İlaç Sektörü IT/IS Yöneticileri Toplantısı. 6.Mart.2008

Transkript

1 İlaç Sektörü IT/IS Yöneticileri Toplantısı 6.Mart.2008

2 Gündem 2.Şubat.2008 de yayınlanan yönetmeliğe göre İlaç Takip Sistemi Fason üretimlerde iki firma arasında elektronik veri akışı vede fiziksel ürünlerin depoya kabul işlemleri. Satış/İade işlemlerini mütakip 2D Barcode bilgilerinin ve ürünlerin transferi. Bakanlığa veri aktarımı

3 2.Şubat.2008 de yayınlanan yönetmeliğe göre İlaç Takip Sistemi dan ittibaren her üretilen ilaç kutusuna klavuzda belirtildiği şekilde kare kod (2D Barcode) uygulanacak dan ittibaren piyasada bulunan kare kod uygulaması yapılmamış ürünlerin satışına izin verilmeyecektir. (Geçici Madde 2)

4 2.Şubat.2008 de yayınlanan yönetmeliğe göre İlaç Takip Sistemi Şu an için sadece Kare kod uygulaması yapmamız istenmekte olup herhangi bir bildirim istenmemektedir. Ancak ürünlerin depolanması ve transfer işlemlerinde karışıklık yaşanmaması açısından taşıyıcı ambalaj kodlaması faydalı hale gelmektedir. İleride istenecek veya geriye dönük muhtemel sorulara cevap verebilmek için hem taşıyıcı hemde kare kod bilgileri depolanmak vede son durumları hakkında en azından durum bilgilerini tutmamız gerektiği görülmektedir.

5 2.Şubat.2008 de yayınlanan yönetmeliğe göre İlaç Takip Sistemi Ancak kare kod ve taşıyıcı ambalaj kodlarının yazıcılardan yazdırılması nın en zor nokta olacağını düşünmemize rağmen bu kısmın en kolay husus olduğu, arka planda tüm bu verilerin depolanmasını ve yönetilmesini sağlayacak hazır bir yazılımın şu an bulunmadığını tedarikçilerle yapılan görüşmelerde gördük.

6 2.Şubat.2008 de yayınlanan yönetmeliğe göre İlaç Takip Sistemi Diğer bir husus satış/iade ve de fason üretim esnasında aramızda bilgi vede fiziksel ürünlerin transferi konusunda bir düzenlemenin bakanlık tarafından ön görülmediği, ancak bu konular hakkında bir standardın bizlerin işlerini kolaylaştıracağını vede insan hatalarını azaltacağı da son görüşmeler esnasında netleştirdiğimiz bir görüştür.

7 Fason üretimlerde iki firma arasında elektronik veri akışı vede fiziksel ürünlerin depoya kabul işlemleri. Üretilen verilerin ürün sahibinin sistemine aktarılması gerekmektedir. Ürün sahibinin fiziksel ürünleri tektek kontrol ederek alması pratik olarak mümkün ve ekonomik değildir. Eğer aramızda bir standard oluşturmaz isek her üretici ve ürün sahibine göre farklılıklar oluşacak vede bu üreticiler için yönetilmesi güç olacaktır. Aynı şekilde birden fazla üreticiden ürün tedarik eden ürün sahibi eğer bir standard oluşturulmaz ise benzer güçlüklere maruz kalacaktır.

8 Fason üretimlerde iki firma arasında elektronik veri akışı vede fiziksel ürünlerin depoya kabul işlemleri. Bu sıkıntıları XML standartlarındaki text dosyalar ile aşabiliriz. <?xml version="1.0"?> <prod xmlns="x-schema:schema.xml"> <producer GLN>... <\producer GLN> <owner GLN>... <\owner GLN> <product GTIN>... <\product GTIN > <product LOT>... <\product LOT > <production date>... <\production date> <expire date>... <\expire date>

9 Fason üretimlerde iki firma arasında elektronik veri akışı vede fiziksel ürünlerin depoya kabul işlemleri. <carrier> type=... barcode=... <carrier detail> <carrier> type=... barcode=... <carrier detail> <box>... <\box> <box>... <\box> <\carrier detail> <\carrier> <carrier> type=... barcode=... <carrier detail> <box>... <\box> <box>... <\box> <\carrier detail> <\carrier> <\carrier detail> <\carrier> <\prod>

10 Fason üretimlerde iki firma arasında elektronik veri akışı vede fiziksel ürünlerin depoya kabul işlemleri. Elektronik olarak XML dosyası rahatlıkla işlenebilir. Eğer QA ve Üretim birimleri yetkilileri uygun görürse üreticinin valide edilmesini mütakip bir kaç fiziksel örenekleme yapılarak eldeki XML dosyası kontrol edilir. Sonuç olumlu ise ürünler kabul edilir. Sorunlu ise fason üretimi yapan üreticiye iade edilerek doğrulaması istenir.

11 Satış/İade işlemlerini mütakip 2D Barcode bilgilerinin ve ürünlerin transferi. Satış işlemlerinde satılan ürünlerin kare kod bilgileri fatura ile eşleştirilir. Bakanlığa bildirmek amacı ilede veri bankasında muhafaza edilir. Ancak depolar devreye girdiğinde verilerin aktarılmasının bakanlık sistemi aracılığı ile yapılacağı 8.Ekim.2007 toplantısında Sn.İbrahim Nayır tarafından belirtilmesine rağmen yazılı olarak herhangi bir ortamda mevcut değildir. Aynı şekilde iade almamız hususu da net olarak açık değildir.

12 Satış/İade işlemlerini mütakip 2D Barcode bilgilerinin ve ürünlerin transferi. Bu hususların Mart.2008 de muhtemelen yapılacağı belirtilmiş olan WorkShop ta netleştirilmesi talep edilmelidir. Bir diğer çözüm ise Fason üretimlerde kullandığımız XML yapısının depolarla da satış vede iade lerde kullanılmasıdır.

13 Bakanlığa veri aktarımı Şu an talep edilmemesine rağmen, bir önceki slayt ta da belirtiğimiz gibi workshop esnasında bu konudaki tüm bildirim tipleri tek tek örneklerle netleştirilmelidir.