DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ

Transkript

1 16/10/ :00:00 Döner Sermaye İşletmesi Teklif No: İLAN HASTANEMİZİN İHTİYACI OLAN AŞAĞIDA YAZILI MALZEME(LER) TEKLİF ALMA SURETİYLE SATIN ALINACAKTIR. İLGİLENEN FİRMALARIN 18/10/2018 TARİHİ, SAAT 10:00 'E/A KADAR EN SON FİYAT TEKLİFLERİNİ İÇEREN KAPALI TEKLİFLERİNİ (KDV HARİÇ) GETİRMELERİ VEYA AŞAĞIDA NUMARAYA FAKSLA BİLDİRMELERİ RİCA OLUNUR. MERAL IŞIKÇI İşletme Müdürü ALIM KONUSU MALZEMELER MİKTAR 1 ENTUBASYON TUPU KAFLI SPIRALLI NO:5 2 KAROTID STENT ISLEMI ICIN KORUYUCU FILTRE(EMBOLI PROTECTION DEVICE) 40,00 3 POLYESTER TEFLON FELT 4 KAPATICI-KESICI STAPLER KARTUS MM 5 VENTRICULAR DRENAJ SYSTEM 6 KIRSCHNER TELI 1,2 MM 100,00 7 KAPATICI-KESICI STAPLER ATICI 100 MM 2,00 8 DERMATOM BICAGI 30,00 9 PERICARDIAL PATCH (6 X 10 ) TEKLİF NO : NOT : ÖDEMELER 360 GÜNDÜR. TEKLİFLERİNİZDE MARKA VE UBB NUMARASI BİLDİRİNİZ. İLGİLİ KİŞİ : EMEL SÜRER TEL : FAX : *Teklif No belirtilmeyen teklifler değerlendirilmeyecektir. 1/6 FORM NO: MYS_0072

2 TEKNİK ŞARTNAMESİ Bu Teknik Şartname ile birlikte aşağıdaki malzeme(ler) alınacaktır ENTUBASYON TUPU KAFLI SPIRALLI NO: KAROTID STENT ISLEMI ICIN KORUYUCU FILTRE(EMBOLI PROTECTION DEVICE) POLYESTER TEFLON FELT KAPATICI-KESICI STAPLER KARTUS MM VENTRICULAR DRENAJ SYSTEM KIRSCHNER TELI 1,2 MM KAPATICI-KESICI STAPLER ATICI 100 MM DERMATOM BICAGI PERICARDIAL PATCH (6 X 10 ) 1.GENEL ÖZELLİKLER DETAY JENERIK ÖZELLİKLER Detay özellikleri bulunan malzemeler aşağıda belirtilmiştir. (5053) PERICARDIAL PATCH (6 X 10 ) Açıklama : PERICARDIAL PATCH (6 X 10 ) 1. Ürün, sığır veya at perikardından yapılmış olmalıdır. Kalp içi, büyük damar ve yumuşak doku tamirinde kullanılabilmelidir. Yama, kalsifikasyon ihtimalini artırmamalıdır. Dikiş hattındaki sızıntılara mukavemetli olmalıdır. Kan akışı için otolog dokununkine benzer anti-trombojenik bir yüzey temin etmelidir. Perikardın vücuda uyumluluğu biyokompatibilitesi olmalıdır. Artık gluteraldehit seviyesi milyonda 4'ü geçmemelidir. Tekil steril paketlerde, gluteraldehit solüsyon içinde sunulmalıdır. 6cm x 8cm, 6cmx10cm, 8cm x 14 cm yada 5cm x 10cm, 10cm x cm ebatlarında modelleri mevcut olmalıdır. Ürün FDA veya CE onaylı olmalıdır. (9) ENTUBASYON TUPU KAFLI SPIRALLI NO:5 Açıklama : ENTUBASYON TUPU KAFLI SPIRALLI NO:5 1. İçinde kırılma ve ezilmeyi önleyecek konnektöre kadar uzanan spiral yapısı olmalıdır. Radyoopak olmalıdır.

3 1 1 1 Tüpün ucunda Murphy gözü bulunmalıdır. Dokulara toksik olmayan yüksek kalitede saydam, sentetik malzemeden üretilmiş ve konnektörü ile birlikte steril ambalajda olmalıdır. Ambalajı taşıma v.b. sırasında steriliteyi bozmayacak şekilde olmalıdır. Balonlu ve balonsuz seçenekleri olmalıdır. Tek kullanımlık olmalıdır. Balonlu olanlarda balonların yüksek hacim ve düşük basınç özelliği olmalıdır. Konnektörü tüpten kolayca ayrılmayacak özellikte olmalıdır. Tüp üzerinde okunaklı olarak cm yazıları ve no'su bulunmalıdır. Pilot balonu valfli olmalı ve hava kaçağını önleyecek özellikte olmalıdır. Tüpün ucu yumuşak, oblik kesimli olmalı ve dokulara travmatik olmamalıdır. Balon tüp üzerinde seviye oluşturmamalıdır. Entübasyon tüplerinin İD, OD, boy olarak ekte belirtilen özellikleri karşılamalıdır. (7509) DERMATOM BICAGI Açıklama : DERMATOM BICAGI 1. Hastanemiz demirbaşında yer alan Zimmer Elektrikli Dermatom ( )'da kullanılmaya uygun olmalıdır Paslanmaz çelikten üretilmiş olmalıdır. En geniş yerinin uzunluğu 10,7 cm olmalıdır. Steril paketlenmiş olmalıdır parti numarasına sahip olmalıdır. (7450) KAPATICI-KESICI STAPLER ATICI 100 MM Açıklama : KAPATICI-KESICI STAPLER ATICI 100 MM 1. Kartuş en az çift sıralı iki hat boyunca 100±5 mm uzunluğunda kapama ve 98±5 mm arasında kesme yapmalıdır. Anvil kısmı çift sıralı iki hat birbirine 3,5 mm mesafede olmalıdır. Tek elle kullanıma uygun paralel veya makas şeklinde kapama yapmalıdır. Tutaç kısmı kaygan ortamlarda rahat kullanıma uygun olarak tasarlanmış olmalıdır. Staplerin kartuşsuz, ateşlenmiş veya yarı ateşlenmiş kartuşla kapama yapmasını önleyecek emniyet mekanizması bulunmalıdır. Staplerde kapama kolunu kilitleyen mekanizma bulunmalıdır.

4 Steril pakette bir adet stapler ve üzerinde bir adet yüklenmiş 8 mm zımba bacak uzunluğu olan kartuş bulunmalıdır. Teklif edilen ürünün üzerinde, ürünün sterilitesinin güvenliği açısından; ürünün marka adı, ürünün lot numarası, ürünün sterilite süresi (tarih olarak) vb.olmalıdır, yapıştırma etiket olmamalıdır. Stapler ihale listesindeki kartuşlarla uyumlu olması için birlikte değerlendirilecektir. (7453) KAPATICI-KESICI STAPLER KARTUS MM Açıklama : KAPATICI-KESICI STAPLER KARTUS MM 1. Kartuş çift sıralı iki hat boyunca 100 mm uzunluğunda kapama ve 98 mm arasında kesme yapmalıdır. 1 Çift sıralı iki hat birbirine 3,5 mm. mesafede olmalıdır. Bıçak kartuşun üzerinde olmalı ve bıçak her kullanımdan sonra kartuşla birlikte değişmelidir. Kartuşun rahat bir şekilde yüklenip çıkarılması için üzerinde tutaç gripleri olmalıdır. Kartuştaki zımba bacak uzunlukları ateşlemeden önce 8 mm., ateşlemeden sonra 1.5 mm. olmalıdır. Kartuş üzerinde zımba bacak boyunu belirten ibare olmalıdır. Kartuş içindeki zımbalar ideal B formasyonu için sadece tek bir yöne bükülme özelliğine sahip titanyum alaşımdan oluşmalıdır. Kartuş içindeki bıçak ateşlemeden sonra plastik kının yukarı doğru kilitlenmesiyle tekrar kullanımı engellemelidir. Kartuş ateşlendikten sonra renkli yuvalar görünebilir olmalıdır. Kartuşun içinde en az 104 adet titanyum zımba bulunmalıdır. Teklif edilen ürünün üzerinde, ürünün sterilitesinin güvenliği açısından; ürünün marka adı, ürünün lot numarası, ürünün sterilite süresi (tarih olarak) vb.olmalıdır. Yapıştırma etiket olmamalıdır. Kartuşlar ihale listesindeki staplerle uyumlu olması için birlikte değerlendirilecektir. (46) VENTRICULAR DRENAJ SYSTEM Açıklama : VENTRICULAR DRENAJ SYSTEM 1. Sistem ventrikül drenajı amacı ıle kullanılmak için dizayn edilmiş olamlıdır. Sistem içinde bir adet drenaj torbası ve bir adet ventrikül kateter kiti olmalıdır. Tek parça ve integral dizayında olmalıdır. Drenaj torbası üzerinde kolay okunabilir volüm işaretleri olmalıdır. Drenaj torbası hacmi 700ml olmalıdır. Torba içinde sıvının kolayca torba içinde akmasını sağlayacak ve torba iç çeperinin yapışmasını engelleyecek kanal yapısı olmalıdır. Torbada, torba yüksekliğinin kolayca ayarlanabilmesini sağlayan askı tipi olmalıdır. Torba üst kısmında sıvı akışının kolayca gözlenebileceği integral damlama haznesi olmalıdır.

5 Damlama haznesi içinde anti- reflü işlevi gören bir "chek valf" mekanizması olmalıdır. Check valf sistemi düşük açılma basıncına sahip olmalıdır. Hasta bağlantı hortumu 2 metre uzunluğunda olmalıdır. Üzerinde "Y" konektör ve drenaj sıvısı numunesi almak için luer konnetörlü 360 derece üçlü musluk olamlıdır. Torba üzerinde, torba içindeki havanın kolaylıkla çıkmasını sağlayacak, su geçirmez (hidrofobik) özellikte ventilasyon filtresi olmalıdır. Torba alt kısmında konikal dizaynda sert malzemeden üretilmiş drenaj çıkışı olmalıdır. Bu drenaj çıkışının uç kısmında su geçirmez kapak olmalıdır. Sistem içerisindeki Ventriküler Katetrer kit içeriği aşağıda belirtilen malzemleri içermek zorundadır. a- cm boyunda 8Fr kalınlığında silikon mlzemeden üretilmiş Ventriküler kateter. Kateter özellikleri aşağida listelenen şekilde olamk zorundadır. I) Kateter 5,10 ve cm de mesafe marker'i içermelidir. II)Kateter ucu delikli yapıda olmalıdır. III)Kateter dış çapı: 7mm iç çapı: 1.4 mm olmalıdır. b)8fr için uygun olan dikiş klempi c)subkütan passer d)guıde wire e)luer lock konektör f)20 ve35 cm'lik iki adet inroducer tel. Sistem ve komponentleri PVC içermemelidir. Sistem ve kompenentleri steril ambalajında olamlıdır. Tekliflerle birlikte orjinal katalog ve teknik şartnamye cevap metni verilmelidir. (7818) KIRSCHNER TELI 1,2 MM Açıklama : KIRSCHNER TELI 1,2 MM 1. Teller, ISO 'de belirtilen malzemeden üretilmiş ve ISO 'de ve ISO standartlarına uygunluğu test edilip belgelendirilmiş olmalıdır. Tellerin bir ucu trokar şeklinde, diğer ucu yuvarlatılmış olmalıdır. Eğilmeye ve kırılmaya karşı dirençli olmalıdır. Boyları 300mm ± 25 mm aralığında olmalıdır. Tel kalınlıkları 0.6 mm'den 3,0 mm'ye kadar değişik çaplarda olmalı ve çaplar 0,2 mm aralıklarla artmalıdır. (0,6; 0,8; 1,0; 1,2; 1,4; 1,6; 1,8; 2,0; 2,2; 2,4; 2,6; 2,8; 3,0). Bu ölçüler ± 0,1 mm farklılık gösterebilir. Teklif veren firmalar her bir çaptan 5 (beş) adet numune verecek ve bu numuneler ilgili birim tarafından kullanıldıktan sonra malzeme ile ilgili karar verilecektir. UBB numaraları ve barkodları olmalıdır. Üretici firmanın CE Belgesi olmalıdır.

6 (4704) 1. KAROTID STENT ISLEMI ICIN KORUYUCU FILTRE(EMBOLI PROTECTION DEVICE) Açıklama : KAROTID STENT ISLEMI ICIN KORUYUCU FILTRE(EMBOLI PROTECTION DEVICE) Embolı koruma filtresi, koroner, karotis, renal, safen ven greft, diz altı, yüzeyel femoral damarlarda çıkan debrisi yakalamak amacıyla özel olarak üretilmiş olmalıdır. Emboli koruma filtresi yukarıdaki damarlarda uygulama onayına sahip olmalıdır Filtre, nitinol malzemeden imal, örgülü (mesh) yapıya sahip olmalıdır. Filtrenin floroskopi altında görünürlüğünü sağlamak amacıyla distalinidnde 1 adet, proksimalinde 1 adet ve filtre ağzı üzerinde filtre ağzını çevreleyen markerları bulunmalıdır. Tercihen filtre, gönderim telinden bağımsız ileri geri ve rotasyonel harekete 2 cm ye kadar müsaade eden esnek lazer spiral kesim sisteme sahip olmalıdır. Filtre, 0.014'' inch ve 0.018'' inch, herhangi bir kılavuz tel ile uyumlu olmalıdır. Filtre gönderim teli max. 320 cm uzunluğunda ve 190 cm lik seçenekli olmalı veya isteğe bağlı olarak esnek noktasından kırılma opsiyonuyla tercihen monorail kullanım için 190 cm kısalma seçeneğine sahip olmalıdır. Filtrenin distal uç kısmında lezyondan geçişi kolaylaştırmak amacıyla en az 1.2 cm uzunluğunda esnek sarmal tel olmalıdır. Filtre 6F kılavuz kateter, 5F sheath uyumlu olmalı 2 F (french) geçiş profiline sahip olmalıdır. Tercihen filtre, filtre açıklığını korumak amacıyla heparin kaplı olmalıdır. Filtre, 3 mm, 4 mm, 5 mm, 6 mm, 7 mm çap seçeneklerine ya da 5-5 mm damar uyumluluğuna sahip olmalıdır. Tercihen filtrenin geri çekme kateteri pratik olması için uygulama kateterin öbür ucu olmalıdır. Filtrenin geri çekme kateteri en az 2 F geçiş profiline sahip olmalı, işlevsel uzunluğu en az 140 cm olmalıdır. Filtre CE ve FDA onayına sahip olmalıdır. Filtre steril ambalajında, üzerinde son kullanma tarihi ve steril şekli belirtilmiş olmalıdır. (3269) POLYESTER TEFLON FELT Açıklama : POLYESTER TEFLON FELT 1. Doku,protez,ventricular anevrizma ve dikiş desteği olarak kullanılabilmelidir. Kimyasal içeriği teflon polimerlerinden oluşmalıdır. Malzemeye özelliğini veren karışık saç örgüsü görünümünde,2x,2 ±2 cm ebatlarında ince tabakalar halinde olmalıdır. Normal kalınlığı en az 1,3 mm olmalıdır. Steril, 1 adetlik paketlerde olmalıdır. En az 2 (iki) yıl miattı olmalıdır.son kullanma tarihinden 3 ay kala tüketilemeyen malzeme ilgili firma tarafından daha uzun miat ile değiştirmeyi taahhüt etmelidir.