KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ (ISO 9001:2015)

KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ (ISO 9001:2015) NELER GETIRDI www.sigmacenter.com.tr www.sigmaakademi.com

Kalite Yönetim Sistemi; o bütün dünyada kalitenin ortak dilidir o diğer yönetim sistemlerinin temelini oluşturur o doğru uygulanmaz ise diğer sistemler de doğru olmaz Bu nedenle doğru algılanması ve doğru uygulanması gerekir. Copyright 2012 Sigma Merkezi Yönetim Sis. Ltd. Şti. KA 02 Rev 11 2

En önemli yenilikler; Yeni bir yapı, Revize edilen «Kalite Yönetim Prensipleri» Proses Yaklaşımı (PUKÖ ve Risk Temelli Düşünce), Diğer yönetim sistemleri ile uyumluluk, Kuruluşun bağlamı (kapsamı), İlgili tarafların ihtiyaç ve beklentileri, Daha esnek dokümantasyon, Copyright 2012 Sigma Merkezi Yönetim Sis. Ltd. Şti. KA 02 Rev 11 7

Yeni Yapı 0. Giriş 0.1 Genel 0.2 Kalite Yönetimi Prensipleri 0.3 Proses Yaklaşımı 0.3.1 Genel 0.3.2 PUKÖ Döngüsü 0.3.3 Risk Temelli Düşünce 0.4 Diğer Yönetim Sistemi Standartları ile ilişki 1. Kapsam 2. Referans 3. Terimler ve tarifler Copyright 2012 Sigma Merkezi Yönetim Sis. Ltd. Şti. KA 02 Rev 11 4

4. Kuruluşun bağlamı (kapsamı) 4.1 Kuruluşu ve bağlamını (kapsamını) anlamak 4.2 İlgili tarafların beklentilerini ve ihtiyaçlarını anlamak 4.3 Kalite yönetim sisteminin kapsamını belirlemek 4.4 Kalite yönetim sistemi ve prosesleri 5. Liderlik 5.1 Liderlik ve taahhüt 5.2 Politika 5.3 Kurumsal roller, sorumluluklar ve yetkiler Yeni Yapı 6. Planlama 6.1 Riskleri ve fırsatları irdeleyen faaliyetler 6.2 Kalite hedefleri ve hedeflere ulaşmak için planlama 6.3 Değişikliklerin planlanması Copyright 2012 Sigma Merkezi Yönetim Sis. Ltd. Şti. KA 02 Rev 11 5

7. Destek 7.1 Kaynaklar 7.2 Yetkinlik 7.3 Farkındalık 7.4 İletişim 7.5 Dokümante edilmiş bilgi 8. Operasyon 8.1 Operasyonel planlama ve kontrol 8.2 Ürün ve hizmetler için şartlar 8.3 Ürün ve hizmetlerin tasarımı ve geliştirilmesi 8.4 Dışarıdan sağlanan proseslerin, ürünlerin ve hizmetlerin kontrolü 8.5 Üretim ve hizmetin sağlanması 8.6 Ürünlerin ve hizmetlerin serbest bırakılması 8.7 Uygun olmayan çıktıların kontrolü Yeni Yapı Copyright 2012 Sigma Merkezi Yönetim Sis. Ltd. Şti. KA 02 Rev 11 6

Yeni Yapı 9. Performans değerlendirme 9.1 İzleme, ölçme, analiz ve değerlendirme 9.2 İç tetkik 9.3 Yönetimin gözden geçirmesi 10. İyileştirme 10.1 Genel 10.2 Uygunsuzluk ve düzeltici faaliyet 10.3 Sürekli iyileştirme Copyright 2012 Sigma Merkezi Yönetim Sis. Ltd. Şti. KA 02 Rev 11 6

Kalite Yönetim Prensipleri Bu standart; «Kalite Yönetim Prensipleri»ni temel alır. Kalite Yönetim Prensipleri «Kalite Yönetim Prensipleri» ISO 9000 Standardında verilmiştir. Copyright 2012 Sigma Merkezi Yönetim Sis. Ltd. Şti. KA 02 Rev 11 10

Kalite Yönetim Prensipleri 1. Müşteri Odaklılık, 2. Liderlik, 3. Çalışanların Katılımı, 4. Proses Yaklaşımı, 5. Yönetimde Sistem Yaklaşımı, 6. Sürekli İyileştirme, 7. Karar Vermede Gerçekçi Yaklaşım, 8. Karşılıklı Yararlar Sağlayan Tedarikçi İlişkileri. 1. Müşteri Odaklılık 2. Liderlik 3. Çalışanların Katılımı 4. Proses Yaklaşımı 5. İyileştirme 6. Kanıta Dayalı Karar verme 7. İlişki Yönetimi Copyright 2012 Sigma Merkezi Yönetim Sis. Ltd. Şti. KA 02 Rev 11 10

ISO 9001:2015 standardı; Proses Yaklaşımı PUKÖ Döngüsü ve Risk Temelli Düşünce içeren proses yaklaşımını kullanır. Proses yaklaşımı; prosesleri ve ilişkilerini irdeler. Birbirleri ile ilişkili proseslerin bir sistem olarak yönetilmesi; kuruluşun etkinliğine ve verimliliğine katkı sağlar. Kuruluşun toplam performansını artırır. Copyright 2012 Sigma Merkezi Yönetim Sis. Ltd. Şti. KA 02 Rev 11 9

Proses Yaklaşımı Gittikçe artan rekabet ortamında yer alan kuruluşlar için; o şartları sürekli karşılamak ve o ihtiyaç ve beklentilere odaklanmak zordur. Bunun için kuruluş, sürekli iyileştirmenin yanı sıra; o inovasyon, o yeniden yapılanma ve o buluş gibi iyileştirme yaklaşımlarını benimsemelidir. Copyright 2012 Sigma Merkezi Yönetim Sis. Ltd. Şti. KA 02 Rev 11 9

Proses Yaklaşımı Proses yaklaşımı; proseslerin ve ilişkilerinin sistematik olarak tanımlanması ve yönetilmesini içerir. Risk Temelli Düşünce, istenmeyen sonuçları engellemeyi ve fırsatları avantaja dönüştürmeyi amaçlar. Proseslerin ve bir bütün olarak sistemin yönetimi; Risk Temelli Düşünce ye odaklanarak PUKÖ Döngüsü nün kullanılması ile başarılabilir. Copyright 2012 Sigma Merkezi Yönetim Sis. Ltd. Şti. KA 02 Rev 11 11

Proses Yaklaşımı Kuruluş ve kapsamı (4) Kalite Yönetim Sistemi (4) Destek (7) Operasyon (8) Planla Uygula Müşteri menuniyeti Müşteri şartları Planlama (6) Liderlik (5) Performans değerlendir me (9) KYS nin sonuçları Önlem al Kontrol et Ürünler ve hizmetler İlgili tarafların ihtiyaç ve beklentileri (4) İyileştirme (10) NOT: Parantez içindeki numaralar standarttaki maddeleri referans alır. Standardın maddelerinin PUKÖ döngüsü ile olan ilişkisi. Copyright 2012 Sigma Merkezi Yönetim Sis. Ltd. Şti. KA 02 Rev 11 11

0.3 Proses Yaklaşımı 0.3.3 Risk Temelli Düşünce Proses Yaklaşımı Etkin bir KYS için Risk Temelli Düşünce gereklidir. Risk temelli düşünce, yeni değildir; önleyici faaliyetler yapmak, bir uygunsuzluğu analiz etmek, tekrar oluşmaması için önlem almak. Copyright 2012 Sigma Merkezi Yönetim Sis. Ltd. Şti. KA 02 Rev 11 11

Proses Yaklaşımı Etkin bir KYS için Risk Temelli Düşünce gereklidir. Riskleri ve fırsatları belirlemek için faaliyetler yapılmalıdır. Riskleri ve fırsatları birlikte belirlemek, etkinlik ve verimlilik için bir temel oluşturur. Copyright 2012 Sigma Merkezi Yönetim Sis. Ltd. Şti. KA 02 Rev 11 11

Diğer KYS Standartları ile İlişki ve Uyum Bu standart, diğer standartlar için bir temel oluşturur. Bu standart bir kuruluşa; o PUKÖ ve Risk Temelli Düşünce ile birleşik Proses Yaklaşımının kullanılmasına, o Diğer sistemler ile entegre olmasına olanak verir. Copyright 2012 Sigma Merkezi Yönetim Sis. Ltd. Şti. KA 02 Rev 11 11

Diğer KYS Standartları ile İlişki ve Uyum EK-B, ISO/TC 176 tarafından geliştirilen diğer standartlar. Bu standart, çevre, İSG veya finans yönetimi gibi diğer yönetim sistemlerine özgü şartlar içermez. Bu standardın şartlarını temel alan sektöre özel KYS standartları geliştirilmiştir. Diğer yönetim sistemleri standartları aynı yapıya kavuşturulacaktır. Copyright 2012 Sigma Merkezi Yönetim Sis. Ltd. Şti. KA 02 Rev 11 11

Kuruluşun Kapsamı Kuruluş; o Amacını, o Stratejik yönünü ve o KYS nin istenen sonuçları elde etme yeteneğini etkileyen iç ve dış hususları belirlemelidir. İç ve dış hususlar izlenmeli ve gözden geçirilmelidir. Kuruluş; kimdir? ne üretir? müşterisi? bilgisi? birikimi? teknolojisi? yapısı? vizyonu? misyonu? Politikaları? hedefleri? değerleri? kültürü? yasaları? pazarı? rakipleri? Copyright 2015 Sigma Merkezi Yönetim Sis. Ltd. Şti. ET-AR-096 Rev 00 26

İlgili tarafların ihtiyaç ve beklentileri Kuruluş, a) ilgili tarafları ve b) ilgili tarafların şartlarını belirlemelidir. Bilgiler izlenmeli ve gözden geçirilmelidir. Copyright 2015 Sigma Merkezi Yönetim Sis. Ltd. Şti. ET-AR-096 Rev 00 28

Daha esnek dokümantasyon Dokümantasyon şartları yeni revizyon ile artık çok daha esnek, Kalite El Kitabı ve Zorunlu Prosedürler artık zorunlu değil. Dokümanların Kontrolü ve Kayıtların kontrolü maddeleri kaldırıldı, bunun yerine dokümante bilgi (DOBİ) maddesi var. Kuruluşun KYS; a) Bu standardın istediği DOBİ leri, b) Kuruluş tarafından gerekli görülen DOBİ leri içermelidir. Copyright 2015 Sigma Merkezi Yönetim Sis. Ltd. Şti. ET-AR-096 Rev 00 30

ISO 9001:2015 neler götürdü? 0. Giriş En önemli gidenler; Yönetim Temsilcisi, Kalite El Kitabı, Zorunlu prosedürler, Önleyici Faaliyetler, Dış Kaynaklı Proses, Copyright 2012 Sigma Merkezi Yönetim Sis. Ltd. Şti. KA 02 Rev 11 7

Neyin yerine ne geldi? 0. Giriş En önemli gidenler ve gelenler; Yönetim - Liderlik Doküman/kayıt - Dokümante Bilgi, Önleyici Faaliyet Risk Temelli Süreç Yönetimi Uygun Olmayan Ürün - Uygun Olmayan Çıktı Satınalma - Dış Tedarikçiler Copyright 2012 Sigma Merkezi Yönetim Sis. Ltd. Şti. KA 02 Rev 11 7