C-SİLİKON 1.ÖLÇÜ MADDESİ

Transkript

1 C-SİLİKON 1.ÖLÇÜ MADDESİ 1. ISO 4823 standartlarında Tip 0 Putty ölçü olmalıdır. 2. İki aşamalı ölçü alma tekniği için 1. ölçü malzemesi 3. Ölçü malzemesi Polysiloksan malzemeden yapılmış olmalı. 4. Standart kaşıkla kullanılabilmeli 5. Deformasyona karşı yüksek dirençli olmalıdır. 6. Elastik geri alınımı %98 den büyük olmalıdır 7. Boyutsal stabilizasyonu yüksek olmalıdır ve boyutsal değişimi 24 saat sonra %- 0.2 den küçük olmalıdır ºC de donma süresi 4 30 olmalıdır 9. Ağızda çalışma süresi 3 15 olmalıdır 10. Karıştırma süresi 30 olmalıdır 11. Ahududu aromalı olmalıdır. 12. Likit veya jel katalizör ile kullanılabilmelidir 13. Son sertlik ortalama Shore arasında olmalıdır ml hacimli ürün 1.53kg ağırlıkta olmalıdır. Hem kabın hem de karton ambalajın üzerinde malzemenin hazırlama şekli ve sürelerini gösteren resimli kullanım talimatı açıklaması olmalıdır. Ayrıca hem kabın üzerinde hem de karton ambalajında CE işareti, üretici firma adı, adresi olmalıdır 15. Plastik ölçek kaşığı ile verilmelidir. 16. Ambalaj ilk kullanıcı tarafından açılabilecek düzenekte olmalıdır. 17. Kullanılan katalizör ve putty oranı; her bir kaşık putty için kaşığın boyu uzunluğunda 1 ölçek ( yaklaşık 4 cm) katalizör ile kullanılmalıdır. 18. Ürünün en uygun akışkanlık, akıcılık, elastikiyet ve boyutsal stabiliteye sahip olması için içeriğindeki Silicium dioxide oranı % 70-80, Polydimethylsiloxane oranı % ve Hydrocarbon oranı ise % 5-10 aralığında olmalıdır. Bu özellikler üreticinin ArGe departmanı tarafından teyit edilmelidir. 19. Hasta ve ürün güvenirliği sağlamak amacıyla tüm ürünlerin üzerinde lot numarası ve ürünün özelliklerini belirten orijinal etiketleme ve markalama yapılmış olmalıdır. Orijinal ambalajın üzerinde herhangi bir şekilde sonradan etiket v.s.

2

3 C-SİLİKON 2.ÖLÇÜ MADDESİ 1. ISO 4823 standartlarında Tip 3 Light Body 2. ölçü malzemesi. 2. İki aşamalı ölçü alma tekniği için 2. ölçü malzemesi 3. Ölçü malzemesi Polysiloksan malzemeden yapılmış olmalı. 4. Standart kaşıkla kullanılabilmeli 5. Deformasyona karşı yüksek dirençli olmalıdır. 6. Elastik geri alınımı %99 dan büyük olmalıdır 7. Boyutsal stabilizasyonu yüksek olmalıdır ve boyutsal değişimi 24 saat sonra %-0.7 den küçük olmalıdır ºC de donma süresi 5 olmalıdır 9. Ağızda çalışma süresi 3 30 olmalıdır 10. Karıştırma süresi 30 olmalıdır 11. Hidrofilik ve akışkan olmalıdır. Bu özellik ürünün ambalajı ve kataloğunda açıkça belirtilmelidir. 12. Mavi renkte olmalıdır. 13. Ürünün en uygun hidrofilik ve tiksotropik özellikleri verebilmesi için içeriğindeki Silicium dioxide oranı % 20-30, Polydimethylsiloxane oranı % olmalıdır. 14. Deformasyonu min max %2-8 aralığında olmalıdır. Bu özellikler üreticinin ArGe departmanı tarafından teyit edilmelidir ml tüp şeklinde olmalıdır ve tüpün üzerinde hem malzemenin hazırlama şekli ve sürelerini gösteren resimli kullanım talimatı hem kısa Türkçe açıklaması olmalıdır. Ayrıca hem tüpün üzerinde hem de karton ambalajında CE işareti, üretici firma adı, adresi olmalıdır. 16. Tüpün alt (kuyruk) kısmında lot numarası ile son kullanım tarihi; yıl ve ay olarak sonradan değiştirilmesine imkan vermeyecek şekilde numaratör baskı tekniği ile belirtilmelidir. 17. Hasta ve ürün güvenirliği sağlamak amacıyla tüm ürünlerin üzerinde lot numarası ve ürünün özelliklerini belirten orijinal etiketleme ve markalama yapılmış olmalıdır. Orijinal ambalajın üzerinde herhangi bir şekilde sonradan etiket v.s.

4 C-SİLİKON KATALİZÖR 1. Hem 1. ölçü Polysiloksan malzeme hem 2. ölçü Polysiloksan malzemesinin sertleştirebilmelidir ml tüp şeklinde olmalıdır ve tüpün üzerinde kısa Türkçe açıklaması olmalıdır. Ayrıca hem tüpün üzerinde hem de karton ambalajında CE işareti, üretici firma adı, adresi olmalıdır. 3. Tüpün alt (kuyruk) kısmında lot numarası ile son kullanım tarihi; yıl ve ay olarak sonradan değiştirilmesine imkan vermeyecek şekilde baskı tekniği ile belirtilmelidir. 4. Kullanılan katalizör ve putty ( I. ölçü ) oranı; her bir kaşık putty için kaşığın boyu uzunluğunda 1 ölçek ( yaklaşık 4 cm) katalizör ile kullanılmalıdır. II. ölçü karıştırma oranı ise karıştırma kağıdı üzerindeki belirtilen oranlarda olmalıdır. 5. Katalizör içeriği Alkylstannosiloxane oranı % 20-30, Tetraethyl Orthosilicate oranı % 30-40, Heptamethyl trisiloxane polyalkyene oxide modified oranı % 5-10, Hydrocarbon oranı % aralığında olmalıdır. Bu özellikler üreticinin ArGe departmanı tarafından teyit edilmelidir. 6. Hasta ve ürün güvenirliği sağlamak amacıyla tüm ürünlerin üzerinde lot numarası ve ürünün özelliklerini belirten orijinal etiketleme ve markalama yapılmış olmalıdır. Orijinal ambalajın üzerinde herhangi bir şekilde sonradan etiket v.s.

5 C-SİLİKON ÖLÇÜ SETİ 1. ISO 4823 standartlarında Tip 0 Putty ölçü olmalıdır. 2. Ölçü malzemesi Polysiloksan malzemeden yapılmış olmalı. 3. Standart kaşıkla kullanılabilmeli 4. Deformasyona karşı yüksek dirençli olmalıdır. 5. Elastik geri alınımı %98 den büyük olmalıdır 6. Boyutsal stabilizasyonu yüksek olmalıdır ve boyutsal değişimi 24 saat sonra %- 0.2 den küçük olmalıdır ºC de donma süresi 4 30 olmalıdır 8. Ağızda çalışma süresi 3 15 olmalıdır 9. Karıştırma süresi 30 olmalıdır 10. Ahududu aromalı olmalıdır. 11. Likit veya jel katalizör ile kullanılabilmelidir 12. Son sertlik ortalama Shore arasında olmalıdır ml hacimli ürün 1.53kg ağırlıkta olmalıdır. Hem kabın hem de karton ambalajın üzerinde malzemenin hazırlama şekli ve sürelerini gösteren resimli kullanım talimatı açıklaması olmalıdır. Ayrıca hem kabın üzerinde hem de karton ambalajında CE işareti, üretici firma adı, adresi olmalıdır 14. Plastik ölçek kaşığı ile verilmelidir. 15. Ambalaj ilk kullanıcı tarafından açılabilecek düzenekte olmalıdır. 16. Kullanılan katalizör ve putty oranı; her bir kaşık putty için kaşığın boyu uzunluğunda 1 ölçek ( yaklaşık 4 cm) katalizör ile kullanılmalıdır. 17. Ürünün en uygun akışkanlık, akıcılık, elastikiyet ve boyutsal stabiliteye sahip olması için içeriğindeki Silicium dioxide oranı % 70-80, Polydimethylsiloxane oranı % ve Hydrocarbon oranı ise % 5-10 aralığında olmalıdır. Bu özellikler üreticinin ArGe departmanı tarafından teyit edilmelidir. 18. Set içerisinde aynı marka olmak üzere 1 adet 900 ml kavonozda 1.ölçü materyali, 1 adet 140 ml tüplerde 2. Ölçü materyali, 1 adet 60 ml lik tüplerde katalizör ve karıştırma kağıtları bulunmalıdır. 19. Hasta ve ürün güvenirliği sağlamak amacıyla tüm ürünlerin üzerinde lot numarası ve ürünün özelliklerini belirten orijinal etiketleme ve markalama yapılmış olmalıdır. Orijinal ambalajın üzerinde herhangi bir şekilde sonradan etiket v.s.

6

7 C-SİLİKON ÖLÇÜ MADDESİ 1.ÖLÇÜ 1. ISO 4823 standartlarında Tip 0 Putty ölçü olmalıdır. 2. İki aşamalı ölçü alma tekniği için 1. ölçü malzemesi olmalıdır. 3. Ölçü malzemesi Polysiloksan malzemeden yapılmış olmalı. 4. Standart kaşıkla kullanılabilmeli 5. Deformasyona karşı yüksek dirençli olmalıdır. 6. Elastik geri alınımı %98 den büyük olmalıdır 7. Boyutsal stabilizasyonu yüksek olmalıdır ve boyutsal değişimi 24 saat sonra %- 0.2 den küçük olmalıdır ºC de donma süresi en fazla 4 30 olmalıdır 9. Ağızda çalışma süresi en fazla 3 15 olmalıdır 10. Karıştırma süresi en fazla 30 olmalıdır 11. Sarı renkte olmalıdır. 12. Nane v.b aromalı olmalıdır. 13. Likit veya jel katalizör ile kullanılabilmelidir 14. Son sertlik ortalama Shore arasında olmalıdır ml hacimli ürün 1.53kg ağırlıkta olmalıdır. Hem kabın hem de karton ambalajın üzerinde malzemenin hazırlama şekli ve sürelerini gösteren resimli kullanım talimatı açıklaması olmalıdır. Ayrıca hem kabın üzerinde hem de karton ambalajında CE işareti, üretici firma adı, adresi olmalıdır 16. Plastik ölçek kaşığı ile verilmelidir. 17. Ambalaj ilk kullanıcı tarafından açılabilecek düzenekte olmalıdır. 18. Kullanılan katalizör ve putty oranı; her bir kaşık putty için kaşığın boyu uzunluğunda 2 ölçek ( yaklaşık 8 cm) katalizör ile kullanılmalıdır. 19. Hasta ve ürün güvenirliği sağlamak amacıyla tüm ürünlerin üzerinde lot numarası ve ürünün özelliklerini belirten orijinal etiketleme ve markalama yapılmış olmalıdır. Orijinal ambalajın üzerinde herhangi bir şekilde sonradan etiket v.s.

8 C-SİLİKON 2.ÖLÇÜ MADDESİ 1. ISO 4823 standartlarında Tip 3 Light Body 2. ölçü malzemesi. 2. İki aşamalı ölçü alma tekniği için 2. ölçü malzemesi olmalıdır. 3. Ölçü malzemesi Polysiloksan malzemeden yapılmış olmalı. 4. Standart kaşıkla kullanılabilmeli 5. Deformasyona karşı yüksek dirençli olmalıdır. 6. Elastik geri alınımı %99 dan büyük olmalıdır 7. Boyutsal stabilizasyonu yüksek olmalıdır ve boyutsal değişimi 24 saat sonra %-0.7 den küçük olmalıdır ºC de donma süresi en fazla 5 dk olmalıdır 9. Ağızda çalışma süresi en fazla 3 30 dk olmalıdır 10. Karıştırma süresi en fazla 30 sn olmalıdır 11. Hidrofilik ve akışkan olmalıdır. Bu özellik ürünün ambalajı ve kataloğunda açıkça belirtilmelidir. 12. Mavi renkte olmalıdır. 13. Deformasyonu min max %2-8 aralığında olmalıdır. Bu özellikler üreticinin orijinal Türkçe kullanım kılavuzunda belirtilmelidir ml tüp şeklinde olmalıdır ve tüpün üzerinde malzemenin hazırlama şekli ve sürelerini gösteren resimli kullanım talimatı olmalıdır. Ayrıca hem tüpün üzerinde hem de karton ambalajında CE işareti, üretici firma adı, adresi olmalıdır. 15. Tüpün alt (kuyruk) kısmında lot numarası ile son kullanım tarihi; yıl ve ay olarak sonradan değiştirilmesine imkan vermeyecek şekilde numaratör baskı tekniği ile belirtilmelidir. 16. Hasta ve ürün güvenirliği sağlamak amacıyla tüm ürünlerin üzerinde lot numarası ve ürünün özelliklerini belirten orijinal etiketleme ve markalama yapılmış olmalıdır. Orijinal ambalajın üzerinde herhangi bir şekilde sonradan etiket v.s.

9 C-SİLİKON ÖLÇÜ SETİ 1. ISO 4823 standartlarında Tip 0 Putty ölçü olmalıdır. 2. Ölçü malzemesi Polysiloksan malzemeden yapılmış olmalı. 3. Standart kaşıkla kullanılabilmeli 4. Deformasyona karşı yüksek dirençli olmalıdır. 5. Elastik geri alınımı %98 den büyük olmalıdır 6. Boyutsal stabilizasyonu yüksek olmalıdır ve boyutsal değişimi 24 saat sonra %- 0.2 den küçük olmalıdır ºC de donma süresi 4 30 olmalıdır 8. Ağızda çalışma süresi 3 15 olmalıdır 9. Karıştırma süresi 30 olmalıdır 10. Nane aromalı olmalıdır. 11. Likit veya jel katalizör ile kullanılabilmelidir 12. Son sertlik ortalama Shore arasında olmalıdır ml hacimli ürün 1.53kg ağırlıkta olmalıdır. Hem kabın hem de karton ambalajın üzerinde malzemenin hazırlama şekli ve sürelerini gösteren resimli kullanım talimatı açıklaması olmalıdır. Ayrıca hem kabın üzerinde hem de karton ambalajında CE işareti, üretici firma adı, adresi olmalıdır 14. Plastik ölçek kaşığı ile verilmelidir. 15. Ambalaj ilk kullanıcı tarafından açılabilecek düzenekte olmalıdır. 16. Kullanılan katalizör ve putty oranı; her bir kaşık putty için kaşığın boyu uzunluğunda 2 ölçek ( yaklaşık 8 cm) katalizör ile kullanılmalıdır. 17. Set içerisinde aynı marka olmak üzere 1 adet 900 ml kavonozda 1.ölçü materyali, 1 adet 140 ml tüplerde 2. Ölçü materyali, 1 adet 60 ml lik tüplerde katalizör ve karıştırma kağıtları bulunmalıdır. 18. Hasta ve ürün güvenirliği sağlamak amacıyla tüm ürünlerin üzerinde lot numarası ve ürünün özelliklerini belirten orijinal etiketleme ve markalama yapılmış olmalıdır. Orijinal ambalajın üzerinde herhangi bir şekilde sonradan etiket v.s.

10 C-SİLİKON KATALİZÖR 1. Hem 1. ölçü Polysiloksan malzeme hem 2. ölçü Polysiloksan malzemesinin sertleştirebilmelidir ml tüp şeklinde olmalıdır. 3. Ayrıca hem tüpün üzerinde hem de karton ambalajında CE işareti, üretici firma adı, adresi olmalıdır. 4. Tüpün alt (kuyruk) kısmında lot numarası ile son kullanım tarihi; yıl ve ay olarak sonradan değiştirilmesine imkan vermeyecek şekilde baskı tekniği ile belirtilmelidir. 5. Kullanılan katalizör ve putty ( I. ölçü ) oranı; her bir kaşık putty için kaşığın boyu uzunluğunda 2 ölçek ( yaklaşık 8 cm) katalizör ile kullanılmalıdır. II. ölçü karıştırma oranı ise karıştırma kağıdı üzerindeki belirtilen oranlarda olmalıdır. 6. Hasta ve ürün güvenirliği sağlamak amacıyla tüm ürünlerin üzerinde lot numarası ve ürünün özelliklerini belirten orijinal etiketleme ve markalama yapılmış olmalıdır. Orijinal ambalajın üzerinde herhangi bir şekilde sonradan etiket v.s.