Nonvalvüler Atriyal Fibrilasyonlu Hastalarda İnmenin Önlenmesinde YOAK Tedavisi: Yaşama Bağlayan Öyküler. Dr. Sabri Demircan

Benzer belgeler
Atriyal Fibrilasyon: Güncelleme Embolilerin Önlenmesi. Dr. Sabri DEMİRCAN

Nonvalvular Atriyal Fibrilasyonda İnmenin Önlenmesinde Antikoagülan Tedavide Kanıtlar, Gerçekler, Deneyim ve Gelecek

Dabigatran, 4 Mayıs 2013 tarihinde yayınlanan Resmi Gazete de belirtilen kurallarla geri ödeme sistemine alınmıştır

Apiksaban. Dr. Murat Özdemir Gazi Üniversitesi, ANKARA. AF Zirvesi, Nisan 2015, ANTALYA. Gly 216. Arg 143 Gln 192. Phe 174. Cys 220. Cys 191.

SOL ATRİYAL APENDİKS KAPATMANIN YENİ ORAL ANTİKOAGÜLANLAR ÇAĞINDA YERİ YOKTUR! Dr. Ömer AKYÜREK Ankara Üniversitesi

YENİ ORAL ANTİKOAGÜLANLAR PROF. DR. TUFAN TÜKEK

ACIL OLGULARDA YENĠ ANTĠKOAGÜLAN VE ANTĠTROMBOSĠTER ĠLAÇLAR

Koroner Arter Hastalığı ve Atriyal Fibrilasyon Birlikteliğinde Antitrombotik Tedavi Yönetimi

RİVAROKSABAN. Dr. Erdem Diker Ankara 2012 ATRİYAL FİBRİLASYON ZİRVESİ

Direk Trombin İnhibitörleri. Yrd. Doç. Dr. Şükrü Gürbüz İnönü Üniversitesi Acil Tıp AD

Atriyal fibrilasyonda inme riski İnmeden korunmada yeni antikoagülan ajanlar:

Hipotetik vaka sunumu: yüksek kanama riski ve komorbiditeleri olan hastada strok riskinin ve çarpıntının tanımlanması ve yönetimi

ATRİYAL FİBRİLASYONDA YENİ ORAL ANTİKOAGÜLANLAR

İNMENİN ÖNLENMESİNDE YENİ ORAL ANTİKOAGÜLAN AJANLAR

Yeni Oral Antikoagülanlar ile Gerçek Dünya Verileri

Yeni Oral Antikoagülan Kullanan Hastalarda Koroner Girişimler. Dr. Ersel Onrat Antalya

Yeni kuşak antikoagülan ve antitrombositer ilaçlar, literatür ne diyor?

Paroksismal AF si Olan Hasta: Bu Olguya Nasıl Yaklaşalım?

Dr. Kudret AYTEMİR. Hacettepe Üniversitesi Tıp Fakültesi Kardiyoloji Anabilim Dalı Ankara

ATRİYAL FİBRİLASYON ABLASYONU KİMLERE, NE ZAMAN YAPILMALIDIR?

Yeni Antikoagülan İlaçların Özel Durumlarda Kullanılması. Prof. Dr. Mesut Demir Çukurova Üniversitesi Tıp Fakültesi Kardiyoloji AD

Yeni Tanı Atrial Fibrilasyona Yaklaşım

Yeni Oral Antikoagülanların Pediatri Pratiğinde Yeri

Akut AF Atağı. Kronik (Permenant)

Sol atriyal trombüsü olan ve antikoagülan alan hastada kardiyoversiyon öncesi TEE de trombüs varlığını devam ettiriyor. Ne yapalım?

Akut Koroner Sendrom da Yeni Nesil Antikoagülanlar

Venöz Tromboembolizmin Önlenmesinde Antitrombotik Tedavi (Birincil Koruma)

Kapak hastalığı dışı nedenli atriyum fibrilasyonunda yeni oral antikoagülan ilaç çalışmaları ve kılavuzlar

Akut koroner sendromda pratik antiagregan kullanımı. Dr. Ahmet Temizhan Türkiye Yüksek İhtisas SUAM Kardiyoloji Kliniği

CHA 2 DS 2 VASc=1 olan hastada antikoagülasyon

Atrial Fibrilasyon dan Gerçek Kesitler: WATER (Warfarin in Therapeutic Range) Registry den İlk Sonuçlar

Yeni oral antikoagülanlar: Hipertansiyonda ve böbrek hastalarında kullanım

Yeni Oral Antikoagülanların Kılavuzlardaki. Endikasyonları. AF Zirvesi 2015 Antalya

Atriyal Fibrilasyon Yöne1minde Güncel Yaklaşımlar. Dr. Ayşegül Aktaş UÜTF Acil Tıp AD

Vahit DEMİR, Yaşar TURAN, Şiho HİDAYET. Anahtar Sözcu kler: Atriyal fibrilasyon; Oral antikoagülan; Risk skorları

Atriyal Fibrilasyonda İnmeden. Korunmada Kılavuzlar Ne Diyor? AF Zirvesi 2014 Antalya

İnme, Atriyal Fibrilasyon ve Antikoagülan Tedavi PROF. DR. NEVZAT UZUNER ESKİŞEHİR OSMANGAZİ ÜNİVERSİTESİ

Uzm. Dr. Gül Pamukçu Günaydın Ankara Atatürk EAH Acil Tıp Kliniği

YENİ ANTİKOAGÜLANLAR VE ENDİKASYONLARI

AF ve kalp yetmezliğinde ablasyon mu, konvansiyonel tedavi mi? Prof. Dr. Fethi KILIÇASLAN Medipol Üniversitesi

Yeni Nesil Oral Antikoagülanların Birinci Basamakta Kullanımı The Use of New Generation Oral Anticoagulants in Primary Care

Yeni Nesil Oral Antikoagülanların Birinci Basamakta Kullanımı Yeni Nesil Oral Antikoagülanların Birinci Basamakta Kullanımı

Akut Koroner Sendromlar da Antitrombotik Tedavi. Volga Baştan Akdeniz Üniversitesi Acil Tıp ABD ATAS 2016-TRABZON

VENÖZ TROMBOEMBOLİ VE YENİ ORAL ANTİKOAGÜLANLAR. Prof.Dr.İsmail Savaş 9 Aralık 2017 İSTANBUL

Diyaliz hastalarında serebrovasküler olay:önleme ve tedavi. Nurol Arık

AKUT KORONER SENDROMDA ANTİPLATELET SEÇİMİ; NE, NE ZAMAN? DOÇ. DR. AYHAN SARITAŞ DÜZCE ÜNİVERSİTESİ ACİL TIP AD

PERİOPERATİF ANEMİ. Dr. Hüseyin İlksen TOPRAK İnönü Ün. Tıp Fakültesi Anesteziyoloji ve Rean AD

YENİ ORAL ANTİKOAGÜLANLARIN GÜNLÜK PRATİKTE KULLANIMI: KLİNİK SENARYOLAR. Dr. Bülent ÖZİN Başkent Üniversitesi, ANKARA


Hemodiyaliz Hastalarında Atriyal Fibrilasyon Sıklığı ve Tromboembolik İnmeden Koruma Yönelimleri

Coumadin i kim takip ediyor? Yeni antikoagülan tedaviler. Doç. Dr. Emine Akıncı Emektar Keçiören EAH, Acil Tıp Kliniği

Hiperkoagülabilite Trombofili Tarama ve Tedavi DR ERMAN ÖZTÜRK

Non-Valvüler Atriyal Fibrilasyon Hastalarında CHA2DS2VASc ve ATRİA Risk Skorlarının Değerlendirilmesi

Doç. Dr. Şahin Çolak Haydarpaşa Numune SUAM Acil Anabilim Dalı

Rivaroksaban. Doç.Dr.İzzet Erdinler

Atriyal Fibrilasyon Ablasyonu Sonrası Antikoagülasyon. Dr.Ata KIRILMAZ

Özel Hasta Gruplarında Atriyal Fibrilasyon

Hasta YOAK kullanırken GİS kanaması ile geldi. İlk andan itibaren ilaç yönetimi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PRADAXA 110 mg sert kapsül

Dr Talip Asil Bezmialem Vakıf Üniversitesi Tıp Fakültesi Nöroloji Anabilim Dalı

Yeni Oral Antikoagülanlar İlaçlar ve Gerçek Hayattaki Sonuçları

II. BÖLÜM HEMOFİLİDE KANAMA TEDAVİSİ

İyatrojenik Kanamalar

Çalışmaya katılan hasta sayısı: 7601 (7599 hastanın datası toplandı)

Tedavi. Tedavi hedefleri;

Yatan ve Poliklinik Takipli Kanserli Hastalarda İlaç Etkileşimlerinin Sıklığı ve Ciddiyetinin Değerlendirilmesi

Atriyal Fibrilasyonda Akılcı İlaç Kullanımı. Dr Özlem Özcan Çelebi

Klinik Pratikte Yeni Oral Antikoagülanların Kullanımı

Dr. Mehmet Yazıcı Meram Tıp Fakültesi/Kardiyoloji AF-Zirvesi/Kıbrıs-Mayıs-2013

Periferik Vasküler Hastalıklarda Kanıta Dayalı Yaklaşım

Anahtar Sözcükler: Atriyal fibrilasyon; İnme; Yaşlı; Antikoagulasyon. ABSTRACT. Key Words: Atrial fibrillation; Stroke; Aged; Anticoagulation.

16 Mart Cuma Salon A

KAYNAK:Türk hematoloji derneği

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Elektif kalça veya diz replasmanı operasyonu geçirmiş yetişkin hastalarda venöz tromboembolik olayların (VTE) önlenmesi.

Atriyal Fibrilasyonda Akılcı İlaç Kullanımı. Dr Özlem Özcan Çelebi

ELEKTİF OLGULARDA ANTİTROMBOSİT,ANTİTROMBİN TEDAVİ STRATEJİSİ

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. ELİQUİS 5 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM. Etkin madde: Apiksaban: 5 mg

Atriyal Fibrilasyonda Son Tedavi Betül Gülalp

Kanıtlanmış etkisi ile beraber 60 yıllık dostumuz olan

4/12/2019. Pıhtılaşma Sisteminin Fizyolojisi ve Farmakolojik Modülasyonu. Homeostaz. Serpin (Serin proteaz inhibitörü) Trombin

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. ELIQUIS 5 mg film kaplı tablet. 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM. Etkin madde: Apiksaban: 5 mg

YENİ ORAL ANTİKOAGÜLAN İLAÇLAR. Doç Dr Ramazan DANIŞ Diyarbakır Gazi Yaşargil Eğitim ve Araştırma Hastanesi

HEMODİYALİZE GEÇ BAŞLAMAK GEREKLİDİR. Dr. Rümeyza Kazancıoğlu Bezmialem Vakıf Üniversitesi Tıp Fakültesi Nefroloji Bilim Dalı

Türkiye de Yapılmış ve Yapılmakta Olan Atriyal Fibrilasyon Çalışmaları. Dr. Uğur Önsel TÜRK, FESC, ECDS EHRA Cardiac Device Specialist

PULMONER EMBOLİDE TROMBOLİTİK TEDAVİ

ST YÜKSELMESİZ AKUT KORONER SENDROMDA GİRİŞİMSEL TEDAVİ STRATEJİSİ

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Nonvalvüler atriyal fibrilasyonlu (NVAF) hastalarda inme ve sistemik embolizmin önlenmesi

Kılavuzlar Işığında Atriyal Fibrilasyonda Antikoagülasyon ve Dabigatran

Peptik Ülser Kanamasında Tedavi Yaklaşımı

Trombozlu Hastaya Yaklaşım. Dr. Figen Atalay

YOAK LAR Gelecek İçin Neler Vadediyor? Dr.İzzet Erdinler

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Elektif kalça veya diz replasmanı operasyonu geçirmiş yetişkin hastalarda venöz tromboembolik olayların (VTE) önlenmesi.

KORONER ARTER HASTALIĞINDA BETA BLOKERLER GÖZDEN DÜŞÜYOR MU?

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Elektif kalça veya diz replasmanı operasyonu geçirmiş yetişkin hastalarda venöz tromboembolik olayların (VTE) önlenmesi.

Bugün Neredeyiz? Dr. Yunus Erdem Hacettepe Üniversitesi Tıp Fakültesi Nefroloji Ünitesi

Kardiyak Problemler ve Karaciğer Nakli

ST elevasyonlu Akut Miyokard İnfarktüsünde Acil Yaklaşım. Dr. Şerife Özdinç Afyon Kocatepe Üniversitesi Tıp Fakültesi, Acil Tıp AD

Antikoagülan Tedavide Karşılaşılan Sorunlar

Dünyada insan nüfusunun ortalama yaşam süresinin

Dahiliye Konsültasyonu için Altın Öneriler: En Sık Görülen On Olgu Örneği Asıl Deniz alt Güney başlık Duman stilini düzenlemek için tıklatın Marmara

Transkript:

Nonvalvüler Atriyal Fibrilasyonlu Hastalarda İnmenin Önlenmesinde YOAK Tedavisi: Yaşama Bağlayan Öyküler Dr. Sabri Demircan

Atriyal Fibrilasyon January ST, et al. J Am Coll Cardiol 2014;64(21):2246-2280.

AF Neden Önemli? Atriyal fibrilasyon en sık sustained aritmi Yaşla insidansı artıyor 40 yaş üstü hastalarda yaşam boyu AF gelişme riski % 25. AF varlığı, morbidite ve mortalite ile ilişkili Kardiyak fonksiyon Tromboemboli riski AF, inme riskini 5 kat artırır. Lloyd-Jones DM, et al. Circulation 2004;110:1042-1046. Wolf PA, et al. Stroke 1991;22:312-318.

AF Neden Önemli? Kannel WB, et al. Am J Cardiol 1998;82:2N- 9N.

AF ve İnme Atriyal fibrilasyonda (AF) yıllık inme oranı %1 20 (ort. % 4.5) Komorbidite, önceki serebrovasküler öyküsü ayrıca önemli. Antitrombotiklerin en önemli riski kanama Warfarinle ilişkili kanama riski % 1 12 / yıl İnme riski & Kanama riski Arch Intern Med. 1994;154:1449 1457

AF de İnme Riski Risk Faktörleri CHADS 2 CHA 2 DS 2 -VASc Kalp yetersizliği / LVD 1 1 Hipertansiyon 1 1 Yaş >75 1 2 Diyabetes mellitus 1 1 İnme / TİA / tromboembolizm Vasküler hastalık (MI, periferik hastalık) 2 2-1 Yaş, 65-75 - 1 Cinsiyet (kadın) - 1 Maksimum skor 6 9 Gage BF, et al. JAMA 2001;285:2864-2870. Lip GY, et al. Chest 2010;137:263-272.

AF de İnme Riski Skor CHADS Yıllık inme riski (%) CHA 2 DS 2 - VASc Skor Yıllık inme riski (%) 0 1.9 0 0 1 2.8 1 1.3 2 4.0 2 2.2 3 5.9 3 3.2 4 8.5 4 4.0 5 12.5 5 6.7 6 18.2 6 9.8 7 9.6 8 6.7 9 15.2 Gage BF, et al. JAMA 2001;285:2864-2870. Lip GY, et al. Stroke 2010;41:2731-2738.

AF de Kanama Riski HAS-BLED Klinik Özellik Skor Hipertansiyon 1 Anormal renal karaciğer fonksiyonu 1 veya 2 İnme 1 Kanama eğilimi 1 Labil INR (Warfarin) 1 Yaşlılık (65 yaş üstü) 1 İlaç veya alkol 1 veya 2 Maksimum skor 9 Pisters R, et al. Chest 2010;138:1093-1100.

AF de Kanama Riski HAS-BLED Skoru Yıllık Major Kanama Riski 0 1.13 1 1.02 2 1.88 3 3.74 4 8.70 5 12.5 Pisters R, et al. Chest 2010;138:1093-1100.

AF de İnmenin Önlenmesi Oral Antikoagülanlar n Warfarin n Dabigatran n Rivaroksaban n Apiksaban n Edoksaban 10

Yeni Oral Antikoagülanların Etki Mekanizmaları

Yeni Oral Antikoagülanlar Heidbuchel H, et al. Europace 2013;15:625-51.

Yeni Oral Antikoagülanlar Absorbsiyon ve Metabolizması Heidbuchel H, et al. Europace 2013;15:625-51.

45 ülkeden ~60,000 hasta Ortopedi cerrahisinde VTE Koruması Atriyal fibrilasyonda inme koruması Tıbbi sorunlu hastalarda VTE koruması Akut koroner sendrom Akut/kronik VTE koruması a Endikasyonlar (Apiksaban KÜB. EMA 2012): Elektif diz veya kalça replasmanı cerrahisi geçiren erişkin hastalarda venöz tromboembolik olayların önlenmesi Geçirilmiş inme veya geçici iskemik atak (TİA), 75 ve üzeri yaş, hipertansiyon, diyabet, semptomatik kalp yetmezliği (NYHA Sınıf II ve üzeri) gibi bir veya daha fazla risk faktörü bulunan nonvalvüler atriyal fibrilasyonlu (NVAF) yetişkin hastalarda inme ve sistemik embolizmin önlenmesidir. a Akut koroner sendromlu hastalarla yapılan APPRAISE-2 klinik çalışması iskemik olaylarda azalma görülmeden kanama olaylarında görülen aşırı artış sebebiyle erken sonlandırılmıştır.

Nonvalvüler AF de Apiksaban ARISTOTLE AVERROES Randomize, çift-kör, çift-plasebo, aktif kontrollü, çok uluslu çalışma Randomize, çift-kör, çift-plasebo, aktif kontrollü, ço kuluslu çalışma 18,000 in üzerinde NVAF hastası 5500 ün üzerinde NVAF hastası VKA tedavisine uygun VKA tedavisine uygun-olmayan Ya 5.0 mg BD apiksaban (veya seçili hastalarda 2.5 mg BD*) ya da varfarin (INR,hedef: 2.0-3.0) alan Ya 5.0 mg BD apiksaban (veya seçili hastalarda 2.5 mg BD*) ya da ASA 81-324 mg alan * Aşağıdakilerden 2 olan hastalar : yaş 80 yıl, vücut ağırlığı 60 kg veya serum kreatinin seviyesi 1.5 mg/dl (133 µmol/l) Apiksaban KÜB 2012. Granger ve ark. N Engl J Med 2011;365:981-92. Connolly ve ark. N Engl J Med 2011;364:806-17.

ARISTOTLE İnme ve Sistemik Emboli 4 Olay yaşayan hastalar (%) 3 2 1 Warfarin Apiksaban %21 RRR HR 0.79 (%95 GA: 0.66-0.95) p<0.001 (eşdeğerlik) p=0.01 (üstünlük) Risk altındaki sayı 0 0 6 12 18 24 30 Aylar Apiksaban 9,120 8,726 8,440 6,051 3,464 1,754 Varfarin 9,081 8,620 8,301 5,972 3,405 1,768 Granger ve ark. N Engl J Med 2011;365:981-92

ARISTOTLE Major Kanama 8 Olay yaşayan hastalar (%) Patients with event (%) 6 4 2 0 Warfarin 0 6 12 18 24 30 Aylar %31 RRR Apiksaban HR 0.69 (%95 GA: 0.60-0.80); p<0.001 Risk altındaki sayı Apiksaban 9088 8103 7564 5365 3048 1515 Varfarin 9052 7910 7335 5196 2956 1491 Granger ve ark. N Engl J Med 2011;365:981-92

ARISTOTLE Tüm Nedenlere Bağlı Mortalite %11 RRR HR: 0.89 %95 GA: 0.80-0.998; p=0.047 Olay oranı (% / yıl) %3.94 669/9081 %3.52 603/9120 Warfarin Apiksaban Granger ve ark. N Engl J Med 2011;365:981-92.

ARISTOTLE Sonuçlar Apiksaban (N=9,120) Olay oranı(%/yıl) Warfarin (N=9,081) Olay oranı(%/yıl) HR (%95 GA) P değeri Birincil etkililik sonuçları: inme veya sistemik embolizm 1.27 1.60 0.79 (0.66, 0.95) 0.01 İnme 1.19 1.51 0.79 (0.65, 0.95) 0.01 İskemik veya bilinmeyen 0.97 1.05 0.92 (0.74, 1.13) 0.42 Hemorajik 0.24 0.47 0.51 (0.35, 0.75) <0.001 Sistemik embolizm 0.09 0.10 0.87 (0.44, 1.75) 0.70 Miyokard infarktüsü 0.53 0.61 0.88 (0.66, 1.17) 0.37 Herhangi nedenli ölüm 3.52 3.94 0.89 (0.80, 0.998) 0.047 Granger et al. N Engl J Med 2011;365:981-92

ARISTOTLE Kanama Sonuçlar Apiksaban (N=9,088) Olay oranı (%/yıl) Warfarin (N=9,052) Olay oranı(%/yıl) HR (%95 GA) P değeri Birincil güvenlilik sonucu: ISTH major kanama 2.13 3.09 0.69 (0.60, 0.80) <0.001 İntrakraniyal 0.33 0.80 0.42 (0.30, 0.58) <0.001 Diğer bölgeler 1.79 2.27 0.79 (0.68, 0.93) 0.004 Gastrointestinal 0.76 0.86 0.89 (0.70, 1.15) 0.37 Majör veya klinik olarak anlamlı majör olmayan kanama 4.07 6.01 0.68 (0.61, 0.75) <0.001 GUSTO şiddetli kanama 0.52 1.13 0.46 (0.35, 0.60) <0.001 TIMI major kanama 0.96 1.69 0.57 (0.46, 0.70) <0.001 Herhangi kanama 18.1 25.8 0.71 (0.68, 0.75) <0.001 Granger et al. N Engl J Med 2011;365:981-92

Nonvalvüler AF de Apiksaban İnme/sistemik embolizmi önlemede üstünlük %21 RRR p=0.01 Majör kanamayı azaltmada üstün profil %31 RRR p<0.001 Tüm nedenlere bağlı mortalitede üstün azalma %11 RRR p=0.047 Olay oranı (% / yıl) %1.60 265/9081 %1.27 212/9120 %3.09 462/9052 %2.13 327/9088 %3.94 669/9081 %3.52 603/9120 Birincil etkinlik sonlanım noktası Medyan takip süresi 1.8 yıl Granger ve ark. N Engl J Med 2011;365:981-92. Birincil güvenlik sonlanım noktası Başlıca ikincil sonlanım noktası Apiksaban Warfarin (hedef INR 2.0-3.0)

AVERROES Apixaban in Patients with Atrial Fibrillation Major Kanama GİS KANAMASI 1,6 0,5 Olay Ornaı (% /yıl) 1,4 1,2 1,0 0,8 0,6 0,4 0,2 0,0 1,4 Apixaban p=0.57 1,2 ASA Olay Oranı (% /yıl) 0,4 0,4 0,3 0,3 0,2 0,2 0,1 0,1 0,0 0,4 0,4 p=0.71 Apixaban ASA HR = 1.13 (95% CI 0.74 1.75) HR = 0.86 (95% CI 0.40 1.86) Apixaban Versus Acetylsalicylic Acid [ASA] to Prevent Stroke in Atrial Fibrillation Patients Who Have Failed or Are Unsuitable for Vitamin K Antagonist Treatmentt N Engl J Med 2011; 364:806-817 1. Connolly et al. N Engl J Med. 2011;364:806 17.

NVAF Hastalarında İlk Majör Kanama Riski: Apixaban vs Varfarin ARISTOTLE ÇALIŞMASI 1 MAJÖR KANAMA* MARKETSCAN REAL-WORLD DATABASE 2 HASTANEYE YATIŞ GEREKTİREN MAJÖR KANAMA 6,0 5,0 HR=0.69 (95% CI: 0.60 0.80) 6,0 5,0 4.66 HR=0.52 (95% CI: 0.30 0.89) VAKA SIKLIĞI (%/YIL) 4,0 3,0 2,0 1,0 0,0 3.09 2.13 (N=2057 (N=8692 APIXABAN 5 mg) 1,0 APIXABAN 5 MG) N=9052 N=9088 N=12,713 N=2402 0,0 VARFARIN APIXABAN VARFARIN APIXABAN RCT ve Gerçek-yaşam analizleri referans karakterisfkleri, bifş noktaları ve metodoloji arasındaki önemli farkları göstermektedir. Sonuçlar direkt karşılaşprılamaz The defini0on of major bleeding in clinical trials was different than in the real-world data ini0a0ve *Clinically overt bleeding accompanied by a decrease in the haemoglobin level of at least 2 g/dl or transfusion of at least 2 units of packed red cells, occurring at a cri0cal site, or resul0ng in death CI, confidence interval; HR, hazard ra0o; NVAF, non-valvular atrial fibrilla0on; RCT, randomized clinical trial; RWD, real world data 1. Granger et al. N Engl J Med. 2011;365:981 992; 2. Lip GYH et al. ESC 2015, London, UK. Poster P6217, ESC 2015. Accessible on congress365.escardio.org BMS/Pfizer confiden0al. For internal use only. Not for further distribu0on VAKA SIKLIĞI (%/YIL) 4,0 3,0 2,0 2.35 Adapted from ESC Poster, Lip et al, 2015

Non-Valvüler AF için NOAK İlaçlar

YOAK vs. Varfarin Çalışmalarında Çalışmadan Ayrılma Oranları Çalışmadan ayrılan toplam hasta YOAK vs. Varfarin Apixaban ARISTOTLE Dabigatran 110 mg RE-LY Dabigatran 150 mg RE-LY Rivaroxaban ROCKET-AF RR (95% CI) 0.90 (0.84 0.96) 1.36 (1.23 1.49) 1.41 (1.29 1.55) 1.09 (1.01 1.18) 0,6 0,8 1,0 1,2 1,4 1,6 1,8 YOAK lehine varfarin lehine Mitchell et al. Clin Appl Thromb Hemost 2013;19:619-31

Yaşa Göre Kanama Riski Sam Schulman. New anticoagulants in atrial fibrillation management.thrombosis Research 131 Suppl. 1 (2013) S63-S66

Sam Schulman. New oral anticoagulant agents general features and outcomes in subsets of patients in subsets of patients. Thromb Haemost 2014; 111: 575-582

Sam Schulman. New oral anticoagulant agents general features and outcomes in subsets of patients in subsets of patients. Thromb Haemost 2014; 111: 575-582

January ST, et al. J Am Coll Cardiol 2014;64(21):2246-2280.

ACCF/AHA/HRS Kılavuzu AF de Tromboemboliden Korunma Sınıf 1 Endikasyonlar AF li hastalarda, antirombotik tedavi. hastaya ait özelliklerle birlikte inme ve kanama riskinin kesin ve rölatif riskleri tartışıldıktan sonra bireyselleştirilmedir (KD C) Antitrombotik ajanın seçimi, AF türünün paroksismal, persistan veya kalıcı olmasından bağımsız olarak tromboembolizm riskine göre yapılmalıdır. (KD B) Nonvalvüler AF hastalarında inme riskini değerlendirmede CHA 2 DS 2 -VASc skoru önerilmektedir. (KD B) Mekanik kalp kapağı olan AF hastalarında INR değeri protez kapağın yeri ve tipine göre temel alınarak warfarin kullanılmalır. (KD B) January ST, et al. J Am Coll Cardiol 2014;64(21):2246-2280.

ACCF/AHA/HRS Kılavuzu AF de Tromboemboliden Korunma Sınıf 1 Endikasyonlar Warfarinle tedavi edilen hastalarda başlangıçte en az haftada bir, antikoagülasyon stabil hale geldikten sonra en az ayda bir INR takibi yapılmalıdır. (KD B) Daha önce inme, TIA veya CHA 2 DS 2 -VASc skoru 2 veya daha fazla olan nonvalvüler AF hastalarında OAK önerilmektedir. (KD warfarin için A, YOAK için B) Warfarinle hedef INR düzeyi sağlanamayan nonvalvüler AF hastalarında yeni oral antikoagülanlar (dabigatran, rivaroksaban, apiksaban) önerilmektedir. (KD C) Antitrombotik ihtiyacı ve seçimi inme ve kanam riskine göre belli peryotlarla yeniden değerlendirilmelidir. January ST, et al. J Am Coll Cardiol. 2014;64(21):2246-2280.

ACCF/AHA/HRS Kılavuzu AF de Tromboemboliden Korunma Sınıf 1 Endikasyonlar AF ve mekanik kapaklı hastalarda, warfarinin kesilmesini gerektiren girişimlerde UFH veya LMWH ile köprü tedavisi önerilmektedir. Köprüleme kararı emboli ve kanama riskine göre düzenlenmelidir. (KD C) Girişimler nedeniyle warfarin veya YOAK kesilmesi gereken mekanik kapağı olmayan AF hastalarında UFH veya LMWH ile köprüleme tedavisi kararı, emboli / kanama riski ve antikoagülasyon yapılamayacak süreye göre düzenlenmelidir. (KD C) Direkt trombin veya faktör Xa inhibitörü başlarken renal fonksiyonlar değerlendirilmeli, klinik gereksinimi durumunda veya yılda en az bir kez yeniden değerlendirilmelidir. (KD B) Atriyal flutter olan hastalarda antitrombotik tedavi, AF hastalarında kulllanılan risk profiline benzer şekilde önerilmektedir. (KD C) January ST, et al. J Am Coll Cardiol 2014;64(21):2246-2280.

ACCF/AHA/HRS Kılavuzu AF de Tromboemboliden Korunma Sınıf IIa Endikasyonlar CHA 2 DS 2 -VASc skoru 0 olan nonvalvüler AF hastalarında antitrombotik tedavinin verilmemesi mantıklıdır. (KD B) CHA 2 DS 2 -VASc skoru 2 veya daha fazla ve son dönem böbrek yetersizliği (CrCl < 15 ml/dk) veya hemodiyalizde olan nonvalvüler AF hastalarında INR 2-3 olacak şekilde warfarinle OAK mantıklıdır. (KD B) January ST, et al. J Am Coll Cardiol 2014;64(21):2246-2280.

ACCF/AHA/HRS Kılavuzu AF de Tromboemboliden Korunma Sınıf IIb Endikasyonlar CHA 2 DS 2 -VASc skoru 1 olan nonvalvüler AF hastalarında antitrombotik tedavinin verilmemesi veya aspirin düşünülebilir. (KD C) CHA 2 DS 2 -VASc skoru 2 veya daha fazla ve orta-ciddi böbrek yetersizliği olan nonvalvüler AF hastalarında direkt trombin veya faktör Xa inhibitörlerinin azalmış dozda kullanımı düşünülebilir. Ancak güvenlik ve etkinlik test edilmemiştir. (KD C) PKG yapılacak AF hastalarında DAPT süresini kısaltmak amacıyla BMS düşünülebilir. OAK tedavi prosedür sırasında giriş yeri kanama riskini azaltmak amacıyla kesilebilir. (KD B) CHA 2 DS 2 -VASc skoru 2 veya daha fazla olan nonvalvüler AF hastalarında cerrahi veya PKG sonrası aspirin olmaksızın OAK ile beraber klopidogrel verilmesi mantıklıdır. (KD B) January ST, et al. J Am Coll Cardiol 2014;64(21):2246-2280.

ACCF/AHA/HRS Kılavuzu AF de Tromboemboliden Korunma Sınıf III Endikasyonlar: Faydası yok Son dönem böbrek yetersizliği veya hemodiyalizde olan nonvalvüler AF hastalarında dabigatran ve rivaroksaban klinik kanıtı olmaması nedeniyle önerilmemektedir. (KD C) January ST, et al. J Am Coll Cardiol 2014;64(21):2246-2280.

ACCF/AHA/HRS Kılavuzu Kardiyoversiyon Sonrası Tromboemboliden Korunma Sınıf 1 Endikasyonlar 48 saatten uzun süren veya süresi bilinmeyen AF veya flutter hastalarında, CHA 2 DS 2 -VASc skoru ve KV türünden bağımsız olarak KV öncesi 3 hafta, sonrası 4 hafta warfarinle OAK önerilmektedir. (KD B) 48 saatten uzun süren veya süresi bilinmeyen ancak hemodinamik bozulma nedeniyle acil KV gereken AF veya flutter hastalarında, KV sonrası hemen OAK başlanmalı ve en az 4 hafta devam edilmelidir. (KD C) 48 saatten kısa süren ve yüksek inme riski olan AF veya flutter hastalarında, KV öncesi veya hemen sonrasınde mümkün olduğunca kısa sürede IV heparin, LMWH veya YOAK başlanmalı ve uzun süre devam edilmelidir. (KD B) January ST, et al. J Am Coll Cardiol 2014;64(21):2246-2280.

ACCF/AHA/HRS Kılavuzu Kardiyoversiyon Sonrası Tromboemboliden Korunma Sınıf IIa Endikasyonlar 48 saatten uzun süren veya süresi bilinmeyen, 3 hafta öncesinde OAK almayan AF veya flutter hastalarında, KV öncesi TEE ile trombüs yoksa TEE öncesi ve KV sonrası en az 4 hafta OAK mantıklıdır. (KD B) 48 saatten uzun süren veya süresi bilinmeyen AF veya flutter hastalarında, CHA 2 DS 2 -VASc skoru ve KV türünden bağımsız olarak KV öncesi 3 hafta, sonrası 4 hafta dabigatran, rivaroksaban veya apiksabanla OAK önerilmektedir. (KD B) January ST, et al. J Am Coll Cardiol 2014;64(21):2246-2280.

ACCF/AHA/HRS Kılavuzu Kardiyoversiyon Sonrası Tromboemboliden Korunma Sınıf IIb Endikasyonlar 48 saatten uzun süren veya süresi bilinmeyen, 3 hafta öncesinde OAK almayan AF veya flutter hastalarında, KV öncesi TEE ile trombüs yoksa TEE öncesi ve KV sonrası en az 4 hafta OAK mantıklıdır. (KD B) 48 saatten kısa süren ve düşük tromboembolik riske sahip AF veya flutter hastalarında, KV öncesi antikoagülasyon (Heparin veya YOAK) veya antitrombotik verilmemesi KV sonrası OAK gerekmeksizin düşünülebilir. (KD C) January ST, et al. J Am Coll Cardiol 2014;64(21):2246-2280.

ACCF/AHA/HRS Kılavuzu January ST, et al. J Am Coll Cardiol 2014;64(21):2246-2280.

Stroke 2014;45:2160-2236 Nonvalvular AF hastalarının sekonder inme korumasında Varfarin Apiksaban Dabigatran Rivaroksaban

Böbrek Yetersizliği olan AF de Doz ve İlaç Seçimi Renal Fonksiyon Warfarin Dabigatran Rivaroksaban Apiksaban Hafif Böbrek yetersizliği INR 2.0-3.0 olacak şekilde 150 mg / 2 kez (CrCl > 50 ml/dk) 20 mg / tek doz (CrCl > 50 ml/dk) 2.5 veya 5 mg / 2 kez Orta dereceli böbrek yetersizliği INR 2.0-3.0 olacak şekilde 75 veya 150 mg / 2 kez (CrCl > 30 ml/dk) 15 mg / tek doz (CrCl 30-50 ml/ dk) 2.5 veya 5 mg / 2 kez Ciddi böbrek yetersizliği INR 2.0-3.0 olacak şekilde 75 mg / 2 kez (CrCl 15-30 ml/ dk) 15 mg / tek doz (CrCl 15-30 ml/ dk) Öneri yok Son dönem böbrek yetersizliği (HD -) INR 2.0-3.0 olacak şekilde Önerilmez (CrCl < 15 ml/dk) Önerilmez (CrCl < 15 ml/dk) Öneri yok Son dönem böbrek yetersizliği (HD +) INR 2.0-3.0 olacak şekilde Önerilmez (CrCl < 15 ml/dk) Önerilmez (CrCl < 15 ml/dk) Öneri yok January ST, et al. J Am Coll Cardiol 2014;64(21):2246-2280.

Heidbuchel H, et al. Europace 2013;15:625-51.

Yeni Oral Antikoagülanlar İlaç Etkileşimleri

Yeni Oral Antikoagülanlar Böbrek Yetersizliği Heidbuchel H, et al. Europace 2013;15:625-51.

Yeni Oral Antikoagülanlar Kanama Heidbuchel H, et al. Europace 2013;15:625-51.

Yeni Oral Antikoagülanlar Kanama Heidbuchel H, et al. Europace 2013;15:625-51.

Yeni Oral Antikoagülanlar Elektif Cerrahi Heidbuchel H, et al. Europace 2013;15:625-51.

Yeni Oral Antikoagülanlar Elektif Cerrahi Heidbuchel H, et al. Europace 2013;15:625-51.

Warfarin & YOAK Arasında Geçiş Hastaları VKA tedavisinden YOAK a döndürmek Warfarin veya diğer VKA tedavisini kesin INR < 2.0 oluncaya kadar düzenli aralıklarla INR yi izleyin YOAK başlayın Hastaları YOAK dan VKA tedavisine döndürmek VKA ya başladıktan sonra en az 2 gün YOAK devam edin 2 gün sonra, bir sonraki YOAK dozundan önce INR değerine bakın INR 2.0 olana kadar hem YAOK hem de VKA ya devam edin Parenteral antikoagülantlardan (ve tam tersi) geçiş planlanan bir sonraki dozda yapılabilir

Böbrek Yetersizliği olan AF de Doz ve İlaç Seçimi CrCl, Cockcroft-Gault metoduyla ölçülmeli 2.5 mg apiksaban dozu kreatinin 1.5 mg/dl, 80 yaş üstü, kilo 60 kg olan hastalarda önerilmektedir. CrCl 15 30 ml/dk olan hastalarda Dabigatran 75 (110 mg) kullanılabilir. Ciddi karaciğer yetersizliği olan hastalarda apiksaban önerilmemektedir. January ST, et al. J Am Coll Cardiol 2014;64(21):2246-2280.

Yeni Oral Antikoagülanlar Heidbuchel H, et al. Europace 2013;15:625-51.

NVAF da inmeyi önleyici doz Önerilen apiksaban dozu, yiyeceklerle birlikte veya yiyeceksiz olarak suyla oral yoldan alınan günde iki kez 5 mg dır (BD). Yaş 80 yıl 2.5 mg BD ye doz ayarı Kilo 60 kg Serum kreatinin 1.5 mg/dl (133 µmol/l) En az 2 özellik Sadece şiddetli böbrek yetmezliği (CrCl: 15-29 ml/dk) Apiksaban 2.5 mg BD Apiksabana başlamadan önce karaciğer fonksiyon testi yapılmalıdır. Atlanan doz olursa, hasta apiksabanı hemen almalı ve sonrasında daha önceki gibi günde iki kez almaya devam etmelidir.

Slide 53 Sonuç AF ile ilgili özellikler OAK endikasyonu var mı? Kanama riski nedir? Hastaya ait kişisel özellikler OAK verecek miyiz? Hangi OAK?