DÜNYADAN HABERLER NİSAN 2012 Türk Eczacıları Birliği tarafından hazırlanmıştır. WillyBrandt Sok. no:9 06690 Çankaya Ankara
İçindekiler: İspanya da Artık Emekliler de Katılım Payı Ödeyecek İrlanda da Jenerik İkamesi Uygulamasına Başlanıyor Çin Bazı İlaçların Satışını Durdurdu İngiltere de Eczane Ağrı Destek Hizmeti Tedaviye Uyumu %40 Arttırdı Çocuklarda Sık Melatonin Kullanımına İlişkin Güvenlik Endişesi Eczacılar Kardiyovasküler Risk Azaltımında Çok Önemli Role Sahip
İspanya da Artık Emekliler de Katılım Payı Ödeyecek İspanya da hükümet, emeklilerin mevcut durumda sağlık sistemi aracılığıyla ücretsiz aldıkları ilaçlar için katılım payı ödeyeceklerini duyurdu. Bu İspanya da ilk kez gerçekleşecek bir uygulama. En düşük gelir seviyesinde olanların ilaçları için %10 katılım payı ödemeleri şartı getirildi ancak geliri yılda 18.000 dan az olanların ödeyeceği miktar 8 yu geçemeyecek, daha fazla kazananlar için ise ödenecek miktar 18 olacak. Çalışan insanlar da daha fazla katılım payı ödeyecek, yasayla birlikte %40 olan pay %50-%60 a yükselecek. Yılda 100.000 dan fazla kazanan kişiler en yüksek orandan katılım payı ödeyecek ancak bu ayda 60 ile sınırlandırılacak. Sağlık harcamalarında yeni kısıtlamaların bir parçası olarak uygulamaya konacak katılım payı formu ile yıllık 7 milyar Euro tasarruf yapılması hedefleniyor. Sağlık Bakanı Ana Mato, hükümetin katılım paylarından çok fazla gelir elde etmeyi beklemediğini daha ziyade sübvanse edilmiş ilaç kullanımını geliştirmeyi ve bu ilaçlara yapılan aşırı harcamaları kısmayı amaçladığını belirtti. Bakan ayrıca görevlilerin ilaç üreticileriyle ilaçları, tedavi süresine uygun daha küçük paketlerde satışa sunma olasılığı üzerine görüşeceklerini ifade etti. Bu uygulama yılda 1 milyar tasarruf sağlayabilir. Tasarruf tedbirleri paketi ayrıca reçeteli ilaçlar için hükümetin mevcut aşı tedarik tesisiyle uyumlu yeni, merkezi bir satın alma sistemi içeriyor. Bunun dışında çok az terapötik değeri olan ya da hiç olmayan ilaçlar ulusal sağlık sisteminden çıkarılacak. Sağlık teknoloji değerlendirmeleri ve jenerik kullanımının arttırılmasıyla 850 tasarruf sağlanacak. IHS Global Insight tan analistler katılım paylarının beklenen en üst seviyede çıktığını ve ilaç endüstrisi için derin ve önemli derecede olumsuz bir gelişme anlamına geldiğini söyledi. http://pharmatimes.com/article/12-04-25/spain_to_charge_seniors_for_drugs.aspx 25/04/2012 İrlanda da Jenerik İkamesi Uygulamasına Başlanıyor Genel Sağlık Programı (İlaçların Fiyatlandırılması ve İlaç Arzı) Yasası Hükümet tarafından onaylandı. Bu yasal düzenleme, birbirinin yerine geçebilen ilaçların ikame için kullanılmasına ve Sağlık Hizmetleri Uygulama Kurumunun (HSE) referans fiyat uygulaması yapmasına olanak tanıyor. Referans fiyat sistemi bir grup birbirinin yerine geçebilir ilacın (jenerik eşdeğer ilaçlar gibi) tanımlandığı ve bu gruptan herhangi bir ilaç için maksimum geri ödenebilir fiyatın belirlendiği bir programdır. Reçete yazan marka/kendi seçtiği ilacı yazabilir ve hasta bu ilacı alabilir ancak devlet sadece gruptaki en düşük fiyatlı ürünün değeri kadar geri ödeme yapacaktır. Jenerik ikamesi eczacıya birbirinin yerine kullanılabilir ilaçları ikame amaçlı kullanma olanağı verir. Jenerik ikamesine olanak tanımak başarılı bir referans fiyat sisteminin önemli bir parçasıdır. Jenerik ikamesi, belirli bir marka yazıldığında ya da herhangi bir ilaç yazılmadığında hastaya eşdeğer bir ilacı seçme şansı sağlar. Yasanın 2012 yılı içerisinde yürürlüğe girmesi bekleniyor. PGEU-Mart Raporu Çin Bazı İlaçların Satışını Durdurdu Çin de üretilen 13 farklı ilaç Hükümet tarafından piyasadan çekildi.
Sunday gazetesinde yer alan bildiriye göre Çin Devlet İlaç ve Gıda Dairesi yerel yetkililerden kendi yönetim bölgelerindeki kapsül üreticilerini denetlemelerini istedi. Sorunun ilacın içeriğinden ziyade kapsüllerdeki oldukça yüksek krom seviyesinden kaynaklandığı gözleniyor, dolayısıyla bu sorun bitkisel ilaçlardan antibiyotiklere farklı yerlerde üretilen birçok ürünü etkilemektedir. Çin in 24 saat İngilizce yayın yapan televizyonu CCTV nin haberine göre kuzeydeki Hebei ve doğudaki Jiangxi Bölgelerinde yer alan firmalarda üretilen ve kapsüllerde kullanılan jelatin Deri materyalinin artıklarından yapılmıştır. Çin yetkili kurumları, güvenilir olmayan firmalarca üretilen illegal katkı maddelerinin kullanımını önlemede zorluk çekmektedir. Mevcut durumda Çin dışına dağıtımı yapılan ilaçlarla ilgili rapor edilmiş herhangi bir olumsuz durum söz konusu değil ancak geçmişte hiçbir besin değeri olmayan bebek maması ve kan sulandırıcı bir ürün olan Heparin nedeniyle ABD de 80 kişinin ölümü bu anlamda kayıtlara geçen ciddi vakalardır. ABD nin yetkili kurumu FDA, ithal edilen ürünleri yeterince titiz denetlemediği gerekçesiyle eleştirilmiş ve bunun üzerine FDA Çin firmalarından ithal edilen bazı maddeleri yasaklayarak önlem almıştı. 2008 yılındaki aşırı sülfatlı kondroitin sülfatın neden olduğu heparin vakası sonucunda FDA firmalardan sadece domuz bağırsağından elde edilen heparin kullanmalarını ve maliyeti azaltıcı hilelerden kaçınmalarını istedi. FDA nın 2008 yılında Pekin de açılan ve 13 çalışanın olduğu Ofisi, Çin deki üretim alanlarını denetlemeyi ve ABD ye ihraç edilmesi planlanan ürünlerin klinik denemelerini gerçekleştiren alanların kapsamlı bir inceleme ve değerlendirmesini yapmayı planlıyor. http://www.medicalnewstoday.com/articles/244212.php 17/04/2012 İngiltere de Eczane Ağrı Destek Hizmeti Tedaviye Uyumu %40 Arttırdı Numark* tarafından yapılan bir araştırmaya göre serbest eczacıların müdahalesi hastaların ağrı kesici ilaçları doğru biçimde kullanmalarını %40 oranında arttırabilir. Ağrı destek hizmetinin bir parçası olarak 10 eczane, semptomları azaltmak amacıyla ağrı kesici yakı kullanan 40 hasta belirledi. Eczacılar hastalara yakıyı ve diğer ilaçları nasıl kullanacaklarına ilişkin 8 haftalık bir dönemde düzenli tavsiyelerde bulundu. 8 hafta sonra eczacıların tedaviye ilişkin tavsiyede bulunduğu grubun %77 si tedaviye uyum gösterirken, bu grupta olmayanların tedaviye uyumunun %37 olarak gerçekleştiği görüldü. Hastaların ağrı skoru 8 puandan 2 puana düştü. Numark bu sonuçları, 200 eczacı ve 1000 hastanın katılacağı daha büyük bir ağrı destek programı başlatmak için kullanıyor. Numark eczane hizmetleri direktörü Mimi Lau, bu hizmetin eczacılara hastanın tedaviye uyumunu arttırmada daha etkin rol verilebileceğini ve eczacının uyumu arttırıcı küçük müdahalelerde bulunması durumunda ağrının azaltılabileceğini gösterdiğini belirtti. *Numark: Bünyesinde Birleşik Krallık çapında 2600 eczane bulunan bir bağımsız eczaneler zinciridir. 50 yıl önce kurulmuştur. Numark bünyesindeki eczanelerin mülkiyeti zincire değil, sahibi olan kişiye aittir. Ancak Numark üyesi olmak eczanelere maliyetleri azaltmak adına grup halinde alım anlaşmalarında avantaj sağlar. Numark ayrıca üyelerine, bir ürünün hedef grubu için demografik araştırmalar yapmak gibi pazarlama desteği de sunar. PGEU-Mart Raporu
Çocuklarda Sık Melatonin Kullanımına İlişkin Güvenlik Endişesi Avustralya da Queensland Üniversitesi, Sidney Üniversitesi, Avustralya Majistral Hazırlayan Profesyonel Eczacıları, Victor Lo eczacıları, Marsfield Pharmacy den katılımcılardan oluşan bir ekibin gerçekleştirdiği, melatonin üzerine bir çalışmanın sonuçları Medical Journal of Australia da kamu oyu ile paylaşıldı. Çalışma kapsamında 2010 yılı Eylül ayında, iki haftalık bir dönemde, hastalara reçete edilen melatonin kullanımı 83 majistral hazırlayan (compounding) Avustralya eczacısı tarafından denetlendi. Araştırma sürecinde, iki haftalık dönemde 1463 melatonin reçetesi karşılandı. Araştırma sonuçları, birçoğu ruhsat dışı kullanım için olmakla birlikte melatoninin, özellikle Dikkat Eksikliği Hiperaktivite Bozukluğu (DEHB) ve otizmli çocuklarda insomnia için çok sık kullanıldığı gösterdi. Melatonin ayrıca yetişkinlerde de sıklıkla kullanılmaktadır. Ancak, melatoninin uzun erimli güvenlik verileri sınırlıdır ve özellikle yüksek dozda kullananların gonadal gelişime uzun erimli etkisi belirsizdir. 41 Eczaneyi içeren daha detaylı bir inceleme, melatoninin yazıldığı kişilerin yaş ortalamasının 12 ve bunların %56,4 ünün erkek olduğunu ortaya koydu. Reçete edilen ortalama melatonin dozu 0,5 mg-20 mg arasında değişmektedir ve melatonin reçete edilmesinin en yaygın nedeni DEHB vakalarında uyumaya yardımcı olmasıdır. Araştırma ekibi, yüksek kullanım oranını gösteren bu çalışmanın, majistral hazırlayan hastane eczanelerinde verilen ve genelde internet aracılığıyla satılan reçetesiz melatonin kullanımını içermediğini belirtti. Ekip, çocuklar melatonin kullanımının etkili ve güvenli olup olmadığının ancak iyi hazırlanılmış klinik çalışmalarla ve uzun erimli veri elde etmekle mümkün olacağını vurguladı. http://www.pharmacynews.com.au/getmedia/fffc7a8b-e42d-4314-aa36-1589d6b8c5f3/pn20120405.aspx?ext=.pdf&nodeid=2658488&utm_source=silverpopmailing&utm_medium=e mail&utm_campaign=pharmacy%20newsletter%20mrec%20-%20send%20- >%205/04/2012%202:41:46%20PM&utm_content= 05/04/2012 Eczacılar Kardiyovasküler Risk Azaltımında Çok Önemli Role Sahip Diabetic Medicine de yayınlanan bir araştırma, diyabet konusunda eğitimli eczacıların birinci basamak sağlık ekiplerine dahil edilmesinin, yerleşik bir kardiyovasküler hastalığı olmayan tip 2 diyabet hastalarında öngörülen uzun erimli (10 yıllık) kardiyovasküler riskleri önemli ölçüde azalttığını ortaya koydu. Araştırmacılar, normal bakımla karşılaştırıldığında ve kullanılan risk skoruna bakılmaksızın eczacının ekibe dahil edilmesi öngörülen 10-yıllık kardiyovasküler vaka riskinde yaklaşık %1 lik azalma sağladı dedi. Araştırma sonuçları, Vasküler Müdahale Programından elde edilen bulguları da içeriyor. Buna göre eczacının ekibe dahil edilmesi tip 2 diyabet hastalarının birinci basamak tedavisinde kan basıncı, dislipidemi ve hiperglisemi açısından, standart bakımla karşılaştırıldığında iyileşme yaratıyor. Araştırmacılar, tip 2 tedavisinde birinci basamak sağlık ekibine eczacıların da dahil edilmesinin önemli iyileşme yarattığını ve riski azalttığını vurguladı. http://www.pharmacynews.com.au/getmedia/94bac0ff-9982-41bd-ae99-2ff1f7e29f34/pn10-04- 12.aspx?ext=.pdf&nodeid=2658800&utm_source=SilverpopMailing&utm_medium=email&utm_campaign=Pha rmacy%20newsletter%20noad%20-%20send%20->%2010/04/2012%202:04:10%20pm&utm_content= 10/04/2012