DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ

Transkript

1 08/06/06 00:00:00 Döner Sermaye İşletmesi Teklif No İLAN HASTANEMİZİN İHTİYACI OLAN AŞAĞIDA YAZILI MALZEME(LER) TEKLİF ALMA SURETİYLE SATIN ALINACAKTIR. İLGİLENEN FİRMALARIN 0/06/06 TARİHİ, SAAT 0:00 'E/A KADAR EN SON FİYAT TEKLİFLERİNİ İÇEREN KAPALI TEKLİFLERİNİ GETİRMELERİ VEYA AŞAĞIDAKİ NUMARAYA FAKSLA BİLDİRMELERİ RİCA OLUNUR. TEOMAN AKTEPE ISLETME MÜDÜRÜ V. ALIM KONUSU MALZEMELER MİKTAR OOSIT KUMULUS HUCRE TEMIZLEME ENZIMI (HYALURONIDASE SOLUSYONU) 0 4 SPERM GRADYENT MEDIUMU KUTU 6 VITRIFIKASYON ISITMA KITI TEKLİF NO : NOT : TEKLİFLERDE MARKA, UBB KODU VE TESLİM TARİHİ BELİRTİLMELİDİR. ÖDEMELER 60 GÜNDÜR. İLGİLİ KİŞİ TEL : YUSUF GÜLER 440 FAX : *Teklif No belirtilmeyen teklifler değerlendirilmeyecektir. FORM NO: MYS_007 /

2 TEKNİK ŞARTNAMESİ Bu Teknik Şartname ile birlikte aşağıdaki malzeme(ler) alınacaktır OOSIT KUMULUS HUCRE TEMIZLEME ENZIMI (HYALURONIDASE SOLUSY SPERM GRADYENT MEDIUMU KUTU VITRIFIKASYON ISITMA KITI.GENEL ÖZELLİKLER DETAY JENERIK ÖZELLİKLER Detay özellikleri bulunan malzemeler aşağıda belirtilmiştir. (740) VITRIFIKASYON ISITMA KITI Α κλαµα : VITRIFIKASYON ISITMA KITI. Vitrifikasyon yöntemi kullanılarak dondurulmuş oosit, embriyo ve blastosistlerin geri kazanımı için kullanılabilmelidir... Kit içeriği doğrudan kullanıma hazır sıvı solüsyonlardan oluşmalıdır. Kit içeriğindeki solüsyonlar için CO inkübasyonu gerekmemelidir Kit.0M sükroz ısıtma solusyonu, 0.M sükroz ısıtma solüsyonu, 0.M sükroz ısıtma washing medyum solüsyonu içermelidir..0m sükroz ısıtma solüsyonu,fizyolojik tuzlar, sodyum laktat ve glutamin içeren,% plazma protein fraksiyonu ile zenginleştirilmiş, penisilin/streptomisin, ve.0m içeren modifiye HTF olmalıdır..0m sükroz ısıtma solüsyonu kitin içersindexml ambalajda sunulmalıdır. 0.M sükroz ısıtma solüsyonu, fizyolojik tuzlar,sodyum laktat ve glutamin içeren, % plazma protein fraksiyonu ile zenginleştirilmiş, penisilin/streptomisin, ve 0.M sükroz içeren modifiye HTF olmalıdır. 0.M sükroz ısıtma solüsyonu kitin içersindexml ambalajda sunulmalıdır. 0.M sükroz ısıtma solüsyonu, fizyolojik tuzlar, sodyum laktat ve glutamin içeren, % plazma protein fraksiyonu ile zenginleştirilmiş, penisilin/streptomisin, ve 0.M sükroz içeren modifiye HTF olmalıdır. 0.M sükroz ısıtma solüsyonu kitin içersindexml ambalajda sunulmalıdır. Yıkama medyumu (vial4), % plazma protein fraksiyonu ile zenginleştirilmiş, penisilin/streptomisin içeren modifiye HTF olmalıdır. Yıkama medyumu kitin içersindexml ambalajda sunulmalıdır. Kit içeriği kullanılan hacme göre ila 0 ısıtma işlemi için yeterli olmalıdır. Ürünün her lotu LAL endotoxin testinden, tek-hücre fare embriyo biyouyumluluk testinden ve USP sterilite testinden geçmiş olmalıdır. Sterilite kesinlik seviyesi (SAL) 0- olmalı ve lota özel sertifikayla istenirse belgelendirilebilmelidir. Kiti sağlayan firma kitin kullanımına ilişkin tüm protokolleri sunabilmelidir. Ambalaj üzerinde sterilizasyon ve son kullanma tarihi, üretim parti seri (LOT) numarası belirtilmiş olmalıdır. Son kullanma tarihi, üretim tarihinden başlamak üzere en az 8 hafta olmalıdır.

3 (797) Α κλαµα :. Sperm dondurma medyumu insan spermatozoa ve testiküler biyopsi örneklerinin dondurularak saklanması amacıyla kullanılabilmelidir. Sperm dondurma medyumu 0ml'lik ambalajda sunulmalıdır... Protein kaynağı olarak hem SSR (sentetik serum replasmanı), hem HSA içermelidir. Sperm dondurma medyumu glukoz içermelidir. Sperm dondurma medyumu sukroz içermelidir. Sperm dondurma medyumu sodyum laktat içermelidir. Sperm dondurma medyumu kriyoprotektan ajan olarak glycerol içermelidir. Sodyum bikarbonat ve HEPES ile tamponlanmış olmalıdır. Antibiyotik kaynağı penisilin/streptomisin olmalıdır. Endotoxin seviyesi küçükeşit 0. EU/ml olmalıdır. Sperm survival testi yapılmış olmalıdır. Saklama koşulları karanlıkta -80C olmalıdır. Kullanım sırasında oda sıcaklığında kullanılabilmelidir. Ürün kesinlikle dondurulmamalıdır. Ürünü sağlayan firma detaylı kullanım protokolünü de sağlayabilmelidir. Ürünü sağlayan firma distribütörlük belgesini ibraz etmek zorundadır. Ambalaj üzerinde sterilizasyon ve son kullanma tarihi, üretim parti seri (LOT) numarası belirtilmiş olmalıdır. (790) Α κλαµα :. IVF ve ICSI aşamalarında kullanılan besi yeri ortamını kapatması için uygun olmalıdır.. HSA içeren besiyeri ile önceden yıkanmış olmalıdır. Steril, hafif parafin yağı olmalıdır. Uygun vizkozitede olmalıdır. İnsanlarda medikal kullanım için en yüksek saflıkta olduğu onaylanmış olmalıdır. Steril filtre edilmiş olmalıdır. Şişeler ısı değişimlerine ve ışığın nufüzüna engel olan üzerinde üretici firma etiketi olan özel koruyucularda olmalıdır. Endotoksin testi yapılmış olmalı ve endotoksin seviyesi? 0, EU/ml olmalıdır. 00 ml?lik steril şişeler halinde paketlenmelidir. Raf ömrü üretimden itibaren yıl olmalıdır. Ürün CE belgesine sahip olmalıdır.

4 Tek hücre fare embriyo testi yapılmış olmalıdır. -80C?de saklanmalı ve 70C?de ve %6 CO ile inkübasyonu ile kullanıma hazır olmalıdır. Fare embriyosu testinden %80 ve üzeri bir gelişimle geçmiş olmalıdır. (79) OOSIT KUMULUS HUCRE TEMIZLEME ENZIMI (HYALURONIDASE SOLUSYONU) Α κλαµα : OOSIT KUMULUS HUCRE TEMIZLEME ENZIMI (HYALURONIDASE SOLUSYONU). Mikroenjeksiyon işlemi öncesinde oositten kumulus ve korona hücrelerinin temizlenmesi için konsantre solüsyon olmalıdır.. Kullanıma hazır, 80 IU/ml dilüsyonda olmalıdır. HIV, Hepatit B, Hepatit C, Sifiliz ve diğer patojenler için test edilmiş olmalıdır. HSA içermelidir sonradan herhangi bir protein ilavesine ihtiyaç duymamalıdır. Antibiyotik olarak Gentamisin içermelidir. MEA ( Fare embryo testi) testi yapılmış olmalıdır ve testten %80 oranında geçmiş olmalıdır. Ozmolarite aralığı 8-9 mosm / kg olmalıdır. %6 Karbondioksitli ortamda ph aralığı - olmalıdır, karbondioksitsiz ortamda ph aralığı - 8 olmalıdır. Endotoksin oranı 0.4 EU/mL den az olmalıdır. -8 C?de saklanmalı ve 7 C'de ısıtılarak kullanılmalıdır. Steril ve orijinal ambalajlarda olup ve ambalaj üzerinde sterilizasyon ve son kullanma tarihi, üretim parti seri (LOT) numarası belirtilmiş olmalıdır. Son kullanma tarihi, üretim tarihinden başlamak üzere en az 0 hafta, -0 0C muhafaza edildiğinde 6 ay olmalıdır. (7409) Α κλαµα :. Spermlerin IUI, IVF ve ICSI işlemlerine hazırlanması için dizayn edilmiş olmalıdır.. Swim-up tekniğinde spermin olgun populasyonunu ayırmak için dizayn edilmiş olmalıdır. Bikarbonat tampon mediumu, öncelikle inkübatördeki CO in dengede olmasıyla, ph ı stabil tutmasında kullanılmalıdır. Optimize sperm fonksiyonuna göre dizayn edilmiş olmalıdır. HIV, Hepatitis B, Hepatisis C, Syphilis ve diğer patojenler için test edilmiş olmalıdır. Albumin kaynağını içermelidir. mg/ml HSA içermeli ve kullanıma hazır olmalıdır, sonradan herhangi bir protein ilavesine ihtiyaç duymamalıdır. Antibiyotik olarak Gentamisin içermelidir. Glukoz ve sukroz içermelidir. Hyaluronan içermemelidir. Gradyent yönteminde farklı konsantrasyonlar oluşturabilmek için kullanılabilmelidir.

5 MEA ( Fare embryo testi) testi yapılmış olmalıdır ve testten %80 oranında geçmiş olmalıdır. Endotoksin oranı 0.4 EU/mL olmalıdır. Steril ve 00 ml?lik orijinal ambalajlarında olup ve ambalaj üzerinde sterilizasyon ve son kullanma tarihi, üretim parti seri (LOT) numarası belirtilmiş olmalıdır. Son kullanma tarihi, üretim tarihinden başlamak üzere en az hafta olmalıdır.