T.C. Harran Universitesi Tlp Fakliltesi Aragtrrma ve Uygulama Hastanesi YAKLA$rK MALiWT iqiuoin Birim Fiyat INFUZYON POMPA SETI TEKLI (BAGIMU) infuzyon PoMPA seri TEKLi (EAGIMSIZ) 74. KANAMA DURDURUCU ihemostaiikajan i ANKAFERD 2 ML Is--]-KSIEN SENS6RUa i HAMiLTON MARKA VEIITiLATO RE UYUMLU )
Genel Toplam(KDV Haric):
ihruzyor,r PoMPA seri ( qirrli) l.pompa seti, hijyen kogullarr altrnda, gonderim dogrulu0undan sapmadan, stabil ve sorunsuz olarak en az 48 saat kullanrma uygun olmalldlr. 2.Pompa seti Qift kanallt/yollu olmah, tek setle iki fakh srvryr a p, kullanrcrnln infuzyon pompasrnda girdi0i bilgilere g6re farkh htzlarda ve dozlarda; aynr kanaldan, aynr anda veya ardtgtk olarak dalttabilme ozelligine sahip olmaltdtr. Setin 2. srvr girig yeri diger setlerle mayi vermeye ve enjekt6rlerle kullanlma uyumlu olmahdrr. 3.Setin 2. stvt girig yeri gerektiginde i0nesiz aparat ve konnektorlerin giriglerine uygun olmaidrr. 4. Pompa seti set ile aktaflm yaprlrrken hacimsel dooruluk surekli olarak saolanmahdrr, gonderimde srvt miktannda degigken sapma olmamaltdlr- (Maksimum 7o3 sapma orant) 5.Set havayr hastadan seti aytrmadan gtkarabilme dzelli0ine sahip olmalldlr; bu sayede sislem enfeksiyondan, ortam da kontaminasyondan korunmaltdtr. 6.Pompa seti infuzyon pompasrna baolandr0rnda, srvr kabtntn yerden ve hastadan yuksekli0ine baormlr olmadan her turli.i konumda ve yukseklikte hacimsel olarak slvl gdndermelidir. T.Cih'azlan saolayacak olan firmanrn Teknik Servis Boliimu olmalr ve bu teknik servis ISO 9001:2000 Belgesi, TSE Hizmet Yeri Yeterlilik Belgesi ve Sanayi ve Ticaret Bakan[0rndan Sattg Sonrasr Hizmetleri Yeterlitik Belgesine sahip olmaltdtr. S.ihaleye igtirak eden firma urunu ile ilgili Uluslar arasr platformda yaprlmrg klinik degerlendirme ve klinik gahgmalar sunmahdrr. ihaleye igtirak eden firma katalog vermek zorundadlr. LUrUnUn ambalajr Uzerinde SGK ve Saglk Bakanhor Ulusal Bilgi Bankasina kayrth ve onaylanmrg Uriin numarasr (barkod) bulunmaltdtr. l0.ihaleyi atan firma hastanenin ihtiyact dogrultusunda her 100 adet set igin '1 adet adet pompa cihazr vermelidir. Pompa cihazrnr setlerin kullanrm siiresi boyunca hastaneye kurmahdrr. ihtiyag halinde cihaz sayrsr hastane idaresinin uygun g0rdu0u saytda arftrnlacakt,r. Firma istenilen cihazr en geg 15 gun iginde temin etmelidir. 1 l.cihazlarrn baktm, onaflm ve kalibrasyonu firmanrn sorumlulu0u altrnda olacaktrr. Firma, bir cihazrn arrzalanmasr durumunda en geg 48 saat iginde bagka bir cihaz temin edecektir. 12.Pompa cihazlafln kalibrasyonunda kullanllan cihazlar ve yaprlan iglemler izlenebilir olmah. Kalibrasyon sertifi kalarrnrn bir niishasi hastaneye verilmelidir. 13. Pompa setleri miatlaflnrn dolmasrna en fazla 4 ay kala,6nceden bildirilmek kaydryla firma tarafrndan yenileri ile degigtirilecektir. 1 4. UrUnler numuneye gore deoerlendirilecektir. 15.Firma agaorda belirtilen teknik destek gartlartnt saglamalldtr. 16.a. Cihazlara en az yrlda bir kez veya Uretici flrmanln belirlemig oldu$u bir yrldan daha az siirede kalibrasyonlafl hastanemiz BaghemgireliQinin 2 ay 6nceden belirleyeceoi tarihte yaprlmaldrr. Aynca cihazlafln heraflza veteknik hizmelinden sonra da kalibrasyonlafl firma tarafrndan yaprlacaktrr. Bu kogullara uyulmadrgr takdirde kalibrasyonu gergeklegtirilmemig her cihaz igin, her gun igin 10 adet set firma tarafrndan hastaneye Ucretsiz olarak verilecek. b. Cihazlann aflzalanmasr durumunda; alza firma tarafrndan 48 saat iginde giderilmeli, anza giderilemiyorsa kalibrasyon ayan ve dlgiimii yaprlmrg yeni cihaz firma tarafrndan 48 saat iginde getirilmelidir. Bu siirelerin baglamasrnda firmaya Baghemgirelioin aflza bildirimi igin firmayr aradrgr tarih ve saat dikkate alnacaktrr. Bu kogullara uyulmadr0r takdirde anzal her cihaz igin, her saat igin 5 adet set firma tarafrndan hastaneye ocretsiz olarak verilecek. lt.setleri verecek firmanrn gerektiginde temini igin rgr0a direngli pompa seti, standart infiizyon pompa seti gibi setleri de mevcut olmahdrr. Cihazlar boliimlere daortrlrken cihazrn markasr, modeli, seri numarasr ve hangi bolumlerde bulundugu liste geklinde Baghemgireli0e verilmelidir. Aflza durumunda b0lumden ahnan cihaz aflza giderildikten sonra alndrgr boliime teslim edilmelidir. Yeni cihaz getirilmesi durumunda yukaflda istenen cihaz bilgileri tekrar Baghemgirelioe yazrh olarak bildirilmelidir. Setleri saolayacak olan firma bu setlerle uyumlu ve agagrdaki Ozelliklerin tumunu ta$ryan infiizyon pgmpalannr tem.in e.tmelidir. CIHAZIN TEKNIK OZELLIKLERI a.cihaz 22O voll! o/o10, SOHz. $ehir ceryanr ile gahsabilir olmaldrr. *ffit?!!,,',' Naeide)oz. - Harionc5':':irrLr","' "Tlr'lllf$S"!ri'I;.
b.cihazda elektirik kesilmelerine kargr garz edebilen bir batarya bulunmakdrr. Tam dolu batarya en az 5 saat galsabilmelidir. TUm cihazlafln bataryalannrn bu kogulu sa$layabilmesi igin cihazlar firma taraftndan en az 6 ayda bir batarya kontrolunden gegirilmelidir. c.cihaz damlama sayrsrna baolr olmaksrzrn, srvrnrn viskositesinden etkilenmeksizin stvtntn hastaya hacim olarak vedlmesi prensibiyle gahgmaldrr, infizyonun gergeklegtirilmesinde stvtnrn yuksekli0i 6nemli olmamahdrr. d.cihazrn 0n panellerindeki gostergede biltun parametreler izlenebilmeli, sesli ve gdriintiilu alarm sistemine sahip olmalrdrr. e.lnfeksiyon geligme riskini en aza indirmek igin sette biriken havayr kapah sistemin (infuzyon seti - pompa sistemi) butunlu0unu bozmadan grkarmak mumkun olmahdrr. f.cihazrn kullanrmryla ilgili kullanrcrya yeterli e0itim firma tarafrndan verilmeli; Baghemgirelik tarafrndan talep edildi0inde bu egitim tekrarlanmahdrr. r. Cihaz iizerinde askr klempi olmahdrr. j. Cihazda hava olmasr, pil gucunun dugmesi, doz limitine erigilmesi, setin alt ve Ust yollaflndaki ttkanma ve srkrsma olmasr, elektronik ve mekanik aflza, kapagtn pompalama srrasrnda agtlmast ve diger hala durumlaflnda cihaz sesli ve goruntulu alarm verebilmelidir. k. Aktg ve doz bitmesi durumlartnda cihaz alarm esnasrnda daman agrk tutma hrzr olan saatte sml. veya daha dugiik doz hrza gegebilmelidir. l. Cihazlafl saolayacak olan flrmanrn Teknik Servis BdlUmU olmaltdrr. m. Lipid ve kan drgrnda dioer stvtlar igin kullantldt0tnda infuzyon setleri en az 72-96 saatte bir de0igtirilmeye uygun olmahdrr. n. Set cihazdan aynldrgr zaman serbest akrmr engelleyen mekanizmast bulunmaltdtr. o. Cihazlar kliniklerde demo yaprlarak numune ile deoerlendirilecektir
ihruzvot't PoMPA seri TEKLi BAG;IMLI TEKN K SARTNAMESi f.infiizyon kaplanna rahat girecek gekilde dizayn edilmig keskin, sivri, delici uq olmalldlr. 2.infiizyon pompa damla sensairiine uygun, ideal, iist damla b6lmesi olmahdlr' 3.Sefte, 15?m?luk flltre bulunmalldrr. 4.Pompa hrz ayar biiliimii, silikon olmaltdtr. 5.Setin ucu, gevirmeli kilit baglantlll olmalldlr. 6.Line iizerinde, kontrolsiiz aktgt (serbest akrg) engelleyen klemp olmah ve set cihazdan glkallllr grkarrlmaz, klemp otomatik olarak kapanmalldlr. 7.Kapakh, bakteri giri$ini 6nleyen hava girigi olmalldrr. 8.Set 270 cm uzunlulunda Ye enjeksiyon port girigli olmalldlr. g.kullantm kllavuzu ve/veya ambalai iizerindeki bilgiler lngilizce, Almanca veya Franslzca dillerinden en az birinde yazlll olmalldlr. 'lo.ambalaj iizerinde son kullanma tarihi, lot no, iiriiniin igerigi hakkrndaki tiim bilgiler belirtilmelidir. l l.ambalaj geri dainiigiim iizelli0ine sahip olmalt ve uzerinde belirtilmelidir. l2.uluslaris-r Kalite Belgeleri ISO ve CE Sertifikalanna sahip olmaltdtrye CE ambalai iizerinde belirtilmelidir. 13.Sefler ite birlike, her 1OO sete eke dzellikleri belirtilen I adet cihaz bir yrl boyunca kullantma sunulacakrr. VOLUMETR K infuzyon CiHAZLARI TEKNiK $ARTNAME 'l.cihaz, intra-vendz, intra-arteriyel veya enteral ilaq uygulamalanna uygun olmahdlr. 2.Cihazrn, a0rrhgr 1.5 kg, boyutlarl kuqiik olmalidir. 3.Cihazrn dili tiirkqe, kullantmt pratik Ye kolay olmahdlr. 4.Cihazrn, tagrnmastnt saglayacak bir taslma kulbu olmaltdtr. 5.Cihazrn, infiizyon standlna sabitlenmesini saglayacak ve cihazdan kolayca glkabilecek klembi olmalrdtr. 6.Cihaz, 6zel kilit sistemi ve tek bir klemp ile maks.3 adet iistiiste monte edilerek taslnabilmeli Ye az yer kaplamaltdtr. 7.Cihaz, 100.,.240 V AC, 50/60 Hz aklmla gallgabilmelidir. S.Cihazlar, kablo kangtkhgtntn azalttlmasr i9in, 3 cihazrn ortak kullantlabildi!i opsiyonel elektrik kablolu olmaidlr. g.cihaz gegifli segeneklerde, 250-300 cm uzunluuunda, enjeksiyon portlu, lgtga hassas ilaglar igin opak, piggyback infuzyon igin ikili, silikonize keskin uqlu, transfiizyon igin kan filtreli, PYC?siz,0,2 yhztuf fiiiieti, enteral beslenme igin torbalr ve torbastz setler ile kullanrlabiliyor olmalrdrr. io.citraz, akii (NiMh, tekrar garj edilebilen) ile 25 mlrsaat hlzla 8 saat galtgabilmelidir. 6 saatte %1OO?ii tekrar garj edilebilmelidir. Kullanllan tiim cihaz ve aparatlara uygun' standart akiilii olmaltdtr. 11.Cihaz, akllh batarya sistemi sayesinde, pil 6mriinii yiikseltmek amacryla belirli periyotlarda kendini degari edebilmelidir. 1z.Cihazda, elektrik kesildi6inde, batarya otomatik olarak devreye girmelidir. 13.Cihaz, kalan akii kapasitesini saaudakika olarak gosterebilmelidir. l4.standardizasyonu saglamak igin, infiizyon ve perfiizyon pompa sistemlerinin kullantm meniileri aynr olmaltdtr. 'tb.cinaz, O.l-'l2OO musaat htztna kadar infuzyon yapabilmelidir' - 0.1? 99.99 mlrsaat araslnda 0.01 musaat artlglarla, - 100.0? 999.9 ml/saat araslnda 0.1 ml/saat artuglarla' - looo? 12oo ml/saat arastnda'l ml/saat artlglarla ayarlanabilmelidir. 'l6.cihazda, infaizyona ara Yerilmeden htz degigikli0i yaptlabilmelidir. 17.Cihazda,0.1? 9999 ml arasl giden voliim (GV) ayarlanabilmelidir: - 0.1? 99.99 ml arastnda 0.01 ml artlglarla, - 100.0? 999.0 ml arastnda 0.1 ml artrglarla, - 1000? 9999 ml arasrnda 't ml arftglarla.
'l8.cihazda,'l dakika ile 99 saat 59 dakika arasl zaman ayarlanabilmelidir. 19.Hrz, giden voliim yeya zaman delerlerinden herhangi ikisi cihaza girildiginde, ugiincii deger cihaz tarafrndan otomatik olarak ayarlanabilmelidir. z}.cihazda, kalan voliim, kalan zaman ve toplam verilen voliim surekli takip edilebilmelidir. 21.Cihazda, infiizyon devam ederken ara voliim ve ara siire slirekli takip edilebilmeli ve tedaviye uygun olarak istenildiginde silinerek yeniden yeni degerlerin takip edilebilme 6zelli0i olmalldlr. Z2.Cinazaa, bolus 1-.1200 ml/saat arast ayarlanabilmeli, istenilen miktar otomatik veya manuel olarak tek tugla verilebilmelidir. 23.Cihaz, bolus volaim ve zamant girildiken sonra bolus hlzrnr otomatik olarak hesaplayabilmelidir. Z4.Cihazn, doz hesaplama modu olmalldlr. Aolrhk (kg) veya zamana (dakika, saat veya 24 saat) balh mg, pg, le veya mmol doz iinitelerine dayanan kullanlm hrzr (tirn.mg/kg/sa) otomatik olarak heiaplanabilmelidir. Bolus htztntn otomatik hesaplanmastyla mg' yg, le' mmol olarak her kg ve/veya her zaman (dakika, saat veya 24 saat) iinitesi iqin bolus uygulamast yapabilmelidir. 21.Cihazda, infiizyona yeniden baglarken veya batarya degigiminden sonra bir iinceki tedavinin tekran veya devamt igin baqlanglg menaisiinden son tedavi seqilebilir olmaltdlr. 26.Cihazdi, son 1OO0 tedavi tarihleri ite birlikte haftzada saklanabilmeli ve istendiginde PC aracrh!ryla goriilebilmelidir. 27.Cihiz, tek tuga basrlarak standby (bekleme) moduna gegebilmeli ve I dakika ile 99 saat arasrnda, 1 dakikaltk arttglarla standby siiresi seqilebilmelidir. 28.cihazda, medikasyon hatalaflnt ainlemek amaclyla 720 ilag hafrzasl mevcut olup, '10 kategori altnda slntflandtrrlabilmelidir. Belirli ilaq doz limitleri srnrrlandtrtlabilmektedir. Bu ilaqlar iizerinde, istendi0inde deoigiklik yaprlabilmelidir. 29.Cihazda, iigilncii kigilerin maidahalesini engellemek amacryla gifreli, iki farkh veri kilidi olmaltdtr. 3O.Cihaz,9 seqenekli 10,1-1,2 bar) bastng kontrollii olmalt, bastng alarmrndan sonra bolus volaimai otomatik olarak azalarak inf lizyon durmalldlr. 31.Basrng kademesi, cihaz ekranlnda gdriilebilir olmahdlr. g2.cihazda, kontrolsiiz aktg (serbest akrg) koruma sistemi olma[dtr. Cihazda ve infiizyon setinde kontrolsiiz aktg (serbest aktg) klembi yer almatdrr. Hava sens6rii, alt ve iist bastng sensiirleri sayesinde damla sens6rsaiz olarak da kullanllabilmelidir' 33.cihazda, 2 kanalh mikroproses sistemiyle taim gaivenlik ile ilgili fonksiyonlann tam olarak otomatik kontrolai sa0lanmaktadlr. 34.Cihazda, optik ve akustik alarmlarln yanlnda, cihaz displayinde yaztlt alarm mesajlafl ve yardrmcr metinler yer almaltdlr. 35.Cihazda, 6nalarm ve alarmlar igin renkli lllklar (LED) yer almaltdtr' 36.Cihazln, gahgmasr diiital otarak g6riilebilmelidir. 37.Cihaz displayinde, tiim bilgiler aynl anda goriilebilmelidir. (Hrz, cihazrn elektrik baglantrsrnda bulundugu, infiizyonun devam eftigi, akii durumu, cihazln alarm nedeni Y.b.). 3S.Cihazda okliizyon alarmt, bastng alarml, damla alarmt, hava alarmt, hatlrlatma alarmt, akii bo9, standby (bekleme),?infiizyon line?t dogru yerlestirilmemig veya hi9 yerleqtirilmemig?, personel qa5n,?ilaq doz srnrfl agtldt? Ye teknik hata alarmlan meycut olmalldlr. 39.bihazda, batarya kapa$tnrn aqrldl0lnl alarm ile haber veren kapak sens6rii olmaltdtr. 4o.Cihazda giden volum veya siire bitmek iizere, akai boqalmak iizere on-alarmlan mevcut olmalrdlr. 4l.Cihazda istendiginde KVO modu akive edilebilmelidir. - Htz? 10 musaat igin l(vo = 3 ml/saat, -Htz? 10 musaat igin l(vo = 1 ml/saat, - Hrz? 1 musaat igin KVO = ayar hlz. 42.Cihaz; hemgire galrrma sistemi, ambulans (12 V) ve PC?ye ba5lantr igin bir Multi Fonksiyon KonneKdrune (MFC) sahip olmalldlr. 43.cihazda, opsiyonel piggy back modu olmall ve tek bir pompa ile iki farkll hlzda infiizyon arasrnda geqig saolanabilmelidir. Bu uygulama igin cihazlara uygun line kullantlmaltdtr. ++.Cihazliri, Softiare updateleri ile yeni iizellikler eklenebiliyor olmahdrr (6rn: software F ile hasta datalannl hafrzada tutma, software G ile barkod okuma dzellili, Tcl, PDMS v.s.). 4S.Cihazlar opsiyonel olarak, (infiizyon ya da perfiizyon cihaztl enlazla4 adet iist iiste monte edilerek bir istasyon (Station) olugturabilmeli ve en fazla 6 istasyonda herhangi bir montaj iglemi
sunmahdrr. Bu sistemin, kablo kangrk[erna engel olabilmek amacryla tek bir elekrik baolantrsr olmahdrr. 46.Opsiyonel olarak her bir Station, alarmlann daha rahat takip edilebilmesi igin iizerinde biiyiik alarm rgrklan bulunduran Cover adlr tagrma aparatrna sahip olmalrdrr. 47.Hem personel tasarrufu, hem de hasta izlenebilirliuinin siirekliligi agrsrndan birden fazla cihaz 124 cihaza kadar) tek bir istasyondan opsiyonel izlenebilir olmaldrr. 4S.Cihazda; opsiyonel olarak modem, kablosuz LAN, USB-Ana port, RS232, USB Slave Port, Ethernet RJ45, PS/2 baglantrlan olmahdrr. 49.Cihaz, dezenfekte edilebilen bir yaizeye sahip olmah, kolay kolay srvr geqirmemelidir. so.cihaza, uygun orlinal seti ile 72 saat iizeri uygulamada, sapma payr t % 5 olmalidir. 51.Cihaz, 1,4 ml hatah doz verdi!inde otomatik olarak durmalidir. 52.Cihaz, uluslarasr Kalite Belgeleri ISO ve CE Sertifikalanna sahip olmahdir. S3.Cihazrn, minimum 10 yrl siireyle gerekli olan yedek pargalaflnrn temini ve tamir ile cafigrlabilir olmasrnrn ve gerekli teknik servis hizmetini gerektiginde veya periyodik bakrmlarda saglanacagrnr taahiit edilmalidir. 54.Teknolojik gelismelere parelel parametreler degigtirilebilir 6zelliKe olmahdrr. 55.Cihaz, IEC/EN 60601-1-2, IECTEN 60601-2-24, EN 55011 standartlaflna uygun olmahdrr. 56.Set ile birlikte cihaz verilmelidir. lhtiyaq halinde cihaz sayrsr idarenin uygun gtirdiiuii saytda arttrfllacakrr. 57. Uriin numuneye 96re degerlendirilecektir.
infuzyon pompa seti TEKLi BArStustz rexruix ganrlluesi f.infiizyon kaplarrna rahat girecek gekirde dizayn edilmis keskin, sivri, delici ug olmahdrr. 2.lnfaizyon pompa damla sensdriine uygun, ideal, aist damla bdlmesi olmaldrr. 3,Sette, l5?m?luk filtre bulunmatrdtr. 4.Pompa htz ayar boliimai, silikon olmaltdtr. S.Setin ucu, gevirmeli kilit baolantth olmaltdtr. 6.Line 2 bar baslnca dayanrklt olmaltdtr. T.Kapaklt, bakteri girigini 6nleyen hava girigi olmahdrr. LSet en az 180 cm uzunlulunda ve enjeksiyon port girigli olmaltdtr. 9.Kullanrm krlavuzu ve/veya ambalaj iizerindeki bilgilel ingilizce, Almanca veya Fransrzca dillerinden en az birinde yaztlt olmaltdtr. lo.ambalaj aizerinde son kultanma tarihi, lot no, airiiniin iqerigi hakkndaki tiim bilgiler belirtilmelidir. ll.ambalaj geri d6niigiim 6zelligine sahip olmah ve iizerinde belirtitmelidir. l2.uluslarasr Kalite Belgeleri lso ve CE sertifikalanna sahip olmalldrrve CE ambalaj iizerinde belirtilmelidir, l3.setler ile birlikte, he l00 sete eke iizellikleri belirtilen 1 adet cihaz bir yrl boyunca kullanrma sunulacakttr. VOLUMETR K infuzyon CiHMLARI TEKN K $ARTNAME l.cihaz, intra-ven0z, intra-arteriyel veya enteral ilag uygulamalaflna uygun olma[drr. 2.Cihaztn, a!rrt{r 1.5 kg, boyutlafl kiigaik olmalidir. 3.Cihazrn dili tiirkge, kullanrml pratik ve kolay olmatdrr. 4.Cihaztn, tagrnmastnt saolayacak bir tagtma kulbu olmahdrr. 5.Cihaztn, infiizyon standlna sabitlenmesini sadlayacak ve cihazdan kolayca gtkabilecek klembi olmaldrr. 6.Cihaz, 6zel kilit sistemi ve tek bir klemp ile maks.3 adet iistaiste monte edilerek tagtnabitmeli ve az yer kaplamaltdtr. 7.Cihaz, 100...240 V AC, 50/60 Hz akrmta gahgabilmelidir. S.Cihazlar, kablo kanslkllglntn azaltrlmasr igin,3 cihaztn ortak kullantlabildigi opsiyonel elektrik kablolu olmalrdtr. 9.cihaz 9e$itli segeneklerde, 250-300 cm uzunluounda, enjeksiyon porflu, rsroa hassas ilaglar iqin opak, piggyback infiizyon igin ikili, silikonize keskin uglu, transiiizyon iqin lia-n filtreti, pvcisiz,0,2 pm?luk filtreli, enteral beslenme igin torbah ye torbasrz setler ile kullanriabiliyor olmairdrr. 1.0:9i!*, akai (NiMh, tekrar gari o/o100?ii editebiten) ite 25 mt/saat hrzta 8 saat gatrgabiimetidir. 6 saatte tekrar garj edilebilmelidir. Ku[anrlan ttim cihaz ve aparaflara-uyiun, standart akolai olmahdrr. 1'l.cihaz, akrlh batarya sistemi sayesinde, pil 6mriinii yaikseltmek amacryla belirli periyoflarda kendini degarj edebilmelidir. 12.Cihazda, elektrik kesitdi0inde, batarya otomatik olarak devreye girmetidir. 'l3.cihaz, kalan akai kapasitesini saaudakika olarak gosterebilmelidir.,4.standardizasyonu sa!lamak igin, infiizyon ve perfaizyon pompa sistemlerinin kullantm menaileri aynr olmaltdtr. 'l5.cihaz, 0.1-1200 musaat hzrna kadar infiizyon yapabilmetidir. - 0.1? 99.99 ml/saat arasrnda 0.01 ml/saat arttslarla, - 100.0? 999.9 ml/saat arasrnda 0.1 ml/saat arfiglarla, - 1000? 1200 ml/saat arastnda I ml/saat artglarla ayarlanabilmelidir. 16.Cihazda, infiizyona ara verilmeden hrz degigikliui yaprlabilmelidir. 17.Cihezda,0.1? 9999 ml arast giden voliim (GV) ayartanabitmelidir: - 0.1? 99.99 ml arasrnda 0.01 ml arttglarla, - 100.0? 999.0 ml arastnda 0.1 ml arttglarla, - 1000? 9999 ml arastnda I ml arttglarla, l8.cihazda, 1 dakika ile 99 saat 59 dakika arast zaman ayarlanabilmelidir.
't9.hrz, giden voliim veya zaman degerlerinden herhangi ikisi cihaza girildiginde, iigiincii deler cihaz tarafrndan otomatik olarak ayarlanabilmelidir. 2o.Cihazda, kalan volum, kalan zaman ve toplam verilen voliim siirekli takip edilebilmelidir. 21.Cihazda, infuzyon devam ederken ara voliim ve ara siire siirekli takip edilebilmeli ve tedaviye uygun olarak istenildi0inde silinerek yeniden yeni dederlerin takip edilebilme 6zelligi olmahdrr. z2.cihazda, bolus 'l-1200 ml/saat arasr ayarlanabilmeli, istenilen miktar otomatik veya manuel olarak tek tugla verilebilmelidir. 23.Cihaz, bolus voliim ye zamanr girildikten sonra bolus htzrnr otomatik olarak hesaplayabilmelidir. 24.Cihaztn, doz hesaplama modu olmahdrr. Agrrltk (k9) veya zamana (dakika, saat veya 24 saat) bagh mg, Fg, le veya mmol doz iinitelerine dayanan kullantm htzt (6rn.mg/kg/sa) otomatik olarak hesaplanabilmelidir. Bolus hrzrnrn otomatik hesaplanmasryla mg, Ug, le, mmol olarak her kg ve/veya her zaman (dakika, saat veya 24 saat) iinitesi igin bolus uygulamasr yapabilmelidir. 25.Cihazda, infiizyona yeniden baglarken veya batarya degisiminden sonra bir tinceki tedavinin tekran veya devamr igin baglangrg meniisainden son tedavi segilebilir olmaltdtr. 26.Cihazda, son 1000 tedavi tarihleri ile birlikte hafrzada saklanabilmeli ve istendiiinde PC aracrh!ryla giiriilebilmelidir. 27.Cihaz, tek tuga basrlarak standby (bekleme) moduna gegebilmeli ve I dakika ile 99 saat arasrnda, 'l dakikahk artrglarla standby siiresi segilebilmelidir. 28.Cihazda, medikasyon hatalannr 6nlemek amacrylat20 ilag hafrzast mevcut olup, 10 kategori altrnda srnrflandrnlabilmelidir. Belirli ilag doz limitleri srnrrlandrnlabilmektedir. Bu ilaqlar iizerinde, istendiginde de!igiklik yaprlabilmelidir. 29.Cihazda, iiqiincii kigilerin miidahalesini engellemek amacryla gifreli, iki farkh veri kilidi olmahdrr. 3o.Cihaz,9 segenekli (0,1-1,2 bar) basrng kontrollii olmalr, basrng alarmrndan sonra bolus voliimii otomatik olarak azalarak inf ilzyon durmaltdtr. 3l.Basrng kademesi, cihaz ekranrnda gtiriilebilir olmahdrr, 3z.Cihazda, kontrolsiiz aktg (serbest aktg) koruma sistemi olmaldtr. Cihazda ve infiizyon setinde kontrolsiiz akrs (serbest akrs) klembi yer almahdrr. Hava sensiirii, alt ve aist bastng senstirleri sayesinde damla sensiirsiiz olarak da kullanrlabilmelidir. 33.Cihazda, 2 kanallr mikroproses sistemiyle tum gaivenlik ile ilgili fonksiyonlafln tam olarak otomatik kontrolii sa0lanmaktadrr. 34.Cihazda, optik ve akustik alarmlann yanrnda, cihaz displayinde yaztlt alarm mesajlafl ve yardlmcr metinler yer almalrdrr. 35.Cihazda, iinalarm ve alarmlar igin renkli rgtklar (LED) yer almalrdtr. 36.Cihazrn, gahgmasr diiital olarak gitrailebilmelidir. 37.Cihaz displayinde, tiim bilgiler aynr anda giiriilebilmelidir. (Hrz, cihazrn elektrik ba5lantrsrnda bulundu$u, infiizyonun devam ettigi, akii durumu, cihaztn alarm nedeni v,b,). 3S.Cihazda okliizyon alarmr, basrng alarmr, damla alarmt, hava alarmt, hattrlatma alarmt, akil bog, standby (bekleme),?infiizyon line?t do0ru yerlestirilmemig veya hi9 yerlegtirilmemig?, personet gagfl,?ilaq doz srnrn agrldr? ve teknik hata alarmlan mevcut olmaltdtr. 39.Cihazda, batarya kapa$rnrn agtldt0tnt alarm ile haber veren kapak sens6rii olmaltdrr. 4o.Cihazda giden volaim veya siire bitmek iizere, akii bogalmak iizere on-alarmlan mevcut olmaidlr. 4l.Cihazda istendiginde KVO modu akive edilebilmelidir. - Htz? 10 ml/saat igin KVO = 3 ml/saat, - Htz? 10 ml/saat igin KVO = I ml/saat, - Hlz? 1 musaat igin KVO = ayar hrzr. 42.Cihaz; hemsire gagrrma sistemi, ambulans (12 V) ve PC?ye baglantr igin bir Multi Fonksiyon Konnekt6riine (MFC) sahip olmalrdrr. 43.Cihazda, opsiyonel piggy back modu olmall ve tek bir pompa ile iki farkh htzda infaizyon arasrnda gegig saglanabilmelidir. Bu uygulama igin cihazlara uygun line kullantlmaltdtr. 44.Cihazlata, Software updateleri ile yeni 6zellikler eklenebiliyor olmaidrr (6rn: software F ile hasta datalannr hafrzada tutma, software G ile barkod okuma aizelligi, TCl, PDMS v.s.). 45.Cihazlar opsiyonel olarak, (intiizyon ya da perfaizyon cihazt) en fazla 4 adet iist iiste monte edilerek bir istasyon (Station) olu$turabilmeli ve en lazla 6 istasyonda herhangi bir montaj islemi gerekirmeden kolayca birbiri ilzerine kenetlenerek toplam A cihazla bir arada galtgma imkant
sunmalldtr. Bu sistemin, kablo kaflgrk[0rna engel olabilmek amacryla tek bir elektrik baolantrsr olmahdrr. 46.Opsiyonel olarak her bir Station, alarmlann daha rahat takip edilebilmesi igin aizerinde biiyiik alarm rgrklan bulunduran Cover adlr tagrma aparatrna sahip olmaltdtr. 47.Hem pelsonel tasarrufu, hem de hasta izlenebilirliginin siireklili0i agrsrndan birden fazla cihaz (24 cihaza kadar) tek bir istasyondan opsiyonel izlenebilir olmaltdtr. 4S.Cihazda; opsiyonel olarak modem, kablosuz LAN, USB-Ana port, RS232, USB Slave Port, Ethernet RJ45, PS/2 baglantrlan olmalrdrr. 49.Cihaz, dezenfekte edilebilen bir yiizeye sahip olma[, kolay kolay srvr gegirmemelidir. so.cihaza, uygun orjinal seti ile 72 saat aizeri uygulamada, sapma payr t % 5 olmalidir. 51.Cihaz,1,4 ml hatalr doz verdilinde otomatik olarak durmalidir. sz.cihaz, uluslarasr Kalite Belgeleri ISO ve CE Sertifikalanna sahip olmahdir. s3.cihazrn, minimum 10 yrl saireyle gerekli olan yedek pargalannrn temini ve tamir ile ga[grlabilir olmasrnrn ve gerekli teknik servis hizmetini gerekiginde veya periyodik bakrmlarda saglanacagrnr taahiit edilmalidir. 54.Teknolojik geligmelere parelel parametreler degigtirilebilir 6zelliKe olmahdrr. 55.Cihaz, IEC/EN 60601-1-2, IEC/EN 6060r-2-24, EN 55011 standartlarrna uygun olmahdrr. 56.Set ile birlikte 75 adet cihaz verilmelidir. ihtiyag halinde cihaz sayrsr idarenin uygun 96rdifgii sayrda arftrfllacaktrr. 57. Uriin numuneye gore degerlendirilecektir.
KAN $EKER STRiBi TEKN K $ARTNAMESi l.sistem geligmig BiyosensOr Teknolojisi'ne sahip olmaltdrr. 2.Strip, kapiller tam kan drnekleriyle galrgmaldrr. 3.Olgnm stribi %30$0 hemotokrit aralrklarrnda dlgum yapabilmelidir. 4.Kan gekeri olgum aralr0r 20-500 mg/dl olmalrdrr. 5.Kan gekeri olgumii igin en fazla 0.6 mikrolitre kan ornegi yeterli olmalldtr. 6.Olgum soresi en fazla 5 saniye olmaltdtr. 7.Stripler,1540'C rsr ve %10-90 nem araltgtndandaki gahgma gartlaflna uygun olmahdtr. S.Striplerin kullanrmr kolay olmah, gerektiginde kan stribe damlattlabilmeli veya dokundurularak emdirilebilmelidir. 9.Sistem, elektromagnetik dalgalardan etkilenmemelidir. (Elektronik cihazlar ve cep telefonlaflndan etkilenmemelidir) 10.Skip sarfiyatr az olmah, kanrn hedef alant 90zle takip edilerek yeterli kantn uygulantp uygulanmadt0t saptanabilmelidir. Eger yeterli kan damlatrlmamrg ise, cihaz teste baglamamah ve ikinci kan damlasr damlatrlabilmelidir. l l.stripler tek tek aluminyum folyo kapli olmalt,nemden rsr ve rgrktan etkilenmeden son kullanma tarihlerine kadar kullanrlabilir olmahdrr. 12.Stripler, urik asit ('15 mg/dl), askorbik asit (3 mg/dl), kolesterol (a50 mg/dl), trigtiserit (2BOO mg/dl )ve bilirubin (35 mg/dl) parantez iglerinde belirtilen konsantrasyonlara kadar metaboti erden etkilenmeden, do0ru olgum yapabilmelidir. 13.Stribin, kan damlattlan hedef alantna yanltgltkla dokunmak, hatah olgum sonuglanna yol agmamalt yani bu bolge dokunulabilir olmahdtr. 14.Skip ile birlikte teklif edilecek olan 0lgum cihazr temizlik gerektirmemeli, otgumler tamamen cihaz tn drgrnda yaprlabilmelidir. l5.kullantlan strpilerde kalibrasyon bir defaya mahsus yaprlmah, srk kalibrasyon gerektirmemelidir. 16.Skip ile teklif edilecek olan dlgum cihaz strip takrldr 0rnda otomatik olarak olgitme baglamahdrr. 17.Strip ile teklif edilecek olgijm cihaz rnda genig bir hafrza kapasitesi olmalr (>400 dlggm hafrzast) ve gerekti inde gunluk, haftalrk veya aylk rapor altnabilmelidir. 18.Olgiim cihazrnrn, PC ba6lantrsr olmah ve istendi0inde hafrzasrndaki bilgileri PC'ye aktarabitmelidir. l9.hastaneye en az 120 cihaz teslim edilmelidir.ihtiyag halinde idarenin uygun gdrdtioij sayrda arttrfllacaktrr. 20.Cihaan pilleri stribi getiren firma tarafrndan kargrlanacaktrr.cihaz sayrstnln 2 katt kadar cihaz pili ayniyata teslim edilecektir. 21.UrUn numune ile deoerlendirilecektir. 22.UrUnUn son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 2 ytl olmaltdtr. 23.UrUn ile beraber her 50 strip igin en az 'l adet parmak delme aparah verilmelidir. 24,Sitrip ile biyokimya olgumleri arastnda en fazla 20 mg/dlfark olmaltdlr. 25.Sitrip ile birlikte strip saytst kadar parmak delme ucu ( delici igne ) verilmedir.
ANJiOKET TEKNiK $ARTNAMESi (NO:16) l.kantil krsmr virgin teflon (p.t.f.e.) olmaltdtr. 2.Kaniil x-ray rgrnlaflna kargr gdmulu radioopak ozellioi ta$tmalldtr. 3.Serum infuzyonu srrasrnda drgafldan ilag verilebilmesini saolayan musluk port yer almaltdtr. 4.Port krsmrnda ilacrn geri kagmastna izin vermeyecek gekilde, bir valf sistemi yer almaltdtr. 5.lV kanulun luer-lock kapaor bulunmah ve uygulama srrasrnda kan ile temasrnr engelleyici bir konumda olmahdrr. 6.lV kantllun tespitini kolaylagtrrmak igin yanlannda kanatlar yer almaltdtr. 7.lV kanul birim blister-tyvex ambalajlaflnda yer almah ve her birim ambalajrn ustiinde ts-5542-5(steril ve tek kullanrmlrk) ibaresi bulunmaltdtr. 8.lV kanulun damara girisi kolay olmaltdtr. 9.lVkanul, uretim tarihi ve son kullanma tarihi arasrnda en az2 yllk bir raf dmriine sahip olmah ve bu bilgiler ambalaj uzerinde bulunmaidrr. 10.Her urunden en az 10 adet olmak ozere numuneye gore degerlendirme yaptlacaktrr, 1 l.malzemenin tirketimi srrasrnda hatah iiriinle kargrlagrldrgrnda, saglamlar ile ucretsiz olarak degigtirilmelidir. 12 UrUnun ucu yeterli sertlikte olma[, dokudan girerken rahat girilmeli ve bukulmemeli, damara girerken ucu bozulmamalrdrr. l3.yiiklenici firma son kullanrm tarihine 4 ay kala kullanrlmayan iirunleri yeni tarihlileriyle degistireceoine dair taahutnameyi Muayene Kabul Komisyonuna vermelidir. 14. Anjioketler etilen oksit veya gama rgrnr ile steril edilmi$ olmaldrr. Sterilizasyon yontemi birim ambalajrn iizerinde belirtilmis olmalrdrr. 15. Urunler Saglrk Uygulama Tebli$inde yer alan barkod(ubb kodu) ve etiket hukumlerine uygun olmaltdrr. Uygun olmayan i.iriinler ihale Uzerlerinde kalsa bile teslim alnmayacak ve gerekli i$lemler yaprlacaktrr. 16. Malzeme steril orjinal ambalajrnda teslim edilmelidir. Birim ambalajrn Uzerinde baskrh olarak, okunaklr ve bozulmayacak bigimde; a) Lot numarasr b) Uretim tarihi c) Son kullanma tarihi d) Ebadr, e) Sterilizasyon yontemi 0 Sterilizasyon tarihi g) CE i$areti h) Markasr i) Tijrkge etiketi j) T.C Saoltk Bakanlr!r tarafrndan onaylanmrg orjinal Ulusal Biklgi Bankasr kodu ve teknik ozellikleri okunakll olarak yazrlmrs olmalldrr. 17. Teklif edilen malzeme, T.C. Saolk BakanltSt tarafrndan onaylanmts Ulusal Bilgi Bankasr koduna, istekli firma teklif ettioi malzemeye ait Ulusal Bilgi Bankasrndan ainmrs flrma tanrmlayrcr koda sahip olmahdrr. 18. Saglrk Uygulama Tebligi gereoi; Urunlere ait UBB kodu olmayan firmalar deoerlendirme drgr brrakrlacaktrr. 19. isteklilerin ve/ veya teklif edilen mahn, ilag ve Trbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasrna kayrtl olduklaflnr tastik edici belgeler olmahdtr. 20. Anjioketler idarenin isteoi doorultusunda partiler halinde veya tamamt teslim edilecektir. 21. Yiiklenici firma bozuk ve hatah Uriinleri yenisi ile deoigtireceoine dair taahutnameyi Muayene Kabul Komisyonuna vermelidir. 22. istekli firmalar Teknik $artnameye uygunlu0u deoerlendirilmek Uzere her kalemden, en az 10'ar adet numuneyi ihale srrasrnda komisyona teslim edecektir. 23. Muayene ve Kabul Komisyonu tarafrndanlaboratuar incelenmesi istenmesi halinde tum masraflar yukleniciye aittir. 24. Teklifi olugturan belgeler ve ekleri ile ilgili dioer ddkumanlar( katalog dahil) TUrkge olacaktrr. Bagka dilde sunulan belgeler yeminli tercumanlar larafrndan yaprlmrg ve noter tarafrndan onaylanmrg olmasr durumunda gegerli sayrlacaktrr. 25.UrUn hastanemizde kullanrlan serum setleri ile uyumlu olmalrdrr.
ASP MSYON KATATER TEKNi K $ARTNAMESi l.sonda geffaf ve PVC den yaprlmrg olmaldrr, bilkiilme ve rotasyon hareketini yapmaya elverigli olmah, 2.BUkillmeye direngli, kolay yerlegtirilmeyi sa!layan yumugakhkta olmahdrr, 3.10, FR olmahdrr, 4.Konnektor krsmr renkli PVC den yaprlmrg olmahdrr, 5.Sondanrn uzunlu!u -10- numaralarda konnektorden itibaren 50-52 (+11) cm olmaldrr, 6.Ug krsmrna yakrn gapraz yerlegtirilmig doku emilimini dnleyen iki yan delik bulunmah, 7.Ug krsmr kapall, yuvarlatrlmrg, esnek ve atravmatik olmah, LKonnektdr digi olmah, 9.Sondalar tek kullanrmlk ve tekli steril ambalajlarda olmai, 'l0.sondalar oral ve nazal kullanrma uygun olmal, 1 1.Sondalar nontoksik ve apirojen dzellikte olmai, 12.Firma yeterli miktarda numune getirecek, gelen numuneler test edilecek, degerlendirilecek, sonucuna gore uygun olmadrgr takdirde ihale drgr brrakrlabilecektir, l3.malzemenin teslim tarihinden itibaren en az2 (ikl yn raf 6mrii bulunmahdrr, l4.malzemenin tirketimi srrasrnda hatah UrUnle kargrlagrldrgrnda, saolamlan ile Ucretsiz olarak de0i$tirilmeli, 15.Ulusal ya da Uluslar arasr standart belgelerinden birine sahip olmahdrr, 1 6. Urun numuneye gdre deoerlendirilecektir. Sn=)r t$rt Haran uniy Aritt''- Ha,t"
ainvev rexnix gerrruanaesi 1- t-q-\c -\\ - 8! 1. Nontoksik, kanamaya neden olmayacak sertlikteki Ttbbi PVCden yaptlmtg olmalrd rr. 2. Tavma olugturmayan yuvarlattlmtg yumuqak kenarlara sahip olmalt, mukozaya zarar vermemelidir. 3. Anatomik ktvrtmt olmaltdtr. 4. Aspiratdr kateteri gegigine uygun rsrrma blo$u bulunmaltdtr. 5. Renk kodu bulunmaltdtr. 6. Ambalajr tekli, temiz paketlerde steril olmaltdtr. 7. Ambalajrn iizerinde ilretim ve son kullanma tarihi yazrlr olmalr, raf omru depo teslim tarihinden itibaren en az2 (iki) ytl olmaltdtr. B.UrUn numuneye gore degerlendirilecektir. n6. eoq' O'S'on{lt
Polyglactan rapid siitur gartnamesi
l4.kanama durdurucu iiriine ait ulusal ve uluslar arasr klinik gahgmalann yaprlmrg ve ilgili alanlarda yayrnlanmrg olmasr gerekmektedir.faz 1 galtgmast etik kurul onayr almarak yaprlmrg olmahdrr.ihale dosyasrnda bulunmaltdrr. Yrd. Dog. Dr. I Goeus
02 CELL TEKN K 9ARTNAMESi 1E l.oksuen Celi Hamilton Marka Raphael ve Galileo model ventilatorlerde kullanlma uygun olmahdlr. 2.OkslJen Sensor uzerinde uretim tarihi ve P/N numrasl yazlh olmalldlr. 3.Soket girigi molex erket tipte 3 pinli olmalrdrr. 4.Korozyona dayanrk[ olmasl igin kontak harig plastik kaplamall olmalldlr 5.Her sensor ile birlikte 1 adet hava filtresi verilmelidir. 6.Urun Firma taraftndan bir ytl garantili verilmelidir. T.Teklif edilen Urtin miadt 1 dolmadan arrza grkarrrsa 1 yrl sure dolana kadar yenileriyle Ucretsiz olarak de0igtirilecektir. 8.UBB barkod kodu olmaltdrr. 9-Urun en az bir yrl miadlt olmaltdtr. 1o-Kalibrasyonu ve monta.,t yaptlmahdlr.