ISO 9001:2008 KALİTE YÖNETY NETİM M SİSTEMS STEMİ VE DENETİM Nilay VURGUN DİKİCİ Kalite Koordinatörü nilayv@kizilay.org.tr 17.12.2011 Kan Hizmetleri Genel MüdürlM rlüğü Kalite Koordinatörl rlüğü 1
DENETİM KURULUŞTA YAPILAN ÇALIŞMALARIN KABUL GÖRMG RMÜŞ BİR STANDARTLA UYUMUNU DEĞERLEND ERLENDİRMEK RMEK VE SORUNLARI TANIMLAMAK İÇİN N YETKİLİ KİŞİLER TARAFINDAN YAPILAN FAALİYETT YETTİR. 2
DENETİM M UYGULAMASI NE GETİRİR? R? SİSTEMİN N AKSADIĞI I NOKTALARI GÖSTERG STERİR. R. GEREKLİ DÜZELTİCİ VE/VEYA ÖNLEYİCİ GERÇEKLE EKLEŞTİRİLMESİNİ SAĞLAR. FAALİYETLER YETLERİN İYİLEŞTİRMELERİ / GELİŞ İŞMELERİ GÖSTERİR. R. İŞ AKIŞLARINI TARAFSIZ GÖZLE G DEĞERLEND ERLENDİRMEYİ OLANAKLI KILAR. 3
DENETĐM M TĐPLERT PLERĐ BĐRĐNCĐ TARAF TETKĐK ĐKĐNCĐ TARAF TETKĐK ÜÇÜNC NCÜ TARAF TETKĐK 4
KALİTE YÖNETY NETİM M SİSTEMS STEMİ -1/2- DOKÜMANIN HAZIRLANMASI, REVİZYONU VE YAYIMLANMASI TANIMLI VE UYGULAMADA MI? STANDARDIN YAYIMLANMIŞ MI? GEREKTİRD RDİĞİ ZORUNLU PROSEDÜRLER RLER KALİTE YÖNETY NETİM M SİSTEMS STEMİ MEVCUT MU? DOKÜMANI İLGİLİ BİRİMLERDE 5
KALİTE YÖNETY NETİM M SİSTEMS STEMİ -2/2- KALİTE EL KİTABI K STANDARDIN TÜM T M MADDELERİNİ İÇERİYOR MU? KAYITLAR OKUNABİLİR R DURUMDA MI? KAYITLARIN İMHASI, SAKLAMA YERİ,, SÜRESS RESİ VE SORUMLULUKLARI TANIMLI MI? ELEKTRONİK K ORTAMDA TUTULAN KAYITLARIN YEDEKLENMESİ İÇİN N BİR B R SİSTEM S STEM KURULMUŞ MU? DIŞ KAYNAKLI DOKÜMANIN GÜNCELLG NCELLİĞİ SAĞLANMI LANMIŞ MI? 6
YÖNETİMİN N SORUMLULUĞU KURULUŞ,, VİZYONUNU, V MİSYONUNU, M KALİTE HEDEFLERİNİ,, KALİTE POLİTİKASINI BELİRLEM RLEMİŞ VE YAYIMLAMIŞ MI? KALİTE SİSTEMS STEMİNİN N UYGULANMASI VE DEVAM ETTİRİLMES LMESİ İÇİN, YÖNETİMİN N TEMSİLC LCİSİ ATANMIŞ MI? ORGANİZASYON ŞEMASI VAR MI? PERSONELİN N GÖREV, G YETKİ VE SORUMLULUKLARI TANIMLANMIŞ MI? YÖNETİMİN N GÖZDEN G GEÇİRMES RMESİ TOPLANTISI YAPILMIŞ MI? YÖNETİMİN N GÖZDEN G GEÇİRMES RMESİ TOPLANTISINDA ZORUNLU GÜNDEM G MADDELERİ GÖRÜŞÜLMÜŞ MÜ? 7
KAYNAK YÖNETY NETİMİ -1/4- ÜRÜN N / HİZMETH ZMETİN N KALİTES TESİNİ ETKİLEYEB LEYEBİLECEK LECEK İŞİ YAPAN PERSONEL, YÖNÜNDEN NDEN YETERLİ Mİ? EĞİE ĞİTİM, ÖĞRENİM, BECERİ VE DENEYİM PERSONELİN N YETKİNL NLİK K KAYITLARI VAR MI? PERSONELİN N YETERLİLİĞİ İĞİNİN N DEVAMINI SAĞLAMAK İÇİN EĞİTİMLER VERİLMEKTE Mİ? M VERİLEN EĞİE ĞİTİMİN N ETKİNL NLİĞİ DEĞERLEND ERLENDİRİLİYOR MU? PERSONEL, KALİTE POLİTİKASI VE HEDEFLER KONUSUNDA BİLİNÇLİ Mİ? 8
KAYNAK YÖNETY NETİMİ -2/4- KURULUŞ VERECEĞİ HİZMETİN ŞARTLARINA UYGUN OLARAK GEREKLİ BİNA, EKİPMAN VE ALT YAPI AÇISINDA HER TÜR İMKÂNI SAĞLAMIŞ MI? BİNA VE BÖLÜMLERİN ETKİN TEMİZLİK VE BAKIMI SAĞLANMIŞ MI? GÜVENLİK DÜZENLEMELERİ, ÇALIŞAN, KAN BAĞIŞÇISI, HASTA YAKINI VE DİĞER KİŞİLERİ KORUMAK YÖNÜNDEN YETERLİ Mİ? 9
KAYNAK YÖNETY NETİMİ -3/4- KAN BAĞIŞÇISI ISI SORGULAMA VE DEĞERLEND ERLENDİRME RME ODASI VAR MI? TIBBİ CİHAZ VE EKİPMAN YETERLİ SAYIDA MI? KAN ALMA İŞLEM LEMİ SIRASINDA OLUŞAB ABİLECEK REAKSİYONLAR İÇİN N TIBBİ MALZEME VE İLAÇ VAR MI? KAN BAĞIŞI I SONRASI GÖZLEM G VE İKRAM ALANI VAR MI? 10
KAYNAK YÖNETY NETİMİ -4/4- LABORATUAR VE DEPOLAMA ALANLARI YETERLİ VE UYGUN MU? DAĞITIM VE TAŞIMA DONANIMI YETERLİ VE UYGUN MU? KAYITLAR VE VERİ YÖNETİMİ İÇİN N BİLGB LGİSAYAR PROGRAMI VAR MI? DONANIM YETERLI MI? DIĞER HIZMET BIRIMLERI ILE BILGISAYAR AĞI A I YARDIMIYLA ILETIŞIM IM KURULABILIYOR MU? 11
HİZMET VEYA ÜRÜN N / HİZMET H GERÇEKLE EKLEŞTİRME ÜRETİM M VE HİZMETH ZMETİN N SAĞLANMASI -1/7- ÜRÜNÜN N GERÇEKLE EKLEŞTİRİLMESİ İÇİN, GEREKLİ SÜREÇLER BELİRLENM RLENMİŞ VE ETKİN N OLARAK KULLANILIYOR MU? ÜRÜN/HİZMET İÇİN N KALİTE HEDEFLERİ VE ŞARTLAR BELİRLENM RLENMİŞ Mİ? ÜRÜN/HİZMETİN N GERÇEKLE EKLEŞTİRİLMESİNE YÖNELY NELİK K KAYITLAR TUTULUYOR MU? ÜRÜN/HİZMET ŞARTLARI DEĞİŞ ĞİŞTİĞİNDE KURULUŞ, İLGİLİ BİRİMİN REVİZYONDAN HABERDARLIĞINI INI SAĞLIYOR MU? 12
KURULUŞTA TASARIM FAALİYET YETİ VARSA, TASARIM VE GELİŞ İŞTİRME SÜRECS RECİNİN N AŞAMALARI A AMALARI BELİRLENM RLENMİŞ Mİ? TASARIMIN GİRDG RDİLERİ, ÇIKTILARI TANIMLI MI? TASARIMIN BELİRL RLİ ARALIKLARLA GÖZDEN G GEÇİRİLM LMİŞ Mİ? TASARIM DOĞRULANMI RULANMIŞ MI? TASARIM GEÇERL ERLİ KILINMIŞ MI? TASARIMDA YAPILAN DEĞİŞİ ĞİŞİKLİKLERİNİN N KONTROLÜ SAĞLANMI LANMIŞ MI? 13
TEDARİKÇİ SEÇME, DEĞERLEND ERLENDİRME RME VE TEKRAR DEĞERLEND ERLENDİRME RME İÇİN N KRİTERLER OLUŞTURULMU TURULMUŞ MU? DEĞERLEND ERLENDİRME RME KAYITLARI VAR MI? ONAYLANAN TEDARİKÇİLER ONAYLI FİRMA F LİSESL SESİNE KAYDEDİLM LMİŞ Mİ? 14
SATIN ALINAN ÜRÜN/HİZMETİN N KAREKTERİST STİĞİ TANIMLI MI? SATIN ALINAN ÜRÜNÜN N MUAYENESİ YAPILIYOR MU? DÜZENLİ YAPILIYOR MU? OLARAK STOK TAKİBİ VE MİYAD M KONTROLÜ 15
ETİKETLEME, TAM KANDAN HAZIRLANAN TÜM T M BİLEB LEŞENLERİN İZLENMESİNİ SAĞLIYOR MU? SÜREÇLERİN N GÖZDEN G GEÇİRİLMES LMESİ VE ONAYLANMASI İÇİN KRİTERLER BELİRLENM RLENMİŞ Mİ? GEREKTİĞİ İĞİNDE SÜRES REÇLER REVİZE EDİLİYOR MU? ÜRÜN/HİZMET SÜRECS RECİN N BAŞINDAN SONUNA KADAR İZLENEBİLİYOR MU? 16
ÜRÜN, İÇ SÜREÇ SÜRESİNCE VE AMAÇLANAN TESLİMATIN YERİNE ULAŞMASINA KADAR UYGUN ŞEKİLDE MUHAFAZA EDİLİYOR MU? MUHAFAZA TANIMLAMAYI, TAŞIMAYI, AMBALAJLAMAYI, DEPOLAMAYI VE KORUMAYI İÇERİYOR MU? KURULUŞ, ÜRÜN/HİZMETİN N UYGUNLUĞUNU UNU SAĞLAMAK İÇİN GEREKEN İZLEME VE ÖLÇME CİHAZLARINI C BELİRLEM RLEMİŞ Mİ? 17
ÜRÜN N / HİZMET H GERÇEKLE EKLEŞTİRME -7/7- İZLEME VE ÖLÇME CİHAZLARI C BİR B R ENVANTERE DÂHİL EDİLM LMİŞ VE TANIMLANMIŞ MI? ÖLÇME CİHAZLARI C BELİRL RLİ ARALIKLARLA KALİBRE EDİLİYOR MU? KAYITLARI VAR MI? CİHAZIN DURUMU CİHAZ C ÜZERİNDE BELİRT RTİLMİŞ Mİ? CİHAZ ARIZALANDIYSA, ARIZA SONRASINDA TEKRAR KALİBRE EDİLİYOR MU? CİHAZLARIN GÜNLG NLÜK K BAKIMLARI YAPILIYOR MU? 18
ÖLÇME, ANALİZ Z VE İYİLEŞTİRME -1/3- KURULUŞ,, HİZMET H VEREN VE ALANLARIN ALGILAMASINI ÖLÇÜYOR VE ANALİZ Z EDİLİYOR MU? PLANLI ARALIKLARLA İÇ DENETİMLER YAPILIYOR MU? DENETÇİLER LERİN N KENDİ BİRİMLERİNİ SAĞLANMI LANMIŞ MI? DENETLEMEMELERİ DENETİM M SIRASINDA KARŞILA ILAŞILAN ILAN UYGUNSUZLUKLAR İÇİN GEREKLİ TEDBİRLER ALINMIŞ MI? 19
ÖLÇME, ANALİZ Z VE İYİLEŞTİRME -2/3- ALINAN TEDBİRLER RLERİN N ETKİNL NLİĞİ TAKİP P EDİLİYOR MU? UYGUN OLMAYAN ÜRÜN/HİZMET TANIMLI MI? PLANLANAN SONUÇLARA ULAŞILAMADI ILAMADIĞINDA, INDA, ÜRÜN/HİZMETİN UYGUNLUĞUNU UNU SAĞLAMAK İÇİN, GEREKLİ DÜZELTME VE DÜZELTİCİ FAALİYETLER YAPILIYOR MU? POTANSİYEL UYGUNSUZLUKLARA YÖNELY NELİK K TEDBİRLER ALIYOR MU? 20
ÖLÇME, ANALİZ Z VE İYİLEŞTİRME -3/3- KURULUŞ,, TESPİT T EDİLEN UYGUNSUZLUĞU U GİDERMEK G İÇİN ÇALIŞMA YAPIYOR MU? SÜREKLİ İYİLEŞTİRMEYİ SAĞLAMAK İÇİN N UYGUN VERİLER BELİRLEN RLENİYOR, TOPLANIYOR VE ANALİZ Z EDİLİYOR MU? KAYNAK: ISO 9001:2008 KALİTE YÖNETY NETİM M SİSTEMS STEMİ STANDARDI 21
TEŞEKK EKKÜRLER VE KALİTEL TELİ GÜNLER 22