belgeleyin Şekil 2 Eşya tanımında karar alma Doğal veya sentetik materyallerin nihai eşyalara işlenme dizisinde sınır Materyaller prosese tabi tutulduğunda, bir madde/müstahzar olmaktan çıkıp bir eşya haline geldikleri belli bir nokta vardır. Bazı durumlarda bu geçişin tam olarak nerede gerçekleştiğine dair kuşkular vardır. Aşağıdaki yaklaşım, bu gibi durumlarda karar alırken eşya tanımının uygulanmasına destek olarak karar almaya yardımcı olarak görülmelidir. Aşağıdaki adımlar atılabilir: Genel bir prensip olarak, iki adımdan oluşan bir proses olan eşya tanımı uygulanmalıdır:

25 1. Materyalin hem satıcısı hem alıcısı tarafından tasarlanan işlevine ilişkin olarak materyalin teknik özelliklerinin değerlendirilmesi yoluyla materyalin işlevinin/işlevlerinin belirlenmesi. 2. Neyin işlev ile daha ilgili olduğuna karar verilmesi; şekil/yüzey/tasarım mı kimyasal kompozisyon mu? Eğer kesin bir şekilde şekil/yüzey/tasarımın, kimyasal kompozisyona göre işlev ile daha ilgili olduğu sonucuna varılabiliyorsa, değerlendirilen materyal (şekli) bir eşyadır. Eğer şekil, yüzey ve tasarım, kimyasal kompozisyon ile eşit veya daha düşük öneme sahipse, bir madde veya müstahzardır. Bu açıdan Madde 3(3) uyarınca bir eşyanın tanımına ilişkin temel şartın hatırlanması önemlidir: Söz konusu materyalin şekli, yüzeyi ve tasarımı imalat sırasında özellikle belirlenmiş ve verilmiş olmalıdır. Eğer kuşku duyuluyorsa, materyalin bir eşya olup olmadığının daha sağlıklı şekilde belirlenmesi için aşağıdaki gösterge niteliğindeki sorular kullanılabilir. Bu sorular sadece işleve ilişkin olarak şekil/yüzey/tasarıma karşı kimyasal kompozisyonun öneminin değerlendirilmesinde destek olması; böylece eşya tanımının hammaddelere uygulanması için kullanılabilir. Her soru her hammadde ve proses için geçerli olmayabilir ve cevapların ispat kuvveti durumdan duruma değişiklik gösterebilir. Bazı cevapların çelişkili olması da mümkündür. Hammaddenin bir eşya olup olmadığına karar vermede, sadece bir soru veya inceleme değil çeşitli ilgili göstergeler göz önünde bulundurulmalıdır. Söz konusu materyalin ileri prosese tabi tutulma dışında bir işlevi var mı? Eğer materyalin ağırlıklı olarak başka işlevleri varsa (örn. son-kullanım işlevleri), bu durum, REACH tanımına göre materyalin bir eşya olduğunun bir göstergesi olabilir. Satıcı materyali piyasaya arz ediyor mu ve/veya müşteri materyali esasen kimyasal kompozisyonu için mi yoksa şekli/yüzeyi/tasarımı için mi ediniyor? Eğer materyal esasen piyasaya arz ediliyor veya şekli/yüzeyi/tasarımı nedeniyle ediniliyorsa, bu durum, materyalin bir eşya olduğunun bir göstergesidir. Hangi proses adımından sonra materyalin daha geniş bir ölçekte şekli/yüzeyi/tasarımı belirlenmektedir (örn. Polimer pelet filme dönüştürüldüğünde)? Geçiş noktasının tanımlanması için materyalin çeşitli proses adımları öncesi ve sonrasındaki özelliklerinin ve genel şeklinin karşılaştırılması yardımcı olabilir. Delme, taşlama veya bükme gibi hafif işlemler, belli bir işlevin yerine getirilmesi için bir materyalin şekil, yüzey veya tasarımını geliştirebilir veya değiştirebilir; bundan dolayı da sıklıkla zaten birer eşya olan materyallere uygulanır. Olduğu haliyle materyalin kimyasal kompozisyonu, bir değişiklik materyalin bir müstahzar olduğunu gösterebileceğinden sonraki proses adımlarında benzer mi? Bir hammaddenin kimyasal kompozisyonunun önemli ölçüde değişmesi, örn. katkı maddelerinin bir polimere eklenmesi durumu, materyalin hala bir müstahzar olduğuna dair bir gösterge olabilir. Bununla birlikte, bir materyalin kendi içinde kimyasal kompozisyonunu ve özelliklerini değiştirmemesinin materyalin bir eşya olduğuna dair bir gösterge olarak alınamayacağı da bu noktada ayrıca belirtilmelidir. Eşya olan hammaddelerin yüzey muamelesi genel kimyasal kompozisyonunda bir değişikliğe neden olabilir, fakat materyalin bir eşya olması durumunu değiştirmez. Örnek olarak, yüzeye baskı, boyama, kaplama uygulanması vb.

26 verilebilir. Yüzey muamele dışındaki bazı perdahlama işlemleri, kimyasal kompozisyonunda bir değişikliğe neden olabilir, fakat materyalin bir eşya olması durumunu değiştirmez, örneğin fiber boyama. Örnekler Ek 3 te verilmiştir.

27 3.3.2 Özel kaplarda / özel taşıma materyallerinde bulunan maddeler/müstahzarlar ve bir eşyanın (ayrılmaz) bir parçası olan maddeler/müstahzarlar arasında sınır Bir nesne, aşağıdakilerden oluşabilir: Normalde bir katı madde olan çok sade veya çok sofistik nesneler olarak yapılmış olabilecek özel bir kap veya özel bir taşıyıcı Bir eşyanın (ayrılmaz) bir parçası olabilecek katı, sıvı ve gazlı madde(ler) ve/veya müstahzar(lar). Bir nesnenin kimyasal içeriğinin nesnenin ayrılmaz bir parçası (ve dolayısıyla nesne tümüyle REACH çerçevesinde bir eşya) olup olmadığının belirlenmesi için ve nesnenin geri kalanının bir kap işlevi gördüğü bir madde / müstahzar mı olduğunun belirlenmesi için, daha yakından bir inceleme gereklidir.

28 Nesne Basamaklar hakkındaki açıklamalar şekilden sonra gelen metinde yer almaktadır Nesnenin işlevini tanımlayın (Bölüm 3.1) 1. Basamak İşlev temel olarak bir maddenin / müstahzarın dağıtılması mı? EVET Nesne özel kap / taşıyıcı içindeki madde ya da müstahzar mı? M/I veya DU olarak zorunluluklar Nesne bir eşyadır 2. Basamak HAYIR Temel işlev nesnenin içindeki bir madde / müstahzar ile mi ilgili? HAYIR 3. Basamak Nesnenin kimyasal içeriği yardımcı bir işleve mi katkıda bulunuyor? HAYIR EVET EVET Açıklamadaki yönlendirici soruları kontrol ediniz 4. Basamak Sorular HAYIR dan çok EVET ile mi cevaplanıyor? HAYIR Açıklamadaki ek yönlendirici sorularla karşılıklı kontrol ediniz 5. Basamak EVET Nesnenin temel işlevini daha fazla analiz ediniz Sorular HAYIR dan çok EVET ile mi cevaplanıyor? HAYIR Bölüm 6'ya devam ediniz EVET Nesne ayrılmaz parça olarak madde/müstahzar içeren bir eşyadır Nesne özel bir kaptaki madde ya da müstahzardır [] şartlara bakınız Şekil 3 Özel kaplarda / taşıma materyallerindeki maddeler/müstahzarlar ve eşyaların ayrılmaz bir parçası olan maddeler/müstahzarlar arasında karar verilmesi M = madde üreticisi; I = madde ithalatçısı; DU = alt kullanıcı

29 İş akışının açıklaması: Adım N. 1: Bölüm 3.1 doğrultusunda nesnenin işlevinin tanımlanması. Bir nesnenin şekil, yüzey veya tasarımının teknik karmaşıklık seviyesinin, eşyanın düzgün işlev görmesi için neyin daha ilgili olduğuna karar verilmesini zorlaştırabileceği bu noktada ayrıca belirtilmelidir. Bu unsurlar nesnenin niteliğini geliştirebilecek de olsa, bunlar sıklıkla nesnenin işlevini belirlememektedir. Bundan dolayı, bunlar genellikle maddenin tamamının işlevi için, içinde bulunan maddelerin/müstahzarların kimyasal kompozisyonundan daha belirleyici olmadıklarından şekil, yüzey veya tasarıma gereğinden daha çok önem verilmemelidir.

30 Adım 2: Eğer nesnenin işlevi esas olarak bir madde/müstahzar oluşturmaksa, o zaman bu madde/müstahzar ve bunun kimyasal kompozisyonu genelde işlev için madde/müstahzarın getirildiği kaptan daha önemlidir. Dolayısıyla, madde/müstahzarın kimyasal kompozisyonu nesnenin işlevini, şekil, yüzey veya tasarıma kıyasla daha yüksek bir düzeyde belirlemektedir ve nesne özel bir kaptaki veya özel bir taşıyıcı materyaldeki bir madde/müstahzardır. Kap veya taşıyıcı materyal, kimyasal içeriği için ambalaj işlevi görür ve dağıtımını kontrol etmek veya hedeflemek için oldukça sofistike (karmaşık) bir şekilde yapılmış olabilir. Ancak, kap işlevinin kalitesi ve nesnenin kullanımının uygunluğu için çok önemli de olsa fiili işlevin nesnenin dışında gerçekleştiği durumlarda asıl önemli olan madde/müstahzardır. Eğer bu inceleme net bir cevap teşkil ettiyse, sonraki adımlara geçmeye gerek yoktur. Adım 3: Eğer nesnenin asıl amacı, incelenen madde/müstahzarla değil başka bir işlevle ilgiliyse, nesne asıl işlevi bazında analiz edilmelidir. Bu örneğin kokulu bir tekstil ürünündeki, örneğin bir havludaki, koku için geçerlidir. Burada, asıl işlev koku salınımı değil bir insanı kurulamaktır. Dolayısıyla, ileri analizde, havlunun bir müstahzar mı yoksa bir eşya mı olduğu üzerinde durulmalıdır. Eğer bu analizin sonucu, asıl nesnenin bir eşya olduğu yönündeyse, yukarıda bahsi geçen madde/müstahzarın tasarlanan bir salınım olarak yine de bir ek işlevi olabilir (yani kokulu bir havludan koku salınımı). Adım 4: Eğer nesnenin asıl amacı, incelenen madde/müstahzarla ilgiliyse fakat olduğu haliyle nesnenin bir madde/müstahzar mı yoksa bir eşya mı olduğu konusunda hala şüpheler varsa, aşağıdaki sorular netlik kazandırılmasını sağlayabilir: Soru 4a: Eğer madde/müstahzar nesneden çıkarılır veya ayrılırsa ve ondan bağımsız olarak kullanılırsa veya nesneden benzer başka bir nesneye değiştirilirse, madde müstahzar, madde/müstahzarın tasarlanan amacını, prensipte, yine de gerçekleştirebilir miydi (bununla birlikte belki de uygunluk veya karmaşıklık olmaksızın) 14? Soru 4b: Nesne, tepkimeli ürünleri veya madde müstahzarın kontrollü dağıtımı veya salınımı için taşıyıcı veya kap olarak mı kullanılıyor? Soru 4c: Madde/müstahzar ağırlıklı olarak nesnenin kullanım aşaması boyunca mı tüketiliyor veya yok ediliyor veya nesnenin kullanım ömrü dışında, yani imha öncesinde veya başka bir şekilde mi tüketiliyor? Eğer bu sorulara hayır yerine evet cevabı verilebiliyorsa, içinde maddeler / müstahzarlar bulunan özel bir kap / özel bir taşıyıcı materyal olarak kabul edilmelidir. Bu, olduğu haliyle veya müstahzar içindeki maddelerin REACH Madde 6 uyarınca kaydettirilmesi gerektiği 15 ve kap / taşıyıcı materyalin kendisinin bir eşya olduğu ve Madde 7(2) ve Madde 33 te belirtilen yükümlülüklerin yerine getirilmesi gerektiği anlamına gelmektedir. 14 Bölüm 3.1 de açıklanan işlev. 15 Kayıt, sadece, nesne ithal ediliyorsa ve içindeki madde yılda 1 tonu geçiyorsa, gerekli olacaktır.