DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ

Transkript

1 21/06/16 00:00:00 Döner Sermaye İşletmesi Teklif No İLAN HASTANEMİZİN İHTİYACI OLAN AŞAĞIDA YAZILI MALZEME(LER) TEKLİF ALMA SURETİYLE SATIN ALINACAKTIR. İLGİLENEN FİRMALARIN 24/06/16 TARİHİ, SAAT 15:00 'E/A KADAR EN SON FİYAT TEKLİFLERİNİ İÇEREN KAPALI TEKLİFLERİNİ GETİRMELERİ VEYA AŞAĞIDAKİ NUMARAYA FAKSLA BİLDİRMELERİ RİCA OLUNUR. TEOMAN AKTEPE ISLETME MÜDÜRÜ V. ALIM KONUSU MALZEMELER MİKTAR 1 2 KILAVUZ TEL KORONER DIAGNOSTIK INCH J 150 CM 3 4 KORONER KALP KATETERI DIAGNOSTIK MULTIPURPOSE 3-5 F TEKLİF NO : NOT : TEKLİFLERDE MARKA VE UBB KODU BELİRTİLMELİDİR. ÖDEMELER 360 GÜNDÜR. İLGİLİ KİŞİ TEL : BINAY YEŞİLYAYLA FAX : *Teklif No belirtilmeyen teklifler değerlendirilmeyecektir. FORM NO: MYS_0072 1/5

2 21/06/16 14:33:28 TEKNİK ŞARTNAMESİ Bu Teknik Şartname ile birlikte aşağıdaki malzeme(ler) alınacaktır KILAVUZ TEL KORONER DIAGNOSTIK INCH J 150 CM KORONER KALP KATETERI DIAGNOSTIK MULTIPURPOSE 3-5 F GENEL ÖZELLİKLER DETAY JENERIK ÖZELLİKLER Detay özellikleri bulunan malzemeler aşağıda belirtilmiştir. (4879) KILAVUZ TEL KORONER DIAGNOSTIK INCH J 150 CM Α κλαµα : KILAVUZ TEL KORONER DIAGNOSTIK INCH J 150 CM 1. Guidewire özü süper esnek olmalıdır Bu öz'ün üzeri uluslararası standart ölçülerde biyolojik uygunluğu kanıtlanmış özel kılıf ile bir birinden ayrılmayacak şekilde kaplanmış olmalıdır. Guide wire'in en dışı su, kan gibi biyolojik sıvılarla temasa geçtiğinde su tutucu özelliği olan hidrofılik malzeme ile kaplı olmalıdır. Guide wire'in ucu atravmatik olmalıdır. Merkezdeki süper esnek öz guide wire'in ucuna 3 cm kala bitmelidir. Guide wire hidrofilik özelliği sayesinde biyolojik ortamda en zor geçişlerden rahatlıkla geçebilmelidir. Guide wire çapında olmalıdır. Guide wire 150 cm ile 260 cm aralığında olmalıdır. Süper esnek guide wire bükülmelerden etkilenmemen tekrar eski şeklini alabilecek kuvvetli sekil hafızasına sahip olmalıdır Guide wire ile yapılacak 30 mm çapında bir düğüm açıldığında guide wire üzerinde düğümün izi kalıcı olmamalıdır. Guide wire uç kısmı için düz veya 45 derece açılı seçenekler sunulmalıdır Miktarlar bölüm tarafından belirlenecektir. İhaleyi kazanan firma, sonradan kullanım durumuna güre kullanıcılarda kalan guide wire'ları islenilen konfigürasyondaki guide wire'lar ile değiştirmeyi kabul edecektir. Guide wire?lar teker, teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalı ve paketler üzerinde uluslararası standartlara uygun guide wire'in ölçüleri, kod numarası, lot numarası, sterilizasyon tarihi ve son kullanma tarihi belirtilecektir. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadlı olmalıdır. Firma miadı dolan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi kabul etmelidir. İhaleye katılan Firmalar numune en az 3 örnek getirecek ve Kardiyoloji AD. da bu numuneler ölçülerde denendikten sonra uygun olup olmayacağına karar verilecektir

3 21/06/16 14:33:28 (6263) Α κλαµα : 1. Introducer Setin damar travmasına yol açmaması açısından sheathten dilatöre düz geçiş olmalıdır. 1 1 Introducer Setler 4f-11F arası kalınlıkta değişik çaplarda seçenekleri olmalıdır. Vücuda acısız ve kaygan giriş sağlamalıdır. Introducer Sheat'in Cross-cut dizaynını bulunduran hemostaz valfi mükemmel kateter kullanımı sağlarken, kan sızıntısını ve hava aspirasyon riskini de ortadab kaldırmalıdır. Sheath içerisindeki dilatörün, dilatör kilidi bulunmalı, kilit sayesinde yerleştirme sırasında dilatörün geriye kaçması önlenmelidir. 5F-11F arası Introducer içinden 0.038inch, 4F Introducer içinden 0.035inch Guide Wire geçmelidir. Introducer Set içerisindeki Sheat'in uzunluğu cm olmalıdır. Sheath'e bağlı bir yan uzatma bulunmalıdır. Kan kaybını azaltmak için kullanılan STOP-COCK kilitli olmalıdır. Sheatler kullanım kolaylığı sağlamak için renk kodlu olmalıdır. Introducer Set içerisinde, Sheath, dilatör, spring mini guide wire bulunmalıdır. Değişik uygulamalar için geniş bir seleksiyon aralığına sahip olmalıdır. Introducer Set'ler teker teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalı ve paket üzerinde uluslararası standartlara uygun ölçüleri, kod numarası, lot numarası ve son kullanma tarihi belirtilmelidir. (4876) Α κλαµα : 1. Kateter 5F, 6F, 7F olmalıdır. 1 Geniş lümenli olmalıdır. Ucu travma yapmayacak şekilde yumuşak olmalıdır. Uzayan olgularda ısınma nedeniyle şeklini muhafaza edebilmelidir, şekli bozulmamalıdır. İyi pushabilite ve torkabilite sağlamalıdır. PSI basınca dayanıklı olmalıdır. Tortuöz damarlarda kırılmamalıdır. Tüm uç uzunluk ölçülerinde; Williams-Sol Koroner Bypass-Sağ Koroner Bypass-Ventüküler Pjgtail-judkins R-L, Amplast R-L, Multipurpose -Brachial seçenekleri olmalıdır. Pigtail kataterinin 145 derece açılı versiyonu bulunmalıdır. Açılı katater uzunluğu 1 cm olmalıdır. İhaleye katılan Firmalar numune en az 3 örnek getirecek ve Kardiyoloji AD da bu numuneler olgularda denendikten sonra uygun olup olmayacağına karar verilecektir. Diagnostik katater teker, teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalı ve paketler üzerinde uluslararası standartlara uygun Diagnostik katater ölçüleri, kod numarası, lot numarası, sterilizasyon tarihi ve son kullanma tarihi belirtilecektir Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miatlı olmalıdır. Firma miadı dolan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi kabul etmelidir.

4 21/06/16 14:33:28 1 (4668) Α κλαµα : 1. Mıkro kateterlerin damarlar içinde ilerletmek ve istenilen yere ulaştırmak amacı ile kullanılır. 1 1 Malzeme nitinol, Scitanium veya tek parça paslanmaz çelik malzemeden yapılmış olmalıdır. İyi tork almalı ve telin ucunun birden çok kere şekillendirilmesine izin vermelidir. Proksimal ve distalde dış çapı ınch olmalı, ancak bu seçemneğin yanı sıra daha ince ve daha kalın çaptaki tel seçeneklerinin bulunması avantaj sayılabilir. Tel cm arasında uzunluk seçeneklerine sahip olmalıdır. Klavuz tel hidrofilik malzeme ile kaplı olmalıdır '' klavuz tellerin uç yapıları şekillendirilebilir özellikte olmalıdır. Tellerin tapered kısımları da dahil olmak üzere tüm parçaları floroskopi altında net bir şekilde görünmelidir. Telin hizmet ettiği amaca yönelik olarak sertlik ve esneklik derecesi değişen türleri olmalıdır. Klavuz tel dısposable ve kullanıma hazır steril ambalajında sunulmalıdır. Ürünün Saglık Bakanlıgı'ndan onaylı barkod numarası bulunmalıdır. Firma malzemelerin miyadının dolmasına 3 (üç) ay kala malzemeleri yenisiyle değiştirmeyi taahhüt etmelidir. Malzemelerin üzerinde barkod numaraları bulumalıdır. (4865) Α κλαµα : 1. Uç dizaynı anatomik ihtiyaçlar doğrultusunda çeşitli açılarda ve yapıda olmalıdır. Birebir torque yapabilmeli. Üç lümeni 6F için en az 0.07", 7F için 0,08", 8F için 0.09 inch olmalıdır. Gövdesi en az 2 X 2 tel sargılı yapıda, ucu atravmatik ve yumuşak olmalıdır. İyi back-up support vermelidir. Femoral (Judkins) Sağ, Femoral (Judkins) sol, Amplatz, Extra back up destek sistemli (aort'un karşı duvarından destek alarak stent, balon ve guide wire'a destek verecek şekilde) Williams tip, Lima, Multipurpose, Radial, Brakial ve safen ven versiyonları olmalıdır. İşlem uzadığı zaman şeklini kaybetmemelidir. Ucu disseksiyona yol açmayacak şekilde yumuşak olmalıdır. İhaleye katılan Firmalar numune en az 3 örnek getirecek ve Kardiyoloji AD da bu numuneler olgularda denendikten sonra

5 21/06/16 14:33:28 uygun olup olmayacağına karar verilecektir İhaleyi kazanan firma, sonradan kullanım durumuna göre kullanıcılarda kalan guiding kataterleri istenilen konfigürasyondaki guiding katater ile değiştirmeyi kabul edecektir. Guiding katater teker, teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalı ve paketler üzerinde uluslararası standartlara uygun guiding katater ölçüleri, kod numarası, lot numarası, sterilizasyon tarihi ve son kullanma tarihi belirtilecektir. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miatlı olmalıdır. Firma malzemelerin miyadının dolmasına 3 (üç) ay kala malzemeleri yenisiyle değiştirmeyi taahhüt etmelidir.